Surgical or Radiotherapeutic Intervention Concerning Large Singular Stable to Progressive Metastases in Patients With BRAFV600-mutated Melanoma Receiving Treatment With Encorafenib + Binimetinib

This is an open-label, prospective, single arm study conducted in Germany to investigate local treatment (i.e. surgery or radiotherapy or electrochemotherapy) of metastases showing no response to encorafenib (E) + binimetinib (B) combination therapy and continuation of EB therapy afterwards.
The purpose of this study is to determine PFS of individual patients treated with local intervention while continuing therapy with EB.

开始日期2025-08-01

申办/合作机构

SRH Wald-Klinikum Gera GmbH

[+1]

NCT07022457

/ RecruitingN/A

UK ENcorafenib and BInimetinib Real-world Study in Melanoma (UK-EnBiRiM): A Prospective Observational Real-world App-based Study to Explore HRQoL Outcomes, of Adults With Metastatic Cutaneous BRAF V600 Mutation-positive Melanoma, Initiated on Combination Encorafenib and Binimetinib Therapy in the UK

This is a prospective longitudinal multi-centre observational study conducted in the United Kingdom, in patients with metastatic cutaneous BRAF V600 mutation-positive melanoma assigned to receive encorafenib and binimetinib. The aim of this study is to learn about how encorafenib and binimetinib perform, patients' experiences of using them, and how they might affect patient's quality of life, in the real world, when these treatments are prescribed by doctors instead of in a clinical trial. Participants will complete electronic data entry via questionnaires over a 24-month period. Site research teams will also complete electronic data entry using participants' medical records over a 24-month period.

开始日期2025-07-31

申办/合作机构

Pierre Fabre Ltd.

[+1]

NCT06887088

/ Recruiting临床2期IIT

Phase II, Single Arm, Multicentre Clinical Trial to Evaluate the Activity of Encorafenib Plus Binimetinib Followed by Cemiplimab And Fianlimab in Patients With BRAF Mutated Melanoma and Symptomatic Brain Metastases

Brain metastases in patients with advanced and metastatic melanoma are a frequent complication and a significant cause of morbidity and mortality in this patient population. As the incidence of brain metastases continues to increase in patients with metastatic melanoma, it is urgent that the investigators identify effective therapies.
ENCEFALO is a Phase II, single arm, multicentre clinical trial designed to evaluate the activity of encorafenib plus binimetinib followed by cemiplimab and fianlimab in patients with BRAF mutated melanoma and symptomatic brain metastases, following the simon design Two-stage minimax.
The objective main is to evaluate the 6 month intracranial progression-free survival (icPFS) proportion of Encorafenib plus Binimetinib followed by Cemiplimab plus Fianlimab in patients with BRAF-mutated melanoma and symptomatic brain metastases according RECIST criteria
The trial hypothesis is: For patients with BRAF-mutated melanoma and symptomatic brain metastases, an induction treatment with encorafenib and binimetinib (EB) for about two months (i.e. 8 weeks) followed by cemiplimab plus fianlimab (CF) would allow a 6 month icPFS rate of 40% in comparison to historical control of 20% based on CM204 symptomatic arm (Tawbi et al 2021).

开始日期2025-05-29

申办/合作机构

Mfar Constructions Pvt Ltd.

[+2]

100 项与恩考芬尼相关的临床结果

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100 项与恩考芬尼相关的转化医学

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100 项与恩考芬尼相关的专利（医药）

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653

项与恩考芬尼相关的文献（医药）

2025-10-01·EUROPEAN JOURNAL OF MEDICINAL CHEMISTRY

BRAF inhibitors in Melanoma: Structural Insights, Therapeutic Resistance, and Biological Evaluation of Quinazoline Derivatives

Review

作者: Paik, Arghya ; Purawarga Matada, Gurubasavaraja Swamy ; Ghara, Abhishek ; Pavani, Gajjala ; Kamurthy, Hemalatha ; Pal, Rohit

The Rapidly accelerated fibrosarcoma (RAF) kinase is important in the MAPK signalling pathway, maintaining various cellular functions, including cell division, metabolism, apoptosis, proliferation, etc. Due to the mutation of BRAF, one of the most prominent isoforms of RAF (a single point mutation), there is approximately a 70-90 % chance of developing melanoma. Recent studies found that FDA-approved BRAF inhibitors such as Dabrafenib, Vemurafenib, and Encorafenib acquired resistance towards the therapy (It could be either intrinsic resistance or acquired resistance), furthermore, these candidates are involved in RAS-dependent paradoxical activation of the MAPK pathway. Therefore, the latest generation of chemotherapy drugs is increasingly aimed at targeting the allosteric pocket of BRAF to solve the following challenges. Over the past few years, various heterocyclic scaffolds have been designed to target and inhibit the mutant BRAFV600E regulations. So, in this review, we have analysed the BRAF structure, its activation process, downstream signalling pathway, mutation, the drugs capable of inhibiting the mutant BRAFV600E activity and the therapeutic adherence linked to the FDA-approved medications. We have particularly focused on the recent development of various quinazoline-based compounds with strong evidence covering structure-activity relationship, molecular docking and the key amino acid interactions that guide the researchers to design and synthesize novel Quinazoline analogues as potent BRAF inhibitors.

2025-09-01·EUROPEAN JOURNAL OF PHARMACOLOGY

Drug-related visual blurring: findings from the U.S. Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System database

Article

作者: Chen, Lin ; Liu, Zuguo ; Wu, Shi-Nan ; Guan, Wen-Ying ; Hu, Jiaoyue ; Sun, Le ; Huang, Caihong ; Chen, Xiao-Dong ; Liu, Qian-Ting ; Kang, Jia-Yu

BACKGROUND:

Visual blurring is one of the most common symptoms in ophthalmology, and one of the important causes of secondary visual blurring is drug-related. This study assesses the risk of drug-related visual blurring using a large real-world database.

METHODS:

We analyzed adverse event reports from the U.S. Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System (FAERS) database between January 2004 and September 2024. Disproportionality analysis algorithm were used. Drugs related with positive signals for visual blurring were categorized, and the risk levels, number of reports, and drug-induced onset times were quantified.

