2023年03月17日医疗器械批准证明文件送达信息发布

申请上市
2022年11月1日起,行政相对人可登录网上办事大厅的法人空间查看电子证照,按照相关提示自行打印。序号受理号产品名称申请人代理人注册证编号批准日期1CQD2300381亲水涂层导丝深圳麦普奇医疗科技有限公司/国械注准20203030017 2023-03-13 2CQD2300382恒温核酸扩增荧光检测分析仪广州迪澳生物科技有限公司/国械注准20193220146 2023-03-13 3CQD2300383一次性使用血液透析器珠海健航医疗科技有限公司/国械注准20223101445 2023-03-13 4CQD2300384恒温核酸扩增荧光检测分析仪广州迪澳生物科技有限公司/国械注准20213220535 2023-03-13 5CQD2300385软性亲水接触镜吉林瑞尔康光学科技有限公司/国械注准20163161409 2023-03-14 6CQD2300386一次性使用高压造影注射器及附件广东安特医疗有限公司/国械注准20223060829 2023-03-14 7CQD2300387导丝深圳麦普奇医疗科技有限公司/国械注准20223030735 2023-03-14 8CQD2300388内窥镜高频手术器械浙江微度医疗器械有限公司/国械注准20223011043 2023-03-14 9CQD2300389冷盐水灌注射频消融导管上海微创电生理医疗科技股份有限公司/国械注准20163011580 2023-03-14 10CQD2300390神经血管球囊导管禾木(中国)生物工程有限公司/国械注准20203030966 2023-03-14 11CQD2300391麻醉机深圳市诺然美泰科技股份有限公司/国械注准20233080185 2023-03-14 12CQD2300392微导管深圳麦普奇医疗科技有限公司/国械注准20213030279 2023-03-14 13CQD2300393一次性使用可调弯标测导管上海微创电生理医疗科技股份有限公司/国械注准20153071582 2023-03-15 14CQD2300394一次性使用精密过滤输液器   带针佳康医用器材(青岛)有限公司/国械注准20223141360 2023-03-15 15CQD2300395导引导管深圳麦普奇医疗科技有限公司/国械注准20213030983 2023-03-15 16CQD2300396外周血管亲水涂层造影导管深圳麦普奇医疗科技有限公司/国械注准20223031207 2023-03-15 17CQD2300397一次性使用精密过滤输液器   带针佳康医用器材(青岛)有限公司/国械注准20193140398 2023-03-15 18CQD2300398微创电动椎间盘旋切器珠海康嘉医疗器械有限公司/国械标准20153040570 2023-03-15 19CQD2300399一次性使用磁定位微电极射频消融导管上海微创电生理医疗科技股份有限公司/国械注准20213011092 2023-03-15 20CQD2300400神经血管微导丝深圳麦普奇医疗科技有限公司/国械注准20223031060 2023-03-15 21CQD2300401一次性使用星型磁电定位标测导管上海微创电生理医疗科技股份有限公司/国械注准20223071375 2023-03-15 22CQD2300402椎间融合器山东康盛医疗器械有限公司/国械注准20153132080 2023-03-15 23CQD2300403造影导管深圳麦普奇医疗科技有限公司/国械注准20213030823 2023-03-15 24CQD2300404颅颌面固定系统创辉医疗器械江苏有限公司/国械注准20233130198 2023-03-15 25CQD2300405导管鞘套件深圳麦普奇医疗科技有限公司/国械注准20213030806 2023-03-15 26CQD2300406口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备北京朗视仪器股份有限公司/国械注准20213060034 2023-03-16 27CQD2300407口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备北京朗视仪器股份有限公司/国械注准20203060635 2023-03-16 28CQD2300408外周微导管科睿驰(深圳)医疗科技发展有限公司/国械注准20223030967 2023-03-16 29CQD2300409正电子发射及X射线计算机断层成像系统四川明峰医疗科技有限公司/国械注准20223061591 2023-03-16 30CQD2300410一次性使用无针输液接头佳康医用器材(青岛)有限公司/国械注准20193141051 2023-03-16 31CQY2300044金属接骨螺钉常州华森医疗器械股份有限公司/国械注准20193131806 2023-03-14 32CQY2300093一次性使用精密过滤输液器   带针山东安得医疗用品股份有限公司/国械注准20193141687 2023-03-14 33CQY2300095一次性使用精密过滤袋式输液器   带针四川普瑞斯生物科技有限公司/国械注准20173141446 2023-03-14 34CQY2300096吸收性可溶止血材料青岛中惠圣熙生物工程有限公司/国械注准20143141857 2023-03-14 35CQY2300098一次性使用麻醉穿刺包扬州市五洋医疗器械有限公司/国械注准20193081753 2023-03-14 36CQY2300099动态葡萄糖监测系统圣美迪诺医疗科技(湖州)有限公司/国械注准20183070421 2023-03-14 37CQY2300100一次性使用微调式精密过滤输液器山东威高集团医用高分子制品股份有限公司/国械注准20143142013 2023-03-14 38CQY2300101医用透明质酸钠凝胶天津晶明新技术开发有限公司/国械注准20183161661 2023-03-14 39CQY2300102一次性使用精密过滤输液器   带针山东中保康医疗器具有限公司/国械注准20183140134 2023-03-14 40CQY2300103一次性使用精密过滤输液器   带针四川普瑞斯生物科技有限公司/国械注准20173141447 2023-03-14 41CSD2300403乙型肝炎病毒表面抗体(抗-HBs)检测试剂盒(化学发光法)天津博奥赛斯生物科技股份有限公司/国械注准20173404286 2023-03-13 42CSD2300404幽门螺旋杆菌IgG抗体检测试剂(乳胶法)杭州博拓生物科技股份有限公司/国械注准20163401257 2023-03-13 