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康缘药业
何以重回「巅峰」
2024-03-13
·
药渡Daily
财报
诊断试剂
近日,
康缘药业
发布2023年年度报告。2023年,公司实现营业收入48.68亿元,同比增长11.88%;实现归属于母公司所有者的净利润5.37亿元,同比增长23.54%。营收和净利润双双创下历史新高。在超预期的业绩支撑下,
康缘药业
3月11日股价大涨,并以涨停收盘,自2月6日以来,股价已上涨超50%。作为中药创新的龙头,如何将创新能力转化为业绩增长力是困扰
康缘药业
的重要问题。在疫情后的第一年,终于实现业绩突破,顺利渡过了改革转型发展“阵痛期”。后疫情时代的“破局”之年
康缘药业
是一家集中药研发、生产、销售为一体的大型中药企业。其前身是是成立于1975年的连云港中药厂,1996年改制并成立
连云港康缘制药
,2002年在上交所挂牌上市。董事长肖伟是中国工程院院士,中药学博士,长期致力于中药新药创制、生产过程质控、智能制造领域研究工作,享受国务院政府特殊津贴,2005年开始担任
康缘药业
董事长。在其带领下,
康缘药业
迅速成长为现代中药创新龙头。业绩一路高歌猛进,自上市以来,净利润连续17年正增长,从2003年的3668万元增长至2019年的5.07亿元。
康缘药业
净利润情况图片来源:同花顺财经直到2019年底,
新冠
疫情爆发。2020年受
新冠
疫情影响,医院常规门诊未能正常接诊,群众防护意识和措施增强,
感冒发烧
等病源减少,以及核心产品
银杏二萜内酯葡胺注射液
医保谈判后,价格大幅下降70.4%,导致业绩遭遇断崖式下跌。2020年营收和净利润分别为30.32亿元及2.63亿元,分别同比下降33.59%及48.14%。此后三年,
康缘药业
持续优化产品结构,在稳定注射剂基础上,大力发展非注射剂品种。营收和净利润逐年恢复,2021年-2023年,复合增长率分别达到17.1%及26.86%。并在2023年营收和净利润双双超越疫情前2019年的水平,在A股已发布年报或业绩预告的中药企业中排名前十。分产品来看,2023年注射液实现营收21.7亿元,占比44.6%,是
康缘药业
最主要的收入来源,其次是胶囊8.88亿元、口服液8.64亿元、片丸剂3.5亿元、颗粒剂及冲剂3.28亿元等。总体毛利率74.47%,较2022年增加2.09个百分点。值得关注的是,
康缘药业
业绩的增长并不以增加销售费用为驱动。2023年,其销售费用为19.37亿元,销售费用率39.79%,较2022年下降3.14个百分点,更是较疫情前的2019年下降超10个百分点。作为一家老牌中药企业,
康缘药业
能在三年内迅速“恢复”业绩,还要归功于核心注射液产品销量“回暖”。两大独家注射液限制放宽中药注射液一直是临床用药中的争议品种。2006年6月,国家药品不良反应监测中心共接到
鱼腥草注射液
不良反应报告5488例,其中死亡44人。此后几年,
完达山刺五加
、
双黄连注射液
、
香丹注射液
等都曝出过死亡案例。这些事件将中药注射剂推到了风口浪尖,关于中药注射液的存废之争持续不断。2017年,《国家医保药品目录》首次对中药注射液严格限制使用规范,对39个中药注射剂发出禁令,其中26个中药注射液品种限二级以上医院使用,部分还附加病症限制。数据显示,受医保目录限制、中成药限方、修订说明书以及重点监控等因素影响,国内中药注射剂销售额从2016年巅峰的1049亿元逐年下降至2022年的481亿元,缩水超一半。国内注射剂销售额(亿元)图片来源:东北证券康缘药业的两大核心产品
热毒宁注射液
和
银杏二萜内酯葡胺注射液
就属于中药注射液。热毒宁注射液热毒宁注射液主要成分为青蒿、金银花、栀子,主要用于
上呼吸道感染
(外感风热证)所致的高热、微恶风寒、头身痛、
咳嗽
、痰黄等症。2009年进入医保目录后迅速打开市场,2018年销量达到5838.63万支,2020年受新冠疫情等市场环境影响,销量大幅下滑至1978.81万支。此后
康缘药业
加大对
热毒宁注射液
的循证医学研究,在巩固儿科优势的基础上,大力拓展成人科室,挖掘急诊、呼吸及住院病房场景的市场潜力,先后被列入国家发布的第六至第十版《
