The purpose of this study is to determine the effects that Regorafenib in combination with Yttrium-90 (Y-90) radioembolization has on patients with unresectable hepatocellular carcinoma.

开始日期2025-06-01

申办/合作机构

University of Miami

[+1]

NCT06887218

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Randomized Phase II Trial of 5-Fluorouracil/Leucovorin (5FU/LV) in Combination With Regorafenib in Patients With Metastatic Colorectal Cancer

This is a non-inferiority randomized phase II trial investigating the efficacy and safety of 5FU/LV in combination with regorafenib for patients with metastatic colorectal cancer in the third-line setting.
Patients will be randomly assigned in a 1:1 ratio between 5FU/LV combined with regorafenib or trifluridine-tipiracil (FTD-TPI) plus bevacizumab.
Arm 1 (Treatment Arm) will consist of the 5FU/LV administered to 26 patients as (LV [400 mg/m² IV over 120 minutes], followed by 5FU [400 mg/m² IV bolus then 2400 mg/m² IV infusion over 46 hours] in 2-week cycles) and regorafenib will be administered dose of 80-120 mg per day with weekly 40 mg per day increases to a maximum of 120 mg per day for 3 weeks on /1 week off until disease progression, up to 12 cycles of treatment.
Arm 2 (Control Arm) received by an additional 26 patients, will be given as FTD-TPI, administered orally, BID, at a starting dose of 35 mg/m2 of body-surface area, on days 1 through 5 and on days 8 through 12 every 28 days. Bevacizumab, at a dose of 5 mg per kilogram of body weight, will be administered intravenously on days 1 and 15. The 28-day treatment cycle continued until disease progression or unacceptable toxic effects occurred or consent was withdrawn, up to 12 cycles of treatment.

开始日期2025-05-01

申办/合作机构

The Methodist Hospital Research Institute

NCT06820957

/ Not yet recruiting临床2/3期IIT

Randomized Phase 2/3 Trial of Vincristine-Irinotecan-Regorafenib in Combination With Vincristine-Doxorubicin-Cyclophosphamide (VDC) and Ifosfamide-Etoposide (IE) in Patients With Newly Diagnosed Metastatic Ewing Sarcoma

This phase II/III trial compares the effect of vincristine, irinotecan, and regorafenib (VIrR) in combination with vincristine, doxorubicin, cyclophosphamide (VDC), ifosfamide and etoposide (IE) to usual treatment with VDC/IE for the treatment of newly diagnosed Ewing sarcoma or other round cell sarcomas that have spread from where they first started (primary site) to other places in the body (metastatic). Vincristine is in a class of medications called vinca alkaloids. It works by stopping tumor cells from growing and dividing and may kill them. Irinotecan is in a class of antineoplastic medications called topoisomerase I inhibitors. It blocks a certain enzyme needed for cell division and deoxyribonucleic acid (DNA) repair and may kill tumor cells. Regorafenib, a type of kinase inhibitor and a type of antiangiogenesis agent, blocks certain proteins, which may help keep tumor cells from growing. It may also prevent the growth of new blood vessels that tumors need to grow. Doxorubicin is in a class of medications called anthracyclines. Doxorubicin damages the cell's DNA and may kill tumor cells. It also blocks a certain enzyme needed for cell division and DNA repair. Cyclophosphamide is in a class of medications called alkylating agents. It works by damaging the cell's DNA and may kill tumor cells. It may also lower the body's immune response. Ifosfamide, a type of alkylating agent and a type of antimetabolite, attaches to DNA in cells and may kill tumor cells. Etoposide is in a class of medications known as podophyllotoxin derivatives. It blocks a certain enzyme needed for cell division and DNA repair and may kill tumor cells. Giving VIrR/VDC/IE may be more effective than usual treatment with VDC/IE in treating patients with newly diagnosed metastatic Ewing sarcoma or other round cell sarcomas.

开始日期2025-04-15

申办/合作机构

The Children's Oncology Group Foundation, Inc.

100 项与瑞戈非尼相关的临床结果

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100 项与瑞戈非尼相关的转化医学

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100 项与瑞戈非尼相关的专利（医药）

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3,003

项与瑞戈非尼相关的文献（医药）

2025-12-01·Journal of Gastrointestinal Cancer

A Systematic Review and Meta-Analysis of the Efficacy and Safety of Regorafenib in the Treatment of Metastatic Colorectal Cancer

Review

作者: Shen, Weizeng ; Huang, Chao ; He, Yue ; Liao, Shengrong ; Tang, Ming ; Liang, Bingjun ; Yang, Yidian

BACKGROUND AND OBJECTIVE:

Colorectal cancer (CRC) is a leading cause of cancer-related mortality worldwide. Despite advances in treatment, metastatic colorectal cancer (mCRC) remains a significant challenge due to its heterogeneity and resistance to therapy. Regorafenib, a multikinase inhibitor, can inhibit tumor progression through multiple mechanisms, thereby improving patient prognosis. It has emerged as a potential treatment option for mCRC patients who have progressed on standard therapies. This systematic review and meta-analysis aims to evaluate the efficacy and safety of Regorafenib in this patient population, synthesizing data from clinical trials to provide a comprehensive understanding of its role in mCRC treatment.

METHODS:

A systematic literature search was conducted via the PubMed, Web of Science (WOS), and Embase databases from January 2012 to December 2024. Studies were included if they were randomized controlled trials (RCTs) or clinical trials that reported outcomes of regorafenib treatment in mCRC patients, including overall survival (OS), progression-free survival (PFS), objective response rate (ORR), and disease control rate (DCR). Secondary outcomes included the incidence of serious adverse events (SAEs). OS refers to the length of time from the start of treatment until the death of the patient from any cause, while mortality specifically denotes the number of deaths occurring within the study period. Data were extracted by two independent reviewers using a standardized form. The meta-analysis was performed using RevMan 5.0 statistical software.

RESULTS:

A total of 5,082 articles were retrieved, and ultimately, 9 eligible studies involving a total of 2,823 patients were included. All 9 included studies reported OS and PFS. In these mCRC patients, the dose of regorafenib was usually 160 mg daily. The meta results indicated that the OS of patients in the regorafenib group was significantly different [MD = 1.33, 95% CI (0.33, 2.33), P = 0.009]. Eight studies reported the ORR of the disease [OR = 1.13, 95% CI (0.73, 1.76), P = 0.57]. Five studies reported the DCR, and the DCR of patients in the regorafenib group was significantly different from that of patients in the control group [OR = 3.45, 95% CI (2.04, 5.84), P < 0.00001]. The incidence of SAEs (> grade 3) was reported in all 9 included studies [OR = 2.48, 95% CI (1.29, 4.73), P = 0.006].

