Adebrelimab Plus Carboplatin/Paclitaxel Followed by Adebelizumab with or Without Apatinib in the Treatment of Advanced Recurrent/Metastatic Endometrial Cancer (A-CAPE): a Multicenter, Randomized, Controlled, Open-Label Clinical Trial

This study takes investigator-assessed Progression-Free Survival (PFS) as the primary endpoint, with plans to enroll 140 patients with advanced recurrent/metastatic endometrial cancer in a 1:1 ratio, randomized into an experimental group and a control group. The aim is to evaluate the efficacy and safety of Adebelimab (PD-L1) combined with Carboplatin/Paclitaxel treatment, followed by maintenance therapy with or without Apatinib in patients with advanced recurrent/metastatic endometrial cancer. Additionally, based on molecular testing results, the study will explore the PFS and Overall Survival (OS) of patients with Deficient Mismatch Repair/Microsatellite Instability-High(dMMR/MSI-H) and Proficient Mismatch Repai/Microsatellite Stability (pMMR/MSS) endometrial cancer, providing new precision treatment options for patients with recurrent and metastatic endometrial cancer.

开始日期2025-04-01

申办/合作机构

北京协和医院

NCT06759090

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Metronomic Capecitabine with Camrelizumab and Apatinib Mesylate in Advanced Pancreatic Cancer：A Multi-center, Single-arm, Phase II Exploratory Trial

This study is a multicenter, single-arm, phase II exploratory study, aims to evaluate the efficacy and safety of metronomic capecitabine with camrelizumab and apatinib mesylate in advanced pancreatic cancer after the failure of first-line treatment.

开始日期2025-01-15

申办/合作机构

浙江大学

NCT06764368

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Phase II, Single-arm, Multicenter Clinical Study of Adebrelimab Combined With Chemotherapy and Apatinib as First-line Treatment for Unresectable Locally Advanced or Metastatic Pulmonary Neuroendocrine Tumors

This is an investigator-initiated research project aimed at exploring the efficacy and safety of Adebrelimab combined with chemotherapy and Apatinib as first-line treatment for unresectable locally advanced or metastatic pulmonary neuroendocrine tumors.
This is an experimental study that has been reviewed and approved by the Ethics Committee of Beijing Chest Hospital. The study plans to enroll 39 treatment-naïve patients with unresectable locally advanced or metastatic pulmonary neuroendocrine carcinoma, who will receive first-line treatment with Adebrelimab combined with chemotherapy and Apatinib to evaluate its efficacy and safety.

开始日期2025-01-01

申办/合作机构

首都医科大学附属北京胸科医院

100 项与甲磺酸阿帕替尼相关的临床结果

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100 项与甲磺酸阿帕替尼相关的转化医学

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100 项与甲磺酸阿帕替尼相关的专利（医药）

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1,375

项与甲磺酸阿帕替尼相关的文献（医药）

2025-02-01·Clinics in Liver Disease

Systemic Therapy for Hepatocellular Carcinoma

Review

作者: Kinsey, Emily ; Morse, Michael A

Systemic therapy for hepatocellular carcinoma has evolved from sorafenib to now include immune checkpoint blockade, either atezolizumab/bevacizumab or durvalumab/tremelimumab, and soon to include camrelizumab/rivoceranib and nivolumab/ipilimumab. Second-line therapy remains predominantly either a multikinase inhibitor or ramucirumab. Areas of development include testing immune checkpoint-based regimens in the adjuvant setting after surgery, ablation, or transarterial embolization. Also of interest are studies for patients with Child-Pugh B liver function and adding new checkpoint molecules to the current standard platforms.

2025-01-01·CANCER SCIENCE

Camrelizumab combined with gemcitabine and apatinib in treating advanced PD‐L1‐positive biliary tract cancers

Article

作者: Qian, Hao ; Jin, Ke ; Zhang, Jiaguang ; Zhang, Xinyi ; Li, Xiangcheng ; Ma, Ling ; Ding, Yuting ; You, Wei ; Li, Changxian ; Chen, Xiaofeng ; Shen, Haoyang ; Tian, Yitong

Abstract:

