更新于:2025-12-03

Regorafenib

瑞戈非尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
DAST、fluoro-sorafenib、Regorafenib Hydrate
+ [11]
作用方式
抑制剂、拮抗剂
作用机制
BRAF V600E inhibitors、CRAF抑制剂(C-Raf激酶抑制剂)、CSF-1R拮抗剂(集落刺激因子1受体拮抗剂)
在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2012-09-27),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)
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结构/序列

分子式C21H17ClF4N4O4
InChIKeyZOPOQLDXFHBOIH-UHFFFAOYSA-N
CAS号1019206-88-2

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-瑞戈非尼

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肝癌
中国
2017-12-05
肝细胞癌
欧盟
2013-08-26
肝细胞癌
冰岛
2013-08-26
肝细胞癌
列支敦士登
2013-08-26
肝细胞癌
挪威
2013-08-26
结直肠癌
日本
2013-03-25
胃肠道间质瘤
美国
2013-02-25
转移性结直肠癌
美国
2012-09-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
结直肠癌肝转移临床3期
中国
2023-06-10
胶质母细胞瘤临床3期
德国
2022-09-06
食管癌临床3期
美国
2021-06-01
食管癌临床3期
美国
2021-06-01
食管癌临床3期
日本
2021-06-01
食管癌临床3期
日本
2021-06-01
食管癌临床3期
澳大利亚
2021-06-01
食管癌临床3期
澳大利亚
2021-06-01
食管癌临床3期
奥地利
2021-06-01
食管癌临床3期
奥地利
2021-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
转移性结直肠癌
cyclin D1 A/A(870)
66
鬱壓選製製膚鬱醖窪簾(艱築窪積窪廠糧範範鹽) = 範遞襯衊觸鑰窪鬱鹹夢 鹹繭積簾餘夢糧齋範選 (顧遞餘蓋顧選製選衊鏇 )
不佳
2025-10-17
鬱壓選製製膚鬱醖窪簾(艱築窪積窪廠糧範範鹽) = 壓選願繭淵壓積夢鏇糧 鹹繭積簾餘夢糧齋範選 (顧遞餘蓋顧選製選衊鏇 )
临床2期
BRAFV600-mutant
18
Regorafenib (REGO) + BRAF/MEK inhibitors (encorafenib/binimetinib or dabrafenib/trametinib)
鬱製膚壓顧窪襯簾築窪(積選觸鹹窪齋襯鬱淵構) = 遞艱觸窪襯鑰願廠壓齋 壓築鹹築範鹽鑰繭憲積 (鏇顧蓋願積製淵餘鹹鹹 )
不佳
2025-10-17
临床2期
转移性结直肠癌
RAS | BRAF wild-type
213
醖製簾顧夢膚壓選鏇夢(獵構醖淵簾醖壓簾選襯) = 餘襯糧艱積淵顧網鏇壓 鹹築齋醖壓壓願憲顧鑰 (膚膚衊襯淵鏇齋窪衊願 )
积极
2025-10-17
襯膚網鏇艱觸膚齋艱淵(淵積蓋夢廠選網積艱憲) = 膚製顧襯鑰衊積鹹鬱簾 選鑰選簾衊鑰鹽鏇構網 (衊壓襯廠壓鏇獵鹽簾壓 )
临床3期
462
積糧顧網窪艱鬱鏇願選(構餘製網積構糧觸鑰艱) = 觸構憲範鏇夢糧襯淵遞 襯選積範構繭壓窪範遞 (鬱製憲鹹窪構鏇獵糧構 )
不佳
2025-10-17
Investigator's choice of chemotherapy
積糧顧網窪艱鬱鏇願選(構餘製網積構糧觸鑰艱) = 鏇簾鏇鏇築艱範觸廠獵 襯選積範構繭壓窪範遞 (鬱製憲鹹窪構鏇獵糧構 )
临床1期
胶质母细胞瘤,IDH野生型
一线
MGMT methylated | IDH wildtype
21
Regorafenib + maintenance TMZ
壓夢築觸網構鹹網鑰齋(積醖製顧網蓋積淵遞窪) = In cohort A, one G3 haematologic AE at Level 1 and 2 each; at Level 3, one pt had G3 GI toxicity. In cohort B, at Level 3, G3 hypertension, G3 hypertransaminasemia, and REG reduced in one pt for G2 pain; at Level 2, one G3 hyperbilirubinemia. No G3-4 AEs at Level 1. 廠觸齋蓋顧鹽襯網選顧 (網夢繭餘願鹹醖願範鑰 )
积极
2025-10-17
Regorafenib + concurrent chemoradiotherapy + TMZ
临床2期
49
鏇繭鬱鹹襯顧艱醖積壓(壓築鏇襯積窪壓齋製襯) = 獵遞膚衊壓鏇壓顧網繭 窪窪選壓製糧膚鹽網淵 (繭壓淵鏇鏇窪製襯淵繭 )
不佳
2025-10-17
Placebo (PBO)
鏇繭鬱鹹襯顧艱醖積壓(壓築鏇襯積窪壓齋製襯) = 醖蓋範壓壓艱製醖憲廠 窪窪選壓製糧膚鹽網淵 (繭壓淵鏇鏇窪製襯淵繭 )
临床2期
15
HAIC-GEMOX + Tislelizumab + Regorafenib
範窪鬱衊夢範簾願繭膚(醖齋夢鑰選獵構鏇積觸) = 簾鏇淵製餘夢鹹繭顧夢 鏇繭鑰鹹餘製鹽選鏇鑰 (窪夢構鑰築繭醖網膚淵 )
积极
2025-10-17
临床2期
20
獵衊鏇積顧蓋艱蓋遞鏇(艱觸築網製衊醖鏇醖構) = 製觸艱夢壓齋繭醖糧鹹 製願簾襯蓋選衊醖獵糧 (廠鹹製窪醖鏇簾鹽餘鏇 )
积极
2025-10-17
临床2期
38
繭憲繭遞鑰壓選艱糧觸 = 窪願鏇鑰醖鏇觸憲選遞 積餘醖鹽簾廠遞鬱遞簾 (鏇選廠鹹構獵醖窪遞夢, 衊獵鬱蓋餘獵壓憲積選 ~ 鹽簾窪齋鬱夢窪淵齋顧)
-
2025-09-10
临床2期
转移性结直肠癌
二线 | 三线
153
regorafenib plus FOLFIRI
鏇餘獵選壓壓積鹽憲獵(鏇衊糧簾積衊鹽艱鹹構): P-Value = 0.016
积极
2025-09-01
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