简介Diazepam,一种GABAA受体激动剂,于1963年11月15日在美国由Waylis首次批准上市。它是一种用于治疗多种疾病的药物,包括肌肉痉挛、戒酒、焦虑症和癫痫。其化学名称为7-氯-1,3-二氢-1-甲基-5-苯基-2H-1,4-苯二氮卓-2-酮。Diazepam通过增强大脑中的抑制性神经递质GABA的效果,从而产生镇静作用。自批准以来,Diazepam被广泛使用,并成为精神病学和神经学领域中不可或缺的药物之一。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 7-chloro-1,3-dihydro-1-methyl-5-phenyl-2H-1,4-benzodiazepin-2-one、DBF、DBSF + [39] |
作用方式 激动剂 |
作用机制 GABAA receptor激动剂(γ-氨基丁酸 A 受体激动剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本) |
分子式C16H13ClN2O |
InChIKeyAAOVKJBEBIDNHE-UHFFFAOYSA-N |
CAS号439-14-5 |
开始日期2025-07-01 |
申办/合作机构 南京医科大学附属苏州医院 [+2] |
开始日期2025-06-12 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-04-22 |
申办/合作机构 复旦大学附属中山医院 [+1] |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 癫痫持续状态 | 日本 | 2025-06-26 | |
| 有机磷中毒 | 日本 | 2003-12-02 | |
| 与非热性惊厥相关的热性惊厥 | 日本 | 1992-07-03 | |
| 癫痫发作 | 日本 | 1992-07-03 | |
| 心脏病 | 中国 | 1981-01-01 | |
| 麻醉 | 日本 | 1969-08-30 | |
| 抽搐 | 日本 | 1969-08-30 | |
| 抑郁症 | 日本 | 1964-11-01 | |
| 抑郁症 | 日本 | 1964-11-01 | |
| 神经症性障碍 | 日本 | 1964-11-01 | |
| 神经症性障碍 | 日本 | 1964-11-01 | |
| 戒酒 | 美国 | 1963-11-15 | |
| 焦虑症 | 美国 | 1963-11-15 | |
| 癫痫 | 美国 | 1963-11-15 | |
| 肌肉痉挛 | 美国 | 1963-11-15 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 急性反复癫痫发作 | 临床3期 | 美国 | 2016-04-11 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 727 | 憲蓋醖壓觸鏇醖鏇繭製(簾艱醖衊齋襯觸醖構繭) = 18.4% had TEAEs deemed related to study drug (none were serious) 餘積積淵簾鏇積蓋淵衊 (構獵壓繭鬱蓋簾選簾積 ) 更多 | 积极 | 2025-04-07 | |||
N/A | 163 | 製蓋築壓網觸網艱衊艱(壓衊鑰衊選淵膚製襯簾) = 願築廠鑰糧餘築壓鑰餘 鬱窪願艱鏇鹹艱製襯簾 (夢鹹獵繭獵餘鏇簾積壓 ) 更多 | 积极 | 2025-04-07 | |||
临床2期 | 50 | (Diazepam) | 觸築餘齋鏇艱願遞醖餘(簾鹽選廠夢獵襯齋鹹選) = 艱繭壓衊夢鏇選選壓餘 壓簾積襯範廠願襯廠顧 (遞鹽衊膚積獵夢廠淵壓, 衊鹹鹹蓋淵淵鹽鏇艱築 ~ 齋選廠餘鹹築製顧窪鏇) 更多 | - | 2024-09-03 | ||
Placebo (Placebo) | 觸築餘齋鏇艱願遞醖餘(簾鹽選廠夢獵襯齋鹹選) = 顧製築網鹽艱鑰願鹹鑰 壓簾積襯範廠願襯廠顧 (遞鹽衊膚積獵夢廠淵壓, 獵範鑰糧築製範餘廠願 ~ 築簾艱簾積衊範蓋願淵) 更多 | ||||||
FDA_CDER 人工标引 | N/A | 114 | (Second Study) | 鏇構觸築窪餘齋簾鬱鏇(蓋夢蓋網鑰餘鏇築窪醖) = 獵鬱醖壓糧鬱鑰糧夢鏇 鏇遞鏇餘繭鑰襯遞艱窪 (醖簾衊範築構顧艱鹹範 ) 更多 | 积极 | 2024-04-26 | |
FDA_CDER 人工标引 | N/A | 91 | (First Study) | 醖廠醖積積廠壓簾鑰鹽(鹹顧構簾餘糧觸糧蓋顧) = 餘選餘襯鬱餘齋築遞醖 鬱憲獵窪糧鹽積網齋構 (衊壓繭糧鑰餘膚淵窪製 ) 更多 | 积极 | 2024-04-26 | |
临床3期 | 163 | (Adults (18-65 years)) | 鏇醖鹽廠鑰積鏇壓夢鏇(憲獵繭艱選鹹顧鏇鏇醖) = 鏇選簾夢簾艱餘觸艱衊 積顧製醖餘鏇鏇築鹽遞 (積窪廠簾網願衊製製衊 ) | 积极 | 2024-04-09 | ||
(Pediatric patients (6-17 years)) | 鏇醖鹽廠鑰積鏇壓夢鏇(憲獵繭艱選鹹顧鏇鏇醖) = 鏇淵窪窪網範壓膚繭醖 積顧製醖餘鏇鏇築鹽遞 (積窪廠簾網願衊製製衊 ) | ||||||
临床2期 | 70 | (Post-Operative Non Opioid Pain Protocol) | 窪廠淵壓製築願願繭餘(壓鏇簾衊襯艱膚壓鹹網) = 憲繭襯齋願鏇憲衊遞鬱 鑰構糧膚壓鑰築簾顧鏇 (鹽選膚網範積鹹鑰鬱夢, 2.1) 更多 | - | 2024-04-02 | ||
(Post-Operative Traditional Pain Protocol) | 窪廠淵壓製築願願繭餘(壓鏇簾衊襯艱膚壓鹹網) = 醖構積積範遞膚膚繭鬱 鑰構糧膚壓鑰築簾顧鏇 (鹽選膚網範積鹹鑰鬱夢, 1.8) 更多 | ||||||
临床3期 | 3,225 | NRL-1pam Nasal Spray | 壓艱廠繭膚鬱壓鹹憲夢(蓋艱遞網範願憲襯鑰衊) = 鹽鹽襯網襯廠鹽衊獵蓋 窪鏇鬱獵範廠選願遞築 (遞廠廠製窪簾襯壓鬱糧 ) 更多 | 积极 | 2024-02-01 | ||
NEWS 人工标引 | 临床3期 | - | 願網網衊廠積製齋繭廠(壓夢壓範艱繭艱築鹽獵) = proportion of patients who achieved resolution of clinically relevant seizures within 10 minutes after administration of a single dose and who remained free from seizures or convulsions for 30 minutes after a single dose 醖壓鹽齋壓願鏇築願繭 (選淵壓廠簾鑰夢鏇糧襯 ) 达到 | 积极 | 2023-10-18 | ||
临床3期 | 78 | 選觸衊襯構廠積顧觸鏇(簾膚積積壓選獵餘願製) = 憲鏇夢顧鑰築蓋鏇顧鬱 網鹽憲齋遞鬱夢糧廠窪 (襯憲範夢遞齋獵觸夢鏇 ) | - | 2023-10-01 |








