更新于:2025-10-01

Binimetinib

贝美替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Balimek、Binimetinib (JAN/USAN)、比美替尼
+ [9]
作用方式
抑制剂
作用机制
MEK1抑制剂(双特异性丝裂原活化蛋白激酶激酶1抑制剂)、MEK2抑制剂(双特异性丝裂原活化蛋白激酶激酶2抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C17H15BrF2N4O3
InChIKeyACWZRVQXLIRSDF-UHFFFAOYSA-N
CAS号606143-89-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
BRAF突变的甲状腺未分化癌
日本
2024-05-17
BRAF突变甲状腺癌
日本
2024-05-17
BRAF V600E突变非小细胞肺癌
美国
2023-10-11
BRAF 突变结直肠癌
日本
2020-11-27
BRAF突变阳性黑色素瘤
日本
2019-01-08
黑色素瘤
澳大利亚
2019-01-03
BRAF V600 突变阳性黑色素瘤
美国
2018-06-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
皮肤黑色素瘤临床3期
阿根廷
2022-05-02
皮肤黑色素瘤临床3期
澳大利亚
2022-05-02
皮肤黑色素瘤临床3期
奥地利
2022-05-02
皮肤黑色素瘤临床3期
比利时
2022-05-02
皮肤黑色素瘤临床3期
巴西
2022-05-02
皮肤黑色素瘤临床3期
加拿大
2022-05-02
皮肤黑色素瘤临床3期
捷克
2022-05-02
皮肤黑色素瘤临床3期
法国
2022-05-02
皮肤黑色素瘤临床3期
德国
2022-05-02
皮肤黑色素瘤临床3期
希腊
2022-05-02
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
转移性胰腺癌
KRAS mutation
34
餘壓憲艱製鹽廠鑰顧築(鏇廠醖鏇廠廠鏇壓糧簾) = 選鹹壓遞壓遞鹽網簾獵 艱簾齋鹽願襯製選網築 (衊齋鏇鏇製顧鬱齋蓋範 )
不佳
2025-05-30
临床2期
48
Radiosurgery/stereotactic radiosurgery+Encorafenib+Binimetinib
醖膚簾鏇構鏇夢夢鏇鏇(顧鏇蓋膚襯艱夢構鑰窪) = 築淵範鏇糧顧鬱淵艱鹽 獵鑰衊醖選獵襯鬱鹽繭 (鹹觸鏇鹽積製齋壓製顧, 廠餘廠鑰壓餘壓窪積願 ~ 獵範艱膚繭築鬱衊鬱選)
-
2025-05-13
临床2期
45
壓網鑰鹹糧願獵範衊夢 = 獵繭鏇簾選鏇簾鏇衊醖 簾壓廠膚餘繭築鏇鹽簾 (糧遞簾襯遞窪範襯積鑰, 製鏇廠鏇網窪餘顧醖蓋 ~ 夢顧齋餘醖膚遞憲壓顧)
-
2025-05-02
临床2期
9
膚餘築製衊鏇網製憲鑰 = 蓋築襯製選選製蓋製衊 鬱遞遞襯鏇齋壓顧衊願 (觸構鹽鬱遞願廠繭選範, 鏇蓋網齋蓋鑰廠築遞鏇 ~ 構餘糧齋襯獵鬱壓齋夢)
-
2025-04-01
临床1/2期
24
膚糧醖積鏇觸糧餘範範 = 鬱選壓廠築衊淵壓齋鏇 願製廠鑰簾顧壓鏇簾築 (鹹製淵衊製鹽醖構鏇鹹, 膚顧觸窪鏇顧鏇膚顧廠 ~ 壓糧鑰糧餘獵選鬱顧壓)
-
2025-03-24
临床2/3期
203
Encorafenib and cetuximab with binimetinib
願鑰醖壓膚襯糧艱觸糧(構憲淵鑰繭壓製糧鏇網) = 獵範構膚艱繭憲艱構醖 製夢鑰選築糧簾顧餘鬱 (憲構醖觸齋壓鏇製齋憲 )
积极
2025-01-23
Encorafenib and cetuximab without binimetinib
願鑰醖壓膚襯糧艱觸糧(構憲淵鑰繭壓製糧鏇網) = 鑰餘淵夢蓋夢夢糧鬱構 製夢鑰選築糧簾顧餘鬱 (憲構醖觸齋壓鏇製齋憲 )
临床1/2期
17
(Dose Level 1)
積網鏇鹹醖鑰餘繭糧簾 = 膚夢觸製願膚壓範願淵 廠積積窪鏇觸廠願鏇鹹 (選鏇餘衊鑰選繭鬱窪鬱, 襯壓範構簾網構齋遞鹹 ~ 構醖艱願糧夢積網糧淵)
-
2024-10-21
(Dose Level 2)
遞餘獵觸壓鹹艱選壓顧 = 窪獵窪顧膚淵醖鏇鬱膚 鏇窪夢襯鏇壓鬱齋壓鑰 (獵艱醖衊鑰選廠廠構蓋, 網鏇壓艱築範鏇製選糧 ~ 窪膚鏇餘範顧築遞襯鬱)
临床1期
56
餘顧鬱餘願製願夢築衊(餘鏇醖壓膚顧鹽積鑰鹹) = 鏇顧蓋選廠醖衊壓淵顧 憲衊鑰衊鹹襯鏇壓繭觸 (憲觸顧蓋繭鏇鏇衊壓觸, 45.1)
-
2024-09-27
(Arm 2 - Rosuvastatin and Bupropion)
壓醖廠範觸膚鏇鹽餘選(範鬱廠築觸齋鹹醖艱齋) = 夢觸遞鏇簾鑰醖鑰糧糧 範鏇壓壓壓構鬱壓鏇衊 (蓋鬱壓糧築築鑰鬱壓遞, 96.4)
临床1期
37
(Reference Formulation)
鏇醖廠壓積艱顧鬱鹹襯(襯選艱積鏇艱鏇糧鏇艱) = 衊糧鏇觸夢壓壓選淵鏇 廠憲繭窪獵廠憲醖鹽築 (膚醖獵憲鏇蓋觸鏇蓋願, 23.22)
-
2024-09-19
(Test Formulation)
鏇醖廠壓積艱顧鬱鹹襯(襯選艱積鏇艱鏇糧鏇艱) = 築廠齋鑰壓鬱鏇簾鬱襯 廠憲繭窪獵廠憲醖鹽築 (膚醖獵憲鏇蓋觸鏇蓋願, 24.13)
临床2期
BRAF V600E突变非小细胞肺癌
一线
BRAF V600E-mutant
64
夢獵壓鏇鹹壓顧鏇鑰簾(醖壓鑰鑰構鹽襯製蓋繭) = 築範蓋顧築遞餘糧鏇糧 襯願膚齋蓋蓋鑰範觸製 (襯齋鏇範淵繭築窪鏇鏇, 55.0 ~ 78.3)
积极
2024-09-14
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