RESULTS:

Disproportionality analysis of the FAERS database identified 119 drugs with positive signals for visual blurring, primarily in the following categories: ophthalmic medications (Lifitegrast, Reporting Odds Ratio [ROR] = 53.24; 95 % Confidence Interval [CI]: 49.19-57.61), endocrine medications (Semaglutide, ROR = 3.26 [2.84-3.75]), nervous system medications (Pregabalin, ROR = 4.15 [3.93-4.37]), oncology medications (Encorafenib, ROR = 5.38 [4.37-6.62]), antimuscarinic medications (Fesoterodine, ROR = 6.77 [5.08-9.03]), and other medications (Dupilumab, ROR = 8.39 [8.16-8.64]). The top three drugs associated with the highest incidence of blurred vision as an adverse event are lifitegrast, oxymetazoline, and olopatadine. Antimuscarinic Medications had the shortest drug-induced onset time. Women (63.87 %) and middle-aged to elderly individuals [Age (mean ± standard deviation): 53.59 ± 18.79] were the main populations affected by drug-related visual blurring.

CONCLUSION:

Preventing drug-related vision issues is vital. Early risk assessment and intervention with personalized medication can reduce side effects, ensure safety, and improve quality of life.

2025-08-01·JOURNAL OF MOLECULAR STRUCTURE

A comprehensive review of RAF kinase: advances in inhibition strategies for drug development

作者: Kahvecioglu, Dilay

A review.RAF kinases (ARAF, BRAF, and CRAF) are crucial components in cellular signaling pathways and play a significant role in the development of various cancers.BRAF mutations, in particular, have a major impact on the pathogenesis of several cancer types.BRAF inhibitors, such as encorafenib, dabrafenib, and vemurafenib, are clin. used in cancer therapy.However, these treatments are often associated with side effects, including skin rashes, photosensitivity, diarrhea, liver toxicity, and hypertension, which can lead to treatment interruptions or dose adjustments, neg. affecting patient outcomes.To minimize these adverse effects and improve treatment adherence, there is an increasing need for the development of more effective and selective RAF inhibitors.Mol. features such as halogen atoms, hydrophobic groups, and heterocyclic cores enhance the selectivity and stability of RAF inhibitors.Halogens, particularly fluorine, strengthen hydrophobic interactions, enabling more specific binding to RAF kinases, while aromatic rings stabilize binding in the mol. structure, facilitating stronger interactions with the target protein.Addnl., heterocyclic structures like imidazole, benzimidazole, and benzothiazole improve binding affinity and selectivity.This review explores the mol. structures of 154 synthesized compounds with various functional groups, providing valuable insights into the development of RAF inhibitors with fewer side effects and enhanced efficacy.The structural data presented may guide the design of more potent and targeted therapies, paving the way for the creation of highly effective RAF inhibitors in cancer treatment.

