Cefadroxil

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 在质子泵抑制剂市场持续变化的浪潮中，泮托拉唑、雷贝拉唑、艾司奥美拉唑等药物的表现备受关注。曾经百亿规模的泮托拉唑跌落神坛，雷贝拉唑却逆势成为市场 TOP1 品种，艾司奥美拉唑在原研与仿制的博弈中不断调整市场地位，艾普拉唑也凭借自身优势崭露头角。这些药物的市场竞争格局呈现出复杂多样的态势。 本文将基于摩熵咨询《质子泵抑制剂市场专题研究报告》，全面而深入探索质子泵抑制剂市场竞争发展以及背后的商业逻辑。 01 具有更高稳定性的 质子泵抑制剂——泮托拉唑 01 百亿品种跌落神坛，市场降幅超85% 泮托拉唑是全球上市的第三个质子泵抑制剂，与奥美拉唑相比具有较高的选择性和生物利用度，弱酸条件下稳定性优于奥美拉唑和兰索拉唑。泮托拉唑最早由BydGulden（现为日本武田制药的子公司）开发，1994年在德国、墨西哥上市，上市剂型为肠溶片。 国内上市销售剂型主要为肠溶片、肠溶胶囊和注射剂，根据摩熵医药数据库统计显示，整体市场在2019年销售额达到了102亿元，但在注射剂与肠溶片进入集采后市场大幅下降，到2023年已经下降至14亿元，较2019年相比下降超过85%。泮托拉唑在售企业近百家，竞争激烈，TOP3企业为中美华东、九典制药和武田，占比分别为19.5%、11.5%和8.8%。 图片来源：摩熵咨询《质子泵抑制剂市场专题研究报告》 02 肠溶片3家企业中选，销售额与销售量占比增长均超过50% 注射用泮托拉唑被纳入第四批国家集中采购，奥赛康、扬子江、中美华东等六家企业中选，平均降幅为88.49%。集采后中标企业销售额占比增加了8.15%，销售量占比增加了31.43%。 泮托拉唑肠溶片被纳入第四批国家集中采购，九典制药、康恩贝和Aurobindo三家企业中选，平均降幅为57.91%。集采后中标企业销售额占比增加了55.10%，销售量占比增加了59.57%。 02 质子泵抑制剂市场”顶流” ——雷贝拉唑 01 质子泵抑制剂TOP1品种，2023年销售额达56亿元 雷贝拉唑原研企业为卫材和强生，于1997年在日本获批上市。雷贝拉唑与质子泵结合位点多，代谢为非酶代谢，具有起效更快、个体化差异较小、与其他药物联用时相互作用少等优势。 国内上市销售主要剂型为肠溶胶囊、肠溶片及注射剂。根据摩熵医药数据库统计显示，2023年雷贝拉唑销售额55.79亿元，虽然较前几年有所降低，但因降幅较小，因此整体市场为居于所有质子泵抑制剂首位。济川药业是雷贝拉唑领军企业，市场份额超30%，其胶囊剂市场规模最大，且具有绝对优势。 图片来源：摩熵咨询《质子泵抑制剂市场专题研究报告》 雷贝拉唑肠溶片纳入第九批国家集采，安必生制药、新华制药、海斯制药、山香药业、济川药业、九典制药、润都制药和药友制药八家企业中选。肠溶胶囊及注射剂因参比制剂尚不明确，目前一致性评价进程缓慢。 02 雷贝拉唑各级医院市场分析（以北京市为例） 据摩熵医药药物流向数据显示，以北京市为例，雷贝拉唑2023年各季度销售量和销售额如下图： 雷贝拉唑2023年销售额TOP3医院（北京市为例）分别为中国医学科学院肿瘤医院、首都医科大学附属北京安贞医院、中国医学科学院阜外医院。 雷贝拉唑2023年销售市场主要分布在三级及其他医院，各季度三级医院销售额占比均达到60%以上。 03 全球首个异构体质子泵抑制剂 ——艾司奥美拉唑 01 销售额降至29亿元，原研占据半壁江山 艾司奥美拉唑由阿斯利康2000年在瑞典上市，是奥美拉唑S-异构体。经大量临床试验和药物研究证实其维持胃内pH＞4的时间更长，抑酸效率更高，疗效优于一代质子泵抑制剂，个体差异小。 艾司奥美拉唑专利在2014年过期后也迎来国内众多企业的仿制，目前国内上市销售的主要有注射用奥美拉唑、艾司奥美拉唑肠溶胶囊、艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊和艾司奥美拉唑镁肠溶片四种剂型。