Establishment of Precision Targeted Therapy Strategies for Advanced Gastric Cancer Based on Novel Molecular Subtyping: an Umbrella Phase II Exploratory Clinical Study

This study is a prospective, umbrella-design, Phase II clinical trial. Eligible participants with advanced or metastatic gastric cancer who are treatment-naïve for advanced-stage systemic therapy will undergo biomarker profiling (HER2, CLDN18.2, and PD-L1) via next-generation sequencing (NGS) or immunohistochemistry (IHC). Participants will be stratified into distinct molecular subtypes and assigned subtype-specific therapeutic regimens. The primary objectives are to assess treatment efficacy (e.g., objective response rate) and safety profiles across molecularly defined cohorts.

开始日期2025-05-01

申办/合作机构

中国医科大学

ChiCTR2500099852

/ Suspended临床4期IIT

Adebrelimab combined with apatinib and chemotherapy in NSCLC treated with first-line PD-1 inhibitor therapy:a prospective, single-center, single-arm clinical study

开始日期2025-04-15

申办/合作机构

江南大学附属医院

NCT06913777

/ Not yet recruiting临床3期IIT

An Open-Label, Multicenter, Randomized Controlled Phase III Clinical Study of Neoadjuvant Chemotherapy Based on SNF Classification With or Without Precision Medicine Agents for Early-Stage or Locally Advanced HR+/HER2- Breast Cancer

This study is a prospective, open-label, multicenter, randomized controlled Phase III clinical trial designed to compare the efficacy and safety of neoadjuvant chemotherapy based on SNF classification with or without precision medicine agents in previously untreated patients with early-stage or locally advanced HR+/HER2- breast cancer.

开始日期2025-04-15

申办/合作机构

复旦大学

100 项与甲磺酸阿帕替尼相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与甲磺酸阿帕替尼相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与甲磺酸阿帕替尼相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

2,777

项与甲磺酸阿帕替尼相关的文献（医药）

2025-12-01·Journal of Gastrointestinal Cancer

Third- or Further-Line Treatment in Patients with MSS Type Metastatic Colorectal Cancer

Article

作者: Gou, Miaomiao ; Qian, Niansong ; Dai, Guanghai ; Zhang, Yong ; Wang, Zhikuan

BACKGROUND:

The survival benefit from later-line treatment for patients with metastatic colorectal cancer (mCRC) remains disappointing. Here, in a real-world study, we were aimed to evaluate which choice will affect the survival of mCRC patients after standard treatment in Chinese patients.

METHODS:

A total of 129 patients with refractory mCRC were involved in the study. They received targeted monotherapy or combined with chemo-agents or PD-1 inhibitor before death. Overall survival (OS) and progression-free survival (PFS) were reviewed and evaluated from clinical features and treatment options.

RESULTS:

Among the 129 patients, the median age was 56 years (25-81). The mOS from third-line was 12.5 months. OS of patients who treated with chemo plus targeted therapy group in third-line was shown to be superior to pd-1 inhibitor in combination with antiangiogenic agents or antiangiogenic monotherapy group (15.6 m vs. 10.5 m vs. 8.4 m, p < 0.05). Patients had received triplet-drugs (bevacizumab plus low-dose irinotecan and oxaliplatin) and had prolonged survival compared to those had not (21.3 m vs 10.3 m, p = 0.004). OS between patients who had immunotherapy history or not was not significantly different (p > 0.05). The mPFS was 3.5 months in patients who had administered with antiangiogenic targeted agents plus anti-pd-1 and 4.7 months in chemo plus targeted therapy group and 2.2 months in the other group. In the triplet drugs group, preliminary results showed that ORR was 13.3% and DCR was 80%. The median PFS was 5.1 m, and the median OS was 10.6 m.

CONCLUSIONS:

Triplet drugs resulted in significantly longer overall survival, and immunotherapy may have limited benefit in MSS type CRC patients.

2025-07-01·CRITICAL REVIEWS IN ONCOLOGY HEMATOLOGY

Targeting TIME in advanced hepatocellular carcinoma: Mechanisms of drug resistance and treatment strategies

Review

作者: Li, Fangfang ; Fang, Xizhu ; Ye, Xinyi ; Jin, Dan

Hepatocellular carcinoma (HCC) is the predominant form of primary liver cancer. While early-stage HCC can be effectively managed with surgical resection and other interventions, treatment options for advanced HCC are limited. Current systemic treatments for advanced HCC include VEGF-targeted tyrosine kinase inhibitors (Sorafenib, Lenvatinib), and the combination therapy of anti PD-1/PD-L1 and anti VEGF (Atezolizumab plus Bevacizumab, Camrelizumab plus Rivoceranib). However, the lack of response to these drugs and the emergence of acquired drug resistance significantly impairs their efficacy. Numerous studies have demonstrated that the tumor immune microenvironment (TIME) plays a crucial role in modulating the response to these therapies. Various immune cells and their secreted factors within the TIME play a pivotal role in the emergence of secondary drug resistance in HCC. This article reviews the mechanism of TIME promoting drug resistance, discusses the influence of current systemic HCC treatment drugs on TIME, and evaluates how these TIME changes affect the efficacy of treatment. A deeper understanding of the interaction between TIME and systemic treatment drugs may be beneficial to enhance the treatment effect, mitigate drug resistance of advanced HCC, and ultimately improve the prognosis of patients.

2025-07-01·CELLULAR SIGNALLING

Apatinib combined with paclitaxel suppresses synergistically TNBC progression through enhancing ferroptosis susceptibility regulated SLC7A11/GPX4/ACSL4 axis

Article

作者: Cao, Di ; Wang, Jing ; Hu, Zhiqiang ; Ma, Xiaoxia ; Ding, Xiaoyun ; Zhang, Yan

Triple-negative breast cancer (TNBC) is highly heterogeneous, often leading to resistance to chemotherapy agents like paclitaxel (PTX) and resulting in suboptimal outcomes. The anti-angiogenic agent apatinib not only enhances chemotherapy sensitivity but also involves in regulating ferroptosis. However, the potential of combining apatinib with PTX to improve treatment efficacy in refractory TNBC by increasing tumor cell susceptibility to ferroptosis remains elusive. This study aims to elucidate whether inducing ferroptosis participates in the beneficial effects of apatinib combined with PTX to synergistically suppress TNBC. Herein, we demonstrated that the coadministration of apatinib and PTX exerted significant inhibitory effects on both primary tumor progression and distant metastases to pulmonary and hepatic tissues in TNBC-bearing murine models. Transcriptomic and proteomic analyses indicated that ferroptosis induction is a key mechanism by which the drug combination suppresses TNBC, as evidenced by a marked downregulation of SLC7A11, GPX4, NRF2, and FTH1, and a significant upregulation of ACSL4. In vitro, the combination of 5 μM apatinib and 8 nM PTX synergistically inhibited tumor cell proliferation, migration, and invasion. Notably, the combination therapy markedly augmented ferroptosis in tumor cells through the regulation of the SLC7A11/GPX4/ACSL4 axis, leading to increased intracellular iron accumulation and lipid peroxide generation, concomitant with a reduction in GSH levels. The effect of apatinib combined with PTX on enhancing ferroptosis susceptibility could be exploited as a combination treatment regimen for future TNBC therapy.

