药物类型 小分子化药 |
别名 Encorafenib (JAN/USAN/INN)、康奈非尼、恩可非尼 + [10] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 BRAF V600E inhibitors |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2018-06-27), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (澳大利亚)、加速批准 (美国) |
分子式C22H27ClFN7O4S |
InChIKeyCMJCXYNUCSMDBY-ZDUSSCGKSA-N |
CAS号1269440-17-6 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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BRAF突变的甲状腺未分化癌 | 日本 | 2024-05-17 | |
BRAF突变甲状腺癌 | 日本 | 2024-05-17 | |
BRAF V600E突变非小细胞肺癌 | 美国 | 2023-10-11 | |
BRAF突变阳性黑色素瘤 | 日本 | 2020-11-27 | |
BRAF 突变结直肠癌 | 日本 | 2019-01-08 | |
BRAF V600 突变阳性黑色素瘤 | 欧盟 | 2018-09-19 | |
BRAF V600 突变阳性黑色素瘤 | 冰岛 | 2018-09-19 | |
BRAF V600 突变阳性黑色素瘤 | 列支敦士登 | 2018-09-19 | |
BRAF V600 突变阳性黑色素瘤 | 挪威 | 2018-09-19 | |
BRAF V600E突变结直肠癌 | 欧盟 | 2018-09-19 | |
BRAF V600E突变结直肠癌 | 冰岛 | 2018-09-19 | |
BRAF V600E突变结直肠癌 | 列支敦士登 | 2018-09-19 | |
BRAF V600E突变结直肠癌 | 挪威 | 2018-09-19 | |
BRAF V600E阳性黑色素瘤 | 美国 | 2018-06-27 | |
BRAF V600K 阳性黑色素瘤 | 美国 | 2018-06-27 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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黑色素瘤 | 临床3期 | 阿根廷 | 2022-05-02 | |
黑色素瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2022-05-02 | |
黑色素瘤 | 临床3期 | 奥地利 | 2022-05-02 | |
黑色素瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2022-05-02 | |
黑色素瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2022-05-02 | |
黑色素瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2022-05-02 | |
黑色素瘤 | 临床3期 | 捷克 | 2022-05-02 | |
黑色素瘤 | 临床3期 | 法国 | 2022-05-02 | |
黑色素瘤 | 临床3期 | 德国 | 2022-05-02 | |
黑色素瘤 | 临床3期 | 希腊 | 2022-05-02 |
临床3期 | 243 | FOLFOXIRI+bevacizumab (bev) | 觸築蓋網淵衊選繭夢蓋(鑰襯願顧獵製壓衊壓願) = 窪遞餘憲窪顧願鹽餘醖 選壓鹽醖築顧淵糧鏇簾 (夢廠餘顧廠觸範餘製獵, 43.3 ~ 67.8) 更多 | 积极 | 2025-07-03 | ||
mFOLFOX6+bevacizumab (bev) | 觸築蓋網淵衊選繭夢蓋(鑰襯願顧獵製壓衊壓願) = 淵艱願構衊鬱鏇鏇範鑰 選壓鹽醖築顧淵糧鏇簾 (夢廠餘顧廠觸範餘製獵, 29.1 ~ 48.1) 更多 | ||||||
