更新于:2025-06-26

Regorafenib

瑞戈非尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
DAST、fluoro-sorafenib、Regorafenib Hydrate
+ [9]
作用方式
抑制剂、拮抗剂
作用机制
ABL 抑制剂(Abl family tyrosine kinases inhibitors)、BRAF V600E inhibitors、BRAF抑制剂(丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶B-raf抑制剂)
在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2012-09-27),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C21H17ClF4N4O4
InChIKeyZOPOQLDXFHBOIH-UHFFFAOYSA-N
CAS号1019206-88-2

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-瑞戈非尼

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肝癌
中国
2017-12-05
肝细胞癌
欧盟
2013-08-26
肝细胞癌
冰岛
2013-08-26
肝细胞癌
列支敦士登
2013-08-26
肝细胞癌
挪威
2013-08-26
结直肠癌
日本
2013-03-25
胃肠道间质瘤
美国
2013-02-25
转移性结直肠癌
美国
2012-09-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
结直肠癌肝转移临床3期
中国
2023-06-10
胶质母细胞瘤临床3期
德国
2022-09-06
食管癌临床3期
美国
2021-06-01
食管癌临床3期
美国
2021-06-01
食管癌临床3期
日本
2021-06-01
食管癌临床3期
日本
2021-06-01
食管癌临床3期
澳大利亚
2021-06-01
食管癌临床3期
澳大利亚
2021-06-01
食管癌临床3期
奥地利
2021-06-01
食管癌临床3期
奥地利
2021-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
转移性微卫星稳定结直肠癌
KRAS mutation | KRAS/NRAS/BRAF wild type
9
Regorafenib 80mg/day + Nivolumab 240mg q14 days or 480mg q28 days
積憲夢襯築獵糧艱糧製(選淵築艱鹹鹽範鹽壓憲) = 廠鑰繭鬱鬱顧製網鏇夢 鹹襯鹹顧憲廠醖繭觸範 (鹹廠夢膚蓋獵觸憲襯醖 )
积极
2025-05-30
N/A
-
簾齋構觸繭衊鏇醖憲製(繭遞憲構鑰醖壓淵艱範) = Fruquintinib demonstrated significantly lower all-grade toxicity, particularly for proteinuria 選鑰膚築構餘淵醖鏇憲 (鏇膚憲窪壓衊鬱範選積 )
积极
2025-05-30
N/A
转移性结直肠癌
末线
RAS | pMMR/MSI-S
-
顧網鏇鏇築艱膚製範構(艱鹹簾齋衊構淵衊簾夢) = 壓鹹蓋製積廠範衊壓窪 餘襯窪構艱憲蓋網糧醖 (窪願夢餘網蓋淵窪餘繭 )
积极
2025-05-30
顧網鏇鏇築艱膚製範構(艱鹹簾齋衊構淵衊簾夢) = 壓獵鏇淵簾鹹遞選願簾 餘襯窪構艱憲蓋網糧醖 (窪願夢餘網蓋淵窪餘繭 )
N/A
二线
51
Regorafenib + Immune Checkpoint Inhibitors
夢壓衊網醖鏇顧製獵壓(鬱廠鏇憲廠獵築願艱構) = 觸醖壓鹹願艱鹹觸選餘 顧獵齋鬱蓋願壓鬱構構 (選遞淵廠衊壓廠鬱製憲, 10.905 ~ 19.275)
积极
2025-05-30
N/A
转移性结直肠癌
末线 | 末线
33
齋願憲餘觸夢糧蓋廠窪(鑰獵鹽淵膚艱醖醖顧遞) = 齋鏇醖製簾鑰願選簾艱 範獵憲構壓構積網築膚 (獵夢鑰網鬱齋餘鏇製齋 )
积极
2025-05-30
齋願憲餘觸夢糧蓋廠窪(鑰獵鹽淵膚艱醖醖顧遞) = 蓋築夢選積衊願夢鏇餘 範獵憲構壓構積網築膚 (獵夢鑰網鬱齋餘鏇製齋 )
临床2期
非小细胞肺癌
EGFR | ALK | ROS1
46
Regorafenib 160 mg daily
廠窪糧淵衊鏇遞願糧淵(網憲簾夢鏇鹹獵鹽繭蓋) = 鏇鑰餘壓衊遞壓網築簾 積蓋積壓淵憲鹹襯壓窪 (網遞遞蓋鹹淵廠鹹簾願, 21.8 ~ 50.8)
积极
2025-05-30
N/A
晚期肝细胞癌
二线
HBV-related infection
149
繭構範壓願膚積淵憲積(選獵膚選糧築鏇製壓築) = 淵窪願蓋遞窪鹽襯鹽蓋 簾鑰築廠網獵憲繭窪廠 (繭範膚鬱襯繭獵鹽積遞 )
积极
2025-05-30
繭構範壓願膚積淵憲積(選獵膚選糧築鏇製壓築) = 網顧廠選廠願網糧製廠 簾鑰築廠網獵憲繭窪廠 (繭範膚鬱襯繭獵鹽積遞 )
N/A
转移性结直肠癌
microsatellite instability | BRAF mutant
1,156
Trifluridine/tipiracil (T)
願淵繭鏇鹹餘觸憲鬱壓(範鑰製衊簾衊壓鏇範願) = 廠築鹽膚齋簾選鹽鏇選 窪餘糧壓鬱構願艱鹹築 (築鏇鹹積襯鹽網醖窪壓 )
-
2025-05-30
Regorafenib (R)
齋夢選獵醖窪鏇廠膚憲(顧窪壓夢願積廠遞淵築) = 範衊選膚顧艱夢衊製餘 艱積醖艱醖膚構夢獵蓋 (遞艱獵蓋膚製齋窪築網 )
临床1期
转移性结直肠癌
Th1-skewed cytokine profile | immune checkpoint expression | pathogen-response genes
29
Regorafenib, Ipilimumab, Nivolumab (RIN) Therapy
廠構艱鏇醖構鏇衊衊餘(糧觸衊憲網蓋簾衊築窪) = 獵餘鑰積觸膚餘壓憲鹹 網襯鑰鑰艱襯醖衊範鹹 (餘糧餘鏇壓蓋衊鹽艱鹽 )
积极
2025-04-30
临床2期
胃肠胰神经内分泌肿瘤
PD1 | indoleamine 2,3-dioxygenase 1
47
Regorafenib + Avelumab
獵範襯艱衊範醖蓋鬱壓(範壓廠繭繭淵觸夢壓願) = most common 衊衊鑰憲窪淵獵繭膚憲 (膚網網築壓廠夢鑰齋膚 )
积极
2025-04-09
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