CAR-M先驱裁员37%
2024-04-03
细胞疗法免疫疗法信使RNA临床1期
近日，CAR-M领头羊Carisma宣布进行管线调整，放弃对其最领先管线CT-0508靶向HER-2的CAR-M）的进一步开发、重点转向同一靶点的CAR-单核细胞疗法CT-0525CT-0525 ，此外，公司还将暂停对CT-1119CT-1119（靶向MSLN-CAR-单核）的继续推进，直到获得外部资金为止。伴随管线调整的还有裁员措施，公司将解雇39个员工，约占公司总员工数的37%。公司预计此次重组可以将其现金跑道延长至2025年第三季度。Carisma是CAR-M领域的先驱，是第一家将CAR-M疗法推进到临床的公司。Carisma由宾夕法尼亚大学科学家Saar Gill、Michael Klichinsky于2016年联合创办。2020年，该公司团队在Nature Biotechnology在线发表了其开发的HER2靶向的CAR-M的研究成果。在这项研究中，研究人员在两个不同的转移性卵巢癌小鼠模型中测试了靶向HER2的CAR-M细胞疗法。研究结果表明，CAR-Ms在体外显示出了抗原特异性吞噬作用和肿瘤清除活性。在两种实体瘤异种移植小鼠模型中，单次回输CAR-M疗法就能够显著降低肿瘤负荷，且延长了总生存期。此次被终止的CT-0508CT-0508是公司临床进展最快的管线，3年前就启动了临床，也是全球首个进入临床的CAR-M疗法，用以治疗复发/难治性HER2过表达实体瘤HER2过表达实体瘤。2022年3月，Carisma还与诺华达成了初步战略合作协议，将CT-0508CT-0508的临床制备将转移到诺华的细胞治疗中心。2023年9月CAR-TCR峰会上，该公司报告了CT-0508CT-0508的Ⅰ期临床试验最新结果。结果显示，14名接受治疗的患者中，对CT-0508CT-0508的最佳响应情况是病情稳定。为了实现对CAR-M的临床转化，Carisma还升级了制造工艺来缩短制备周期，其中单核细胞向巨噬细胞分化的过程被转移到了患者体内。在临床前研究中，CAR-M细胞可以在1天内制造出来，并且在单次剂量输注后能够持续发挥功能数月。随着两条管线的暂停开发，体内的CAR-M升级为公司给主要候选管线。2022年，Carisma与Moderna建立了合作关系，结合CAR-M与Moderna的mRNA/LNP技术，来开发体内原位的CAR-M。体外CAR-M与CAR-T疗法有着相似的挑战，需要克服大规模制备中较长的生产周期及高额成本问题。在2023年SITC会议上，Carisma报告了其临床前概念验证数据，研究显示，mRNA/LNP转染后巨噬细胞表面的CAR分子可持续高表达一周以上，即使细胞表面CAR表达逐渐降低后，仍然在肿瘤多次再攻击时表现出强烈的杀伤作用。总 结总体而言，目前CAR-M大都处于临床前阶段，相关布局的企业屈指可数，有效性和安全性临床数据报道十分匮乏，现阶段，CAR-M的临床前景尚难得到验证。参考出处：https://endpts.com/carisma-to-lay-off-staff-drop-clinical-car-m-program-in-favor-of-second-candidate/https://carismatx.com/
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