The purpose of this study is to determine the effects that Regorafenib in combination with Yttrium-90 (Y-90) radioembolization has on patients with unresectable hepatocellular carcinoma.

开始日期2026-08-01

申办/合作机构

University of Miami

[+1]

ChiCTR2600126996

/ Not yet recruiting临床3期

A Phase III, Multicenter, Randomized, Open-Label Study Comparing the Efficacy and Safety of Regorafenib in Combination with Sintilimab and Radiotherapy versus Regorafenib Monotherapy in Patients with Advanced Gastrointestinal Stromal Tumor (GIST) Who Have Failed at Least Two Prior Tyrosine Kinase Inhibitors Including Imatinib

开始日期2026-07-01

申办/合作机构

中山大学肿瘤防治中心

NCT07567222

/ Recruiting临床1期IIT

Safety, Tolerability, and Preliminary Antitumor Activity of Novel Therapeutic Tumor Vaccines in Advanced Solid Tumors

Advanced solid tumors remain a major therapeutic challenge due to their complex heterogeneity and the immunosuppressive tumor microenvironment (TME). Although cancer vaccines are designed to induce long-lasting antitumor immunity, their efficacy is often limited by the TME's immune-evasive mechanisms.
Building on this rationale, investigators developed a novel vaccine comprising irradiated tumor cells and stromal cells isolated from adjacent non-cancerous tissues or tumor tissues in combination with adjuvant. Irradiated tumor cells in vaccines such as YMN102, YMN103, YMN104, YMN105, YMN106, and YMN107 are transfected with GM-CSF; the others, such as YMN101 and YMN108, are not transfected with GM-CSF. Preclinical studies across multiple tumor models have demonstrated potent antitumor activity with no significant toxicity observed following administration. This first-in-human Phase I study is designed to evaluate the safety and tolerability of this irradiated vaccine in patients with advanced solid tumors, alongside a preliminary assessment of its antitumor activity and immunogenic profile.
This is a first-in-human, Phase I, open-label study designed to evaluate the safety and tolerability of this novel vaccine. The study includes multiple arms targeting specific malignancies, including osteosarcoma, pancreatic cancer, HNSCC, colorectal cancer, HCC, glioma, and TNBC.
The primary objective is to determine the incidence of dose-limiting toxicities (DLTs). Secondary objectives include assessing the objective response, progression-free survival (PFS), and overall survival (OS) per RECIST v1.1. Exploratory analyses will monitor dynamic changes in circulating biomarkers and intratumoral immune modulation to identify potential predictive markers of clinical response.

开始日期2026-06-05

申办/合作机构

四川大学华西医院（四川省国际医院）

100 项与瑞戈非尼相关的临床结果

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100 项与瑞戈非尼相关的转化医学

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100 项与瑞戈非尼相关的专利（医药）

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项与瑞戈非尼相关的文献（医药）

2026-12-31·Future Science OA

A comprehensive analysis of the adverse drug events of metastatic and unresectable gastrointestinal stromal tumor treatment options: avapritinib, imatinib, regorafenib, ripretinib, and sunitinib safety insights and implications

Article

作者: Andrews, Michael B. ; Thompson, Cameron M. ; Adler, Douglas G.

BACKGROUND:

Treatments for metastatic, unresectable, or treatment-resistant gastrointestinal stromal tumors (GIST) include avapritinib, imatinib, regorafenib, ripretinib, and sunitinib. The FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) database collects medication-related adverse events (AEs).

DESIGN AND METHODS:

Reports in the FAERS database from each medication's FDA approval to June 30, 2025 were analyzed. Reports containing other medications or indications outside of GIST treatment were excluded.