The efficacy of combined chemotherapy and immunotherapy has previously been demonstrated in patients with biliary tract cancer. The aim of this study was to assess the efficacy and safety of camrelizumab in combination with gemcitabine and apatinib as a first‐ or second‐line treatment for advanced programmed death‐ligand 1 (PD‐L1)‐positive biliary tract cancer. This prospective, single‐arm, and exploratory clinical trial aimed at recruiting 20 PD‐L1‐positive patients (tumor proportion score ≥1% or combined positive score ≥1) who met the inclusion criteria. Camrelizumab (200 mg) was administered in combination with gemcitabine (800 mg/m2) and apatinib (250 mg). The primary endpoint was the objective response rate (ORR), and the secondary endpoints were progression‐free survival (PFS), overall survival (OS), disease control rate (DCR), and safety. Fourteen patients were enrolled between September 2, 2020, and December 15, 2022. At the data cutoff on August 16, 2023, the median follow‐up time was 11.4 months (interquartile range, 4.5–15.4), with one patient still undergoing treatment. Among the enrolled patients, six achieved a partial response, and four had stable disease. The ORR was 42.9% (95% confidence interval [CI], 17.7–71.1), and the DCR was 71.4% (95% CI, 41.9–91.6). The median PFS was 5.4 months (95% CI, 2.8–not reached), and the median OS was 13.5 months (95% CI, 5.7–not reached). The most frequent grade 3 or 4 treatment‐related adverse event was neutropenia (n = 4, 29%). The combination of camrelizumab, gemcitabine, and apatinib showed promising efficacy and acceptable safety in patients with advanced PD‐L1‐positive biliary tract cancer.

2025-01-01·Therapeutic Advances in Gastroenterology

Cost-effectiveness of camrelizumab plus rivoceranib versus sorafenib as first-line treatment of unresectable hepatocellular carcinoma

Article

作者: Chen, Xianwen ; Lai, Yunfeng ; Hu, Hao ; Ung, Carolina Oi Lam ; Zou, Huimin

Background::

Hepatocellular carcinoma (HCC) is the third leading cause of cancer-related mortality globally. Recent advancements in targeted therapies have improved outcomes for advanced HCC, yet therapeutic options remain limited. The CARES-310 trial demonstrated that camrelizumab plus rivoceranib significantly improves survival compared to sorafenib for advanced HCC.

Objectives::

This study aimed to evaluate the cost-effectiveness of camrelizumab plus rivoceranib as a first-line treatment for unresectable HCC from the Chinese health system perspective.

Design::

The cost-effectiveness analysis.

Methods::

A partitioned survival model was constructed to estimate clinical and economic outcomes for patients with unresectable or metastatic HCC. The model included three health states: progression-free, progression disease, and death. The hypothetical cohort consisted of patients aged ⩾18 with HCC who had not received systemic therapy, reflecting the CARES-310 trial. Clinical data were derived from the CARES-310 trial and extrapolated using standard parameter distributions. Direct medical costs and utilities were sourced from the CARES-310 trial and published literature.

Results::

The 10-year cost of camrelizumab plus rivoceranib was higher than sorafenib (USD 28,148.01 vs USD 20,997.86). Camrelizumab plus rivoceranib yielded an additional 0.26 quality-adjusted life-years (QALYs) with an incremental cost of USD 7150.15, resulting in an incremental cost-effectiveness ratio of USD 27,633.75/QALY. Sensitivity analyses confirmed the robustness of the base-case results.

Conclusion::

Camrelizumab plus rivoceranib is likely a cost-effective first-line treatment for unresectable HCC from a Chinese health system perspective. This study highlights the need for additional real-world data to validate these findings and guide clinical decision-making for HCC.

