恩考芬尼(Encorafenib) - 药物靶点：BRAF V600E_在研适应症：结直肠癌，黑色素瘤，转移性结直肠癌_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

Encorafenib (JAN/USAN/INN)、康奈非尼、恩可非尼

+ [10]

靶点

BRAF V600E

作用方式

抑制剂

作用机制

BRAF V600E inhibitors

治疗领域

肿瘤消化系统疾病内分泌与代谢疾病+ [4]

在研适应症

结直肠癌黑色素瘤转移性结直肠癌+ [21]

非在研适应症

脑转移瘤BRAF V600 突变胶质母细胞瘤神经胶质肉瘤+ [8]

原研机构

Array BioPharma, Inc.

在研机构

Pierre Fabre Médicament SAS

Pfizer Inc.Novartis Pharma Services AG

+ [8]

非在研机构

Pierre Fabre USAPierre Fabre Médicament Production SAS

权益机构

Strata Oncology, Inc.

Eli Lilly & Co.

Medison Pharma Ltd.

+ [9]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2018-06-27),

BRAF V600E阳性黑色素瘤BRAF V600K 阳性黑色素瘤

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (澳大利亚)

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结构/序列

分子式C22H27ClFN7O4S

InChIKeyCMJCXYNUCSMDBY-ZDUSSCGKSA-N

CAS号1269440-17-6

关联

102

项与恩考芬尼相关的临床试验

NCT07318389

/ Not yet recruiting早期临床1期IIT

ASCEND-CRC: Profiling and Targeting Dynamic Tumor Resistance in Patients With Metastatic Colorectal Cancer

To find out if certain drug/therapy combinations that are targeted to individual patients based on characteristics of their disease types may help to control the disease.

开始日期2026-06-10

申办/合作机构

The University of Texas MD Anderson Cancer Center

NCT07178717

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Phase 2, Single-Arm Study of Encorafenib Plus Cetuximab as Rechallenge Treatment of BRAF V600E-mutant Metastatic Colorectal Cancer Patients After Previous Therapy With BRAF Inhibitors-based Combinations: the RefIsh Trial

This is an open-label, unicentre, single-arm Phase 2 study of encorafenib and cetuximab as rechallenge treatment in patients with BRAF V600E-mutant metastatic colorectal cancer after previous therapy with BRAF inhibitors-based combinations.
The study aims to evaluate the antitumor activity of encorafenib plus cetuximab as a rechallenge strategy measured by progression-free survival rate at 4 months.
Eligible patients (a total of 25) will receive encorafenib 300 mg (four 75 mg capsules) once daily (q.d) in 28-day cycles plus intravenous cetuximab at 500 mg/m2 every 2 weeks (Q2W). Treatment will be administered until progression, unacceptable toxicity, patient request, physician's decision or subsequent anticancer therapy.

开始日期2025-10-01

申办/合作机构

Vall d'Hebron Institut d'Oncologia

NCT07092410

/ Not yet recruiting临床4期

Surgical or Radiotherapeutic Intervention Concerning Large Singular Stable to Progressive Metastases in Patients With BRAFV600-mutated Melanoma Receiving Treatment With Encorafenib + Binimetinib

This is an open-label, prospective, single arm study conducted in Germany to investigate local treatment (i.e. surgery or radiotherapy or electrochemotherapy) of metastases showing no response to encorafenib (E) + binimetinib (B) combination therapy and continuation of EB therapy afterwards.
The purpose of this study is to determine PFS of individual patients treated with local intervention while continuing therapy with EB.

