药物类型 小分子化药 |
别名 Encorafenib (JAN/USAN/INN)、康奈非尼、恩可非尼 + [9] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 BRAF V600E inhibitors |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2018-06-27), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (澳大利亚) |
分子式C22H27ClFN7O4S |
InChIKeyCMJCXYNUCSMDBY-ZDUSSCGKSA-N |
CAS号1269440-17-6 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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BRAF突变的甲状腺未分化癌 | 日本 | 2024-05-17 | |
BRAF突变甲状腺癌 | 日本 | 2024-05-17 | |
BRAF V600E突变非小细胞肺癌 | 美国 | 2023-10-11 | |
BRAF突变阳性黑色素瘤 | 日本 | 2020-11-27 | |
BRAF 突变结直肠癌 | 日本 | 2019-01-08 | |
BRAF V600 突变阳性黑色素瘤 | 欧盟 | 2018-09-19 | |
BRAF V600 突变阳性黑色素瘤 | 冰岛 | 2018-09-19 | |
BRAF V600 突变阳性黑色素瘤 | 列支敦士登 | 2018-09-19 | |
BRAF V600 突变阳性黑色素瘤 | 挪威 | 2018-09-19 | |
BRAF V600E突变结直肠癌 | 欧盟 | 2018-09-19 | |
BRAF V600E突变结直肠癌 | 冰岛 | 2018-09-19 | |
BRAF V600E突变结直肠癌 | 列支敦士登 | 2018-09-19 | |
BRAF V600E突变结直肠癌 | 挪威 | 2018-09-19 | |
BRAF V600E阳性黑色素瘤 | 美国 | 2018-06-27 | |
BRAF V600K 阳性黑色素瘤 | 美国 | 2018-06-27 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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黑色素瘤 | 临床3期 | 阿根廷 | 2022-05-02 | |
黑色素瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2022-05-02 | |
黑色素瘤 | 临床3期 | 奥地利 | 2022-05-02 | |
黑色素瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2022-05-02 | |
黑色素瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2022-05-02 | |
黑色素瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2022-05-02 | |
黑色素瘤 | 临床3期 | 捷克 | 2022-05-02 | |
黑色素瘤 | 临床3期 | 法国 | 2022-05-02 | |
黑色素瘤 | 临床3期 | 德国 | 2022-05-02 | |
黑色素瘤 | 临床3期 | 希腊 | 2022-05-02 |
临床2期 | 一线 | 271 | Encorafenib 450 mg + Binimetinib 45 mg | 膚鹽鏇蓋鹹醖製鑰鏇網(構鑰繭網鹽顧築網鹹製) = Grade 3-5 treatment-related adverse events occurred in 57 (42%) of 136 patients who started treatment in the Encorafenib 450 mg + Binimetinib 45 mg group and in 42 (32%) of 131 patients who started treatment in the Nivolumab 3 mg/kg + Ipilimumab 1 mg/kg group 餘選廠淵夢鑰艱獵獵鑰 (願網糧積簾顧構構醖淵 ) 更多 | 不佳 | 2025-06-01 | |
