【市场】60亿大品种国产第4家诞生
2023-11-01
生物类似药上市批准
精彩内容10月31日，安科生物发布公告，公司的注射用曲妥珠单抗获批，成为该产品第4家国产企业，同时也是公司在抗肿瘤靶向药物领域布局的首款抗体药物。米内网数据显示，注射用曲妥珠单抗在2021年中国公立医疗机构终端销售额突破60亿元大关后，2022年再创新高，同比增长2.85%，是抗肿瘤药TOP2产品。安科生物的注射用曲妥珠单抗（安赛汀）是根据《生物类似药研发与评价技术指导原则》等自主研发的单抗生物类似药，用于治疗HER2阳性早期乳腺癌HER2阳性早期乳腺癌HER2阳性早期乳腺癌、HER2阳性转移性乳腺癌HER2阳性转移性乳腺癌、HER2阳性转移性胃癌HER2阳性转移性胃癌。研究结果证明，安赛汀在药代动力学特征、安全性、临床有效性、免疫原性等方面均与参照药赫赛汀类似，该产品的上市可潜在增加患者的可及性，为HER2阳性乳腺癌HER2阳性乳腺癌和胃癌患者提供更多治疗选择。近年中国公立医疗机构终端注射用曲妥珠单抗销售情况（单位：亿元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局注射用曲妥珠单抗在2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额突破60亿元大关后，2022年再创新高，同比增长2.85%，是抗肿瘤药TOP2产品，仅次于贝伐珠单抗注射液。米内网数据显示，注射用曲妥珠单抗由罗氏研发，2002年进入中国市场，2020年8月，复宏汉霖拿下国产首家；2023年3月、7月，海正生物和正大天晴药业集团南京顺欣制药先后获批；日前，安徽安科生物成为该产品第4家获批的国产企业。目前，还有齐鲁制药报产在审。安科生物表示，注射用曲妥珠单抗是公司在抗肿瘤靶向药物领域布局的首款抗体药物，此次获批进一步丰富公司产品线，提升核心竞争力，对公司具有里程碑式的意义。公司将继续深耕生物医药行业，推进其他靶向肿瘤药物的产业化进程，完善战略布局。资料来源：公司公告、米内网数据库注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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