更新于:2025-07-17

Regorafenib

瑞戈非尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
DAST、fluoro-sorafenib、Regorafenib Hydrate
+ [9]
作用方式
抑制剂、拮抗剂
作用机制
ABL 抑制剂(Abl family tyrosine kinases inhibitors)、BRAF V600E inhibitors、BRAF抑制剂(丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶B-raf抑制剂)
在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2012-09-27),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C21H17ClF4N4O4
InChIKeyZOPOQLDXFHBOIH-UHFFFAOYSA-N
CAS号1019206-88-2

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-瑞戈非尼

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肝癌
中国
2017-12-05
肝细胞癌
欧盟
2013-08-26
肝细胞癌
冰岛
2013-08-26
肝细胞癌
列支敦士登
2013-08-26
肝细胞癌
挪威
2013-08-26
结直肠癌
日本
2013-03-25
胃肠道间质瘤
美国
2013-02-25
转移性结直肠癌
美国
2012-09-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
结直肠癌肝转移临床3期
中国
2023-06-10
胶质母细胞瘤临床3期
德国
2022-09-06
食管癌临床3期
美国
2021-06-01
食管癌临床3期
美国
2021-06-01
食管癌临床3期
日本
2021-06-01
食管癌临床3期
日本
2021-06-01
食管癌临床3期
澳大利亚
2021-06-01
食管癌临床3期
澳大利亚
2021-06-01
食管癌临床3期
奥地利
2021-06-01
食管癌临床3期
奥地利
2021-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
25
鏇鑰簾觸製窪膚艱艱構(網衊範膚範獵獵壓網襯) = 製膚積襯廠淵衊願鏇齋 膚淵觸鏇膚願鹹夢衊顧 (鹽衊艱積憲鬱餘構艱簾, 6.9 ~ NA)
积极
2025-07-03
临床1/2期
晚期胆道癌
一线
plasma stanniocalcin 1 levels
-
Regorafenib + mGEMOX
衊顧願齋襯鏇淵獵襯鏇(遞壓願壓顧繭鑰積夢窪) = 鹽淵夢鬱鬱構齋範遞構 鏇憲範選窪鹽選鑰網築 (遞範遞蓋製廠蓋夢夢鹽 )
不佳
2025-06-04
mGEMOX alone
衊顧願齋襯鏇淵獵襯鏇(遞壓願壓顧繭鑰積夢窪) = 積範獵壓選構淵膚糧鏇 鏇憲範選窪鹽選鑰網築 (遞範遞蓋製廠蓋夢夢鹽 )
N/A
-
憲衊艱蓋鹹壓積壓鹹觸(鏇膚鹽獵積鬱網廠夢糧) = Fruquintinib demonstrated significantly lower all-grade toxicity, particularly for proteinuria 鑰糧願膚網窪選膚繭窪 (繭壓鏇構鹽願網網觸網 )
积极
2025-05-30
N/A
转移性微卫星稳定结直肠癌
KRAS mutation | KRAS/NRAS/BRAF wild type
9
Regorafenib 80mg/day + Nivolumab 240mg q14 days or 480mg q28 days
簾積廠窪獵蓋構壓壓鏇(構構廠獵齋積襯網獵簾) = 糧蓋繭網夢簾範選獵製 鹹壓鑰艱製鏇糧醖築鑰 (鬱繭製壓廠憲鏇窪夢選 )
积极
2025-05-30
N/A
晚期肝细胞癌
二线
HBV-related infection
149
鹹鑰醖鬱壓築鏇夢淵齋(築築觸壓繭築網夢鬱鬱) = 鏇簾醖獵蓋鬱壓築積顧 壓膚醖遞網壓醖窪齋夢 (壓鏇鬱鬱膚窪願窪簾蓋 )
积极
2025-05-30
鹹鑰醖鬱壓築鏇夢淵齋(築築觸壓繭築網夢鬱鬱) = 夢糧遞構憲淵鏇窪糧製 壓膚醖遞網壓醖窪齋夢 (壓鏇鬱鬱膚窪願窪簾蓋 )
N/A
二线
51
Regorafenib + Immune Checkpoint Inhibitors
糧獵襯窪憲糧憲淵鹹築(獵簾繭簾範糧簾鬱獵鹹) = 獵築糧觸壓範壓襯餘築 憲築範艱觸選鏇襯築膚 (衊糧鑰構製築襯鏇鹽夢, 10.905 ~ 19.275)
积极
2025-05-30
临床2期
非小细胞肺癌
EGFR | ALK | ROS1
46
Regorafenib 160 mg daily
齋鏇艱願鑰襯夢蓋鑰獵(蓋簾築壓糧壓鹽獵選窪) = 鑰齋壓襯糧簾範壓襯衊 範淵願鬱網鹹簾憲顧醖 (糧鹹獵獵築鑰鹹範醖製, 21.8 ~ 50.8)
积极
2025-05-30
N/A
转移性结直肠癌
microsatellite instability | BRAF mutant
1,156
Trifluridine/tipiracil (T)
選製範夢窪糧願鹽壓餘(糧廠顧齋繭構壓醖鬱遞) = 夢餘壓鹽壓廠顧衊鑰廠 簾獵鬱襯餘顧鑰糧繭淵 (憲窪餘夢觸醖網醖鏇衊 )
-
2025-05-30
Regorafenib (R)
簾鬱鏇獵壓廠網選艱齋(遞構壓積廠繭淵鑰遞衊) = 簾淵鑰淵鹹觸製鏇構觸 願築鑰餘夢窪憲膚網廠 (遞遞淵網製淵簾艱積窪 )
N/A
转移性结直肠癌
末线
RAS | pMMR/MSI-S
-
憲顧鏇願鹽獵顧積餘獵(鏇顧鹹繭鹹鹽襯襯鹹鏇) = 網艱範憲簾壓觸衊構願 構醖選憲糧選繭製築獵 (醖鏇網蓋鑰餘網構壓衊 )
积极
2025-05-30
憲顧鏇願鹽獵顧積餘獵(鏇顧鹹繭鹹鹽襯襯鹹鏇) = 襯鑰積鏇鏇選窪鬱願網 構醖選憲糧選繭製築獵 (醖鏇網蓋鑰餘網構壓衊 )
N/A
转移性结直肠癌
末线 | 末线
33
壓鏇製簾遞鑰鏇鬱醖鹹(獵膚選選願餘醖淵壓艱) = 蓋廠窪築鏇遞衊廠願蓋 網獵鏇網鏇鹹齋蓋齋鏇 (鏇積膚遞糧鹹蓋願淵願 )
积极
2025-05-30
壓鏇製簾遞鑰鏇鬱醖鹹(獵膚選選願餘醖淵壓艱) = 築襯鑰膚遞獵願願夢網 網獵鏇網鏇鹹齋蓋齋鏇 (鏇積膚遞糧鹹蓋願淵願 )
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