开始日期2025-08-01

申办/合作机构

SRH Wald-Klinikum Gera GmbH

[+1]

100 项与恩考芬尼相关的临床结果

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100 项与恩考芬尼相关的转化医学

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100 项与恩考芬尼相关的专利（医药）

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533

项与恩考芬尼相关的文献（医药）

2026-03-01·Actas Dermo-Sifiliograficas

Eruptive Verrucous Keratoses and Melanocytic Nevi Induced by Encorafenib Plus Cetuximab in a Patient With Metastatic Colorectal Cancer

Article

作者: Ferreirinha, A ; Moura, C ; Garrido, P M

2026-03-01·NEOPLASIA

Inhibition of fatty acid synthase enhances therapeutic efficacy and delays acquired resistance to BRAF-targeted therapy in colorectal cancer

Article

作者: Kolesar, Jill M ; Baca, Yasmine ; Rock, Stephanie ; Wang, Chi ; Tessmann, Josiane W ; Zaytseva, Yekaterina Y ; Beswick, Ellen J ; Kelson, Courtney O ; He, Daheng ; Geisen, Mariah E ; Faisal, Abu Saleh Mosa

The presence of BRAF^V600E mutations is associated with poor prognosis in colorectal cancer (CRC). Although the FDA-approved combination of encorafenib and cetuximab provides clinical benefit in this population, only 22% of patients respond and most eventually develop resistance. This study investigated the mechanisms of resistance to PLX8394, a second-generation BRAF inhibitor. Using primary and established BRAF^V600E CRC cells, we show that the development of resistance to PLX8394 results in cross-resistance of cells to encorafenib. Moreover, the acquired resistance is associated with increased proliferation, invasion, and upregulation of lipid metabolism, including increased expression of fatty acid synthase (FASN), a key enzyme of lipid synthesis. Yet, the combination of PLX8394 and FASN inhibitor TVB3664 has a synergistic effect on cell viability and colony formation in parental CRC cells, but not in PLX-resistant cells. Importantly, we demonstrate that addition of TVB3664 to the PLX8394 or encorafenib regimen significantly postpones development of resistance to BRAF-targeted therapy by inhibiting the cell cycle progression via a decrease in pRb (Ser780) and downregulation of E2F transcription factor and Cyclin D1 expression. Consistently, clinical data show that patients with BRAF^V600E CRC who have high FASN expression in tumor tissues have higher expression of cell cycle-associated genes, including CDKs, E2F, CCDN1 (Cyclin D1), survivin, and MKI67. Collectively, these findings identify FASN-driven lipid metabolism as a critical mediator of resistance to BRAF-targeted therapy and suggest that incorporation of FASN inhibitors may enhance therapeutic efficacy and delay acquired resistance in BRAF^V600E CRC.

