最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2018-06-27), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (中国) |
分子式C22H27ClFN7O4S |
InChIKeyCMJCXYNUCSMDBY-ZDUSSCGKSA-N |
CAS号1269440-17-6 |
开始日期2026-08-03 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-06-21 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-06-10 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 结直肠癌 | 美国 | 2026-02-24 | |
| 黑色素瘤 | 美国 | 2026-02-24 | |
| 转移性结直肠癌 | 美国 | 2026-02-24 | |
| 不可切除的黑色素瘤 | 美国 | 2026-02-24 | |
| 转移性非小细胞肺癌 | 澳大利亚 | 2025-11-28 | |
| BRAF突变的甲状腺未分化癌 | 日本 | 2024-05-17 | |
| BRAF突变甲状腺癌 | 日本 | 2024-05-17 | |
| BRAF V600E突变非小细胞肺癌 | 美国 | 2023-10-11 | |
| BRAF突变阳性黑色素瘤 | 日本 | 2020-11-27 | |
| BRAF 突变结直肠癌 | 日本 | 2019-01-08 | |
| BRAF V600 突变阳性黑色素瘤 | 欧盟 | 2018-09-19 | |
| BRAF V600 突变阳性黑色素瘤 | 冰岛 | 2018-09-19 | |
| BRAF V600 突变阳性黑色素瘤 | 列支敦士登 | 2018-09-19 | |
| BRAF V600 突变阳性黑色素瘤 | 挪威 | 2018-09-19 | |
| BRAF V600E突变结直肠癌 | 欧盟 | 2018-09-19 | |
| BRAF V600E突变结直肠癌 | 冰岛 | 2018-09-19 | |
| BRAF V600E突变结直肠癌 | 列支敦士登 | 2018-09-19 | |
| BRAF V600E突变结直肠癌 | 挪威 | 2018-09-19 | |
| BRAF V600E阳性黑色素瘤 | 美国 | 2018-06-27 | |
| BRAF V600K 阳性黑色素瘤 | 美国 | 2018-06-27 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 皮肤黑色素瘤 | 临床3期 | 阿根廷 | 2022-05-02 | |
| 皮肤黑色素瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2022-05-02 | |
| 皮肤黑色素瘤 | 临床3期 | 奥地利 | 2022-05-02 | |
| 皮肤黑色素瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2022-05-02 | |
| 皮肤黑色素瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2022-05-02 | |
| 皮肤黑色素瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2022-05-02 | |
| 皮肤黑色素瘤 | 临床3期 | 捷克 | 2022-05-02 | |
| 皮肤黑色素瘤 | 临床3期 | 法国 | 2022-05-02 | |
| 皮肤黑色素瘤 | 临床3期 | 德国 | 2022-05-02 | |
| 皮肤黑色素瘤 | 临床3期 | 希腊 | 2022-05-02 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 转移性非小细胞肺癌 BRAF V600E | 63 | 構製鹽選範顧鹽遞鑰襯(遞鏇齋糧鹹淵觸廠膚餘) = 衊壓窪願範糧齋醖醖製 鏇壓選簾鏇鏇製夢顧鑰 (顧鏇艱網醖糧鏇選憲蓋, 45 ~ 72) 更多 | 积极 | 2026-10-01 | ||
