2023年03月31日医疗器械批准证明文件送达信息发布

2023-03-31

申请上市

2022年11月1日起，行政相对人可登录网上办事大厅的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。序号受理号产品名称申请人代理人注册证编号批准日期1CQX2200453X射线计算机体层摄影设备东软医疗系统股份有限公司/国械注准20153061278 2023-03-28 2CQX2200540双通道可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件北京品驰医疗设备有限公司/国械注准20223120085 2023-03-29 3CQX2200586一次性使用有创压力传感器苏州润迈德医疗科技有限公司/国械注准20193070970 2023-03-28 4CQX2201046一次性使用高压球囊扩张导管柏为（武汉）医疗科技股份有限公司/国械注准20183030466 2023-03-28 5CQX2300248脊柱后路钉棒固定系统北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司/国械注准20183460224 2023-03-28 6CQX2300250带锁髓内钉上海三友医疗器械股份有限公司/国械注准20193130591 2023-03-28 7CQY2300040金属接骨螺钉(非锁定)上海凯利泰医疗科技股份有限公司/国械注准20183130322 2023-03-28 8CQY2300130多孔钽骨填充材料重庆润泽医药有限公司/国械注准20193130001 2023-03-28 9CQY2300132金属骨针武汉迈瑞科技有限公司/国械注准20183130353 2023-03-28 10CQY2300140一次性体外循环用配套血管路天津市塑料研究所有限公司/国械注准20193101972 2023-03-28 11CQY2300141医用水胶体敷料泰州市榕兴医疗用品股份有限公司/国械注准20183140461 2023-03-28 12CQY2300153医用血管造影X射线机西门子（深圳）磁共振有限公司/国械注准20143062055 2023-03-28 13CQZ2000598聚羟基硅酸乙酯纤维敷料江苏信立康医疗科技有限公司/国械注准20233140436 2023-03-31 14CQZ2101239急救转运呼吸机深圳市科曼医疗设备有限公司/国械注准20233080425 2023-03-30 15CQZ2101311一次性使用防针刺静脉留置针重庆医药集团威逊医疗科技有限公司/国械注准20233140439 2023-03-31 16CQZ2200067半导体激光治疗仪伊莱欣（上海）医疗科技有限公司/国械注准20233010445 2023-03-31 17CQZ2200071Y型连接阀山东新华安得医疗用品有限公司/国械注准20233030427 2023-03-30 18CQZ2200228一次性使用泵用输液器河南曙光汇知康生物科技股份有限公司/国械注准20233140433 2023-03-30 19CQZ2200247可吸收性外科缝合线威海威高富森医用材料有限公司/国械注准20233020429 2023-03-30 20CQZ2200341远端通路导管迪泰医学科技（苏州）有限公司/国械注准20233030426 2023-03-30 21CQZ2200398颅骨接骨板山东威高海星医疗器械有限公司/国械注准20233130437 2023-03-31 22CQZ2200418金属增材制造匹配式长段骨缺损修复体北京爱康宜诚医疗器材有限公司/国械注准20233130432 2023-03-30 23CQZ2200469输液延长管江苏蔚百世医疗器械有限公司/国械注准20233140444 2023-03-31 24CQZ2200470一次性使用输血器江苏蔚百世医疗器械有限公司/国械注准20233100428 2023-03-30 25CQZ2200559柠檬酸消毒液江苏贝美医疗科技有限公司/国械注准20233100442 2023-03-31 26CQZ2200578可吸收颅颌面板钉系统成都美益达医疗科技有限公司/国械注准20233130440 2023-03-31 27CQZ2200667病人监护仪深圳市科曼医疗设备有限公司/国械注准20233070446 2023-03-31 28CQZ2200860持续葡萄糖监测系统三诺生物传感股份有限公司/国械注准20233070435 2023-03-31 29CQZ2200927血液透析浓缩物河北鼎泰医药科技有限公司/国械注准20233100441 2023-03-31 30CQZ2200935远端通路导引导管赛诺神畅医疗科技有限公司/国械注准20233030431 2023-03-30 31CQZ2200946椎间融合器北京爱康宜诚医疗器材有限公司/国械注准20233130434 2023-03-30 32CQZ2200962一次性使用植入式给药装置专用针京美德（深圳）医疗科技有限公司/国械注准20233140438 2023-03-31 33CQZ2200976全缝线锚钉北京万洁天元医疗器械股份有限公司/国械注准20233130443 2023-03-31 34CQZ2201083微导管赛诺神畅医疗科技有限公司/国械注准20233030430 2023-03-30 35CSY2300082腺病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）北京贝尔生物工程股份有限公司/国械注准20193400420 2023-03-28 36CSY2300085肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）北京贝尔生物工程股份有限公司/国械注准20193400532 2023-03-28 37CSZ2200245总前列腺特异性抗原（t-PSA）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）武汉明德生物科技股份有限公司/国械注准20233400424 2023-03-30 38JQD2300331齿科陶瓷BEGO Bremer Goldschlagerei Wilh. Herbst GmbH & Co. KG上海米医科技有限公司国械注进20162174117 2023-03-28 39JQX2101504脊柱外科手术导航系统Medtronic Navigation, Inc.美敦力（上海）管理有限公司国械注进20183010510 2023-03-28 40JQX2200643可调控型导管系统Medtronic Inc.美敦力（上海）管理有限公司国械注进20183032678 2023-03-28 41JQX2200877磁共振图像处理软件MEDIC VISION IMAGING SOLUTIONS LTD.