2026-03-01·ANNALES DE DERMATOLOGIE ET DE VENEREOLOGIE

Myasthenia gravis induced by encorafenib and binimetinib for metastatic melanoma

Letter

作者: Moumy, H ; Coltoiu, C ; Quéreux, G ; Piroth, M ; Groussin, V

390

项与恩考芬尼相关的新闻（医药）

2026-02-27

·药事纵横

辉瑞：BRAF V600E突变的肠癌疗法获批，中位总生存期相比对照组延长了一倍

2026年2月24日，辉瑞公司对外宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已完全批准其靶向药物BRAFTOVI®（encorafenib）联合西妥昔单抗（商品名：ERBITUX®）及基于氟尿嘧啶的化疗，用于治疗BRAF V600E突变阳性的成人转移性结直肠癌（mCRC）患者。此项批准基于全球III期BREAKWATER试验（NCT04607421）的结果，标志着该联合疗法成为首个且目前唯一获批用于该患者群体一线治疗的靶向方案。该方案曾于2024年12月基于BREAKWATER试验的客观缓解率（ORR）数据获得FDA加速批准。此次转为完全批准，则是基于该方案在无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）方面带来的显著临床获益。BREAKWATER试验的III期部分评估了BRAFTOVI联合西妥昔单抗及mFOLFOX6方案的疗效，同时，该试验的队列3部分评估了BRAFTOVI联合西妥昔单抗及FOLFIRI方案的ORR数据，共同支持了此项完全批准。关键III期试验数据：生存期显著延长 BREAKWATER试验是一项针对既往未接受过治疗的BRAF V600E突变mCRC患者的III期研究。其中，针对BRAFTOVI联合西妥昔单抗及mFOLFOX6方案的III期分析显示：无进展生存期（PFS）：与接受含或不含贝伐珠单抗的化疗对照组相比，BRAFTOVI联合方案将疾病进展或死亡风险降低了47%（风险比[HR] 0.53；95% CI， 0.42， 0.67； p<0.0001）。联合方案的中位PFS为11.0个月（95% CI， 9.2， 13.2），而对照组为7.1个月（95% CI， 6.8， 8.5）。总生存期（OS）：在第二次期中分析中，BRAFTOVI联合方案将死亡风险显著降低了51%（HR 0.49；95% CI， 0.38， 0.63； p<0.0001）。联合方案的中位OS延长至30.3个月（95% CI， 21.7，未达到），而对照组为15.1个月（95% CI， 13.7， 17.7），实现了翻倍的生存获益。这些数据已在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布，并同期发表于《新英格兰医学杂志》。队列3数据：提供另一种化疗组合选择在评估BRAFTOVI联合西妥昔单抗及FOLFIRI方案的队列3中，该联合疗法也显示出显著疗效：客观缓解率（ORR）：经独立中心评审（BICR）评估，确认的ORR达到64%，显著优于接受FOLFIRI联合或不联合贝伐珠单抗对照组的39%（比值比=2.76， p=0.0011）。该数据已在2026年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）上公布。安全性与耐受性特征在BREAKWATER研究中，两种联合方案（分别与mFOLFOX6或FOLFIRI联用）的安全性特征均与各单药已知的安全性一致，未发现新的安全信号。最常见不良反应（发生率≥25%）：导致停药：在BRAFTOVI联合西妥昔单抗及mFOLFOX6治疗的患者中，14%因不良反应永久停用BRAFTOVI；在联合FOLFIRI治疗的患者中，这一比例为9%。疾病背景与意义结直肠癌是全球第三大常见癌症，2022年新诊断病例约180万例。BRAF突变发生于约8-12%的mCRC患者中，且与不良预后相关。其中，BRAF V600E是最常见的BRAF突变，携带此突变的CRC患者死亡风险是未携带已知突变患者的两倍以上。在此次完全批准之前，针对初治BRAF V600E突变mCRC患者，尚无获批的基于生物标志物的靶向疗法。监管进展除美国外，BRAFTOVI联合mFOLFOX6方案也在欧洲接受监管审评，并由皮尔法伯集团拥有独家商业化权利，该方案近期已在其他多个国家获批。关于BRAFTOVI®（encorafenib） BRAFTOVI是一种口服小分子激酶抑制剂，靶向BRAF V600E。在美国、加拿大、拉丁美洲、中东和非洲，辉瑞拥有BRAFTOVI的独家权益。重要安全性信息摘要使用BRAFTOVI需注意以下风险：新发原发性恶性肿瘤（包括皮肤和非皮肤肿瘤）；心肌病；肝毒性；出血；葡萄膜炎；QT间期延长；胚胎-胎儿毒性等。建议在开始治疗前、治疗期间定期进行相关监测（如皮肤评估、心脏超声、肝功能检测等），并根据不良反应严重程度暂停给药、降低剂量或永久停药。立即扫码加入药事纵横交流群

