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总额达 6 亿美元:
恒瑞
PD-1
再次实现海外合作,针对
肝细胞癌
2023-10-17
·
交易
·
Insight数据库
临床3期
引进/卖出
上市批准
医药出海
10 月 17 日,
恒瑞医药
宣布,将公司自主研发的 1 类新药、
PD-1 抑制剂卡瑞利珠单抗
PD-1
抑制剂卡瑞利珠单抗(商品名:
艾瑞卡
®)与
Rivoceranib
(国内上市产品名称为
阿帕替尼
,商品名:
艾坦
®)联合用于治疗
肝细胞癌
在除大中华区和韩国以外全球范围内开发及商业化的独家权利有偿许可给美国
Elevar Therapeutics
公司。根据协议条款,基于
卡瑞利珠单抗
在美国、日本和约定的欧洲国家分别首次获批上市及实际年净销售额情况,
Elevar Therapeutics
将在达到一定累计净销售额后向
恒瑞
支付累计 6 亿美元的销售里程碑款,并在超过一定累计净销售额后额外付款,另有实际年净销售额 20.5% 的销售提成。
Elevar
公司此前就拥有
阿帕替尼
(即
Rivoceranib
)在中国和韩国之外的开发权力。自 2018 年开始,
Elevar
开始与
恒瑞
合作推进
Rivoceranib
联合
卡瑞利珠单抗
用于治疗
晚期不可切除肝细胞癌
的全球多中心 III 期临床研究,相应试验已经取得成功,并在 2023 年初国内获批一线
肝细胞癌
适应症,也在今年 7 月,这项 BLA 获美国 FDA 受理,迈出了出海的第一步征程。而与
Elevar
达成的进一步合作,将有力推动「双艾」组合
肝癌
适应症在全球范围内的推广,有望惠及更多全球患者。封面来源:企业 Logo免责声明:本文仅作信息分享,不代表 Insight 立场和观点,也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求,请咨询和联系正规医疗机构。编辑:加一PR 稿对接:微信 insightxb投稿:微信 insightxb;邮箱 insight@dxy.cn点击卡片进入 Insight 小程序国内审评进度、全球新药开发…随时随地查!多样化功能、可溯源数据……Insight 数据库网页版等你体验点击阅读原文,立刻解锁!
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机构
江苏恒瑞医药集团有限公司
江苏恒瑞医药股份有限公司
Elevar Therapeutics, Inc.
[+1]
适应症
肝细胞癌
肝癌
靶点
PD-1
药物
Anti-dyskinesia therapeutic(Bio3 Research)
卡瑞利珠单抗
甲磺酸阿帕替尼
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