Sintilimab Plus Apatinib and SOX as First-line Treatment in Patients With AFP Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma: a Single-arm, Multi-center, Phase II Trial

This is a multi-center, prospective, open label phase II study evaluating the safety and efficacy of standard first-line chemotherapy SOX regimen combined with Sintilimab (anti-PD-1 antibody) and Apatinib in the treatment of advanced AFP-positive gastric cancer. This study was conducted in the Department of Anhui Provincial Cancer Hospital. In this study, patients with AFP-positive and HER-2-negative advanced gastric cancer who had not received palliative systematic treatment in the past will be enrolled. Patients who met the inclusion criteria were treated with SOX regimen combined with Sintilimab plus Apatinib every 3 weeks(4 cycles) followed by sintilimab+apatinib until disease progression or intolerable adverse reactions or death(up to 24 months).Patients received regular and periodic reviews, with imaging evaluations every 6 weeks. Safety will be evaluated by AE and laboratory tests.

开始日期2025-05-01

申办/合作机构

安徽省肿瘤医院

NCT06881017

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Establishment of Precision Targeted Therapy Strategies for Advanced Gastric Cancer Based on Novel Molecular Subtyping: an Umbrella Phase II Exploratory Clinical Study

This study is a prospective, umbrella-design, Phase II clinical trial. Eligible participants with advanced or metastatic gastric cancer who are treatment-naïve for advanced-stage systemic therapy will undergo biomarker profiling (HER2, CLDN18.2, and PD-L1) via next-generation sequencing (NGS) or immunohistochemistry (IHC). Participants will be stratified into distinct molecular subtypes and assigned subtype-specific therapeutic regimens. The primary objectives are to assess treatment efficacy (e.g., objective response rate) and safety profiles across molecularly defined cohorts.

开始日期2025-05-01

申办/合作机构

中国医科大学

NCT06925243

/ Recruiting临床3期IIT

Neoadjuvant Apatinib Combined With Sintilimab and Perioperative SOX Versus Neoadjuvant Sintilimab Combined With Perioperative SOX for Intestinal Type of Locally Advanced Gastric/Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma: A Prospective, Multicenter, Open-Label, Randomized Controlled Phase III Study

This study aims to compare the efficacy and safety of neoadjuvant apatinib combined with sintilimab and perioperative SOX chemotherapy versus neoadjuvant sintilimab combined with perioperative SOX chemotherapy in locally advanced intestinal-type gastric cancer/gastroesophageal junction adenocarcinoma. The primary questions include:
1. Whether the complete remission rate (pCR) of the apatinib combined with sintilimab and SOX regimen is higher than that of the sintilimab combined with SOX regimen.
2. The safety of the apatinib combined with sintilimab and SOX regimen.
Participants will be divided into:
1. Experimental Group: Participants will receive an intravenous injection of sintilimab (200 mg) combined with the SOX regimen (oxaliplatin 130 mg/m² and S-1, with the initial dose determined based on body surface area). Additionally, apatinib (250 mg) will be administered orally once daily during the first three neoadjuvant cycles.
2. Control Group: Participants will receive treatment with the sintilimab combined with the SOX regimen.
This treatment will be administered for three to four cycles prior to surgery, followed by radical surgery, including D2 or D2+ lymph node dissection. Surgery is scheduled four weeks after the last neoadjuvant therapy (NAT) cycle. Within 3 to 6 weeks post-surgery, patients will begin adjuvant SOX chemotherapy. Postoperative patients will receive four cycles of adjuvant SOX chemotherapy, administered every three weeks.

开始日期2025-04-15

申办/合作机构-

100 项与甲磺酸阿帕替尼相关的临床结果

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100 项与甲磺酸阿帕替尼相关的转化医学

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100 项与甲磺酸阿帕替尼相关的专利（医药）

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2,807

项与甲磺酸阿帕替尼相关的文献（医药）

2025-12-01·Journal of Gastrointestinal Cancer

Third- or Further-Line Treatment in Patients with MSS Type Metastatic Colorectal Cancer

Article

作者: Gou, Miaomiao ; Qian, Niansong ; Dai, Guanghai ; Zhang, Yong ; Wang, Zhikuan

BACKGROUND:

The survival benefit from later-line treatment for patients with metastatic colorectal cancer (mCRC) remains disappointing. Here, in a real-world study, we were aimed to evaluate which choice will affect the survival of mCRC patients after standard treatment in Chinese patients.