680

项与甲磺酸阿帕替尼相关的新闻（医药）

2025-01-15

·医药魔方

创新药龙头出海的真相，藏在两单BD中

中国创新药通过BD疯狂出海，既有研发实力获得国际认可的表面荣光，也有国内市场资金对创新药冷眼相看的现实无奈。值得揣摩的是，对于面临现金枯竭和公司关张危机的Biotech，如果创新药BD出海能够为其带来一线生机，那自然就是必选项。而对于头部创新药公司开展BD出海交易，到底是行业下行周期内补充账上现金的居安思危，还是提升自身全球竞争力的破局之道，在不同语境下也会各有深意。近日，国内创新药龙头公司恒瑞和信达在两笔BD交易上有了交叉点，围绕各自的DLL3 ADC资产前后脚达成十亿美元级别的海外授权合作。如果进一步深究，围绕相同靶点、相同技术赛道的两笔交易除了进一步推动中国创新药BD出海热潮外，实际上隐藏着创新药龙头出海的不同抉择。交易背后的草蛇灰线当一笔BD交易公之于众后，外界的视线往往首先聚焦于交易的金额，尤其关注落袋为安的首付款。恒瑞和信达的这两笔交易，首付款和总金额看似相差无几，但这种相似背后也有不同的投入比和不同的权益取舍。其一，根据公开资料，交易发生时SHR-4849仅在中国临床申请（IND）批准，而IBI3009已在中国、美国和澳大利亚三地获IND批准。其二，恒瑞保留了大中华区权益，而信达交出的是全球开发、生产和商业化权益。恒瑞和信达DLL3 ADC项目交易情况了解上述两个关键条件，再来看两笔交易的结果，或许会有不一样的理解。单论交易层面，恒瑞这笔买卖的性价比更高，毕竟在较少的前期投入下拿到了与信达相当的交易回报。更重要的是，潜力资产中国权益的保留未来可能会释放更多增量价值。从长远来看，本土市场还是恒瑞和信达不能放弃的主场。依靠DLL3 ADC，恒瑞可以在未来强化商业化产品矩阵，信达则完全舍弃了这株青苗。在交易里程金设置方面，恒瑞在公告中披露为“研发里程碑款累计不超过2亿美元，销售里程碑款累计不超过7.7亿美元，以上潜在付款总额可达10.45亿美元，信达则概述为“最高达10亿美金的开发和商业化潜在里程碑付款”。很多情况下，企业在公布BD交易时都是将里程金笼统带过，业界也对这种模糊的表述习以为常。大家已经意识到，基于无法规避的研发风险和退货风险，后续能触发里程碑款的企业可能也不多，完整拿到里程碑款的更是凤毛麟角。在某种程度上，公布清晰明确的款项设置也是体现了恒瑞对于自身资产后续临床价值和商业价值兑现的信心。当然，两笔交易也共同验证了一些信息。一方面，DLL3靶点的潜力已经明牌，以特异性高表达的优势剑指小细胞肺癌（SCLC）蓝海市场。另一方面，围绕该靶点已开启了多条技术路线的突围，而ADC可能是很多药企眼中最接近完美的路线选择。从现有数据的非头对头比较中，DLL3 ADC似乎呈现出比双抗更好的疗效趋势。来自全球化竞争的启示强者从不抱怨环境。中国创新药的内卷是事实，而以恒瑞为首的很多企业已经跳出原有的格局，迈向了全球舞台。越来越多的出海案例告诉我们，有价值的创新资产不会被埋没，反而是经过内卷的淬炼，中国企业在很多赛道都跑到了最前沿。聚焦种子选手，海外方出手的时机也越来越早了。