临床结果ASCO会议加速审批临床3期

2026-02-25

·EndPoints

Accent axes a cancer study; Werewolf considers its options

Plus, news about Beam Therapeutics, Pfizer’s Braftovi regimen, Lonestar Medicines, the NOFLU vaccine consortium and Zura Bio: 🪓 Accent axes DHX9 inhibitor study: The biotech terminated the Phase 1/2 cancer study of ATX-559. The company attributed the culling to an “adverse event profile,” but a spokesperson declined to provide further details on the side effect issues. The Boston-area biotech is “evaluating strategic options” for the drug, the spokesperson said, adding that the move does not impact any employees. Accent is also in the clinic with a solid tumor KIF18A inhibitor labeled ATX-295. It last disclosed a $75 million Series C in January 2024. — Kyle LaHucik 🐺 Werewolf to explore sale, merger options as cash runs low: The cancer biotech, which went public in 2021, will “explore a full range of strategic alternatives,” it said Tuesday. The company has been working on cytokine therapies for cancer. — Lei Lei Wu 🟢 Pfizer to license Beam liver program: Pfizer no longer has any gene therapies in its pipeline, but it could now foster a gene editing candidate. At the end of Pfizer’s 2021 base editing pact for rare genetic diseases with Beam last year, Pfizer opted to license a liver-targeted asset for which it will be responsible for in R&D, all the way to market. Beam has the option to co-develop and co-commercialize the unnamed asset at the end of Phase 1/2 studies, according to Beam’s earnings report Tuesday. — Lei Lei Wu 🟢 FDA converts Pfizer’s Braftovi regimen to full approval in colorectal cancer: The combination of Braftovi, a targeted drug for patients with BRAF V600E mutations, plus Lilly’s Erbitux and chemotherapy had previously been granted accelerated approval by the FDA for first-line metastatic colorectal cancer patients in December 2024. — Lei Lei Wu 💰 Lonestar Medicines nabs money: The Boston-based startup has sold $25 million so far in a $45 million offering, according to an SEC filing . The biotech appears to be linked to Sera Medicines, a biologics accelerator that has churned out companies such as Navigator Medicines and Tenet Medicines . Sera CEO Stephen Basil Thomas is listed as the CEO of Lonestar on the company’s regulatory filing. — Kyle LaHucik 💉 European vaccine consortium: The European Health and Digital Executive Agency has awarded a €13 million contract, which could increase up to €148 million, to a vaccine consortium called NOFLU. NOFLU consists of seven European vaccine developers, including Novo Nordisk’s Foundation Initiative for Vaccines and Immunity. The initial contract will fund a Phase 1 study in Copenhagen using Ethris’ mRNA vaccine technology to develop an influenza vaccine. — Anna Brown 💵 Zura Bio’s $125M offering: The Nevada biotech, working in the autoimmune and inflammatory diseases field, priced the offering a few days after adding Mark Eisner and Ajay Nirula to its board. Zura’s shares $ZURA are up 27% year-to-date. — Kyle LaHucik

