Ampicillin

1月3日，国家药监局发布《关于注销颠茄磺苄啶片药品注册证书的公告(2025年第2号)》。公告显示，经评价，国家药品监督管理局决定自即日起停止颠茄磺苄啶片在我国的生产、销售、使用，注销药品注册证书。已上市销售的产品，由药品上市许可持有人负责召回，召回产品由所在地省级药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。 此次共涉及80个颠茄磺苄啶片被停止生产、销售、使用。涉及企业包括乐声药业石家庄有限公司、江中药业股份有限公司、石家庄四药有限公司、石家庄格瑞药业有限公司、邯郸市柏林药业有限公司、河北永丰药业有限公司、国药集团武汉中联四药药业有限公司、江苏恩华药业股份有限公司、江西鸿烁制药有限责任公司、华北制药河北华诺有限公司、河北恒利集团制药股份有限公司等。 此外，2024年12月2日国家药监局还发布关于注销颠茄磺苄啶片等58个药品注册证书的公告(2024年第148号)，其中，11个颠茄磺苄啶片被注销药品注册证书。 资料显示，颠茄磺苄啶片为抗菌药物，别名为泻立停，在注销之前可用于治疗痢疾杆菌引起的急慢性菌痢以及其他敏感致病菌引起的肠炎。业内表示，随着颠茄磺苄啶片的退市，相关市场的竞争格局或将发生变化。 如在治疗腹泻方面，蒙脱石散等药品也有一定的作用，该药物是止泻药、肠道抗炎/抗感染药重要产品之一。据悉，当前关于“蒙脱石散”的批文有44条，涉及山东罗欣乐康制药、海南先声药业、浙江康恩贝制药等。 据悉，根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条等有关规定，经评价，对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，应当注销药品注册证书。已被注销药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用。 根据数据统计，在刚刚过去的2024年全年，共有145个药品被注销注册证书。如根据国家药监局关于注销颠茄磺苄啶片等58个药品注册证书的公告(2024年第148号)，除了11个颠茄磺苄啶片被注销药品注册证书外，还包括3个氯沙坦钾片、2个安乃近片、2个苯磺酸氨氯地平片、2个恩替卡韦片、2个复方蛇胆川贝散、2个利福平胶囊等。 根据2024年4月11日，国家药监局关于注销泛影葡胺注射液等87个药品注册证书的公告(2024年第43号)，注销注册证书的药品包括泛影葡胺注射液、阿德福韦酯片、氟康唑氯化钠注射液、甘露醇注射液、注射用氨苄西林钠、盐酸小檗碱片、维生素C片、盐酸多西环素片、呋喃唑酮片、碘佛醇注射液、甘精胰岛素注射液、地特胰岛素注射液、盐酸伐地那非片、脑蛋白水解物注射液等。 药品注册证书是药品生产、进口、销售和使用的重要法律依据，一旦药品注册证书被注销，该药品就失去了在市场上合法流通的资格。根据统计，2024年至今，共有225个药品退出市场。 来源：制药网 商务合作 130 6172 3098 zakk.cui@siqibest.com 点击 阅读原文 了解更多

5    丁香园神经科讨论群（498） @所有人  早查房：63 岁男性，反复出现凝视，低烧、口齿不清 1 周。原发性膜性肾病病史。  查体：计算困难，延时记忆受损。视野模糊，眼球运动上视受限。左手意向性震颤。白细胞中性粒细胞计数略高，头部 MRI 如图。 本次为第 5 次就诊，此前 4 次：  1、左侧眼眶后、前额短暂剧痛，视力模糊，静注生理盐水后缓解。  2、言语错乱、理解障碍，10min 缓解，影像提示右侧脑桥亚急性梗死，注射阿替普酶治疗。  3、视力恶化，伴头痛畏光声音恐惧，持续 3 周。