苏州造！BioBAY园内多项抗癌疗法新突破
2023-12-22
诊断试剂优先审批上市批准孤儿药抗体药物偶联物
生物医药是苏州“一号产业”，苏州生物医药企业立足自主研发持续推动肿瘤领域药物科研创新，为生物医药创新发展增添动力。近日，数款BioBAY园内企业研发的肿瘤领域疗法迎来新突破，一起来看苏州药企科技创新硬实力！用于治疗食管癌创新抗体偶联药物YL201苏州宜联生物医药有限公司自主研发的创新抗体偶联药物YL201获得了美国食品和药物管理局（FDA）授予的孤儿药资格，用于治疗食管癌（EC）。YL201是靶向B7H3的ADC药物，能有效杀伤食管癌肿瘤细胞，在临床前和临床阶段的数据中均获得了验证。宜联生物是中国潜在独角兽企业、姑苏领军重大创新团队企业，专注于创新偶联药物相关技术及产品开发，已开发出最新一代具有自主知识产权的TMALIN®新型抗体偶联药平台技术，可实现高DAR值均一性稳定偶联的同时，进一步提高ADC药物的治疗窗，增强ADC药物在实体肿瘤中的治疗效果，以期为全球肿瘤患者带来更好的治疗方案。用于宫颈癌适应症PD-L1抗体试剂药明泽康自主研发的PD-L1抗体试剂(免疫组织化学法)(克隆号:WD160)通过国家优先审批通道获批上市。这是国内首个用于宫颈癌适应症的PD-L1药物伴随诊断试剂，拥有独立自主知识产权。此产品的获批填补了国内空白，打破了此类国外诊断试剂在国内市场的垄断，满足了临床急需，为晚期宫颈癌患者提供了治疗的新选择，标志着我国在免疫治疗和精准医学领域实现重大突破。药明泽康是国家高新技术企业，主要从事医疗器械和临床诊断试剂产品的研发、注册、生产以及临床诊断医学技术的开发，在质谱、病理和分子等多个技术平台上开发诊断产品。近年来苏州高度重视生物医药产业发展以三大创新举措加速构建生物医药产业创新高地布局重大创新平台着力加强创新源头培育，积极推进国家级、省级高水平创新平台建设，目前已建设国家生物药技术创新中心等国字号创新平台8家，省级工程技术研究中心超140家。引育创新型企业梳理行业头部企业清单，滚动绘制人才、招商图谱，不断优化企业梯度培育机制，指导精准招商、做大增量、做优存量。目前全市共有生物医药及医疗器械领域独角兽企业8家、独角兽培育企业109家、瞪羚企业138家、高新技术企业543家。积极发展创新联合体支持组建由行业龙头企业牵头、高校院所支撑、各创新主体协同发展的创新联合体，围绕关键环节和“卡脖子”技术开展联合攻关。目前已建立信达生物、亚盛药业、贝康医疗等企业牵头的创新联合体20家。跬步至千里，小流成江海目前苏州生物医药产业已进入加速增长爆发期、创新成果转化期截至11月底，苏州已集聚生物医药企业超3800家，拥有规上企业569家，2022年规上产值达2188亿元，5年产值规模翻番，与北京、上海、深圳同列全国第一方阵。苏州将聚焦提升生物医药产业技术创新能力部署推进关键核心技术攻关、高水平载体建设、科技成果转移转化等为苏州生物医药产业高质量发展提供科技支撑▌文章来源：苏州发布责编：何文正审核：任旭推荐阅读协同创新，合作共赢！园区科技成果转化推进会顺利召开“理想·护航灯”公益法律服务项目，启动！苏州工业园区：下好人才“先手棋”，打造聚才“强磁场”
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