以两起DLL3 ADC交易为例，转让方均来自中国并非偶然，因为该赛道的领先者已由中国药企包揽。交易时，SHR-4849和IBI3009均处于I期临床。对照开发阶段和相应的风险来说，早期资产天然具有很强的不确定性，而且DLL3 ADC还未得到成药验证。这也从侧面体现出海外伙伴对于中国创新药质量的信任。 ADC是中国企业最具竞争力的出海赛道之一。根据医药魔方数据库，国内企业聚焦ADC在2023和2024这两年里每年都达成了20项海外授权合作。伴随着如此高密度的交易，业内也有声音认为，2025年ADC的出海可能会遇冷。两起DLL3 ADC交易则恰好说明，海外企业对于ADC的引进需求并没有饱和，本土ADC玩家还有很多可以争取的机会。在机会面前，无疑管线丰厚者的筹码更多，有更高的概率满足受让方的审美需求。此时，多元化布局的重要性就凸显出来了。像恒瑞基于模块化ADC创新平台，已储备充足的“弹药”，网罗Nectin-4、c-Met、HER3、CLDN18.2等优质靶标。当然，不仅仅是ADC赛道，中国创新药已经在各个技术、靶点赛道充分参与全球竞争。而留给中国药企的下一个命题是：在全球化浪潮中，如何掌握更多的主动权和自主权，来实现更高层次的跃迁？恒瑞创新药出海：从星火到燎原 DLL3 ADC交易并不是恒瑞创新药“借船出海”的孤例。回顾恒瑞近年来达成的创新药对外授权合作交易不难发现，恒瑞已经跑通出海模式并成熟运转起来，丰富的创新药资产储备通过BD交易也释放了更多商业价值和临床价值。恒瑞近年创新药海外授权合作交易 2023年，恒瑞达成5项海外授权合作。通过EZH2抑制剂SHR2554、TSLP单抗SHR-1905和HER1/HER2/HER4靶向药物吡咯替尼等不同创新管线的输出，恒瑞的出海局逐渐落子成势。 2024年，恒瑞于5月落地了一笔GLP-1产品组合出海大单，在中国创新药出海史上创下了一个里程碑。超60亿美元的交易金额还在其次，更具价值的是，恒瑞向业界示范了出海的新玩法NewCo。之后，NewCo模式在国内爆火。在出海的队伍中，PD-1单抗卡瑞利珠单抗已临近收获时刻，其联合阿帕替尼一线治疗肝细胞癌的上市申请已获FDA受理。FDA将在今年3月23日之前做出监管决策。不难想象，恒瑞的这些出海模式还会继续复制到更多管线上，结合其庞大的管线体量，有望释放强大的出海势能。对于当下的恒瑞而言，这也许是实现资产价值最大化的最优解。如果说围绕管线项目的BD交易还只是恒瑞创新药国际化征程上的“投石问路”，那么近期向港交所主板递交上市申请则被解读成恒瑞为了国际化又走出的一步大棋。恒瑞的上市产品组合在国内已经具备较好的现金流回报，在资本市场上也历来是以稳健著称，此次赴港上市，毫无疑问也是在准备“弹药”，瞄准创新药国际化的星辰大海。以恒瑞为代表的中国创新药龙头，在国际化征程上能达到什么高度，我们也拭目以待。推荐阅读恒瑞助燃DLL3 ADC 恒瑞医药张连山：销售增长才是硬道理，任何产品都愿意寻求合作 Copyright © 2025 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。

