诺诚健华宣布SHP2抑制剂ICP-189联合EGFR抑制剂伏美替尼 EGFR抑制剂伏美替尼临床研究完成首例患者给药

2024-03-29

免疫疗法突破性疗法

中国北京，2024年3月29日 – 生物医药高科技公司诺诚健华（港交所代码：09969；上交所代码：688428）今日宣布，新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2变构抑制剂ICP-189联合针对表皮生长因子受体（EGFR）突变的口服 EGFR 激酶抑制剂伏美替尼治疗晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）临床1b期研究在中国完成首例患者给药。

2023年7月，诺诚健华与美国ArriVent BioPharma公司（纳斯达克代码：AVBP）达成合作，共同加速推进ICP-189联合伏美替尼治疗晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的临床试验。非小细胞肺癌是肺癌的主要亚型，约占所有病例的 85%。

ArriVent正在全球范围内开展伏美替尼针对EGFR突变（包括外显子20插入突变）晚期或转移性非小细胞肺癌 EGFR突变（包括外显子20插入突变）晚期或转移性非小细胞肺癌的临床试验。伏美替尼已在中国获批一线治疗具有EGFR外显子19缺失（19DEL）或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 EGFR外显子19缺失（19DEL）或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者，并已获美国食品药品监督管理局（FDA）授予突破性疗法认定，用于治疗未经治、局部晚期或转移性，含EGFR外显子20插入突变的非鳞非小细胞肺癌 EGFR外显子20插入突变的非鳞非小细胞肺癌患者。伏美替尼还在评估治疗针对EGFR PACC 突变的 NSCLC 患者。研发出伏美替尼的艾力斯（上交所代码：688578）在中国进一步开发这一创新药的其它适应症。

ICP-189是诺诚健华为了治疗实体肿瘤而开发的一种高选择性的口服SHP2变构抑制剂，可用作单药疗法及/或和其他抗肿瘤药的联合疗法。ICP-189 单药治疗已观察到初步疗效，在剂量爬坡研究中，剂量已增至120 毫克，未观察到剂量限制性毒性（DLT），显示出良好的PK 和安全性。

诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士说：“很高兴看到我们与ArriVent的临床合作加速推进中。SHP2抑制剂 SHP2抑制剂是和多种靶向药和免疫疗法联合治疗实体瘤的理想药物，有望解决巨大的未满足医疗需求。我们将加快推动临床研究，期待这一创新疗法早日让更多非小细胞肺癌患者获益。”

关于诺诚健华

诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）是一家商业化阶段的生物医药高科技公司，专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病领域的一类新药研制。公司现有多个新药产品处于商业化、临床及临床前研发阶段。公司在北京、南京、上海、广州、香港以及美国设有分支机构。了解更多信息，请浏览公司官网：www.innocarepharma.com/cn

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