根据摩熵医药数据库统计显示，艾司奥美拉唑2019年销售额为65.44亿元，到2023年已降至29.21亿元，除艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊因未集采市场有所提升外，其他剂型市场均有所降低。 图片来源：摩熵咨询《质子泵抑制剂市场专题研究报告》 02 已有四种剂型纳入集采 艾司奥美拉唑肠溶片与艾司奥美拉唑肠溶胶囊均被纳入第四批集采。艾司奥美拉唑肠溶片仅山香药业一家中选，集采前由阿斯利康近乎占据全部市场，集采后山香药业迅速抢占市场，销售额增至37.09%，销售量增至79.83%。艾司奥美拉唑肠溶胶囊由石药欧意、东阳光和正大天晴中选，集采前后均由这三家企业占据近乎全部市场。 注射用艾司奥美拉唑钠被纳入第五批集采，平均降幅达92.40%，由裕欣药业、奥赛康、扬子江等十家企业中选。集采后销售量占比增加了25.71%，销售额占比增加了4.45%。 艾司奥美拉唑镁肠溶口服干混悬剂被纳入第九批集采，有10mg、20mg、40mg三种规格，有四家企业中选，降幅达60.27%。 03 丽珠医药独家品种，市场地位提升显著 艾普拉唑是丽珠医药从韩国一洋药品株式会社引进，其销售额在2021年达到峰值37.71亿元，随后因注射剂进入医保，价格由206元/支降至71元/支，整体市场略有下降，2023年销售额达31.24亿元，在整体质子泵抑制剂中位于第三位。 艾普拉唑目前由丽珠医药独家销售，已获批艾普拉唑肠溶片和注射用艾普拉唑钠两个剂型，新剂型艾普拉唑微丸肠溶片也处于临床阶段。由于艾普拉唑肠溶片专利已经到期，石药集团和科仁医药分别在2023年和2024年提交仿制药上市申请。 04 未来市场有望高于其他质子泵抑制剂品种 目前，市场上的六大质子泵抑制剂除艾普拉唑外均已被纳入集采，且已被纳入第二批国家重点监控合理用药药品目录中，未来市场会进一步降低，为艾普拉唑腾出放量空间。 数据来源：摩熵医药数据库 艾普拉唑在2021注射剂取消了限定用药人群，2023年获批了新适应症，同时通过两次国谈降价，为艾普拉唑产品销量提供了有利条件，市场规模或将进一步提升。艾普拉唑的有利条件有望实现销售额高于其他质子泵抑制剂。 结语 综上所述，质子泵抑制剂市场的各主要药物在竞争格局中各有境遇。泮托拉唑市场大幅下降，雷贝拉唑稳坐首位，艾司奥美拉唑原研与仿制企业激烈竞争，艾普拉唑则前景向好。集采政策持续影响着市场走向，企业需要依据自身产品特点和市场趋势，制定合适的发展策略。未来，随着仿制药的不断涌入和新剂型的研发，质子泵抑制剂市场竞争格局还会持续演变，值得各方持续关注。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权 市场研究专题报告十九：质子泵抑制剂 完整报告领取方式 近期热门资源获取 CGT产业现状与未来趋势蓝皮书-202406 中药行业现状与未来趋势白皮书-202407 2023年医药企业综合实力排行榜-202408 跨越国界，引领创新：中国药企出海的布局实践-202408 专利即将到期五大重磅小分子药品，国内仿制药“战况”几何?-202409 中国放射性药物市场现状分析报告-202410 合成生物产业发展前景及中国合成生物产业链上中下游企业分析-202410 中国合成生物学创投市场分析报告-202410 中国糖尿病临床诊疗与药物多渠道市场数据分析-202411 基于剂型改良的复杂注射剂分析--微球篇-202411 2024医美注射材料市场发展分析报告-20241213 国家药品集采跟踪报告-前9批次集采回顾与展望-202411 近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取 联系我们，体验摩熵医药更多专业服务 会议 合作 园区 服务 数据库 咨询 定制 服务 媒体 合作 👆👆👆点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询 点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！