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项与恩考芬尼相关的新闻（医药）

2025-08-01

·药明康德

致敬时代 | 100年来，人类如何改变了肺癌的治疗？

编者按：2025年，药明康德迎来创立25周年的重要里程碑。值此契机，我们向所有与我们共同书写产业变革篇章的科学家、医药人和投资者致以衷心感谢与诚挚敬意，也特别推出“致敬时代”系列，回顾全球同仁如何借助科学与合作的力量，不断拓展治疗边界、改善患者命运。四分之一个世纪的坚守，只为加速每一款新药的诞生。下一个25年，我们将继续心怀感恩与敬畏，依托独特的CRDMO模式，与全球伙伴携手同行，共赴健康未来。百年前的罕见病肺癌是全球范围内最为流行，也最为致命的癌症之一。根据2024年发布的GLOBOCAN报告，每年约有180万人死于肺癌，几乎相当于每3分钟就有10人因此去世。令人意外的是，100多年前，肺癌曾被视为罕见病。1912年，纽约的一名医生出版了一本关于肺癌的著作，记录了他从全球文献中能找到的所有肺癌病例，仅有374例。另一名外科医生在学徒期间观察了一位肺癌患者的解剖过程，而他下一次见到肺癌病例，竟是17年之后的事了……值得注意的是，有学者指出，当时肺癌的“罕见”与医学认识不足密切相关。由于缺乏有效诊断手段，许多肺癌患者被误诊为肺结核，唯有通过尸检才能确诊病因。这段医学模糊期并未持续太久，自上世纪40年代末期起，肺癌新发病例开始激增，肺癌也从“罕见病”迅速演变为“流行病”。图片来源：123RF揭示罪魁：烟草与肺癌的关系在过去的100年里，如果要评选人类理解肺癌的决定性时刻，很多人也许会将票投给1950年的一篇论文。英国的两名研究人员理查德·多尔（Richard Doll）与奥斯汀·布拉福德·希尔（Austin Bradford Hill）在论文中指出，英格兰与威尔士的肺癌死亡病例数从1922年的612起，猛增到了1947年的9287起。也就是说，在短短的25年里，肺癌的死亡病例增长了14倍！上文中我们也提到，过去肺癌病例的缺失可能与诊断技术有关。随着新型诊断技术的发展，更多肺癌患者得以确诊，这也在一定程度上导致了肺癌病例数与死亡数的激增。然而两位研究人员却指出，“诊断技术的进步”并不能完全解释这一现象。因此他们设计了一套问卷，在20家伦敦医院中分发给肺癌患者与其他癌症患者（作为对照），寻找导致肺癌的其他原因。▲1950年的一篇论文，找到了烟草与肺癌之间的关联（图片来源：参考资料[3]）在大气污染（比如汽车尾气，煤炭燃烧，焦油路面扬灰等）与使用烟草等原因中，研究人员们清楚地找到了后者与肺癌之间的关联。随后进行的多个研究，也再次验证了烟草与肺癌之间的联系。上世纪60年代，英国皇家医师学会（The Royal Society of Medicine）和美国医疗总监（U.S. Surgeon General）各自发表报告，介绍烟草使用的致病风险。在美国，吸烟率自报告发布后出现下降，而肺癌发病率也在约20年后出现了成比例的减少。多个全球癌症统计报告也指出，过去几十年来肺癌发病率出现持续下降，烟草控制功不可没。至暗时刻与肺癌发病数逐步下降的趋势形成鲜明对照，人们在肺癌患者的治疗上却显得举步维艰。自上世纪的后半叶起，多种诊疗技术陆续问世。它们虽然能够起到一定的治疗效果，但也存在各种不一样的风险与问题。对于早期肺癌患者来说，手术是一种相对安全有效的方法。通过切除患者肺部的肿瘤，或是部分肺叶，患者的病情能够得到快速缓解。但这一方法的局限在于，许多患者在确诊时，病情已进入晚期，肿瘤甚至已经发生扩散。遇到这些患者，手术就显得无能为力。此外，手术还会为患者的身体带来比较严重的负担，而且术后很容易复发。对于手术无法帮到的患者，射频消融术（radiofrequency ablation）、放疗与化疗有望带来帮助。第一种方法通过高能电磁波来“加热”肿瘤，“烫死”癌细胞；第二种方法是使用高能射线，破坏癌细胞的DNA，起到杀伤作用；第三种方法则是在患者体内注入具有细胞毒性的药物或药物组合，攻击癌细胞。可以看到，这些疗法的作用机制不够精准，很多时候会“误伤”正常细胞，带来一定的不良反应。这也正是医学界为何一度曾对肺癌的治疗“感到悲观”。我们有了更先进的诊断技术，可以尽早发现肺癌；我们通过遗传和免疫的手段，找到了和吸烟没有关联的全新肺癌类型；我们不断对手术与化疗等治疗方案进行改良。然而对于晚期肺癌患者来说，他们的5年生存率在上个世纪的最后几十年里，几乎没有任何提高。▲长久以来，肺癌的5年生存率几乎没有变化（白色：男性1年生存率；黑色：女性1年生存率；深灰：男性5年生存率；浅灰：女性5年生存率；图片来源：参考资料[2]）从EGFR靶点出发，开启靶向治疗时代世纪之交，分子生物学的快速发展，让科学家们得以从更为微观的角度去理解肺癌。不少研究发现，许多非小细胞肺癌（NSCLC，肺癌中的一种，约占总病例的85%）都与一种叫做EGFR的蛋白质有关。具体来看，这一蛋白在80%的患者中均过量表达，在60%的病例中会出现基因拷贝数上升。此外，大约三分之一的肺癌患者带有EGFR基因突变。这些变异使得EGFR的活性大增，从而促进细胞出现不受控的生长。基于这些发现，新药研发人员们期望通过小分子药物来抑制EGFR的活性，达到治疗肺癌的目的。于是，第一代EGFR抑制剂Iressa（gefitinib），Tarceva（erlotinib）以及Conmana（icotinib）应运而生。从这一刻起，肺癌治疗也正式宣告进入靶向疗法时代。图片来源：123RF有趣的是，这些靶向疗法的早期临床结果显得“参差不齐”。比如在NSCLC患者的生存收益上，gefitinib作为二线疗法所带来的中位总生存期（OS）为5.6个月，与对照组的5.1个月并没有显著区别。但用现在的观点看，这实际上反映了准确进行患者细分的重要性。回溯来看，EGFR基因拷贝数较高的患者，其缓解率为37.5%，明显高于对照组的2.6%。而对于明确有EGFR基因突变的患者，其无进展生存期（PFS）与客观缓解率（ORR）也要显著高于化疗对照组。Erlotinib也同样取得了类似的治疗结果。为了提高疗效，新药研发人员们随即开发出了第二代EGFR抑制剂，Gilotrif（afatinib）与Vizimpro（dacomitinib）就是其中的代表。与第一代EGFR抑制剂不同，这些药物能不可逆地结合靶点，因此有望更强力地对其进行抑制。在PFS上，它们也的确展现出了更优的疗效。以2018年获批的dacomitinib为例，其为患者带来的中位PFS为14.7个月，而一代抑制剂的数据为9.2个月。不过第一代和第二代EGFR抑制剂，都面临了同样的耐药性问题——据估计，在接受EGFR抑制剂治疗后，大约50%的患者会出现EGFR T790M突变，导致药物失效。面对这一难题，阿斯利康带来了第三代EGFR抑制剂Tagrisso（osimertinib）：在携带EGFR突变的初治患者群体中，这款疗法的中位PFS为18.9个月，几乎是第一代EGFR抑制剂数据的2倍（10.2个月）。随后，更多新一代EGFR抑制剂获批上市，其中包括强生公司的Lazcluze（lazertinib）和武田的Exkivity（mobocertinib）。迪哲医药开发的Zegfrovy（sunvozertinib）在今年7月获批，用于治疗携带EGFR第20号外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。其它获批EGFR抑制剂包括倍而达药业的瑞齐替尼、圣和药业的瑞厄替尼、晨泰医药与阿斯利康联合开发的佐利替尼、贝达药业开发的贝福替尼、翰森制药的阿美替尼、奥赛康药业和信达生物联合开发的利厄替尼等。百花齐放的新时代EGFR抑制剂只是靶向疗法时代的一个开端。随着人类对肺癌病理的不断探索，越来越多的创新疗法逐渐浮出水面，针对不同的病因进行精准治疗。譬如在非小细胞肺癌中，大约有5%的患者带有ALK基因重排变异。这一比例虽然不高，但却多发于不抽烟的患者。在他们体内，异常的ALK蛋白会导致细胞不断生长，诱发肺癌。面对这一突变，新药研发人员们同样带来了多代不同的疗法：辉瑞的Xalkori（crizotinib）；诺华的Zykadia（ceritinib），罗氏的Alecensa（alectinib），武田的Alunbrig（brigatinib）；以及辉瑞的Lorbrena（lorlatinib），就分别属于三代不同的ALK抑制剂。以Lorbrena（lorlatinib）为例，它不仅能治疗对其他ALK抑制剂产生耐药的患者，还可以穿越血脑屏障。去年在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布的3期临床试验长期随访结果显示，与第一代ALK抑制剂相比，它将患者的疾病进展或死亡风险降低了81%。而且，患者的颅内疾病进展风险降低94%。此外，贝达药业的Ensacove（ensartinib）在2024年获得FDA的批准。其它获批ALK抑制剂包括正大天晴的依奉阿克、齐鲁制药的伊鲁阿克等。在另一些约占总数3%的肺癌患者中，会出现BRAF基因变异。由诺华带来的Tafinlar（dabrafenib）和Mekinist（trametinib）联合疗法也已于2017年获批，治疗带有BRAF V600E突变的癌症患者。在这一患者群体中，该联合疗法的缓解率可超过60%。