研究提供晚期肝癌肝动脉灌注化疗新证据

2023-10-16

免疫疗法临床结果放射疗法临床2期

近日，中山大学肿瘤防治中心赵明教授团队在外科学领域权威期刊

近日，中山大学肿瘤防治中心肿瘤防治中心赵明教授团队在外科学领域权威期刊International Journal of Surgery在线发表了题为“肝动脉灌注化疗对比索拉非尼治疗高肿瘤负荷和/或大血管癌栓肝癌的成本效果和预后模型：FOHAIC-1研究的事后分析”的研究结果。该研究填补了我国晚期肝癌肝动脉灌注化疗在卫生经济学和预后评分系统领域的空白，为晚期肝癌一线治疗的选择提供了更多的依据。该研究由中山大学肿瘤防治中心独立完成，赵明教授为通讯作者，陈奇峰医师和吕宁副主任医师为第一作者。

该研究首次在全球范围内证实基于介入技术的肝动脉灌注奥沙利铂+氟尿嘧啶方案（HAIC-FO）比索拉非尼治疗晚期高危肝癌方案的成本更低，适合在我国推广，更好地为公共卫生决策提供科学证据。众所周知，基于IMbrave150研究的结果：阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗（T+A）的联合治疗方法比索拉非尼更能提高晚期肝癌患者的生存，T+A为多个指南一线优先推荐。但是T+A在目前的价格下卫生经济学优势不明显，也尚无其他具有成本效果的一线免疫疗法。同时，T+A在肝内肿瘤负荷严重和/或伴随大血管癌栓侵犯为主的晚期肝癌亚组人群治疗的后续分析显示生存期有待提高。因此迫切需要适合我国国情的肝癌治疗手段，如肝动脉灌注。

在发现肝动脉灌注具有卫生经济学优势后，本研究同时率先开发了一种临床放射学预后评分系统（HAIC-Manual），该系统纳入了肝外转移（M, metastasis）、动脉期强化程度（a, arterial enhancement）、肿瘤数目（nu, number）、肝功能（a, ALBI）和受累肝叶（l, Lobe）共5个临床放射学特征，并根据特征数≤2，3-4和5将患者分为低、中和高三个风险等级，其中高风险患者的生存约为5个月、中风险提高至10个月左右、低风险可达20个月左右。因此，在治疗开始前，可根据该评分系统确定最有可能从这种方案中获益的患者。值得注意的是，研究所选用的特征均可以在日常临床工作中获得，如常规的影像检查结果，患者也不需要增加检查和产生额外花销。

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来源: 生物谷

赵明教授率先开展肝动脉灌注奥沙利铂+氟尿嘧啶方案研究

立足我国国情，赵明教授团队基于Each研究中的Folfox4方案，率先探索其通过肝动脉灌注治疗（HAIC-FO）应用于不可手术切除的中晚期肝癌的一系列研究。

研究团队长期致力于肿瘤的介入微创、肝癌的系统治疗，于2014年探索了HAIC-FO治疗局部晚期肝细胞癌的临床安全性和技术可行性；2015年5月，研究团队注册开展首个临床II期研究——FOXAI研究，初步证实得出该方案具有安全性好、治疗痛苦小且疗效较好的临床应用价值；2017年6月，英国胃肠病学会官方期刊Gut在线发表了FOXAI研究；2018年，研究团队将HAIC-FO与彼时一线治疗方案索拉非尼进行对比分析，结果发表于欧洲肝病学会官方杂志Journal of Hepatology；2017年5月，研究团队注册开展III期随机对照临床研究——FOHAIC-1研究；2021年6月，赵明教授团队在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上口头汇报了FOHAIC-1研究的主要结果；2021年底，全球癌症治疗领域权威期刊Journal of Clinical Oncology在线发表FOHAIC-1成果。

作为FOHAIC-1成果的延续，此项研究（HAIC-Manual）纳入的研究对象为具有代表性和普遍性的我国晚期肝癌人群——肝内肿瘤负荷严重和/或伴随大血管癌栓侵犯。研究更加贴近我国临床实践，有助于提高我国不可手术的中晚期肝癌的诊疗水平。

基于以上及国内的相关研究，研究团队牵头并制定肝癌肝动灌注（HAIC）治疗的中国专家共识，已被Hepatology International接受并发表，在国际同行中发出我国专家的声音。目前，在有条件的医院，初诊晚期肝癌临床实践中一线逐步广泛开展HAIC-FO及以此为基础的治疗方案，并已经取得明显的社会和卫生经济效益。