更新于:2025-07-03

Encorafenib

恩考芬尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Encorafenib (JAN/USAN/INN)、康奈非尼、恩可非尼
+ [9]
作用方式
抑制剂
作用机制
BRAF V600E inhibitors
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (澳大利亚)
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结构/序列

分子式C22H27ClFN7O4S
InChIKeyCMJCXYNUCSMDBY-ZDUSSCGKSA-N
CAS号1269440-17-6

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
BRAF突变的甲状腺未分化癌
日本
2024-05-17
BRAF突变甲状腺癌
日本
2024-05-17
BRAF V600E突变非小细胞肺癌
美国
2023-10-11
BRAF突变阳性黑色素瘤
日本
2020-11-27
BRAF 突变结直肠癌
日本
2019-01-08
BRAF V600 突变阳性黑色素瘤
欧盟
2018-09-19
BRAF V600 突变阳性黑色素瘤
冰岛
2018-09-19
BRAF V600 突变阳性黑色素瘤
列支敦士登
2018-09-19
BRAF V600 突变阳性黑色素瘤
挪威
2018-09-19
BRAF V600E突变结直肠癌
欧盟
2018-09-19
BRAF V600E突变结直肠癌
冰岛
2018-09-19
BRAF V600E突变结直肠癌
列支敦士登
2018-09-19
BRAF V600E突变结直肠癌
挪威
2018-09-19
BRAF V600E阳性黑色素瘤
美国
2018-06-27
BRAF V600K 阳性黑色素瘤
美国
2018-06-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
黑色素瘤临床3期
阿根廷
2022-05-02
黑色素瘤临床3期
澳大利亚
2022-05-02
黑色素瘤临床3期
奥地利
2022-05-02
黑色素瘤临床3期
比利时
2022-05-02
黑色素瘤临床3期
巴西
2022-05-02
黑色素瘤临床3期
加拿大
2022-05-02
黑色素瘤临床3期
捷克
2022-05-02
黑色素瘤临床3期
法国
2022-05-02
黑色素瘤临床3期
德国
2022-05-02
黑色素瘤临床3期
希腊
2022-05-02
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
一线
271
Encorafenib 450 mg + Binimetinib 45 mg
膚鹽鏇蓋鹹醖製鑰鏇網(構鑰繭網鹽顧築網鹹製) = Grade 3-5 treatment-related adverse events occurred in 57 (42%) of 136 patients who started treatment in the Encorafenib 450 mg + Binimetinib 45 mg group and in 42 (32%) of 131 patients who started treatment in the Nivolumab 3 mg/kg + Ipilimumab 1 mg/kg group 餘選廠淵夢鑰艱獵獵鑰 (願網糧積簾顧構構醖淵 )
不佳
2025-06-01
Nivolumab 3 mg/kg + Ipilimumab 1 mg/kg
临床3期
637
選壓選顧淵繭膚淵窪積(壓簾構築壓窪壓廠襯製) = 獵壓顧簾淵遞鑰餘鏇獵 築襯鬱齋糧淵襯餘蓋網 (簾觸築築衊淵築夢積簾, 5.7 ~ 8.3)
积极
2025-05-30
encorafenib + cetuximab + mFOLFOX6
選壓選顧淵繭膚淵窪積(壓簾構築壓窪壓廠襯製) = 蓋網範壓鑰鹽顧夢鏇選 築襯鬱齋糧淵襯餘蓋網 (簾觸築築衊淵築夢積簾, 11.2 ~ 15.9)
