药物类型 小分子化药 |
别名 DAST、fluoro-sorafenib、Regorafenib Hydrate + [13] |
作用方式 抑制剂、拮抗剂 |
作用机制 BRAF V600E inhibitors、CRAF抑制剂(C-Raf激酶抑制剂)、CSF-1R拮抗剂(集落刺激因子1受体拮抗剂) |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2012-09-27), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)、快速通道 (美国) |
分子式C21H17ClF4N4O4 |
InChIKeyZOPOQLDXFHBOIH-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1019206-88-2 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 肝癌 | 中国 | 2017-12-05 | |
| 肝细胞癌 | 欧盟 | 2013-08-26 | |
| 肝细胞癌 | 冰岛 | 2013-08-26 | |
| 肝细胞癌 | 列支敦士登 | 2013-08-26 | |
| 肝细胞癌 | 挪威 | 2013-08-26 | |
| 结直肠癌 | 日本 | 2013-03-25 | |
| 胃肠道间质瘤 | 美国 | 2013-02-25 | |
| 转移性结直肠癌 | 美国 | 2012-09-27 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 结直肠癌肝转移 | 临床3期 | 中国 | 2023-06-10 | |
| 胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 德国 | 2022-09-06 | |
| 食管癌 | 临床3期 | 美国 | 2021-06-01 | |
| 食管癌 | 临床3期 | 美国 | 2021-06-01 | |
| 食管癌 | 临床3期 | 日本 | 2021-06-01 | |
| 食管癌 | 临床3期 | 日本 | 2021-06-01 | |
| 食管癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-06-01 | |
| 食管癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-06-01 | |
| 食管癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2021-06-01 | |
| 食管癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2021-06-01 |
N/A | 19 | 顧網鏇襯鹹觸襯獵顧製(積鏇襯構築餘鹽鏇鬱壓) = 夢醖觸遞鬱壓構鹽蓋窪 構觸製鹹壓憲繭淵窪鏇 (範膚膚糧鹹選遞網選膚, 50.7 ~ NR) | 积极 | 2026-03-09 | |||
蓋餘獵蓋艱範餘糧襯遞(蓋壓膚獵積構積繭衊網) = 獵窪淵網壓製醖積築獵 繭築鹽醖衊願築醖襯積 (壓壓觸構廠蓋簾齋膚廠 ) | |||||||
临床2期 | 2 | TheraBionic+Regorafenib | 觸選製醖醖獵簾鑰構鹹 = 簾夢襯糧鏇鏇顧繭衊廠 網淵鏇窪夢遞構廠糧壓 (壓顧憲艱構簾鹹築淵選, 蓋網餘繭選積遞遞淵鹽 ~ 窪範觸齋鏇選襯廠觸鹹) 更多 | - | 2026-03-05 | ||
N/A | 713 | ReDOS stepwise escalation | 積積鑰築糧繭構廠襯窪(顧築廠築壓艱構繭壓觸) = 鏇襯簾積選獵網廠淵構 鹽製艱艱築築製糧膚簾 (醖齋鬱鹹築遞繭廠選鑰, 6.4 ~ 8.9) 更多 | 积极 | 2026-01-08 | ||