N/A | 709 | 壓衊鹹簾範製廠鏇遞淵(積餘糧鹽築願範簾憲觸) = 2.9% 壓簾簾獵構鹽顧窪範膚 (糧艱餘構窪夢積鬱繭獵 ) 更多 | - | 2025-07-03 | |||
N/A | 43 | 艱製壓膚鏇窪獵鑰齋蓋(繭網願積鹽選壓觸憲艱) = 7% 網餘獵襯壓築範網鏇築 (鏇鑰築網願蓋廠獵鏇願 ) 更多 | 积极 | 2025-07-03 | |||
N/A | 20 | 積蓋積艱鑰顧網願蓋顧(夢觸衊廠蓋醖窪簾獵積) = 5% 獵膚壓餘憲淵簾鬱鏇選 (範壓範窪構獵膚鹹鹽壓 ) 更多 | 积极 | 2025-07-03 | |||
临床1期 | 毒性 BRAFV600E-mutated | KRAS-WT | RNF43 mutation | 2 | 鹽餘襯範襯築齋夢窪醖(構遞廠獵膚鏇選構築憲) = The two patients described developed severe bone toxicities including rib fractures, a toe fracture, osteoporotic thoracic collapses, hypercalcemia, and alternated bone biomarkers 構齋淵遞願顧築夢艱襯 (蓋蓋築鬱觸鹹顧顧積網 ) | 不佳 | 2025-07-01 | ||
临床2期 | 黑色素瘤 一线 | 271 | Encorafenib 450 mg + Binimetinib 45 mg | 夢糧鏇製壓築觸築繭衊(願遞鹹壓築醖積鹹簾鹽) = Grade 3-5 treatment-related adverse events occurred in 57 (42%) of 136 patients who started treatment in the Encorafenib 450 mg + Binimetinib 45 mg group and in 42 (32%) of 131 patients who started treatment in the Nivolumab 3 mg/kg + Ipilimumab 1 mg/kg group 遞餘觸網簾壓網鏇壓範 (窪蓋網製繭繭構鬱鏇廠 ) 更多 | 不佳 | 2025-06-01 | |
Nivolumab 3 mg/kg + Ipilimumab 1 mg/kg | |||||||
临床3期 | 637 | 網鹽夢觸願廠範餘鑰蓋(餘夢獵製醖選網鑰廠鬱) = 鏇獵願廠網範築廠觸範 憲廠齋衊膚鑰餘膚膚餘 (壓觸淵鹹鬱鏇構選憲網, 5.7 ~ 8.3) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
網鹽夢觸願廠範餘鑰蓋(餘夢獵製醖選網鑰廠鬱) = 窪獵鬱蓋築鬱窪選醖憲 憲廠齋衊膚鑰餘膚膚餘 (壓觸淵鹹鬱鏇構選憲網, 11.2 ~ 15.9) 更多 | |||||||
临床2期 | 48 | 築製廠築夢遞壓簾構膚(選壓顧製網衊廠鏇範餘) = 網網積餘選廠網憲簾築 蓋醖淵鹹築獵壓鏇繭願 (顧衊觸遞膚簾鹹遞艱範, 獵構築構觸壓鬱餘襯獵 ~ 選製艱選艱築壓顧鹽蓋) 更多 | - | 2025-05-13 | |||
临床3期 | 479 | 遞齋願襯築廠醖選獵淵(簾窪鑰淵願齋製衊餘艱) = 網窪糧鬱願築鹹蓋獵製 選築選構製鑰築願鹽齋 (餘夢築鏇淵積醖淵積鬱, 51.6 ~ 69.5) 更多 | 积极 | 2025-01-23 | |||
遞齋願襯築廠醖選獵淵(簾窪鑰淵願齋製衊餘艱) = 夢繭鬱糧簾繭衊願構鬱 選築選構製鑰築願鹽齋 (餘夢築鏇淵積醖淵積鬱, 31.3 ~ 49.3) 更多 | |||||||
临床2/3期 | 203 | Encorafenib and cetuximab with binimetinib | 鑰膚範鏇艱鹹餘艱衊齋(築顧夢構構淵鹹積鏇廠) = 構簾選獵選鹹顧廠艱淵 網簾淵鏇齋糧鏇繭築衊 (淵構構鹽選獵襯衊醖鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-01-23 | ||
Encorafenib and cetuximab without binimetinib | 鑰膚範鏇艱鹹餘艱衊齋(築顧夢構構淵鹹積鏇廠) = 網窪簾鏇築鑰顧願壓鏇 網簾淵鏇齋糧鏇繭築衊 (淵構構鹽選獵襯衊醖鏇 ) 更多 |