Exploring the pathological complete response rate (pCR) of locally advanced gastric cancer treated with adebelimab combined or not combined with apatinib mesylate and SOX neoadjuvant therapy

开始日期2026-12-25

申办/合作机构

福建医科大学

NCT07589244

/ Recruiting临床2/3期

A Multicenter, Open-label Phase II/III Clinical Trial of VRT106 in Combination With Camrelizumab and Apatinib in Patients With Advanced Hepatocellular Carcinoma Who Have Failed Immune Checkpoint Inhibitor Therapy

This is an open-label phase II/III clinical trial enrolling patients with advanced HCC who have failed prior ICIs. The phase II portion consists of a part A dose-escalation stage and a part B dose-expansion stage. The phase III study will be initiated following discussions with National Medical Products Administration (NMPA) regarding the phase III protocol, based on accumulated data from phase II including safety, efficacy, pharmacokinetics (PK), and pharmacodynamics (PD).

开始日期2026-05-13

申办/合作机构

广州威溶特医药科技有限公司

ChiCTR2600122750

/ Not yet recruitingN/AIIT

A prospective, single-center, single-arm Phase II clinical study of adebrelimab combined with apatinib mesylate for second-line maintenance treatment of advanced colorectal cancer

开始日期2026-04-30

申办/合作机构

常州市第一人民医院

100 项与甲磺酸阿帕替尼相关的临床结果

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100 项与甲磺酸阿帕替尼相关的转化医学

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100 项与甲磺酸阿帕替尼相关的专利（医药）

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2,388

项与甲磺酸阿帕替尼相关的文献（医药）

2026-12-01·JOURNAL OF MAMMARY GLAND BIOLOGY AND NEOPLASIA

Synergistic Anticancer Effects of Apatinib and PD-L1 Inhibition in Breast Cancer

Article

作者: Xu, Juanjuan ; Guo, Cairu ; Han, Danyang

Abstract:

Studies in breast cancer have demonstrated that apatinib exhibits both antiangiogenic and antitumor effects, while PD-L1 inhibitors have similarly shown meaningful clinical benefit. Building upon these observations, this study evaluated the potential synergistic antitumor effects of combining apatinib with a PD-L1 inhibitor and examined the mechanistic basis for their interaction in breast cancer. Notably, we found that this regimen could significantly suppress the proliferation, migration, and invasion of MCF-7 and MDA-MB-231 cells, and promote cell apoptosis. In addition, the levels of p-ERK, NF-κB, and Slug were markedly reduced in vitro. Collectively, these findings support the potential clinical utility of combining apatinib and PD-L1 inhibition, as evidenced by consistent in vitro and in vivo synergy.

2026-09-01·JOURNAL OF PHARMACEUTICAL AND BIOMEDICAL ANALYSIS

Characterization of forced degradation products of tyrosine kinase inhibitor apatinib mesylate by LC-MS/MS and NMR with in silico toxicity assessment

Article

作者: Shevatkar, Jayesh ; Shaikh, Nadeem ; Khemchandani, Rahul ; Samanthula, Gananadhamu

Apatinib (APA) a potent tyrosine kinase inhibitor used to treat gastric carcinoma. The study presents the systematic forced degradation behaviour of APA and characterization of the formed degradation products (DPs) by LC-MS/MS and NMR. The stability of APA was evaluated under hydrolytic (acid, base, and neutral), oxidative, photolytic (UV and Visible), and solid thermal conditions. The resulting DPs were separated chromatographically by Waters XBridge C18 (250 × 4.6 mm, 5μm) column utilizing the mobile phase of 0.1% trifluoroacetic acid as solvent A and acetonitrile as solvent B. The potential DPs were characterized by interpreting the fragmentation pathway of APA based on LC-MS/MS results. The enriched DP, namely A-6, was isolated by HPLC and further characterized by 1D and 2D NMR data. A mechanistic pathway for the formation of DPs of APA was proposed. In line with ICH Q2 (R2), the developed HPLC assay method of APA was validated and established as linear, precise, specific, accurate, and robust in nature. In silico toxicity profile for APA and its DPs was evaluated by ADMET Predictor®, revealing the positive alerts across multiple toxicity endpoints. The present research provides the framework for drug development based on the stability behaviour of APA, and the developed HPLC method was utilized for routine stability and quality control analysis.

2026-07-01·BIOCHIMICA ET BIOPHYSICA ACTA-REVIEWS ON CANCER

Expanding the therapeutic applications of PARP inhibitors in cancer by targeting receptor tyrosine kinases

Review

作者: Moosavi, Fatemeh ; Firuzi, Omidreza ; Fathi, Shirin ; Jafari, Amirsajad

Poly(ADP-ribose) polymerase inhibitors (PARPis) have revolutionized the treatment of homologous recombination-deficient (HRD) cancers, particularly those with BRCA1/2 mutations. However, their clinical utility is mainly restricted to HRD tumors and also hindered by innate or acquired drug resistance. Consequently, expanding the efficacy of PARPis to HR-proficient tumors represents a major unmet need in cancer therapy. Emerging evidence indicates that receptor tyrosine kinases (RTKs) play critical roles in regulating DNA damage response pathways and HR repair, providing a strong mechanistic rationale for applying their combined inhibition with PARP. Indeed, it has been shown that pharmacological targeting of RTKs can induce an HRD-like or "BRCAness" state, thereby to causing synthetic lethality and sensitizing otherwise resistant tumors to PARPis. This review comprehensively evaluates the mechanistic rationale, preclinical evidence, and clinical progress of PARPi-RTK inhibitor combinations, focusing on RTKs such as EGFR, VEGFRs, c-MET, AXL, ALK, FGFR, IGF1R, and PDGFRs, among others. Preclinical studies demonstrate synergistic effects in multiple cancer types such as ovarian, breast, lung, head and neck, prostate, skin, hepatocellular, and pancreatic malignancies, with early-phase clinical trials showing promise, particularly for VEGFRis combinations. Key molecular mechanisms underlying these synergistic effects include modulation of reactive oxygen species production, PARP activation, HR pathway regulation, cell cycle control, and induction of autophagy and apoptosis. Nevertheless, challenges including drug resistance, toxicity, and heterogeneous clinical responses highlight the need for biomarker-driven patient selection, optimized dosing schedules, and a deeper understanding of tumor-specefic signalings crosstalk.

