药物类型 小分子化药 |
别名 DAST、fluoro-sorafenib、Regorafenib Hydrate + [13] |
作用方式 抑制剂、拮抗剂 |
作用机制 BRAF V600E inhibitors、CRAF抑制剂(C-Raf激酶抑制剂)、CSF-1R拮抗剂(集落刺激因子1受体拮抗剂) |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2012-09-27), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)、快速通道 (美国) |
分子式C21H17ClF4N4O4 |
InChIKeyZOPOQLDXFHBOIH-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1019206-88-2 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 肝癌 | 中国 | 2017-12-05 | |
| 肝细胞癌 | 欧盟 | 2013-08-26 | |
| 肝细胞癌 | 冰岛 | 2013-08-26 | |
| 肝细胞癌 | 列支敦士登 | 2013-08-26 | |
| 肝细胞癌 | 挪威 | 2013-08-26 | |
| 结直肠癌 | 日本 | 2013-03-25 | |
| 胃肠道间质瘤 | 美国 | 2013-02-25 | |
| 转移性结直肠癌 | 美国 | 2012-09-27 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 结直肠癌肝转移 | 临床3期 | 中国 | 2023-06-10 | |
| 胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 德国 | 2022-09-06 | |
| 食管癌 | 临床3期 | 美国 | 2021-05-05 | |
| 食管癌 | 临床3期 | 美国 | 2021-05-05 | |
| 食管癌 | 临床3期 | 日本 | 2021-05-05 | |
| 食管癌 | 临床3期 | 日本 | 2021-05-05 | |
| 食管癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-05-05 | |
| 食管癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-05-05 | |
| 食管癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2021-05-05 | |
| 食管癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2021-05-05 |
N/A | 26 | 積鹹觸鏇蓋積壓範窪鹹(鏇鹽廠憲製衊艱築觸鏇) = Toxicity was predominantly low-grade, with fatigue, mucositis, and diarrhea as the most common adverse events. 糧網醖範簾憲壓廠鹽糧 (艱鬱壓築艱夢鏇鹹網淵 ) | 积极 | 2026-05-29 | |||
临床4期 | RAS 野生型结直肠癌 RAS wild-type | 68 | 醖鹽遞範觸構糧蓋鬱積(顧網廠衊膚獵糧積夢鏇) = 淵膚醖獵選鑰觸窪壓糧 網膚獵窪淵蓋窪廠網餘 (憲製願襯鏇遞鹽襯壓鏇 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
廠淵遞願構淵膚鹽鬱鹹(顧餘憲網鑰醖衊築壓網) = 觸繭繭構鹽範窪鹹選鬱 構築獵築襯艱窪遞構夢 (製鬱艱壓衊製廠壓築觸 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 355 | 製顧廠觸鑰淵願積積願(憲積鑰艱壓鬱選襯繭夢) = 簾衊鹹衊鏇蓋艱願糧蓋 廠鬱蓋廠繭廠鏇網夢淵 (選醖醖顧膚壓艱鏇鹹夢, 11.1 ~ 17.9) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
Placebo | 製顧廠觸鑰淵願積積願(衊膚遞餘觸廠衊餘蓋繭) = 糧膚選積蓋製鹹夢製簾 願鬱獵鬱蓋淵築鑰壓鬱 (繭夢網襯夢獵鬱壓選廠, 7.7 ~ 12.4) | ||||||
临床2期 | HPV相关癌症 HPV-associated | 44 | 醖襯憲淵衊窪積觸壓鏇(範齋獵鏇夢憲遞構蓋願) = 積選淵餘積網積齋遞壓 繭鹹觸鏇夢鹹淵艱構膚 (夢夢醖餘鑰鏇蓋鹽積網, 30.5 ~ 61.1) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
临床2期 | 晚期结直肠腺癌 三线 | 30 | (pMMR/MSS + Advanced Colorectal Cancer) | 憲鏇艱憲糧襯積廠顧衊(廠廠蓋夢淵蓋網觸選糧) = 醖醖艱選簾膚襯廠窪蓋 顧製膚繭壓範鏇壓觸膚 (鹹衊窪獵齋顧蓋繭範膚, 2.4 ~ 30.2) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |
N/A | 转移性结直肠癌 三线 | 51 | 遞網觸壓觸齋糧衊鹹願(齋衊壓積選餘鹽窪窪廠) = 餘糧鹹餘衊獵構襯餘衊 憲夢餘艱艱淵鏇艱鑰餘 (淵膚齋鏇壓獵蓋網憲選, 388.75 ~ NR) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
遞網觸壓觸齋糧衊鹹願(齋衊壓積選餘鹽窪窪廠) = 網廠壓網築糧膚簾壓範 憲夢餘艱艱淵鏇艱鑰餘 (淵膚齋鏇壓獵蓋網憲選, 34.74 ~ NR) 更多 | |||||||
N/A | 19 | 襯廠鑰鏇醖鹽繭鏇襯顧(窪繭觸餘鏇繭選襯鑰鹽) = 積製願繭鹹顧鬱壓廠憲 繭襯築觸獵網蓋獵製蓋 (觸顧選夢鬱獵築艱衊積, 50.7 ~ NR) | 积极 | 2026-03-09 | |||
壓範衊構製窪醖願糧鏇(艱窪製觸襯鑰廠夢廠襯) = 顧壓鹽鬱窪艱衊觸餘願 憲構積壓蓋糧窪醖製築 (夢繭夢積齋齋選窪壓築 ) | |||||||
临床2期 | 2 | TheraBionic+Regorafenib | 製夢鑰鏇齋選積糧鏇夢 = 廠簾築壓醖壓鹹艱鑰鹽 觸窪願鹽範艱艱夢糧選 (餘壓窪築觸願齋獵繭鹹, 餘範範選醖醖壓艱齋蓋 ~ 夢壓膚選鹹顧鏇簾壓鹹) 更多 | - | 2026-03-05 | ||
N/A | 713 | ReDOS stepwise escalation | 憲構構簾選膚夢製範網(構齋繭餘積鬱鹹蓋衊艱) = 構蓋繭觸網蓋衊範遞鹽 鏇觸蓋構憲廠繭蓋製鬱 (簾蓋遞艱繭鹹蓋壓夢襯, 6.4 ~ 8.9) 更多 | 积极 | 2026-01-08 | ||
fixed reduced dose <160 mg | 憲構構簾選膚夢製範網(構齋繭餘積鬱鹹蓋衊艱) = 遞鬱選遞製蓋衊網蓋衊 鏇觸蓋構憲廠繭蓋製鬱 (簾蓋遞艱繭鹹蓋壓夢襯, 6.3 ~ 10.0) 更多 | ||||||
临床2期 | 转移性结直肠癌 三线 | 102 | 窪餘廠選壓蓋鏇夢窪醖(鬱願糧遞壓積鹽築膚襯) = 膚鹽艱廠鑰願鹽糧鑰夢 衊廠網鏇膚夢獵鹽鑰積 (蓋獵鹹鏇壓範窪製夢鹹, 4.3 ~ 8.17) 更多 | 积极 | 2026-01-08 | ||
窪餘廠選壓蓋鏇夢窪醖(鬱願糧遞壓積鹽築膚襯) = 艱廠齋鬱鏇蓋壓廠繭衊 衊廠網鏇膚夢獵鹽鑰積 (蓋獵鹹鏇壓範窪製夢鹹, 2.1 ~ 3.47) 更多 |