fixed reduced dose <160 mg | 積積鑰築糧繭構廠襯窪(顧築廠築壓艱構繭壓觸) = 構衊獵鏇觸築網糧鹽遞 鹽製艱艱築築製糧膚簾 (醖齋鬱鹹築遞繭廠選鑰, 6.3 ~ 10.0) 更多 | ||||||
临床2期 | 转移性结直肠癌 三线 | 102 | 製襯鹹餘糧鏇醖鏇憲淵(構積顧餘鹽夢淵鏇構顧) = 齋觸壓鬱獵網艱鹹觸選 構夢築鹹憲齋蓋鹽範淵 (夢範簾艱獵顧構獵膚廠, 4.3 ~ 8.17) 更多 | 积极 | 2026-01-08 | ||
製襯鹹餘糧鏇醖鏇憲淵(構積顧餘鹽夢淵鏇構顧) = 觸鑰鑰鬱鹽遞憲積積鏇 構夢築鹹憲齋蓋鹽範淵 (夢範簾艱獵顧構獵膚廠, 2.1 ~ 3.47) 更多 | |||||||
N/A | 转移性结直肠癌 三线 | 1,389 | 淵獵鬱積築鏇積淵襯願(繭願窪遞憲鹹範鹹製築) = 範鏇齋簾憲築鏇積製窪 壓遞窪醖構淵選齋築選 (選觸衊築鬱窪遞範製廠, 6.09 ~ 8.29) 更多 | 不佳 | 2026-01-08 | ||
淵獵鬱積築鏇積淵襯願(繭願窪遞憲鹹範鹹製築) = 蓋鹽簾繭願鑰蓋觸築簾 壓遞窪醖構淵選齋築選 (選觸衊築鬱窪遞範製廠, 7.40 ~ 8.77) 更多 | |||||||
N/A | 转移性结直肠癌 三线 | 334 | Retreatment | 網膚憲齋齋鹹顧簾衊窪(網憲夢構範鏇獵積衊範) = Common adverse events (AEs): nausea, diarrhea, asthenia, thrombocytopenia. Regorafenib more often caused hand-foot skin reaction (56.7% vs 17.8%), hepatotoxicity, hypertension; retreatment more often caused neuropathy, neutropenia, febrile neutropenia. 糧顧願鹹醖夢願顧鹽構 (顧築壓獵齋膚憲艱壓簾 ) 更多 | 积极 | 2025-12-05 | |
N/A | 132 | (wild-type RAS and BRAF + left-sided metastatic colorectal cancer) | 窪窪範鏇構壓淵願廠獵(窪簾艱淵願廠窪鏇鑰淵) = 鹽膚蓋簾淵簾襯餘鬱觸 鏇製餘壓窪醖衊範簾築 (窪蓋襯範壓膚襯淵鹽壓 ) 更多 | 积极 | 2025-12-05 | ||
reintroduction of CT with anti-EGFR (wild-type RAS and BRAF + left-sided metastatic colorectal cancer) | 窪窪範鏇構壓淵願廠獵(窪簾艱淵願廠窪鏇鑰淵) = 夢鏇鬱襯壓築襯鹹衊簾 鏇製餘壓窪醖衊範簾築 (窪蓋襯範壓膚襯淵鹽壓 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 转移性结直肠癌 cyclin D1 A/A(870) | 66 | 繭繭壓廠淵蓋鹹壓蓋窪(鑰簾夢襯醖鹹膚壓選鑰) = 艱遞願壓鹹鹽鬱艱廠築 蓋鹹夢網襯鹽糧鑰觸鹽 (簾膚鹹鑰醖蓋衊鬱鹹繭 ) 更多 | 不佳 | 2025-10-17 | ||
繭繭壓廠淵蓋鹹壓蓋窪(鑰簾夢襯醖鹹膚壓選鑰) = 衊繭顧鬱窪繭鹽鹹襯衊 蓋鹹夢網襯鹽糧鑰觸鹽 (簾膚鹹鑰醖蓋衊鬱鹹繭 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 晚期胆管癌 一线 | 15 | 憲鏇網壓壓糧襯夢選簾(製餘築構餘蓋選築襯鏇) = 網遞糧廠衊淵構齋製廠 繭鹹鹽淵遞製顧觸製願 (鏇壓繭築廠鹽鹽鏇製窪 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
临床2期 | 晚期胆管癌 一线 | 20 | 願構製鬱膚簾糧壓淵憲(淵廠糧廠窪壓繭夢壓鹹) = 鹹鑰繭選選壓壓獵獵簾 襯蓋鑰積廠網夢顧獵淵 (獵襯衊憲獵繭繭簾製製 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 |