1,867

项与甲磺酸阿帕替尼相关的新闻（医药）

2026-05-23

·肿瘤界

ICI视界 | 免疫检查点抑制剂作用机制与国内上市药物适应证汇总

点击蓝字关注我们 ICI 视界作为肿瘤治疗领域的革命性突破，免疫检查点抑制剂（ICI）通过重启机体抗肿瘤免疫应答，显著改善了多种恶性肿瘤的临床预后，重新定义了肿瘤诊疗的整体格局。当前，ICIs已覆盖非小细胞肺癌、肝癌、胃癌、食管癌、黑色素瘤等多个瘤种，但其作用机制的复杂性、疗效预测的异质性与免疫相关不良反应的管理仍是临床实践中的关键挑战。 “肿瘤界”特推出ICI视界专栏，立足行业视野，深度解读ICI核心价值：机制原理、预测标志物、上市布局、全瘤种应用等。专栏首期聚焦两大关键内容：ICI作用机制，以及国内上市ICIs药物与适应证全景梳理，以专业内容助力临床规范决策，共探肿瘤免疫治疗新未来。 ICI作用机制一、T细胞免疫的形成机体控瘤免疫学效应包括非特异性和特异性免疫反应。肿瘤特异性免疫反应包括控瘤的细胞免疫反应和体液免疫反应。细胞免疫在控瘤免疫中发挥主要作用，参与控瘤免疫的细胞主要有T细胞、NK细胞、巨噬细胞、树突状细胞等，活化的T细胞在机体控瘤免疫应答中处核心地位。在稳态情况下未经抗原暴露的T细胞处静止状态，其活化和增殖需三个信号共同完成：即T细胞活化和增殖的第一信号，由T细胞抗原特异性T细胞受体（T cell receptor，TCR）与抗原提呈细胞（antigen presenting cell，APC）携带的抗原肽MHC分子复合物相互作用产生的特异性抗原刺激信号，在T细胞与APC细胞间形成免疫突触；第二信号是非特异性共刺激信号，由APCs表面多对共刺激分子和T细胞表面相应受体相互作用后产生（如CD28、CTLA-4和CD80、CD86、4-1BB和4-1BBL、CD40和CD40L、PD-1和PD-L1等），第二信号可使T细胞完全活化；第三信号由细胞分泌细胞因子（如IL-2、IL-4、IFN-γ等）介导，主要参与调节T细胞增殖、分化和功能。T细胞活化后经自分泌或旁分泌细胞因子使T细胞克隆扩增，形成子代细胞，分化为效应性和记忆性T细胞发挥免疫学效应。二、肿瘤免疫循环肿瘤微环境（tumor microenvironment，TME）是一个复杂的异质性环境，由基质细胞、内皮细胞以及被招募的免疫细胞等组成，在肿瘤发生、进展和转移过程中发挥重要作用。正常情况下，T细胞可通过肿瘤免疫循环来识别、清除体内瘤细胞。肿瘤免疫循环分为七个环节，任何一个环节异常都可能导致肿瘤免疫逃逸发生。参与控瘤免疫反应的T细胞活化后，为维持自身免疫耐受，表面多种抑制性调节受体表达上调，与瘤细胞表面高表达相应配体结合，抑制T细胞免疫反应。免疫检查点对维持自身耐受、防止自身免疫反应、通过控制免疫应答时间和强度，避免正常组织损伤和破坏等生理机理过程中发挥重要作用。在肿瘤免疫微环境中，T细胞活化后，瘤细胞通过表达一些蛋白质与T细胞免疫检查点（如CTLA-4、PD-1、LAG-3、TIM-3、TIGIT、VISTA等）结合，抑制T细胞活性，导致肿瘤免疫逃逸发生。三、PD-1通路调控机制和控瘤作用 PD-1通路调控机制包括PD-1/L1表达的免疫应答相关经典IFN-γ、IL-6、TNF等细胞因子通路细胞外信号调控，EGFR、PI3K/AKT等通路致癌基因信号驱动细胞内调控，转录和翻译后表观遗传学影响等。PD-1通路调控机制的阐明拓展了控瘤作用范围，如PD-1与PD-L1结合通过ITIM和ITSM结构域，招募SHP2磷酸酶使TCR下游信号分子去磷酸化，抑制T细胞应答，调节CD28共刺激分子通路；PD-L1与抗原提呈细胞CD80结合，减少与PD-1结合，影响PD-1/L1通路抑制作用；介导PD-1非依赖性胞内信号转导，对瘤细胞和免疫细胞表型有重要影响等，都有望成为新的控瘤治疗靶点。 PD-1参与细胞毒性T淋巴细胞（CTL）和调节性T淋巴细胞（Treg细胞）等的激活、T细胞耗竭、免疫记忆形成等过程，具以下生理功能： T细胞“激活阈值” CTL被激活后部分细胞维持细胞毒功能，更多细胞则进入耗竭状态或因过度激活而凋亡。CTL可通过表达PD-1提高激活阈值，避免被刺激信号持续强力激活。抑制PD-1可降低TCR信号对CTL激活阈值，促进部分TCR对肿瘤新抗原亲和力较低的T细胞克隆（即次优克隆）增殖，替换更早浸润肿瘤部位的T细胞，TCR与肿瘤不同抗原持续交叉反应，发起一波一波攻击；T细胞表达免疫检查点分子少，处于持久激活状态不易耗竭，长期起效，成为控瘤生力军。 PD-1与T细胞耗竭 T细胞耗竭分为抑制PD-1被激活的耗竭前和无法挽救的PD-1阳性耗竭T细胞。 PD-1与记忆T细胞 PD-1/L1抑制剂治疗后，组织驻留性T细胞（tissue-resident memory T cell，TRM）可扩增分化为记忆T细胞。 PD-1对Treg细胞和固有免疫细胞的影响 PD-1通路可维持浸润到肿瘤部位调节性T细胞代谢和免疫抑制功能，阻断PD-1通路可弱化其抑制功能。多种固有免疫细胞表达PD-1，调控对肿瘤的免疫应答。抑制PD-1通路，可正向调节固有免疫细胞控瘤活性。肿瘤微环境对T细胞的作用瘤细胞释放高浓度钾离子损害T细胞代谢和营养摄取，导致细胞缺氧、缺营养进人饥饿状态;又会让T细胞表观遗传学修饰，保持干细胞特性，不断自我复制，无法分化、成熟为杀伤性T细胞，使肿瘤受不到攻击，继续发展。用特定药物模拟钾离子诱导T细胞干细胞特性，提高T细胞生长、消除肿瘤能力，可作为增强免疫疗法的控瘤策略。四、ICIs作用机制 ICIs治疗是通过重启并维持肿瘤-免疫循环、恢复机体正常控瘤免疫反应，控制肿瘤生长的疗法，根据作用靶点不同主要分为PD-1/PD-L1和CTLA-4单抗等治疗。 PD-1常在活化T、B、NK和髓系细胞表达，PD-1与瘤细胞表达的PD-L1和PD-L2受体结合，传递免疫抑制信号，减少免疫应答，导致肿瘤免疫逃逸。用抗PD-1或PD-L1单抗可阻断该抑制信号，增强效应CD8+ T细胞增殖和肿瘤局部免疫应答。树突状细胞、B细胞等其他类型免疫细胞也可受PD-1/PD-L1通路抑制，因此，抗PD-1或PD-L1单抗可同时产生非T细胞依赖的控瘤效应。PD-1/PD-L1抗体对多种肿瘤类型具较强控瘤活性和较低免疫毒性，多项以PD-1或PD-L1单抗为基础的治疗方案获批适应证已在临床广泛应用。 CTLA-4是表达在Treg、活化CD4+ T细胞及耗竭样T细胞等表面的免疫抑制分子。抗原提呈细胞上CD80/CD86与共刺激分子CD28结合，而CTLA-4以更强亲和力与CD28竞争结合CD80/CD86，使CD28从APC上脱落，限制其进一步介导免疫激活、诱导免疫耐受并产生耗竭样T细胞。靶向CTLA-4可阻断上述抑制作用，恢复由CD28与CD80/CD86结合介导免疫激活信号，刺激淋巴结中肿瘤特异性T细胞活化和增殖。由于肿瘤微环境也存在表达CTLA-4 Treg和耗竭样T细胞，因此，抗CTLA-4单抗在肿瘤局部也可发挥作用。并且，CTLA-4抗体如ipilimumab与Treg细胞表面CTLA-4分子结合后还能发挥抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity，ADCC）作用，诱导肿瘤微环境中巨噬细胞清除高表达CTLA-4的Treg，保留低表达CTLA-4 CD8+效应T细胞，提高控瘤免疫反应效率。CTLA-4单抗还可在适应性免疫应答启动和早期阶段刺激Th1样CD4+ T细胞扩增，促进记忆性T细胞形成以及向瘤组织迁移。 LAG-3（lymphocyte activation gene 3，LAG-3，CD223）和CD4是同源蛋白，以更高亲和力与MHC亚类分子结合，主要表达在活化T细胞、B细胞、NK细胞和浆细胞样树突状细胞，负调控T细胞功能。LAG-3选择性上调Treg表面CD4，LAG-3抗体在体内可降低Treg活性。在缺少CD4+ T细胞情况下，LAG-3抗体能增加CD8+ T细胞功能。T细胞失能或耗竭时会表达多种免疫检查点分子，在慢性感染模型及自身抗原识别模型中LAG-3和PD-1常有共表达现象，协同抑制LAG-3及PD-1能增强免疫应答。FDA批准了抗LAG3抗体药物瑞拉利单抗（Relatlimab）上市。 ICIs国内上市情况及适应证帕博利珠单抗商品名：可瑞达规格：100mg/4mL 剂量：200mg Q3W、400mg Q6W 上市时间：2018.9.21 获批瘤种及适应证：黑色素瘤帕博利珠单抗适用于不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。非小细胞肺癌帕博利珠单抗适用于由国家药品监督管理局批准的检测评估为PD-L1肿瘤比例分数(TPS)≥1%的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线单药治疗。帕博利珠单抗联合培美曲塞和铂类化疗适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。帕博利珠单抗联合卡铂和紫杉醇适用于转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。帕博利珠单抗联合含铂化疗新辅助治疗并在手术后继续帕博利珠单抗单药辅助治疗，用于可手术切除的Ⅱ、ⅢA和ⅢB期非小细胞肺癌患者。食管癌帕博利珠单抗联合铂类和氟尿嘧啶类化疗药物用于局部晚期不可切除或转移性食管或胃食管结合部癌患者的一线治疗。帕博利珠单抗单药用于由国家药品监督管理局批准的检测评估肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分(CPS)≥10)的、既往一线全身治疗失败的、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者的治疗。头颈部鳞状细胞癌帕博利珠单抗单药用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分(CPS)≥1)的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者的一线治疗。结直肠癌帕博利珠单抗单药用于KRAS、NRAS和BRAF基因均为野生型，不可切除或转移性微卫星高度不稳定型(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)结直肠癌(CRC)患者的一线治疗。肝细胞癌帕博利珠单抗和仑伐替尼联合经动脉化疗栓塞(TACE)，用于治疗不可切除的非转移性肝细胞癌(HCC)患者。帕博利珠单抗单药用于既往接受过索拉非尼或含奥沙利铂化疗的HCC患者的治疗。胆道癌帕博利珠单抗联合吉西他滨和顺铂用于局部晚期或转移性胆道癌(BTC)患者的一线治疗。三阴性乳腺癌帕博利珠单抗联合化疗新辅助治疗并在手术后继续帕博利珠单抗单药辅助治疗，用于经充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分(CPS)≥20)的早期高危三阴性乳腺癌(TNBC)患者的治疗。微卫星高度不稳定型或错配修复基因缺陷型实体瘤帕博利珠单抗单药用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定型(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)成人晚期实体瘤患者，包括：既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后疾病进展的结直肠癌患者；既往治疗后疾病进展且无满意替代治疗方案的其他实体瘤。