这个品种2次被国家集采，院外年销超50亿

2023-11-11

带量采购一致性评价

☝ 点击上方一键预约 ☝ 最新最热的医药健康新闻政策近日，上海阳光医药采购网正式公布了第九批国采的拟中选结果，枸橼酸西地那非口崩片有5家企业拟中选，分别为景时药业、河北龙海、四川科伦、齐鲁制药、黄海制药。其中，最低价是景时药业报出的8.9元/片，最高价是黄海制药13.89/片，其余三家的报价都相差不大，都在10元/片以内。来源：第九批国家集采公告文件01西地那非被集采是个“意外”？与其他药物被纳入集采后，院外市场也受到巨大冲击不同，西地那非被集采后，在院外市场依旧风生水起，销量依旧稳步上升，这在国家集采中可以说是独一份的现象。造成这个现象的原因并不复杂，因为这款药的主要的使用场景并不是医院，而是在院外。在第三批国采之前，业内曾以为西地那非不会被纳入医保目录，不会被集采。因为《基本医疗保险用药管理暂行办法》曾规定：包括避孕药品、增强性功能的药品在内的8类药品不被纳入《医保药品目录》。事实上，西地那非当初被成功集采也许是个“意外”，它本来大概率会在第1次国采时流标的。在2020年第三批国采中，枸橼酸西地那非片仅有辉瑞、广州白云山、亚邦爱普森、齐鲁制药四家企业参与。其中，齐鲁制药的千威（枸橼酸西地那非片）刚刚获批，属于“光脚”产品，出于快速打开市场知名度和建立用户基础的考虑，齐鲁制药给出了地板价“2元”成了唯一中标的企业。据中康开思数据显示，自进入集采后千威在医院的占比快速上升，在2022年就占据了75.28%全国等级医院市场份额。西地那非全国等级医院市场情况（2020-2022）来源：中康开思系统02使用场景决定购买主要渠道在院外但值得注意的是，西地那非在进入集采后的首个完整年度（2021年），在全国零售渠道反而实现了8.3%的增长，销售额达到48.7亿元；在2022年全国零售渠道更是销售额超50亿元，稳步增长3%，市场似乎没有受到集采的价格冲击。其中，辉瑞万艾可、白云山金戈依然占据市场前2名，2022年万艾可在零售渠道还实现超10%的增长。西地那非全国零售渠道市场情况（2020-2022）来源：中康开思系统03两者都是计生药品左炔诺孕酮为何连续2次国采流标？其实，西地那非与连续2次国采流标的左炔诺孕酮的情形有相似点，两者都是计生药品，主要的销售渠道都是在院外市场。但为什么一个连续2次被集采，但丝毫不影响院外销售增长；一个却接连2次国采流标，看上去药企似乎很不给医保局“面子”呢？主要原因还是2者在使用场景上的细微差异决定的，一个是事前服用，一个是事后服用，并且西地那非好歹还有肺动脉高压患者的需求，所以它在院内还是有着不可或缺的临床疾病需求的。而左炔诺孕酮相比之下，不存在非常重要的疾病临床需求，在院内的市场份额也非常小。在第八批集采中，左炔诺孕酮的集采金额才200万元左右，是采购金额最少的品种。哪怕在第九批集采中，医保局用心良苦的将它2个规格最高有效报价分别增加了2元、3元，但也只让集采金额达到380万元左右，对比左炔诺孕酮在零售渠道市场每年约20亿元的销售额，集采金额实在太小了，再次流标也就不意外了。左炔诺孕酮全国零售渠道市场情况（2020-2022）来源：中康开思系统最后留给大家一道思考题：一方面是我国新生儿人口数量在近5年内下滑约40%，结婚率、生育率屡创新低；一方面是政府放开生育限制，鼓励生多胎，并不断提升、完善抚育等配套政策。在此情形下，提升生育率的药品与降低生育率的药品，在政府、医院以及市场用户等多方的眼中，哪个更有市场前景呢？（欢迎大家在下方留言说出自己的看法。）拓展阅读：西地那非为治疗阴茎勃起功能障碍的药物一线用药，而口崩片独特剂型起效更快，且无需水送服，服用更方便。原研辉瑞在2020年最初上市口崩片新剂型，备受市场欢迎。左炔诺孕酮用于女性紧急避孕口服给药，在无防护性性生活或避孕失败后72小时内服用，提前服用效果不佳。（来源:新康界作者:豫笠)药闻康策新媒体矩阵微信公众号点击下方一键关注【免责声明】1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。欢迎转发分享、收藏、点赞、点在看