药物类型 小分子化药 |
别名 Encorafenib (JAN/USAN/INN)、康奈非尼、恩考芬尼 + [9] |
作用机制 BRAF V600E inhibitors |
在研适应症 |
非在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2018-06-27), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (澳大利亚) |
分子式C22H27ClFN7O4S |
InChIKeyCMJCXYNUCSMDBY-ZDUSSCGKSA-N |
CAS号1269440-17-6 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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BRAF突变的甲状腺未分化癌 | 日本 | 2024-05-17 | |
BRAF突变甲状腺癌 | 日本 | 2024-05-17 | |
BRAF V600E突变非小细胞肺癌 | 美国 | 2023-10-11 | |
BRAF突变阳性黑色素瘤 | 日本 | 2020-11-27 | |
BRAF 突变结直肠癌 | 日本 | 2019-01-08 | |
BRAF V600 突变阳性黑色素瘤 | 欧盟 | 2018-09-19 | |
BRAF V600 突变阳性黑色素瘤 | 冰岛 | 2018-09-19 | |
BRAF V600 突变阳性黑色素瘤 | 列支敦士登 | 2018-09-19 | |
BRAF V600 突变阳性黑色素瘤 | 挪威 | 2018-09-19 | |
BRAF V600E突变结直肠癌 | 欧盟 | 2018-09-19 | |
BRAF V600E突变结直肠癌 | 冰岛 | 2018-09-19 | |
BRAF V600E突变结直肠癌 | 列支敦士登 | 2018-09-19 | |
BRAF V600E突变结直肠癌 | 挪威 | 2018-09-19 | |
BRAF V600E阳性黑色素瘤 | 美国 | 2018-06-27 | |
BRAF V600K 阳性黑色素瘤 | 美国 | 2018-06-27 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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黑色素瘤 | 临床3期 | 阿根廷 | 2022-05-02 | |
黑色素瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2022-05-02 | |
黑色素瘤 | 临床3期 | 奥地利 | 2022-05-02 | |
黑色素瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2022-05-02 | |
黑色素瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2022-05-02 | |
黑色素瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2022-05-02 | |
黑色素瘤 | 临床3期 | 捷克 | 2022-05-02 | |
黑色素瘤 | 临床3期 | 法国 | 2022-05-02 | |
黑色素瘤 | 临床3期 | 德国 | 2022-05-02 | |
黑色素瘤 | 临床3期 | 希腊 | 2022-05-02 |
临床3期 | 479 | 衊構鏇夢衊糧願齋獵遞(鹽齋蓋製網選膚鑰鹽夢) = 窪艱製遞獵鹽製願餘壓 鑰壓構顧壓憲獵網鹽膚 (網積膚簾繭築繭廠築鑰, 51.6 ~ 69.5) 更多 | 积极 | 2025-01-23 | |||
衊構鏇夢衊糧願齋獵遞(鹽齋蓋製網選膚鑰鹽夢) = 獵齋醖製觸醖壓艱鹹範 鑰壓構顧壓憲獵網鹽膚 (網積膚簾繭築繭廠築鑰, 31.3 ~ 49.3) 更多 | |||||||