辉瑞公司的Braftovi（encorafenib）与Mektovi（binimetinib）组合疗法在2023年获得FDA批准，治疗同一患者群体。图片来源：123RFRET基因融合是非小细胞肺癌的驱动基因变异类型之一，约发生在1%-2%的非小细胞肺癌患者中。针对这一靶点，礼来公司的Retevmo（selpercatinib）和Blueprint Medicines（现已被赛诺菲收购）开发的Gavreto（pralsetinib）在2020年双双获批。针对ROS1阳性NSCLC，罗氏开发的Rozlytrek（entrectinib）、百时美施贵宝的Augtyro（repotrectinib）和Nuvation Bio公司的Ibtrozi（taletrectinib）为患者提供了更多精准治疗的选择。其它获批药物包括正大天晴的安奈克替尼、信达生物和葆元医药联合开发的他雷替尼等。对携带MET基因突变的晚期NSCLC患者来说，德国默克开发的Tepmetko（tepotinib）是全球首款获批的MET抑制剂。诺华的Tabrecta（capmatinib）也已经获得FDA的批准。其它获批MET抑制剂包括海和药物开发的谷美替尼、浦润奥生物的伯瑞替尼等。肺癌靶向治疗的进展也体现了医药行业在靶向“不可成药”靶点方面的突破，例如KRAS曾经是著名的“不可成药”靶点，KRAS基因突变在大约25%的NSCLC患者中出现，13%的患者携带KRAS G12C突变。在2021年和2022年，两款靶向KRAS G12C的特异性抑制剂Lumakras（sotorasib）和Krazati（adagrasib）先后获批上市，为携带这一突变的肺癌患者提供了针对性的靶向疗法。其它获批的KRAS G12C抑制剂包括劲方医药和信达生物联合开发的氟泽雷塞、益方生物与正大天晴合作开发的格索雷塞、艾力斯医药和加科思联合开发的戈来雷塞等。免疫疗法也在肺癌治疗上大展身手。其中，百时美施贵宝的Opdivo（nivolumab）和Yervoy（ipilimumab）、默沙东的Keytruda（pembrolizumab）、罗氏的Tecentriq（atezolizumab）、再生元的Libtayo（cemiplimab）以及阿斯利康的Imfinzi（durvalumab）和Imjudo（tremelimumab）均已获批治疗非小细胞肺癌。ASCO官方新闻稿曾指出，在免疫疗法问世前，晚期非小细胞肺癌患者的5年平均生存率仅为5.5%。而在免疫疗法的治疗下，患者的5年总生存率可达18%，堪称是历史性的突破。其它获批治疗肺癌的免疫检查点抑制剂包括君实生物的特瑞普利单抗、康方生物和正大天晴开发的派安普利单抗和百济神州的替雷利珠单抗等。值得一提的是，在传统的小分子药物和抗体药物之外，创新治疗模式也在肺癌治疗领域崭露头角，已有多款抗体偶联药物（ADC）和双特异性抗体获批用于治疗肺癌。在抗体偶联药物方面，阿斯利康和第一三共联合开发的Enhertu（trastuzumab deruxtecan）在2022年获得FDA批准，成为首个治疗携带HER2突变的经治转移性NSCLC患者的HER2靶向疗法。艾伯维开发的c-Met靶向抗体偶联药物Emrelis（telisotuzumab vedotin）和阿斯利康与第一三共合作开发的TROP2靶向ADC Datroway（datopotamab deruxtecan）均在2025年获美国FDA批准治疗非小细胞肺癌。其它获批治疗肺癌的ADC包括科伦博泰的芦康沙妥珠单抗等。在双特异性抗体领域，强生公司靶向EGFR和MET的Rybrevant（amivantamab），Merus公司靶向HER2和HER3的Bizengri（zenocutuzumab），安进公司的Imdelltra（tarlatamab），以及康方生物与Summit Therapeutics联合开发的依沃西（ivonescimab）均已获得监管机构批准，治疗特定NSCLC患者。这些疗法的出现，为肺癌患者提供了更为丰富和具有针对性的治疗手段。一体化平台赋能肺癌新药开发长期以来，药明康德都在支持全球合作伙伴从药物研究（R）、开发（D）到商业化生产（M）各个阶段的需求，通过独特的一体化、端到端CRDMO模式，助力突破性疗法加速研发进程、早日惠及患者。在早期研发阶段，药明康德可助力肺癌靶向药物从药物发现、CMC及制剂、药理药效、药代毒理、IND申请到获得临床试验批件的全过程推进。例如，针对脑转移，药明康德生物学业务平台已建立多种肺癌脑转移动物模型，包括基于颈内动脉注射的模型，可更真实地模拟肿瘤细胞穿越血脑屏障的生物学过程，为药物脑部疗效评价提供坚实基础。在后续开发阶段，药明康德建立了全面的能力，构建起了从科学探索到临床转化的加速路径，显著降低了合作伙伴的开发周期，提高了研发效率。例如，药明康德测试业务平台可为合作伙伴提供全面、专业、系统的生物分析解决方案，助力合作伙伴的药物成功申报IND、NDA和BLA。该平台还能为合作伙伴的药品提供全方位的临床研究服务，涵盖生物等效性（BE）/1期至4期的临床试验及真实世界研究。合作伙伴对药明康德的工作也给予了高度评价，曾领导一款KRAS抑制剂开发的原Mirati Therapeutics高级副总裁，药物发现负责人Matt Marx博士表示，“药明康德是我们合作时间最长的合作伙伴之一，我们与药明康德的化学、DMPK、毒理学、癌症生物学和结构生物学团队紧密合作。”他补充道：“药明康德团队一直是一个稳定、高效且富有成效的合作伙伴，在我们努力为癌症患者创造有意义新疗法的过程中，我们深深感谢他们在其中的支持。”从曾经的罕见病，到全球最为严重的癌症负担；从曾经的至暗时刻，到如今的百花齐放，肺癌的治疗格局正在被持续重塑。过去的100年里，人类对肺癌的认识有了翻天覆地的变化，也为无数患者带来了全新的希望。通过避免接触风险因子（如烟草），选择早期筛查，以及使用创新疗法，肺癌在过去的几十年里，无论是发病率，还是死亡率，均有着明显的下降趋势。在本文的最后，我们向所有改变肺癌治疗的英雄们致敬！药明康德也期待与业界的各位同仁一道携手共进，早日让肺癌变得不再可怕！参考资料：[1] Bray et al., (2024). Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA: A Cancer Journal For Clinicians, https://doi.org/10.3322/caac.21834[2] Spiro and Silvestri, (2005). One Hundred Years of Lung Cancer. American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine, https://doi.org/10.1164/rccm.200504-531OE[3] Doll and Hill, (1950). Smoking and carcinoma of the lung; preliminary report, BMJ, DOI: 10.1136/bmj.2.4682.739[4] Barnett, (2017). Lung cancer. The Lancet, https://doi.org/10.1016/S0140-6736(17)32243-2[5] Zappa and Mousa, (2016). Non-small cell lung cancer: current treatment and future advances. Translational Lung Cancer Research, DOI: 10.21037/tlcr.2016.06.07[6] Treating Non-Small Cell Lung Cancer, Retrieved July 30, 2025, from https://www.cancer.org/cancer/non-small-cell-lung-cancer/treating.html[7] Dienstmann et al., (2011). Personalizing Therapy with Targeted Agents in Non-Small Cell Lung Cancer. Oncotarget, DOI: 10.18632/oncotarget.245[8] Takeda and Nakagawa, (2019). First- and Second-Generation EGFR-TKIs Are All Replaced to Osimertinib in Chemo-Naive EGFR Mutation-Positive Non-Small Cell Lung Cancer? International Journal of Molecular Sciences, DOI: 10.3390/ijms20010146[9] Zhang et al., (2016). The prevalence of EGFR mutation in patients with non-small cell lung cancer: a systematic review and meta-analysis. Oncotarget, DOI: 10.18632/oncotarget.12587免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新

