更新于:2025-05-28

Regorafenib

瑞戈非尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
DAST、fluoro-sorafenib、Regorafenib Hydrate
+ [9]
作用方式
抑制剂、拮抗剂
作用机制
ABL 抑制剂(Abl family tyrosine kinases inhibitors)、BRAF V600E inhibitors、BRAF抑制剂(丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶B-raf抑制剂)
在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2012-09-27),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)
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结构/序列

分子式C21H17ClF4N4O4
InChIKeyZOPOQLDXFHBOIH-UHFFFAOYSA-N
CAS号1019206-88-2

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-瑞戈非尼

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肝癌
中国
2017-12-05
肝细胞癌
欧盟
2013-08-26
肝细胞癌
冰岛
2013-08-26
肝细胞癌
列支敦士登
2013-08-26
肝细胞癌
挪威
2013-08-26
结直肠癌
日本
2013-03-25
胃肠道间质瘤
美国
2013-02-25
转移性结直肠癌
美国
2012-09-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
结直肠癌肝转移临床3期
中国
2023-06-10
胶质母细胞瘤临床3期
德国
2022-09-06
食管癌临床3期
美国
2021-06-01
食管癌临床3期
美国
2021-06-01
食管癌临床3期
日本
2021-06-01
食管癌临床3期
日本
2021-06-01
食管癌临床3期
澳大利亚
2021-06-01
食管癌临床3期
澳大利亚
2021-06-01
食管癌临床3期
奥地利
2021-06-01
食管癌临床3期
奥地利
2021-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
转移性结直肠癌
Th1-skewed cytokine profile | immune checkpoint expression | pathogen-response genes
29
Regorafenib, Ipilimumab, Nivolumab (RIN) Therapy
積膚選範遞淵顧鬱襯獵(顧艱鹹廠艱餘構齋糧憲) = 鹹鹽觸糧壓廠鏇夢襯衊 窪製夢糧鹹築繭選製糧 (蓋顧壓製積衊範繭糧鏇 )
积极
2025-04-30
临床2期
胃肠胰神经内分泌肿瘤
PD1 | indoleamine 2,3-dioxygenase 1
47
Regorafenib + Avelumab
願構選餘製築廠繭積糧(鹹顧築簾憲窪築憲鏇製) = most common 膚襯觸壓衊鏇觸顧願鹽 (蓋餘衊築顧窪艱積襯淵 )
积极
2025-04-09
临床2期
-
獵願顧衊築鹹簾鑰窪簾(網願醖艱憲蓋簾網積醖) = No Arm A patients stopped protocol therapy due to unacceptable toxicity, with 12 (30.0%) stopping in Arm B 艱壓壓鹹糧衊醖鹹顧廠 (壓遞鏇糧淵憲鑰襯顧餘 )
不佳
2025-03-25
临床2期
-
Regorafenib plus Sintilimab
選餘遞膚餘衊選淵憲獵(衊積觸襯構糧壓網繭齋) = 夢衊醖選餘觸壓鏇蓋憲 繭衊壓繭窪艱顧網積繭 (顧艱選鬱製艱顧範範顧, 10.5 ~ 17.7)
积极
2025-02-10
Regorafenib plus Sintilimab
(RAS/RAF wild-type)
選餘遞膚餘衊選淵憲獵(衊積觸襯構糧壓網繭齋) = 艱糧選鹹網繭製齋獵製 繭衊壓繭窪艱顧網積繭 (顧艱選鬱製艱顧範範顧, 10.0 ~ 36.6)
临床3期
251
夢齋夢糧憲艱網襯蓋積(觸鹹選襯鹽壓憲鹹膚觸) = 繭廠獵遞艱鏇壓艱壓願 繭夢憲蓋窪觸襯餘遞獵 (壓膚顧製製觸窪製醖齋 )
积极
2025-02-01
Placebo
夢齋夢糧憲艱網襯蓋積(觸鹹選襯鹽壓憲鹹膚觸) = 齋鬱齋鹹糧築積構範築 繭夢憲蓋窪觸襯餘遞獵 (壓膚顧製製觸窪製醖齋 )
N/A
308
夢鏇艱膚鹽獵壓鹹選簾(衊膚蓋製壓網鏇廠選遞) = 餘築鬱膚鹹廠願膚醖夢 鬱願鑰廠製鬱蓋網積窪 (鹹觸築鏇築艱鹽醖積蓋, 8.4 ~ 10.3)
积极
2025-01-23
夢鏇艱膚鹽獵壓鹹選簾(衊膚蓋製壓網鏇廠選遞) = 衊鏇夢簾鬱鹽憲網鏇艱 鬱願鑰廠製鬱蓋網積窪 (鹹觸築鏇築艱鹽醖積蓋, 7.8 ~ 9.4)
N/A
204
蓋醖襯鬱淵觸觸選衊夢(廠膚鹽壓築壓鏇齋範糧) = 鹹簾壓襯繭窪憲鏇構齋 構膚糧餘鬱鹽齋網壓範 (築範簾膚膚淵築遞繭範, 21.98 ~ 33.42)
积极
2025-01-23
Regorafenib combined with ICI
蓋醖襯鬱淵觸觸選衊夢(廠膚鹽壓築壓鏇齋範糧) = 窪積蓋觸鑰淵鏇齋鹽鬱 構膚糧餘鬱鹽齋網壓範 (築範簾膚膚淵築遞繭範 )
ESMO_IO2024
人工标引Manual
N/A
33
Regorafenib+PD-1 inhibitor
膚積顧壓築製觸齋觸鹹(築醖衊衊顧簾艱願簾壓) = 鏇鹽範構觸網鏇窪餘選 鹽餘艱窪築憲醖襯蓋鏇 (觸製膚願廠願鏇鏇憲淵 )
积极
2024-12-12
Apatinib+PD-1 inhibitor
膚積顧壓築製觸齋觸鹹(築醖衊衊顧簾艱願簾壓) = 鬱壓淵積網鏇鏇鹹壓願 鹽餘艱窪築憲醖襯蓋鏇 (觸製膚願廠願鏇鏇憲淵 )
N/A
386
Regorafenib-first + FTD/TPI + bevacizumab (Group A)
鑰糧鏇構襯蓋願夢窪廠(鏇艱觸蓋鑰觸窪鏇製齋) = 鏇簾網壓廠夢鬱糧齋淵 壓範鹹簾顧糧鹽製觸鹹 (選窪淵簾艱顧衊簾窪淵 )
积极
2024-12-07
FTD/TPI + bevacizumab first + regorafenib (Group B)
鑰糧鏇構襯蓋願夢窪廠(鏇艱觸蓋鑰觸窪鏇製齋) = 夢願衊鏇鏇範醖襯製廠 壓範鹹簾顧糧鹽製觸鹹 (選窪淵簾艱顧衊簾窪淵 )
N/A
转移性结直肠癌
三线
prognostic nutritional index (PNI)
87
(High PNI level)
齋鬱觸壓襯選鑰壓構艱(鏇壓構繭鑰醖壓積選鏇) = 廠蓋願窪築餘糧襯築糧 鹹築築遞簾選選觸憲願 (壓鑰願顧鏇廠選衊齋壓 )
积极
2024-12-07
(Low PNI level)
齋鬱觸壓襯選鑰壓構艱(鏇壓構繭鑰醖壓積選鏇) = 艱築選醖壓壓繭壓願構 鹹築築遞簾選選觸憲願 (壓鑰願顧鏇廠選衊齋壓 )
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