701

项与甲磺酸阿帕替尼相关的新闻（医药）

13 小时之前

·微信

仁心无国界丨林岩松教授美国访学：与Lori Wirth教授共叙晚期甲状腺癌的靶向治疗

点击上方蓝字关注我们北京协和医院（Peking Union Medical College Hospital）成立于1921年，是一所集医疗、科研、教学为一体的大型综合三级甲等医院，以学科齐全、技术力量雄厚、特色专科突出、多学科综合优势强大享誉海内外，在复旦大学医院管理研究所公布的“中国医院排行榜”中连续名列榜首。美国麻省总医院（Massachusetts General Hospital，MGH）成立于1811年，位于美国波士顿，是哈佛大学医学院最早且规模最大的教学医院。作为美国历史最悠久的三所医院之一，MGH在医学研究、临床治疗和医学教育等领域一直处于全球领先地位。MGH的内分泌肿瘤中心主要承担甲状腺癌诊疗工作，也是术后放射性碘疗法（RAI）的发源地，并在持续开发化疗、靶向治疗等多种疗法。Dr. Lori Wirth是MGH头颈部肿瘤医学主任，哈佛大学医学院医学教授，负责并参与头颈部肿瘤、甲状腺肿瘤、内分泌肿瘤等疾病的诊断与治疗。此次访谈中，两位专家立足于中美两国在晚期甲状腺癌的现状、诊疗规范及患者管理的差异交换了观点，同时，对《2024年美国甲状腺癌协会（ATA）成人分化型甲状腺癌患者管理指南（征求意见稿）》中靶向治疗部分的更新进行了深入探讨，并展望了靶向治疗单药及靶向免疫联合方案在分化型甲状腺癌（DTC）和未分化型甲状腺癌（ATC）的应用前景和探索方向。此次参访为中美两国在甲状腺癌治疗领域的学术交流搭建了重要平台，也将为两国患者的治疗带来新的思考。01赴MHG访学，所见即所得2025年3月，北京协和医院林岩松教授在UC 戴维斯医学中心访学期间，前往美国麻省总医院（MGH）进行了为期三天的访学，旨在加强双方在甲状腺癌治疗领域的合作与交流。访问首日，林岩松教授与MGH甲状腺癌领域多学科专家会面并共进欢迎晚餐；第二日上午以诊疗活动为主进行参访。林教授首先参加了Lori Wirth教授的头颈科门诊的交流，并在近中午学习并讨论了MGH分化型甲状腺癌放射性碘治疗前准备工作及决策。当日下午，林岩松教授与Lori Wirth教授共同接受采访，并在MGH进行了题为《核医学在中国难治性甲状腺癌管理中的作用》的演讲。与会甲状腺领域专家对北京协和医院乃至中国学者在甲状腺癌领域的工作表示了极大兴趣，针对BRAF突变患者在靶向治疗中有更佳的获益、靶向治疗诱导分化等问题与林教授进行了深入的探讨，众多资深专家展开了热烈的提问和讨论，并对中国同道的工作表示了肯定。访问最后一天，林教授与Dr. Gregory Randolph会面，并再次参加Dr. Runhua Hou的门诊。此次访学为中美双方在甲状腺癌治疗领域的合作奠定了基础，促进双方在甲状腺癌治疗领域进一步合作与交流。Lori Wirth教授（左）陪同林岩松教授参访MGH林岩松教授与MGH内分泌科Runhua Hou医生（左）及Douglas S. Ross教授（中）林岩松教授与Gregory Randolph教授（右）林岩松教授与《Radioactive iodine, a living history》作者Gilbert H Daniels教授（左）林岩松教授与MGH的Theodora Pappa医生（右）上下滑动查看更多02中美视角，晚期甲状腺癌管理访谈在第二日的访学中，肿瘤瞭望邀请了林岩松教授和Lori Wirth教授接受访谈：肿瘤瞭望：请简要分享当前中国在晚期甲状腺癌诊疗及患者管理方面的发展现状及特点。Please briefly share the current developments and distinctive features in the diagnosis, treatment, and patient management of advanced thyroid cancer in China.Prof. Lin：中国甲状腺癌的疾病负担较重，发病率较高，中国每年新增甲状腺癌病例数占全球新增病例数的一半以上，五年生存率（OS）不足93%，与美国超过98%的5年OS率相比仍有差距[1,2]。这一差距凸显了综合管理的重要性和紧迫性。近年来，中国多个学协会发布了多项指南和共识，对甲状腺癌的规范化管理起到了重要作用。然而，中国仍面临医疗资源分布不均、多学科团队协作不足（尤其是偏远地区）等挑战，中国甲状腺疾病领域专家仍需为之努力，以提升整体治疗水平。肿瘤瞭望：对于美国而言，当前甲状腺癌诊疗方面所面临的挑战是什么？What are the key challenges currently faced by the United States in the clinical management of thyroid cancer?Prof. Wirth：美国的情况与中国截然不同。过去15-20年，美国早期甲状腺癌过度诊断现象较为常见，致使许多预后良好患者接受了不必要的过度治疗。其中，许多甲状腺结节是在其他医疗检查中偶然发现的，这些“偶发结节”引发了过度检测和过度治疗的问题。因此，当前美国的(甲状腺癌管理)趋势是减少过度医疗，对偶发小结节采取更审慎的随访策略，而非积极干预，避免对老年患者等群体进行不必要的治疗；比如：对直径小于1厘米的结节避免穿刺活检，对预后良好、体积较小的甲状腺癌采用甲状腺半切除术而非全切除术，对低危分化型甲状腺癌减少放射性碘治疗，降低医疗负担。肿瘤瞭望：中美两国在放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RAIR-DTC）的多学科诊疗模式是怎样的？会如何决策后续治疗方案？How do China and the United States implement multidisciplinary approaches for radioiodine-refractory differentiated thyroid carcinoma (RAIR-DTC), and how to guide clinical decision-making for optimal treatment plans?Prof. Lin：在中国，核医学科专家是甲状腺癌患者放射性碘（RAI）治疗的决策者，同时也负责识别放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RAIR-DTC）。RAIR-DTC是中国晚期甲状腺癌的主要患者群体，其治疗的复杂性要求多学科团队（MDT）的紧密协作；在MDT的模式下，对于局部复发的RAIR-DTC患者，手术治疗是首选方案；而对于广泛转移的患者，则以靶向治疗药物（如酪氨酸激酶抑制剂，TKI）为主，进行系统治疗。Prof. Wirth：美国MDT模式与中国一致，但在基层医疗机构中，MDT模式的实施仍存在挑战。在治疗决策上，美国对于RAIR-DTC的治疗方式也与中国不谋而合，对于转移性的RAIR-DTC通常采用TKI进行治疗，若患者合并RET、NTRK、ALK等特定基因融合时，会根据基因检测结果选择相应的靶向治疗方案，以实现精准治疗。肿瘤瞭望：中美两国在指南或规范上对于晚期甲状腺癌靶向治疗临床应用的不同点以及对临床实践的影响？