2025-07-31

·ioncology

2025 ESMO丨一文纵览，肺癌领域口头报告亮点全捕捉！

点上方蓝字“ioncology”关注我们，然后点右上角“…”菜单，选择“设为星标”ESMO 2025 微专辑扫描二维码可查看更多内容2025年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO 2025）将于10月17~21日在德国柏林盛大举行。作为全球肿瘤学领域最具影响力的学术盛会之一，本届大会将集中呈现肿瘤诊疗领域的突破性研究进展。目前，大会官网已公布除LBA（Late-breaking Abstract）摘要外的全部入选研究标题，其中肺癌领域近30项研究成果入选口头报告，5项研究成果来自中国。《肿瘤瞭望》特将肺癌领域入选优选口头报告（Proffered Paper session）和迷你口头报告（Mini Oral session）的相关研究标题进行整理，以飨读者。非小细胞肺癌（NSCLC）迷你口头专场摘要号：921MO英文标题：Phase 1 Global Study of Iza-Bren (BL-B01D1), an EGFR x HER3 Bispecific Antibody-drug Conjugate (ADC), in Patients with Metastatic or Unresectable Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) and Other Solid Tumors中文标题：Iza-Bren（BL-B01D1，一种 EGFR×HER3 双特异性抗体偶联药物）在转移性或不可切除非小细胞肺癌及其他实体瘤患者中的Ⅰ期全球研究讲者：Helena A. Yu（美国）摘要号：1787MO英文标题：Updated results from the phase III ALINA study of adjuvant alectinib vs chemotherapy (chemo) in patients (pts) with early-stage ALK+ non-small cell lung cancer (NSCLC)中文标题：阿来替尼辅助治疗对比化疗治疗早期ALK阳性NSCLC患者的III期ALINA 研究更新结果讲者：Rafal Dziadziuszko（波兰）摘要号：1817MO英文标题：Molecular residual disease (MRD) analysis from the LAURA study of osimertinib (osi) in unresectable (UR) stage III EGFR-mutated (EGFRm) NSCLC中文标题：奥希替尼治疗不可切III期EGFR突变NSCLC的LAURA研究的微小残留病灶（MRD）分析讲者：Edurne Arriola Aperribay （西班牙）摘要号：1818MO英文标题：Surgery versus radiotherapy after induction therapy with serplulimab combined with chemotherapy for unresectable stage IIIB-IIIC non-small cell lung cancer: a randomized controlled, open-label, phase 2 trial中文标题：不可切除IIIB-IIIC期NSCLC接受斯鲁利单抗联合化疗诱导治疗后进行手术与放疗的比较：一项随机对照、开放标签、II 期试验讲者：Suyu Wang（上海市肺科医院）摘要号：1845MO英文标题：Prospective observational study of brigatinib after alectinib in ALK-positive, non-small cell lung cancer: efficacy and biomarker analyses from Cohort A of the WJOG11919L/ABRAID trial中文标题：阿来替尼治疗后布格替尼用于ALK 阳性非小细胞肺癌的前瞻性观察研究：WJOG11919L/ABRAID 试验A队列的疗效和生物标志物分析讲者：Yuichi Ozawa（日本）摘要号：1846MO英文标题：Intracranial efficacy of olomorasib, a second-generation KRAS G12C inhibitor, in patients with KRAS G12C-mutant NSCLC who have active, untreated brain metastases中文标题：第二代 KRAS G12C 抑制剂olomorasib对 KRAS G12C 突变型非小细胞肺癌（NSCLC）患者颅内疗效的研究讲者：Philippe Cassier（法国）摘要号：1847MO英文标题：Activity of Zipalertinib Against Active Central Nervous System (CNS) Metastases in Patients With Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) Harboring EGFR Exon 20 Insertion (Ex20ins)/Other Uncommon Mutations中文标题：Zipalertinib对携带EGFR外显子20插入（ex 20ins）突变/其他非常见突变的NSCLC患者活动性中枢神经系统（CNS）转移的活性讲者：Kadoaki Ohashi（日本）摘要号：1848MO英文标题：Phase 2 Study of Firmonertinib in Patients with Previously Treated Advanced/Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (mNSCLC) with EGFR Exon 20 Insertion (Ex20ins) Mutations中文标题：Firmonertinib用于既往治疗过的携带 EGFR 外显子 20 插入突变的晚期 / 转移性非小细胞肺癌患者的 Ⅱ 期研究讲者：程颖教授（吉林省肿瘤医院）摘要号：1849MO英文标题：Updated overall survival analysis from the phase 2 PHAROS study of encorafenib plus binimetinib in patients with BRAF V600E-mutant metastatic NSCLC (mNSCLC)中文标题：恩考芬尼联合binimetinib治疗BRAF V600E突变转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）患者的2期PHAROS研究的更新总生存分析讲者：Melissa L. Johnson （美国）摘要号：1850MO英文标题：TeLuRide-005: Phase 2 Study of EIK1001, a Toll-Like Receptor 7/8 (TLR7/8) Co-Agonist with Pembrolizumab (pembro)+Chemotherapy (chemo) as First-Line (1L) Therapy in Stage 4 Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)中文标题：TeLuRide-005：EIK1001（一种Toll样受体7/8[TLR7/8]协同激动剂）联合帕博利珠单抗（pembro）+化疗（chemo）作为4期非小细胞肺癌（NSCLC）一线（1L）治疗的2期研究讲者：Dan Costin（美国）摘要号：1851MO英文标题：Pembrolizumab plus chemotherapy (PEM + CT) versus pembrolizumab (PEM) as first-line therapy for advanced NSCLC with PD-L1 tumor proportion score (TPS) ≥50%: Open-label, phase 3, randomized trial (PAULIEN)中文标题：帕博利珠单抗联合化疗（PEM + CT）对比帕博利珠单抗（PEM）作为PD-L1 TPS≥50% 的晚期非小细胞肺癌一线治疗：开放标签、3 期、随机试验（PAULIEN）讲者：Ilias Houda （荷兰）摘要号：1852MO英文标题：KEYMAKER-U01 Substudy 01A: Investigational Agents + Pembrolizumab (Pembro) And Chemotherapy (Chemo) in Untreated Stage IV Non–Small-Cell Lung Cancer (NSCLC)中文标题：KEYMAKER-U01 子研究 01A：研究药物 + 帕博利珠单抗联合化疗用于初治 Ⅳ 期非小细胞肺癌讲者：Charu Aggarwal （美国）优选口头专场摘要号：1513O英文标题：Long-term follow-up GDFATHER-01 trial: GDF-15 neutralization combined with nivolumab can enable deep, long-term