今日，继石药欧意欧意之后，“流感神药” 玛巴洛沙韦原料药第2家转“A”
2024-02-27
上市批准
扫描下方二维码！免费！免费！免费报名今日，CDE官网显示，南通常佑药业科技有限公司登记的玛巴洛沙韦原料药审评状态已转“A”，南通常佑药业为国内第2家玛巴洛沙韦原料药转“A”的企业。随着春冬季流感大潮来袭，玛巴洛沙韦作为相对较新的抗流感病毒药物，因单次给药即可有效缓解流感症状，被人们称为“流感神药”。不同于奥司他韦，玛巴洛沙韦是一种创新的Cap依赖型核酸内切酶抑制剂，原研来自罗氏。2021年4月，罗氏的玛巴洛沙韦片正式获NMPA批准在国内上市，用于治疗12周岁及以上急性无并发症的流感患者，包括存在流感并发症高风险的患者。2022年10月，石药欧意的玛巴洛沙韦片获批上市，斩获首仿。同月，石药欧意的玛巴洛沙韦原料药成功转“A”，为国内首家！2023年12月，罗氏的玛巴洛沙韦干混悬剂在国内获批。截止目前，国内只有罗氏与石药欧意有玛巴洛沙韦相关产品获批，涉及4个批文。
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