国内首个基于无血清悬浮MDCK细胞基质的四价流感病毒亚单位疫苗获批开展临床
2023-08-30
疫苗临床研究
点击上方图片报名参会近日，中国生物长春生物制品研究所有限责任公司自主研制的四价流感病毒亚单位疫苗（MDCK细胞）获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》。该疫苗是国内第一个基于无血清悬浮MDCK细胞基质的流感亚单位疫苗获批开展临床试验。当前，新冠疫情逐渐褪去，没有了严格的公共防控措施，致使多种呼吸道传染病卷土重来。今年年初爆发的“甲流”，又将大众视野从新冠转移到了流感上。流感是由流感病毒引起的一种严重呼吸道传染病，全人群易感。目前，接种流感疫苗是预防流感病毒感染及相关并发症的最有效手段。长春生物制品研究所在流感疫苗研发和生产方面具有悠久的历史，最早可追溯到上世纪50年代，经过几十年的技术积累和沉淀，长春生物制品研究所先后成功研发了鸡胚基质的三价、四价流感病毒裂解疫苗。长春生物制品研究所一直坚守以“做最好的流感疫苗”为宗旨，积极研制新型流感疫苗，满足人民群众预防流感的需求。本项目采用亚单位生产工艺是基于查阅大量文献并参考国外已上市细胞流感疫苗均为亚单位的背景下设计研发的，本品最大程度去除了病毒其他结构成分，保留主要活性成分——HA和NA。生产工艺先进，整个生产工艺不添加任何动物源性成分，最大程度降低外源因子污染风险。长春生物制品研究所将继续履行央企社会责任，持续科技攻关，尽早完成该疫苗的临床试验和产业化，为全球流感防控做出应有的贡献。（图文无关）今年1月13日，中国生物上海生物制品研究所自主研发的四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。该疫苗是国内第一个获批进入临床试验的基于无血清全悬浮细胞培养的流感疫苗。流感是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病，严重危害人群健康。接种流感疫苗是目前预防流感病毒感染及所致严重并发症的最有效手段。面对全球不断提高的流感防控意识和多元化需求，流感疫苗关键生产技术平台的升级换代是行业共同关注的焦点。识别微信二维码，添加小编，符合条件者即可申请加入微信群！请注明：姓名+单位！声明：本文来源旨在传递更多信息，版权归原作者所有。原创文章转载均需经过授权并注明来源，如涉及内容、版权或其他问题请时联系小编删除！文章仅代表作者个人观点，并不代表公众号立场。本公众号拥有对此声明的最终解释权！投稿邮箱：yck19876@163.com
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