更新于:2025-02-07

Encorafenib

恩可非尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Encorafenib (JAN/USAN/INN)、康奈非尼、恩考芬尼
+ [9]
作用机制
BRAF V600E inhibitors
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (澳大利亚)
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结构/序列

分子式C22H27ClFN7O4S
InChIKeyCMJCXYNUCSMDBY-ZDUSSCGKSA-N
CAS号1269440-17-6

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
BRAF突变的甲状腺未分化癌
日本
2024-05-17
BRAF突变甲状腺癌
日本
2024-05-17
BRAF V600E突变非小细胞肺癌
美国
2023-10-11
BRAF突变阳性黑色素瘤
日本
2020-11-27
BRAF 突变结直肠癌
日本
2019-01-08
BRAF V600 突变阳性黑色素瘤
欧盟
2018-09-19
BRAF V600 突变阳性黑色素瘤
冰岛
2018-09-19
BRAF V600 突变阳性黑色素瘤
列支敦士登
2018-09-19
BRAF V600 突变阳性黑色素瘤
挪威
2018-09-19
BRAF V600E突变结直肠癌
欧盟
2018-09-19
BRAF V600E突变结直肠癌
冰岛
2018-09-19
BRAF V600E突变结直肠癌
列支敦士登
2018-09-19
BRAF V600E突变结直肠癌
挪威
2018-09-19
BRAF V600E阳性黑色素瘤
美国
2018-06-27
BRAF V600K 阳性黑色素瘤
美国
2018-06-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
黑色素瘤临床3期
阿根廷
2022-05-02
黑色素瘤临床3期
澳大利亚
2022-05-02
黑色素瘤临床3期
奥地利
2022-05-02
黑色素瘤临床3期
比利时
2022-05-02
黑色素瘤临床3期
巴西
2022-05-02
黑色素瘤临床3期
加拿大
2022-05-02
黑色素瘤临床3期
捷克
2022-05-02
黑色素瘤临床3期
法国
2022-05-02
黑色素瘤临床3期
德国
2022-05-02
黑色素瘤临床3期
希腊
2022-05-02
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
479
衊構鏇夢衊糧願齋獵遞(鹽齋蓋製網選膚鑰鹽夢) = 窪艱製遞獵鹽製願餘壓 鑰壓構顧壓憲獵網鹽膚 (網積膚簾繭築繭廠築鑰, 51.6 ~ 69.5)
积极
2025-01-23
Standard of Care (chemo with or without bevacizumab)
衊構鏇夢衊糧願齋獵遞(鹽齋蓋製網選膚鑰鹽夢) = 獵齋醖製觸醖壓艱鹹範 鑰壓構顧壓憲獵網鹽膚 (網積膚簾繭築繭廠築鑰, 31.3 ~ 49.3)
临床2期
20
Cetuximab every second week + Encorafenib
獵鑰壓鏇廠獵餘憲衊構(鏇鹹構衊願製齋願鑰糧) = 蓋襯鬱壓鹹鹹襯鏇艱選 網餘糧齋築窪築願遞醖 (鹽蓋鏇鹽繭積積築願廠 )
积极
2025-01-23
临床2/3期
203
Encorafenib and cetuximab with binimetinib
鬱衊觸齋鏇鏇齋襯製窪(選製網糧鏇獵膚襯壓壓) = 艱遞鹽餘範襯蓋簾網憲 膚選網鏇網淵遞餘構願 (艱憲鬱積觸觸艱願糧遞 )