43CSD2300405氯胺酮检测试剂(胶体金法)杭州博拓生物科技股份有限公司/国械注准20163401092 2023-03-13 44CSD2300406新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)丹娜(天津)生物科技股份有限公司/国械注准20223401793 2023-03-13 45CSD2300407戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)天津博奥赛斯生物科技股份有限公司/国械注准20193400892 2023-03-13 46CSD2300408可卡因检测试剂(胶体金法)杭州博拓生物科技股份有限公司/国械注准20163401091 2023-03-13 47CSD2300409人类免疫缺陷病毒(HIV1/2)抗体检测试剂(乳胶法)杭州博拓生物科技股份有限公司/国械注准20163400044 2023-03-13 48CSD2300410吗啡检测试剂(胶体金法)杭州博拓生物科技股份有限公司/国械注准20153400297 2023-03-13 49CSD2300411衍生化多种氨基酸和肉碱测定试剂盒(串联质谱法)广州市丰华生物股份有限公司/国械注准20163401325 2023-03-13 50CSD2300412乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒(时间分辨荧光免疫法)广州市丰华生物股份有限公司/国械注准20173400288 2023-03-13 51CSD2300413新生儿17α-羟孕酮测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)广州市丰华生物股份有限公司/国械注准20153401147 2023-03-13 52CSD2300414乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)天津博奥赛斯生物科技股份有限公司/国械注准20203400541 2023-03-13 53CSD2300415甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)天津博奥赛斯生物科技股份有限公司/国械注准20193400996 2023-03-13 54CSD2300416甲基安非他明检测试剂(胶体金法)杭州博拓生物科技股份有限公司/国械注准20153400237 2023-03-13 55CSD2300417幽门螺旋杆菌IgG抗体检测试剂(乳胶法)杭州博拓生物科技股份有限公司/国械注准20163401258 2023-03-13 56CSD2300418四氢大麻酚酸检测试剂(胶体金法)杭州博拓生物科技股份有限公司/国械注准20163401251 2023-03-13 57CSD2300419二亚甲基双氧安非他明检测试剂(胶体金法)杭州博拓生物科技股份有限公司/国械注准20153400296 2023-03-13 58CSD2300420结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒(恒温扩增荧光法)广州迪澳生物科技有限公司/国械注准20193400313 2023-03-13 59CSD2300421A群轮状病毒、肠道腺病毒抗原检测试剂(乳胶法)杭州博拓生物科技股份有限公司/国械注准20173403197 2023-03-14 60CSD2300422人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)天津博奥赛斯生物科技股份有限公司/国械注准20213401035 2023-03-14 61CSD2300423丙型肝炎病毒抗体检测试剂(胶体金法)杭州博拓生物科技股份有限公司/国械注准20163401254 2023-03-14 62CSD2300424丁丙诺啡检测试剂(胶体金法)杭州博拓生物科技股份有限公司/国械注准20163401094 2023-03-14 63CSD2300425吗啡、甲基安非他明联合检测试剂(胶体金法)杭州博拓生物科技股份有限公司/国械注准20173403178 2023-03-14 64CSD2300426沙眼衣原体抗原检测试剂(乳胶法)杭州博拓生物科技股份有限公司/国械注准20173403086 2023-03-14 65CSD2300427糖类抗原15-3(CA15-3)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)天津博奥赛斯生物科技股份有限公司/国械注准20163400020 2023-03-14 66CSD2300428幽门螺旋杆菌抗原检测试剂(乳胶法)杭州博拓生物科技股份有限公司/国械注准20163401253 2023-03-14 67CSD2300429梅毒螺旋体抗体检测试剂(胶体金法)艾康生物技术(杭州)有限公司/国械注准20193401000 2023-03-14 68CSD2300430结核分枝杆菌抗体检测试剂(胶体金法)杭州博拓生物科技股份有限公司/国械注准20173403266 2023-03-15 69CSD2300431乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂(胶体金法)杭州博拓生物科技股份有限公司/国械注准20163400045 2023-03-15 70CSD2300432戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)天津博奥赛斯生物科技股份有限公司/国械注准20193400685 2023-03-15 71CSD2300433恶性疟原虫富组氨酸蛋白Ⅱ(HRP-Ⅱ)抗原检测试剂(胶体金法)杭州博拓生物科技股份有限公司/国械注准20223401146 2023-03-15 72CSD2300434梅毒螺旋体抗体检测试剂(乳胶法)杭州博拓生物科技股份有限公司/国械注准20163400046 2023-03-15 73CSD2300435安非他明检测试剂(胶体金法)杭州博拓生物科技股份有限公司/国械注准20163401093 2023-03-15 74CSD2300436梅毒螺旋体抗体、人类免疫缺陷病毒抗体、乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体联合检测试剂(胶体金法)杭州博拓生物科技股份有限公司/国械注准20203400856 2023-03-15 75CSD2300437丙型肝炎病毒抗体检测试剂(胶体金法)杭州博拓生物科技股份有限公司/国械注准20163401256 2023-03-15 