CONCLUSION:

In this systematic review of prospective trials, regorafenib resulted in improved OS with manageable adverse effects for patients with advanced mCRC. Still, considering the safety, future research should focus on investigating the dose optimization of regorafenib, as well as predictive biomarkers for therapeutic efficacy.

2025-04-01·MOLECULAR DIVERSITY

Targeting AFP-RARβ complex formation: a potential strategy for treating AFP-positive hepatocellular carcinoma

Article

作者: Dev, Radul R ; Soman, Sowmya ; Banjan, Bhavya ; Raju, Rajesh ; Vishwakarma, Riya ; Kalath, Haritha ; Rehman, Niyas ; Revikumar, Amjesh ; Kumar, Pankaj ; Abhinand, Chandran S ; Ramakrishnan, Krishnapriya

Alpha-fetoprotein (AFP) is a glycoprotein primarily expressed during embryogenesis, with declining levels postnatally. Elevated AFP levels correlate with pathological conditions such as liver fibrosis, cirrhosis, and hepatocellular carcinoma (HCC). Recent investigations underscore AFP's intracellular role in HCC progression, wherein it forms complexes with proteins like Phosphatase and tensin homolog (PTEN), Caspase 3 (CASP3), and Retinoic acid receptors and Retinoid X receptors (RAR/RXR). RAR and RXR regulate gene expression linked to cell death and tumorigenesis in normal physiology. AFP impedes RAR/RXR dimerization, nuclear translocation, and function, promoting gene expression favoring cancer progression in HCC that provoked us to target AFP as a drug candidate. Despite extensive studies, inhibitors targeting AFP to disrupt complex formation and activities remain scarce. In this study, employing protein-protein docking, amino acid residues involved in AFP-RARβ interaction were identified, guiding the definition of AFP's active site for potential inhibitor screening. Currently, kinase inhibitors play a significant role in cancer treatment and, the present study explores the potential of repurposing FDA-approved protein kinase inhibitors to target AFP. Molecular docking with kinase inhibitors revealed Lapatinib as a candidate drug of the AFP-RARβ complex. Molecular dynamics simulations and binding energy calculations, employing Mechanic/Poisson-Boltzmann Surface Area (MM-PBSA), confirmed Lapatinib's stability with AFP. The study suggests Lapatinib's potential in disrupting the AFP-RARβ complex, providing a promising avenue for treating molecularly stratified AFP-positive HCC or its early stages.

2025-03-14·MEDICINE

Effectiveness and safety of angiogenesis inhibitors combined with PD-1/PD-L1 blockades in the first-line treatment of patients with advanced hepatocellular carcinoma: A single-center retrospective study

Article

作者: Jia, Zhenya ; Wang, Xin ; Xu, Jing ; Sun, Guoping

The combination of immune checkpoint inhibitors targeting anti-programmed cell death-1 (anti-PD-1) or anti-programmed death ligand-1 (anti-PD-L1) with antiangiogenic agents has emerged as a revolutionary therapy for advanced hepatocellular carcinoma (aHCC). Key antiangiogenic medications encompass monoclonal antibodies targeting vascular endothelial growth factor (anti-VEGF mAbs) and multiple kinase inhibitors (MKIs). The aim of this study is to assess the difference of efficacy and safety between 2 combination therapies. This study retrospectively examined the outcomes of 57 patients with aHCC who underwent first-line treatment with a combination of immune checkpoint inhibitors and antiangiogenic therapy at the First Affiliated Hospital of Anhui Medical University, from September 2018 to July 2023. The analysis, conducted using SPSS software, focused on patient outcomes such as tumor response (assessed according to modified Response Evaluation Criteria in Solid Tumors criteria), objective response rate, disease control rate, progression-free survival, overall survival, and safety. Comparisons among different groups were also made. The anti-PD-1/anti-PD-L1–anti-VEGF mAbs group showed a trend of higher partial response rate (37.50% vs 22.45%), objective response rate (37.50% vs 24.49%), disease control rate (62.50% vs 59.18%), and seemed to achieve longer median progression-free survival (14.93 vs 14.90 months) and median overall survival (15.80 vs 11.10 months) without higher grade 3 or higher adverse events comparing to anti-PD-1/anti-PD-L1–MKIs group. Subgroup analysis showed that the anti-PD-1–lenvatinib group achieved longer median progression-free survival (23.97 months), while the anti-PD-1–regorafenib group achieved longer median overall survival (37.97 months). The anti-PD-1/anti-PD-L1 combined with anti-VEGF mAbs was effective and tolerable compared to anti-PD-1/anti-PD-L1–MKIs in aHCC. The addition of lenvatinib or regorafenib may provide promising incremental benefit for patients with aHCC.