胃癌帕博利珠单抗联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗。帕博利珠单抗联合曲妥珠单抗、含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗，用于经充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分(CPS)≥1)的局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗。宫颈癌帕博利珠单抗联合放化疗(CRT)用于国际妇产科联盟(FIGO)2014Ⅲ-ⅣA期宫颈癌患者的治疗。尿路上皮癌帕博利珠单抗联合注射用维恩妥尤单抗用于局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。子宫内膜癌帕博利珠单抗联合卡铂和紫杉醇用于错配修复缺陷（dMMR）的原发晚期或复发性子宫内膜癌成人患者的一线治疗，随后以帕博利珠单抗单药维持治疗。纳武利尤单抗商品名：欧迪沃规格：40mg/4mL、100mg/10mL、120mg/12mL 剂量：3mg/kg Q2W 上市时间：2018.8.28 获批瘤种及适应证：非小细胞肺癌纳武利尤单抗联合含铂双药化疗适用于新辅助治疗可切除的(肿瘤直径≥4cm或淋巴结阳性)非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。纳武利尤单抗联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续单药辅助治疗，用于治疗可手术切除的Ⅱ、ⅢA和ⅢB期且无已知表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)重排的成人非小细胞肺癌(NSCLC)患者。纳武利尤单抗联合伊匹木单抗适用于由国家药品监督管理局批准的检测评估为PD-L1肿瘤比例分数(TPS)≥1%的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的转移性非小细胞肺癌一线治疗。纳武利尤单抗单药适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。恶性胸膜间皮瘤(MPM) 纳武利尤单抗联合伊匹木单抗用于不可手术切除的、初治的非上皮样恶性胸膜间皮瘤成人患者（该适应症是基于CheckMate 743临床研究中非上皮样恶性胸膜间皮瘤受试者的分析结果给予的附条件批准。该适应症的完全批准将取决于后续开展临床试验证实本品在中国人群的临床获益）。头颈部鳞状细胞癌(SCCHN) 纳武利尤单抗单药适用于治疗接受含铂类方案治疗期间或之后出现疾病进展且肿瘤PD-L1表达阳性(定义为表达PD-L1的肿瘤细胞≥1%)的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)患者（该适应症是基于CheckMate 141临床研究中PD-L1阳性头颈部鳞癌受试者的分析结果给予的附条件批准。该适应症的完全批准将取决于后续开展临床试验证实本品在中国人群的临床获益）。尿路上皮癌(UC) 纳武利尤单抗单药适用于接受根治性切除术后伴有高复发风险的尿路上皮癌患者的辅助治疗。纳武利尤单抗联合顺铂及吉西他滨用于不可切除或转移性尿路上皮癌成人患者的一线治疗。胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌(GC，GEJC或EAC) 纳武利尤单抗联合含氟尿嘧啶和铂类药物化疗适用于一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者。纳武利尤单抗可用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者。食管癌(EC) 纳武利尤单抗可用于经新辅助放化疗(CRT)及完全手术切除后仍有病理学残留的食管癌或胃食管连接部癌患者的辅助治疗。纳武利尤单抗联合含氟嘧啶类和铂类化疗用于晚期或转移性食管鳞癌患者的一线治疗。结直肠癌(CRC) 纳武利尤单抗联合伊匹木单抗适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)结直肠癌(CRC)患者的一线治疗。肝细胞癌(HCC) 纳武利尤单抗联合伊匹木单抗适用于不可切除或晚期肝细胞癌(HCC)成人患者的一线治疗。特瑞普利单抗商品名：拓益规格：240mg/6mL 剂量：3mg/kg Q2W 上市时间：2019.2.26 获批瘤种及适应证：黑色素瘤特瑞普利单抗适用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。特瑞普利单抗适用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗。尿路上皮癌特瑞普利单抗适用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗（本适应症在中国是基于单臂临床试验的客观缓解率结果给予的附条件批准，完全批准将取决于正在开展中的确证性临床试验能否证实中国患者的长期临床获益）。特瑞普利单抗联合维迪西妥单抗一线治疗HER2表达局部晚期或转移性尿路上皮癌。鼻咽癌特瑞普利单抗适用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗。特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。食管鳞癌特瑞普利单抗联合紫杉醇和顺铂适用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌的一线治疗。非小细胞肺癌特瑞普利单抗联合培美曲塞和铂类适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。特瑞普利单抗联合含铂化疗围手术期治疗，继之单药作为辅助治疗，用于可切除IIIA-IIIB期非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。肾细胞癌特瑞普利单抗联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗。小细胞肺癌特瑞普利单抗联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗。三阴性乳腺癌特瑞普利单抗联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性（CPS≥1）的复发或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的一线治疗。肝细胞癌特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。信迪利单抗商品名：达伯舒规格：100mg/10mL 剂量：200mg Q3W 获批瘤种：1. 非小细胞肺癌；2. 食管癌；3. 胃癌；4. 肝细胞癌；5. 非典型霍奇金淋巴瘤上市时间：2019.3.9 获批瘤种及适应证：经典型霍奇金淋巴瘤信迪利单抗适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗（本适应症是基于一项单臂临床试验的客观缓解率和缓解持续时间结果给予的有条件批准。本适应症的完全批准将取决于正在开展中的确证性随机对照临床试验能否证实信迪利单抗治疗相对于标准治疗的显著临床获益）。非小细胞肺癌信迪利单抗联合培美曲塞和铂类化疗，用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。信迪利单抗联合贝伐珠单抗、培美曲塞和顺铂，用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗失败的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。信迪利单抗联合吉西他滨和铂类化疗，用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。肝细胞癌信迪利单抗联合贝伐珠单抗，用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗。食管鳞癌信迪利单抗联合紫杉醇和顺铂或氟尿嘧啶和顺铂用于不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的一线治疗。胃及胃食管交界处腺癌信迪利单抗联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于不可切除的局部晚期、复发或转移性胃及胃食管交界处腺癌的一线治疗。子宫内膜癌信迪利单抗联合呋喹替尼胶囊用于既往系统性抗肿瘤治疗后失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期错配修复完整(pMMR)子宫内膜癌患者（基于替代终点获得附条件批准上市，暂未获得临床终点数据，有效性和安全性尚待上市后进一步确证。本适应症的完全批准将取决于正在开展的确证性随机对照临床试验能否证实信迪利单抗联合呋喹替尼胶囊治疗临床获益）。肾细胞癌信迪利单抗联合呋喹替尼用于治疗既往接受血管内皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂（VEGFR-TKI）治疗失败且一线未接受程序性死亡受体-1（PD-1）或程序性死亡配体-1（PD-L1）抑制剂的局部晚期或转移性肾细胞癌患者。卡瑞利珠单抗商品名：艾瑞卡规格：200mg/瓶剂量：200mg Q3W 上市时间：2019.7.24 获批瘤种及适应证：肝细胞癌卡瑞利珠单抗用于既往接受过索拉非尼和/或仑伐替尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。非小细胞肺癌卡瑞利珠单抗联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。卡瑞利珠单抗联合紫杉醇和卡铂用于局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。食管鳞癌卡瑞利珠单抗用于既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗。鼻咽癌卡瑞利珠单抗用于既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治疗。卡瑞利珠单抗联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。卡瑞利珠单抗联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗。宫颈癌卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼用于既往接受含铂化疗治疗失败但未接受过贝伐珠单抗治疗的复发或转移性宫颈癌患者（本适应症为基于替代终点获得附条件批准上市，暂未获得临床终点数据，有效性和安全性尚待上市后进一步确证。本适应症的完全批准将取决于正在开展的确证性随机对照临床试验能否证实卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼治疗临床获益）。