违反GMP、小容量注射剂产线暂停生产！
2023-10-21
来源：安徽药监局 编辑：wangxinglai2004 2023年10月20日，安徽药监局发布了暂停生产通知，安徽城市药业股份有限公司因存在违反药品生产质量管理规范的行为，被要求立即暂停小容量注射剂（含激素类）（非最终灭菌）的生产。通知原文：安徽城市药业股份有限公司：2023年8月10-13日，安徽省药品监管局在组织开展的药品生产企业监督检查中，发现你单位有违反药品生产质量管理规范的行为，可能存在安全隐患。企业信息：企业名称：安徽城市药业股份有限公司许可证编号：皖20160001省份：安徽省注册地址：安徽省蚌埠市淮上大道5068号生产地址和生产范围（正本）：安徽省蚌埠市淮上大道5068号：小容量注射剂(含激素类、抗肿瘤类)，粉针剂(含青霉素类、头孢菌素类、抗肿瘤类)，冻干粉针剂(含抗肿瘤类、青霉素类)，片剂(含激素类、青霉素类)，硬胶囊剂(含青霉素类)，颗粒剂，合剂，口服溶液剂，酒剂，原料药，治疗用生物制品，精神药品，干混悬剂(青霉素类)，无菌原料药***生产地址和生产范围（副本）：安徽省蚌埠市淮上大道5068号：小容量注射剂(含激素类、抗肿瘤类)，粉针剂(含青霉素类、头孢菌素类、抗肿瘤类)，冻干粉针剂(含抗肿瘤类、青霉素类)，片剂(含激素类、青霉素类)，硬胶囊剂(含青霉素类)，颗粒剂，合剂，口服溶液剂，酒剂，原料药(顺铂、环磷酰胺、他唑巴坦、磺胺甲噁唑)，治疗用生物制品(注射用重组人干扰素γ)，精神药品(地西泮片，硝西泮片)，干混悬剂(青霉素类)，无菌原料药(阿莫西林钠、氨苄西林钠、苄星青霉素、普鲁卡因青霉素、青霉素钠、青霉素钾)***根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款、《药品生产监督管理办法》第五十九条规定，现通知你单位收到本通知后立即暂停小容量注射剂（含激素类）（非最终灭菌）的生产。如对本通知书不服，可以自收到之日起60日内向安徽省人民政府申请行政复议；也可以在6个月内依法向合肥铁路运输法院提起行政诉讼。
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