407

项与瑞戈非尼相关的新闻（医药）

2025-04-06

·小药说药

CRAF在癌症进展中的作用：从分子机制到精准治疗

-01-引言RAF激酶家族是促肿瘤有丝分裂原活化蛋白激酶途径的关键激活剂。RAF激酶家族中的丝氨酸/苏氨酸特异性蛋白激酶（ARAF、BRAF和CRAF）通过丝裂原活化蛋白激酶（MAPK）途径向下游传递信号，以调节参与控制各种细胞机制的基因转录。RAF蛋白，特别是BRAF和CRAF的过度激活，在许多类型的癌症中驱动肿瘤进展和耐药性。BRAF突变导致组成型激酶激活，可在多种癌症中检测到，最显著的是甲状腺癌、黑色素瘤和结直肠癌。目前，有许多获批的针对BRAF突变肿瘤的BRAF靶向疗法，通常与MEK抑制剂联合使用，以最大限度地抑制MAPK通路并延缓耐药性。此外，KRAS抑制剂的发现和批准，也在临床试验中显示了极具前景的结果。然而，尽管已经有了BRAF V600和KRAS G12C突变癌症的治疗策略，但仍有许多MAPK活化癌症患者没有明确的靶向治疗策略。最近，人们越来越关注癌症中的RAF1的突变，其编码CRAF。在MAPK通路改变的肿瘤中，CRAF正在成为对MAPK靶向治疗耐药的关键分子。随着下一代测序在临床上的应用越来越广泛，致癌的RAF1改变在患者肿瘤中越来越多地被发现，专门针对这类致癌突变的药物正在出现，有望在临床上得到应用。-02-CRAF的结构和活化CRAF是一种75kDa的蛋白激酶，在哺乳动物组织中广泛表达。RAF蛋白家族共有三个保守区：CR1、CR2和CR3。CR1包含RAS结合结构域（RBD）和富含半胱氨酸的结构域（CRD），它们结合RAS。CR2结构域包含14-3-3蛋白相互作用结构域和一个重要的抑制性磷酸化位点（S259），该位点将CRAF维持在自动抑制状态。CR1和CR2位于CRAF的N-末端调控区。C末端CR3包含激酶结构域和14-3-3的额外结合位点（S621）。CR3中含有几个激活磷酸化位点，并被不同的激酶靶向以激活CRAF。CRAF激酶活性的调节是一个复杂的过程，涉及几种蛋白-蛋白相互作用及其细胞定位和磷酸化状态的变化。在失活状态下，CRAF在细胞质中以单体、自动抑制状态存在。抑制状态由CRAF上的几个抑制性磷酸化位点维持：S43的磷酸化通过空间位阻阻断CRAF与RAS的结合，S233和S259的磷酸化将蛋白复合物14-3-3募集到CR2，阻止CRAF与质膜的结合。在有丝分裂信号的下游，当RAS被激活时，它触发CRAF向质膜的募集，随后激活。RAS对RBD具有高亲和力，但CRAF激活需要RAS与CRD的额外相互作用。此外，CRD与质膜中的磷脂相互作用，有助于从抑制状态释放，并稳定与RAS的相互作用。在这个过程中，RAS从pS259置换14-3-3，使其可接近蛋白磷酸酶1（PP1）和/或蛋白磷酸酶2A（PP2A），介导其去磷酸化。RAS结合还诱导CRAF的构象变化，释放N-端和C-端结构域之间的内部自抑制相互作用，促进CRAF的“开放”构象，并通过多种激酶促进C-端催化结构域中激活位点的磷酸化，包括S338、Y341、T491和S494。此外，CRAF活化还涉及二聚化。目前的证据表明，野生型RAF蛋白需要RAS和募集到质膜进行二聚化，一些致癌BRAF突变体在细胞质中以RAS独立和组成的方式与CRAF异二聚化。-03- CRAF的致癌作用RAF1已被表征为人类致癌基因，CRAF蛋白的过度激活是上游信号蛋白（如RAS和生长因子受体）致癌激活肿瘤的常见特征。CRAF的典型致癌作用是由MAPK通路信号传导介导的，这通常与其激酶活性和激活周期有关。许多研究已经证明CRAF在多种癌症背景下调节ERK磷酸化的能力。在这些情况下，CRAF最终通过下游激活pERK的许多促肿瘤靶点来促进癌症的发生和发展。除了这种典型途径外，CRAF还可以以不涉及其激酶活性的MAPK独立方式促进癌细胞的存活、增殖和迁移。CRAF的激酶非依赖性作用首次在对Raf1敲除小鼠的研究中得到证实。CRAF在胚胎发生、血管形成和细胞存活过程中具有重要的激酶非依赖性作用。试验表明，CRAF在调节细胞凋亡中具有与MAPK通路无关的功能。CRAF可以转移到线粒体，在那里它磷酸化并失活促凋亡蛋白BAD。此外，CRAF可以直接结合并抑制促凋亡蛋白ASK-1和MST-2。CRAF还可以通过不同的机制调节细胞周期的进展。CRAF与肿瘤抑制因子RB相互作用并促进E2F的释放。CRAF还通过在G2/M转变期间在中心体和有丝分裂纺锤极与极光激酶a和极样激酶1（PLK1）的相互作用促进小鼠胚胎成纤维细胞和人类结直肠癌细胞系HCT116中的有丝分裂进展。RAS原癌基因家族（主要是KRAS、NRAS和HRAS）内的激活突变发生在约30%的所有癌症患者中，并导致MAPK和PI3K信号通路的组成性激活。尽管BRAF是野生型RAS下游的主要RAF亚型，但多项研究表明，RAS突变癌症将这种依赖性转变为CRAF。此外，体外研究表明，不同的RAS亚型具有不同的激活CRAF的能力。KRAS G12V比HRAS G12V106更有效地诱导CRAF向质膜的募集和下游MAPK途径的激活。