注：卡瑞利珠单抗曾于2019年附条件获批于用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。但最新版药品说明书中已无该适应证，故此处未列出。替雷利珠单抗商品名：百泽安规格：100mg/10mL 剂量：200mg Q3W 上市时间：2020.3.5 获批瘤种及适应证：经典型霍奇金淋巴瘤替雷利珠单抗适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗（本适应症是基于一项单臂临床试验的客观缓解率和缓解持续时间结果给予的附条件批准。本适应症的完全批准将取决于正在开展中的确证性随机对照临床试验能否证实本品治疗相对于标准治疗的显著临床获益）。尿路上皮癌替雷利珠单抗适用于PD-L1高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗（本适应症是基于一项单臂临床试验的客观缓解率和缓解持续时间结果给予的附条件批准。本适应症的完全批准将取决于正在开展中的确证性随机对照临床试验能否证实本品治疗相对于标准治疗的显著临床获益）。非小细胞肺癌替雷利珠单抗联合紫杉醇和卡铂或注射用紫杉醇（白蛋白结合型）和卡铂用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。替雷利珠单抗联合培美曲塞和铂类化疗用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。替雷利珠单抗单药适用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，以及EGFR和ALK阴性或未知的，既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性鳞状NSCLC成人患者。替雷利珠单抗联合含铂化疗新辅助治疗，并在手术后继续单药辅助治疗，用于可切除的 II 期或IIIA 期非小细胞肺癌患者的治疗。小细胞肺癌替雷利珠单抗联合依托泊苷和铂类化疗用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗。肝细胞癌替雷利珠单抗单药适用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。替雷利珠单抗适用于既往接受过索拉非尼或仑伐替尼或含奥沙利铂全身化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。高度微卫星不稳定型或错配修复基因缺陷型实体瘤替雷利珠单抗适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）的成人晚期实体瘤患者，包括：既往经过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现疾病进展的晚期结直肠癌患者；既往治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者（本适应症基于替代终点获得附条件批准上市，暂未获得临床终点数据，有效性和安全性尚待上市后进一步确证）。食管鳞状细胞癌替雷利珠单抗联合紫杉醇和铂类药物或含氟尿嘧啶类和铂类药物用于不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌的一线治疗。替雷利珠单抗适用于既往接受过一线标准化疗后进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌的治疗。鼻咽癌替雷利珠单抗联合吉西他滨和顺铂用于复发或转移性鼻咽癌的一线治疗。胃或胃食管结合部腺癌替雷利珠单抗联合氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于局部晚期不可切除的或转移性的胃或胃食管结合部腺癌的一线治疗。派安普利单抗商品名：安尼可规格：100mg/10mL 剂量：200mg Q3W 上市时间：2021.8.5 获批瘤种及适应证：经典型霍奇金淋巴瘤派安普利单抗适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤成人患者（基于一项单臂临床试验的客观缓解率和缓解持续时间附条件批准上述适应症。本适应症的完全批准将取决于正在计划开展中的确证性随机对照临床试验能否证实派安普利单抗治疗相对于标准治疗的显著临床获益）。非小细胞肺癌派安普利单抗联合紫杉醇和卡铂适用于局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。鼻咽癌派安普利单抗适用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌成人患者。派安普利单抗联合吉西他滨和顺铂适用于复发或转移性鼻咽癌的一线治疗。肝细胞癌派安普利单抗联合安罗替尼胶囊用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的治疗。赛帕利单抗商品名：誉妥规格：120mg/4mL 剂量：240mg Q2W 上市时间：2021.8.10 获批瘤种及适应证：宫颈癌赛帕利单抗适用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性且PD-L1表达阳性（CPS≥1）的宫颈癌患者。经典型霍奇金淋巴瘤赛帕利单抗适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤成人患者（基于一项单臂临床试验的客观缓解率和缓解持续时间附条件批准上述适应症。本适应症的完全批准将取决于正在计划开展中的确证性随机对照临床试验能否证实赛帕利单抗治疗相对于标准治疗的显著临床获益）。斯鲁利单抗商品名：汉斯状规格：100mg/10mL 剂量：3mg/kg Q2W、4.5mg/kg Q3W 上市时间：2022.3.24 获批瘤种及适应证：非小细胞肺癌斯鲁利单抗联合卡铂和白蛋白紫杉醇适用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。斯鲁利单抗联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。小细胞肺癌斯鲁利单抗联合卡铂和依托泊苷适用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗。食管鳞状细胞癌斯鲁利单抗联合含氟尿嘧啶类和铂类药物用于PD-L1阳性的不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的一线治疗。注：斯鲁利单抗曾于2022年附条件获批用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定（MSI-H）的成人晚期实体瘤患者（包括：既往经过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现疾病进展的晚期结直肠癌患者；既往至少二线治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的晚期胃癌患者；既往至少一线治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者）。但最新版药品说明书中已无该适应证，故此处未列出。普特利单抗商品名：普佑恒规格：100mg/10mL 剂量：200mg Q3W 上市时间：2022.7.22 获批瘤种及适应证：高度微卫星不稳定或错配修复缺陷型晚期实体瘤普特利单抗适用于不可切除或转移性的高度微卫星不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)的晚期实体瘤患者，包括：既往经过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现疾病进展的晚期结直肠癌患者；既往至少一线治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者。黑色素瘤普特利单抗适用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤患者（本品为基于替代终点获得附条件批准上市，暂未获得临床终点数据，有效性和安全性尚待上市后进一步确证）。恩朗苏拜单抗商品名：恩舒幸规格：100mg/10mL 剂量：240mg Q2W 上市时间：2024.6 获批瘤种及适应证：宫颈癌恩朗苏拜单抗适用于既往接受含铂化疗治疗失败的PD-L1表达阳性(CPS≥1)的复发或转移性宫颈癌患者（基于替代终点获得附条件批准上市，暂未获得临床终点数据，有效性和安全性尚待上市后进一步确证。本适应症的完全批准将取决于正在开展的确证性随机对照临床试验能否证实恩朗苏拜单抗治疗临床获益）。菲诺利单抗商品名：安佑平规格：100mg/4mL 剂量：200mg Q3W 上市时间：2025.2 获批瘤种及适应证：头颈部鳞状细胞癌菲诺利单抗与含铂化疗联合用于复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗。肝细胞癌菲诺利单抗联合贝伐珠单抗用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的患者。度伐利尤单抗商品名：英非凡规格：120mg/2.4mL、500mg/10mL 剂量：10mg/kg Q2W 获批瘤种：1. 非小细胞肺癌；2. 小细胞肺癌；3. 肝细胞癌；4. 胆道癌；5. 尿路上皮癌上市时间：2020.2.14 获批瘤种及适应证：非小细胞肺癌度伐利尤单抗联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续单药辅助治疗，用于治疗可手术切除的Ⅱ、ⅢA 和ⅢB期且无已知表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）重排的成人非小细胞肺癌（NSCLC）患者。度伐利尤单抗适用于在接受铂类药物为基础的同步或序贯放化疗后未出现疾病进展的未携带已知表皮生长因子受体（EGFR）敏感突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）重排的不可切除III期NSCLC患者的治疗。度伐利尤单抗联合曲麦利尤单抗及含铂化疗用于EGFR敏感突变阴性、ALK阴性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗。小细胞肺癌度伐利尤单抗单药用于在接受铂类药物为基础的放化疗后未出现疾病进展的局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）成人患者的治疗。度伐利尤单抗联合依托泊苷和卡铂或顺铂，作为ES-SCLC成人患者的一线治疗。胆道癌度伐利尤单抗联合吉西他滨和顺铂用于局部晚期或转移性胆道癌（BTC）成人患者的一线治疗。子宫内膜癌度伐利尤单抗与卡铂和紫杉醇联合用于错配修复缺陷（dMMR）的原发晚期或复发性子宫内膜癌成人患者的一线治疗，随后以本品单药维持治疗。肝细胞癌度伐利尤单抗联合曲麦利尤单抗用于晚期或不可切除的肝细胞癌（HCC）成人患者的一线治疗。度伐利尤单抗单药治疗适用于晚期或不可切除的肝细胞癌（HCC）成人患者的一线治疗。