76CSD2300438乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂(乳胶法)杭州博拓生物科技股份有限公司/国械注准20163401255 2023-03-15 77CSD2300439乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂(乳胶法)杭州博拓生物科技股份有限公司/国械注准20163401259 2023-03-15 78CSD2300440人类免疫缺陷病毒(HIV)抗原及抗体联合检测试剂盒(化学发光法)天津博奥赛斯生物科技股份有限公司/国械注准20193401838 2023-03-15 79CSD2300441梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(时间分辨荧光免疫法)广州市丰华生物股份有限公司/国械注准20143402217 2023-03-15 80CSD2300442新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)天津博奥赛斯生物科技股份有限公司/国械注准20203400499 2023-03-15 81CSD2300443乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)天津博奥赛斯生物科技股份有限公司/国械注准20203400538 2023-03-15 82CSD2300444乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)检测试剂盒(化学发光法)天津博奥赛斯生物科技股份有限公司/国械注准20163400067 2023-03-15 83CSD2300445乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)天津博奥赛斯生物科技股份有限公司/国械注准20203400539 2023-03-15 84CSD2300446吗啡、甲基安非他明、氯胺酮联合检测试剂(胶体金法)杭州博拓生物科技股份有限公司/国械注准20173403179 2023-03-15 85CSD2300447甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂(免疫层析法)杭州博拓生物科技股份有限公司/国械注准20203400585 2023-03-15 86CSD2300448苯二氮卓检测试剂(胶体金法)杭州博拓生物科技股份有限公司/国械注准20163401090 2023-03-15 87CSD2300449结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒(酶联免疫斑点法)广州迪澳生物科技有限公司/国械注准20173401522 2023-03-16 88CSD2300450乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)天津博奥赛斯生物科技股份有限公司/国械注准20193400857 2023-03-16 89CSD2300451登革病毒NS1抗原检测试剂(胶体金法)杭州博拓生物科技股份有限公司/国械注准20223401147 2023-03-16 90CSD2300452多项毒品联合检测试剂(胶体金法)杭州博拓生物科技股份有限公司/国械注准20163401250 2023-03-16 91CSY2300036丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)北京科卫临床诊断试剂有限公司/国械注准20193401511 2023-03-14 92CSY2300037戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)北京科卫临床诊断试剂有限公司/国械注准20183401939 2023-03-14 93CSY2300038乙型肝炎病毒204位点基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)武汉百泰基因工程有限公司/国械注准20183401887 2023-03-14 94CSY2300039结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)上海之江生物科技股份有限公司/国械注准20153400548 2023-03-14 95CSY2300040CYP2C19基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)广州达安基因股份有限公司/国械注准20193400977 2023-03-14 96JQD2300266一次性使用微导管OrbusNeich Medical, B.V.业聚医疗器械(深圳)有限公司国械注进20193030566 2023-03-13 97JQD2300267微生物药敏分析仪Trek Diagnostic Systems Ltd赛默飞世尔科技(中国)有限公司国械注进20182221764 2023-03-13 98JQD2300268吻合术辅助器械Vitalitec International, Inc.北京维威科斯科技发展有限公司国械注进20173031811 2023-03-13 99JQD2300269软性亲水接触镜永勝光學股份有限公司上海珂本光学眼镜有限公司国械注许20153160091 2023-03-13 100JQD2300270造瘘管及附件Covidien llc嘉德诺(上海)医疗器械有限公司国械注进20153140058 2023-03-13 101JQD2300271骨锯手机Medicon eG北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司国械注进20192041736 2023-03-14 102JQD2300272氧化锆瓷块The Argen Corporation北京信然宜诚医疗科技有限公司国械注进20192170259 2023-03-14 103JQD2300273通用型增材制造膝关节手术导板愛派司生技股份有限公司爱湃斯(上海)商贸有限公司国械注许20232040004 2023-03-14 104JQD2300274硅橡胶印模材料SPIDENT CO., LTD辽宁爱尔创生物材料有限公司国械注进20182630213 2023-03-14 105JQD2300275鼻罩Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. 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