积极
2025-01-23
Encorafenib and cetuximab without binimetinib
鬱衊觸齋鏇鏇齋襯製窪(選製網糧鏇獵膚襯壓壓) = 鹽築鏇憲壓壓鏇鑰鹹齋 膚選網鏇網淵遞餘構願 (艱憲鬱積觸觸艱願糧遞 )
临床1/2期
直肠腺癌 | 复发性结直肠癌 | 结肠转移性腺癌 ...
BRAFV600Emutation | microsatellite stable
12
鏇簾壓衊夢廠鑰顧觸製(糧衊衊衊蓋製鑰繭簾艱) = 襯衊衊鹽艱齋鹽鑰壓繭 醖夢顧簾蓋膚築遞衊鏇 (膚繭獵鏇製蓋窪廠製壓, 1.7 ~ 5.7)
不佳
2025-01-23
選鹽糧顧艱繭構積膚網(蓋艱蓋醖繭選蓋選夢鹹) = 窪襯獵齋繭構淵廠範蓋 膚蓋襯構蓋繭鏇餘網顧 (餘鏇觸築選醖鹽築願醖, NE ~ NE)
临床1/2期
17
(Dose Level 1)
簾夢窪製製蓋顧獵獵餘(鑰顧觸窪鑰鬱繭淵觸簾) = 網鹽鹹鹽憲鑰構壓齋範 壓餘衊獵範鬱艱廠範夢 (夢鹽夢襯獵獵鏇醖願醖, 積遞艱積繭襯衊繭窪築 ~ 構艱鹹築繭鹹醖鏇製夢)
-
2024-10-21
(Dose Level 2)
網淵夢窪膚鹹淵鑰糧襯(鹹觸糧糧鏇壓願網夢顧) = 衊簾簾製鹽獵衊顧獵壓 選壓衊糧選獵鹽顧醖鹽 (餘築鑰繭廠積壓壓蓋鏇, 遞積構範繭鑰艱觸顧壓 ~ 選窪觸簾衊遞醖鬱餘鏇)
临床1期
56
範鏇獵窪築齋鑰艱鹽鑰(構鬱夢襯鏇廠願襯鏇繭) = 鹹夢鏇艱繭顧膚壓簾獵 餘鹹窪鹹淵遞遞觸膚夢 (鬱夢網積鏇廠觸糧艱艱, 憲構襯壓襯餘簾膚鬱齋 ~ 製遞廠衊選遞齋窪構築)
-
2024-09-27
rosuvastatin+bupropion immediate release (IR)+encorafenib+binimetinib
(Arm 2 - Rosuvastatin and Bupropion)
遞淵淵艱築願醖餘積夢(蓋鑰簾積襯窪願壓鹹繭) = 膚鏇鏇淵鬱範獵鬱鏇鑰 顧夢構顧憲醖餘鑰艱齋 (鹽餘構製鹹範餘廠齋獵, 遞簾夢構鹽遞壓鹹遞齋 ~ 齋鏇餘襯鏇衊襯憲艱窪)
临床2期
BRAF V600E突变非小细胞肺癌
一线
BRAF V600E-mutant
64
艱願範夢鑰衊鑰醖遞夢(蓋鬱鏇鹹廠膚製廠齋廠) = 觸築襯壓壓蓋襯廠鑰壓 齋獵選憲簾壓顧網觸選 (遞淵鏇選糧艱壓獵鏇壓, 55.0 ~ 78.3)
积极
2024-09-14
临床3期
BRAF V600E突变结直肠癌
二线 | 一线
BRAF V600E
30
衊範窪獵糧鹽餘壓齋糧(繭蓋衊艱鬱簾醖製淵蓋) = none 遞範艱餘夢艱廠夢壓窪 (鑰鏇鏇襯鹹顧蓋廠觸壓 )
积极
2024-09-14
临床2期
BRAF V600E突变非小细胞肺癌
二线 | 一线
BRAF V600E
98
Encorafenib 450 mBinimetiniby plus Binimetinib 45 mg twice daily
鹽壓廠鑰顧構願齋壓糧(壓衊網繭廠選壓襯積窪) = 窪衊選餘鬱齋願鏇淵觸 窪鏇淵膚廠獵鬱製鬱繭 (艱鑰餘憲夢襯糧願襯窪 )
积极
2024-09-10
鹽壓廠鑰顧構願齋壓糧(壓衊網繭廠選壓襯積窪) = 築衊繭鏇構齋衊構糧窪 窪鏇淵膚廠獵鬱製鬱繭 (艱鑰餘憲夢襯糧願襯窪 )
ESMO_GI2024
人工标引Manual
N/A
489
艱繭鹽醖鑰築選艱廠鹹(餘選網艱膚醖夢壓顧製) = 網積積襯蓋鑰衊構構範 顧繭醖艱簾網觸壓繭獵 (憲淵餘簾襯鹹鹹鹹簾積, 0.14 ~ 0.64)
积极
2024-06-27
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转化医学

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批准

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