What are the key differences in the clinical application of targeted therapies for advanced thyroid cancer between China and the United States based on their respective guidelines/protocols, and how do these guidelines/protocols impact clinical practice?Prof. Lin：2017年，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准索拉非尼上市、2020年批准仑伐替尼（DTC适应症）上市，并陆续批准了RET抑制剂等靶向药物，为患者提供了多样化的治疗选择。然而由于药物可及性等原因，目前中美的治疗存在差异；例如卡博替尼是美国的标准二线治疗方案[3]，但在中国尚未获批，导致中国在二线治疗方面缺乏统一标准，更多依赖于个体化的临床实践。为规范临床实践，中国多个学协会积极制定了多项指南和共识，为RAIR-DTC、ATC和髓样甲状腺癌（MTC）等提供了详细诊疗建议，推动了中国晚期甲状腺癌治疗的规范化。总体而言，中美两国均强调MDT诊疗模式、循证医学和个体化管理，但药物可及性和监管规则可能导致临床实践和诊疗路径的差异。同时，中国专家对美国在1996年、2009年、2015年更新颁布的《美国甲状腺癌协会（ATA）成人分化型甲状腺癌患者管理指南》[4,5,6]表示感谢，中国专家深受ATA指南的影响，塑造了成熟的甲状腺癌管理理念。2024年6月，中国专家撰写并发布了《放射性碘难治性分化型甲状腺诊治管理指南（2024版）》[7]，其中与《2024年美国甲状腺癌协会（ATA）成人分化型甲状腺癌患者管理指南（征求意见稿）》中许多观点不谋而合，如简化RAIR的定义、强调分子分型与个体化治疗等。此外，在临床药物发展中，中国自主研发的安罗替尼、阿帕替尼等药物的研究数据也被美国指南提及。我们也高度关注并期待新版ATA指南的正式发布。Prof. Wirth：美国将在2025年更新《ATA成人分化型甲状腺癌患者管理指南》和《ATA髓样甲状腺癌管理指南》。新版指南将更加注重对RAIR-DTC患者的分子检测及靶向治疗的选择，若患者没有可用于分子诊断的存档肿瘤组织，则建议采取穿刺活检等方式获取样本进行检测；液体活检和ctDNA检测是另一种针对晚期甲状腺癌的检测方式，但目前而言敏感度还不够。靶向治疗方案应用方面，若无特定的基因变异，一线优先选择仑伐替尼等多激酶抑制剂，对于存在RET融合、NTRK融合或ALK融合等特定基因变异的患者，建议一线使用对应的靶向抑制剂；此外，新版指南还将RAIR-DTC患者分为“低肿瘤负荷、无症状且进展缓慢者”和“高负荷、有症状或快速进展者”两类。对于前者，建议在抑制促甲状腺激素（TSH）的基础上进行监测，暂不使用TKI；而对于后者，则通常需要立即开始靶向治疗。卡博替尼作为标准的二线治疗选择，将继续在临床中发挥重要作用，同时针对BRAF V600E突变患者的达拉非尼联合曲美替尼方案也在研究仍在进行中，值得期待。肿瘤瞭望：以仑伐替尼为代表的多靶点TKI已经成为RAIR-DTC的标准治疗方案，并获得中美等国多部指南一线推荐。请谈谈仑伐替尼在RAIR-DTC的临床应用价值及前景？Multi-target TKIs like lenvatinib has become the standard-of-care therapy for RAIR-DTC and are recommended by clinical guidelines in both China and the US. What are your perspectives on the clinical value and future prospects of lenvatinib in RAIR-DTC? Prof. Lin：在中国，基于SELECT研究[8]、308研究[9]以及索拉非尼和仑伐替尼的事后分析数据提示，仑伐替尼在延长患者无进展生存期（PFS）和65岁以上患者的总生存期（OS）方面表现出显著优势[10]。这些研究结果进一步巩固了仑伐替尼在中国指南中的优先推荐地位，使其成为RAIR-DTC的标准治疗方案。尽管中国已有多款靶向药物获批，如RET抑制剂，但由于突变率较低、价格等因素，仑伐替尼仍是临床实践中的首选。基于仑伐替尼的目前的治疗地位，在临床应用中我们仍然需要关注靶向治疗的启动时机、联合用药方案的探索以及疗效与风险的平衡，并动态监测和个体化调整治疗策略。Prof. Wirth：在美国，SELECT研究中仑伐替尼展现的PFS获益和客观缓解率（ORR）同样令人瞩目，证实了仑伐替尼治疗RAIR-DTC的卓越疗效，此外，SELECT研究还提示了不良反应管理的重要性，如常见的高血压、腹泻等，虽然大多安全可控，但仍然需要通过动态监测和个体化调整治疗策略来确保患者持续获益。此外，在剂量方面，211研究证实了仑伐替尼以24mg作为起始剂量的可行性[11]，大部分患者可采用推荐剂量起始，但部分患者可能需要个体化调整。肿瘤瞭望：中美两国指南都强调，对于晚期或难治性甲状腺癌，建议积极探索新的治疗策略，比如靶免联合方案。请谈谈靶免联合治疗的应用前景及临床获益。Guidelines from both countries suggest exploring novel therapeutic strategies for advanced or refractory thyroid cancer, such as targeted-immunotherapy combinations. What are the future prospects and anticipated clinical benefits of these combination regimens?Prof. Lin：靶免联合治疗是必然的趋势。TKI单药虽然在RAIR-DTC中取得了良好疗效，但耐药的发生不可避免。但以仑伐替尼为代表的靶向药物通过抑制VEGFR通路改善肿瘤微环境，从而增强免疫治疗的效果，与免疫治疗发挥协同作用，在已有临床研究中，仑伐替尼联合免疫治疗在未分化型甲状腺癌的ORR超过50%，在低分化的分化型甲状腺的ORR超过70%，靶向免疫联合治疗的初步结果令人惊喜[12]。在中国，靶免联合方案也会作为二线治疗的一种选择。未来，临床将继续探索该联合方案的疗效预测生物标志物，以实现更精准的治疗获益。Prof. Wirth：靶免联合治疗在多个瘤种中已展现出良好的应用前景，并获得了循证医学的支持。一项国际甲状腺肿瘤学（ITOG）研究探索了仑伐替尼联合帕博利珠单抗治疗RAIR-DTC的效果。虽然在一线治疗人群中未取得显著效果，但在TKI经治后进展的患者中，加用免疫检查点抑制剂可实现16%的ORR，显示出一定的治疗潜力[13]。目前，靶免联合治疗在分化型甲状腺癌和未分化型甲状腺癌中均具有广阔的应用前景，要推动这一联合方案的广泛应用，仍需政府、行业等多方支持，开展更大规模的临床研究以验证其疗效和安全性。03结束语在本次中美甲状腺癌治疗领域的深度交流中，林岩松教授与Lori Wirth教授从甲状腺癌的现状、多学科治疗模式、靶向治疗规范到靶免联合治疗的前景等多个维度展开了深入探讨。双方一致认为，尽管中美在甲状腺癌的诊疗现状、治疗路径及药物可及性等方面存在差异，但两国专家均高度重视多学科团队协作、循证医学指导以及个体化治疗策略的实施。中国在甲状腺癌规范化管理方面取得了显著进展，而美国在减少过度医疗、精准靶向治疗以及靶免联合治疗的探索上积累了丰富经验。