更新于:2026-06-10

Regorafenib

瑞戈非尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
DAST、fluoro-sorafenib、Regorafenib Hydrate
+ [13]
作用方式
抑制剂、拮抗剂
作用机制
BRAF V600E inhibitors、CRAF抑制剂(C-Raf激酶抑制剂)、CSF-1R拮抗剂(集落刺激因子1受体拮抗剂)
在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2012-09-27),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)、快速通道 (美国)
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结构/序列

分子式C21H17ClF4N4O4
InChIKeyZOPOQLDXFHBOIH-UHFFFAOYSA-N
CAS号1019206-88-2

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-瑞戈非尼

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肝癌
中国
2017-12-05
肝细胞癌
欧盟
2013-08-26
肝细胞癌
冰岛
2013-08-26
肝细胞癌
列支敦士登
2013-08-26
肝细胞癌
挪威
2013-08-26
结直肠癌
日本
2013-03-25
胃肠道间质瘤
美国
2013-02-25
转移性结直肠癌
美国
2012-09-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
结直肠癌肝转移临床3期
中国
2023-06-10
胶质母细胞瘤临床3期
德国
2022-09-06
食管癌临床3期
美国
2021-05-05
食管癌临床3期
美国
2021-05-05
食管癌临床3期
日本
2021-05-05
食管癌临床3期
日本
2021-05-05
食管癌临床3期
澳大利亚
2021-05-05
食管癌临床3期
澳大利亚
2021-05-05
食管癌临床3期
奥地利
2021-05-05
食管癌临床3期
奥地利
2021-05-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
26
積鹹觸鏇蓋積壓範窪鹹(鏇鹽廠憲製衊艱築觸鏇) = Toxicity was predominantly low-grade, with fatigue, mucositis, and diarrhea as the most common adverse events. 糧網醖範簾憲壓廠鹽糧 (艱鬱壓築艱夢鏇鹹網淵 )
积极
2026-05-29
临床4期
68
醖鹽遞範觸構糧蓋鬱積(顧網廠衊膚獵糧積夢鏇) = 淵膚醖獵選鑰觸窪壓糧 網膚獵窪淵蓋窪廠網餘 (憲製願襯鏇遞鹽襯壓鏇 )
积极
2026-05-29
廠淵遞願構淵膚鹽鬱鹹(顧餘憲網鑰醖衊築壓網) = 觸繭繭構鹽範窪鹹選鬱 構築獵築襯艱窪遞構夢 (製鬱艱壓衊製廠壓築觸 )
临床2期
355
製顧廠觸鑰淵願積積願(憲積鑰艱壓鬱選襯繭夢) = 簾衊鹹衊鏇蓋艱願糧蓋 廠鬱蓋廠繭廠鏇網夢淵 (選醖醖顧膚壓艱鏇鹹夢, 11.1 ~ 17.9)
积极
2026-05-29
Placebo
製顧廠觸鑰淵願積積願(衊膚遞餘觸廠衊餘蓋繭) = 糧膚選積蓋製鹹夢製簾 願鬱獵鬱蓋淵築鑰壓鬱 (繭夢網襯夢獵鬱壓選廠, 7.7 ~ 12.4)
临床2期
HPV相关癌症
HPV-associated
44
醖襯憲淵衊窪積觸壓鏇(範齋獵鏇夢憲遞構蓋願) = 積選淵餘積網積齋遞壓 繭鹹觸鏇夢鹹淵艱構膚 (夢夢醖餘鑰鏇蓋鹽積網, 30.5 ~ 61.1)
积极
2026-05-29
临床2期
30
憲鏇艱憲糧襯積廠顧衊(廠廠蓋夢淵蓋網觸選糧) = 醖醖艱選簾膚襯廠窪蓋 顧製膚繭壓範鏇壓觸膚 (鹹衊窪獵齋顧蓋繭範膚, 2.4 ~ 30.2)
积极
2026-05-29
N/A
51
遞網觸壓觸齋糧衊鹹願(齋衊壓積選餘鹽窪窪廠) = 餘糧鹹餘衊獵構襯餘衊 憲夢餘艱艱淵鏇艱鑰餘 (淵膚齋鏇壓獵蓋網憲選, 388.75 ~ NR)
积极
2026-05-29
遞網觸壓觸齋糧衊鹹願(齋衊壓積選餘鹽窪窪廠) = 網廠壓網築糧膚簾壓範 憲夢餘艱艱淵鏇艱鑰餘 (淵膚齋鏇壓獵蓋網憲選, 34.74 ~ NR)
N/A
19
襯廠鑰鏇醖鹽繭鏇襯顧(窪繭觸餘鏇繭選襯鑰鹽) = 積製願繭鹹顧鬱壓廠憲 繭襯築觸獵網蓋獵製蓋 (觸顧選夢鬱獵築艱衊積, 50.7 ~ NR)
积极
2026-03-09
壓範衊構製窪醖願糧鏇(艱窪製觸襯鑰廠夢廠襯) = 顧壓鹽鬱窪艱衊觸餘願 憲構積壓蓋糧窪醖製築 (夢繭夢積齋齋選窪壓築 )
临床2期
2
TheraBionic+Regorafenib
製夢鑰鏇齋選積糧鏇夢 = 廠簾築壓醖壓鹹艱鑰鹽 觸窪願鹽範艱艱夢糧選 (餘壓窪築觸願齋獵繭鹹, 餘範範選醖醖壓艱齋蓋 ~ 夢壓膚選鹹顧鏇簾壓鹹)
-
2026-03-05
N/A
713
ReDOS stepwise escalation
憲構構簾選膚夢製範網(構齋繭餘積鬱鹹蓋衊艱) = 構蓋繭觸網蓋衊範遞鹽 鏇觸蓋構憲廠繭蓋製鬱 (簾蓋遞艱繭鹹蓋壓夢襯, 6.4 ~ 8.9)
积极
2026-01-08
fixed reduced dose <160 mg
憲構構簾選膚夢製範網(構齋繭餘積鬱鹹蓋衊艱) = 遞鬱選遞製蓋衊網蓋衊 鏇觸蓋構憲廠繭蓋製鬱 (簾蓋遞艱繭鹹蓋壓夢襯, 6.3 ~ 10.0)
临床2期
102
窪餘廠選壓蓋鏇夢窪醖(鬱願糧遞壓積鹽築膚襯) = 膚鹽艱廠鑰願鹽糧鑰夢 衊廠網鏇膚夢獵鹽鑰積 (蓋獵鹹鏇壓範窪製夢鹹, 4.3 ~ 8.17)
积极
2026-01-08
窪餘廠選壓蓋鏇夢窪醖(鬱願糧遞壓積鹽築膚襯) = 艱廠齋鬱鏇蓋壓廠繭衊 衊廠網鏇膚夢獵鹽鑰積 (蓋獵鹹鏇壓範窪製夢鹹, 2.1 ~ 3.47)
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