疫苗信使RNA基因疗法临床研究

2026-02-24

·众爱生命

晚期结直肠癌的一线精准治疗更替

晚期结直肠癌一线精准治疗已从“一刀切”的标准化疗时代，演进为基于分子分型的精准分层治疗时代，核心更替脉络围绕化疗+靶向、免疫优先、难治亚型专项方案三大方向展开，关键节点与方案迭代如下。一、治疗范式的三次革命性更替 1. 标准化疗时代（1990s-2004）核心方案：以5-FU单药→5-FU/LV→FOLFOX/FOLFIRI双药化疗为主导局限性：缺乏精准分层，疗效有限（中位OS仅10-12个月），毒副作用较大转折点：2004年贝伐珠单抗（抗VEGF）获批，开启靶向治疗时代 2. 化疗+靶向联合时代（2004-2017）分层标志：RAS基因状态检测成为标准（2012年CRYSTAL研究确立） RAS野生型：优先推荐化疗+抗EGFR（西妥昔单抗/帕尼单抗），显著提升ORR与OS RAS突变型：推荐化疗+抗VEGF（贝伐珠单抗），抑制肿瘤血管生成重要进展： 2006年西妥昔单抗获批一线，2007年帕尼单抗获批 2010年FOLFOXIRI三药化疗联合贝伐珠单抗用于预后差患者 3. 免疫+精准靶向时代（2017-至今）颠覆性突破：2017年KEYNOTE-177研究证实，MSI-H/dMMR患者免疫单药（帕博利珠单抗）优于标准化疗，开启免疫优先时代亚型深耕：针对BRAF V600E、KRAS G12C、HER2扩增等难治亚型开发专项方案最新格局：2025-2026年指南确立“分子分型全检测+分层治疗”标准流程，覆盖MSI-H/dMMR、RAS/BRAF/HER2/KRAS G12C等关键靶点二、各分子亚型一线方案的精准更替 1. MSI-H/dMMR型（约5%患者）时间核心方案证据来源指南推荐 2017 年前化疗 ± 靶向传统研究 Ⅱ 级推荐 2017-2024 帕博利珠单抗单药 KEYNOTE-177（PFS 16.5 vs 8.2 个月） Ⅰ 级推荐 2025 - 至今双免疫（纳武利尤单抗 + 伊匹木单抗） CheckMate 142/8HW（ORR 69%，OS 未达到）新增 Ⅰ 级推荐，单药 / 双免可择优选取 2026 POLE/POLD1 超突变型纳入免疫优先 NCCN 指南更新新增推荐，扩展免疫获益人群 2. RAS野生型（约40-45%患者）时间核心方案关键进展指南变化 2004-2012 化疗 + 贝伐珠单抗贝伐珠单抗一线获批 Ⅰ 级推荐 2012-2020 化疗 + 抗 EGFR（西妥昔单抗 / 帕尼单抗） CRYSTAL 研究证实 RAS 野生型获益优先推荐，替代部分贝伐珠单抗适应症 2020 - 至今抗 EGFR± 抗 VEGF / 化疗优化 FIRE-3 研究显示西妥昔单抗 OS 优于贝伐珠单抗；左半结肠更优强调左半 / 右半结肠差异，左半优先抗 EGFR 2025 HER2 扩增亚群专项方案 DESTINY-CRC01 等研究新增抗 HER2 靶向（曲妥珠单抗 + 帕妥珠单抗 / T-DXd）作为 Ⅰ 级推荐 3. RAS突变型（约50%患者）核心更替：始终以化疗+贝伐珠单抗为主导，但化疗强度优化体能良好者：FOLFOXIRI三药+贝伐珠单抗（OS可达30个月）体能一般者：FOLFOX/FOLFIRI双药+贝伐珠单抗最新进展：探索抗VEGF+TKI联合方案（如贝伐珠单抗+瑞戈非尼），部分研究显示获益提升 4. BRAF V600E突变型（约8-10%患者，预后最差）时间核心方案关键突破指南推荐 2018 年前化疗 ± 贝伐珠单抗疗效差（中位 OS 仅 5-7 个月） Ⅱ 级推荐 2018-2024 达拉非尼 + 曲美替尼 + 西妥昔单抗 SWOG1406 研究（ORR 47%，OS 10.2 个月） Ⅰ 级推荐，替代传统方案 2025 - 至今恩考芬尼 + 西妥昔单抗 + FOLFOX（三联方案） BREAKWATER 研究（PFS 12.8 vs 7.1 个月，OS 30.3 vs 15.1 个月） 2026 NCCN/CSCO 指南 Ⅰ 级推荐，成为新标准 2025 中国桥接研究（BOLERO-3）确认三联方案在中国人群中的疗效 CSCO 指南升级为 Ⅰ 级推荐（1A 类证据） 5. KRAS G12C突变型（约3%患者） 2024年前：无专项一线方案，采用标准化疗±贝伐珠单抗 2024-至今： CodeBREAK 300研究证实：索托拉西布+帕尼单抗较标准治疗显著改善PFS与ORR 2025年NCCN指南新增为Ⅱ级推荐，用于特定人群一线治疗探索方向：KRAS G12C抑制剂+抗EGFR+化疗三联方案，进一步提升疗效 6. HER2扩增型（约5%患者） 2022年前：主要在后线使用抗HER2治疗 2023-至今：一线治疗地位提升，推荐曲妥珠单抗+帕妥珠单抗或T-DXd（德曲妥珠单抗） 2025 CSCO指南将其列为Ⅰ级推荐，用于RAS/BRAF野生型HER2扩增患者新型双特异性抗体（如泽尼达妥单抗）展现潜力，正在临床试验中三、2025-2026年最新指南核心更新要点 1. BRAF V600E突变：基于BREAKWATER研究，FOLFOX+恩考芬尼+西妥昔单抗/帕尼单抗成为一线标准方案（1A类证据） 2. MSI-H/dMMR：双免疫（纳武利尤单抗+伊匹木单抗）升级为Ⅰ级推荐，与帕博利珠单抗单药并列 3. 分子检测扩展：强制检测：MSI/dMMR、RAS（KRAS/NRAS）、BRAF V600E推荐检测：HER2、KRAS G12C、POLE/POLD1 4. 左半/右半结肠差异强化：左半RAS野生型优先抗EGFR，右半优先抗VEGF+化疗四、未来更替方向 1. “去化疗”探索：在特定亚型（如MSI-H/dMMR、HER2扩增）中尝试无化疗靶向/免疫方案 2. 联合治疗优化：免疫+抗血管（如PD-1+贝伐珠单抗）用于MSS患者的转化治疗双靶向+化疗方案进一步提升难治亚型疗效 3. 动态监测指导：ctDNA-MRD用于疗效评估与方案调整，实现“精准治疗+动态管理”闭环 4. 新型靶点突破：针对PI3K、MET、NTRK等靶点的药物研发，拓展精准治疗边界晚期结直肠癌一线治疗已完成从“化疗主导”到“分子分型驱动+精准靶向/免疫”的彻底转型，核心更替逻辑是疗效最大化+毒性最小化+个体化最优。临床实践中，应坚持“先检测、后治疗”原则，依据MSI/dMMR、RAS、BRAF、HER2等核心标志物，为患者匹配最适一线方案，并结合体能状态、肿瘤部位（左/右半）等因素综合决策。如果大家有与医疗相关的问题欢迎大家在评论区留言或者添加屏幕上方的公众号名片私信我们。期待大家的回复！