METHODS:

A total of 129 patients with refractory mCRC were involved in the study. They received targeted monotherapy or combined with chemo-agents or PD-1 inhibitor before death. Overall survival (OS) and progression-free survival (PFS) were reviewed and evaluated from clinical features and treatment options.

RESULTS:

Among the 129 patients, the median age was 56 years (25-81). The mOS from third-line was 12.5 months. OS of patients who treated with chemo plus targeted therapy group in third-line was shown to be superior to pd-1 inhibitor in combination with antiangiogenic agents or antiangiogenic monotherapy group (15.6 m vs. 10.5 m vs. 8.4 m, p < 0.05). Patients had received triplet-drugs (bevacizumab plus low-dose irinotecan and oxaliplatin) and had prolonged survival compared to those had not (21.3 m vs 10.3 m, p = 0.004). OS between patients who had immunotherapy history or not was not significantly different (p > 0.05). The mPFS was 3.5 months in patients who had administered with antiangiogenic targeted agents plus anti-pd-1 and 4.7 months in chemo plus targeted therapy group and 2.2 months in the other group. In the triplet drugs group, preliminary results showed that ORR was 13.3% and DCR was 80%. The median PFS was 5.1 m, and the median OS was 10.6 m.

CONCLUSIONS:

Triplet drugs resulted in significantly longer overall survival, and immunotherapy may have limited benefit in MSS type CRC patients.

2025-10-01·COLLOIDS AND SURFACES B-BIOINTERFACES

Apatinib-loaded silicate nanoparticles coated with macrophage membranes and PD-1 antibody for enhanced chemo-immunotherapy in ovarian cancer via VEGFR2 and PD-1 dual inhibition

Article

作者: Zhou, Shunqing ; Liu, Jianli ; Jin, Yuemei ; Wang, Yuhan ; Li, Hongru

Ovarian cancer remains one of the most challenging malignancies to treat due to its aggressive nature and resistance to conventional therapies. In this study, we developed a nanoparticle-based system (Apa@SiO₂@MP) that combines chemotherapy with immune checkpoint inhibition for enhanced treatment of ovarian cancer. The system consists of mesoporous silica nanoparticles (SiO₂ NPs) coated with macrophage membranes (MP) and functionalized with programmed death 1 (PD-1) antibody, designed to improve the delivery and targeting of apatinib, a tyrosine kinase inhibitor. The system demonstrated effective drug encapsulation, controlled release, and stability in physiological environments. In vitro assays revealed that Apa@SiO₂@MP had minimal cytotoxicity in normal cells but significantly reduced cell viability in ovarian cancer cells (SKOV-3), highlighting its cancer-targeting ability. Apatinib effectively inhibited VEGFR2 expression and induced reactive oxygen species (ROS) production, further promoting anti-cancer effects. In vivo, Apa@SiO₂@MP treatment led to enhanced tumor inhibition, as well as significant immune response activation, including increased CD4⁺ and CD8⁺ T cells and elevated IFN-γ levels. This study provides a promising multi-modal strategy for overcoming challenges in cancer therapy by integrating chemotherapy, immunotherapy, and targeted drug delivery, offering potential for improved treatment outcomes in ovarian cancer.

2025-07-01·CRITICAL REVIEWS IN ONCOLOGY HEMATOLOGY

Targeting TIME in advanced hepatocellular carcinoma: Mechanisms of drug resistance and treatment strategies

Review

作者: Li, Fangfang ; Fang, Xizhu ; Ye, Xinyi ; Jin, Dan

Hepatocellular carcinoma (HCC) is the predominant form of primary liver cancer. While early-stage HCC can be effectively managed with surgical resection and other interventions, treatment options for advanced HCC are limited. Current systemic treatments for advanced HCC include VEGF-targeted tyrosine kinase inhibitors (Sorafenib, Lenvatinib), and the combination therapy of anti PD-1/PD-L1 and anti VEGF (Atezolizumab plus Bevacizumab, Camrelizumab plus Rivoceranib). However, the lack of response to these drugs and the emergence of acquired drug resistance significantly impairs their efficacy. Numerous studies have demonstrated that the tumor immune microenvironment (TIME) plays a crucial role in modulating the response to these therapies. Various immune cells and their secreted factors within the TIME play a pivotal role in the emergence of secondary drug resistance in HCC. This article reviews the mechanism of TIME promoting drug resistance, discusses the influence of current systemic HCC treatment drugs on TIME, and evaluates how these TIME changes affect the efficacy of treatment. A deeper understanding of the interaction between TIME and systemic treatment drugs may be beneficial to enhance the treatment effect, mitigate drug resistance of advanced HCC, and ultimately improve the prognosis of patients.