CRAF结合亲和力和下游ERK磷酸化在不同的RAS突变体中具有广泛的可变性，这表明RAS突变可以通过MAPK依赖性和MAPK非依赖性的方式诱导肿瘤的发生和转移。即使在具有野生型RAS的肿瘤中，CRAF也是肿瘤进展所必需的。在缺乏RAS突变的人类肾细胞癌（RCCs）中，在55%的病例中观察到CRAF的过度磷酸化，表明CRAF在这种癌症类型中的主要致癌作用。类似地，RAF1过表达还发生在50%的人肝细胞癌（HCC）中，并与CRAF活性增加有关。-04-CRAF的致癌改变目前，已在癌症患者中鉴定出肿瘤原性RAF1改变（扩增、融合和突变）。这些改变发生的频率低于致癌的BRAF改变，但在患者的肿瘤中越来越多地被发现。因此，有必要表征RAF1的各种变化，以进一步了解致癌CRAF的生物学效应和潜在的治疗意义。RAF1的扩增在膀胱癌中最常见，在黑色素瘤、乳腺癌、胃食管癌、肉瘤、胶质母细胞瘤、卵巢癌、肝细胞癌和嗜铬细胞瘤中也观察到一定频率。RAF1融合最常见于毛细胞星形细胞瘤亚群和0.5-1%的前列腺癌、黑色素瘤和胰腺癌。在毛细胞星形细胞瘤中，SRGAP3–RAF1融合最常见；在前列腺癌中，常见ESRP1–RAF1融合。所有的RAF1融合都失去了CRAF的N末端自身抑制结构域，并将致癌C末端结构域与由高表达启动子调控的基因偶联，导致融合蛋白的过表达。RAF1的激活突变发生频率（~0.7%）远低于激活BRAF突变（~8%）。这种差异可能归因于CRAF的基础激酶活性低于BRAF。最常见的致癌RAF1突变是S257L，其次是密码子S259和P261的突变。这三个突变体聚集在CR2中，导致关键的自身抑制位点S259的磷酸化显著降低。此外，CRAF的蛋白激酶结构域内还有多个额外的复发致癌突变，包括R391、G361和E478。除了CR2和蛋白激酶结构域的突变外，在人类肿瘤中还发现了其他RAF1突变，如K106R和L613V。-05-CRAF在治疗反应中的作用新出现的证据表明，CRAF代表了对许多MAPK靶向疗法的治疗耐药性的关键节点。事实上，BRAF依赖性肿瘤可以转变为CRAF依赖性，作为对BRAF靶向治疗的抵抗机制。多个致癌RAF1突变（G361A、S257P、P261T和R391W）已被证明对BRAF V600E抑制剂vemurafenib具有耐药性。截短的RAF1通过与RAF1融合相同的机制，在体外显示出在癌症细胞中赋予对MET靶向治疗和EGFR靶向治疗的耐药性。这可能是由于截短的RAF1介导的MAPK通路的过度激活。RAF1融合和突变也与对新型KRAS G12C抑制剂的耐药性有关。通过多种机制维持CRAF激活是所有KRAS G12C抑制剂抗性细胞系的共同特征。KRAS G12C抑制剂已被批准用于治疗KRAS G12C-突变型肺癌，随着KRAS抑制剂在临床开发中的进展以及BRAF和MEK抑制剂越来越多地用于更广泛的癌症类型，CRAF介导的对MAPK抑制剂的耐药性将在临床实践中变得越来越普遍。需要进一步的研究来测试和开发治疗策略，最大限度地减少CRAF介导的MAPK抑制剂耐药性，并为新发或获得性CRAF依赖性肿瘤开发最佳疗法。-06-CRAF突变肿瘤的潜在治疗策略直接抑制致癌驱动因素的改变通常是癌基因驱动肿瘤最有效的靶向治疗策略。泛RAF抑制剂是一类新的MAPK抑制剂，可以抑制野生型和突变型BRAF以及野生型CRAF。因此，这些泛RAF抑制剂代表了靶向RAF1改变肿瘤的有前景的新疗法。与BRAF抑制剂（如vemurafenib）不同，泛RAF抑制剂不会在BRAF野生型或RAS突变细胞中引起MAPK途径的异常激活。此外，与前几代激酶抑制剂如索拉非尼和瑞戈非尼相比，泛RAF抑制剂是CRAF和BRAF的更特异性抑制剂。目前，许多新型泛RAF抑制剂正处于早期临床开发阶段，用于治疗RAS或BRAF突变肿瘤。这些泛RAF抑制剂中的大多数目前也在评估是否与其他靶向疗法，如MEK、ERK、EGFR和CDK4/6抑制剂或免疫疗法（抗PD1单克隆抗体）联合使用。最近报道了泛RAF抑制剂纳波拉非尼和MEK抑制剂曲美替尼联合应用的I期试验结果，该试验在NRAS突变黑色素瘤患者中具有良好的抗肿瘤活性。-07-结语CRAF是一种蛋白激酶，它的突变和过度激活驱动癌症的进展和治疗耐药性。临床实践中越来越多地发现癌症患者中的RAF1改变，但目前，对于RAF1改变的肿瘤，还没有标准的治疗方法。然而，幸运的是，有大量新的临床前和临床证据表明，多种新的靶向治疗方法与MAPK通路抑制剂的新组合对RAF1改变的肿瘤具有疗效。这些新抑制剂的可用性和有效性突出了CRAF作为癌症治疗靶点的潜力。参考资料：1. The role of CRAF in cancer progression: from molecular mechanisms to precision therapies. Nat Rev Cancer. 2024 Jan 9.公众号内回复“ADC”或扫描下方图片中的二维码免费下载《抗体偶联药物：从基础到临床》的PDF格式电子书！公众号已建立“小药说药专业交流群”微信行业交流群以及读者交流群，扫描下方小编二维码加入，入行业群请主动告知姓名、工作单位和职务。

