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PI3K
/
mTOR
抑制剂
胶质母细胞瘤
临床受挫,公司股价腰斩
2022-08-03
·
佰傲谷BioValley
免疫疗法
ASCO会议
近日(8月1日),澳大利亚公司
Kazia Therapeutics
宣布,该公司
胶质母细胞瘤
候选药物
paxalisib
未能满足进入大型关键
胶质母细胞瘤(GBM)
临床试验第二阶段的“预先定义的标准”。该消息一经披露后,
Kazia Therapeutics
的股价在本周一下跌了近53%。paxalisibpaxalisib是一款能穿过血脑屏障的
PI3K/mTOR
通路抑制剂,2016年
Novogen
(Kazia前身)从基因泰克方面获得该药物的授权,此外,2021年3月29日该公司与
先声药业集团有限公司
的附属公司签署独家许可协议,获得在大中华区的所有适应症的商业化开发权利。
磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)
/哺乳动物
雷帕霉素靶标(mTOR)
信号通路被认为是
癌症
靶标。自20世纪90年代以来,大制药公司和小公司一直在开发
PI3K
和/或mTOR的小分子抑制剂。虽然已经批准了四种抑制剂,但仍有许多关于耐受性、患者选择、敏感性标记、耐药性发展和毒理学挑战的未决问题需要解决。相比其他
PI3K
抑制剂,
Paxalisib
能够穿过其他抑制剂几乎无法穿透的血脑屏障。虽然无法知道此次设定的这些准确的标准是什么,但从临床试验本身或许能够看到一些端倪。
GBM AGILE
GBM
AGILE临床此次在风口浪尖上的
GBM
AGILE临床是一项全球适应性伞状试验,旨在平行研究
胶质母细胞瘤
的几种潜在疗法,并将有效疗法与患者亚型相匹配。其他的潜在疗法参与者包括:
VAL-083
,
VT1021
,
Troriluzole (BHV-4157)
,
Regorafenib
。如果候选药物被证明是不安全的,或者如果进一步的临床试验被认为是徒劳的,那么这些药物就会被淘汰。
GBM
AGILE的主要终点是整体存活率。而在此前披露的ASCO大会上,在一项涉及30名参与者的试验中,研究人员观察到接受
paxalisib
的患者的中位总生存率为15.7个月,而作为现存唯一批准用于一线
GBM
标准治疗的
替莫唑胺
组的中位总生存率为12.7个月。尽管如此,该公司表示已经开展的临床仍然会继续,已经参与
GBM
Agile试验第一阶段的患者将继续接受治疗和随访,直到最终分析完成,最终分析将于 2023 年第二季度左右完成。鉴于患者招募工作已经完成,这项研究不会向
paxalisib
在德国或我国的分支机构开放。考虑到我国对注册新药品的本地数据的一般要求,
Kazia
方面表示将与
先声药业
方面合作,以确定在我国的前进方向。可能影响和未来发展考虑到此次临床的“受挫”,这可能意味着在
GBM
这项适应症方面遭受重挫,有可能退出
GBM
Agile临床,而德国和我国的临床注册审评问题可能也不会面向
GBM
这项适应症。此外,
Kazia
首席执行官表示,他们似乎对paxalisib在
弥漫性内在脑桥胶质瘤(DIPG)
和
脑转移瘤
上展现出的新数据感兴趣。参考来源:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03970447https://www.kaziatherapeutics.com/site/PDF/86bdfd55-7f4d-46e2-800f-cf5abd26b196/GBMAgileUpdateFiani B, Covarrubias C, Onyedimma C, Jarrah R. Neurocytological Advances in the Treatment of Glioblastoma Multiforme. Cureus. 2021 Jul 10;13(7):e16301. doi: 10.7759/cureus.16301. PMID: 34405064; PMCID: PMC8352800.近期热门视频更多精彩视频,尽在佰傲谷视频号,欢迎关注~本周好文推荐如需转载请联系佰傲谷并在醒目位置注明出处﹀ 点亮在看,传递信息♥
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机构
江苏先声药业有限公司
Kazia Therapeutics Ltd.
先聲藥業集團有限公司
[+1]
适应症
胶质母细胞瘤
肿瘤
胶质瘤
[+1]
靶点
PI3Kα
mTOR
药物
Paxalisib
VBI-1901
去水卫矛醇
[+4]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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