首款！石药集团基于mRNA-LNP的CAR-T疗法获批临床

2024-06-26

细胞疗法免疫疗法临床2期抗体药物偶联物信使RNA

6月25日，石药集团发布公告，其开发的首款基于mRNA-LNP的嵌合抗原受体(CAR)-T细胞注射液(SYS6020）已获CDE批准在中国开展临床试验。该产品为全球首款获批临床试验的基于mRNA-LNP的细胞治疗产品。通过表达可特异性识别BCMA抗原的CAR，进而靶向识别患者体内BCMA阳性的细胞并对其进行杀灭，从而达到治疗目的。与传统的CAR-T产品相比，该产品具有细胞活率高、CAR阳性率高、无基因组整合引起的致瘤风险，以及细胞因子风暴(CRS)等副作用低的优点。临床前研究显示，该产品可显著杀伤BCMA抗原阳性的骨髓瘤细胞，并具有良好的安全性和有效性。本次获批的临床适应症为多发性骨髓瘤（MM）。此外，该产品潜在可用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）、重症肌无力（MG）等自身免疫疾病，极具临床开发价值。该产品临床试验的获批，是本集团在细胞治疗领域布局的首个重要成果，为其他细胞治疗产品，如体内生成CAR-T的开发奠定了良好基础。小结目前全球进展最快的mRNA细胞疗法候选药物是由Cartesian Therapeutics公司开发的主要候选产品Descartes-08 ，这也是一款针对BCMA靶点的创新型CAR-T技术。在一项 2a 期研究中，观察到 Descartes-08 安全且耐受性良好，并可在全身性重症肌无力（gMG ）患者中诱导深层和持久的反应。目前正在一项 2b 期随机对照试验（RCT）中招募 gMG 患者。 End 声明：本公众号所有发文章(包括原创及转载文章)系出于传递更多信息之目的，且注明来源和作者。本公众号欢迎分享朋友圈或大群，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载/商务/投稿 | 联系微信 wfj_GM 商务合作稿件征集点击了解详情往期回顾 1 5月| 20家药企裁员（附名单） 2 18亿美元，ADC又出海! 宜联生物宣布新授权 3 2024 ASCO| 默沙东/科伦 TROP2 ADC、信达、礼新 CLDN18.2 ADC CLDN18.2 ADC数据公布

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