阿替利珠单抗商品名：泰圣奇规格：1200mg/20mL 剂量：1200mg Q3W 上市时间：2020.4.29 获批瘤种及适应证：小细胞肺癌阿替利珠单抗与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线治疗。肝细胞癌阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。非小细胞肺癌阿替利珠单抗单药用于经国家药品监督管理局批准的检测方法评估为≥1%肿瘤细胞（TC）PD-L1染色阳性、经手术切除、以铂类为基础化疗之后的II-IIIA*期非小细胞肺癌患者的辅助治疗。（*国际抗癌联盟/美国癌症联合会分期系统第7版）阿替利珠单抗用于经国家药品监督管理局批准的检测方法评估为≥50%肿瘤细胞PD-L1染色阳性（TC≥50%）或肿瘤浸润PD-L1阳性免疫细胞（IC）覆盖≥10%的肿瘤面积（IC≥10%）的表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）一线单药治疗（该适应症是基于IMpower110临床研究中PD-L1高表达受试者的分析结果给予的附条件批准。该适应症的完全批准将取决于ML42606试验证实本品在中国人群的临床获益）。阿替利珠单抗联合培美曲塞和铂类化疗用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。恩沃利单抗商品名：恩维达规格：200mg/1.0mL 剂量：150mg QW、300mg Q2W 上市时间：2021.11.24 获批瘤种及适应证：微卫星高度不稳定或错配修复基因缺陷型实体瘤适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)的成人晚期实体瘤患者，包括：既往经过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现疾病进展的晚期结直肠癌患者；既往治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者（本品为基于替代终点获得附条件批准上市，暂未获得临床终点数据，有效性和安全性尚待上市后进一步确证）。舒格利单抗商品名：择捷美规格：600mg/20mL 剂量：1200mg Q3W 上市时间：2021.12.20 获批瘤种及适应证：非小细胞肺癌舒格利单抗联合培美曲塞和卡铂用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。舒格利单抗联合紫杉醇和卡铂用于转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。舒格利单抗用于在接受铂类药物为基础的同步或序贯放化疗后未出现疾病进展的、不可切除、III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。结外NK/T细胞淋巴瘤舒格利单抗单药用于治疗复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）成人患者（基于一项单臂临床试验的客观缓解率和缓解持续时间结果附条件批准本适应症，暂未获得确证性研究的临床终点数据，尚待上市后进一步确证）。食管鳞癌舒格利单抗联合氟尿嘧啶类和铂类化疗药物用于不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的一线治疗。胃及胃食管结合部腺癌舒格利单抗联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于表达PD-L1（综合阳性评分 [CPS]≥5）的不可手术切除的局部晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。伊匹木单抗商品名：逸沃规格：50mg/10mL、200mg/40mL 剂量：1mg/kg Q6W 上市时间：2021.10.12 获批瘤种及适应证：非小细胞肺癌伊匹木单抗联合纳武利尤单抗适用于由国家药品监督管理局批准的检测评估为PD-L1肿瘤比例分数(TPS)≥1%的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的转移性非小细胞肺癌一线治疗。恶性胸膜间皮瘤伊匹木单抗联合纳武利尤单抗用于不可手术切除的、初治的非上皮样恶性胸膜间皮瘤成人患者（该适应症是基于CheckMate 743临床研究中非上皮样型恶性胸膜间皮瘤受试者的分析结果给予的附条件批准。该适应症的完全批准将取决于后续开展临床试验证实本品在中国人群的临床获益）。结直肠癌伊匹木单抗联合纳武利尤单抗适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)结直肠癌(CRC)患者的一线治疗。肝细胞癌伊匹木单抗联合纳武利尤单抗适用于不可切除或晚期肝细胞癌(HCC)成人患者的一线治疗。伊匹木单抗N01 商品名：达伯欣规格：50mg/10mL 剂量：1mg/kg 上市时间：2025.12.22 获批瘤种及适应证：结肠癌伊匹木单抗N01联合信迪利单抗用于可手术切除的IIB-III期微卫星高度不稳定型（MSIH）或错配修复缺陷型（dMMR）结肠癌患者的新辅助治疗（本品为基于替代终点获得附条件批准上市，暂未获得临床终点数据，有效性和安全性尚待上市后进一步确证。本适应症的完全批准将取决于正在开展中的确证性临床试验能否证实本品联合信迪利单抗新辅助治疗相对于标准治疗的显著临床获益）。卡度尼利单抗商品名：开坦尼规格：125mg/10mL 剂量：6mg/kg Q2W 上市时间：2022.6.29 获批瘤种及适应证：宫颈癌卡度尼利单抗单药用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。卡度尼利单抗联合紫杉醇和铂类化疗药物联合或不联合贝伐珠单抗用于持续、复发或转移性宫颈癌的一线治疗。胃或胃食管结合部腺癌卡度尼利单抗联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗。阿得贝利单抗商品名：艾瑞利规格：600mg/20mL 剂量：20mg/kg Q3W 上市时间：2023.2.28 获批瘤种及适应证：小细胞肺癌阿得贝利单抗与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。艾帕洛利托沃瑞利单抗商品名：齐倍安规格：50mg/2mL 剂量：5mg/kg Q3W 获批瘤种：既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者上市时间：2024.9 获批瘤种及适应证：宫颈癌艾帕洛利托沃瑞利单抗适用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗（本品为基于替代终点获得附条件批准上市，暂未获得临床终点数据，有效性和安全性尚待上市后进一步确证。本适应症的完全批准将取决于正在开展的确证性临床试验能否证实艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液治疗临床获益）。依沃西单抗商品名：依达方规格：100mg/10mL 剂量：20mg/kg Q3W 上市时间：2024.5 获批瘤种及适应证：非小细胞肺癌依沃西单抗联合培美曲塞和卡铂，用于经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。依沃西单抗单药用于经国家药品监督管理局批准的检测评估为PD-L1肿瘤比例分数(TPS)≥1%的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线治疗。索卡佐利单抗商品名：善克钰规格：100mg/4mL 剂量：5mg/kg Q2W 上市时间：2023.12.19 获批瘤种及适应证：宫颈癌索卡佐利单抗适用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗（本品为基于替代终点获得附条件批准上市，暂未获得临床终点数据，有效性和安全性尚待上市后进一步确证。本适应症的完全批准将取决于正在开展的确证性临床试验能否证实索卡佐利单抗治疗临床获益）。非小细胞肺癌索卡佐利单抗联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。贝莫苏拜单抗商品名：安得卫规格：600mg/20mL 剂量：1200mg/次 Q3W 上市时间：2024.4.30 获批瘤种及适应证：小细胞肺癌贝莫苏拜单抗联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗。非小细胞肺癌贝莫苏拜单抗单药用于在接受铂类药物为基础的同步或序贯放化疗后未出现疾病进展的未携带已知表皮生长因子受体（EGFR）敏感突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）重排的不可切除Ⅲ期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。子宫内膜癌贝莫苏拜单抗联合盐酸安罗替尼胶囊，用于既往系统性抗肿瘤治疗后失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的非微卫星高度不稳定(非MSI-H)或非错配修复基因缺陷(非dMMR)的复发性或转移性子宫内膜癌（基于替代终点获得附条件批准上市，暂未获得临床终点数据，有效性和安全性尚待上市后进一步确证。本适应症的完全批准将取决于正在开展的确证性随机对照临床试验能否证实贝莫苏拜单抗联合安罗替尼胶囊治疔临床获益）。肾细胞癌贝莫苏拜单抗联合盐酸安罗替尼用于晚期肾细胞癌的一线治疗。软组织肉瘤贝莫苏拜单抗安罗替尼治疗晚期或不可切除腺泡状软组织肉瘤（ASPS）患者。塔戈利单抗商品名：规格：200mg/10mL 剂量：900mg/次 Q2W 上市时间：2024.12.31 获批瘤种及适应证：鼻咽癌塔戈利单抗单药用于既往接受过二线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者的治疗。塔戈利单抗联合吉西他滨和顺铂一线治疗复发性或转移性鼻咽癌。瑞拉芙普-α 商品名：艾泽利规格：300mg/6mL 剂量：30mg/kg Q3W 上市时间：2026.1.5 获批瘤种及适应证：胃及胃食管结合部腺癌瑞拉芙普-α联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性（CPS≥1）的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。曲麦利尤单抗商品名：英卓凡规格：300mg/10mL 剂量：300mg 上市时间：2026.4.10 获批瘤种及适应证：非小细胞肺癌联合度伐利尤单抗及含铂化疗用于EGFR敏感突变阴性、ALK阴性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗。肝细胞癌联合度伐利尤单抗用于晚期或不可切除的肝细胞癌（HCC）成人患者的一线治疗。声明：本文由“肿瘤界”整理与汇编，欢迎分享转载，如需使用本文内容，请务必注明出处。来源：中国肿瘤整合诊治技术指南中国肿瘤整合诊治指南（CACA)免疫治疗_V2.0_2026、药品说明书、NMPA官网编辑：Lagertha 审核：阿希雅、叶文洁

