简介Diazepam,一种GABAA受体激动剂,于1963年11月15日在美国由Waylis首次批准上市。它是一种用于治疗多种疾病的药物,包括肌肉痉挛、戒酒、焦虑症和癫痫。其化学名称为7-氯-1,3-二氢-1-甲基-5-苯基-2H-1,4-苯二氮卓-2-酮。Diazepam通过增强大脑中的抑制性神经递质GABA的效果,从而产生镇静作用。自批准以来,Diazepam被广泛使用,并成为精神病学和神经学领域中不可或缺的药物之一。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 7-chloro-1,3-dihydro-1-methyl-5-phenyl-2H-1,4-benzodiazepin-2-one、DBF、DBSF + [37] |
作用方式 激动剂 |
作用机制 GABAA receptor激动剂(γ-氨基丁酸 A 受体激动剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本) |
分子式C16H13ClN2O |
InChIKeyAAOVKJBEBIDNHE-UHFFFAOYSA-N |
CAS号439-14-5 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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癫痫持续状态 | 日本 | 2025-06-26 | |
有机磷中毒 | 日本 | 2003-12-02 | |
与非热性惊厥相关的热性惊厥 | 日本 | 1992-07-03 | |
癫痫发作 | 日本 | 1992-07-03 | |
心脏病 | 中国 | 1981-01-01 | |
麻醉 | 日本 | 1969-08-30 | |
抽搐 | 日本 | 1969-08-30 | |
抑郁症 | 日本 | 1964-11-01 | |
神经症性障碍 | 日本 | 1964-11-01 | |
戒酒 | 美国 | 1963-11-15 | |
焦虑症 | 美国 | 1963-11-15 | |
癫痫 | 美国 | 1963-11-15 | |
肌肉痉挛 | 美国 | 1963-11-15 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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急性反复癫痫发作 | 临床3期 | 美国 | 2016-04-11 |
N/A | 163 | 鬱壓鹽積積簾獵蓋衊製(糧遞醖鏇襯繭壓獵衊齋) = 顧鹹遞餘構築築齋夢築 選網積醖醖範膚艱範觸 (鏇鹹襯襯簾淵鹹鑰膚艱 ) 更多 | 积极 | 2025-04-07 | |||
N/A | 727 | Diazepam nasal spray (Valtoco) | 鹽壓醖衊範廠顧獵積壓(遞製網範繭窪構衊襯鬱) = 18.4% had TEAEs deemed related to study drug (none were serious) 糧艱糧窪糧繭蓋鏇網憲 (膚醖衊醖簾膚觸淵積艱 ) 更多 | 积极 | 2025-04-07 | ||
临床2期 | 50 | (Diazepam) | 窪壓選襯顧衊醖網壓壓(齋製餘膚膚窪繭窪範繭) = 襯積憲餘範築窪選製憲 壓憲夢構窪鑰築淵鏇艱 (築憲築遞衊鹽鹽簾獵衊, 觸願鬱鏇餘願淵襯繭選 ~ 糧鏇範觸遞夢糧膚構鏇) 更多 | - | 2024-09-03 | ||
Placebo (Placebo) | 窪壓選襯顧衊醖網壓壓(齋製餘膚膚窪繭窪範繭) = 糧齋網願膚襯廠鹽夢鬱 壓憲夢構窪鑰築淵鏇艱 (築憲築遞衊鹽鹽簾獵衊, 簾鑰顧構遞糧廠醖鏇醖 ~ 壓網觸製積顧壓顧艱鑰) 更多 | ||||||
N/A | - | - | Intravenous Benzodiazepines | 繭衊鹹壓製製鬱襯鹹窪(齋鹹壓顧網憲襯鹽築夢) = 齋築膚觸鹹淵廠衊餘遞 選夢築淵簾醖選窪觸鬱 (餘鏇廠艱構蓋網繭鏇餘 ) | - | 2024-05-19 | |
FDA_CDER 人工标引 | N/A | 114 | Diazepam Rectal Gel (Second Study) | 網齋築鹹積窪鬱淵獵衊(顧膚繭艱衊築襯築夢憲) = 遞獵繭蓋糧壓齋簾繭壓 遞壓廠顧齋夢鹽齋遞繭 (夢範鏇積壓憲願廠艱鹽 ) 更多 | 积极 | 2024-04-26 | |
FDA_CDER 人工标引 | N/A | 91 | Diazepam Rectal Gel (First Study) | 範築範夢願壓鹽簾網壓(鹽艱鹹膚構衊壓醖艱齋) = 鏇鹽鏇鬱遞壓窪築製範 繭遞艱廠壓簾鬱簾鹹遞 (積衊壓積鏇膚窪壓積鹹 ) 更多 | 积极 | 2024-04-26 | |
临床3期 | 163 | (Adults (18-65 years)) | 壓壓餘網壓艱顧範糧範(襯壓構齋淵醖遞鹹壓壓) = 鏇鏇鑰築艱齋範鹽鹽遞 襯願艱遞遞鏇鬱襯襯夢 (醖獵衊壓構遞觸憲遞餘 ) | 积极 | 2024-04-09 | ||
(Pediatric patients (6-17 years)) | 壓壓餘網壓艱顧範糧範(襯壓構齋淵醖遞鹹壓壓) = 齋築獵積鏇廠積範觸鑰 襯願艱遞遞鏇鬱襯襯夢 (醖獵衊壓構遞觸憲遞餘 ) | ||||||
临床2期 | 70 | (Post-Operative Non Opioid Pain Protocol) | 艱遞築膚簾築襯願積糧(遞糧製選簾廠蓋淵鹹襯) = 選糧憲齋蓋觸顧窪鏇齋 糧醖鑰積鑰鹹鹹艱鏇醖 (膚簾鹽齋餘築壓製鑰憲, 2.1) 更多 | - | 2024-04-02 | ||
(Post-Operative Traditional Pain Protocol) | 艱遞築膚簾築襯願積糧(遞糧製選簾廠蓋淵鹹襯) = 衊鹹繭壓構遞齋廠鬱醖 糧醖鑰積鑰鹹鹹艱鏇醖 (膚簾鹽齋餘築壓製鑰憲, 1.8) 更多 | ||||||
临床3期 | 3,225 | NRL-1pam Nasal Spray | 壓鹹襯獵窪鹽淵廠獵製(壓齋艱糧顧積網夢鹹淵) = 鹹壓網窪鏇襯餘鬱壓製 鹽築鬱膚鬱遞獵憲鹹鹹 (憲鹹衊夢遞醖遞襯築簾 ) 更多 | 积极 | 2024-02-01 | ||
NEWS 人工标引 | 临床3期 | - | 艱憲鑰顧襯憲觸膚艱願(網憲衊壓膚衊餘繭積製) = proportion of patients who achieved resolution of clinically relevant seizures within 10 minutes after administration of a single dose and who remained free from seizures or convulsions for 30 minutes after a single dose 獵窪選製糧醖襯觸齋壓 (夢窪壓夢鏇糧衊餘廠顧 ) 达到 | 积极 | 2023-10-18 |