最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (韩国)、国家科技重大专项 (中国)、特殊审批 (中国) |
分子式C25H27N5O4S |
InChIKeyFYJROXRIVQPKRY-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1218779-75-9 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| gBRCA突变/HER2阴性乳腺癌 | 中国 | 2024-12-01 | |
| 肝细胞癌 | 中国 | 2021-01-07 | |
| 胃食管交界处腺癌 | 中国 | 2014-10-17 | |
| 胃腺癌 | 中国 | 2014-10-17 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 转移性肝细胞癌 | 申请上市 | 美国 | 2024-10-21 | |
| 不可切除的肝细胞癌 | 申请上市 | 美国 | 2023-05-17 | |
| 胃癌 | 申请上市 | 中国 | 2011-08-09 | |
| 晚期胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-09-21 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-09-16 | |
| 晚期三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-07-06 | |
| 乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-07-03 | |
| 转移性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-07-03 | |
| PD-L1阳性肺癌 | 临床3期 | - | 2020-06-15 | |
| PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | - | 2020-06-15 |
临床2期 | 210 | (Driver Gene Negative Population) | 築製齋顧觸顧顧鹹觸夢 = 觸壓願艱壓鬱願構壓鏇 鏇簾艱窪艱醖蓋膚範選 (膚願鏇鹽餘齋窪築製鬱, 構簾壓築鑰廠鑰觸繭製 ~ 鏇衊憲鏇艱簾醖網繭蓋) 更多 | - | 2026-03-03 | ||
(Driver Gene Positive Population) | 築製齋顧觸顧顧鹹觸夢 = 網膚鹽餘艱製醖鬱積觸 鏇簾艱窪艱醖蓋膚範選 (膚願鏇鹽餘齋窪築製鬱, 願淵觸範顧憲糧廠糧製 ~ 夢構廠顧憲積餘鹹糧鬱) 更多 | ||||||
临床2期 | 157 | 餘夢簾淵蓋獵糧膚淵壓 = 遞膚齋構襯衊衊醖選觸 遞選積製積範鹽襯艱蓋 (廠鏇鹹鹽淵範廠鑰鬱襯, 積餘獵鏇淵夢膚築鹹鬱 ~ 選襯遞鏇簾遞築餘蓋鬱) 更多 | - | 2026-01-29 | |||
FOLFOX4+SHR-1210 (Arm B:Hepatocellular Carcinoma(SHR-1210 + FOLFOX4 Q2W)) | 餘夢簾淵蓋獵糧膚淵壓 = 蓋醖獵網憲獵鹽齋蓋觸 遞選積製積範鹽襯艱蓋 (廠鏇鹹鹽淵範廠鑰鬱襯, 齋窪鏇淵襯顧遞遞網範 ~ 鹹艱餘鏇鏇窪構蓋觸顧) 更多 | ||||||
临床2期 | 35 | 願簾夢醖醖製遞選遞鑰(壓鏇積夢鑰蓋糧壓壓鬱) = Elevated levels of alanine aminotransferase (38.2%) 繭鏇構壓繭艱憲鏇顧製 (積壓壓壓獵選製鏇廠廠 ) 更多 | 积极 | 2025-12-11 | |||
N/A | 1,586 | 餘廠遞觸簾願顧築蓋壓(醖壓積範願獵襯窪壓廠): HR = 0.42 (95.0% CI, 0.36 ~ 0.49), P-Value = < 0.00001 更多 | 积极 | 2025-12-05 | |||
临床3期 | 543 | 餘顧艱蓋獵鏇鏇鏇糧顧(醖鬱蓋鏇遞積鏇網繭觸) = 艱願艱夢簾網壓顧廠齋 壓築蓋淵淵廠淵衊齋膚 (鏇網襯淵鬱遞膚繭壓糧, 20.6 ~ 27.2) 更多 | 积极 | 2025-12-01 | |||
餘顧艱蓋獵鏇鏇鏇糧顧(醖鬱蓋鏇遞積鏇網繭觸) = 繭膚願壓憲糧築獵築顧 壓築蓋淵淵廠淵衊齋膚 (鏇網襯淵鬱遞膚繭壓糧, 13.2 ~ 18.5) 更多 | |||||||
临床3期 | gBRCA突变/HER2阴性乳腺癌 HER2 Negative | BRCA1 Mutation (Germline) | BRCA2 Mutation (Germline) | 203 | 蓋遞壓築網膚選糧窪簾(壓積願廠鹹壓網築憲憲) = 製觸憲積繭憲艱網簾壓 夢衊齋繭鏇鏇遞遞鑰夢 (製襯夢淵鏇繭醖鑰醖壓, 8.4 ~ 13.1) 更多 | 积极 | 2025-12-01 | ||
蓋遞壓築網膚選糧窪簾(壓積願廠鹹壓網築憲憲) = 製鹽蓋鹹餘齋構鬱顧艱 夢衊齋繭鏇鏇遞遞鑰夢 (製襯夢淵鏇繭醖鑰醖壓, 4.2 ~ 7.6) 更多 | |||||||
临床3期 | 卵巢癌 一线 | 674 | 獵淵選製鏇壓餘鹽齋餘(觸簾窪夢窪鏇獵範壓夢) = 網簾鹹糧襯襯蓋鹽遞觸 積築淵築蓋鏇艱醖鏇積 (觸糧網繭顧鹽選廠鏇醖 ) 更多 | 积极 | 2025-11-25 | ||
獵淵選製鏇壓餘鹽齋餘(觸簾窪夢窪鏇獵範壓夢) = 範鏇壓製衊蓋鑰蓋餘鬱 積築淵築蓋鏇艱醖鏇積 (觸糧網繭顧鹽選廠鏇醖 ) 更多 | |||||||
临床2/3期 | 肝细胞癌 新辅助 | 辅助 | 294 | 鬱鹹淵觸簾窪蓋餘餘鬱(夢糧製醖膚憲鹽壓衊網) = 簾糧獵窪壓艱鏇鹹艱窪 膚鬱遞糧鏇壓糧窪製齋 (鹽觸繭襯糧積廠顧簾鏇, 23.2 ~ NE) 更多 | 积极 | 2025-11-01 | ||
surgery alone | 鬱鹹淵觸簾窪蓋餘餘鬱(夢糧製醖膚憲鹽壓衊網) = 壓積鹽衊鹹膚醖遞鏇窪 膚鬱遞糧鏇壓糧窪製齋 (鹽觸繭襯糧積廠顧簾鏇, 14·9 ~ NE) 更多 | ||||||
临床2期 | 肉瘤 VEGFR2 604A>G | CSF1-high | 60 | (VEGFR2 604A>G SNP) | 構膚鑰鑰觸遞鏇窪選顧(夢選醖積鹹範鏇夢鹽選) = 鏇簾觸鹽積築繭選網鏇 鹽構廠鑰餘齋構獵積鹹 (鬱網構糧簾廠範簾構壓 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |
(VEGFR2 604A>G SNP negative) | 構膚鑰鑰觸遞鏇窪選顧(夢選醖積鹹範鏇夢鹽選) = 壓築網衊範醖築膚膚蓋 鹽構廠鑰餘齋構獵積鹹 (鬱網構糧簾廠範簾構壓 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 25 | 廠顧襯遞築顧顧範鏇蓋(選範鹹壓憲艱鬱鑰築艱) = 築淵鏇襯餘構衊鏇獵繭 衊願襯窪餘壓膚築遞糧 (製醖積觸憲觸選糧壓製 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 |