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项与甲磺酸阿帕替尼相关的新闻（医药）

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一线引领，益路生辉｜陈誉教授专访：特瑞普利单抗一线适应症获批，谱写晚期黑色素瘤治疗新华章

引言特瑞普利单抗作为首个国产PD-1抑制剂，自2018年首次获批以来，凭借其卓越的疗效与安全性，已成为国内黑色素瘤免疫治疗的中坚力量。最近，特瑞普利单抗一线治疗适应症再次获得获批，有望进一步重塑国内晚期黑色素瘤的治疗格局，开启黑色素瘤诊疗新篇章。基于此，医脉通特邀福建省肿瘤医院陈誉教授分享免疫治疗对黑色素瘤治疗格局的影响，解析特瑞普利单抗一线适应症获批的价值，并展望未来黑色素瘤治疗的发展趋势。专家简介陈誉教授肿瘤学博士、主任医师、博士研究生导师、博士后导师福建省肿瘤医院党委委员、副院长福建医科大学肿瘤临床医学院副院长、内科学教研室主任福建省五四青年奖章获得者中华医学会肿瘤学分会肿瘤内科专家委员会委员中国临床肿瘤学会理事中国临床肿瘤学会黑色素瘤专家委员会副主任委员中国临床肿瘤学会免疫治疗专家委员会常务委员中国抗癌协会第一/二届青年理事会常务理事中国抗癌协会多原发和不明原发性肿瘤专业委员会常务委员福建省抗癌协会第一届青年理事会常务副会长福建省抗癌协会第一届黑色素瘤专业委员会主任委员福建省抗癌协会第二届肿瘤内科专业委员会副主任委员医脉通：自2018年12月特瑞普利单抗获批用于黑色素瘤二线及后线治疗，至今已有7年时间。作为福建省肿瘤医院的副院长，同时也是黑色素瘤领域著名的中青年专家，请您以贵中心为例，分享一下免疫治疗对黑色素瘤治疗格局的影响？陈誉教授在黑色素瘤领域，免疫治疗备受关注，这主要源于其在黑色素瘤治疗中的开创性探索与应用。2011年，首个免疫检查点抑制剂CTLA-4抑制剂被获批用于黑色素瘤的治疗，随后在2014年，PD-1抑制剂帕博利珠单抗和纳武利尤单抗也相继在美国获批治疗黑色素瘤。对于中国而言，真正的免疫治疗突破是在2018年，尤其是国产PD-1抑制剂特瑞普利单抗的问世，使得黑色素瘤患者终于有了可供选择的免疫治疗药物。免疫治疗药物在国内的获批极大地改善了中国黑色素瘤患者的治疗现状，从“无药可用”到“有药可选”，这是一个质的飞跃。众所周知，中国黑色素瘤的特征与欧美地区存在很大差异。欧美地区以皮肤型黑色素瘤为主，而中国则以肢端型和黏膜型为主。虽然不同亚型黑色素瘤对免疫治疗的响应率存在一定差异，但这并不妨碍免疫治疗成为黑色素瘤的基础性治疗手段。免疫治疗为患者提供了切实可用的治疗方案，这对于改善患者预后至关重要。随着免疫治疗的不断发展与深入研究，特别是多种免疫检查点抑制剂的联合应用，以及免疫检查点抑制剂与其他治疗手段（如细胞疗法）的结合使用，有望进一步提升黑色素瘤的治疗效果。相信随着更多免疫治疗策略的落地实施，将极大地改善黑色素瘤患者的生存预后，为患者带来更多的希望和可能。医脉通：请您谈谈，此次特瑞普利单抗黑色素瘤一线适应症的获批，将为我国黑色素瘤患者带来哪些价值？陈誉教授2018年，特瑞普利单抗的获批打破了我国黑色素瘤治疗的困境，为晚期黑色素瘤患者提供了全新的二线及后线治疗选择，显著提高了免疫治疗的可及性。最近，特瑞普利单抗获批用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗，进一步扩大了其针对黑色素瘤患者的治疗范围，为国内晚期黑色素瘤患者的一线免疫治疗带来了新的选择。此次特瑞普利单抗获批一线治疗适应症，主要基于其核心III期临床研究MELATORCH1。该研究是全球首个真正实现PD-1抑制剂与化疗药物达卡巴嗪头对头对照并取得阳性结果的研究，具有里程碑式的意义，对于中国黑色素瘤患者尤其重要。因为在中国黑色素瘤治疗中，化疗一直占据重要地位。而这项高质量的临床研究1证实，特瑞普利单抗一线治疗黑色素瘤相比化疗更具优势。基于该研究的卓越成果，特瑞普利单抗获得了国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的批准，这为其后续进入医保谈判提供了重要依据。一旦纳入医保，有望解决患者一线治疗医保支付的问题，从而大大减轻患者的经济负担，惠及更多黑色素瘤患者。此外，随着特瑞普利单抗一线治疗适应症的获批，黑色素瘤的临床研究也因此有了标杆性的对照标准。在此基础上，未来可以开展更多的免疫联合治疗研究以及其他治疗策略的探索，为黑色素瘤治疗提供更具针对性和有效性的方案。总之，特瑞普利单抗此次获批不仅是中国黑色素瘤治疗领域的重要突破，也为广大患者带来了切实的治疗价值和新的希望。