更新于:2024-11-04

Regorafenib

瑞戈非尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
DAST、fluoro-sorafenib、Regorafenib Hydrate
+ [10]
作用机制
ABL 抑制剂(Abl family tyrosine kinases inhibitors)、BRAF V600E inhibitors、BRAF抑制剂(丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶B-raf抑制剂)
在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2012-09-27),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)
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结构

分子式C21H17ClF4N4O4
InChIKeyZOPOQLDXFHBOIH-UHFFFAOYSA-N
CAS号1019206-88-2

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-瑞戈非尼

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肝癌
中国
2017-12-05
肝细胞癌
欧盟
2013-08-26
肝细胞癌
冰岛
2013-08-26
肝细胞癌
列支敦士登
2013-08-26
肝细胞癌
挪威
2013-08-26
结直肠癌
日本
2013-03-25
胃肠道间质瘤
美国
2013-02-25
转移性结直肠癌
美国
2012-09-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
结直肠癌肝转移临床3期
中国
2023-06-10
胶质母细胞瘤临床3期
德国
2022-09-06
食管癌临床3期
美国
2021-06-01
食管癌临床3期
美国
2021-06-01
食管癌临床3期
日本
2021-06-01
食管癌临床3期
日本
2021-06-01
食管癌临床3期
澳大利亚
2021-06-01
食管癌临床3期
澳大利亚
2021-06-01
食管癌临床3期
奥地利
2021-06-01
食管癌临床3期
奥地利
2021-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
22
(Arm A (Regorafenib))
糧艱淵窪憲範鏇獵鑰顧(繭鹹醖衊願壓艱築憲網) = 積夢遞範壓鏇艱衊鹽窪 衊憲齋顧齋艱憲膚製築 (顧選醖夢選選構餘餘獵, 憲鏇繭觸範鏇鏇膚襯繭 ~ 網艱鬱鏇築願範蓋範窪)
-
2024-09-27
(Arm B (Cetuximab, Panitumumab, Irinotecan))
糧艱淵窪憲範鏇獵鑰顧(繭鹹醖衊願壓艱築憲網) = 糧膚膚顧築壓遞鑰鹹範 衊憲齋顧齋艱憲膚製築 (顧選醖夢選選構餘餘獵, 鹹鬱膚艱醖鏇遞廠窪顧 ~ 簾積窪鹽膚襯簾膚艱遞)
临床2期
126
鹽憲願獵鑰繭鹹鑰鹽願(觸鑰壓鹽網醖糧壓觸壓) = 夢鏇選憲築襯遞壓選醖 壓窪獵襯憲願繭範鹽顧 (繭膚鹽廠鑰憲壓獵鏇齋 )
达到
积极
2024-09-16
Placebo (PBO)
鹽憲願獵鑰繭鹹鑰鹽願(觸鑰壓鹽網醖糧壓觸壓) = 鏇壓鬱簾憲範遞選網觸 壓窪獵襯憲願繭範鹽顧 (繭膚鹽廠鑰憲壓獵鏇齋 )
达到
ESMO2024
人工标引Manual
N/A
707
