靶向CD99的CAR-T疗法获批临床，针对实体瘤

2024-04-28

免疫疗法细胞疗法

▎药明康德内容团队报道近日，波睿达生物（Bio-Raid Biotechnology）宣布，其自主研发的靶向CD99嵌合抗原受体基因修饰的自体T细胞注射液 CD99嵌合抗原受体基因修饰的自体T细胞注射液（抗CD99 CAR-T细胞产品）BRD-03在中国获得临床试验默示许可，拟开发用于≥18周岁的复发/难治性CD99+骨或软组织肉瘤。骨与软组织肿瘤是一组起源于骨或软组织等结缔组织的肿瘤，全身各部位及器官均可发病，以四肢、腹膜后或腹腔、躯干及头颈部最为常见。恶性骨肿瘤及软组织肉瘤总体发病率低，大约占成人恶性肿瘤的1%，儿童恶性肿瘤的15%。骨与软组织肿瘤的临床特点差异巨大，良性或恶性程度低者表现惰性、生长缓慢、以局部占位性生长为主；而恶性程度高者具有较强的局部侵袭性，呈浸润性或破坏性生长，且容易局部复发和远处转移。近年来虽然在研究和治疗方面有所突破，然一旦化疗失败，患者生存期一般不超过一年，临床存在迫切的需求。根据波睿达生物官网介绍，该公司成立于2014年9月，由武汉科技大学生命科学与健康学院院长张同存教授领衔，多位免疫学专家、临床医学专家、细胞生物学专家联合创建。该公司形成了以血液肿瘤CAR-T为主导，病毒感染性疾病CAR-T、实体肿瘤CAR-T和通用CAR-T等多个研发项目并行推进的研发格局。波睿达生物目前已经研发了十多款CAR-T细胞治疗产品，涵盖多种肿瘤靶点如CD30、CD19、CD22、CD99、CD20、MMSA-1、BCMA、GP120、EGFR/EGFRVIII、Mesothelin等，目前多项已经进入探索性临床试验。根据波睿达生物此前‌新闻稿介绍，近年来，张同存教授等的研究发现，CD99在血液肿瘤和绝大多数实体肿瘤中表达，针对该靶点的CAR-T细胞产品能够引起强大的杀瘤能力，这预示CD99可能是CAR-T细胞治疗中一个广谱靶点。2021年10月，该研究成果在国际权威期刊Journal of Hematology & Oncology发表。BRD-03正是一款抗CD99 CAR-T细胞产品，其表面特异性受体特异性靶向CD99阳性肿瘤 CD99阳性肿瘤细胞，无MHC限制地与肿瘤细胞表面的CD99抗原识别、结合后，经信号转导途径激活T细胞，释放颗粒酶、穿孔素及多种细胞因子，引发CD99阳性肿瘤细胞凋亡，表现出对CD99阳性肿瘤细胞的特异性识别和直接杀伤活性，从而达到治疗CD99阳性肿瘤 CD99阳性肿瘤的目的。临床前研究显示，BRD-03对横纹肌肉瘤肿瘤细胞系等小鼠模型均有显著的抑瘤效果及较好的耐受性。该产品在前期已开展的研究者发起的临床试验（IIT）中也取得了优异的安全性与有效性的结果。参考资料：[1]针对实体肿瘤，全球首个CD99 CAR-T细胞治疗产品获得CDE临床默示许可. Retrieved Apr 24, 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/2pO5Mk3VEAuRgpZeeJy0EA[2]全球首个CD99 CAR-T细胞注射液获NMPA临床试验受理. Retrieved Jan 30, 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/ePuCel7o3BqCOZXouZB11g[3]Tongcun Zhang et al.(2021)CAR T cells targeting CD99 as an approach to eradicate T-cell acute lymphoblastic leukemia without normal blood cells toxicity. J Hematol Oncol. doi:https://doi.org/10.1186/s13045-021-01178-z本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈。转发授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

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