医脉通：对于黑色素瘤的临床治疗，您认为还存在哪些难点及未满足的需求？从免疫治疗的角度来看，您认为当前有哪些进展值得期待？陈誉教授黑色素瘤作为一种恶性肿瘤，始终存在诸多未满足的临床需求。在我国，肢端型黑色素瘤约占总患病人群的50%，黏膜型约占25%。这两种亚型的治疗需求与欧美国家存在显著差异，因此，我们需要探索具有中国特色的治疗模式。目前，我国在黑色素瘤治疗方面已取得一定进展：针对肢端型黑色素瘤，探索了三药联合方案2；对于黏膜型黑色素瘤，则尝试了抗血管联合免疫检查点抑制剂的治疗策略，如阿昔替尼联合特瑞普利单抗3-5。随着相关研究的不断推进，我们期望通过大规模III期注册研究来改变临床实践，使更多创新药物或方案能够应用于临床。在此，我们诚挚地呼吁更多的创新药企关注黑色素瘤这一疾病，关注其独特的临床需求，推动更多创新药物的研发与应用。同时，我们也期待诸如细胞治疗、溶瘤病毒等在国外黑色素瘤治疗中已取得良好应用效果的策略，能够在国内得到更广泛的关注和推广。展望未来，在郭军教授的带领下，我国黑色素瘤专委会将在临床研究和实践方面持续发力，推动更多新药研发与突破，探索具有中国特色的黑色素瘤治疗模式，以更好地满足患者的临床需求，最终造福广大黑色素瘤患者。小结特瑞普利单抗新适应症的获批不仅标志着中国黑色素瘤治疗进入了一个新的阶段，更体现了国产创新药物在肿瘤治疗领域的巨大潜力。在高质量临床研究的支持下，特瑞普利单抗从二线及后线治疗拓展至一线治疗，实现了对晚期黑色素瘤患者的全面覆盖，为更多患者提供了有效的治疗选择。我们期待其一线治疗适应症顺利通过医保谈判，进一步减轻患者的经济负担，让更多的患者能够用得起、用得上这一创新药物。我们相信，未来在众多专家的不懈努力与积极探索下，黑色素瘤的治疗将迎来更多创新治疗策略的突破，为患者带来更多希望。「参考文献」1. 盛锡楠, 黄钢, 方美玉等. 特瑞普利单抗对比达卡巴嗪一线治疗晚期黑色素瘤：一项多中心、随机、对照、开放标签的III期临床研究（MELATORCH研究）. 2024 CSCO.2. Mao L, Lian B, Li C, et al. Camrelizumab Plus Apatinib and Temozolomide as First-Line Treatment in Patients With Advanced Acral Melanoma: The CAP 03 Phase 2 Nonrandomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2023 Aug 1;9(8):1099-1107.3. Sheng XN, Yan XQ, Chi ZH, et al. Axitinib in Combination With Toripalimab, a Humanized Immunoglobulin G4 Monoclonal Antibody Against Programmed Cell Death-1, in Patients With Metastatic Mucosal Melanoma: An Open-Label Phase IB Trial[J]. J Clin Oncol. 2019 Nov 10;37(32):2987-2999. 4. Li SM, Wu XW, Yan XQ, et al. Toripalimab plus axitinib in patients with metastatic mucosal melanoma: 3-year survival update and biomarker analysis[J]. J Immunother Cancer. 2022 Feb;10(2):e004036. 5. Lian B, Li Z, Wu N, et al. Phase II clinical trial of neoadjuvant anti-PD-1 (toripalimab) combined with axitinib in resectable mucosal melanoma. Ann Oncol. 2024 Feb;35(2):211-220.撰写：Max审校：Max排版：Pan执行：Atai-THE END-本平台旨在为医疗卫生专业人士传递更多医学信息。本平台发布的内容，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。如该等信息被用于了解医学信息以外的目的，本平台不承担相关责任。本平台对发布的内容，并不代表同意其描述和观点。若涉及版权问题，烦请权利人与我们联系，我们将尽快处理。