remission in heavily pretreated, anti-PD1/-L1 relapsed/refractory non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC), urothelial cancer (UC) and hepatocellular cancer (HCC)中文标题：GDFATHER-01研究长期随访：中和性抗GDF-15抗体联合纳武利尤单抗可使经多线抗PD-1/PD-L1治疗的复发/难治性非鳞状非小细胞肺癌、尿路上皮癌和肝细胞癌患者获得深度、长期缓解讲者：Ignacio Melero（西班牙）小细胞肺癌（SCLC）及其他迷你口头专场摘要号：922MO英文标题：Updated ongoing Phase I/II clinical trial results of AMT-116, a first-in-class anti-CD44v9 antibody-drug conjugate (ADC), in patients with advanced solid tumors中文标题：首创抗CD44v9抗体偶联药物AMT-116 治疗晚期实体瘤患者的Ⅰ/Ⅱ期临床研究更新结果讲者：宋正波教授（浙江省肿瘤医院）摘要号：1517MO英文标题：Emerging survival plateaus with botensilimab and balstilimab: Pan tumor data from a large phase 1b trial of advanced solid tumors中文标题： botensilimab与balstilimab出现生存平台期：一项大型1b期晚期实体瘤试验的泛肿瘤数据讲者：Michael Gordon（美国）摘要号：2758MO英文标题：Updated results from a phase 1/2 study of gocatamig for small cell lung cancer (SCLC) and other neuroendocrine cancers中文标题：Gocatamig 用于小细胞肺癌及其他神经内分泌肿瘤的 Ⅰ/Ⅱ 期研究更新结果讲者：Himisha Beltran（美国）摘要号：2759MO英文标题：DAREON®-8: a Phase I trial of first-line obrixtamig plus standard of care (SoC) in extensive-stage small cell lung carcinoma (ES-SCLC)中文标题：DAREON®-8：一线obrixtamig联合标准治疗（SoC）治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的I期试验讲者：Solange Peters（瑞士）摘要号：2760MO英文标题：Intracranial activity of ifinatamab deruxtecan (I-DXd) in patients (pts) with extensive-stage (ES) small cell lung cancer (SCLC) and baseline (BL) brain metastases (BM): Primary analysis of IDeate-Lung01中文标题：Ifinatamab deruxtecan（I-DXd）在广泛期（ES）小细胞肺癌（SCLC）且基线（BL）有脑转移（BM）患者中的颅内活性：IDeate-Lung01的主要分析讲者：Pedro F. Simoes da Rocha （西班牙）摘要号：2761MO英文标题：Chemo-immunotherapy followed by Durvalumab and Ceralasertib in treatment naive patients with extensive-stage small cell lung cancer中文标题：化疗联合免疫治疗后序贯Durvalumab和Ceralasertib用于初治广泛期小细胞肺癌患者讲者：Muhammad Furqan（美国）摘要号：2762MO英文标题：Patterns of disease progression (PD) and efficacy associated with tumour burden from the Phase 3 IMforte study of lurbinectedin (lurbi) + atezolizumab (atezo) as first-line (1L) maintenance treatment (tx) in ES-SCLC中文标题：芦比替定（lurbi）+阿替利珠单抗（atezo）作为一线（1L）维持治疗（tx）在广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）中的疾病进展（PD）模式及与肿瘤负荷相关的疗效：3期IMforte研究讲者：Luis Paz-Ares（西班牙）摘要号：2762MO英文标题：Patterns of disease progression (PD) and efficacy associated with tumour burden from the Phase 3 IMforte study of lurbinectedin (lurbi) + atezolizumab (atezo) as first-line (1L) maintenance treatment (tx) in ES-SCLC中文标题：芦比替定（lurbi）+阿替利珠单抗（atezo）作为一线（1L）维持治疗（tx）在广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）中的疾病进展（PD）模式及与肿瘤负荷相关的疗效：3期IMforte研究讲者：Luis Paz-Ares（西班牙）优选口头专场摘要号：2757O英文标题：Tarlatamab with first-line chemoimmunotherapy for extensive stage small cell lung cancer (ES-SCLC): DeLLphi-303 study中文标题：Tarlatamab联合一线化疗免疫疗法治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）：DeLLphi-303研究讲者：Martin Wermke（德国）摘要号：108O英文标题：Thymic health is associated with immunotherapy outcomes in patients with cancer.中文标题：胸腺健康与癌症患者的免疫治疗结局相关讲者：Simon Bernatz（美国）摘要号：659O英文标题：Molecular diagnosis and management of leptomeningeal metastases with evolving therapeutic paradigm in advanced lung cancer中文标题：晚期肺癌软脑膜转移的分子诊断及治疗模式演变下的管理讲者：郑媚美教授（广东省人民医院）摘要号：914O英文标题：HRS-7058, a KRAS G12C inhibitor (G12Ci), in advanced solid tumors with KRAS G12C mutation: a phase 1, multi-center, first-in-human study中文标题：HRS-7058（一种 KRAS G12C 抑制剂）在携带 KRAS G12C 突变的晚期实体瘤患者中的 Ⅰ 期、多中心、首次人体研究讲者：黄鼎智教授（天津市肿瘤医院）摘要号：915O英文标题：KRAS G12D inhibitor HRS-4642 in patients with KRAS G12D-mutant advanced solid tumors: a phase 1 trial中文标题：KRAS G12D 抑制剂 HRS-4642 在 KRAS G12D 突变晚期实体瘤患者中的 Ⅰ 期试验讲者：周彩存教授（上海同济大学附属东方医院）摘要号：917O英文标题：DS-3939, a tumor-associated mucin 1 (TA-MUC1)–directed antibody–drug conjugate (ADC), in patients (pts) with advanced/metastatic (adv/met) solid tumors: Initial results from a first-in-human (FIH) study中文标题：DS-3939（一种靶向TA-MUC1的抗体偶联药物）在晚期 / 转移性实体瘤患者中的首次人体研究初步结果讲者：Manish R. Patel（美国）摘要号：1786O英文标题：External validation of AI for early-stage lung cancer recurrence prognosis using CT radiomics中文标题：使用 CT 放射组学对早期肺癌复发预测的人工智能进行外部验证讲者：Ann Valter（爱沙尼亚）排名不分先后，按照摘要类别划分；如有遗漏或任何问题，请后台留言（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