新型冠状病毒肺炎
诊疗方案》以及《儿童流
行性感冒
中西医结合诊疗指南》。2021年-2023年,
热毒宁注射液
恢复高速增长,2023年销量达6076.98万支,同比增长90.93%。
银杏二萜内酯葡胺注射液银杏二萜内酯葡胺注射液
主要成分是银杏二萜内酯A、
银杏二萜内酯
B、银杏二萜内酯K,有效成份含量大于98%。主要用于中风病中经络(轻中度脑梗死)恢复期痰瘀阻络证,症见半身不遂,口舌歪斜,言语謇涩,肢体麻木等。
银杏二萜内酯葡胺
属于特异性PAF拮抗剂,作用机制明确。
康缘药业
针对
缺血性脑卒中
、
动脉硬化性脑小血管病
等适应症开展了多项临床研究,研究论文发表在美国医学会杂志《JAMA》,并被纳入《中国脑卒中合理用药指导规范》、《中国脑梗死中西医结合诊治指南》等多个权威指南共识。2023年
银杏二萜内酯葡胺注射液
销量达1074.36万支,同比增长21.98%。综合而言,规范中药注射剂使用是对优质产品的利好,通过对中药注射剂的监控,淘汰大部分有质量问题、疗效不明确的产品,整体不良反应率明显下降,医生患者对中药注射液的信任度得到恢复。在2023医保目录调整中,
银杏二萜内酯葡胺注射液
从《国家医保目录》协议期内谈判药品部分调整至中成药部分,纳入常规目录管理;
热毒宁注射液
在《国家医保目录》中成药部分医保支付范围由“限二级及以上医疗机构重症患者”调整为“限二级及以上医疗机构”。两大核心产品在医保目录中放宽限制,有助于在2024年产品加速放量,注射剂产品未来有望持续为
康缘药业
提供增长动力。中药创新驱动增长与传统中药企业不同,
康缘药业
在研发方面的投入领先于同行。2023年,研发投入达到7.77亿元,同比增长25.12%,创下历史新高;研发费用率达到15.85%,同比大幅提高1.93个百分点。在产品布局上,以中药为主,化学药、生物制药为辅,拥有药品生产批件204个,其中49个药品为中药独家品种,2个中药保护品种,是拥有品种最多的中医药企业之一。产品线聚焦呼吸与感染疾病、妇科疾病、
心脑血管疾病
、骨伤科疾病等中医优势领域。其中,呼吸与
感染
疾病领域的
金振口服液
、
杏贝止咳颗粒
、银翘解毒软胶囊,妇科疾病领域的
桂枝茯苓胶囊
,骨伤科疾病领域的复方南星止痛膏、腰痹通胶囊都是独家基药品种,是拥有独家基药品种最多的中药企业。
康缘药业
部分产品图片来源:公司官网中药新药研发方面。2023年,康缘医药中药获批新药注册批件1个(济川煎颗粒),申报生产3个(六味地黄苷糖片、泻白颗粒、玉女煎颗粒),获批临床6个(小儿佛芍和中颗粒、小儿健脾颗粒、栀黄贴膏、乌鳖还闺颗粒、五味益心颗粒、杏贝止咳颗粒增加
感染
后
咳嗽
适应症)。化学药和生物药研发方面,以创新为主,仿制为辅。2023年,化学药获得药品注册证书2个、完成临床阶段性研究5个、获批临床2个、通过药品一致性评价2个;生物药聚焦重点成果落地,获批临床3个、申报临床1个。丰富的产品种类和持续不断的研发投入,为
康缘药业
不断拓展延伸产业链寻求新的增长点,提高核心竞争力,同时也提供了良好的销售基础,可以有效抵御经济环境及行业政策给企业带来的不利影响。结语优质的企业能够在行业经过深度调整后大浪淘沙,穿越周期。经过三年疫情的考验,重回巅峰的
康缘药业
还将带给人们什么样的惊喜,值得期待。参考资料1.
康缘药业
年报、季报,公司官网2.《康缘药业:现代创新型中药企业,多重因素催化利好》,
华福医药
,2024-02-203.《康缘药业(600557):独家基药品种层出叠见,引领中药现代化创新》,
东北医药
,2023-11-20
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机构
江苏康缘药业股份有限公司
连云港康缘制药有限公司
Xiangyang HuaFu Pharmaceutical Co., Ltd.
[+1]
适应症
新型冠状病毒感染
发热
呼吸道感染
[+6]
靶点
-
药物
银杏二萜内酯
鱼腥草素钠
刺五加
[+7]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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