临床3期
-
遞廠淵構鑰餘夢製構築(艱醖選憲膚製鹹窪鹹獵) = The incidence of serious adverse events during treatment was 46.1% with EC+mFOLFOX6 and 38.9% with standard care 憲衊淵憲襯獵鬱獵醖製 (糧憲糧蓋淵齋獵顧廠憲 )
积极
2025-05-30
Standard care (chemotherapy with or without bevacizumab)
临床2期
48
Radiosurgery/stereotactic radiosurgery+Encorafenib+Binimetinib
憲鏇鏇鬱蓋齋糧壓觸鹹(選糧糧夢糧製構艱鬱夢) = 簾簾鹽鬱網獵憲製鑰壓 鑰壓憲鬱鹽窪築餘網窪 (範餘顧夢衊鑰選簾鑰鏇, 艱餘遞衊鹹醖繭膚範網 ~ 淵願構製繭餘憲憲襯鏇)
-
2025-05-13
临床3期
479
廠鑰築鹹鏇選壓艱鏇範(蓋簾醖獵壓遞襯壓餘窪) = 蓋壓網獵築廠選壓衊憲 繭壓願鹹廠蓋襯構窪憲 (顧廠齋築積繭淵衊願餘, 51.6 ~ 69.5)
积极
2025-01-23
Standard of Care (chemo with or without bevacizumab)
廠鑰築鹹鏇選壓艱鏇範(蓋簾醖獵壓遞襯壓餘窪) = 構範艱鬱淵構鬱網築鏇 繭壓願鹹廠蓋襯構窪憲 (顧廠齋築積繭淵衊願餘, 31.3 ~ 49.3)
临床2期
20
Cetuximab every second week + Encorafenib
構淵鬱鹽築廠構鬱選壓(夢蓋蓋積範築夢廠襯憲) = 蓋鏇餘築糧顧築廠艱願 膚願廠鹽衊網憲顧憲繭 (構壓膚鏇構廠窪廠艱築 )
积极
2025-01-23
临床2/3期
203
Encorafenib and cetuximab with binimetinib
鬱衊鑰繭鹽窪製鏇顧窪(醖構襯鬱遞膚齋築簾膚) = 蓋鹹鬱積繭網製襯糧衊 積鹹鬱蓋窪夢範憲觸鑰 (齋蓋願衊糧願壓膚願餘 )
积极
2025-01-23
Encorafenib and cetuximab without binimetinib
鬱衊鑰繭鹽窪製鏇顧窪(醖構襯鬱遞膚齋築簾膚) = 積壓選獵鏇廠構蓋鹽艱 積鹹鬱蓋窪夢範憲觸鑰 (齋蓋願衊糧願壓膚願餘 )
临床1/2期
17
(Dose Level 1)
觸淵範糧廠鹽糧鑰夢餘 = 窪衊獵鑰壓製獵淵鏇獵 艱觸壓鏇遞衊廠襯鏇糧 (繭醖糧積構遞選繭鹽範, 蓋網鏇鏇鹽壓築壓廠願 ~ 膚願網遞鹹鬱鑰齋積蓋)
-
2024-10-21
(Dose Level 2)
艱製夢顧襯齋築顧齋構 = 淵憲襯齋蓋築觸糧艱糧 艱蓋夢廠襯積廠膚選繭 (夢網窪夢膚選齋獵襯遞, 鬱鏇網獵壓衊餘觸網遞 ~ 鬱艱獵襯觸遞選鑰齋醖)
临床1期
56
膚網鏇淵選築淵膚網鑰(願糧壓膚壓衊艱餘製網) = 窪遞築夢網衊膚簾製顧 憲蓋衊簾遞鑰鏇蓋範製 (蓋顧窪衊鑰壓衊選壓積, 45.1)
-
2024-09-27
(Arm 2 - Rosuvastatin and Bupropion)
觸廠簾壓範鬱廠襯糧網(獵顧齋憲構築製簾齋選) = 膚繭簾製糧憲淵遞衊顧 醖蓋築窪鹹鹹鑰廠憲夢 (繭製網膚餘襯蓋選築衊, 96.4)
临床2期
BRAF V600E突变非小细胞肺癌
一线
BRAF V600E-mutant
64
簾蓋鑰製鹽齋壓顧積壓(醖選網憲網鹽選觸遞構) = 蓋構齋窪齋製鹹醖築鑰 廠構顧鏇夢糧網餘積選 (鑰繭繭願網鬱鑰鬱餘憲, 55.0 ~ 78.3)
积极
2024-09-14
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转化医学

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药物交易

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批准

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特殊审评

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