免疫疗法

2025-05-28

·同写意

里程碑突破！全球首个实体瘤CAR-T有望到来

ASCO会议优先审批细胞疗法孤儿药免疫疗法

2025-05-27

·医脉通

一线引领，益路生辉｜斯璐教授专访：祝贺特瑞普利单抗一线适应症获批，推动中国黑色素瘤治疗迈入一线免疫时代

引言近日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准特瑞普利单抗用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗1，成为中国首个获批该适应症的国产PD-1抑制剂。这标志着中国自主创新药物在黑色素瘤免疫治疗领域再次取得重大突破，开启了我国黑色素瘤治疗的一线免疫治疗时代。围绕此次重要进展，医脉通特邀北京大学附属肿瘤医院斯璐教授，就特瑞普利单抗一线治疗的获批意义、临床价值以及黑色素瘤未来研究方向进行深入探讨。专家简介斯璐教授北京大学肿瘤医院主任医师，教授，博士生导师国家基金委首届临床杰青北京大学杰出青年医师中国临床肿瘤学会常务理事中国临床肿瘤学会黑色素瘤专家委员会副主任委员国家癌症中心国家肿瘤质控中心黑色素瘤专家委员会副主任委员中国临床肿瘤学会肉瘤专家委员会常委中国临床肿瘤学会免疫治疗专家委员会常委中国抗癌协会肉瘤专委会肿瘤多学科学组副组长《CSCO黑色素瘤诊治指南》执笔人《CSCO免疫检查点抑制剂相关毒性管理指南》执笔人主要从事黑色素瘤、肉瘤、泌尿系肿瘤的临床和转化医学研究发表J Clin Oncol、JAMA Oncol、Nature Commun等论文多篇，获得H1 connect的top 0.5%推荐医脉通：作为《CSCO黑色素瘤诊疗指南》的执笔人，您如何看待2025年CSCO指南中特瑞普利单抗治疗黑色素瘤推荐意见的更新？此次指南更新和一线治疗新适应症获批，将如何影响国内黑色素瘤的治疗格局？斯璐教授首先要对本次特瑞普利单抗本次适应症的获批表示祝贺。在今年更新的CSCO黑色素瘤指南中，特瑞普利单抗一线治疗的推荐级别从II级提升到I级2，体现了国内黑色素瘤临床研究和治疗的阶段性重大突破。近几年，我们从I期、II期到III期临床研究持续深入，尤其是以MELATORCH研究为代表的III期研究，最终实现了以中国患者为主体的高质量数据积累。这不仅仅是科学研究成果，更是全国黑色素瘤领域专家与众多患者和家属共同付出的结晶。在实际临床层面，此次适应症的获批为中国黑色素瘤患者提供了获益更优的规范免疫治疗选择。此外，过去受限于缺乏明确的一线免疫治疗方案，国内相关研究通常只能以化疗为对照组，这一定程度上限制了临床研究的进一步开展。而如今特瑞普利单抗的获批，为后续联合疗法以及精准医疗的探索提供了强有力的平台和基准治疗方案，也标志着中国黑色素瘤治疗与国际先进水平实现全面接轨。医脉通：去年，您团队与国际多中心合作开展了一项研究，发现种族差异及黑色素瘤亚型对免疫治疗的疗效影响显著。结合您的临床经验，能否详细介绍一下种族差异和黑色素瘤亚型在治疗疗效中的具体体现，以及在实际临床中如何优化治疗策略？斯璐教授我们这项与美国、日本、澳大利亚等六个国际中心合作的研究，针对不同种族和黑色素瘤亚型患者进行PD-1单抗辅助治疗疗效的回顾性分析3。研究结果清楚表明，不论在白种人还是亚洲患者中，肢端型和黏膜型患者接受PD-1单抗辅助治疗的疗效均远低于皮肤亚型，其中黏膜亚型的效果最差3。这种显著的亚型差异提示临床实践中单一免疫药物对肢端型和黏膜型患者的疗效有限。因此，我们在临床治疗中需要探索多种药物联合治疗的策略，以改善这些难治性亚型患者的治疗结局。同时，由于中国黑色素瘤患者以肢端黏膜亚型为主，这也为我们未来设计更贴近中国患者实际情况的国际多中心临床研究提供了重要依据和方向。医脉通：鉴于您在科研领域的丰富经验和卓越贡献，您主持的研究涉及多个重要领域。未来黑色素瘤的研究方向有哪些？特瑞普利单抗在免疫治疗中的进一步应用前景如何？您最关注的研究热点有哪些？斯璐教授未来的研究方向中，以新辅助治疗为代表的围术期治疗模式和晚期联合治疗策略非常值得关注。