抗体药物偶联物临床申请引进/卖出

2025-01-13

·药智网

恒瑞拿下「全球首个」

近日，恒瑞医药子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准其自主研发的1类创新药、全球首个超长效PCSK9单抗瑞卡西单抗上市。该产品是恒瑞在心血管疾病领域上市的首个1类创新药。恒瑞官微披露，此次获批上市的适应症为：在控制饮食的基础上，与他汀类药物，或者与他汀类药物及其他降脂疗法联合用药，用于接受中等或以上剂量他汀类药物治疗仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)目标的原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症)和混合型血脂异常的成人患者；或单药用于非家族性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者，以降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、总胆固醇(TC)、载脂蛋白B(ApoB)水平。目前，我国降脂药物以他汀类药物为基石，临床血脂达标率仍不理想。他汀类药物治疗效果有限，即便是加倍剂量的他汀，降脂效果提升也并不明显（仅6%左右），且可能导致相关副作用显著增加。对此，近年来备受瞩目的PCSK9单抗类药物与他汀类药物的联合治疗方案应用越来越广泛，但在给药频率上仍存在一定局限性，患者需要每日服用他汀类药物且频繁注射PCSK9单抗类药物，不利于患者依从性，从而影响治疗效果。注射用瑞卡西单抗是恒瑞医药自主研发的抗人前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）的人源化单克隆抗体，优选lgG1蛋白亚型，提升与抗原结合的特异性和亲和力；并引入“YTE”氨基酸突变技术延长其在体内的半衰期。结构上的双重智选，为瑞卡西单抗在临床研究中取得重要突破性成果奠定了基础。本次获批主要是基于三项III期注册临床试验（REMAIN-1、REMAIN-2和REMAIN-3）的结果。瑞卡西单抗获批的给药方案包括150 mg Q4W（每4周一次）和300 mg Q8W（每8周一次），III期注册临床试验显示，瑞卡西单抗可有效降低LDL-C、TC、非高密度脂蛋白胆固醇（non-HDL-C）、ApoB和脂蛋白(a)[Lp(a)]水平。瑞卡西单抗注射间隔可长达8周，突破了目前国内外已获批的PCSK9单抗需要每2周、4周或6周的注射频次。同时可为患者提供单月、双月的灵活用药方案，且随给药间隔延长，治疗剂量同比例增加，不会额外增加注射剂量与患者经济负担，患者依从性更好。与其他PCSK9抑制剂相比，瑞卡西单抗还可单药用于非家族性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者，以满足不同患者的实际治疗需求和意愿，为我国血脂异常患者的长期管理带来新选择。恒瑞医药作为国内领先的创新型国际化制药企业，多年来一直致力于推动医药科技创新，提升医疗服务水平。此次瑞卡西单抗的获批，再次证明了公司在创新药物研发方面的强大实力。截至目前，恒瑞医药已在国内获批上市18款1类创新药，另有90多个自主创新产品正在临床开发，约400项临床试验在国内外开展。表1 恒瑞医药国内获批上市的18款1类创新药数据来源：公开数据来源、药智数据其中，获批的18款1类创新药涵盖了多个治疗领域，包括肿瘤、心血管疾病、糖尿病等。这些创新药不仅在国内市场取得了显著的临床效果和市场份额，部分产品还获得了国际认可。例如，阿帕替尼是全球第一个晚期胃癌口服小分子靶向药物，其临床研究覆盖多个癌种领域，相关研究成果多次登上国际著名学术期刊。一直以来，恒瑞医药的创新药研发策略注重自主研发与国际合作相结合，通过不断加大研发投入，提升研发效率和创新能力。恒瑞在肿瘤领域的创新药如卡瑞利珠单抗、吡咯替尼等，不仅在国内市场取得了良好的销售业绩，还通过国际多中心临床试验，逐步走向国际市场。参考来源： 1.https://mp.weixin.qq.com/s/qphqWYjCvbLw3SB6gfJtfA 2.https://news.qq.com/rain/a/20250112A05U9D00 声明：本内容仅用作医药行业信息传播，不代表药智网立场。对本文有异议或投诉，请联系maxuelian@yaozh.com。责任编辑 | 史蒂文合作、投稿 | 马老师 18323856316（同微信）阅读原文，是受欢迎的文章哦