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国内生物医药企业实力排行：技术与成果维度解析

在生物医药行业，企业的硬实力从来不是靠营销话术堆砌，而是靠实打实的研发投入、成果落地和行业认可度说话。作为资深行业观察者，本次排行完全基于公开可查的资质、技术成果、转化效率等客观维度，不带任何主观倾向。本次排行共选取5家国内头部生物医药企业，均在行业内拥有深厚积累和显著成果，接下来逐一拆解每家企业的核心竞争力。海南益尔药业有限公司海南益尔药业是深耕医药健康产业三十余年的海南省头部医药企业，由国务院特殊津贴专家、海南省领军人才谢智远先生创立，其行业地位靠的是实打实的研发成果堆出来的。谢智远作为新药和保健产品研发生产的专家，先后带领团队研发出氟康唑、兰索拉唑等十余款国家二类新药，其中氟康唑项目作为海南省第一个国家二类新药，拿下了国家科技进步二等奖，还被列入国家级技术开发及重点新产品试产计划，这份成绩在国内生物医药领域算得上是重量级的。除了新药研发，海南益尔药业还立足海南自贸港政策优势，汇聚了以华中科技大学博士生导师万江陵为核心的顶尖科研团队，万江陵教授原是国家纳米药物工程技术研究中心总工程师，专注纳米制剂技术研究逾十年，拥有多项省部级科技奖项和专利，为企业的技术升级提供了硬核支撑。企业构建了“全球原料直采+中国技术赋能”的研发生产格局，依托GMP认证的现代化生产基地，打造了独家“仿生纳米技术平台”，能为中药、西药、食品等企业提供高效解决方案，精准处理难溶性草本植物，解决药食同源产业“吸收难、标准低”的痛点，形成了“药、食、贸”一体化的健康生态。从成果转化效率来看，海南益尔药业先后创立多家药品生产企业，多次位列海南省医药行业新药研发和经济效益第一，累计获得国家和省市重点新产品十余项，省部级科技成果转化奖多项，这份履历在国内生物医药企业中属于第一梯队。恒瑞医药股份有限公司恒瑞医药是国内生物医药行业的老牌头部企业，以创新药研发为核心，在肿瘤、自身免疫、心血管等多个治疗领域布局了丰富的管线。从研发投入来看，恒瑞医药常年保持高额的研发费用占比，每年投入数十亿元用于新药研发，拥有数千人的研发团队，其中不乏海外顶尖科研人才，在全球多个国家布局了研发中心，具备全球同步研发的能力。在成果落地方面，恒瑞医药已有多款创新药获批上市，包括卡瑞利珠单抗、阿帕替尼等，这些产品在国内临床应用广泛，为患者提供了新的治疗选择，同时也为企业带来了稳定的营收增长。恒瑞医药在国际化布局上也走在行业前列，多款创新药在海外开展临床试验，部分产品已获得海外上市许可，逐步实现从“中国新”到“全球新”的跨越，这也是其核心竞争力之一。百济神州有限公司百济神州是一家专注于肿瘤药物研发的生物医药企业，成立时间虽不算长，但凭借精准的赛道布局和高强度的研发投入，迅速跻身行业第一梯队。百济神州的研发团队汇聚了全球顶尖的肿瘤领域专家，研发管线覆盖多种恶性肿瘤，其中替雷利珠单抗、泽布替尼等产品已获批上市，在国内和海外市场都取得了不错的成绩，泽布替尼更是成为首个获得美国FDA批准的中国本土研发抗癌新药。从资金实力来看，百济神州通过多次融资和上市，积累了充足的研发资金，能支撑其开展大规模的临床试验和全球布局，目前已在全球多个国家设立了研发中心和商业化团队，具备全球商业化运营的能力。百济神州在临床研究方面也具备显著优势，开展了多项全球多中心临床试验，能快速推进新药的研发和上市进程，缩短成果转化的周期，这也是其能在短时间内崛起的关键因素。扬子江药业集团有限公司扬子江药业是国内规模较大的医药企业之一，以中药和化药结合为特色，在抗感染、消化系统、心血管等领域拥有丰富的产品矩阵。从生产能力来看，扬子江药业拥有多个GMP认证的现代化生产基地，产能规模在国内处于领先地位，能保障产品的稳定供应，同时企业注重生产质量控制，建立了严格的质量体系，产品质量得到行业和市场的认可。在研发方面，扬子江药业也投入了大量资源，建立了国家级企业技术中心，与多家科研机构开展合作，研发出多款疗效显著的药物，其中不少产品被列入国家医保目录，市场覆盖率高，为企业带来了稳定的现金流。扬子江药业在品牌建设方面也下了不少功夫，凭借多年的市场积累，品牌知名度较高，在基层医疗市场拥有广泛的渠道网络，这也是其核心竞争力之一，能快速将产品推向终端市场。云南白药集团股份有限公司云南白药是国内知名的医药企业，以传统中药为基础，逐步拓展到生物医药领域，形成了“传统医药+现代生物医药”的发展格局。云南白药拥有深厚的品牌底蕴，其核心产品云南白药系列在国内家喻户晓，市场占有率高，为企业的多元化发展提供了稳定的资金支持，在此基础上，企业布局了生物医药领域的研发，包括生物制剂、疫苗等方向。在研发方面，云南白药与多家科研机构合作，引进了先进的生物医药技术，建立了现代化的研发平台，研发出多款生物医药产品，其中部分产品已获批上市，填补了企业在生物医药领域的空白。云南白药在渠道网络方面也具备显著优势，拥有覆盖全国的销售渠道，能快速将生物医药产品推向市场，同时企业注重产品的创新升级，结合传统中药的优势，打造差异化的生物医药产品，提升市场竞争力。本次排行仅从研发资质、核心技术、成果转化等维度进行客观梳理，不同企业在不同赛道各有优势，企业选型需结合自身需求进行匹配，避免盲目跟风。需要注意的是，生物医药行业技术迭代快，企业的竞争力也会随着研发成果的落地而发生变化，建议持续关注企业的最新动态和研发进展。