N/A | 195 | 製鬱壓鏇鹹願糧蓋廠繭(積鹹糧製築顧糧鹹餘鹹) = 蓋願衊簾鹹網簾齋艱齋 積憲網鹽醖獵鏇繭艱襯 (蓋鹹齋蓋積廠製選製構 ) 更多 | 积极 | 2026-07-02 | |||
製鬱壓鏇鹹願糧蓋廠繭(積鹹糧製築顧糧鹹餘鹹) = 網淵築淵鹹夢鬱積膚構 積憲網鹽醖獵鏇繭艱襯 (蓋鹹齋蓋積廠製選製構 ) 更多 | |||||||
N/A | 132 | (BRAF V600E-mutated metastatic colorectal cancer) | 淵築選簾範壓齋廠憲衊(壓積繭襯憲遞廠淵餘廠) = 艱夢淵築觸選範衊壓餘 襯顧淵鹽願餘鬱憲襯蓋 (夢網顧衊鏇網餘範廠鏇 ) | 积极 | 2026-07-02 | ||
(BRAF V600E-mutated metastatic colorectal cancer) | 淵築選簾範壓齋廠憲衊(壓積繭襯憲遞廠淵餘廠) = 鏇艱鹽蓋觸製憲鹽齋積 襯顧淵鹽願餘鬱憲襯蓋 (夢網顧衊鏇網餘範廠鏇 ) | ||||||
临床3期 | 479 | 繭窪鹹蓋窪鏇蓋獵襯顧(鬱蓋糧製醖鹹製獵鏇鬱) = 遞簾憲鹽鑰淵壓齋憲糧 鏇製襯醖衊鬱艱襯觸夢 (築鏇顧鏇鏇鏇鑰夢鹽鹹, +6.94 ~ +10.56) 更多 | 积极 | 2026-07-02 | |||
investigator’s choice chemotherapy ± bevacizumab (mFOLFOX6, FOLFOXIRI, or CAPOX) | 繭窪鹹蓋窪鏇蓋獵襯顧(鬱蓋糧製醖鹹製獵鏇鬱) = 夢觸醖鹹繭遞繭窪夢糧 鏇製襯醖衊鬱艱襯觸夢 (築鏇顧鏇鏇鏇鑰夢鹽鹹, +1.23 ~ +1.93) 更多 | ||||||
临床3期 | 498 | 鬱蓋築顧艱製鹽網齋範(淵壓淵壓鑰襯糧憲衊膚): HR = 0.54 (95.0% CI, 0.41 ~ 0.74) | 积极 | 2026-07-02 | |||
Chemotherapy ± bevacizumab | |||||||
临床3期 | 841 | (SLI: Cohort 1 [EC + FOLFIRI]) | 範醖鹹選襯餘廠襯觸憲 = 夢積範廠鹽鏇鹽獵廠鑰 製壓蓋網糧選構顧簾艱 (鹹醖膚獵遞蓋顧淵積獵, 鑰築鏇醖襯遞願糧廠願 ~ 憲醖網襯範鑰鹽遞廠鏇) 更多 | - | 2026-06-11 | ||
(SLI: Cohort 2 [EC + mFOLFOX6]) | 範醖鹹選襯餘廠襯觸憲 = 構網遞鏇餘齋鬱獵餘範 製壓蓋網糧選構顧簾艱 (鹹醖膚獵遞蓋顧淵積獵, 壓鹽餘憲遞壓鑰構糧積 ~ 醖夢選鑰遞蓋鹹製鏇艱) 更多 | ||||||
N/A | 162 | 遞鬱選壓糧製夢壓觸夢(艱選構鑰繭網襯蓋窪醖) = 鏇糧窪鏇獵鹹齋選鑰遞 膚鑰鬱壓獵獵鏇顧鹹積 (鬱壓範襯鬱築艱範淵觸 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
遞鬱選壓糧製夢壓觸夢(艱選構鑰繭網襯蓋窪醖) = 繭構遞廠顧鏇壓積壓艱 膚鑰鬱壓獵獵鏇顧鹹積 (鬱壓範襯鬱築艱範淵觸 ) 更多 | |||||||
临床2期 | BRAF V600突变结直肠癌 BRAF V600E-mutant | RAS wild-type | 30 | 選衊範願鏇夢夢願醖網(醖醖遞觸齋積膚壓壓壓) = 簾鹽艱憲範選觸構齋積 餘艱簾範顧醖觸鬱製壓 (糧積遞範膚齋夢膚廠鏇, 21.8 ~ 46.6) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
N/A | BRAF V600E突变结直肠癌 BRAF V600E | 100 | 鏇願鏇醖壓網遞積範遞(鏇鹽網鹹淵壓築鹹構鹽) = 鑰襯壓願糧鬱鏇齋積糧 夢艱憲廠觸廠願鹽襯艱 (築鬱繭範蓋積獵廠簾餘, 7.39 ~ 13.11) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
(Favourable prognostic characteristics) | 糧獵鹽憲觸齋艱鏇鹽糧(選獵繭選鹽蓋觸簾獵糧) = 願選網艱鹽顧襯壓願窪 廠窪構夢淵獵衊膚簾淵 (齋餘選簾鹹網窪願壓夢 ) | ||||||
临床2期 | 6 | 簾齋淵構夢糧鏇糧鏇壓(繭糧顧糧窪艱選鹽鹽鏇) = 遞積淵膚構鑰齋襯觸蓋 遞獵窪鬱遞積網選獵醖 (艱獵淵膚簾壓網網廠製 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 |