临床结果

2025-03-25

·戊戌数据

9个品种纳入VBP，蛋白激酶抑制剂市场多渠道发展格局

前言根据法伯全渠道数据显示，在种类丰富的抗肿瘤药物中，蛋白激酶抑制剂类药物2023年在我国总体医疗机构的市场规模达236.7亿元，2021-2023年复合增长3.4%。在该领域市场中，阿斯利康以显著的份额优势稳居TOP10企业榜首，以豪森药业、正大天晴为代表的内资企业凭借创新研发表现优异。目前，蛋白激酶抑制剂市场已有9个分子纳入历次国家带量采购，在集采的冲击下，不少跨国药企逐渐寻求更适合当下竞争环境的商业化策略。补充说明 *本分析所述的药品范围（按照药物解剖学、治疗学及化学分类法ATC编码）：L01H蛋白激酶抑制剂。 *中国医疗机构：包括两个医院渠道（城市医院、县域医院）和两个基层医疗机构渠道（社区卫生中心、乡镇卫生院）。三年复合增长3.4%，主要在医院渠道销售根据法伯全渠道数据显示，2023年我国总体医疗机构蛋白激酶抑制剂类药物销售额达236.7亿元，同比降低2.9%，2021-2023年复合增长3.4%。分渠道来看，两类医院是该类药物销售的主要渠道，其中城市医院占比到2023年达83.1%（图1）。图1-2021-2023总体医疗机构蛋白激酶抑制剂销售额及渠道分布数据来源：法伯全渠道数据头部分子方面，法伯数据显示，2023年在总体医疗机构蛋白激酶抑制剂市场排名前十的分子销售额合计占比近65%，其中甲磺酸奥希替尼、盐酸安罗替尼、甲磺酸阿美替尼位居前三。前十分子中近年来增速最快的是由礼来开发的新型口服靶向CDK4/6抑制剂阿贝西利，2023年销售额同比增长49.7%，2019-2023年复合增长高达1694.7%（图2）。图2-2023年总体医疗机构蛋白激酶抑制剂市场TOP10分子及增速数据来源：法伯全渠道数据分渠道来看，奥希替尼、阿美替尼和埃克替尼在四个医疗机构渠道均排名前五；安罗替尼在除乡镇卫生院之外的渠道表现较好。此外，仑伐替尼仅在社区卫生中心排名靠前（图3）。图3-2023年各渠道蛋白激酶抑制剂市场销售额TOP10分子数据来源：法伯全渠道数据国产创新势不可挡，豪森/正大天晴位列前三根据法伯全渠道数据显示，目前蛋白激酶抑制剂药物市场由外资企业主导，2021-2023年其整体份额稳定在55%以上；内资且虽然份额不及外资，但增速较快，占比从2021年的39.9%增长至2023年的43%。分渠道来看，外资企业在四个医疗机构渠道均占优，且在社区卫生中心和乡镇卫生院优势更显著（图4）。图4-2021-2023年蛋白激酶抑制剂内外资企业市场格局及渠道分布数据来源：法伯全渠道数据进一步关注2023年总体医疗机构TOP10企业，法伯数据显示，排名前十的企业包括6家外资和4家内资，销售额合计占整体蛋白激酶抑制剂市场的82.9%，增速低于总体市场的增长水平。其中，阿斯利康以超20%份额排名第一，2021-2023年复合增长0.6%，内资豪森药业和正大天晴分别位列第二和第三，豪森药业2023年同比增长25%。此外，礼来、贝达药业和罗氏也实现了增长（图5）。图5-2023年总体医疗机构蛋白激酶抑制剂市场TOP10企业及增速数据来源：法伯全渠道数据从头部企业销售额的渠道分布来看，均为城市医院占比最大，其中礼来和诺华的城市医院贡献高于90%。县域医院贡献较高的是阿斯利康、正大天晴和恒瑞医药（图6）。分渠道来看，阿斯利康和豪森药业在四个医疗机构渠道销售额均排名前五。图6-2023年总体医疗机构蛋白激酶抑制剂市场头部企业渠道分布数据来源：法伯全渠道数据阿斯利康凭借奥希替尼稳居TOP10榜首在蛋白激酶抑制剂领域，阿斯利康以显著的份额优势稳居TOP10企业榜首，旗下相关药物包括甲磺酸奥希替尼（商品名：泰瑞沙）、吉非替尼（商品名：易瑞沙）、硫酸氢司美替尼（商品名：科赛优）等，其中销售额贡献最大的是奥希替尼。公开信息显示，奥希替尼是由阿斯利康原研的一种不可逆的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），目前已在包括美国、欧盟、中国和日本等在内的全球100多个国家被批准为单药疗法。根据法伯全渠道数据显示，2023年我国总体医疗机构奥希替尼市场规模超46亿元，2021-2023年复合增长4.4%（图7）。图7-2021-2023年总体医疗机构奥希替尼市场规模数据来源：法伯全渠道数据豪森药业/正大天晴国产创新势不可挡值得关注的是，在2023年TOP10企业中，虽然外资企业数量更多，但是内资企业的整体排名更加靠前，尤其是豪森药业和正大天晴，凭借旗下原研创新药物在蛋白激酶抑制剂市场表现优异。作为中国首个原研三代EGFR-TKI，豪森药业的甲磺酸阿美替尼（商品名：阿美乐）最早于2020年获批上市，截止至2025年3月已有三项适应症获批上市。根据法伯全渠道数据显示，2021-2023年豪森药业旗下蛋白激酶抑制剂类药物在总体医疗机构市场规模持续大幅增长，到2023年达24.5亿元，三年复合增长39.2%。其中，阿美替尼的销售贡献最大，占比从2021年的57.8%增长至2023年的74.3%（图8）。图8-2021-2023年豪森药业蛋白激酶抑制剂类药物市场规模数据来源：法伯全渠道数据在蛋白激酶抑制剂市场份额仅次于豪森药业（10.3%）的正大天晴（9.8%），也获益于其自主研发1类创新药物的市场贡献。公开信息显示，盐酸安罗替尼（商品名：福可维）是正大天晴自主开发的新型抗肿瘤靶向药物，自2018年5月首次获批非小细胞肺癌适应症以来，已获批治疗包括非小细胞肺癌、小细胞肺癌、甲状腺癌、软组织肉瘤在内的6大适应症，已造福数以万计的恶性肿瘤患者。法伯数据显示，2023年安罗替尼在总体医疗机构销售额超18亿元，在正大天晴旗下蛋白激酶抑制剂类药物占比79.5%。整体而言，上述两款国产原研创新药物的放量是内资企业在对应细分市场排名靠前的重要驱动力。集采冲击之下，跨国药企寻求策略转变目前，蛋白激酶抑制剂药物市场共9个分子纳入第1-10批国家带量采购，均为口服常释剂型，其中大部分在第7批及之后进入，涉及到的原研厂家包括阿斯利康、诺华、拜耳、辉瑞等，原研药品仅阿斯利康的吉非替尼在第1批集采中标。根据法伯全渠道数据显示，相关集采品种2023年在我国总体医疗机构合计占比13%（图9）。图9-国家集中带量采购蛋白激酶抑制剂品种及各批次占比数据来源：法伯全渠道数据具体品种的市场表现方面，法伯数据显示，多数截止至2023年末已执行的集采品种在2023年的销售额相较于2021年明显下降，其中第4批甲磺酸索拉非尼和第7批马来酸阿法替尼的降幅超过80%（图10）。图10-总体医疗机构蛋白激酶抑制剂VBP品种销售额变化23vs21 数据来源：法伯全渠道数据关注集采对企业市场格局的影响，以拜耳为例，旗下两款经典靶向药物索拉非尼（商品名：多吉美）和瑞戈非尼（商品名：拜万戈），前者于2008年在我国获批上市，开启了国内肝癌靶向治疗时代，随后适应症又拓展至肾癌、甲状腺癌；瑞戈非尼则于2017年获批用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者，是继索拉非尼上市后获批的首个肝癌治疗新药，堪称“十年磨一剑”。然而，索拉非尼和瑞戈非尼分别在2021年第4批集采和2024年末第10批集采被纳入，拜耳均未中标。图11-2021-2023年总体医疗机构索拉非尼销售额及销量格局变化数据来源：法伯全渠道数据根据法伯全渠道数据显示，集采执行后，2022年原研拜耳索拉非尼在总体医疗机构无论是销量还是销售额占比都大幅缩减（图11），虽然到2023年市场份额有所回温，但整体市场受到集采影响已是事实。再关注最新进入第10批集采的瑞戈非尼，其最新进入医保的价格为4829.44元（40mg*28粒），单片价格高达172元。而在第10批集采中，共六家仿制药企旗下瑞戈非尼片中标，其中最低中标价为上海创诺制药的118元/瓶（40mg*28片），单片价格仅4.2元，可以预见集采执行后，国产瑞戈非尼片或将抢占部分原研市场。2025年3月，亿帆医药宣布已与拜耳医药签订商业化合作协议，获得其经典靶向药瑞戈非尼片、索拉非尼两款产品在中国大陆的独家市场推广权益。未来，面对由集采带来的市场竞争环境的变化，跨国药企将成熟产品交给国内本土企业进行市场推广将变得愈加常见，这不仅有望为相关产品探寻新的商业化可能，也有利于跨国药企将资源集中于更有利润空间的创新产品研发，不失为一种顺势而为的明智之举。往期精选 *点击图片阅读详情 *点击图片阅读详情 *点击图片阅读详情关于法伯科技Pharbers 法伯科技秉持客户第一的理念，近十年专注于为我国医药行业和客户提供数据及数据价值服务，努力提供更可靠、更便捷、更能够支持客户业务发展的医药数据。法伯科技能够有效地解决数据短缺、数据孤岛、数据指标口径不统一等行业痛点，通过提供多元数据治理、数据分析及洞察、数据决策等数据价值的全链条服务，帮助客户进行数据资产管理，最大化数据资产价值。目前法伯科技已经为国内外近百家领先的医药客户提供了数据价值服务，法伯科技的医药市场多渠道数据覆盖核心医院市场、广阔市场以及DTP、电商等新兴零售市场，能够帮助客户监测多渠道市场竞争动态、及时发现和应对市场变化；法伯科技同时提供真实世界数据研究及服务，帮助客户从更加真实、具体和精细的角度去发现业务发展的机会；此外，法伯科技还为客户提供更多基于数据的定制化解决方案，如终端潜力估算、市场销售策略等。联系我们产品/业务咨询请联系：contact@pharbers.com 或致电：010-84244216 公司地址北京市朝阳区东直门外斜街小关56号四层上海市虹口区星荟中心1座603单元