上市批准临床3期

2025-01-12

·ioncology

张频教授：创新引领未来——晚期三阴性乳腺癌治疗进展丨乳腺癌北方沙龙·年度进展回顾

点击蓝字，关注我们编者按：随着医学研究的不断深入，晚期三阴性乳腺癌治疗领域正迎来前所未有的变革。在日前举行的“乳腺癌北方沙龙·年度进展回顾”会议上，肿瘤瞭望特邀中国医学科学院肿瘤医院张频教授介绍2024年晚期三阴性乳腺癌治疗领域取得的进展，并就该领域未来ADC药物治疗的发展方向进行介绍。 01 肿瘤瞭望：能否请您简要介绍一下2024年晚期三阴性乳腺癌治疗领域的主要进展有哪些？这些进展对患者的生存或生活质量有何影响？张频教授：2024年，晚期三阴性乳腺癌的治疗取得了一些进展。随着免疫治疗与抗体偶联药物（ADC）的临床应用，患者的预后得到了明显改善。新型国产Trop-2 ADC芦康沙妥珠单抗最近获批上市，为三阴性晚期乳腺癌患者带来了新的治疗选择。OptiTROP-Breast01研究结果显示芦康沙妥珠单抗对比单药化疗能明显延长患者的无进展生存期（PFS），并展现出总生存期（OS）的改善趋势。它的上市，为中国三阴性乳腺癌患者提供了更经济有效且可及性高的治疗，提高了患者生存的希望。 BRCA1/2基因是乳腺癌中最常见的易感基因，随着PARP抑制剂的出现，胚系BRCA突变乳腺癌进入了靶向治疗时代。对于胚系BRCA1/2基因突变的晚期乳腺癌患者，PARP抑制剂奥拉帕利是治疗的选择，但它在我国尚未获批晚期适应症。2024年12月基于FABULOUS研究积极结果的公布，我国研发的PARP抑制剂氟唑帕利在国内获批乳腺癌适应症，单药或联合甲磺酸阿帕替尼用于治疗伴有胚系BRCA突变的HER2阴性晚期乳腺癌；作为国产PARP抑制剂，氟唑帕利的可及性更高，价格更亲民，会有更多的中国患者从中获益。当前还有一些在研的新型药物，包括双特异性抗体以及靶向Nectin-4的ADC等在开展临床研究；两个双特异性抗体（靶向PD-1和VEGF）在中国晚期三阴性乳腺癌一线治疗中均开展了II期研究，初步结果显示，PM8002/BNT327 或Ivonescimab联合紫杉类药物，在ORR和PFS方面都取得令人鼓舞的结果，也期待后续开展大样本的Ⅲ期临床研究，进一步确认疗效。在晚期三阴性乳腺癌的治疗探索中，今年也有一些阴性研究结果的报告，如AKT抑制剂Capivasertib联合紫杉醇不能改善PAM通路突变患者的PFS；靶向Nectin-4 的ADC （Enfortumab Vedotin，EV）后线治疗晚期三阴性乳腺癌的疗效不佳，未达预期等，但这些研究也为未来治疗布局提供了宝贵的信息。 02 肿瘤瞭望：抗体偶联药物（ADC）如戈沙妥珠单抗在晚期三阴性乳腺癌患者治疗中展现出了显著的疗效，能否谈谈在三阴性乳腺癌治疗领域，您认为未来还有哪些ADC药物或联合治疗方案值得期待？张频教授：目前针对三阴性乳腺癌的ADC药物分为HER2和Trop-2两个靶点。Trop-2 ADC大家都熟知戈沙妥珠单抗，它是第一个获批针对Trop-2靶点的ADC药物。在ASCENT III期研究中，戈沙妥珠单抗与医生选择的化疗（TPC）相比，对既往接受过至少二线化疗的晚期三阴性乳腺癌患者展示出了PFS和OS获益。戈沙妥珠单抗组的中位无进展生存期（mPFS）为4.8个月，中位总生存期（mOS）为11.8个月，而TPC组mPFS仅为1.7个月（HR=0.41），mOS为6.9个月（HR=0.51）。虽然该研究中戈沙妥珠单抗相较于TPC组取得了一定生存获益，但是我们仍然需要更多疗效更好的药物。 OptiTROP-Breast01 Ⅲ期研究结果的公布让我们看到了国产Trop-2 ADC芦康沙妥珠单抗的治疗疗效。中位随访10.4个月，芦康沙妥珠单抗较TPC组显著延长mPFS 4.2月，分别为6.7个月 vs 2.5个月（HR=0.32，95%CI：0.22～0.44，P＜0.00001），各治疗亚组均展现出一致的获益趋势。mOS结果虽未成熟，但已显示芦康沙妥珠单抗降低了患者47%的死亡风险（HR=0.53，95% CI：0.36～0.78，P=0.0005）。根据该研究结果，芦康沙妥珠单抗已在中国获批用于既往至少接受过 2 种系统治疗（其中至少 1 种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者，给中国患者提供了更优的治疗选择。此外，针对Trop-2靶点的另一ADC药物Dato-Dxd，既往公布的TROPION-PanTumor01研究显示Dato-Dxd后线治疗晚期三阴性乳腺癌有肯定的疗效；2023年ESMO大会上公布的BEGONIA Ib/II期研究中队列7的数据显示，Dato-DXd联合度伐利尤单抗一线治疗晚期三阴性乳腺癌患者的ORR为79%（95CI：66.8～88.3），中位PFS为13.8个月（95%CI：11.0～NC），中位DoR为15.5个月（95%CI：9.92～NC），结果非常令人鼓舞，也让我们看到一线治疗中，ADC类药物+免疫治疗前景广阔。尽管2024年Dato-Dxd在晚期三阴性乳腺癌治疗领域未公布新的结果，但未来数据仍值得我们期待。未来，Trop2-ADC正向一线治疗推进，探索联合治疗的策略，如联合免疫治疗或抗血管生成药物等，以进一步提高疗效，延长患者的生存。针对HER2-ADC 德曲妥珠单抗（T-DXd）在中国已获批HER2-Low晚期乳腺癌适应症并纳入医保，对HER2-Low 的三阴性乳腺癌，DB-04研究也探索了T-DXd后线治疗的疗效，结果显示T-DXd组的PFS为6.3月，OS为17.1月，明显优于单药化疗组（PFS 2.9月，OS 8.3 月）；目前T-DXd也是HER2-Low 三阴性乳腺癌后线治疗的重要选择。张频教授中国医学科学院肿瘤医院内科主任医师教授博士研究生导师北京医学会乳腺疾病分会副主任委员中国女医师协会乳腺专业委员会副主任委员北京乳腺病防治学会内科专业委员会副主任委员中国老年学会乳腺癌分委会副主任委员中国研究型医院学会乳腺专业委员会常委中国女医师协会临床肿瘤学专业委员会常委中国医师协会乳腺疾病培训专家委员会常委中国抗癌协会乳腺癌专业委员会委员中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会委员北京医师协会乳腺疾病专家委员会委员（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