北京坤泰康美医疗科技有限公司国械注进20212210016 2023-03-29 42JQX2300003软性亲水接触镜永胜光学股份有限公司海昌隐形眼镜有限公司国械注许20153160043 2023-03-28 43JQX2300251高速牙科车针Prima Dental Group宁波威舞医疗器械有限公司国械注进20172170181 2023-03-28 44JQY2300115软性亲水接触镜CooperVision Inc.库博光学产品贸易（上海）有限公司国械注进20193161566 2023-03-28 45JQY2300146口腔修复膜Cook Biotech Incorporated库克（中国）医疗贸易有限公司国械注进20193171771 2023-03-28 46JQY2300170体外循环插管及穿刺附件MAQUET Cardiopulmonary GmbH迈柯唯（上海）医疗设备有限公司国械注进20183101652 2023-03-28 47JQY2300264血栓弹力图仪Haemonetics S.A.唯美（上海）管理有限公司国械注进20202220326 2023-03-28 48JQY2300272远端通路导管MicroVention, Inc.北京微仙医疗科技有限公司国械注进20193030007 2023-03-28 49JQY2300280一次性使用气腹针Covidien llc柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司国械注进20152022727 2023-03-28 50JQY2300291宫颈采样器QIAGEN凯杰企业管理（上海）有限公司国械注进20192181840 2023-03-28 51JQY2300292听小骨假体Medtronic Xomed, Inc.美敦力（上海）管理有限公司国械注进20183132433 2023-03-28 52JQY2300294声音处理器Cochlear Bone Anchored Solutions AB澳科利耳医疗器械（北京）有限公司国械注进20182121914 2023-03-28 53JQY2300300乳房活检与旋切系统Hologic, Inc.北京豪洛捷科技有限公司国械注进20153011621 2023-03-28 54JQY2300301外周血管导丝ASAHI INTECC CO., LTD.朝日英达科贸（北京）有限公司国械注进20183030123 2023-03-28 55JQY2300302医用内窥镜冷光源KARL STORZ SE & Co. KG卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司国械注进20162065174 2023-03-28 56JQY2300303腹腔内窥镜KARL STORZ SE & Co. KG卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司国械注进20162065189 2023-03-28 57JQY2300304腹腔镜有源器械KARL STORZ SE & Co. KG卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司国械注进20173010132 2023-03-28 58JQY2300307内窥镜摄像系统Beaver-Visitec International,Inc.同科林医疗仪器（上海）有限公司国械注进20142065804 2023-03-28 59JQY2300308超声洁牙手机E.M.S. Electro Medical Systems S.A.熙德（上海）医疗器械有限公司国械注进20152172430 2023-03-28 60JQY2300313低频神经肌肉刺激器Ad Rem Technology喜曼拿贸易（深圳）有限公司国械注进20192090512 2023-03-28 61JQY2300317三维电子鼻窦内窥镜KARL STORZ SE & Co. KG卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司国械注进20222060267 2023-03-28 62JQY2300339手术设备集总控制系统KARL STORZ SE & Co. KG卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司国械注进20153010640 2023-03-28 63JQY2300345医用弹力带Medi GmbH & Co. KG迈的贸易（上海）有限公司国械注进20182090371 2023-03-28 64JQY2300360吹雾管Medtronic Inc.美敦力（上海）管理有限公司国械注进20152140483 2023-03-28 65JQY2300367双腔取石球囊Wilson-Cook Medical Incorporated库克（中国）医疗贸易有限公司国械注进20152021029 2023-03-28 66JQY2300381树脂冠桥材料Coltène/Whaledent AG康特威尔登特齿科贸易（北京）有限公司国械注进20203170313 2023-03-28 67JQY2300391牙科种植用手术工具Osstem Implant Co., Ltd.奥齿泰（北京）商贸有限公司国械注进20152172258 2023-03-28 68JQZ2100618连续性血液净化用透析滤过器及配套管路Gambro Industries百特医疗用品贸易（上海）有限公司国械注进20233100118 2023-03-31 69JQZ2100665口腔种植手术导航设备X-Nav Technologies, LLC诺保科商贸（上海）有限公司国械注进20233010116 2023-03-30 70JQZ2100750神经监护仪Medtronic Xomed, Inc.美敦力（上海）管理有限公司国械注进20233070120 2023-03-31 71JQZ2200042水凝胶伤口敷料Paul Hartmann AG保赫曼（上海）贸易有限公司国械注进20233140117 2023-03-31 72JQZ2200098睑板腺光热脉动复合治疗仪Alcon Laboratories, Inc.爱尔康（中国）眼科产品有限公司国械注进20233160121 2023-03-31 73JQZ2200178胸腹腔内窥镜高频手术器械Olympus Winter & Ibe GmbH奥林巴斯贸易（上海）有限公司国械注进20233010119 2023-03-31 74JSY2300141头孢唑啉药敏实验纸片（扩散法）Oxoid Limited赛默飞世尔科技（中国）有限公司国械注进20142405147 2023-03-28 75JSY2300142四环素药敏实验纸片（扩散法）Oxoid Limited赛默飞世尔科技（中国）有限公司国械注进20142405044 2023-03-28 76JSY2300144肝素诱导血小板减少症抗体检测试剂盒（免疫比浊法）BIOKIT, S.A.沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司国械注进20192401796 2023-03-28