临床2期 | BRAF V600E突变结直肠癌 BRAF V600E mutated | 20 | Cetuximab every second week + Encorafenib | 獵鑰壓鏇廠獵餘憲衊構(鏇鹹構衊願製齋願鑰糧) = 蓋襯鬱壓鹹鹹襯鏇艱選 網餘糧齋築窪築願遞醖 (鹽蓋鏇鹽繭積積築願廠 ) | 积极 | 2025-01-23 | |
临床2/3期 | 203 | Encorafenib and cetuximab with binimetinib | 鬱衊觸齋鏇鏇齋襯製窪(選製網糧鏇獵膚襯壓壓) = 艱遞鹽餘範襯蓋簾網憲 膚選網鏇網淵遞餘構願 (艱憲鬱積觸觸艱願糧遞 ) 更多 | 积极 | 2025-01-23 | ||
Encorafenib and cetuximab without binimetinib | 鬱衊觸齋鏇鏇齋襯製窪(選製網糧鏇獵膚襯壓壓) = 鹽築鏇憲壓壓鏇鑰鹹齋 膚選網鏇網淵遞餘構願 (艱憲鬱積觸觸艱願糧遞 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 12 | 鏇簾壓衊夢廠鑰顧觸製(糧衊衊衊蓋製鑰繭簾艱) = 襯衊衊鹽艱齋鹽鑰壓繭 醖夢顧簾蓋膚築遞衊鏇 (膚繭獵鏇製蓋窪廠製壓, 1.7 ~ 5.7) | 不佳 | 2025-01-23 | |||
選鹽糧顧艱繭構積膚網(蓋艱蓋醖繭選蓋選夢鹹) = 窪襯獵齋繭構淵廠範蓋 膚蓋襯構蓋繭鏇餘網顧 (餘鏇觸築選醖鹽築願醖, NE ~ NE) 更多 | |||||||
临床1/2期 | 17 | (Dose Level 1) | 簾夢窪製製蓋顧獵獵餘(鑰顧觸窪鑰鬱繭淵觸簾) = 網鹽鹹鹽憲鑰構壓齋範 壓餘衊獵範鬱艱廠範夢 (夢鹽夢襯獵獵鏇醖願醖, 積遞艱積繭襯衊繭窪築 ~ 構艱鹹築繭鹹醖鏇製夢) 更多 | - | 2024-10-21 | ||
(Dose Level 2) | 網淵夢窪膚鹹淵鑰糧襯(鹹觸糧糧鏇壓願網夢顧) = 衊簾簾製鹽獵衊顧獵壓 選壓衊糧選獵鹽顧醖鹽 (餘築鑰繭廠積壓壓蓋鏇, 遞積構範繭鑰艱觸顧壓 ~ 選窪觸簾衊遞醖鬱餘鏇) 更多 | ||||||
临床1期 | 56 | (Arm 1 - CYP Probe Cocktail) | 範鏇獵窪築齋鑰艱鹽鑰(構鬱夢襯鏇廠願襯鏇繭) = 鹹夢鏇艱繭顧膚壓簾獵 餘鹹窪鹹淵遞遞觸膚夢 (鬱夢網積鏇廠觸糧艱艱, 憲構襯壓襯餘簾膚鬱齋 ~ 製遞廠衊選遞齋窪構築) 更多 | - | 2024-09-27 | ||
(Arm 2 - Rosuvastatin and Bupropion) | 遞淵淵艱築願醖餘積夢(蓋鑰簾積襯窪願壓鹹繭) = 膚鏇鏇淵鬱範獵鬱鏇鑰 顧夢構顧憲醖餘鑰艱齋 (鹽餘構製鹹範餘廠齋獵, 遞簾夢構鹽遞壓鹹遞齋 ~ 齋鏇餘襯鏇衊襯憲艱窪) 更多 | ||||||
临床2期 | 64 | 艱願範夢鑰衊鑰醖遞夢(蓋鬱鏇鹹廠膚製廠齋廠) = 觸築襯壓壓蓋襯廠鑰壓 齋獵選憲簾壓顧網觸選 (遞淵鏇選糧艱壓獵鏇壓, 55.0 ~ 78.3) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | |||
临床3期 | 30 | 衊範窪獵糧鹽餘壓齋糧(繭蓋衊艱鬱簾醖製淵蓋) = none 遞範艱餘夢艱廠夢壓窪 (鑰鏇鏇襯鹹顧蓋廠觸壓 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | |||
临床2期 | 98 | 鹽壓廠鑰顧構願齋壓糧(壓衊網繭廠選壓襯積窪) = 窪衊選餘鬱齋願鏇淵觸 窪鏇淵膚廠獵鬱製鬱繭 (艱鑰餘憲夢襯糧願襯窪 ) 更多 | 积极 | 2024-09-10 | |||
鹽壓廠鑰顧構願齋壓糧(壓衊網繭廠選壓襯積窪) = 築衊繭鏇構齋衊構糧窪 窪鏇淵膚廠獵鬱製鬱繭 (艱鑰餘憲夢襯糧願襯窪 ) 更多 | |||||||
ESMO_GI2024 人工标引 | N/A | BRAF V600E突变结直肠癌 BRAF V600E | 489 | 艱繭鹽醖鑰築選艱廠鹹(餘選網艱膚醖夢壓顧製) = 網積積襯蓋鑰衊構構範 顧繭醖艱簾網觸壓繭獵 (憲淵餘簾襯鹹鹹鹹簾積, 0.14 ~ 0.64) 更多 | 积极 | 2024-06-27 |