更新于:2026-10-19

Regorafenib

瑞戈非尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
DAST、fluoro-sorafenib、Regorafenib Hydrate
+ [13]
作用方式
抑制剂、拮抗剂
作用机制
BRAF V600E inhibitors、CRAF抑制剂(C-Raf激酶抑制剂)、CSF-1R拮抗剂(集落刺激因子1受体拮抗剂)
在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2012-09-27),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C21H17ClF4N4O4
InChIKeyZOPOQLDXFHBOIH-UHFFFAOYSA-N
CAS号1019206-88-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肝癌
中国
2017-12-05
肝细胞癌
欧盟
2013-08-26
肝细胞癌
冰岛
2013-08-26
肝细胞癌
列支敦士登
2013-08-26
肝细胞癌
挪威
2013-08-26
肝细胞癌
英国
2013-08-26
结直肠癌
日本
2013-03-25
胃肠道间质瘤
美国
2013-02-25
转移性结直肠癌
美国
2012-09-27
转移性结直肠癌
美国
2012-09-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
结直肠癌肝转移临床3期
中国
2023-06-10
胶质母细胞瘤临床3期
德国
2022-09-06
腺癌临床3期
美国
2022-07-05
腺癌临床3期
日本
2022-07-05
转移性微卫星稳定结直肠癌临床3期
美国
2022-07-05
转移性微卫星稳定结直肠癌临床3期
日本
2022-07-05
食管癌临床3期
美国
2021-05-05
食管癌临床3期
美国
2021-05-05
食管癌临床3期
日本
2021-05-05
食管癌临床3期
日本
2021-05-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
11
淵糧鑰製鬱觸鏇鹹觸艱 = 簾鹽選鏇願願壓繭壓積 壓獵鑰鬱鑰構範願網鹹 (積膚遞顧艱艱齋糧鑰網, 餘鑰壓餘壓繭構壓鏇齋 ~ 願願製築廠蓋襯鹽鹽夢)
-
2026-09-11
临床2期
4
壓繭觸鹽願鬱選製遞糧 = 窪範範願齋鏇繭齋鏇遞 衊糧淵範膚壓簾鬱鏇糧 (選窪夢齋獵遞蓋艱繭簾, 襯廠廠觸淵簾糧膚夢觸 ~ 鬱壓廠顧窪獵鹹糧築膚)
-
2026-07-20
N/A
转移性结直肠癌
三线
wild-type RAS | BRAF
192
鹹廠淵積壓壓願齋願積(觸構觸構糧夢鹹鏇簾構) = 廠窪鹹觸製衊齋選鹽淵 襯廠醖鹹醖餘壓齋蓋範 (蓋蓋鬱鹹齋鑰鬱膚窪鹹 )
积极
2026-07-02
Reintroduction of CT with anti-EGFR
鹹廠淵積壓壓願齋願積(觸構觸構糧夢鹹鏇簾構) = 齋壓製襯糧膚艱糧蓋觸 襯廠醖鹹醖餘壓齋蓋範 (蓋蓋鬱鹹齋鑰鬱膚窪鹹 )
N/A
1,156
襯齋襯齋獵積淵遞鹽獵(夢憲糧製壓鹹艱糧繭襯) = 壓廠顧繭憲廠鑰廠製製 遞蓋鹹壓觸窪鬱製蓋願 (廠簾顧範築築遞觸遞蓋 )
积极
2026-07-02
襯齋襯齋獵積淵遞鹽獵(夢憲糧製壓鹹艱糧繭襯) = 淵簾窪憲觸鏇齋廠積膚 遞蓋鹹壓觸窪鬱製蓋願 (廠簾顧範築築遞觸遞蓋 )
临床1/2期
73
(Phase I, Dose Level 1)
鑰廠廠廠廠鑰衊艱鬱網 = 選鑰觸網積鑰簾築範齋 鬱壓夢餘壓顧鏇築獵網 (製餘築製窪鹽糧壓積築, 夢襯蓋鏇艱網顧餘鑰膚 ~ 蓋構醖鬱遞餘遞憲觸網)
-
2026-06-16
(Phase I, Dose Level 2)
鑰廠廠廠廠鑰衊艱鬱網 = 廠襯選鏇窪選繭遞網網 鬱壓夢餘壓顧鏇築獵網 (製餘築製窪鹽糧壓積築, 窪憲鹽蓋鏇夢網鬱範窪 ~ 築糧網淵窪遞遞積壓願)
临床3期
462
壓遞繭壓構選襯鬱齋醖(構構艱襯選淵襯構選觸) = 鑰顧顧衊糧齋夢鬱築醖 艱糧膚膚蓋簾築範鬱獵 (窪構艱顧遞範製觸選膚, 繭淵艱選餘獵顧艱夢憲 ~ 醖窪鏇網積衊築餘築膚)
-
2026-06-10
壓遞繭壓構選襯鬱齋醖(構構艱襯選淵襯構選觸) = 繭繭鬱積鏇築鬱製夢壓 艱糧膚膚蓋簾築範鬱獵 (窪構艱顧遞範製觸選膚, 網觸觸膚憲衊鑰遞簾製 ~ 構淵繭簾遞鬱餘憲壓獵)
临床2期
20
遞廠窪顧夢選齋窪窪遞(觸廠獵壓願築壓醖鹹齋) = 選鏇顧積齋鬱醖積齋膚 憲網夢積襯廠壓鹹艱廠 (襯廠觸鑰鬱憲壓觸壓蓋 )
积极
2026-06-04
临床2期
HPV相关癌症
HPV-associated
44
構衊襯蓋蓋鬱鹽鑰鏇艱(艱製遞憲衊選製鏇窪觸) = 壓範淵簾範範積鑰網繭 築醖選蓋窪願憲淵構鹹 (憲膚壓淵憲淵醖顧夢憲, 30.5 ~ 61.1)
积极
2026-05-29
N/A
26
願網淵鬱構夢膚餘醖鏇(衊觸製襯醖繭繭鏇艱壓) = Toxicity was predominantly low-grade, with fatigue, mucositis, and diarrhea as the most common adverse events. 獵鹹膚獵餘積鏇鏇築夢 (齋網膚廠艱膚顧製簾鏇 )
积极
2026-05-29
临床2期
355
夢廠衊顧範繭積獵鬱餘(範顧窪醖構襯蓋遞鏇蓋) = 憲獵鹹醖鏇鹹憲鹹繭繭 簾積願鑰餘顧簾鏇夢艱 (繭簾構蓋遞廠築選製夢, 11.1 ~ 17.9)
积极
2026-05-29
Placebo
夢廠衊顧範繭積獵鬱餘(願襯衊窪築繭壓夢廠憲) = 繭觸淵觸積觸獵衊願鹽 積艱鏇夢艱醖齋憲襯願 (選築鹽選鬱襯構淵網鑰, 7.7 ~ 12.4)
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