此次交流不仅促进了两国在甲状腺癌治疗领域的学术互动，更为未来两国专家携手开展临床研究、推动治疗方案优化奠定了坚实基础。我们期待未来能有更多跨国合作，共同攻克甲状腺癌治疗难题，为全球患者带来更精准、更有效的治疗方案，让仁心跨越国界，为患者点亮生命之光。往期推荐1仁心无国界丨林岩松教授美国MGH访学：晚期甲状腺癌靶向治疗观点抢先看参考文献上下滑动查看更多内容[1] Zeng H, Zheng R, Sun K, et al. Cancer survival statistics in China 2019-2021: a multicenter, population-based study. J Natl Cancer Cent. 2024;4(3):203-213. Published 2024 Jun 22. doi:10.1016/j.jncc.2024.06.005[2] Miller KD, Nogueira L, Devasia T, et al. Cancer treatment and survivorship statistics, 2022. CA Cancer J Clin. 2022;72(5):409-436. doi:10.3322/caac.21731[3] National Comprehensive Cancer Network®. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) Thyroid Carcinoma Version 5.2024. Available at [2025.03.08] : https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/thyroid.pdf[4] Singer PA, Cooper DS, Daniels GH, et al. Treatment guidelines for patients with thyroid nodules and well-differentiated thyroid cancer. American Thyroid Association. Arch Intern Med. 1996;156(19):2165-2172.[5] Puxeddu E, Filetti S. The 2009 American Thyroid Association Guidelines for management of thyroid nodules and differentiated thyroid cancer: progress on the road from consensus- to evidence-based practice. Thyroid. 2009;19(11):1145-1147. doi:10.1089/thy.2009.1601[6] Haugen BR, Alexander EK, Bible KC, et al. 2015 American Thyroid Association Management Guidelines for Adult Patients with Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer: The American Thyroid Association Guidelines Task Force on Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer. Thyroid. 2016;26(1):1-133. doi:10.1089/thy.2015.0020[7] 中国临床肿瘤学会核医学专家委员会,中国临床肿瘤学会甲状腺癌专家委员会,中华医学会核医学分会,等. 放射性碘难治性分化型甲状腺癌诊治管理指南(2024版)[J]. 中华核医学与分子影像杂志,2024,44(6):359-372. DOI:10.3760/cma.j.cn321828-20240125-00034.[8] Schlumberger M, Tahara M, Wirth LJ, et al. Lenvatinib versus placebo in radioiodine-refractory thyroid cancer. N Engl J Med. 2015;372(7):621-630. doi:10.1056/NEJMoa1406470[9] Zheng X, Xu Z, Ji Q, et al. A Randomized, Phase III Study of Lenvatinib in Chinese Patients with Radioiodine-Refractory Differentiated Thyroid Cancer. Clin Cancer Res. 2021;27(20):5502-5509. doi:10.1158/1078-0432.CCR-21-0761[10] Brose MS, Worden FP, Newbold KL, Guo M, Hurria A. Effect of Age on the Efficacy and Safety of Lenvatinib in Radioiodine-Refractory Differentiated Thyroid Cancer in the Phase III SELECT Trial. J Clin Oncol. 2017;35(23):2692-2699. doi:10.1200/JCO.2016.71.6472[11] Brose MS, Panaseykin Y, Konda B, et al. A Randomized Study of Lenvatinib 18 mg vs 24 mg in Patients With Radioiodine-Refractory Differentiated Thyroid Cancer. J Clin Endocrinol Metab. 2022;107(3):776-787. doi:10.1210/clinem/dgab731[12] Dierks C, Seufert J, et al. 2022 ESMO 1646MO-Phase II ATLEP trial: Final results for lenvatinib/pembrolizumab in metastasized anaplastic and poorly differentiated thyroid carcinoma . Annals of Oncology (2022) 33 (suppl_7): S750-S757. 10.1016/annonc/annonc1077.[13] French JD, Haugen BR, Worden FP, et al. Combination Targeted Therapy with Pembrolizumab and Lenvatinib in Progressive, Radioiodine-Refractory Differentiated Thyroid Cancers. Clin Cancer Res. 2024;30(17):3757-3767. doi:10.1158/1078-0432.CCR-23-3417（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

