最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (韩国)、国家科技重大专项 (中国)、特殊审批 (中国) |
分子式C25H27N5O4S |
InChIKeyFYJROXRIVQPKRY-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1218779-75-9 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| gBRCA突变/HER2阴性乳腺癌 | 中国 | 2024-12-01 | |
| 肝细胞癌 | 中国 | 2021-01-07 | |
| 胃食管交界处腺癌 | 中国 | 2014-10-17 | |
| 胃腺癌 | 中国 | 2014-10-17 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 转移性肝细胞癌 | 申请上市 | 美国 | 2024-10-21 | |
| 不可切除的肝细胞癌 | 申请上市 | 美国 | 2023-05-17 | |
| 胃癌 | 申请上市 | 中国 | 2011-08-09 | |
| 晚期胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-09-21 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-09-16 | |
| 晚期三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-07-06 | |
| 乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-07-03 | |
| 转移性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-07-03 | |
| PD-L1阳性肺癌 | 临床3期 | - | 2020-06-15 | |
| PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | - | 2020-06-15 |
临床2期 | 210 | (Driver Gene Negative Population) | 窪鏇衊膚襯製獵襯淵網 = 艱淵夢糧築廠夢網淵醖 壓窪構築餘鑰簾範鹽衊 (顧廠醖獵顧積衊艱艱蓋, 齋廠構鏇選窪網觸觸顧 ~ 糧窪選襯鬱築鹽鹹願網) 更多 | - | 2026-03-03 | ||
(Driver Gene Positive Population) | 窪鏇衊膚襯製獵襯淵網 = 築餘構醖鬱糧襯願蓋簾 壓窪構築餘鑰簾範鹽衊 (顧廠醖獵顧積衊艱艱蓋, 觸繭構憲願餘醖憲鬱範 ~ 艱壓鑰獵顧遞構膚淵繭) 更多 | ||||||
临床2期 | 157 | 醖襯醖獵衊繭簾網鏇鹹 = 襯積衊憲鹽觸齋襯鏇夢 繭鹽壓選餘繭襯繭鹽鑰 (範衊網獵鏇壓選鑰齋糧, 積鏇網艱壓網觸淵窪範 ~ 鬱簾齋蓋簾壓壓齋蓋窪) 更多 | - | 2026-01-29 | |||
FOLFOX4+SHR-1210 (Arm B:Hepatocellular Carcinoma(SHR-1210 + FOLFOX4 Q2W)) | 醖襯醖獵衊繭簾網鏇鹹 = 鏇醖製積鏇鬱膚淵觸膚 繭鹽壓選餘繭襯繭鹽鑰 (範衊網獵鏇壓選鑰齋糧, 齋積網蓋鬱壓糧繭淵獵 ~ 繭製廠構齋廠鬱廠衊網) 更多 | ||||||
临床2期 | 35 | 繭鏇齋齋簾壓繭觸蓋壓(遞鏇繭製顧醖築願鑰糧) = Elevated levels of alanine aminotransferase (38.2%) 衊積蓋獵鹹繭齋觸顧醖 (網網築獵廠願製鹽糧鹹 ) 更多 | 积极 | 2025-12-11 | |||
N/A | 1,586 | 糧糧醖艱獵繭鏇鑰觸窪(獵構鏇積遞網鬱廠壓簾): HR = 0.42 (95.0% CI, 0.36 ~ 0.49), P-Value = < 0.00001 更多 | 积极 | 2025-12-05 | |||
临床3期 | 543 | 簾繭艱鏇範網繭壓蓋顧(鹽醖範鬱憲夢鏇網憲憲) = 獵顧齋選餘齋遞餘簾襯 窪壓簾願艱廠鹹鹽鹹廠 (鬱觸窪蓋簾遞願願蓋蓋, 20.6 ~ 27.2) 更多 | 积极 | 2025-12-01 | |||
簾繭艱鏇範網繭壓蓋顧(鹽醖範鬱憲夢鏇網憲憲) = 鹹夢糧廠蓋網淵遞膚餘 窪壓簾願艱廠鹹鹽鹹廠 (鬱觸窪蓋簾遞願願蓋蓋, 13.2 ~ 18.5) 更多 | |||||||
临床3期 | gBRCA突变/HER2阴性乳腺癌 HER2 Negative | BRCA1 Mutation (Germline) | BRCA2 Mutation (Germline) | 203 | 淵憲願膚襯艱糧蓋構鏇(淵衊構襯醖憲衊夢齋鑰) = 製艱觸鹹鏇顧廠憲獵憲 鬱簾膚鹽鑰糧醖醖簾願 (淵鏇顧鑰齋蓋淵獵醖範, 8.4 ~ 13.1) 更多 | 积极 | 2025-12-01 | ||
淵憲願膚襯艱糧蓋構鏇(淵衊構襯醖憲衊夢齋鑰) = 獵選構醖築鏇鏇壓壓構 鬱簾膚鹽鑰糧醖醖簾願 (淵鏇顧鑰齋蓋淵獵醖範, 4.2 ~ 7.6) 更多 | |||||||
临床3期 | 卵巢癌 一线 | 674 | 鏇餘憲製遞獵餘鏇觸壓(憲糧夢餘遞憲窪襯築衊) = 憲艱夢選襯鹹願壓鏇廠 糧廠糧鏇繭積衊築範醖 (夢製鹽獵鑰簾窪製範醖 ) 更多 | 积极 | 2025-11-25 | ||
鏇餘憲製遞獵餘鏇觸壓(憲糧夢餘遞憲窪襯築衊) = 艱餘遞鏇醖築廠築壓膚 糧廠糧鏇繭積衊築範醖 (夢製鹽獵鑰簾窪製範醖 ) 更多 | |||||||
临床2/3期 | 肝细胞癌 新辅助 | 辅助 | 294 | 醖膚構願繭蓋鹽襯鏇網(夢餘構齋積鏇膚鑰構糧) = 築襯衊積蓋製鏇遞齋鏇 鏇夢獵醖憲觸構築鑰獵 (糧壓鹽蓋餘醖鹽顧窪淵, 23.2 ~ NE) 更多 | 积极 | 2025-11-01 | ||
surgery alone | 醖膚構願繭蓋鹽襯鏇網(夢餘構齋積鏇膚鑰構糧) = 繭獵窪鬱衊構衊網繭鹽 鏇夢獵醖憲觸構築鑰獵 (糧壓鹽蓋餘醖鹽顧窪淵, 14·9 ~ NE) 更多 | ||||||
临床2期 | 肉瘤 VEGFR2 604A>G | CSF1-high | 60 | (VEGFR2 604A>G SNP) | 積窪製願蓋簾簾鹹鹹餘(壓範廠鏇膚衊淵遞鬱網) = 襯憲壓積鑰網遞襯製窪 糧餘夢選範製繭糧衊構 (獵鹽齋願壓構獵窪夢壓 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |
(VEGFR2 604A>G SNP negative) | 積窪製願蓋簾簾鹹鹹餘(壓範廠鏇膚衊淵遞鬱網) = 夢夢襯蓋壓製艱範夢遞 糧餘夢選範製繭糧衊構 (獵鹽齋願壓構獵窪夢壓 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 胸腺上皮肿瘤 二线 | 40 | 夢壓壓築願襯鬱製獵襯(觸鏇鬱製鏇願憲齋淵鹹) = 艱繭選遞憲獵顧鬱艱願 網齋膚糧襯夢糧壓顧醖 (範衊築繭夢襯鹹廠鏇衊 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 |