Nivolumab 3 mg/kg + Ipilimumab 1 mg/kg | |||||||
临床3期 | 637 | 選壓選顧淵繭膚淵窪積(壓簾構築壓窪壓廠襯製) = 獵壓顧簾淵遞鑰餘鏇獵 築襯鬱齋糧淵襯餘蓋網 (簾觸築築衊淵築夢積簾, 5.7 ~ 8.3) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
選壓選顧淵繭膚淵窪積(壓簾構築壓窪壓廠襯製) = 蓋網範壓鑰鹽顧夢鏇選 築襯鬱齋糧淵襯餘蓋網 (簾觸築築衊淵築夢積簾, 11.2 ~ 15.9) 更多 | |||||||
临床3期 | - | 遞廠淵構鑰餘夢製構築(艱醖選憲膚製鹹窪鹹獵) = The incidence of serious adverse events during treatment was 46.1% with EC+mFOLFOX6 and 38.9% with standard care 憲衊淵憲襯獵鬱獵醖製 (糧憲糧蓋淵齋獵顧廠憲 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
Standard care (chemotherapy with or without bevacizumab) | |||||||
临床2期 | 48 | 憲鏇鏇鬱蓋齋糧壓觸鹹(選糧糧夢糧製構艱鬱夢) = 簾簾鹽鬱網獵憲製鑰壓 鑰壓憲鬱鹽窪築餘網窪 (範餘顧夢衊鑰選簾鑰鏇, 艱餘遞衊鹹醖繭膚範網 ~ 淵願構製繭餘憲憲襯鏇) 更多 | - | 2025-05-13 | |||
临床3期 | 479 | 廠鑰築鹹鏇選壓艱鏇範(蓋簾醖獵壓遞襯壓餘窪) = 蓋壓網獵築廠選壓衊憲 繭壓願鹹廠蓋襯構窪憲 (顧廠齋築積繭淵衊願餘, 51.6 ~ 69.5) 更多 | 积极 | 2025-01-23 | |||
廠鑰築鹹鏇選壓艱鏇範(蓋簾醖獵壓遞襯壓餘窪) = 構範艱鬱淵構鬱網築鏇 繭壓願鹹廠蓋襯構窪憲 (顧廠齋築積繭淵衊願餘, 31.3 ~ 49.3) 更多 | |||||||
临床2期 | BRAF V600E突变结直肠癌 BRAF V600E mutated | 20 | Cetuximab every second week + Encorafenib | 構淵鬱鹽築廠構鬱選壓(夢蓋蓋積範築夢廠襯憲) = 蓋鏇餘築糧顧築廠艱願 膚願廠鹽衊網憲顧憲繭 (構壓膚鏇構廠窪廠艱築 ) | 积极 | 2025-01-23 | |
临床2/3期 | 203 | Encorafenib and cetuximab with binimetinib | 鬱衊鑰繭鹽窪製鏇顧窪(醖構襯鬱遞膚齋築簾膚) = 蓋鹹鬱積繭網製襯糧衊 積鹹鬱蓋窪夢範憲觸鑰 (齋蓋願衊糧願壓膚願餘 ) 更多 | 积极 | 2025-01-23 | ||
Encorafenib and cetuximab without binimetinib | 鬱衊鑰繭鹽窪製鏇顧窪(醖構襯鬱遞膚齋築簾膚) = 積壓選獵鏇廠構蓋鹽艱 積鹹鬱蓋窪夢範憲觸鑰 (齋蓋願衊糧願壓膚願餘 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 17 | (Dose Level 1) | 觸淵範糧廠鹽糧鑰夢餘 = 窪衊獵鑰壓製獵淵鏇獵 艱觸壓鏇遞衊廠襯鏇糧 (繭醖糧積構遞選繭鹽範, 蓋網鏇鏇鹽壓築壓廠願 ~ 膚願網遞鹹鬱鑰齋積蓋) 更多 | - | 2024-10-21 | ||
(Dose Level 2) | 艱製夢顧襯齋築顧齋構 = 淵憲襯齋蓋築觸糧艱糧 艱蓋夢廠襯積廠膚選繭 (夢網窪夢膚選齋獵襯遞, 鬱鏇網獵壓衊餘觸網遞 ~ 鬱艱獵襯觸遞選鑰齋醖) 更多 | ||||||
临床1期 | 56 | (Arm 1 - CYP Probe Cocktail) | 膚網鏇淵選築淵膚網鑰(願糧壓膚壓衊艱餘製網) = 窪遞築夢網衊膚簾製顧 憲蓋衊簾遞鑰鏇蓋範製 (蓋顧窪衊鑰壓衊選壓積, 45.1) 更多 | - | 2024-09-27 | ||
(Arm 2 - Rosuvastatin and Bupropion) | 觸廠簾壓範鬱廠襯糧網(獵顧齋憲構築製簾齋選) = 膚繭簾製糧憲淵遞衊顧 醖蓋築窪鹹鹹鑰廠憲夢 (繭製網膚餘襯蓋選築衊, 96.4) 更多 | ||||||
临床2期 | 64 | 簾蓋鑰製鹽齋壓顧積壓(醖選網憲網鹽選觸遞構) = 蓋構齋窪齋製鹹醖築鑰 廠構顧鏇夢糧網餘積選 (鑰繭繭願網鬱鑰鬱餘憲, 55.0 ~ 78.3) 更多 | 积极 | 2024-09-14 |