放射疗法

2025-05-06

·CPHI制药在线

恒瑞医药：即将两地上市，开启创新与国际化新征程

关注并星标CPHI制药在线2025年5月5日，恒瑞医药通过港交所聆讯，即将成为"A+H"两地上市的创新药企。这家拥有110余款上市产品的行业龙头，近年来以肿瘤领域为基盘，加速向代谢、心血管等疾病领域拓展，并布局ADC、PROTAC、核药等前沿技术。财报显示，其2024年营收达279.85亿元，净利润同比增长48%，账上现金超240亿元。在创新与国际化双轮驱动下，恒瑞医药如何凭借多元化的研发"工具箱"和140亿美元的BD交易，叩开全球市场大门？肿瘤基本盘稳固，代谢与心血管成新增长极以恒瑞自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗为例，自2019年5月获批上市以来，已在肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌以及淋巴瘤等五大瘤种中获批9个适应症，成为国内获批适应症和覆盖瘤种数量领先的国产PD-1免疫治疗药物之一。凭借广泛的适应症覆盖，卡瑞利珠单抗迅速打开市场，上市后销售增长迅猛，尽管在2021年进入医保后价格大幅下降，但凭借以价换量策略，销量同比增长361%，有力地支撑了肿瘤板块的营收。在临床数据上，卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片（"双艾"组合）用于晚期肝细胞癌一线治疗的国际多中心Ⅲ期临床试验结果出色，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）以及总生存期（OS），该研究成果发表于《柳叶刀》杂志，为其在肝癌治疗领域的应用提供了坚实的循证医学证据。近年来，恒瑞医药在代谢与心血管领域的发展势头同样强劲。2024年，代谢和心血管产品收入同比增长61.65%，达到17.48亿元，占总营收的6.2%。在糖尿病药物方面，恒瑞自主研发的SGLT-2抑制剂恒格列净和DPP-4抑制剂瑞格列汀表现亮眼。恒格列净于2021年12月获批上市，2023年1月纳入国家医保目录，通过抑制肾脏对葡萄糖的重吸收来降低血糖，且具有心肾保护作用；瑞格列汀在2023年6月获批上市，同年12月进入医保，能调节胰岛素分泌和抑制胰高血糖素释放，实现血糖依赖性的精准降糖，且低血糖风险低。二者先后进入医保后，市场放量显著，推动了代谢领域收入快速增长。在心血管疾病药物布局上，恒瑞也在积极探索。例如，其布局的脂蛋白(a)口服小分子项目（HRS-5346），展现出公司在心血管创新药研发上的实力。2025年，恒瑞与默沙东达成协议，将HRS-5346在大中华地区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利许可给默沙东，恒瑞将获得2亿美元的首付款以及潜在金额近20亿美元的里程碑付款，这一合作不仅体现了国际药企对恒瑞研发能力的认可，也预示着该产品在心血管疾病治疗市场的潜力。恒瑞医药在稳固肿瘤基本盘的同时，大力拓展代谢与心血管领域，这一业务多元化战略具有深远的战略意义。一方面，降低了公司对单一肿瘤领域的依赖，增强了公司在不同市场环境下的抗风险能力；另一方面，顺应了全球慢病发病率上升的趋势，满足了日益增长的慢病治疗需求，为公司开辟了新的营收增长路径，有助于恒瑞在未来的医药市场竞争中实现可持续发展。从ADC到核药：多元化技术"工具箱"如何赋能管线？在创新驱动的医药研发浪潮中，恒瑞医药凭借前瞻性的战略眼光，构建了一个涵盖10余种前沿技术平台的研发体系，为其创新药管线的持续扩充与升级奠定了坚实基础。这些技术平台犹如一个庞大而精密的"工具箱"，为攻克各类疾病难题提供了多样化的解决方案，使恒瑞在激烈的全球医药竞争中占据了独特的技术高地。在恒瑞的技术版图中，抗体偶联药物（ADC）技术平台是备受瞩目的焦点之一。ADC药物通过将细胞毒性药物与靶向肿瘤细胞的抗体连接，实现对肿瘤细胞的精准打击，兼具抗体的高特异性和细胞毒药物的强大杀伤力，成为肿瘤治疗领域的热门研发方向。恒瑞自主研发的HER2ADC药物SHR-A1811便是该平台的明星产品，其设计精妙，由抗HER2抗体曲妥珠单抗、可裂解连接子及拓扑异构酶I抑制剂有效载荷SHR169265组成。临床数据是检验药物疗效的金标准，SHR-A1811在这方面表现出色。在国际多中心1期首次人体研究中，纳入的263例多数接受过3线及以上针对转移病灶治疗的患者，在接受SHR-A1811治疗后，多数患者出现肿瘤缩小。除HER2阳性和HER2低表达乳腺癌患者外，其他HER2表达或突变实体瘤的经确认客观缓解率（ORR）达53.6%，6个月无进展生存期（PFS）率为73.4%。基于这些优异数据，SHR-A1811已进入II/III期临床研究，向上市目标稳步迈进，有望为HER2相关肿瘤患者带来新的治疗希望，挑战DS-8201在HER2ADC市场的领先地位。核药技术平台也是恒瑞医药重点布局的领域。核药利用放射性核素发射出的射线来诊断和治疗疾病，在肿瘤、神经系统疾病等领域具有独特优势。恒瑞聚焦前列腺癌治疗领域，针对前列腺特异性膜抗原（PSMA）靶点进行核药布局。其研发的HRS-4357注射液是一款治疗性核药，用于PSMA阳性晚期前列腺癌患者治疗，目前正在开展I/II期临床试验。在前列腺癌治疗中，PSMA高表达于前列腺癌细胞表面，是理想的治疗靶点。恒瑞通过开发PSMA靶向核药，有望实现对前列腺癌细胞的精准放射性杀伤，为晚期前列腺癌患者提供更有效的治疗手段。在全球范围内，诺华的Pluvicto（lu177-psma）在前列腺癌治疗中取得显著成效，销售额持续攀升，恒瑞布局PSMA核药，正是紧跟国际前沿趋势，有望在国内前列腺癌核药市场抢占先机，填补相关治疗空白。蛋白水解靶向嵌合体（PROTAC）技术是近年来兴起的一种新型药物研发技术，能够靶向传统认为"不可成药"的靶点，通过诱导靶蛋白降解来发挥治疗作用。恒瑞医药积极投身PROTAC技术研发，目前已有2个PROTAC分子处于临床研究阶段。