带量采购核酸药物

2025-03-20

·药闻康策

蛋白激酶抑制剂市场多渠道发展格局

☝ 点击上方一键预约 ☝ 最新最热的医药健康新闻政策前言根据法伯全渠道数据显示，在种类丰富的抗肿瘤药物中，蛋白激酶抑制剂类药物2023年在我国总体医疗机构的市场规模达236.7亿元，2021-2023年复合增长3.4%。在该领域市场中，阿斯利康以显著的份额优势稳居TOP10企业榜首，以豪森药业、正大天晴为代表的内资企业凭借创新研发表现优异。目前，蛋白激酶抑制剂市场已有9个分子纳入历次国家带量采购，在集采的冲击下，不少跨国药企逐渐寻求更适合当下竞争环境的商业化策略。补充说明 *本分析所述的药品范围（按照药物解剖学、治疗学及化学分类法ATC编码）：L01H蛋白激酶抑制剂。 *中国医疗机构：包括两个医院渠道（城市医院、县域医院）和两个基层医疗机构渠道（社区卫生中心、乡镇卫生院）。三年复合增长3.4%，主要在医院渠道销售根据法伯全渠道数据显示，2023年我国总体医疗机构蛋白激酶抑制剂类药物销售额达236.7亿元，同比降低2.9%，2021-2023年复合增长3.4%。分渠道来看，两类医院是该类药物销售的主要渠道，其中城市医院占比到2023年达83.1%（图1）。图1-2021-2023总体医疗机构蛋白激酶抑制剂销售额及渠道分布数据来源：法伯全渠道数据头部分子方面，法伯数据显示，2023年在总体医疗机构蛋白激酶抑制剂市场排名前十的分子销售额合计占比近65%，其中甲磺酸奥希替尼、盐酸安罗替尼、甲磺酸阿美替尼位居前三。前十分子中近年来增速最快的是由礼来开发的新型口服靶向CDK4/6抑制剂阿贝西利，2023年销售额同比增长49.7%，2019-2023年复合增长高达1694.7%（图2）。图2-2023年总体医疗机构蛋白激酶抑制剂市场TOP10分子及增速数据来源：法伯全渠道数据分渠道来看，奥希替尼、阿美替尼和埃克替尼在四个医疗机构渠道均排名前五；安罗替尼在除乡镇卫生院之外的渠道表现较好。此外，仑伐替尼仅在社区卫生中心排名靠前（图3）。图3-2023年各渠道蛋白激酶抑制剂市场销售额TOP10分子数据来源：法伯全渠道数据国产创新势不可挡，豪森/正大天晴位列前三根据法伯全渠道数据显示，目前蛋白激酶抑制剂药物市场由外资企业主导，2021-2023年其整体份额稳定在55%以上；内资且虽然份额不及外资，但增速较快，占比从2021年的39.9%增长至2023年的43%。分渠道来看，外资企业在四个医疗机构渠道均占优，且在社区卫生中心和乡镇卫生院优势更显著（图4）。图4-2021-2023年蛋白激酶抑制剂内外资企业市场格局及渠道分布数据来源：法伯全渠道数据进一步关注2023年总体医疗机构TOP10企业，法伯数据显示，排名前十的企业包括6家外资和4家内资，销售额合计占整体蛋白激酶抑制剂市场的82.9%，增速低于总体市场的增长水平。其中，阿斯利康以超20%份额排名第一，2021-2023年复合增长0.6%，内资豪森药业和正大天晴分别位列第二和第三，豪森药业2023年同比增长25%。此外，礼来、贝达药业和罗氏也实现了增长（图5）。图5-2023年总体医疗机构蛋白激酶抑制剂市场TOP10企业及增速数据来源：法伯全渠道数据从头部企业销售额的渠道分布来看，均为城市医院占比最大，其中礼来和诺华的城市医院贡献高于90%。县域医院贡献较高的是阿斯利康、正大天晴和恒瑞医药（图6）。分渠道来看，阿斯利康和豪森药业在四个医疗机构渠道销售额均排名前五。图6-2023年总体医疗机构蛋白激酶抑制剂市场头部企业渠道分布数据来源：法伯全渠道数据阿斯利康凭借奥希替尼稳居TOP10榜首在蛋白激酶抑制剂领域，阿斯利康以显著的份额优势稳居TOP10企业榜首，旗下相关药物包括甲磺酸奥希替尼（商品名：泰瑞沙）、吉非替尼（商品名：易瑞沙）、硫酸氢司美替尼（商品名：科赛优）等，其中销售额贡献最大的是奥希替尼。公开信息显示，奥希替尼是由阿斯利康原研的一种不可逆的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），目前已在包括美国、欧盟、中国和日本等在内的全球100多个国家被批准为单药疗法。根据法伯全渠道数据显示，2023年我国总体医疗机构奥希替尼市场规模超46亿元，2021-2023年复合增长4.4%（图7）。图7-2021-2023年总体医疗机构奥希替尼市场规模数据来源：法伯全渠道数据豪森药业/正大天晴国产创新势不可挡值得关注的是，在2023年TOP10企业中，虽然外资企业数量更多，但是内资企业的整体排名更加靠前，尤其是豪森药业和正大天晴，凭借旗下原研创新药物在蛋白激酶抑制剂市场表现优异。作为中国首个原研三代EGFR-TKI，豪森药业的甲磺酸阿美替尼（商品名：阿美乐）最早于2020年获批上市，截止至2025年3月已有三项适应症获批上市。根据法伯全渠道数据显示，2021-2023年豪森药业旗下蛋白激酶抑制剂类药物在总体医疗机构市场规模持续大幅增长，到2023年达24.5亿元，三年复合增长39.2%。其中，阿美替尼的销售贡献最大，占比从2021年的57.8%增长至2023年的74.3%（图8）。图8-2021-2023年豪森药业蛋白激酶抑制剂类药物市场规模数据来源：法伯全渠道数据在蛋白激酶抑制剂市场份额仅次于豪森药业（10.3%）的正大天晴（9.8%），也获益于其自主研发1类创新药物的市场贡献。公开信息显示，盐酸安罗替尼（商品名：福可维）是正大天晴自主开发的新型抗肿瘤靶向药物，自2018年5月首次获批非小细胞肺癌适应症以来，已获批治疗包括非小细胞肺癌、小细胞肺癌、甲状腺癌、软组织肉瘤在内的6大适应症，已造福数以万计的恶性肿瘤患者。法伯数据显示，2023年安罗替尼在总体医疗机构销售额超18亿元，在正大天晴旗下蛋白激酶抑制剂类药物占比79.5%。整体而言，上述两款国产原研创新药物的放量是内资企业在对应细分市场排名靠前的重要驱动力。集采冲击之下，跨国药企寻求策略转变目前，蛋白激酶抑制剂药物市场共9个分子纳入第1-10批国家带量采购，均为口服常释剂型，其中大部分在第7批及之后进入，涉及到的原研厂家包括阿斯利康、诺华、拜耳、辉瑞等，原研药品仅阿斯利康的吉非替尼在第1批集采中标。根据法伯全渠道数据显示，相关集采品种2023年在我国总体医疗机构合计占比13%（图9）。图9-国家集中带量采购蛋白激酶抑制剂品种及各批次占比数据来源：法伯全渠道数据具体品种的市场表现方面，法伯数据显示，多数截止至2023年末已执行的集采品种在2023年的销售额相较于2021年明显下降，其中第4批甲磺酸索拉非尼和第7批马来酸阿法替尼的降幅超过80%（图10）。图10-总体医疗机构蛋白激酶抑制剂VBP品种销售额变化23vs21 数据来源：法伯全渠道数据关注集采对企业市场格局的影响，以拜耳为例，旗下两款经典靶向药物索拉非尼（商品名：多吉美）和瑞戈非尼（商品名：拜万戈），前者于2008年在我国获批上市，开启了国内肝癌靶向治疗时代，随后适应症又拓展至肾癌、甲状腺癌；瑞戈非尼则于2017年获批用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者，是继索拉非尼上市后获批的首个肝癌治疗新药，堪称“十年磨一剑”。然而，索拉非尼和瑞戈非尼分别在2021年第4批集采和2024年末第10批集采被纳入，拜耳均未中标。图11-2021-2023年总体医疗机构索拉非尼销售额及销量格局变化数据来源：法伯全渠道数据根据法伯全渠道数据显示，集采执行后，2022年原研拜耳索拉非尼在总体医疗机构无论是销量还是销售额占比都大幅缩减（图11），虽然到2023年市场份额有所回温，但整体市场受到集采影响已是事实。再关注最新进入第10批集采的瑞戈非尼，其最新进入医保的价格为4829.44元（40mg*28粒），单片价格高达172元。而在第10批集采中，共六家仿制药企旗下瑞戈非尼片中标，其中最低中标价为上海创诺制药的118元/瓶（40mg*28片），单片价格仅4.2元，可以预见集采执行后，国产瑞戈非尼片或将抢占部分原研市场。2025年3月，亿帆医药宣布已与拜耳医药签订商业化合作协议，获得其经典靶向药瑞戈非尼片、索拉非尼两款产品在中国大陆的独家市场推广权益。未来，面对由集采带来的市场竞争环境的变化，跨国药企将成熟产品交给国内本土企业进行市场推广将变得愈加常见，这不仅有望为相关产品探寻新的商业化可能，也有利于跨国药企将资源集中于更有利润空间的创新产品研发，不失为一种顺势而为的明智之举。 (来源：法伯科技）药闻康策新媒体矩阵微信公众号点击下方一键关注【免责声明】 1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。欢迎转发分享、点赞、点在看