RESULTS:

Avapritinib was associated with fatigue (n = 826, 10.2%), nausea/vomiting (n = 574, 7.1%), eye/facial swelling (n = 631, 7.8%), diarrhea n = 361, 4.5%), peripheral edema (n = 231, 2.5%). Imatinib was associated with nausea/vomiting (n = 677, 4.4%), fatigue (n = 549, 3.6%), anemia (n = 404, 2.6%), abdominal pain (n = 400, 2.6%), and rash (n = 340, 2.2%), hemorrhage (317 AEs, 2.1%). Regorafenib was associated with fatigue (n = 104, 8.6%), palmar-plantar erythrodyesthesia syndrome (n = 66, 5.4%), diarrhea (n = 60, 4.9%). Ripretinib was associated with fatigue (n = 534, 8.4%), alopecia (n = 355, 5.6%), nausea/vomiting (n = 273, 4.3%). Sunitinib was associated with fatigue (n = 420, 6.1%%), nausea/vomiting (n = 284, 4.2%), diarrhea (n = 262, 3.8 %), hemorrhage (n = 149, 2.2%).

CONCLUSIONS:

The FAERS database revealed multiorgan AEs associated with five GIST treatment medications. Novel findings include eye/facial and peripheral edema with avapritinib, palmar-plantar erythrodyesthesia syndrome, headache/migraine, and gait abnormalities across all five medications, pancytopenia with imatinib, and hemorrhage with imatinib and sunitinib.

2026-11-01·BIOMATERIALS

Regorafenib and R837 nanoparticle-stabilized Pickering emulsions overcome the angiogenesis-immune tolerance axis in transarterial chemoembolization

Article

作者: Yang, Lijuan ; Liu, Hui ; Chen, Hu ; Li, Zhenjie ; Cao, Lei ; Fan, Jun ; Wu, Xiuyi ; Cheng, Hongwei ; Miao, Mengmeng ; Liu, Gang ; Teng, Minglei ; Peng, Yisheng ; Liang, Xiaoliu

Transarterial chemoembolization (TACE) is hindered by the instability of embolic agents, as well as the tumor microenvironment post-embolization, which is characterized by angiogenesis and immune tolerance. Here, we identify a coupled angiogenesis-immune tolerance axis as a key mechanism underlying post-TACE therapeutic resistance. In this study, we developed a novel combination formulation of regorafenib and R837 designed to reprogram the tumor microenvironment following embolization. Using a supercritical carbon dioxide-assisted method, we successfully synthesized carrier-free pure drug nanoparticles of regorafenib and R837, achieving nanoparticles-stabilized lipiodol Pickering emulsions (PE-RR) preparation. This stable formulation not only significantly enhances the embolic stability and sustained drug release, but also effectively reverses post-embolization hypoxia, angiogenesis and immune tolerance through the therapeutic combination of regorafenib and R837. This study demonstrated that locoregional therapy with PE-RR significantly suppressed the hypoxia-angiogenesis signaling axis. These effects are mediated by the coordinated inhibition of angiogenesis (HIF-1α/VEGF axis) and activation of anti-tumor immunity, establishing a mechanistic linkage between vascular normalization and immune reprogramming. By strengthening antigen release and localized delivery of immune agonists, PE-RR facilitated anti-tumor immune activation and improved the therapeutic response to embolization, overcoming the adverse tumor microenvironment associated with conventional lipiodol embolization. Additionally, in bilateral tumor models, PE-RR could boost the therapeutic efficacy of PD-1 checkpoint blockade, increase the generation of anti-tumor immune memory and minimize the low responsiveness of immune checkpoint inhibitors in liver cancer. The stable Pickering embolic emulsion offers an innovative approach for the clinical translation of embolization therapy.

2026-09-01·CANCER LETTERS

GPI promotes immunosuppression in anaplastic thyroid carcinoma via O-GlcNAcylated THBS1-mediated myeloid cell crosstalk

Article

作者: Ma, Yuxiang ; Jiang, Bo ; Lu, Bin ; Zhang, Yiwen ; Huang, Ping ; Song, Feifeng ; Ge, Minghua ; Xu, Tong ; Gong, Shaobo

