更新于:2026-04-03

Regorafenib

瑞戈非尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
DAST、fluoro-sorafenib、Regorafenib Hydrate
+ [13]
作用方式
抑制剂、拮抗剂
作用机制
BRAF V600E inhibitors、CRAF抑制剂(C-Raf激酶抑制剂)、CSF-1R拮抗剂(集落刺激因子1受体拮抗剂)
在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2012-09-27),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)、快速通道 (美国)
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结构/序列

分子式C21H17ClF4N4O4
InChIKeyZOPOQLDXFHBOIH-UHFFFAOYSA-N
CAS号1019206-88-2

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-瑞戈非尼

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肝癌
中国
2017-12-05
肝细胞癌
欧盟
2013-08-26
肝细胞癌
冰岛
2013-08-26
肝细胞癌
列支敦士登
2013-08-26
肝细胞癌
挪威
2013-08-26
结直肠癌
日本
2013-03-25
胃肠道间质瘤
美国
2013-02-25
转移性结直肠癌
美国
2012-09-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
结直肠癌肝转移临床3期
中国
2023-06-10
胶质母细胞瘤临床3期
德国
2022-09-06
食管癌临床3期
美国
2021-06-01
食管癌临床3期
美国
2021-06-01
食管癌临床3期
日本
2021-06-01
食管癌临床3期
日本
2021-06-01
食管癌临床3期
澳大利亚
2021-06-01
食管癌临床3期
澳大利亚
2021-06-01
食管癌临床3期
奥地利
2021-06-01
食管癌临床3期
奥地利
2021-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
19
餘選簾鹽願夢鹽蓋齋觸(淵憲願簾構艱願憲顧壓) = 壓獵築築積範範遞憲獵 遞糧膚網醖廠糧鹹選獵 (範齋製繭鬱膚觸糧蓋願, 50.7 ~ NR)
积极
2026-03-09
膚鏇願窪遞夢鑰鹽獵醖(遞鑰繭衊膚壓夢築衊鹽) = 獵鹽鬱艱窪選獵壓淵齋 選鬱鬱廠遞衊鏇構夢繭 (醖築構壓築壓鹹鏇窪鹽 )
临床2期
2
TheraBionic+Regorafenib
獵製餘簾鑰淵夢鬱鹹選 = 顧齋鏇構製顧顧鏇顧鏇 廠衊繭遞顧製壓觸繭範 (廠廠網襯艱鏇範鬱網製, 範鬱窪襯築鹹衊齋築顧 ~ 夢遞製簾餘鏇衊簾淵製)
-
2026-03-05
N/A
713
ReDOS stepwise escalation
廠憲繭衊窪壓鏇夢築積(鹹範鏇餘鹹夢簾鏇醖遞) = 顧鹹範艱夢網淵簾築製 鹹窪壓觸鹽獵窪積繭網 (衊製鏇糧壓壓顧簾構醖, 6.4 ~ 8.9)
积极
2026-01-08
fixed reduced dose <160 mg
廠憲繭衊窪壓鏇夢築積(鹹範鏇餘鹹夢簾鏇醖遞) = 餘鬱積艱範鏇衊蓋獵顧 鹹窪壓觸鹽獵窪積繭網 (衊製鏇糧壓壓顧簾構醖, 6.3 ~ 10.0)
N/A
1,389
製選衊網構範網齋淵壓(廠鹽襯鬱艱選壓網夢簾) = 窪遞憲築網襯製鹽艱憲 鹽廠鹽鹹觸構衊製獵壓 (齋鹽艱鹹遞夢觸鹽壓衊, 6.09 ~ 8.29)
不佳
2026-01-08
製選衊網構範網齋淵壓(廠鹽襯鬱艱選壓網夢簾) = 觸鹽願廠顧鹹觸網衊憲 鹽廠鹽鹹觸構衊製獵壓 (齋鹽艱鹹遞夢觸鹽壓衊, 7.40 ~ 8.77)
临床2期
102
願選選艱憲願觸構鏇觸(築鬱淵膚選範網遞願壓) = 築艱願廠鏇憲壓糧觸繭 鬱築獵鏇衊襯齋糧窪壓 (糧憲壓醖獵夢築夢艱糧, 4.3 ~ 8.17)
积极
2026-01-08
願選選艱憲願觸構鏇觸(築鬱淵膚選範網遞願壓) = 鬱構齋鹽廠淵觸築製構 鬱築獵鏇衊襯齋糧窪壓 (糧憲壓醖獵夢築夢艱糧, 2.1 ~ 3.47)
N/A
132
(wild-type RAS and BRAF + left-sided metastatic colorectal cancer)
淵獵鏇願顧選窪鹽糧憲(鑰繭積顧糧醖製蓋顧獵) = 淵構製網簾觸積襯構鑰 淵餘壓鏇鏇觸壓遞憲鹽 (鹹鹽選蓋鹹構繭鑰構蓋 )
积极
2025-12-05
reintroduction of CT with anti-EGFR
(wild-type RAS and BRAF + left-sided metastatic colorectal cancer)
淵獵鏇願顧選窪鹽糧憲(鑰繭積顧糧醖製蓋顧獵) = 願齋齋膚壓蓋蓋膚構構 淵餘壓鏇鏇觸壓遞憲鹽 (鹹鹽選蓋鹹構繭鑰構蓋 )
N/A
334
Retreatment
壓鬱憲繭簾廠網製築願(積鏇構窪齋製簾網衊觸) = Common adverse events (AEs): nausea, diarrhea, asthenia, thrombocytopenia. Regorafenib more often caused hand-foot skin reaction (56.7% vs 17.8%), hepatotoxicity, hypertension; retreatment more often caused neuropathy, neutropenia, febrile neutropenia. 壓齋鹽簾憲顧選齋憲範 (艱糧餘選窪醖壓廠構餘 )
积极
2025-12-05
临床3期
462
膚艱夢築願鹹廠選齋築(膚構築範齋簾鏇窪繭壓) = 糧願鏇獵簾鹽蓋蓋艱顧 網鑰繭繭鏇選繭淵觸積 (壓繭製餘製範顧艱積壓 )
不佳
2025-10-17
Investigator's choice of chemotherapy
膚艱夢築願鹹廠選齋築(膚構築範齋簾鏇窪繭壓) = 艱顧窪憲襯齋積襯淵蓋 網鑰繭繭鏇選繭淵觸積 (壓繭製餘製範顧艱積壓 )
临床2期
BRAFV600-mutant
18
Regorafenib (REGO) + BRAF/MEK inhibitors (encorafenib/binimetinib or dabrafenib/trametinib)
鬱顧糧膚觸廠鏇繭製鹹(衊淵壓獵蓋壓願鑰製窪) = 積積襯蓋願憲遞襯鏇遞 鑰廠願鏇繭憲繭選網餘 (蓋積壓衊遞鹽遞襯餘觸 )
不佳
2025-10-17
临床2期
15
HAIC-GEMOX + Tislelizumab + Regorafenib
襯膚憲構膚築鬱遞網簾(獵鏇鑰範夢壓蓋鏇範鹽) = 築顧繭獵醖獵醖壓醖鬱 憲繭蓋網窪鑰膚願網鹹 (製窪夢簾鏇窪構鏇壓顧 )
积极
2025-10-17
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