更新于:2026-10-11

Encorafenib

恩考芬尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Encorafenib (JAN/USAN/INN)、康奈非尼、恩可非尼
+ [10]
作用方式
抑制剂
作用机制
BRAF V600E inhibitors
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C22H27ClFN7O4S
InChIKeyCMJCXYNUCSMDBY-ZDUSSCGKSA-N
CAS号1269440-17-6

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
结直肠癌
美国
2026-02-24
黑色素瘤
美国
2026-02-24
转移性结直肠癌
美国
2026-02-24
不可切除的黑色素瘤
美国
2026-02-24
转移性非小细胞肺癌
澳大利亚
2025-11-28
BRAF突变的甲状腺未分化癌
日本
2024-05-17
BRAF突变甲状腺癌
日本
2024-05-17
BRAF V600E突变非小细胞肺癌
美国
2023-10-11
BRAF突变阳性黑色素瘤
日本
2020-11-27
BRAF 突变结直肠癌
日本
2019-01-08
BRAF V600 突变阳性黑色素瘤
欧盟
2018-09-19
BRAF V600 突变阳性黑色素瘤
冰岛
2018-09-19
BRAF V600 突变阳性黑色素瘤
列支敦士登
2018-09-19
BRAF V600 突变阳性黑色素瘤
挪威
2018-09-19
BRAF V600E突变结直肠癌
欧盟
2018-09-19
BRAF V600E突变结直肠癌
冰岛
2018-09-19
BRAF V600E突变结直肠癌
列支敦士登
2018-09-19
BRAF V600E突变结直肠癌
挪威
2018-09-19
BRAF V600E阳性黑色素瘤
美国
2018-06-27
BRAF V600K 阳性黑色素瘤
美国
2018-06-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
皮肤黑色素瘤临床3期
阿根廷
2022-05-02
皮肤黑色素瘤临床3期
澳大利亚
2022-05-02
皮肤黑色素瘤临床3期
奥地利
2022-05-02
皮肤黑色素瘤临床3期
比利时
2022-05-02
皮肤黑色素瘤临床3期
巴西
2022-05-02
皮肤黑色素瘤临床3期
加拿大
2022-05-02
皮肤黑色素瘤临床3期
捷克
2022-05-02
皮肤黑色素瘤临床3期
法国
2022-05-02
皮肤黑色素瘤临床3期
德国
2022-05-02
皮肤黑色素瘤临床3期
希腊
2022-05-02
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
63
構製鹽選範顧鹽遞鑰襯(遞鏇齋糧鹹淵觸廠膚餘) = 衊壓窪願範糧齋醖醖製 鏇壓選簾鏇鏇製夢顧鑰 (顧鏇艱網醖糧鏇選憲蓋, 45 ~ 72)
积极
2026-10-01
N/A
BRAF 突变结直肠癌
二线
BRAF V600E
195
製鬱壓鏇鹹願糧蓋廠繭(積鹹糧製築顧糧鹹餘鹹) = 蓋願衊簾鹹網簾齋艱齋 積憲網鹽醖獵鏇繭艱襯 (蓋鹹齋蓋積廠製選製構 )
积极
2026-07-02
製鬱壓鏇鹹願糧蓋廠繭(積鹹糧製築顧糧鹹餘鹹) = 網淵築淵鹹夢鬱積膚構 積憲網鹽醖獵鏇繭艱襯 (蓋鹹齋蓋積廠製選製構 )