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研发状态

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适应症	国家/地区	公司	日期
肝癌	中国	Bayer AG	2017-12-05
肝细胞癌	欧盟	Bayer Pharma AG	2013-08-26
肝细胞癌	冰岛	Bayer Pharma AG	2013-08-26
肝细胞癌	列支敦士登	Bayer Pharma AG	2013-08-26
肝细胞癌	挪威	Bayer Pharma AG	2013-08-26
结直肠癌	日本	Bayer Yakuhin Ltd.	2013-03-25
胃肠道间质瘤	美国	Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Inc.	2013-02-25
转移性结直肠癌	美国	Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Inc.	2012-09-27

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
结直肠癌肝转移	临床3期	中国	中山大学	2023-06-10
胶质母细胞瘤	临床3期	德国	Bayer AG	2022-09-06
食管癌	临床3期	美国	Bristol Myers Squibb Co.	2021-06-01
食管癌	临床3期	美国	Bayer AG	2021-06-01
食管癌	临床3期	日本	Bayer AG	2021-06-01
食管癌	临床3期	日本	Bristol Myers Squibb Co.	2021-06-01
食管癌	临床3期	澳大利亚	Bayer AG	2021-06-01
食管癌	临床3期	澳大利亚	Bristol Myers Squibb Co.	2021-06-01
食管癌	临床3期	奥地利	Bayer AG	2021-06-01
食管癌	临床3期	奥地利	Bristol Myers Squibb Co.	2021-06-01