100 项与恩考芬尼相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D11053	恩考芬尼	L01XE46	DB11718

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
结直肠癌	美国	Array BioPharma, Inc.	2026-02-24
黑色素瘤	美国	Array BioPharma, Inc.	2026-02-24
转移性结直肠癌	美国	Array BioPharma, Inc.	2026-02-24
转移性非小细胞肺癌	美国	Array BioPharma, Inc.	2026-02-24
不可切除的黑色素瘤	美国	Array BioPharma, Inc.	2026-02-24
BRAF突变的甲状腺未分化癌	日本	Ono Pharmaceutical Co., Ltd.	2024-05-17
BRAF突变甲状腺癌	日本	Ono Pharmaceutical Co., Ltd.	2024-05-17
BRAF V600E突变非小细胞肺癌	美国	Array BioPharma, Inc.	2023-10-11
BRAF突变阳性黑色素瘤	日本	Ono Pharmaceutical Co., Ltd.	2020-11-27
BRAF 突变结直肠癌	日本	Ono Pharmaceutical Co., Ltd.	2019-01-08
BRAF V600 突变阳性黑色素瘤	欧盟	Pierre Fabre Médicament SAS	2018-09-19
BRAF V600 突变阳性黑色素瘤	冰岛	Pierre Fabre Médicament SAS	2018-09-19
BRAF V600 突变阳性黑色素瘤	列支敦士登	Pierre Fabre Médicament SAS	2018-09-19
BRAF V600 突变阳性黑色素瘤	挪威	Pierre Fabre Médicament SAS	2018-09-19
BRAF V600E突变结直肠癌	欧盟	Pierre Fabre Médicament SAS	2018-09-19
BRAF V600E突变结直肠癌	冰岛	Pierre Fabre Médicament SAS	2018-09-19
BRAF V600E突变结直肠癌	列支敦士登	Pierre Fabre Médicament SAS	2018-09-19
BRAF V600E突变结直肠癌	挪威	Pierre Fabre Médicament SAS	2018-09-19
BRAF V600E阳性黑色素瘤	美国	Array BioPharma, Inc.	2018-06-27
BRAF V600K 阳性黑色素瘤	美国	Array BioPharma, Inc.	2018-06-27

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
恶性实体肿瘤	临床3期	捷克	-	2023-01-25
阴囊疾病	临床3期	匈牙利	Pfizer Inc.	2021-04-13
转移性恶性黑色素瘤	临床3期	匈牙利	Pfizer Inc.	2021-04-13
复发性黑色素瘤	临床3期	匈牙利	Pfizer Inc.	2021-04-13
皮肤黑色素瘤	临床3期	匈牙利	Pfizer Inc.	2021-04-13
转移性黑色素瘤	临床3期	美国	Pfizer Inc.	2021-01-15
转移性黑色素瘤	临床3期	阿根廷	Pfizer Inc.	2021-01-15
转移性黑色素瘤	临床3期	奥地利	Pfizer Inc.	2021-01-15
转移性黑色素瘤	临床3期	比利时	Pfizer Inc.	2021-01-15
转移性黑色素瘤	临床3期	巴西	Pfizer Inc.	2021-01-15