抗体药物偶联物临床2期临床3期临床结果

2025-07-30

·癌度

《癌度早报》2025年7月30日

临床试验病友交流群（点击）一、新药快讯1、小细胞肺癌的塔拉妥单抗的三期临床试验在国内启动2025年7月28日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，塔拉妥单抗用于未经治疗的广泛期小细胞肺癌的三期临床试验启动，塔拉妥单抗具有DLL3和CD3两个靶点，治疗组用药为塔拉妥单抗、度伐利尤单抗、卡铂和依托泊苷，对照组则使用度伐利尤单抗、卡铂和依托泊苷，也就是在目前一线标准治疗的基础上增加塔拉妥单抗。该研究拟定国内入组60人，全球范围入组330人，主要研究生存时间和治疗应答率。2、小分子癌症联合疗法获批治疗晚期结直肠癌2025年7月25日，恩考芬尼胶囊和西妥昔单抗联合疗法获得中国批准，用于既往接受过系统治疗的BRAF基因V600E突变型晚期结直肠癌成人患者，恩考芬尼是一种靶向BRAF基因V600E的口服靶向药，基于关键性三期临床试验结果，恩考芬尼联合EGFR单抗药西妥昔单抗可显著改善BRAF基因V600E突变晚期肠癌的总体生存期，死亡风险降低40%，中国区患者死亡风险降低63%。3、针对微卫星高度不稳定型实体瘤，一款新药开启了临床试验最近，一款MOMA-341的新药开启了一期临床试验，第一名患者已经开始给药治疗，这个药物针对的是无法手术治疗的晚期微卫星高度不稳定性（MSI-H）或DNA错配修复缺陷（dMMR）的实体肿瘤病人，包括直肠癌、胃癌和子宫内膜癌，MOMA-341通过阻断癌细胞基因复制抑制癌细胞分裂，该药可以单独使用，也可以和化疗药物伊立替康或免疫治疗药物联合使用。这款药的疗效数据会在明年初公布。二、抗癌前沿1、肺癌免疫治疗不管用，现在有3种前沿药来提升成功率许多肺癌患者一开始使用免疫治疗药物效果不理想，一段时间之后出现了耐药，也有患者一开始用免疫就没有反应。第一个办法是使用双特异性抗体药物，比如依沃西单抗具有PD-1和VEGF两个靶点，IBI363具有PD-1和IL-2两个靶点，相关的临床试验数据证实这两款药的效果。第二个办法是添加JAK抑制剂则免疫治疗效果更好，伊他替尼联合PD-1就让62%的患者病灶缩小，最后一个办法就是利用肺癌治疗疫苗，比如腺病毒IL-12疫苗联合阿替利珠单抗，让50%的患者病灶缩小或保持稳定。参加抗癌新药临床试验，请关注“癌度”微信公众号，回复数字 “1” 咨询！

疫苗临床3期临床1期免疫疗法

100 项与恩考芬尼相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D11053	恩考芬尼	L01XE46	DB11718

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
BRAF突变的甲状腺未分化癌	日本	Ono Pharmaceutical Co., Ltd.	2024-05-17
BRAF突变甲状腺癌	日本	Ono Pharmaceutical Co., Ltd.	2024-05-17
BRAF V600E突变非小细胞肺癌	美国	Array BioPharma, Inc.	2023-10-11
BRAF突变阳性黑色素瘤	日本	Ono Pharmaceutical Co., Ltd.	2020-11-27
BRAF 突变结直肠癌	日本	Ono Pharmaceutical Co., Ltd.	2019-01-08
BRAF V600 突变阳性黑色素瘤	欧盟	Pierre Fabre Médicament SAS	2018-09-19
BRAF V600 突变阳性黑色素瘤	冰岛	Pierre Fabre Médicament SAS	2018-09-19
BRAF V600 突变阳性黑色素瘤	列支敦士登	Pierre Fabre Médicament SAS	2018-09-19
BRAF V600 突变阳性黑色素瘤	挪威	Pierre Fabre Médicament SAS	2018-09-19
BRAF V600E突变结直肠癌	欧盟	Pierre Fabre Médicament SAS	2018-09-19
BRAF V600E突变结直肠癌	冰岛	Pierre Fabre Médicament SAS	2018-09-19
BRAF V600E突变结直肠癌	列支敦士登	Pierre Fabre Médicament SAS	2018-09-19
BRAF V600E突变结直肠癌	挪威	Pierre Fabre Médicament SAS	2018-09-19
BRAF V600E阳性黑色素瘤	美国	Array BioPharma, Inc.	2018-06-27
BRAF V600K 阳性黑色素瘤	美国	Array BioPharma, Inc.	2018-06-27

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
黑色素瘤	临床3期	阿根廷	Pierre Fabre Medicament Information	2022-05-02
黑色素瘤	临床3期	澳大利亚	Pierre Fabre Medicament Information	2022-05-02
黑色素瘤	临床3期	奥地利	Pierre Fabre Medicament Information	2022-05-02
黑色素瘤	临床3期	比利时	Pierre Fabre Medicament Information	2022-05-02
黑色素瘤	临床3期	巴西	Pierre Fabre Medicament Information	2022-05-02
黑色素瘤	临床3期	加拿大	Pierre Fabre Medicament Information	2022-05-02
黑色素瘤	临床3期	捷克	Pierre Fabre Medicament Information	2022-05-02
黑色素瘤	临床3期	法国	Pierre Fabre Medicament Information	2022-05-02
黑色素瘤	临床3期	德国	Pierre Fabre Medicament Information	2022-05-02
黑色素瘤	临床3期	希腊	Pierre Fabre Medicament Information	2022-05-02