抗体药物偶联物临床3期临床2期临床结果优先审批

100 项与甲磺酸阿帕替尼相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	甲磺酸阿帕替尼	L01XE	DB14765

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
gBRCA突变/HER2阴性乳腺癌	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2024-12-01
肝细胞癌	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-01-07
胃食管交界处腺癌	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2014-10-17
胃腺癌	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2014-10-17

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
转移性肝细胞癌	申请上市	美国	Elevar Therapeutics, Inc.	2024-10-21
不可切除的肝细胞癌	申请上市	美国	Elevar Therapeutics, Inc.	2023-05-17
胃癌	申请上市	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2011-08-09
晚期肝细胞癌	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2022-06-15
晚期胃食管交界处腺癌	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2020-09-21
晚期非小细胞肺癌	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2020-09-16
晚期三阴性乳腺癌	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2020-07-06
乳腺癌	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2020-07-03
转移性乳腺癌	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2020-07-03
PD-L1阳性非小细胞肺癌	临床3期	-	江苏恒瑞医药股份有限公司	2020-06-15

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ESMO_IO2024 人工标引	N/A	不可切除的肝细胞癌二线	33	Regorafenib+PD-1 inhibitor	膚顧齋獵製鹽淵鹽鹹鏇(衊衊製糧獵襯廠餘憲築) = 餘衊構窪窪獵窪憲顧觸醖選鬱醖鏇襯衊鏇鏇顧 (觸獵獵範鹹願鹽鏇鏇願 ) 更多	积极	2024-12-12
ESMO_IO2024 人工标引	N/A	不可切除的肝细胞癌二线	33	Apatinib+PD-1 inhibitor	膚顧齋獵製鹽淵鹽鹹鏇(衊衊製糧獵襯廠餘憲築) = 夢繭網鬱糧鹽窪糧選襯醖選鬱醖鏇襯衊鏇鏇顧 (觸獵獵範鹹願鹽鏇鏇願 ) 更多	积极	2024-12-12
NCT05412589 (VIC-TRIPLET, ESMO_ASIA2024)	临床2期	肝细胞癌	35	Camrelizumab + Apatinib + FOLFOX chemotherapy	鑰憲餘鹽築窪鏇壓獵鬱(繭膚艱簾廠壓鏇鬱觸構) = 夢鬱餘膚襯淵範夢願膚網鏇顧繭選鹹鬱獵鹽窪 (蓋獵壓簾遞鏇餘簾範蓋 ) 更多	积极	2024-12-07
ChiCTR2000041170 (Pubmed) 人工标引	临床3期	不可切除的肝细胞癌	243	DEB-TACE + Apatinib	鹹糧襯蓋夢構糧蓋襯廠(淵壓糧淵鹽憲製構窪餘) = 淵憲繭觸鏇鹹鹹鑰鬱蓋壓蓋選網廠醖廠廠選觸 (築願繭願觸選積遞構夢, 6.6 ~ 8.3) 更多	积极	2024-11-13