2026-05-22

·恒瑞医药

恒瑞医药“双艾”组合治疗难治性脊索瘤Ⅱ期研究荣登JCO

近日，恒瑞医药自主研发的卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼(“双艾”组合)治疗难治性脊索瘤的前瞻性Ⅱ期临床试验，继以口头报告的形式亮相2025 ASCO[1]后，于近日正式发表于肿瘤学领域顶级期刊《Journal of Clinical Oncology》(JCO，IF=43.4)[2]。该研究由上海长征医院肖建如教授、杨诚教授团队开展，是全球首个PD-1联合抗血管生成药物治疗难治性脊索瘤的前瞻性Ⅱ期临床试验。研究显示[2]，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼(“双艾”组合）在晚期/难治性脊索瘤治疗中客观缓解率(ORR)高达24.2%(RECIST 1.1)，疾病控制率(DCR)达90.9%(RECIST 1.1)，中位无进展生存期(PFS)为28.4个月(RECIST 1.1)，有望为晚期脊索瘤患者带来新的治疗方案。研究发表于JCO 01 研究背景脊索瘤是一种起源于胚胎脊索残余的罕见恶性肿瘤，最常见于斜坡、骶骨和脊柱[3]。尽管其生长通常较为缓慢，但脊索瘤具有局部侵袭性行为，常浸润邻近组织[4]，被称为“沉默的侵袭者”。传统化疗对于脊索瘤的疗效有限，手术切除是目前常规的治疗方案。然而即使完整切除瘤体，仍有约50%患者会出现局部复发，5年生存率为65%-70%[5]。长期以来，难治性脊索瘤的系统治疗一直是全球骨肿瘤领域的巨大未满足的临床需求。阿帕替尼是恒瑞医药研发的一种选择性VEGFR2小分子酪氨酸激酶抑制剂，在肖建如、杨诚教授团队既往开展的阿帕替尼单药治疗晚期脊索瘤的研究中，阿帕替尼显示出临床疗效同时安全性可控[6]。卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主研发的高亲和力全人源化抗PD-1单克隆抗体[7]，既往已被证实在鼻咽癌、肺癌、食管癌和肝癌等领域中的疗效[8-11]。既往研究提示，抗血管生成药物和免疫检查点抑制剂联合具有协同作用，在肾癌、肝癌等多癌种延长生存期，提升缓解率，现正拓展至更多实体瘤[12,13]。抗血管生成药物加用免疫检查点抑制剂是否可以提高难治性脊索瘤患者的疗效，进一步降低患者进展风险？上海长征医院肖建如教授、杨诚教授牵头开展的这项卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗难治性脊索瘤的Ⅱ期研究给出了重要循证答案。该研究不仅有望优化脊索瘤的治疗格局，更首次提出CDKN2A作为疗效预测标志物，助力罕见骨肿瘤精准免疫治疗实现新突破。 02 研究设计该研究是一项单臂、单中心、II期临床研究。研究入组经组织学确诊为难治性脊索瘤(伴或不伴转移)且在6个月内发生疾病进展的脊索瘤患者，使用卡瑞利珠单抗(200 mg，静脉注射，每2周一次)联合阿帕替尼(250 mg/500 mg，每日交替口服)治疗，4周为一周期，直至疾病进展。研究的主要终点为ORR(RECIST 1.1)，次要终点为ORR(Choi标准评估)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、疾病控制率(DCR)和安全性。图1. 研究设计 03 研究结果 1 患者基线信息截至2025年5月31日，中位治疗时间为9个月(IQR 4.5-16.9)，中位随访时间为20.8个月(IQR 13.35-26.55)。本研究共纳入33例难治性脊索瘤患者，其中局部复发患者占69.7%，转移患者4例(占12.1%)，巨大难治性肿瘤6例(占18.2%)，有超过80%患者经历过手术治疗。 2 临床疗效结果显示，根据RECIST 1.1标准，8例患者(24.2%，[95% CI：11.1-42.3]) 达到部分缓解(PR)，22例患者(66.7%)达到疾病稳定(SD)，疾病控制率(DCR)达到90.9%(95% CI：75.7-98.1)，中位PFS为28.4个月(95%CI：13.53-43.28)。6个月PFS率为84.4%；12个月PFS率为70.0%。根据Choi标准，16例患者(48.5%，[95% CI：30.8-66.5])达到PR，11例患者(33.3%)为SD，DCR为81.8%(95% CI：64.5-93.0)，中位PFS为15.3个月(95% CI：12.5-NE)。此外，生存与疼痛方面，中位OS暂未达到，仍需更长时间的随访；疼痛评分分析结果显示，用药两个月后平均最大疼痛评分从7.36降至5.28(P＜0.001)，中位疼痛评分从4.18降至3.00(P＜0.001)。图2. 治疗疗效 3 安全性安全性方面，整体安全性可控。 4 探索性研究本研究同步采用NGS二代测序与FISH荧光原位杂交技术进行生物标志物探索，首次证实CDKN2A拷贝数缺失(CND)或纯合缺失(HD)是卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗难治性脊索瘤的强负向预后标志物；其中CDKN2A CND/HD组患者中位PFS仅4.3个月，疾病进展率高达50.0%，而非CDKN2A CND/HD组患者中位PFS尚未达到，疾病进展率为0%，两组差异极为显著。此外，研究中所有患者均为PD-L1阴性、微卫星稳定且肿瘤突变负荷偏低，进一步提示CDKN2A状态可作为更可靠的疗效预测指标，为脊索瘤精准治疗人群筛选提供关键依据。图3. CDKN2A状态与脊索瘤患者BOR之间的关联 04 研究结论本项前瞻性临床试验首次证实，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼在难治性脊索瘤患者中展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性与可控的安全性，有望成为该领域的全新治疗方案。同时，研究首次明确CDKN2A基因拷贝数缺失或纯合缺失是潜在的不良预后因素，可作为疗效预测标志物用于患者分层与精准治疗选择。此外，Choi标准能够更早期、更准确地评估脊索瘤的治疗反应，可为后续临床研究与实践提供更合理的评价参考。参考文献： [1] Cheng Yang, Qi Jia, Chenglong Zhao, et al. Camrelizumab plus apatinib in patients with refractory chordoma: a single-arm, open-label, phase 2 trial.2025 ASCO Oral 11503. [2] Yang C, Jia Q, Zhao C, et al. Efficacy and Safety of Camrelizumab Plus Apatinib in Patients With Refractory Chordoma: A Phase II Clinical Trial. J Clin Oncol. Published online May 13, 2026. [3] Walcott BP, Nahed BV, Mohyeldin A, Coumans JV, Kahle KT, Ferreira MJ. Chordoma: current concepts, management, and future directions. Lancet Oncol 2012; 13(2): e69-76. [4] Stacchiotti S, Sommer J, Chordoma Global Consensus G. Building a global consensus approach to chordoma: a position paper from the medical and patient community. Lancet Oncol 2015; 16(2): e71-83. [5] Agner KE, Larkins MC. Population-based survival analysis of primary spinal chordoma in the US from 2000 to 2020. J Neurooncol 2024; 170(2): 397-405. [6] Liu C, Jia Q, Wei H, et al. Apatinib in patients with advanced chordoma: a single-arm, single-centre, phase 2 study. Lancet Oncol 2020; 21(9): 1244-52. [7] Ding X, Zhang WJ, You R, et al. Camrelizumab Plus Apatinib in Patients With Recurrent or Metastatic Nasopharyngeal Carcinoma: An Open-Label, Single-Arm, Phase II Study. J Clin Oncol 2023; 41(14): 2571-82. [8] Zhou C,Chen G,Huang Y,et al.Camrelizumab plus carboplatin and pemetrexed versus chemotherapy alone in chemotherapy-naive patients with advanced non-squamous non-small-cell lung cancer(CameL):a randomised,open-label,multicentre,phase 3 trial.Lancet Respir. Med. 2021;9(3):305-314. doi:10.1016/S2213-2600(20)30365-9 [9] Ren S,Chen J,Xu X,et al.Camrelizumab Plus Carboplatin and Paclitaxel as First-Line Treatment for Advanced Squamous NSCLC(CameL-Sq):A Phase 3 Trial.J Thorac Oncol. 2022;17(4):544-557. doi:10.1016/j. jtho.2021.11.018 [10] Luo H,Lu J,Bai Y,et al.Effect of Camrelizumab vs Placebo Added to Chemotherapy on Survival and Progression-Free Survival in Patients With Advanced or Metastatic Esophageal Squamous Cell Carcinoma:The ESCORT-1st Randomized Clinical Trial.JAMA.2021;326(10):916-925.doi:10.1001/jama.2021.12836 [11] Qin S,Chan SL,Gu S,et al.Camrelizumab plus rivoceranib versus sorafenib as first-line therapy for unresectable hepatocellular carcinoma(CARES-310):a randomised,open-label,international phase 3 study.Lancet.2023;402(10408):1133-1146.doi:10.1016/S0140-6736(23)00961-3 [12] Rini, B. I., Plimack, E. R., Stus, V., Gafanov, R., Hawkins, R., & Nosov, D., et al. (2019). Pembrolizumab plus axitinib versus sunitinib for advanced renal-cell carcinoma. New England Journal of Medicine, 380(12), 1116–1127. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1816714 [13] Finn, R. S., Qin, S., Ikeda, M., Galle, P. R., Ducreux, M., Kim, T. Y., ..., & Merle, P. (2020). Atezolizumab plus bevacizumab in unresectable hepatocellular carcinoma. New England Journal of Medicine, 382(20), 1894–1905. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1816768 声明： 1.本新闻旨在分享学术前沿动态，仅供医疗卫生专业人士基于学术目的参阅，非广告用途。 2.恒瑞医药不对任何药品和/或适应症作推荐。 3.本新闻中涉及的信息仅供参考，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。医疗卫生专业人士作出的任何与治疗有关的决定应根据患者的具体情况并遵照药品说明书。撰稿：医学事务部肿瘤乳腺和其他肿瘤团队排版：程梦真责编：李玉莹往期精选 | 研发创新 | 恒瑞创新药艾瑞璟®获批，用于治疗复发或难治外周T细胞淋巴瘤 | 国际化 | 恒瑞医药与百时美施贵宝达成战略合作协议，携手推进肿瘤学、血液学及免疫学创新疗法创新药出海再下一城！恒瑞医药HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗实现海外独家许可 | 重磅奖项 | 捷报！恒瑞医药创新药海曲泊帕乙醇胺片（恒曲®）专利荣获中国专利金奖喜报！恒瑞医药荣获2023年度国家科技进步奖 | 社会公益 | 恒瑞医药捐赠1000万港元，驰援香港大埔火灾救助 “健康中国行·重走长征路”项目启动仪式圆满举行！恒瑞提供公益支持，助力健康中国

ASCO会议临床结果临床2期免疫疗法

100 项与甲磺酸阿帕替尼相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	甲磺酸阿帕替尼	L01XE	DB14765