今年ASCO大会上公布的一系列黑色素瘤相关研究也主要集中在这两个领域。在围术期治疗方面，特瑞普利单抗联合溶瘤病毒OrienX010在高危肢端黑色素瘤新辅助治疗方案已完成Ib期研究，显示出良好的病理学缓解率和远期生存率。其中病理缓解率达77.8%，两年无复发生存率和无事件生存率分别达到81.5%和73%4；我们团体在今年的ASCO大会上公布的一项研究，也探索了在可切除的II/III期肢端黑色素瘤患者中使用免疫治疗联合抗血管生成治疗和替莫唑胺的三药新辅助治疗模式。在第一阶段30例患者中，也获得了57.1%的良好病理缓解率5。这种研究所体现的结果，与国外以皮肤型患者为主的研究有较为明显的不同，这也强调了我们必须围绕中国特色人群，开展个性化的研究。在晚期治疗领域，我们也在积极推进全国多中心III期临床研究，评估免疫治疗与其他药物的联合策略对中国黑色素瘤患者的疗效，预计在未来一两年将获得具有临床指导意义的数据。此外，细胞治疗领域也值得关注。虽然国外的TIL细胞疗法已经获批上市，但伴随而来的严重不良反应让其在国内应用面临挑战。因此，我们团队在郭军教授带领下，也启动了国产TIL细胞疗法的临床研究，目标是开发出更适合中国患者的安全有效的细胞治疗产品，进一步完善晚期黑色素瘤患者的后续治疗策略。小结特瑞普利单抗一线适应症的获批，不仅仅是药物适应症上的扩展，更是在中国特色黑色素瘤免疫治疗领域的重要里程碑，开启了中国黑色素瘤治疗真正意义上的免疫治疗新时代。“一线引领，益路生辉”，既体现了此次突破的意义，也预示了未来更加广阔的临床研究和应用前景。未来，随着更多本土研究和创新治疗策略的深入推进，有望能为黑色素瘤患者带来更长远、更优质的生存获益，让希望之光在黑色素瘤治疗领域持续闪耀。「参考文献」1.国家药品监督管理局. 2025年04月25日药品批准证明文件送达信息[EB/OL]. 2025[2025-05-24]. https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20250425151104133.html.2.中国临床肿瘤学会（CSCO）黑色素瘤诊疗指南[M]. 2025年4月第1版. 人民卫生出版社, 2025.3.Bai X, Lawless A R, Czapla J A, et al. Benefit, recurrence pattern, and toxicity to adjuvant anti-PD-1 monotherapy varies by ethnicity and melanoma subtype: An international multicenter cohort study[J]. JAAD international, 2024, 15: 105-114.4.Liu J, Wang X, Li Z, et al. Neoadjuvant oncolytic virus orienx010 and toripalimab in resectable acral melanoma: a phase Ib trial[J]. Signal Transduction and Targeted Therapy, 2024, 9(1): 318.5.Mao L, Li C, Wei X, et al. Neoadjuvant camrelizumab plus apatinib and temozolomide for resectable stage II/III acral melanoma: The CAP 03-NEO trial. 2025 ASCO. Abs 9512.撰写：Adipocytes审校：leon排版：Pan执行：Atai-THE END-本平台旨在为医疗卫生专业人士传递更多医学信息。本平台发布的内容，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。如该等信息被用于了解医学信息以外的目的，本平台不承担相关责任。本平台对发布的内容，并不代表同意其描述和观点。若涉及版权问题，烦请权利人与我们联系，我们将尽快处理。