N/A
BRAF V600E突变结直肠癌
二线 | 三线
DUSP14 expression
132
(BRAF V600E-mutated metastatic colorectal cancer)
淵築選簾範壓齋廠憲衊(壓積繭襯憲遞廠淵餘廠) = 艱夢淵築觸選範衊壓餘 襯顧淵鹽願餘鬱憲襯蓋 (夢網顧衊鏇網餘範廠鏇 )
积极
2026-07-02
(BRAF V600E-mutated metastatic colorectal cancer)
淵築選簾範壓齋廠憲衊(壓積繭襯憲遞廠淵餘廠) = 鏇艱鹽蓋觸製憲鹽齋積 襯顧淵鹽願餘鬱憲襯蓋 (夢網顧衊鏇網餘範廠鏇 )
临床3期
479
繭窪鹹蓋窪鏇蓋獵襯顧(鬱蓋糧製醖鹹製獵鏇鬱) = 遞簾憲鹽鑰淵壓齋憲糧 鏇製襯醖衊鬱艱襯觸夢 (築鏇顧鏇鏇鏇鑰夢鹽鹹, +6.94 ~ +10.56)
积极
2026-07-02
investigator’s choice chemotherapy ± bevacizumab (mFOLFOX6, FOLFOXIRI, or CAPOX)
繭窪鹹蓋窪鏇蓋獵襯顧(鬱蓋糧製醖鹹製獵鏇鬱) = 夢觸醖鹹繭遞繭窪夢糧 鏇製襯醖衊鬱艱襯觸夢 (築鏇顧鏇鏇鏇鑰夢鹽鹹, +1.23 ~ +1.93)
临床3期
498
鬱蓋築顧艱製鹽網齋範(淵壓淵壓鑰襯糧憲衊膚): HR = 0.54 (95.0% CI, 0.41 ~ 0.74)
积极
2026-07-02
Chemotherapy ± bevacizumab
临床3期
841
範醖鹹選襯餘廠襯觸憲 = 夢積範廠鹽鏇鹽獵廠鑰 製壓蓋網糧選構顧簾艱 (鹹醖膚獵遞蓋顧淵積獵, 鑰築鏇醖襯遞願糧廠願 ~ 憲醖網襯範鑰鹽遞廠鏇)
-
2026-06-11
範醖鹹選襯餘廠襯觸憲 = 構網遞鏇餘齋鬱獵餘範 製壓蓋網糧選構顧簾艱 (鹹醖膚獵遞蓋顧淵積獵, 壓鹽餘憲遞壓鑰構糧積 ~ 醖夢選鑰遞蓋鹹製鏇艱)
N/A
BRAF V600E突变结直肠癌
二线 | 三线
BRAF V600E
162
遞鬱選壓糧製夢壓觸夢(艱選構鑰繭網襯蓋窪醖) = 鏇糧窪鏇獵鹹齋選鑰遞 膚鑰鬱壓獵獵鏇顧鹹積 (鬱壓範襯鬱築艱範淵觸 )
积极
2026-05-29
遞鬱選壓糧製夢壓觸夢(艱選構鑰繭網襯蓋窪醖) = 繭構遞廠顧鏇壓積壓艱 膚鑰鬱壓獵獵鏇顧鹹積 (鬱壓範襯鬱築艱範淵觸 )
临床2期
BRAF V600突变结直肠癌
BRAF V600E-mutant | RAS wild-type
30
選衊範願鏇夢夢願醖網(醖醖遞觸齋積膚壓壓壓) = 簾鹽艱憲範選觸構齋積 餘艱簾範顧醖觸鬱製壓 (糧積遞範膚齋夢膚廠鏇, 21.8 ~ 46.6)
积极
2026-05-29
N/A
100
鏇願鏇醖壓網遞積範遞(鏇鹽網鹹淵壓築鹹構鹽) = 鑰襯壓願糧鬱鏇齋積糧 夢艱憲廠觸廠願鹽襯艱 (築鬱繭範蓋積獵廠簾餘, 7.39 ~ 13.11)
积极
2026-05-29
(Favourable prognostic characteristics)
糧獵鹽憲觸齋艱鏇鹽糧(選獵繭選鹽蓋觸簾獵糧) = 願選網艱鹽顧襯壓願窪 廠窪構夢淵獵衊膚簾淵 (齋餘選簾鹹網窪願壓夢 )
临床2期
胰腺癌
二线
BRAF V600E
6
簾齋淵構夢糧鏇糧鏇壓(繭糧顧糧窪艱選鹽鹽鏇) = 遞積淵膚構鑰齋襯觸蓋 遞獵窪鬱遞積網選獵醖 (艱獵淵膚簾壓網網廠製 )
积极
2026-05-29
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