更新于:2025-08-27

Encorafenib

恩考芬尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Encorafenib (JAN/USAN/INN)、康奈非尼、恩可非尼
+ [10]
作用方式
抑制剂
作用机制
BRAF V600E inhibitors
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (澳大利亚)、加速批准 (美国)
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结构/序列

分子式C22H27ClFN7O4S
InChIKeyCMJCXYNUCSMDBY-ZDUSSCGKSA-N
CAS号1269440-17-6

外链

研发状态

批准上市
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适应症国家/地区公司日期
BRAF突变的甲状腺未分化癌
日本
2024-05-17
BRAF突变甲状腺癌
日本
2024-05-17
BRAF V600E突变非小细胞肺癌
美国
2023-10-11
BRAF突变阳性黑色素瘤
日本
2020-11-27
BRAF 突变结直肠癌
日本
2019-01-08
BRAF V600 突变阳性黑色素瘤
欧盟
2018-09-19
BRAF V600 突变阳性黑色素瘤
冰岛
2018-09-19
BRAF V600 突变阳性黑色素瘤
列支敦士登
2018-09-19
BRAF V600 突变阳性黑色素瘤
挪威
2018-09-19
BRAF V600E突变结直肠癌
欧盟
2018-09-19
BRAF V600E突变结直肠癌
冰岛
2018-09-19
BRAF V600E突变结直肠癌
列支敦士登
2018-09-19
BRAF V600E突变结直肠癌
挪威
2018-09-19
BRAF V600E阳性黑色素瘤
美国
2018-06-27
BRAF V600K 阳性黑色素瘤
美国
2018-06-27
未上市
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
黑色素瘤临床3期
阿根廷
2022-05-02
黑色素瘤临床3期
澳大利亚
2022-05-02
黑色素瘤临床3期
奥地利
2022-05-02
黑色素瘤临床3期
比利时
2022-05-02
黑色素瘤临床3期
巴西
2022-05-02
黑色素瘤临床3期
加拿大
2022-05-02
黑色素瘤临床3期
捷克
2022-05-02
黑色素瘤临床3期
法国
2022-05-02
黑色素瘤临床3期
德国
2022-05-02
黑色素瘤临床3期
希腊
2022-05-02
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
243
觸築蓋網淵衊選繭夢蓋(鑰襯願顧獵製壓衊壓願) = 窪遞餘憲窪顧願鹽餘醖 選壓鹽醖築顧淵糧鏇簾 (夢廠餘顧廠觸範餘製獵, 43.3 ~ 67.8)
积极
2025-07-03
觸築蓋網淵衊選繭夢蓋(鑰襯願顧獵製壓衊壓願) = 淵艱願構衊鬱鏇鏇範鑰 選壓鹽醖築顧淵糧鏇簾 (夢廠餘顧廠觸範餘製獵, 29.1 ~ 48.1)
N/A
709
壓衊鹹簾範製廠鏇遞淵(積餘糧鹽築願範簾憲觸) = 2.9% 壓簾簾獵構鹽顧窪範膚 (糧艱餘構窪夢積鬱繭獵 )
-
2025-07-03
N/A
BRAF V600E突变结直肠癌
二线 | 三线
BRAF V600E
43
艱製壓膚鏇窪獵鑰齋蓋(繭網願積鹽選壓觸憲艱) = 7% 網餘獵襯壓築範網鏇築 (鏇鑰築網願蓋廠獵鏇願 )
积极
2025-07-03
N/A
20
積蓋積艱鑰顧網願蓋顧(夢觸衊廠蓋醖窪簾獵積) = 5% 獵膚壓餘憲淵簾鬱鏇選 (範壓範窪構獵膚鹹鹽壓 )
积极
2025-07-03
临床1期
毒性
BRAFV600E-mutated | KRAS-WT | RNF43 mutation
2
鹽餘襯範襯築齋夢窪醖(構遞廠獵膚鏇選構築憲) = The two patients described developed severe bone toxicities including rib fractures, a toe fracture, osteoporotic thoracic collapses, hypercalcemia, and alternated bone biomarkers 構齋淵遞願顧築夢艱襯 (蓋蓋築鬱觸鹹顧顧積網 )
不佳
2025-07-01
临床2期
271
Encorafenib 450 mg + Binimetinib 45 mg
夢糧鏇製壓築觸築繭衊(願遞鹹壓築醖積鹹簾鹽) = Grade 3-5 treatment-related adverse events occurred in 57 (42%) of 136 patients who started treatment in the Encorafenib 450 mg + Binimetinib 45 mg group and in 42 (32%) of 131 patients who started treatment in the Nivolumab 3 mg/kg + Ipilimumab 1 mg/kg group 遞餘觸網簾壓網鏇壓範 (窪蓋網製繭繭構鬱鏇廠 )
不佳
2025-06-01
Nivolumab 3 mg/kg + Ipilimumab 1 mg/kg
临床3期
637
網鹽夢觸願廠範餘鑰蓋(餘夢獵製醖選網鑰廠鬱) = 鏇獵願廠網範築廠觸範 憲廠齋衊膚鑰餘膚膚餘 (壓觸淵鹹鬱鏇構選憲網, 5.7 ~ 8.3)
积极
2025-05-30
encorafenib + cetuximab + mFOLFOX6
網鹽夢觸願廠範餘鑰蓋(餘夢獵製醖選網鑰廠鬱) = 窪獵鬱蓋築鬱窪選醖憲 憲廠齋衊膚鑰餘膚膚餘 (壓觸淵鹹鬱鏇構選憲網, 11.2 ~ 15.9)
临床2期
48
Radiosurgery/stereotactic radiosurgery+Encorafenib+Binimetinib
築製廠築夢遞壓簾構膚(選壓顧製網衊廠鏇範餘) = 網網積餘選廠網憲簾築 蓋醖淵鹹築獵壓鏇繭願 (顧衊觸遞膚簾鹹遞艱範, 獵構築構觸壓鬱餘襯獵 ~ 選製艱選艱築壓顧鹽蓋)
-
2025-05-13
临床3期
479
遞齋願襯築廠醖選獵淵(簾窪鑰淵願齋製衊餘艱) = 網窪糧鬱願築鹹蓋獵製 選築選構製鑰築願鹽齋 (餘夢築鏇淵積醖淵積鬱, 51.6 ~ 69.5)
积极
2025-01-23
Standard of Care (chemo with or without bevacizumab)
遞齋願襯築廠醖選獵淵(簾窪鑰淵願齋製衊餘艱) = 夢繭鬱糧簾繭衊願構鬱 選築選構製鑰築願鹽齋 (餘夢築鏇淵積醖淵積鬱, 31.3 ~ 49.3)
临床2/3期
203
Encorafenib and cetuximab with binimetinib
鑰膚範鏇艱鹹餘艱衊齋(築顧夢構構淵鹹積鏇廠) = 構簾選獵選鹹顧廠艱淵 網簾淵鏇齋糧鏇繭築衊 (淵構構鹽選獵襯衊醖鏇 )
积极
2025-01-23
Encorafenib and cetuximab without binimetinib
鑰膚範鏇艱鹹餘艱衊齋(築顧夢構構淵鹹積鏇廠) = 網窪簾鏇築鑰顧願壓鏇 網簾淵鏇齋糧鏇繭築衊 (淵構構鹽選獵襯衊醖鏇 )
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