2024年7月22日,甘李药业公布长效GLP-1受体激动剂双周制剂GZR18的2b期临床数据,每两周给药12mg、18mg、24mg、48mg治疗30周分别减重11.15%、13.22%、14.25%、17.29%,每周给药一次24mg治疗30周减重17.78%。 目前临床上疗效最好的减肥药物为礼来的GLP-1R/GIPR双八点激动剂,治疗72周减重20.1%,信达生物上市审评阶段的玛仕度肽治疗32周减重13.1%, 以ADA2024会议上公布的GLP-1类产品最新数据为参照,GZR18的减重效果同样媲美多款双靶点产品。 安全性方面,GZR18的总体耐受性良好,最常见的不良事件为胃肠道反应,大多数事件的严重程度为轻中度,与同类药物相当。
GLP-1的疗效迭代方面,以联合治疗或双靶点多靶点的不同机制叠加为主,甘李药业的GZR18则通过差异化设计,并进一步提高剂量(司美格鲁肽为2.4mg,7.2mg处于三期临床, 替尔泊肽最高计量15mg,GZR18则采用每两周48mg)。在耐受性可以接受的情况下,两周一针48mg剂量的减重疗效媲美双靶点GLP-1药物。