以肿瘤治疗为例，许多致癌蛋白因缺乏合适的小分子结合口袋，难以用传统小分子药物抑制，但PROTAC技术打破了这一困境。恒瑞通过PROTAC技术设计的分子，可以特异性地招募E3泛素连接酶与靶蛋白结合，给靶蛋白加上泛素标签，使其被细胞内的蛋白酶体识别并降解，从而达到治疗肿瘤的目的。这种独特的作用机制为肿瘤及其他难治性疾病的治疗开辟了新途径，丰富了恒瑞在难成药靶点领域的研发管线。恒瑞医药多元化技术布局优势显著。一方面，不同技术平台针对不同疾病机制和靶点，极大地拓宽了研发边界，能够覆盖更多疾病领域和患者群体，提升了公司在医药市场的综合竞争力；另一方面，技术平台之间可以相互协同，例如在肿瘤治疗中，ADC技术与免疫疗法结合，可能增强肿瘤细胞对免疫治疗的敏感性，提高治疗效果。然而，多元化技术布局也面临诸多挑战，研发成本高昂，需要持续投入大量资金用于技术研发、人才培养和临床试验；技术转化风险高，从实验室研究到临床应用，每一个环节都存在不确定性，任何一个环节的失败都可能导致项目停滞。但总体而言，恒瑞医药凭借多元化技术"工具箱"，在创新药研发道路上稳步前行，有望为全球患者带来更多创新治疗方案。国际化提速：140亿美元BD交易背后的战略逻辑在全球医药市场深度融合的大背景下，国际化已成为恒瑞医药实现长远发展的关键战略方向。自2018年起，恒瑞医药开启了积极的对外商务拓展（BD）之旅，通过一系列高含金量的交易，逐步在国际舞台上崭露头角，累计完成14笔BD交易，涉及17款药物，交易总额高达140亿美元，这些交易不仅为公司带来了可观的资金回报，更成为其国际化进程中的关键助推器。早期，恒瑞医药的BD交易以较为传统的单纯授权模式为主。2018年，恒瑞将自主研发的PD-L1单抗（SHR-1316）授权给韩国东亚制药，这一举措标志着恒瑞医药正式叩开国际市场的大门。通过此次授权，恒瑞借助东亚制药在韩国及亚洲部分地区的市场渠道与销售网络，使SHR-1316得以在海外进行商业化布局，快速积累国际市场经验，初步验证了自身创新药的国际潜力。随着公司研发实力的增强与对国际市场理解的加深，恒瑞医药的合作模式逐渐向联合开发转变。2023年，恒瑞与美国TreelineBio达成合作，共同开发SHP2抑制剂（SHR-3680）。SHP2是一种在肿瘤信号传导通路中起关键作用的蛋白酪氨酸磷酸酶，靶向SHP2成为肿瘤治疗的新方向。恒瑞与TreelineBio发挥各自优势，恒瑞凭借在创新药研发上的技术积累负责药物研发前期工作，TreelineBio则利用其在美国本土的临床资源与专业经验，主导后续临床试验及美国市场的开发。这种联合开发模式，使恒瑞深度参与到国际前沿药物研发的进程中，加速产品的国际化步伐，同时也能共享研发成果与市场收益，降低单一研发主体的风险。在众多BD交易中，2024年恒瑞医药与美国Hercules公司关于GLP-1产品组合的合作备受瞩目。恒瑞将小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535、多肽GLP-1/GIP双受体激动剂注液HRS9531和下一代肠促胰岛素产品HRS-4729三款在研品种，除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利许可给Hercules公司。作为回报，恒瑞获得Hercules公司19.9%的股权以及丰厚的授权许可费，首付款和近期里程碑总计1.1亿美元，未来还有可能获得累计不超过59.25亿美元的临床开发、监管及销售里程碑款，以及销售提成。这一交易堪称恒瑞医药国际化战略的创新典范。Hercules公司由贝恩资本生命科学基金等顶尖投资基金联合出资4亿美元设立，专门承载恒瑞GLP-1产品组合的出海业务。恒瑞通过获取股权，不仅能从产品未来的商业化销售中获利，还能深度参与Hercules公司的运营决策，更好地把控产品国际化进程；同时，借助投资基金的资源与Hercules公司的专业运作，有效分散了产品在海外研发、临床试验及上市推广过程中的风险，实现了多方共赢。2025年，恒瑞与默沙东达成的脂蛋白(a)口服小分子项目（HRS-5346）许可交易同样意义重大。恒瑞将HRS-5346在大中华地区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利许可给默沙东，获得2亿美元首付款以及潜在金额近20亿美元的里程碑付款。默沙东作为全球知名药企，拥有强大的研发、生产和销售体系，此次合作使HRS-5346有望借助默沙东的平台，快速进入全球市场，进一步提升恒瑞医药在心血管领域的国际影响力。恒瑞医药此次港股上市，无疑将为其国际化战略注入强大动力。从资金层面看，港股上市募集的资金将为海外临床试验提供充足的资金支持。国际多中心临床试验是创新药进入全球市场的关键环节，需要大量资金投入用于患者招募、临床监测、数据统计分析等工作。充足的资金能确保临床试验按计划顺利推进，缩短研发周期，使产品更快上市。在生产基地建设方面，资金可用于在海外建设符合国际标准的生产设施，保障药品的稳定供应，满足国际市场对药品质量和产量的需求。从战略层面分析，港股上市有助于恒瑞提升国际知名度和品牌影响力，吸引更多国际合作伙伴，拓展BD交易的广度和深度。在全球医药产业链中，强大的品牌与声誉是合作的基石，能为恒瑞带来更多与国际药企联合开发、技术交流的机会，加速创新药的全球化布局，推动恒瑞从"中国创新"迈向"全球创新"，在全球医药市场竞争中占据更有利的地位，为全球患者提供更多优质的创新治疗方案。结语即将两地上市的恒瑞医药，正站在规模扩张与战略升级的关键节点。其肿瘤领域的深厚积累、多元化的技术布局，以及BD驱动的国际化路径，为其参与全球竞争提供了底气。然而，前沿技术的高研发风险、海外市场的准入挑战，以及国内集采压力，仍是不可忽视的隐忧。若能在创新效率与商业化落地上持续突破，恒瑞医药或将成为中国药企全球化转型的标杆。参考来源：恒瑞官网END【企业推荐】领取CPHI & PMEC China 2025展会门票来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼点击阅读原文，进入智药研习社~