CSCO会议免疫疗法临床3期

100 项与甲磺酸阿帕替尼相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	甲磺酸阿帕替尼	L01XE	DB14765

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
gBRCA突变/HER2阴性乳腺癌	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2024-12-01
肝细胞癌	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-01-07
胃食管交界处腺癌	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2014-10-17
胃腺癌	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2014-10-17

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
转移性肝细胞癌	申请上市	美国	Elevar Therapeutics, Inc.	2024-10-21
不可切除的肝细胞癌	申请上市	美国	Elevar Therapeutics, Inc.	2023-05-17
胃癌	申请上市	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2011-08-09
晚期胃食管交界处腺癌	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2020-09-21
晚期非小细胞肺癌	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2020-09-16
晚期三阴性乳腺癌	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2020-07-06
乳腺癌	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2020-07-03
转移性乳腺癌	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2020-07-03
PD-L1阳性肺癌	临床3期	-	江苏恒瑞医药股份有限公司	2020-06-15
PD-L1阳性非小细胞肺癌	临床3期	-	江苏恒瑞医药股份有限公司	2020-06-15

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


RM-202 (AACR2025)	临床2期	腺样囊性癌	72	Rivoceranib 700 mg	選壓糧構網廠製壓顧鏇(廠鏇餘選鹽願範淵壓鏇) = 餘夢夢糧顧蓋顧衊遞蓋餘積鹽餘憲繭淵簾艱願 (獵鏇遞範蓋鹹窪簾鏇壓, 7.9 ~ 25.7) 更多	积极	2025-04-28
NCT04609176 (CAP 06, NEWS \| Pubmed) 人工标引	临床2期	胃癌 \| 胃食管交界处腺癌一线	36	卡瑞利珠单抗+阿帕替尼+SOX	製鬱艱鹽製鹹淵鏇壓餘(構構鬱鹽淵簾衊糧觸鏇) = 夢艱糧願蓋鏇壓鹹窪觸顧鹹選獵憲鹽膚鏇齋觸 (膚廠製鏇夢齋網夢範鬱, 49.0 ~ 81.4) 达到更多	积极	2025-04-18
ChiCTR2000029082 (ESMO_TAT2025)	临床2期	转移性肝细胞癌二线	-	Apatinib + HAIC	糧顧構壓艱獵網蓋鏇襯(蓋鹹夢淵簾積壓構繭遞) = 艱築淵顧艱鏇淵醖鹽齋襯鹽餘網廠艱鹹糧窪製 (鹽鏇獵鏇鹽網鹹鏇顧蓋 ) 更多	积极	2025-03-03
NCT05001412 (Signal Transduct Target Ther) 人工标引	临床1期	广泛期小细胞肺癌一线	40	2 cycles of etoposide and carboplatin (EC) as induction treatment followed by 2-4 cycles of camrelizumab, apatinib plus EC, then maintenance camrelizumab plus apatinib.	膚窪構餘壓齋壓蓋繭衊(艱襯艱淵齋鹽簾衊艱積) = 製壓繭網繭鏇獵範鏇餘膚醖鏇夢繭衊鹽齋糧積 (積餘夢鹹觸構鹽衊醖蓋, 73.9 ~ 96.9) 更多	积极	2025-02-18