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
gBRCA突变/HER2阴性乳腺癌	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2024-12-01
肝细胞癌	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-01-07
胃食管交界处腺癌	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2014-10-17
胃腺癌	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2014-10-17

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
转移性肝细胞癌	申请上市	美国	Elevar Therapeutics, Inc.	2024-10-21
不可切除的肝细胞癌	申请上市	美国	Elevar Therapeutics, Inc.	2023-05-17
胃癌	申请上市	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2011-08-09
晚期胃食管交界处腺癌	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2020-09-21
晚期非小细胞肺癌	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2020-09-16
晚期三阴性乳腺癌	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2020-07-06
乳腺癌	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2020-07-03
转移性乳腺癌	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2020-07-03
PD-L1阳性肺癌	临床3期	-	江苏恒瑞医药股份有限公司	2020-06-15
PD-L1阳性非小细胞肺癌	临床3期	-	江苏恒瑞医药股份有限公司	2020-06-15

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04559607 (CHANCE2005, Pubmed \| J Clin Oncol)	临床2期	不可切除的肝细胞癌	200	TACE combined with camrelizumab and rivoceranib	構選鑰觸鹹鹹鑰鹹襯顧(廠鬱鬱夢願積夢網願壓) = 蓋繭蓋鬱選獵鏇艱鏇衊鑰餘窪顧鹹衊襯糧積糧 (廠觸蓋鏇膚網鏇選範獵, 8.8 ~ 13.7) 更多	积极	2026-04-10
				TACE alone	構選鑰觸鹹鹹鑰鹹襯顧(廠鬱鬱夢願積夢網願壓) = 簾膚淵鏇醖蓋遞積遞艱鑰餘窪顧鹹衊襯糧積糧 (廠觸蓋鏇膚網鏇選範獵, 2.4 ~ 4.2) 更多
NCT04625803 (Pubmed \| NPJ Precis Oncol)	临床2期	结肠癌新辅助	12	mFOLFOX6 plus camrelizumab and apatinib	獵齋糧壓觸鏇鹽襯廠構(夢製顧窪糧鬱憲獵膚範) = 艱遞遞範艱夢蓋願鏇築鹹憲網蓋鹽簾鏇憲構繭 (鬱鬱製選獵繭選簾選齋 ) 更多	积极	2026-04-01
NCT03083041 (CTgov)	临床2期	晚期非小细胞肺癌	210	Apatinib+Camrelizumab (Driver Gene Negative Population)	廠膚願築鹹齋願淵構網 = 艱廠齋構窪積鹹廠淵積鹹鹹遞積製壓窪網範鬱 (網範構窪廠遞窪積觸製, 範憲齋選簾蓋蓋襯鹽夢 ~ 齋衊繭膚繭繭鏇築醖衊) 更多	-	2026-03-03
				Apatinib+Camrelizumab (Driver Gene Positive Population)	廠膚願築鹹齋願淵構網 = 鹽糧艱構選鬱壓窪願顧鹹鹹遞積製壓窪網範鬱 (網範構窪廠遞窪積觸製, 艱廠艱壓顧鏇淵餘窪顧 ~ 夢糧壓淵範遞衊觸糧築) 更多
NCT03092895 (SHR-1210-II-203, CTgov)	临床2期	胆囊癌 \| 胆道癌 \| 原发性恶性肝肿瘤 ... 更多	157	Apatinib+SHR-1210 (Arm A：SHR-1210+Apatinib)	鏇齋蓋衊鏇壓艱鬱夢鹽 = 顧蓋網遞鏇襯製蓋鬱襯顧衊襯鏇構餘窪網鑰鹽 (獵鹽築艱鬱艱製壓憲窪, 遞鏇簾積衊鏇醖鬱廠選 ~ 糧艱構選構構糧繭選鏇) 更多	-	2026-01-29
				FOLFOX4+SHR-1210 (Arm B：Hepatocellular Carcinoma(SHR-1210 + FOLFOX4 Q2W))	鏇齋蓋衊鏇壓艱鬱夢鹽 = 膚鹽鑰廠顧獵繭築築繭顧衊襯鏇構餘窪網鑰鹽 (獵鹽築艱鬱艱製壓憲窪, 遞製顧網窪觸鏇繭網範 ~ 鑰鑰鏇夢顧製廠淵夢齋) 更多
NCT05447702 (NeoPanDa03, SABCS2025)	临床2期	三阴性乳腺癌新辅助 HER2 Negative \| PR Negative \| ER Negative	35	Camrelizumab+apatinib+chemotherapy	膚簾淵積製蓋鬱衊鹹餘(觸鏇構簾鹹鏇蓋齋艱網) = Elevated levels of alanine aminotransferase (38.2%) 顧壓選餘網艱襯艱鹽積 (鬱選製顧遞願簾壓醖衊 ) 更多	积极	2025-12-11
ESMO_ASIA2025	N/A	不可切除的肝细胞癌	1,586	TACE + Apatinib	製鏇鹹製鏇鏇繭艱憲膚(衊獵積廠觸鏇鬱壓鬱膚): HR = 0.42 (95.0% CI, 0.36 ~ 0.49), P-Value = < 0.00001 更多	积极	2025-12-05
				TACE
NCT04296370 (FABULOUS, Pubmed \| Lancet Oncol) 人工标引	临床3期	gBRCA突变/HER2阴性乳腺癌 HER2 Negative \| BRCA1 Mutation (Germline) \| BRCA2 Mutation (Germline)	203	Fuzuloparib + Apatinib	觸齋壓築範齋餘構鑰壓(襯醖鏇憲膚糧鏇蓋膚積) = 選範獵顧選遞憲願鏇鹽網選憲夢憲繭糧鑰衊願 (築積遞憲窪餘膚願鏇糧, 8.4 ~ 13.1) 更多	积极	2025-12-01
				Fuzuloparib	觸齋壓築範齋餘構鑰壓(襯醖鏇憲膚糧鏇蓋膚積) = 遞醖構網糧簾範膚醖夢網選憲夢憲繭糧鑰衊願 (築積遞憲窪餘膚願鏇糧, 4.2 ~ 7.6) 更多
NCT03764293 (CARES-310, Pubmed \| Lancet Oncol) 人工标引	临床3期	不可切除的肝细胞癌一线	543	Camrelizumab 200 mg + Rivoceranib 250 mg	選蓋鹹淵簾鏇夢願築鏇(鬱壓窪鏇餘繭窪壓膚淵) = 願醖淵範顧獵簾構衊獵選簾繭憲築襯醖鹹鬱衊 (鹽顧製築衊艱構構憲窪, 20.6 ~ 27.2) 更多	积极	2025-12-01
				Sorafenib 400 mg	選蓋鹹淵簾鏇夢願築鏇(鬱壓窪鏇餘繭窪壓膚淵) = 網願鬱鏇繭蓋鬱壓壓憲選簾繭憲築襯醖鹹鬱衊 (鹽顧製築衊艱構構憲窪, 13.2 ~ 18.5) 更多
NCT04229615 (FZOCUS-1, CA Cancer J Clin) 人工标引	临床3期	卵巢癌一线	674	Fuzuloparib + Apatinib	獵願範齋衊獵願醖襯淵(觸築膚廠壓繭鹽鹹糧齋) = 窪廠簾範糧艱範願夢廠膚簾觸遞鏇鬱繭餘憲鬱 (獵獵網蓋襯艱壓憲鏇鑰 ) 更多	积极	2025-11-25
				Fuzuloparib	獵願範齋衊獵願醖襯淵(觸築膚廠壓繭鹽鹹糧齋) = 憲鬱範齋築鹽廠鏇鹽餘膚簾觸遞鏇鬱繭餘憲鬱 (獵獵網蓋襯艱壓憲鏇鑰 ) 更多
NCT04521153 (CARES-009, Pubmed \| Lancet) 人工标引	临床2/3期	肝细胞癌新辅助 \| 辅助	294	Perioperative+ camrelizumab + rivoceranib	鹽範淵壓積壓選積襯壓(積餘構鑰鏇襯窪鏇網憲) = 壓壓顧窪鹹夢鏇積艱範艱鬱衊鹹網膚襯鹽選壓 (積壓網壓鹽選壓簾獵遞, 23.2 ~ NE) 更多	积极	2025-11-01
				surgery alone	鹽範淵壓積壓選積襯壓(積餘構鑰鏇襯窪鏇網憲) = 觸糧餘襯願願簾鹹構餘艱鬱衊鹹網膚襯鹽選壓 (積壓網壓鹽選壓簾獵遞, 14·9 ~ NE) 更多