减肥“神药”的蝴蝶效应

2024-04-18

上市批准临床2期

☝ 点击上方一键预约 ☝ 最新最热的医药健康新闻政策减肥药赛道已经迅速成为制药行业最热门的研发领域之一。诺和诺德的Wegovy和礼来的Zepbound等该领域的热销药物，意味着人们对后续药物和下一代药物的研发有着浓厚的兴趣。适应症范围有望进一步拓展？2023年4月，礼来宣布，旗下研发的的GLP-1R/GIPR双重激动剂替尔泊肽 GIPR双重激动剂替尔泊肽，针对肥胖症的III期临床试验达到所有主要和次要终点：15 mg 高剂量替尔泊肽在72周实现 15.7%的减重效果，即在基线100.7 kg的体重下减重15.6 kg。2023年5月，信达生物发布了GLP-1/GCGR双靶点激动剂玛仕度肽（IBI362）GCGR双靶点激动剂玛仕度肽（IBI362）的临床II期的数据解读：在24周治疗后，观察到了超过相较安慰剂15%的降幅和接近30斤的体重降低。总之，立竿见影的减重效果，以及未来多款药物陆续上市带来的降价空间，都预示着：减重药物的极大普及，只是一个时间问题。2023年3月，有国外媒体报道，世卫组织表示，减肥药可能首次被列入该组织的“基本药物清单”。在这种大背景下，感受到巨大竞争压力的，不仅仅是众多上市多年的老款减重和降糖药物，还有一众被减肥神药的蝴蝶效应所波及的医疗器械们。减肥行业迎来颠覆？“对于未来市场的竞争格局，目前Alpine的候选药物仅有24周的二期临床试验数据，离国内获批上市至少还有5年时间，耐赋康®作为KDIGO指南将推荐的基线治疗，在未来5年会作为一线基础治疗药物，尤其考虑到中国IgA肾病患者的进展更快、病理更严重，有些患者需要多药联合治疗。相比之下，耐赋康®具有较为明显的先发优势。目前来看，IgA肾病治疗这条赛道为创新药留出了足够的机会，从临床数据和商业化表现来看，以云顶新耀为代表的国内药企，已经具备了突围破局的能力。整个药物与医疗器械市场是一个协同进化的过程，随着某些优秀药物的出现和普及，引发疾病谱的显著改变，整个市场的逻辑和供需关系都有可能改变。GLP-1类的减重药物，就是这样一种改写市场格局的革命性药物，其对整个药物和医疗器械市场的影响，值得作为一个独立因素，纳入对未来新药物或者医疗器械评估的框架中。(作者:医药智投）药闻康策新媒体矩阵微信公众号点击下方一键关注【免责声明】1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。欢迎转发分享、点赞、点在看

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