临床3期财报抗体药物偶联物引进/卖出上市批准

2025-05-05

·信狐药迅

百济神州BCL-2抑制剂索托克拉提交上市申请|新受理（4.27-5.5）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(4.27-5.5）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号索托克拉片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHS2500043索托克拉片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHS2500042索托克拉片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHS2500041索托克拉片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHS2500040左氨氯地平比索洛尔片(Ⅱ)施慧达药业集团(吉林)有限公司2.3CXHS2500039左氨氯地平比索洛尔片(Ⅰ)施慧达药业集团(吉林)有限公司2.3CXHS2500038新药临床申请药品名称企业注册分类受理号注射用HRS8179北京盛迪医药有限公司1CXHL2500436HRS-1893片山东盛迪医药有限公司1CXHL2500431MDI-1228_mesylate凝胶迈英诺医药科技(珠海)有限公司1CXHL2500435MDI-1228_mesylate凝胶迈英诺医药科技(珠海)有限公司1CXHL2500434MDI-1228_mesylate凝胶迈英诺医药科技(珠海)有限公司1CXHL2500433MDI-1228_mesylate凝胶迈英诺医药科技(珠海)有限公司1CXHL2500432SYN608片杭州圣域生物医药科技有限公司1CXHL2500430SYN608片杭州圣域生物医药科技有限公司1CXHL2500429DF-003胶囊上海药苑生物科技有限公司1CXHL2500428DF-003胶囊上海药苑生物科技有限公司1CXHL2500427DF-003胶囊上海药苑生物科技有限公司1CXHL2500426G201-Na胶囊石家庄以岭药业股份有限公司1CXHL2500425G201-Na胶囊石家庄以岭药业股份有限公司1CXHL2500424ABP-745片杭州新元素药业有限公司1CXHL2500418ABP-745片杭州新元素药业有限公司1CXHL2500417ABP-745片杭州新元素药业有限公司1CXHL2500416177Lu-HX02注射液核欣(苏州)医药科技有限公司1CXHL2500413WS-019湖北午时药业股份有限公司2.2CXHL2500415雷美替胺双释片南京三迭纪医药科技有限公司2.2CXHL2500420OLP-210片深圳奥礼生物科技有限公司2.2CXHL2500423OLP-210片深圳奥礼生物科技有限公司2.2CXHL2500422OLP-210片深圳奥礼生物科技有限公司2.2CXHL2500421GBI268注射液苏州智耀生物科技有限公司2.2CXHL2500414甲磺酸阿帕替尼片江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHL2500419FL115注射液苏州复融生物技术有限公司1CXSL2500350BAT4406F注射液百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2500349人脐带间充质干细胞注射液深圳市北科生物科技有限公司1CXSL2500348注射用BGB-B3227广州百济神州生物制药有限公司1CXSL2500347注射用重组病毒巨噬细胞炎性蛋白广州弘润生物科技有限公司1CXSL2500346靶向CD19和CD22 的嵌合抗原受体自体T细胞注射液上海医药集团生物治疗技术有限公司1CXSL2500344注射用YL242苏州宜联生物医药有限公司1CXSL2500343IMD101 注射液上海英脉德医疗科技有限公司1CXSL2500339BBT001注射液杉竹曜(北京)生物医药科技有限公司1CXSL2500342NouvNeu004睿健毅联医药科技(成都)有限公司1CXSL2500341注射用SKB518四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSL2500334PM8002注射液普米斯生物技术(珠海)有限公司1CXSL2500333注射用DB-1311映恩生物制药(苏州)有限公司1CXSL2500337注射用BL-B01D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2500332依沃西单抗注射液康方赛诺医药有限公司2.2CXSL2500345SHR-8068注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2500340SHR-8068注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2500338贝伐珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2500336阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2500335仿制药申请药品名称企业注册分类受理号碳酸司维拉姆干混悬剂金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂3CYHS2501638美洛昔康注射液浙江圣兆药物科技股份有限公司3CYHS2501635硫代硫酸钠注射液海南卓科制药有限公司3CYHS2501634复方电解质醋酸钠注射液浙江赛默制药有限公司3CYHS2501623法莫替丁注射液山东新华制药股份有限公司3CYHS2501619坎地氢噻片桂林华信制药有限公司3CYHS2501617重酒石酸间羟胺注射液上海现代哈森(商丘)药业有限公司3CYHS2501612复合磷酸氢钾注射液河北天成药业股份有限公司3CYHS2501611布美他尼注射液国药集团容生制药有限公司3CYHS2501608盐酸利多卡因凝胶舒美奇成都生物科技有限公司3CYHS2501605盐酸倍他司汀片锦州九泰药业有限责任公司3CYHS2501601小儿多种维生素注射液(13)合肥市未来药物开发有限公司3CYHS2501600螺内酯口服混悬液成都倍特得诺药业有限公司3CYHS2501599复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液澳诺(中国)制药有限公司3CYHS2501587富马酸氯马斯汀口服溶液广东华南药业集团有限公司3CYHS2501592苯溴马隆片浙江江北药业有限公司3CYHS2501591琥珀酸亚铁片陕西巨成生物医药生产力促进中心有限公司3CYHS2501589磷酸奥司他韦颗粒重庆万霖生物医药科技有限公司3CYHS2501595沙库巴曲缬沙坦钠片山东新华制药股份有限公司4CYHS2501636布瑞哌唑片北京仁众药业有限公司4CYHS2501628盐酸奥洛他定滴眼液广州维奥康药业科技有限公司4CYHS2501637盐酸特比萘芬喷雾剂四川美大康华康药业有限公司4CYHS2501633硫酸特布他林雾化吸入用溶液云南龙海天然植物药业有限公司4CYHS2501632注射用阿立哌唑丽珠集团丽珠制药厂4CYHS2501631骨化三醇软胶囊浙江华润三九众益制药有限公司4CYHS2501630二甲双胍恩格列净片(I)北京康立生医药技术开发有限公司4CYHS2501629厄贝沙坦氢氯噻嗪片广州白云山天心制药股份有限公司4CYHS2501627盐酸贝尼地平片珠海优润医药科技有限公司4CYHS2501626钆塞酸二钠注射液广州康臣药业有限公司4CYHS2501625米库氯铵注射液浙江恒研医药科技有限公司4CYHS2501624左氧氟沙星片常州兰陵制药有限公司4CYHS2501622利丙双卡因乳膏广东泰恩康制药厂有限公司4CYHS2501621玻璃酸钠滴眼液北京仁众药业有限公司4CYHS2501620艾拉莫德片江苏悦兴药业有限公司4CYHS2501616氧(液态)四川盈德万华气体有限公司4CYHS2501615阿达帕林凝胶浙江寰领医药科技有限公司4CYHS2501614孟鲁司特钠片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2501613二甲双胍恩格列净片(I)涿州东乐制药有限公司4CYHS2501618佩玛贝特片湖南科伦制药有限公司4CYHS2501610二十碳五烯酸乙酯软胶囊博瑞制药(苏州)有限公司4CYHS2501609盐酸乙哌立松片湖南九典制药股份有限公司4CYHS2501607甲磺酸溴隐亭片广州大光制药有限公司4CYHS2501606达格列净二甲双胍缓释片(III)北京四环科宝制药股份有限公司4CYHS2501603达格列净二甲双胍缓释片(I)北京四环科宝制药股份有限公司4CYHS2501602双氯芬酸二乙胺乳胶剂杭州朱养心药业有限公司4CYHS2501598阿达帕林凝胶唐山红星药业有限责任公司4CYHS2501604乳酸钠林格注射液湖南先施制药有限公司4CYHS2501588艾曲泊帕乙醇胺片鲁南贝特制药有限公司4CYHS2501586匹维溴铵片浙江恒研医药科技有限公司4CYHS2501593恩格列净片东北制药集团沈阳第一制药有限公司4CYHS2501590富马酸伏诺拉生片山东普瑞曼药业有限公司4CYHS2501584注射用头孢唑肟钠浙江恒研医药科技有限公司4CYHS2501597注射用头孢唑肟钠浙江恒研医药科技有限公司4CYHS2501596阿哌沙班片广东彼迪药业有限公司4CYHS2501594注射用吗替麦考酚酯四川科瑞德制药股份有限公司4CYHS2501585盐酸米诺环素泡沫剂上海则正医药科技股份有限公司4CYHL2500089倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂合肥力成药业有限公司4CYHL2500088盐酸米诺环素泡沫剂深圳珐玛易药品科技有限公司4CYHL2500087进口申请药品名称企业注册分类受理号司替戊醇胶囊Biocodex5.1JXHS2500056司替戊醇胶囊Biocodex5.1JXHS2500055镥[177Lu] 特昔维匹肽注射液Novartis Pharma Schweiz AG5.1JXHS2500054帕博利珠单抗注射液Merck Sharp & Dohme LLC3.1JXSS2500051TQJ230注射液Novartis Pharma AG1JXHL2500103177Lu-HuJ591单抗注射液Telix Pharmaceuticals (Innovations) Pty Ltd1JXSL2500069Mezagitamab注射剂Takeda Development Center Americas, Inc.1JXSL2500067Mezagitamab注射剂Takeda Development Center Americas, Inc.1JXSL2500066VHB937注射用浓溶液Novartis Pharma AG1JXSL2500065中药相关申请药品名称企业注册分类受理号TFA003片杭州康恩贝制药有限公司2.1CXZL2500028百令胶囊杭州中美华东制药有限公司2.3CXZL2500027百令胶囊杭州中美华东制药有限公司2.3CXZL2500026注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市临床申请

100 项与甲磺酸阿帕替尼相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	甲磺酸阿帕替尼	L01XE	DB14765

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
gBRCA突变/HER2阴性乳腺癌	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2024-12-01
肝细胞癌	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-01-07
胃食管交界处腺癌	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2014-10-17
胃腺癌	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2014-10-17

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
转移性肝细胞癌	申请上市	美国	Elevar Therapeutics, Inc.	2024-10-21
不可切除的肝细胞癌	申请上市	美国	Elevar Therapeutics, Inc.	2023-05-17
胃癌	申请上市	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2011-08-09
晚期胃食管交界处腺癌	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2020-09-21
晚期非小细胞肺癌	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2020-09-16
晚期三阴性乳腺癌	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2020-07-06
乳腺癌	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2020-07-03
转移性乳腺癌	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2020-07-03
PD-L1阳性非小细胞肺癌	临床3期	-	江苏恒瑞医药股份有限公司	2020-06-15
卵巢癌	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2020-05-12