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


Phase I trial of regorafenib, ipilimumab, and nivolumab (RIN) (AACR2025)	临床1期	转移性结直肠癌 Th1-skewed cytokine profile \| immune checkpoint expression \| pathogen-response genes	29	Regorafenib, Ipilimumab, Nivolumab (RIN) Therapy	願衊淵鬱觸糧壓鬱廠夢(壓艱淵齋襯鹹鑰蓋憲簾) = 獵願艱選鹽積觸艱膚獵簾繭鹹築構齋繭獵鹽鏇 (遞獵築範範繭糧壓蓋醖 ) 更多	积极	2025-04-30
NCT02365441 (ALT-GIST, Pubmed \| Br J Cancer)	临床2期	胃肠道间质瘤一线	-	Imatinib	夢鹽積襯製構淵糧願網(遞蓋鏇襯餘壓鬱簾衊觸) = No Arm A patients stopped protocol therapy due to unacceptable toxicity, with 12 (30.0%) stopping in Arm B 壓鏇築夢觸夢築齋鑰襯 (糧窪鹽齋遞鏇獵積壓夢 ) 更多	不佳	2025-03-25
				Imatinib + Regorafenib
NCT04745130 (Pubmed) 人工标引	临床2期	微卫星稳定型结直肠癌	-	Regorafenib plus Sintilimab	襯鹹願齋齋獵憲網衊齋(獵獵獵鹽夢遞選襯觸壓) = 夢簾夢窪遞齋憲窪齋積鹽鏇範選遞蓋範選願鏇 (廠衊願鬱範築範積壓顧, 10.5 ~ 17.7) 更多	积极	2025-02-10
				Regorafenib plus Sintilimab (RAS/RAF wild-type)	襯鹹願齋齋獵憲網衊齋(獵獵獵鹽夢遞選襯觸壓) = 鏇觸醖淵糧選衊艱餘鏇鹽鏇範選遞蓋範選願鏇 (廠衊願鬱範築範積壓顧, 10.0 ~ 36.6)
NCT02773524 (INTEGRATE IIa, Pubmed \| J Clin Oncol)	临床3期	晚期胃癌	251	Regorafenib	觸網願鬱廠簾廠鏇襯製(積淵蓋顧壓窪築獵製鬱) = 築憲齋鬱獵鹽積鏇餘製醖蓋憲衊鹹淵觸遞網顧 (鬱衊憲艱淵鹽製構艱壓 )	积极	2025-02-01
				Placebo	觸網願鬱廠簾廠鏇襯製(積淵蓋顧壓窪築獵製鬱) = 選遞齋築齋觸鏇製醖選醖蓋憲衊鹹淵觸遞網顧 (鬱衊憲艱淵鹽製構艱壓 )
ASCO_GI2025	N/A	不可切除的肝细胞癌二线	204	Regorafenib alone	夢積積願夢膚觸鏇艱窪(觸鬱鏇餘憲醖構糧構夢) = 繭夢範淵窪願艱餘簾淵築衊觸廠鹽鏇範鹹夢鹹 (獵鹽餘觸積構構壓壓膚, 21.98 ~ 33.42)	积极	2025-01-23
				Regorafenib combined with ICI	夢積積願夢膚觸鏇艱窪(觸鬱鏇餘憲醖構糧構夢) = 齋鹽鑰鹹獵淵衊襯獵膚築衊觸廠鹽鏇範鹹夢鹹 (獵鹽餘觸積構構壓壓膚 )
SEQRT2 (ASCO_GI2025)	N/A	转移性结直肠癌	308	Regorafenib	窪網積鬱廠憲窪構獵餘(蓋鏇餘憲窪壓蓋簾築壓) = 獵遞鏇衊築糧簾夢選憲範憲網窪鏇遞築願窪艱 (衊簾膚鏇遞鏇壓鏇製憲, 8.4 ~ 10.3) 更多	积极	2025-01-23
				Trifluridine/Tipiracil	窪網積鬱廠憲窪構獵餘(蓋鏇餘憲窪壓蓋簾築壓) = 蓋顧繭製範積齋餘淵壓範憲網窪鏇遞築願窪艱 (衊簾膚鏇遞鏇壓鏇製憲, 7.8 ~ 9.4) 更多
ESMO_IO2024 人工标引	N/A	不可切除的肝细胞癌二线	33	Regorafenib+PD-1 inhibitor	齋願顧醖繭鹹顧衊鹹蓋(壓壓膚顧淵範製鬱網鏇) = 築選遞製選襯簾積廠鏇製鹹蓋簾壓蓋膚遞願簾 (蓋衊繭夢淵糧積壓鬱艱 ) 更多	积极	2024-12-12
				Apatinib+PD-1 inhibitor	齋願顧醖繭鹹顧衊鹹蓋(壓壓膚顧淵範製鬱網鏇) = 鏇鏇廠壓壓廠構觸廠範製鹹蓋簾壓蓋膚遞願簾 (蓋衊繭夢淵糧積壓鬱艱 ) 更多
JPRN-UMIN000040586 (OSERO, ESMO_ASIA2024) 人工标引	N/A	转移性结直肠癌三线	386	Regorafenib-first + FTD/TPI + bevacizumab (Group A)	夢憲夢襯醖積願壓選繭(網鬱簾觸衊鏇顧襯積窪) = 選憲夢繭遞鑰簾膚構鹹淵糧廠窪願鏇鑰鏇鏇憲 (壓網齋鏇簾觸夢醖獵糧 ) 更多	积极	2024-12-07
				FTD/TPI + bevacizumab first + regorafenib (Group B)	夢憲夢襯醖積願壓選繭(網鬱簾觸衊鏇顧襯積窪) = 襯網窪獵鬱網膚積觸遞淵糧廠窪願鏇鑰鏇鏇憲 (壓網齋鏇簾觸夢醖獵糧 ) 更多
ESMO_ASIA2024	N/A	转移性结直肠癌三线 prognostic nutritional index (PNI)	87	regorafenib (High PNI level)	願蓋憲鹹衊衊膚醖壓鹽(鹽獵醖鏇糧繭艱製願繭) = 製遞選窪顧鬱築醖餘遞簾遞網夢夢觸製醖淵醖 (顧顧繭構膚鹹顧鑰構鏇 )	积极	2024-12-07
				regorafenib (Low PNI level)	願蓋憲鹹衊衊膚醖壓鹽(鹽獵醖鏇糧繭艱製願繭) = 顧鹹鑰衊範觸繭醖膚餘簾遞網夢夢觸製醖淵醖 (顧顧繭構膚鹹顧鑰構鏇 )
793 (SITC2024)	N/A	晚期肝细胞癌 Hepatitis B Virus \| Hepatitis C Virus	42	Regorafenib + Nivolumab	繭襯齋醖鹹餘獵鏇觸艱(鑰選鹹淵憲選餘鏇顧衊) = 構鹹鏇餘淵築範獵鑰願淵願糧糧淵衊廠網獵壓 (網築範糧鹹廠夢網廠壓 ) 更多	积极	2024-11-05
				Regorafenib + Nivolumab + Ipilimumab	繭襯齋醖鹹餘獵鏇觸艱(鑰選鹹淵憲選餘鏇顧衊) = 簾廠鏇壓廠醖廠製鏇鏇淵願糧糧淵衊廠網獵壓 (網築範糧鹹廠夢網廠壓 ) 更多