初步诊断葡萄膜炎，布他比妥-对乙酰氨基酚-咖啡因、泼尼松龙滴眼液治疗后缓解。  4、突发右侧肢体无力、面部下垂、言语混乱，10 分钟缓解，脑电图示左侧颞叶局灶性慢波，左乙拉西坦治疗。  本次如何诊断治疗？ 定位：皮层，脑桥，动眼神经，葡萄膜定性：自身免疫，炎性第一诊断：小柳原田综合症 定位，视神经、高级智能中枢，动眼或眼外肌麻痹，皮层，脑膜，锥体束，语言中枢等。 定性，老年，急性起病，像皮层，脑膜，视神经等，又有葡萄膜炎，膜性肾病这么多部位和疾病凑到一块，要高度怀疑感染，免疫，肿瘤的问题。  感染方面，病毒，如梅毒，巨细胞病毒，单疱，莱姆等，特别是少见类型的病毒一定要筛查免疫，膜性肾病和葡萄膜炎放在一块，有个病叫肾炎-葡萄膜炎综合征，还有血管炎，IgG4相关性疾病等肿瘤主要考虑淋巴瘤的问题。  综上，查脑脊液病原体二代测序，免疫相关指标，治疗除了淋巴瘤，无外乎激素和抗病毒加抗癫痫 患者有过多次不同类型的疾病发作表现，第一次，特异性不强，.可能是眼睛的问题又发的头痛；第二次，有影像学证实的脑梗死；第三次，葡萄膜炎的表现，第四次，不排除是缺血性表现。（这种缺损症状不知道为什么用抗癫痫药物治疗）  第五次，影像学有明显脑膜强化（图D、E）， 视野模糊可能是左侧枕叶局灶脑膜炎的问题，凝视，眼球活动上视障碍是中脑损伤，同时还有多种高级功能的损伤。  对于这种反复发作脑损伤，不排除是自身免疫的血管炎，结合存在脑膜炎和葡萄膜炎，首先考虑Vogt-小柳-原田综合征。不过膜性肾病，似乎在Vogt-小柳-原田综合征中不常见。 其次，图C和图F是DWI，显示的是硬膜下的DWI高信号，这种通常是硬膜下脓肿的表现，单独用Vogt-小柳-原田综合征也不太好解释。 是不是因为存在鼻窦的感染，诱发了细菌性硬膜下脓肿还得进一步检查证实。 9:30 患者，老年男性，慢性膜性肾病患者，大量蛋白尿，低蛋白血症，导致血液胶体渗透压低，水分渗出至脑组织间隙，导致脑水肿，头痛。血液浓缩，脑血管堵塞风险增加。 脑小血管阻塞。脑皮质血管，桥脑穿支动脉易发生栓塞。脑皮质病变导致痫性发作。考虑为继发性癫痫。抗癫痫治疗。 定位：皮层，脑膜，定性：结合有葡萄膜炎，膜性肾病，多系统受累，考虑免疫相关，考虑白塞病，小柳原田，血管炎等；需完善腰穿排除感染 @所有人 公布答案： 患者 5 次就诊始终存在眼部和脑部症状，本次入院补充脑脊液检查：黄色偏混浊，白细胞计数高，结合血常规结果，提示感染可能。  万古霉素、氨苄西林、头孢曲松、阿昔洛韦做经验性治疗，患者临床症状迅速改善，结合第 3 次就诊时葡萄膜炎没有完全根治，得出结论：葡萄膜炎和脑膜炎。  下一步寻找药敏病原体：疱疹病毒，尤其是HSV、VZV、CMV与眼部症状密切相关，核酸检测结果排除。结核性/非结核性分枝杆菌也能引起葡萄膜炎，但患者无流行病学线索，全身无肉芽肿表现，可以排除。  还有一类病原体可以引起葡萄膜炎和脑膜脑炎：螺旋体，如梅毒螺旋体、钩端螺旋体和几种疏螺旋体。患者无梅毒病史，钩端螺旋体通常在 MRI 中发现脑部变化，患者没有类似表现，考虑疏螺旋体感染可能性最大，结合头孢曲松治疗明显有效，患者脑脊液 PCR 提示伯氏疏螺旋体阳性，结合熔解曲线分析，确认为宫本疏螺旋体（Borrelia miyamotoi）。  宫本疏螺旋体对多西环素、阿奇霉素和头孢曲松敏感，对阿莫西林不敏感。感染通常表现为非特异性流感样症状，也有些表现为类似莱姆病症状，免疫功能低下患者表现为发病较慢的神经系统综合征。本例患者有原发性膜性肾病病史，接受过利妥昔单抗治疗，免疫功能低下，符合感染特点。  后续治疗：患者接受 4 周的头孢曲松静脉注射，除视力模糊外，所有症状均消退。治疗后 3 个月左右，视力模糊缓慢改善。