西门子、雅培的幕后力量，拿下世界最大第三方实验室，这个流水线上游厂家有何本领？

2023-03-12

流水线的出现是一次巨大的技术变革。不同的分析仪器与分析前和分析后的实验室分析系统通过自动化传输轨道串联在一起，在信息化网络的主导控制下，构成流水线作业的组合，达到流程最优化、效率最大化的目的。上世纪80年代，日本建立世界第一条实验室全自动流水线以来，赛默飞、罗氏、雅培、西门子等器械巨头纷纷开启实验室智慧化改革，推出多种IVD自动化流水线。在这背后，一批上游厂家在几十年的历史发展中积累了技术实力，成为流水线大佬的幕后力量，罗雅贝西、迈瑞、新产业、亚辉龙、安图等的TLA产品均源于与他们的合作。比如，流水线自动质控系统便最早可追溯至2013年，Inpeco公司率先在中间体软件驱动自动质控。Inpeco 是一家成立超过30年的跨国公司，专注于临床实验室及医院自动化领域，目标是为客户和合作伙伴提供对诊断过程的完全控制，以减少临床试验错误为使命，致力于确保样本的完整可追溯性，从而实现全过程控制、提高结果质量。西门子的Aptio、雅培的a3600都来自于这家公司。除此之外，Inpeco也打造了自主品牌Flexlab，主打全开放和兼容性的整体实验室解决方案，覆盖实验室的所有设备。从家庭作坊到国际公司，研究和创新是源源不断的动力1990年，Inpeco由Gian Andrea Pedrazzini和他的妻子在Segrate的一间公寓中成立。由于位置靠近圣拉斐尔医院，成立前四年，公司一直与圣拉斐尔医院合作开展患者可追溯性项目，同时探索自己的业务发展模式。直到1995年，Inpeco参加了加利福尼亚州举行的第一届AACC（美国临床化学年会），并与贝克曼合作展示了第一个自动化系统原型（AccelNet）。该系统于1997年实现了商业化，也帮助公司在塞格拉特开设了第一家办事处。在这之后，Inpeco发展神速，持续的创新和研发帮助公司获得了大量重大合作。正是这些重要的合作关系，使Inpeco得以快速扩张，支撑起不断地研发创新，开发了许多世界上第一个自动化产品。1998年，Inpeco与强生合作开发了第一个具有实际轨道的自动化系统Vitros。1999年，公司与Dade Behring合作，第一个体质工作站安装在米兰图罗城的圣拉斐尔医院。2000年与Dade Behring建立独家合作伙伴关系，将StreamLab实验室自动化系统推向市场。同年，第一个开放式自动化系统安装在葡萄牙波尔图的Dr. Torres实验室。与西门子的合作始于2007年，Inpeco与西门子签订商业协议，三年后大名鼎鼎的Aptio自动化系统横空出世。七年后，Inpeco和西门子拿下了世界上最大的第三方实验室Quest，帮助其实现了自动化。后来的2012年，Inpeco又与雅培合作打造了a3600自动化系统。十五年来，Inpeco与西门子和雅培的合作，使其临床实验室自动化解决方案销往全球各地。截止目前，Inpeco已经在全球制造和交付了2300多个实验室自动化系统，覆盖了全球70多个国家/地区。集团总部位于瑞士Novazzano，并在意大利Piedmont region设有制造工厂。30多年的创造性工程和商业积累，使其成为全面实验室自动化领域无可争议的全球领导者。全开放式自动化系统，样本全程可追溯Inpeco的自动化解决方案创新式地将开放式系统与完整的样本可追溯性相结合，使整个检测过程具有完整的样本可追溯性，为世界各地的临床实验室提供安全的测试结果并提高生产率。自动化解决方案的实现涉及四个重要板块。一是通过自动化软件套件，实现实验室过程优化。Inpeco通过自动化软件管理整个工作流程，将数据转换为可操作的信息，实时监控自动化系统并确保完整的样品可追溯性。Inpeco的自动化软件管理数据并确保整个测试过程中的样本可追溯性，涵盖“实验室之前”和“实验室内部”的所有阶段。二是样本采集解决方案ProTube，其将自动化功能与可追溯性的安全性相结合，旨在改善分析前阶段，提供100%的过程可追溯性，以提高样本质量，支持实验室中的优质检测结果。实验室结果对患者的诊断、治疗和健康管理具有至关重要的影响。为了获得高质量的结果，拥有高质量的样本至关重要，从正确识别到与患者匹配，再到正确标记和安全运输，整个分析前过程必须监控到位。ProTube作为标本采集自动化解决方案，涵盖了从不同环境中的样本制备到样本运输和交付，再到临床实验室的“实验室前”所有阶段，界面好处是可以减少人为错误，实现分析前阶段的标准化以及全样本可追溯，确保遵守国际准则。三是FlexLab开放式系统，涵盖所有“实验室内部”阶段，可以提高生产率，缩短/标准化周转时间，又能更好地利用实验室资源，增加无人值守时间。FlexLab拥有一套机器人模块，可以自动执行实验室内的所有常规任务，并提供安全、快速和“非接触式”的工作流程。作为一个真正的开放式自动化系统，FlexLab可以适合任何规模的实验室，包括设置非常复杂的实验室，使医院和实验室能够自由地连接来自不同供应商的分析仪（超过50种可用），并将开放式方法扩展到要分析的样品的最大可能部分（10个分析专业）。FlexLab技术特点包括：单管运行，一管血可以先生化后发光，不分杯就完成所有测试；鱼骨式面对面排布仪器，场地最为节约；采用RFID无线射频技术，使底座记忆条码信息，最大程度上降低条码次数，流水线运行效率高；可通过设计添加模块或新分析仪，系统有多种配置，可满足各种类型的临床实验室的需求，也适用于吞吐量高达 10,000管/小时的实验室。值得注意的是，FlexLab和ProTube结合使用，可实现从试管旅程开始（在收集点）到结束的完全可追溯性和更高的生产率，包括分析前、分析和分析后阶段的任何步骤。从而使整个测试过程安全且经过认证。四是解剖病理自动化解决方案FlexPath。当前，病理组织样本的诊断路径受制于漫长而纠结的工作路径，无法获得全过程自动化的支持，也无法获得完整的样本可追溯性。基于此，Inpeco开发了组织学诊断过程完全自动化的解决方案，可确保解剖病理学实验室中完整的样本可追溯性。首先，FlexPath通过对标本实行逐个管理，跟踪从采集到最终诊断的每个处理阶段的所有活动，实现对单个组织学标本的完全可追溯性。其次是将实验室仪器集成，采用开放式连接设计，允许实验室连接自己选择的工具，实现以客户为中心的创新。同时，FlexPath提供了一种独特的自动化解决方案，完全消除非技术任务，只将专门的工作重新分配给员工，改善实验室的工作流程、效率和TAT。最后，样本在工作站和最终存档之间的自动移动样本消除了可追溯性和可检索性问题，实现精益工作流管理。流水线的出现改变了缓慢的、可能出现失误的人为作业方式，Inpeco全自动解决方案实现了现有实验室流程的自动化、快速化、准确化。正如Quest核心实验室自动化总监Margherita Walkowski所说，Inpeco的自动化系统解决了医疗技术人员的许多耗时任务，使他们能将技能集中在更高层次的任务上。这对于检验流水线是一次历史性的跃迁。*封面图片来源：123rf近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网，未来医疗服务平台