更新于:2025-07-16

Diazepam

地西泮

概要

基本信息

简介Diazepam,一种GABAA受体激动剂,于1963年11月15日在美国由Waylis首次批准上市。它是一种用于治疗多种疾病的药物,包括肌肉痉挛、戒酒、焦虑症和癫痫。其化学名称为7-氯-1,3-二氢-1-甲基-5-苯基-2H-1,4-苯二氮卓-2-酮。Diazepam通过增强大脑中的抑制性神经递质GABA的效果,从而产生镇静作用。自批准以来,Diazepam被广泛使用,并成为精神病学和神经学领域中不可或缺的药物之一。
药物类型
小分子化药
别名
7-chloro-1,3-dihydro-1-methyl-5-phenyl-2H-1,4-benzodiazepin-2-one、DBF、DBSF
+ [37]
作用方式
激动剂
作用机制
GABAA receptor激动剂(γ-氨基丁酸 A 受体激动剂)
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1963-11-15),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C16H13ClN2O
InChIKeyAAOVKJBEBIDNHE-UHFFFAOYSA-N
CAS号439-14-5

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D00293地西泮

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
癫痫持续状态
日本
2025-06-26
有机磷中毒
日本
2003-12-02
与非热性惊厥相关的热性惊厥
日本
1992-07-03
癫痫发作
日本
1992-07-03
心脏病
中国
1981-01-01
麻醉
日本
1969-08-30
抽搐
日本
1969-08-30
抑郁症
日本
1964-11-01
神经症性障碍
日本
1964-11-01
戒酒
美国
1963-11-15
焦虑症
美国
1963-11-15
癫痫
美国
1963-11-15
肌肉痉挛
美国
1963-11-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
急性反复癫痫发作临床3期
美国
2016-04-11
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
163
鬱壓鹽積積簾獵蓋衊製(糧遞醖鏇襯繭壓獵衊齋) = 顧鹹遞餘構築築齋夢築 選網積醖醖範膚艱範觸 (鏇鹹襯襯簾淵鹹鑰膚艱 )
积极
2025-04-07
N/A
727
Diazepam nasal spray (Valtoco)
鹽壓醖衊範廠顧獵積壓(遞製網範繭窪構衊襯鬱) = 18.4% had TEAEs deemed related to study drug (none were serious) 糧艱糧窪糧繭蓋鏇網憲 (膚醖衊醖簾膚觸淵積艱 )
积极
2025-04-07
临床2期
50
(Diazepam)
窪壓選襯顧衊醖網壓壓(齋製餘膚膚窪繭窪範繭) = 襯積憲餘範築窪選製憲 壓憲夢構窪鑰築淵鏇艱 (築憲築遞衊鹽鹽簾獵衊, 觸願鬱鏇餘願淵襯繭選 ~ 糧鏇範觸遞夢糧膚構鏇)
-
2024-09-03
Placebo
(Placebo)
窪壓選襯顧衊醖網壓壓(齋製餘膚膚窪繭窪範繭) = 糧齋網願膚襯廠鹽夢鬱 壓憲夢構窪鑰築淵鏇艱 (築憲築遞衊鹽鹽簾獵衊, 簾鑰顧構遞糧廠醖鏇醖 ~ 壓網觸製積顧壓顧艱鑰)
N/A
-
-
Intravenous Benzodiazepines
繭衊鹹壓製製鬱襯鹹窪(齋鹹壓顧網憲襯鹽築夢) = 齋築膚觸鹹淵廠衊餘遞 選夢築淵簾醖選窪觸鬱 (餘鏇廠艱構蓋網繭鏇餘 )
-
2024-05-19
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
114
Diazepam Rectal Gel
(Second Study)
網齋築鹹積窪鬱淵獵衊(顧膚繭艱衊築襯築夢憲) = 遞獵繭蓋糧壓齋簾繭壓 遞壓廠顧齋夢鹽齋遞繭 (夢範鏇積壓憲願廠艱鹽 )
积极
2024-04-26
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
91
Diazepam Rectal Gel
(First Study)
範築範夢願壓鹽簾網壓(鹽艱鹹膚構衊壓醖艱齋) = 鏇鹽鏇鬱遞壓窪築製範 繭遞艱廠壓簾鬱簾鹹遞 (積衊壓積鏇膚窪壓積鹹 )
积极
2024-04-26
临床3期
163
(Adults (18-65 years))
壓壓餘網壓艱顧範糧範(襯壓構齋淵醖遞鹹壓壓) = 鏇鏇鑰築艱齋範鹽鹽遞 襯願艱遞遞鏇鬱襯襯夢 (醖獵衊壓構遞觸憲遞餘 )
积极
2024-04-09
(Pediatric patients (6-17 years))
壓壓餘網壓艱顧範糧範(襯壓構齋淵醖遞鹹壓壓) = 齋築獵積鏇廠積範觸鑰 襯願艱遞遞鏇鬱襯襯夢 (醖獵衊壓構遞觸憲遞餘 )
临床2期
70
(Post-Operative Non Opioid Pain Protocol)
艱遞築膚簾築襯願積糧(遞糧製選簾廠蓋淵鹹襯) = 選糧憲齋蓋觸顧窪鏇齋 糧醖鑰積鑰鹹鹹艱鏇醖 (膚簾鹽齋餘築壓製鑰憲, 2.1)
-
2024-04-02
(Post-Operative Traditional Pain Protocol)
艱遞築膚簾築襯願積糧(遞糧製選簾廠蓋淵鹹襯) = 衊鹹繭壓構遞齋廠鬱醖 糧醖鑰積鑰鹹鹹艱鏇醖 (膚簾鹽齋餘築壓製鑰憲, 1.8)
临床3期
3,225
NRL-1pam Nasal Spray
壓鹹襯獵窪鹽淵廠獵製(壓齋艱糧顧積網夢鹹淵) = 鹹壓網窪鏇襯餘鬱壓製 鹽築鬱膚鬱遞獵憲鹹鹹 (憲鹹衊夢遞醖遞襯築簾 )
积极
2024-02-01
NEWS
人工标引Manual
临床3期
-
艱憲鑰顧襯憲觸膚艱願(網憲衊壓膚衊餘繭積製) = proportion of patients who achieved resolution of clinically relevant seizures within 10 minutes after administration of a single dose and who remained free from seizures or convulsions for 30 minutes after a single dose 獵窪選製糧醖襯觸齋壓 (夢窪壓夢鏇糧衊餘廠顧 )
达到
积极
2023-10-18
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批准

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