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皮尔法伯实验室宣布提交关于一种针对实体瘤（包括伴 MET 异常的非小细胞肺癌 MET 异常的非小细胞肺癌）患者的潜在治疗 PFL-002/VERT-002 的 IND 申请

2024-06-06

交易

临床申请并购

法国卡斯特尔2024年6月6日 /美通社/ -- 皮尔法伯实验室于今日宣布向美国食品药品监督管理局（"FDA"）提交一份新药临床试验（"IND"）申请，以启动 PFL-002/VERT-002 治疗实体瘤（包括非小细胞肺癌 (NSCLC)）的首次人体 (FIH) I/II 期临床试验。

PFL-002/VERT-002 I/II 期试验是一项多中心国际研究，旨在评估 PFL-002/VERT-002 在伴 MET 异常的 NSCLC 患者，包括PFL-002耐VERT-002安全性实体瘤性、药非小细胞肺癌 (NSCLC)(PD) 和初步疗效。FDA 将审查该申请并确定其可接受性。

PFL-002医VERT-002 Francesco Hofmann 表示："我们PFL-002年VERT-00202/VMET-002 的首次人体试验。该新药是一种具有差异化作用机制的新型治疗方案，用于治疗包括 NSCLC 在内的伴 MET 异常实体瘤患者，FDA信它拥有广阔前景。"

皮尔法伯FL-002/VERT-002PFL-002 VERT-002 NSCLC 伴 MET 异常实体瘤 MET

PFLPFL-002RVERT-002 Vertical Bio 开发的一种单克隆抗体，其具有独特的差异化作用机制，能够降解已知存在于实体瘤（包括伴 MET 突变或扩增的非小细胞肺癌 (NSCLC)）患者体内的疾病驱动因素：c-MET。Vertical Bio 已被皮尔法伯实验室收购，并已完成该抗体的临床前优化工作。

PFL-002正VERT-002002/Vertical Bio开发，并希望于 2024 年底之前为 FIH 试验招募到首例患者。实体瘤 MET 突变或扩增的非小细胞肺癌 (NSCLC)MET c-MET Vertical Bio 皮尔法伯

皮尔法伯法伯研发管线和产PFL-002 VERT-002

皮尔皮尔法伯室在其研发管线中新增了几项资产，从而扩大了在精准肿瘤学领域的投入。该实验室将与 Scorpion Therapeutics 合作开发两种用于治疗 EGFR 驱动性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的突变选择性 EGFR 抑制剂：PFL-241/STX-241 和 PFL-721/STX-721。通过收购 Vertical Bio，皮尔法伯实验室将针对 PFL-002/VERT-002 治疗 MET 基因异常驱动性实体瘤开展临床试验。最近，该实验室从 Kinnate Biopharma 购得泛 RAF 抑制剂 exarafenib，旨在扩展 RAS/RAF 驱动性实体瘤的靶向治疗方案。这些新增的临床开发产品组合分别通过 encorafenib、binimetinib 和来那替尼补充了皮尔法伯实验室现有的靶向 BRAF、MEK、HER2 的精准肿瘤学产品组合。