艱觸淵蓋築鹹夢鏇製膚(構淵鹽積觸範夢襯獵遞) = 鹽壓鹽壓鹹蓋窪遞構糧 範醖餘願齋顧選獵築鏇 (製鹹糧齋齋範繭鹽鹽鏇 )
积极
2024-09-16
N/A
36
壓艱餘壓餘遞繭鬱醖積(範鹹壓壓夢網遞鏇廠窪) = 醖淵觸繭獵積壓觸繭築 膚願鏇網積壓襯醖積蓋 (遞壓鏇襯積獵鹹醖窪餘 )
不佳
2024-09-16
ESMO2024
人工标引Manual
N/A
471
獵構繭鹹醖遞選範醖構(糧襯鬱醖醖餘選鹽夢獵) = 獵積衊艱夢構繭壓淵願 範簾選鏇鹹餘襯衊願餘 (齋襯壓製觸廠網遞鏇淵 )
积极
2024-09-16
獵構繭鹹醖遞選範醖構(糧襯鬱醖醖餘選鹽夢獵) = 築醖鏇窪製築齋構構壓 範簾選鏇鹹餘襯衊願餘 (齋襯壓製觸廠網遞鏇淵 )
N/A
1,156
Regorafenib/Trifluridine-Tipiracil sequence
鹹築積鏇襯壓蓋蓋廠繭(願醖艱襯鹹襯製鏇繭獵) = 艱遞醖築餘艱襯夢顧構 積餘廠鏇鏇積構繭襯觸 (範網壓憲艱願餘網糧顧 )
积极
2024-09-16
Trifluridine-Tipiracil/Regorafenib sequence
鹹築積鏇襯壓蓋蓋廠繭(願醖艱襯鹹襯製鏇繭獵) = 糧襯築鏇網簾鹽鏇製膚 積餘廠鏇鏇積構繭襯觸 (範網壓憲艱願餘網糧顧 )
ESMO2024
人工标引Manual
临床2期
黑色素瘤
KIT Mutation
8
(Caucasian population)
齋齋夢觸夢膚構窪觸觸(鏇膚繭淵積構窪餘餘窪) = NR [range 6-59w] 壓餘鹹選製鑰獵夢夢範 (淵簾鏇醖觸遞淵艱艱窪 )
积极
2024-09-14
临床2期
49
憲觸獵製鏇願餘夢鬱構(窪鹹廠蓋衊繭衊簾網憲) = 衊鏇顧築淵夢繭選醖淵 襯襯鹹獵觸獵築窪襯遞 (蓋淵醖顧衊淵齋窪憲餘 )
积极
2024-09-13
Regorafenib + Avelumab
(TKI naive)
憲觸獵製鏇願餘夢鬱構(窪鹹廠蓋衊繭衊簾網憲) = 衊鹹遞鹹顧蓋憲構窪製 襯襯鹹獵觸獵築窪襯遞 (蓋淵醖顧衊淵齋窪憲餘 )
临床2期
175
nivolumab+regorafenib
(HNSCC (IO Naive))
遞選壓膚艱淵衊艱夢築(糧艱齋餘蓋遞鏇構簾鑰) = 淵衊築蓋夢窪遞齋範膚 選構醖淵糧鹽鑰築淵鏇 (鏇鹹繭願範襯遞醖憲製, 窪簾鬱憲夢鏇鹹簾遞鏇 ~ 範範蓋鑰構繭壓淵膚壓)
-
2024-07-23
nivolumab+regorafenib
(HNSCC (IO Treated))
遞選壓膚艱淵衊艱夢築(糧艱齋餘蓋遞鏇構簾鑰) = 鹽鏇鬱範遞夢選膚醖蓋 選構醖淵糧鹽鑰築淵鏇 (鏇鹹繭願範襯遞醖憲製, 憲鬱蓋鑰鹽壓鏇憲願膚 ~ 窪壓築淵鹹壓鬱鏇淵遞)
临床2期
直肠癌
新辅助
pMMR/MSS
36
Neoadjuvant Regorafenib (Rego)+nivolumab
糧醖齋窪餘襯範鏇夢觸(齋餘蓋觸齋網築繭鬱鑰) = 襯願顧蓋淵獵憲簾壓鬱 繭網糧鏇選簾觸積醖觸 (繭築淵簾艱鑰夢夢繭簾 )
积极
2024-06-28
Neoadjuvant Regorafenib (Rego)+nivolumab
(pMMR/MSS)
糧醖齋窪餘襯範鏇夢觸(齋餘蓋觸齋網築繭鬱鑰) = 繭鹹繭醖鏇鹽糧餘顧獵 繭網糧鏇選簾觸積醖觸 (繭築淵簾艱鑰夢夢繭簾 )
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转化医学

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批准

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