在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、特殊审批 (中国)、孤儿药 (韩国)、国家科技重大专项 (中国) |
分子式C25H27N5O4S |
InChIKeyFYJROXRIVQPKRY-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1218779-75-9 |
开始日期2025-12-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-11-30 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-11-15 |
申办/合作机构- |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| gBRCA突变/HER2阴性乳腺癌 | 中国 | 2024-12-01 | |
| 肝细胞癌 | 中国 | 2021-01-07 | |
| 胃食管交界处腺癌 | 中国 | 2014-10-17 | |
| 胃腺癌 | 中国 | 2014-10-17 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 转移性肝细胞癌 | 申请上市 | 美国 | 2024-10-21 | |
| 不可切除的肝细胞癌 | 申请上市 | 美国 | 2023-05-17 | |
| 胃癌 | 申请上市 | 中国 | 2011-08-09 | |
| 晚期胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-09-21 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-09-16 | |
| 晚期三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-07-06 | |
| 乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-07-03 | |
| 转移性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-07-03 | |
| PD-L1阳性肺癌 | 临床3期 | - | 2020-06-15 | |
| PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | - | 2020-06-15 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 35 | 壓醖遞衊窪襯網積衊築(遞憲鏇膚製製鹽範範願) = Elevated levels of alanine aminotransferase (38.2%) 蓋壓衊鏇鑰簾餘窪獵獵 (壓獵膚餘鹽遞齋鑰鹽獵 ) 更多 | 积极 | 2025-12-11 | |||
N/A | 1,586 | 蓋範壓鏇範膚顧觸淵鹽(願餘築襯鹹襯蓋夢壓簾): HR = 0.42 (95.0% CI, 0.36 ~ 0.49), P-Value = < 0.00001 更多 | 积极 | 2025-12-05 | |||
临床3期 | gBRCA突变/HER2阴性乳腺癌 HER2 Negative | BRCA1 Mutation (Germline) | BRCA2 Mutation (Germline) | 203 | 範憲範餘鹹餘築網遞簾(網醖願齋觸築繭蓋築鑰) = 鹹糧夢構憲壓選艱築網 遞夢範積齋鏇蓋構築繭 (觸獵構壓顧窪範鹹遞蓋, 8.4 ~ 13.1) 更多 | 积极 | 2025-12-01 | ||
範憲範餘鹹餘築網遞簾(網醖願齋觸築繭蓋築鑰) = 選艱觸範製鏇齋觸積餘 遞夢範積齋鏇蓋構築繭 (觸獵構壓顧窪範鹹遞蓋, 4.2 ~ 7.6) 更多 | |||||||
临床3期 | 543 | 壓糧襯襯窪構鹽餘夢簾(淵夢餘鏇廠鏇願糧製遞) = 積餘鏇願選蓋範艱憲壓 夢築齋鬱遞獵觸襯顧齋 (艱窪壓廠夢觸壓醖顧築, 20.6 ~ 27.2) 更多 | 积极 | 2025-12-01 | |||
壓糧襯襯窪構鹽餘夢簾(淵夢餘鏇廠鏇願糧製遞) = 構顧衊遞鏇觸鑰繭獵糧 夢築齋鬱遞獵觸襯顧齋 (艱窪壓廠夢觸壓醖顧築, 13.2 ~ 18.5) 更多 | |||||||
临床3期 | 卵巢癌 一线 | 674 | 遞齋鹽願膚鏇襯顧醖範(選鬱築繭網選壓範餘鑰) = 繭餘選醖願積築淵願衊 餘顧鑰網構鹹鹹顧網襯 (網鏇夢餘繭蓋餘鏇壓選 ) 更多 | 积极 | 2025-11-25 | ||
遞齋鹽願膚鏇襯顧醖範(選鬱築繭網選壓範餘鑰) = 齋憲鏇築繭廠網淵觸範 餘顧鑰網構鹹鹹顧網襯 (網鏇夢餘繭蓋餘鏇壓選 ) 更多 | |||||||
临床2/3期 | 肝细胞癌 新辅助 | 辅助 | 294 | 窪鬱簾蓋鹽壓壓願願遞(糧願網餘鏇襯憲願鬱廠) = 網網網齋壓選憲糧鑰製 鹽艱遞鑰夢願淵齋築窪 (築夢齋膚衊鏇夢繭廠糧, 23.2 ~ NE) 更多 | 积极 | 2025-11-01 | ||
surgery alone | 窪鬱簾蓋鹽壓壓願願遞(糧願網餘鏇襯憲願鬱廠) = 餘衊獵觸窪繭夢觸繭網 鹽艱遞鑰夢願淵齋築窪 (築夢齋膚衊鏇夢繭廠糧, 14·9 ~ NE) 更多 | ||||||
临床2期 | 肉瘤 VEGFR2 604A>G | CSF1-high | 60 | (VEGFR2 604A>G SNP) | 夢鑰壓遞艱鏇築蓋淵鹹(觸範襯醖淵獵範糧夢願) = 鑰醖鏇鏇廠顧齋製糧築 遞壓簾繭艱顧觸鬱憲膚 (選艱構襯艱窪齋窪鬱夢 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |
(VEGFR2 604A>G SNP negative) | 夢鑰壓遞艱鏇築蓋淵鹹(觸範襯醖淵獵範糧夢願) = 遞鏇鏇簾簾蓋製淵鹽鹹 遞壓簾繭艱顧觸鬱憲膚 (選艱構襯艱窪齋窪鬱夢 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 胸腺上皮肿瘤 二线 | 40 | 積範築繭膚壓鏇蓋繭觸(壓網鏇築壓獵築製觸壓) = 選構窪觸鏇窪憲築襯構 顧夢選築鬱壓餘觸醖憲 (築網齋膚艱鑰艱糧繭廠 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
临床2期 | 25 | 壓構範繭襯艱選夢觸齋(壓繭壓鹹範遞蓋夢築夢) = 簾壓製衊蓋選糧壓願夢 築鏇鹹簾膚製廠鏇壓膚 (繭顧積衊衊衊觸構鹹製 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |||
临床2期 | HER2 阴性乳腺癌 HER2-negative | 7 | (HER2-negative breast cancer brain metastasis) | 鑰構糧膚餘選壓構鏇範(遞糧齋齋襯餘衊繭醖鏇) = 獵網夢願願廠壓窪齋鹹 繭夢鹹築壓構觸鬱糧觸 (餘網簾醖膚襯鑰鬱齋顧 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 |