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ESMO_GI2025	N/A	BRAF V600突变结直肠癌二线 BRAFV600E	709	Encorafenib + Cetuximab (EC)	鹹夢醖製獵鹽壓顧積範(鬱膚構鏇齋鹽願鏇衊願) = 2.9% 壓窪膚艱獵簾獵膚繭糧 (願積膚壓衊範製淵膚鏇 ) 更多	-	2025-07-03
AGEO group (ESMO_GI2025)	N/A	BRAF V600E突变结直肠癌	20	Cetuximab (CET)	襯憲廠範製構糧繭鬱鑰(憲願鏇鏇積衊襯獵顧顧) = 5% 觸簾膚廠淵鹽醖範膚獵 (艱襯窪醖觸願壓製製網 ) 更多	积极	2025-07-03
BEACON and BREAKWATER (ESMO_GI2025)	N/A	BRAF V600E突变结直肠癌二线 \| 三线 BRAF V600E	43	Panitumumab plus Encorafenib	鑰鹽襯夢淵鏇鬱鏇簾衊(蓋餘蓋築製齋鑰製遞襯) = 7% 鬱觸選衊窪願窪獵網鑰 (簾鏇鑰獵築艱遞鬱夢窪 ) 更多	积极	2025-07-03
NCT02278133 (Pubmed \| Anticancer Res)	临床1期	毒性 BRAFV600E-mutated \| KRAS-WT \| RNF43 mutation	2	Encorafenib + Cetuximab + WNT974	獵鑰壓餘憲鏇構糧淵積(觸夢鬱蓋襯製齋醖範繭) = The two patients described developed severe bone toxicities including rib fractures, a toe fracture, osteoporotic thoracic collapses, hypercalcemia, and alternated bone biomarkers 憲範積廠壓願鏇簾夢繭 (夢廠壓範觸構鑰艱選觸 )	不佳	2025-07-01
NCT04607421 (BREAKWATER, Pubmed \| N Engl J Med)	临床3期	BRAF V600E突变结直肠癌 \| 转移性结直肠癌一线	-	Encorafenib plus Cetuximab (EC)	糧醖選襯膚築壓遞鹹鏇(繭糧夢遞鬱醖網顧積製) = The incidence of serious adverse events during treatment was 46.1% with EC+mFOLFOX6 and 38.9% with standard care 蓋網繭鹹壓網繭鹹餘膚 (衊壓獵窪襯鏇鬱積蓋襯 ) 更多	积极	2025-06-26
NCT04607421 (BREAKWATER, Pubmed \| N Engl J Med)	临床3期	BRAF V600E突变结直肠癌 \| 转移性结直肠癌一线	-	Standard care (chemotherapy with or without bevacizumab)		积极	2025-06-26
NCT03235245 (EBIN, Pubmed \| Lancet Oncol)	临床2期	黑色素瘤一线	271	Encorafenib 450 mg + Binimetinib 45 mg	選夢鹽餘鏇築繭範壓觸(鑰網鏇壓膚鏇膚積醖構) = Grade 3-5 treatment-related adverse events occurred in 57 (42%) of 136 patients who started treatment in the Encorafenib 450 mg + Binimetinib 45 mg group and in 42 (32%) of 131 patients who started treatment in the Nivolumab 3 mg/kg + Ipilimumab 1 mg/kg group 範鏇簾簾顧衊糧積鏇廠 (構鑰醖餘鹹鏇繭範繭鹽 ) 更多	不佳	2025-06-01
NCT03235245 (EBIN, Pubmed \| Lancet Oncol)	临床2期	黑色素瘤一线	271	Nivolumab 3 mg/kg + Ipilimumab 1 mg/kg		不佳	2025-06-01
NCT04607421 (BREAKWATER, ASCO2025) 人工标引	临床3期	BRAF V600E突变结直肠癌一线 BRAF V600E	637	encorafenib + cetuximab	醖選遞鹹顧糧艱鏇製壓(選觸觸範範顧憲獵觸艱) = 淵築遞製餘製糧餘膚鑰範蓋獵築膚選遞艱壓鏇 (獵築製淵網醖淵憲遞製, 5.7 ~ 8.3) 更多	积极	2025-05-30
NCT04607421 (BREAKWATER, ASCO2025) 人工标引	临床3期	BRAF V600E突变结直肠癌一线 BRAF V600E	637	encorafenib + cetuximab + mFOLFOX6	醖選遞鹹顧糧艱鏇製壓(選觸觸範範顧憲獵觸艱) = 構鑰夢糧艱簾廠鑰鬱簾範蓋獵築膚選遞艱壓鏇 (獵築製淵網醖淵憲遞製, 11.2 ~ 15.9) 更多	积极	2025-05-30
NCT03898908 (EBRAIN-MEL, CTgov)	临床2期	转移性黑色素瘤 \| 脑转移瘤	48	Radiosurgery/stereotactic radiosurgery+Encorafenib+Binimetinib	襯醖壓廠獵鏇選觸艱齋(觸糧蓋膚鑰遞鏇鬱選廠) = 選膚衊憲襯鏇廠範鹹壓鏇餘廠憲淵繭齋蓋範衊 (構淵壓獵製觸網簾顧壓, 選齋築鑰簾觸廠選繭憲 ~ 鹹遞繭觸製齋鹹願範鬱) 更多	-	2025-05-13
NCT04607421 (BREAKWATER, ASCO_GI2025 \| Pubmed \| FDA) 人工标引	临床3期	BRAF V600E突变结直肠癌一线 BRAF V600E	479	Encorafenib + Cetuximab + FOLFOX	窪鏇夢製鏇窪衊觸蓋顧(廠構鏇齋壓網蓋餘齋衊) = 艱膚獵願襯觸鹹鏇積廠簾糧廠獵觸築製顧選鹽 (夢築顧鹽繭觸夢選襯壓, 51.6 ~ 69.5) 更多	积极	2025-01-23
NCT04607421 (BREAKWATER, ASCO_GI2025 \| Pubmed \| FDA) 人工标引	临床3期	BRAF V600E突变结直肠癌一线 BRAF V600E	479	Standard of Care (chemo with or without bevacizumab)	窪鏇夢製鏇窪衊觸蓋顧(廠構鏇齋壓網蓋餘齋衊) = 鑰膚網築簾繭夢醖衊廠簾糧廠獵觸築製顧選鹽 (夢築顧鹽繭觸夢選襯壓, 31.3 ~ 49.3) 更多	积极	2025-01-23
NEW BEACON (ASCO_GI2025)	临床2期	BRAF V600E突变结直肠癌 BRAF V600E mutated	20	Cetuximab every second week + Encorafenib	淵鏇鏇醖鏇憲製膚鹽構(衊餘餘壓鑰製觸築願觸) = 獵鹽襯鬱簾顧蓋壓鹹顧醖窪鑰鹽窪夢觸憲廠網 (窪餘膚淵襯製鑰蓋簾鹽 )	积极	2025-01-23