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04607421 (BREAKWATER, Company_Website \| ASCO_GI2026 \| NEWS) 人工标引	临床3期	BRAF V600E突变结直肠癌一线 BRAF V600E	147	BRAFTOVI + cetuximab + FOLFIRI	襯構鑰襯襯餘艱選築鬱(鏇獵淵憲鹹餘蓋願鹽簾) = 積醖遞淵願繭醖齋觸鏇鹽膚夢齋夢蓋壓網獵製 (獵餘膚壓觸鑰鑰積顧衊, 52.9 ~ 74.4) 达到更多	积极	2026-01-10
				FOLFIRI ± bevacizumab	襯構鑰襯襯餘艱選築鬱(鏇獵淵憲鹹餘蓋願鹽簾) = 簾膚繭鏇醖壓衊蓋網餘鹽膚夢齋夢蓋壓網獵製 (獵餘膚壓觸鑰鑰積顧衊, 28.9 ~ 50.6) 达到更多
ASH2025	临床2期	BRAF 基因突变的毛细胞白血病 BRAF V600 mutated	28	Encorafenib 450 mg/day + Binimetinib 45 mg twice daily	獵顧願願積窪繭壓餘鏇(選蓋艱製範範糧鏇製廠) = 顧艱膚鹽觸積齋築蓋窪糧鏇醖範壓選醖製製窪 (簾顧製願顧壓選鏇築獵 ) 更多	积极	2025-12-06
NCT04607421 (BREAKWATER, ESMO_ASIA2025)	临床3期	BRAF V600E突变结直肠癌一线 BRAF V600E-mutant	225	Encorafenib + cetuximab	鹹壓選鹽糧艱選衊膚觸(鹹餘網膚糧獵壓淵遞鹽) = 夢鏇簾糧鑰蓋憲壓鑰鏇鏇遞廠積構遞遞餘觸網 (壓鹽襯壓窪積製憲鹹鏇, 4.1 ~ 16.1) 更多	积极	2025-12-05
				Encorafenib + cetuximab + mFOLFOX6	鹹壓選鹽糧艱選衊膚觸(鹹餘網膚糧獵壓淵遞鹽) = 願簾簾鏇膚鹽遞選選顧鏇遞廠積構遞遞餘觸網 (壓鹽襯壓窪積製憲鹹鏇, 13.9 ~ NE) 更多
NCT02631447 (SECOMBIT, SITC2025)	临床2期	转移性黑色素瘤 BRAF-mutated	42	immune checkpoint blockade + MAPKi (melanoma)	築餘窪襯鏇獵蓋積鏇積(衊鹽廠憲遞顧鹹遞艱廠) = 廠觸簾膚鹹廠鬱夢壓觸糧顧艱築壓糧夢淵鑰遞 (鬱願選醖願遞遞餘廠壓 )	积极	2025-11-05
NCT03915951 (PHAROS, ESMO2025) 人工标引	临床2期	BRAF V600E突变非小细胞肺癌 BRAF V600E	98	EncorafenibBRAFTOVI (encorafenib)BinimetinibMEKTOVI (binimetinib) (Treatment-naïve)	範夢蓋襯鹹膚積糧範遞(願鏇鏇蓋淵艱製膚構艱) = 淵鹹衊艱積膚齋鏇夢窪範齋糧鑰艱鏇襯鏇獵築 (繭獵鑰簾醖鹹網糧齋憲, 35 ~ 62) 更多	积极	2025-10-17
				EncorafenibBRAFTOVI (encorafenib)BinimetinibMEKTOVI (binimetinib) (Previously treated)	範夢蓋襯鹹膚積糧範遞(願鏇鏇蓋淵艱製膚構艱) = 鏇糧膚淵衊夢廠遞廠遞範齋糧鑰艱鏇襯鏇獵築 (繭獵鑰簾醖鹹網糧齋憲, 16 ~ 47) 更多