ChiCTR2000041170 (Pubmed) 人工标引	临床3期	不可切除的肝细胞癌	243	DEB-TACE	鹹糧襯蓋夢構糧蓋襯廠(淵壓糧淵鹽憲製構窪餘) = 艱繭積淵艱壓窪選憲鏇壓蓋選網廠醖廠廠選觸 (築願繭願觸選積遞構夢, 5.0 ~ 5.9) 更多	积极	2024-11-13
ESMO2024 人工标引	临床2期	甲状腺未分化癌 \| 甲状腺癌	15	Camrelizumab apatinib mesylate	齋夢鹽糧衊觸顧鑰糧餘(鏇製膚鑰鬱糧衊顧構鑰) = 衊範餘襯淵餘餘築鏇願蓋壓窪願顧餘膚襯獵製 (膚繭齋窪鑰憲遞鑰糧鏇 ) 更多	积极	2024-09-16
GASTO-1093 (ESMO2024) 人工标引	临床2期	食管鳞状细胞癌新辅助	70	Camrelizumab + Albumin-Paclitaxel + Carboplatin + Apatinib	糧鏇衊觸鹹鏇糧餘艱糧(醖鬱觸遞壓襯顧糧襯淵) = 遞積鑰鹹鏇獵鹽蓋簾選襯範築製窪蓋鏇衊膚鹽 (襯窪憲夢醖窪鏇範憲餘 ) 更多	积极	2024-09-16
NCT03764293 (ESMO2024) 人工标引	临床3期	不可切除的肝细胞癌	543	Camrelizumab + Rivoceranib (Cam+Rivo)	壓餘餘觸糧繭網鑰願壓(顧衊鹽淵範鏇顧觸選鏇) = 遞積糧餘鑰艱膚願鏇夢艱衊鏇餘獵築壓範襯鬱 (獵鏇繭繭範夢鏇鏇繭選, 0.31) 更多	积极	2024-09-16
NCT03764293 (ESMO2024) 人工标引	临床3期	不可切除的肝细胞癌	543	Sorafenib (Sora)	壓餘餘觸糧繭網鑰願壓(顧衊鹽淵範鏇顧觸選鏇) = 淵範糧構獵夢範窪鹹構艱衊鏇餘獵築壓範襯鬱 (獵鏇繭繭範夢鏇鏇繭選, 0.29) 更多	积极	2024-09-16
ChiCTR1900023277 (ESMO2024) 人工标引	临床2期	黏膜黑色素瘤	32	Camrelizumab apatinibtinib	廠選壓獵蓋鏇鏇鬱範糧(憲顧簾窪構簾膚網廠壓) = 醖衊襯衊艱顧顧壓製齋範範範淵製鏇憲繭鏇鏇 (淵鹹艱糧構構憲範糧願, 11.56 ~ 24.54) 更多	积极	2024-09-14
ChiCTR2100052156 (ESMO2024) 人工标引	临床2期	非小细胞肺癌一线 ERBB2 Mutation (Activating) \| ERBB2 Amplification	21	pyrotinib 400mapatinib	積遞選艱糧鹽鑰網簾獵(窪網糧膚鑰製醖壓鑰繭) = 齋蓋鬱淵憲製憲鬱觸鹹鏇簾網鬱積鹽廠夢範艱 (築願鏇積襯鹽襯獵艱選 ) 更多	积极	2024-09-14
NCT03396211 (ESMO2024) 人工标引	临床1期	肿瘤	30	Rivoceranib 300Nivolumabolumab 240 mg IV q2w	顧簾壓廠鑰蓋繭選積繭(蓋築糧積構衊鏇鏇顧顧) = 簾憲願鹽蓋鏇觸廠構淵願廠糧積壓鹹蓋壓齋衊 (醖憲觸襯觸遞鑰願膚糧 ) 更多	积极	2024-09-14
NCT03396211 (ESMO2024) 人工标引	临床1期	肿瘤	30	oral daily doses Rivoceranib 400 mg + NivolumabNivolumab 240 mg IV q2w	顧簾壓廠鑰蓋繭選積繭(蓋築糧積構衊鏇鏇顧顧) = 構鹹獵遞襯齋鹹積膚製願廠糧積壓鹹蓋壓齋衊 (醖憲觸襯觸遞鑰願膚糧 ) 更多	积极	2024-09-14
NCT03742193 (PROACH, ESMO2024) 人工标引	临床2期	骨肉瘤新辅助 \| 维持	43	Apatinib(ApaApatinibemcitable-docetaxel(Gem-tax)	醖淵鹽夢積獵憲選夢鏇(醖範淵築糧觸廠襯鹹齋) = 憲獵構窪襯憲鑰遞網窪壓選膚願糧獵淵獵鑰廠 (鹽製積網觸獵窪鹹壓積 ) 达到更多	积极	2024-09-13