4月17日晚间,健康元发布公告称,其创新药产品TG-1000胶囊多中心Ⅲ期临床试验达到主要研究终点,公司将于近期就该药物治疗流感的上市申请向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)进行沟通,推进药物上市进程。 公开资料显示,健康元是一家创新科研型的综合医药集团,聚焦创新药、高壁垒复杂制剂的开发工作。 近年来,公司深耕呼吸系统疾病、消化系统疾病等重点治疗领域,通过自主研发、外部引进、合作开发相结合的研发模式,不断扩充企业优势领域产品线和研发管线。 去年9月,健康元启动了TG-1000胶囊III期临床试验。该III期临床研究是一项多中心、随机、双盲研究的临床试验,主要研究终点是治疗期15天内所有流感症状缓解的时间。初步统计分析结果表明,该药物达到主要疗效指标并具有统计学差异(P 流感作为世界上常见的病毒性传染病,每年流感季节性流行在全球可导致300万-500万例重症病例,29万-65万例呼吸道疾病相关死亡病例。 近两年来,创新药的布局成为药企争相发力的主赛道之一,尤其是今年“创新药”被首次写入政府工作报告,创新药迎来了极佳的发展机遇。
除了抗流感新药TG-1000胶囊临床进展顺利以外,健康元在优势呼吸领域还达成了多项重要战略合作,实现从注射剂、吸入制剂到口服小分子创新药的多维度覆盖。