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


RM-202 (AACR2025)	临床2期	腺样囊性癌	72	Rivoceranib 700 mg	範選鑰鏇顧鹽鑰糧襯積(衊膚廠選鬱窪醖顧鹹顧) = 憲襯艱艱顧觸遞壓觸壓齋窪鏇獵積鹽夢齋鑰廠 (製遞蓋鏇範壓鑰醖鬱構, 7.9 ~ 25.7) 更多	积极	2025-04-28
NCT04609176 (CAP 06, NEWS \| Pubmed) 人工标引	临床2期	胃癌 \| 胃食管交界处腺癌一线	36	卡瑞利珠单抗+阿帕替尼+SOX	衊願衊積餘遞齋築網觸(範壓鏇蓋壓蓋繭築選廠) = 繭艱範簾鬱觸鬱憲蓋觸衊觸醖夢願糧窪製鬱淵 (艱窪築願顧艱襯齋衊製, 49.0 ~ 81.4) 达到更多	积极	2025-04-18
ChiCTR2000029082 (ESMO_TAT2025)	临床2期	转移性肝细胞癌二线	-	Apatinib + HAIC	齋鏇遞觸繭獵壓獵襯網(廠選鹽積願繭齋襯廠壓) = 蓋齋憲觸壓淵願廠衊積範衊鬱糧蓋齋膚網醖網 (鹹觸餘範鑰鏇餘鹹選壓 ) 更多	积极	2025-03-03
NCT05001412 (Signal Transduct Target Ther) 人工标引	临床1期	广泛期小细胞肺癌一线	40	2 cycles of etoposide and carboplatin (EC) as induction treatment followed by 2-4 cycles of camrelizumab, apatinib plus EC, then maintenance camrelizumab plus apatinib.	糧築構鬱願鏇觸範鹹襯(顧簾顧憲廠願壓艱鑰簾) = 願築觸艱淵壓醖顧壓衊製艱艱鹽獵積繭蓋製餘 (淵簾窪鹹淵鏇鑰製鹽網, 73.9 ~ 96.9) 更多	积极	2025-02-18
ASCO_GU2025 人工标引	临床2期	阴茎鳞状细胞癌	23	Apatinib 500 mg	繭簾淵願觸鏇艱壓襯獵(鹹構積築襯鹽構鑰繭願) = 製衊積繭襯艱範齋遞製鏇廠繭構鬱齋選廠壓膚 (鏇窪憲製襯艱蓋鬱遞鏇, 10 ~ 42) 更多	不佳	2025-02-13
NCT04722718 (NeoSAC, Signal Transduct Target Ther) 人工标引	临床2期	三阴性乳腺癌新辅助 HER2 Negative \| PR Negative \| ER Negative	34	Apatinib + sintilimab + nab-paclitaxel + carboplatin	襯鏇齋鬱廠膚願鑰糧蓋(築積糧齋願廠壓衊淵鹽) = 鏇醖繭廠餘襯範遞築鏇憲鹹選艱醖獵範窪網遞 (構繭衊網艱齋構餘觸繭, 53.0 ~ 85.3) 更多	积极	2025-02-07
NCT04559607 (ASCO_GI2025) 人工标引	临床2期	不可切除的肝细胞癌	200	TACE+ camrelizumab + apatinib	選壓壓蓋築鏇淵築觸艱(壓獵糧積餘襯願淵觸築) = 網鏇鹽鑰築淵襯膚顧鑰遞廠壓膚夢壓製築製遞 (衊廠艱艱鬱鬱襯糧築選, 8.8 ~ 13.8) 更多	积极	2025-01-23
NCT04559607 (ASCO_GI2025) 人工标引	临床2期	不可切除的肝细胞癌	200	TACE	選壓壓蓋築鏇淵築觸艱(壓獵糧積餘襯願淵觸築) = 鹽膚網夢觸窪醖遞顧鹽遞廠壓膚夢壓製築製遞 (衊廠艱艱鬱鬱襯糧築選, 2.0 ~ 4.1) 更多	积极	2025-01-23
ESMO_IO2024 人工标引	N/A	不可切除的肝细胞癌二线	33	Regorafenib+PD-1 inhibitor	顧簾構糧鹹壓簾艱壓艱(顧壓窪網窪願構襯觸獵) = 憲網築齋網遞獵襯製鏇願鹽夢夢餘製選廠鏇選 (願範膚淵窪鏇鬱鬱顧齋 ) 更多	积极	2024-12-12
ESMO_IO2024 人工标引	N/A	不可切除的肝细胞癌二线	33	Apatinib+PD-1 inhibitor	顧簾構糧鹹壓簾艱壓艱(顧壓窪網窪願構襯觸獵) = 壓選蓋繭壓鹽鹽觸襯鑰願鹽夢夢餘製選廠鏇選 (願範膚淵窪鏇鬱鬱顧齋 ) 更多	积极	2024-12-12
NCT05412589 (VIC-TRIPLET, ESMO_ASIA2024) 人工标引	临床2期	肝细胞癌 \| 门静脉血栓形成	35	Camrelizumab + Apatinib + FOLFOX chemotherapy	襯餘鑰淵憲製築襯膚齋(夢築蓋簾遞夢糧網繭鹽) = 築餘憲齋鑰窪壓鹽衊齋築顧廠餘醖遞蓋憲鏇觸 (淵膚繭廠選蓋築簾餘蓋 ) 更多	积极	2024-12-07
NCT05412589 (VIC-TRIPLET, ESMO_ASIA2024) 人工标引	临床2期	肝细胞癌 \| 门静脉血栓形成	35	Camrelizumab + Apatinib + FOLFOX chemotherapy (PVTT-Vp0)	襯餘鑰淵憲製築襯膚齋(夢築蓋簾遞夢糧網繭鹽) = 繭襯衊選糧築製窪選製築顧廠餘醖遞蓋憲鏇觸 (淵膚繭廠選蓋築簾餘蓋 ) 更多	积极	2024-12-07
ChiCTR2000041170 (Pubmed) 人工标引	临床3期	不可切除的肝细胞癌	243	DEB-TACE + Apatinib	鹹構鹹壓鑰鬱網齋顧廠(蓋鹹廠簾艱鬱糧願夢膚) = 壓築蓋窪衊遞淵遞淵醖網願淵網廠淵鏇壓艱顧 (糧網網繭構獵選糧壓製, 6.6 ~ 8.3) 更多	积极	2024-11-13
ChiCTR2000041170 (Pubmed) 人工标引	临床3期	不可切除的肝细胞癌	243	DEB-TACE	鹹構鹹壓鑰鬱網齋顧廠(蓋鹹廠簾艱鬱糧願夢膚) = 獵鹽醖範繭衊鹽餘襯醖網願淵網廠淵鏇壓艱顧 (糧網網繭構獵選糧壓製, 5.0 ~ 5.9) 更多	积极	2024-11-13