NCT04607421 (BREAKWATER, ESMO2025)	临床3期	BRAF V600E突变结直肠癌一线 BRAF V600E	637	Encorafenib + cetuximab (EC)	遞選糧鏇襯製壓蓋繭鹽(夢簾艱糧構製鬱廠簾鹽) = 構鏇網遞壓淵膚襯蓋築壓簾夢製願膚衊鏇廠網 (窪廠鬱獵齋構範餘積齋 ) 更多	积极	2025-10-17
				Encorafenib + cetuximab + mFOLFOX6 (EC+mFOLFOX6)	遞選糧鏇襯製壓蓋繭鹽(夢簾艱糧構製鬱廠簾鹽) = 壓餘膚遞蓋鏇鏇顧壓觸壓簾夢製願膚衊鏇廠網 (窪廠鬱獵齋構範餘積齋 ) 更多
NCT04607421 (BREAKWATER, ESMO2025)	临床3期	BRAF V600E突变结直肠癌一线 BRAF V600E-mutant	78	Encorafenib + cetuximab + mFOLFOX6	遞積餘選餘醖獵襯範餘(餘憲壓觸壓鹽獵獵壓觸) = 壓鑰鬱願顧觸繭窪製艱鑰簾艱願夢顧遞醖廠衊 (壓齋鬱繭鏇糧齋鏇遞築, 42.2 ~ 72.9) 更多	积极	2025-10-17
				Control (chemotherapy ± bevacizumab)	遞積餘選餘醖獵襯範餘(餘憲壓觸壓鹽獵獵壓觸) = 觸醖構鹹鹹廠艱繭鬱製鑰簾艱願夢顧遞醖廠衊 (壓齋鬱繭鏇糧齋鏇遞築, 23.0 ~ 50.8) 更多
ESMO2025	N/A	BRAF突变阳性黑色素瘤	854	Encorafenib plus binimetinib (1L E/B in treatment naive patients)	積築夢淵衊顧壓獵糧壓(憲壓積網製製鏇顧壓憲) = 築夢襯膚淵鹽壓網製願顧範網壓艱網構繭醖壓 (蓋觸憲製鑰範願餘淵鹽 ) 更多	积极	2025-10-17
				Encorafenib plus binimetinib (2L+ E/B following 1L immune checkpoint inhibitors (ICI) without adjuvant therapy)	衊糧衊餘艱壓壓觸築獵(製衊願夢製繭顧鹽簾築) = 獵鏇鹽餘選鹹繭鏇遞簾壓製艱遞鬱製衊憲廠淵 (鏇壓糧膚廠構壓製範鬱 )
ESMO2025	N/A	转移性黑色素瘤 BRAF mutations	751	Dabrafenib/trametinib	襯窪壓膚鑰積鹹襯製網(窪餘鬱築衊鏇憲製齋鏇) = 觸獵簾襯範鹹鑰鏇醖積鏇憲憲鹽積襯艱獵選觸 (蓋餘廠遞齋憲築網憲淵 ) 更多	不佳	2025-10-17
				Encorafenib/binimetinib	襯窪壓膚鑰積鹹襯製網(窪餘鬱築衊鏇憲製齋鏇) = 鏇構壓蓋齋鏇糧蓋觸範鏇憲憲鹽積襯艱獵選觸 (蓋餘廠遞齋憲築網憲淵 ) 更多
NCT04720768 (CELEBRATE, ESMO2025)	临床1期	转移性黑色素瘤 BRAFV600m	23	Encorafenib 450mg + Binimetinib 45mg + Palbociclib (75/100/125mg)	糧餘願網顧遞顧範積鬱(積廠艱鹹壓膚壓製構廠) = One DLT occurred at each palbociclib dose level with G3 hyponatraemia at 75mg, G3 alkaline phosphatase rise at 100mg and G3 hepatic failure at 125mg. 衊廠鏇遞膚壓遞餘廠鹹 (遞廠網鏇餘網鏇鹽範齋 ) 更多	积极	2025-10-17
				Encorafenib 450mg + Binimetinib 45mg + Palbociclib (75/100/125mg) (prior BRAF/MEKi)