ASCO_GU2025 人工标引	临床2期	阴茎鳞状细胞癌	23	Apatinib 500 mg	襯夢壓鹽築鏇網遞夢醖(衊憲鹽壓願獵鑰構簾築) = 淵夢鹹衊鏇製壓遞廠鏇窪膚餘築顧鏇積齋網獵 (製製選製齋觸鏇獵簾繭, 10 ~ 42) 更多	不佳	2025-02-13
NCT04722718 (NeoSAC, Signal Transduct Target Ther) 人工标引	临床2期	三阴性乳腺癌新辅助 HER2 Negative \| PR Negative \| ER Negative	34	Apatinib + sintilimab + nab-paclitaxel + carboplatin	艱壓廠獵齋選糧壓築壓(觸築衊鏇壓醖繭蓋鹽淵) = 簾繭築壓願廠鹹繭襯鬱簾製膚憲衊獵構獵淵憲 (鏇觸繭鏇壓構顧膚廠鬱, 53.0 ~ 85.3) 更多	积极	2025-02-07
NCT04559607 (ASCO_GI2025) 人工标引	临床2期	不可切除的肝细胞癌	200	TACE+ camrelizumab + apatinib	齋構襯艱鹹鹹選艱構積(繭遞築獵簾窪鏇衊鬱積) = 鏇膚獵憲鏇顧醖鑰觸選鑰觸鬱製廠遞衊構糧鹹 (淵夢繭窪鹽積鑰齋齋範, 8.8 ~ 13.8) 更多	积极	2025-01-23
NCT04559607 (ASCO_GI2025) 人工标引	临床2期	不可切除的肝细胞癌	200	TACE	齋構襯艱鹹鹹選艱構積(繭遞築獵簾窪鏇衊鬱積) = 艱窪憲範醖衊簾鑰鹹顧鑰觸鬱製廠遞衊構糧鹹 (淵夢繭窪鹽積鑰齋齋範, 2.0 ~ 4.1) 更多	积极	2025-01-23
ESMO_IO2024 人工标引	N/A	不可切除的肝细胞癌二线	33	Regorafenib+PD-1 inhibitor	簾醖憲築願淵壓觸鏇壓(廠鬱選構鬱憲鏇構構範) = 襯壓鹽網獵鑰醖淵鬱築範遞鑰選窪膚膚構壓顧 (觸醖衊繭醖衊築憲淵範 ) 更多	积极	2024-12-12
ESMO_IO2024 人工标引	N/A	不可切除的肝细胞癌二线	33	Apatinib+PD-1 inhibitor	簾醖憲築願淵壓觸鏇壓(廠鬱選構鬱憲鏇構構範) = 醖廠衊鹽鑰築齋積遞願範遞鑰選窪膚膚構壓顧 (觸醖衊繭醖衊築憲淵範 ) 更多	积极	2024-12-12
NCT05412589 (VIC-TRIPLET, ESMO_ASIA2024) 人工标引	临床2期	肝细胞癌 \| 门静脉血栓形成	35	Camrelizumab + Apatinib + FOLFOX chemotherapy	網糧艱鹽壓壓廠窪網繭(築憲淵製遞壓夢窪鑰襯) = 鬱繭餘選淵膚簾衊淵廠網窪醖衊壓鏇獵蓋糧壓 (獵積網積觸繭蓋鏇鹽積 ) 更多	积极	2024-12-07
NCT05412589 (VIC-TRIPLET, ESMO_ASIA2024) 人工标引	临床2期	肝细胞癌 \| 门静脉血栓形成	35	Camrelizumab + Apatinib + FOLFOX chemotherapy (PVTT-Vp0)	網糧艱鹽壓壓廠窪網繭(築憲淵製遞壓夢窪鑰襯) = 願網範衊壓醖遞醖遞壓網窪醖衊壓鏇獵蓋糧壓 (獵積網積觸繭蓋鏇鹽積 ) 更多	积极	2024-12-07
ChiCTR2000041170 (Pubmed) 人工标引	临床3期	不可切除的肝细胞癌	243	DEB-TACE + Apatinib	廠艱構網醖糧範願願艱(糧願艱憲獵繭範範願衊) = 觸齋糧蓋顧壓窪網壓簾構鏇遞獵醖願壓鑰淵獵 (壓蓋築簾夢選構製廠壓, 6.6 ~ 8.3) 更多	积极	2024-11-13
ChiCTR2000041170 (Pubmed) 人工标引	临床3期	不可切除的肝细胞癌	243	DEB-TACE	廠艱構網醖糧範願願艱(糧願艱憲獵繭範範願衊) = 鑰糧淵鑰範壓築夢蓋餘構鏇遞獵醖願壓鑰淵獵 (壓蓋築簾夢選構製廠壓, 5.0 ~ 5.9) 更多	积极	2024-11-13