The aggressive and immunotherapy-resistant characteristics of anaplastic thyroid carcinoma (ATC) are driven by an immunosuppressive tumor microenvironment and intercellular crosstalk; however, its regulatory mechanisms remain poorly understood. Here, we identified Glucose-6-Phosphate Isomerase (GPI) as a pivotal metabolic immune checkpoint that orchestrates myeloid cells-driven immunosuppression in ATC. We demonstrated that GPI enhances the hexosamine biosynthesis pathway to promote O-GlcNAcylation of thrombospondin-1 (THBS1) at serine-1068. This site-specific modification competes with ubiquitination to stabilize THBS1 and augment its secretion. Released THBS1 engages macrophages to trigger a CEBPB-dependent transcriptional program that drives the expression of the chemokine CCL2. Macrophage-derived CCL2 then acts on tumor-associated neutrophils, promoting their STAT3-dependent differentiation into polymorphonuclear myeloid-derived suppressor cells, which ultimately suppresses CD8⁺ T cell function. Genetic deletion of either GPI or THBS1 robustly inhibited tumor growth and reversed immunosuppression in vivo. To intervene this axis, we repurposed the multi-kinase inhibitor Regorafenib as a novel GPI inhibitor. We confirmed that Regorafenib disrupts this entire axis and, in combination with anti-PD-1 therapy in ATC, overcomes immunosuppression to elicit potent anti-tumor immunity. Our studies revealed the GPI/O-GlcNAcylation/THBS1 signal as a master regulator of myeloid cell crosstalk and established a novel therapeutic strategy for targeting this metabolic checkpoint to potentiate ATC immunotherapy.

1,274

项与瑞戈非尼相关的新闻（医药）

2026-07-15

·精准药物

【JACS】弱结合驱动强降解：首款II型PROTAC实现CDK6选择性靶向降解

大家好，今天为大家整理分享一篇发表在 Journal of the American Chemical Society 上的文章，题为“A Type II CDK6 Degrader Enables Cellular Targeting beyond the Limits of Type II Inhibition”。通讯作者为来自斯坦福大学的Nathanael S. Gray、来自丹娜-法伯癌症研究所/哈佛医学院的Eric S. Fischer与Katherine A. Donovan，他们的主要研究方向为化学生物学、激酶药物发现与靶向蛋白降解。肿瘤药物筛选服务靶向蛋白降解（TPD）通过“事件驱动”的催化机制降解致病蛋白，为药物发现开辟了新路径。PROTAC（蛋白降解靶向嵌合体）作为TPD的领军技术，通常由目标蛋白配体、连接子与E3泛素连接酶招募配体三部分构成。然而，多数PROTAC的设计仍依赖既有抑制剂，其开发策略本质上是“配体中心式”的，这限制了可降解靶点的范围。II型激酶抑制剂结合于DFG-out失活构象并伸入邻近疏水口袋，具有独特的激酶选择性谱，但因细胞活性弱、生化效力低，II型CDK抑制剂长期面临应用瓶颈，尚无II型抑制剂来源的CDK降解剂报道。本研究的出发点在于：II型抑制剂骨架是否可通过PROTAC改造实现超越抑制的降解功能？为此，作者以FDA批准的II型多激酶抑制剂regorafenib为母核，在铰链结合区前端（"front"）与疏水口袋后端（"back"）两个不同的可连接位点引入CRBN招募配体，合成了STT-03-122与STT-03-123。全局蛋白质组学分析显示，在“后端”连接CRBN配体的STT-03-123降解了多种激酶，包括MAP3K7、LCK、IRAK1，以及CDK1、CDK5、CDK6、CDK18，而这些并非regorafenib的典型靶点。相比之下，“前端”连接的STT-03-122仅降解有限激酶（如MAPK9）。CRBN免疫沉淀-质谱（IP-MS）进一步证实，STT-03-123可招募CDK2、CDK5、LCK等多种蛋白至CRBN。值得注意的是，regorafenib对CDK6无可检测结合，但STT-03-123却表现出了微弱但可测量的结合（Kd > 10 μM）及有效的CDK6降解，提示弱二元结合可通过高效的三元复合物形成驱动降解。基于STT-03-123的CDK降解谱，作者系统开展了SAR优化，通过变换CRBN配体及连接子类型与长度，筛选出一系列降解剂，最终以CRBN配体D和C8连接子获得JHK-02-108-2，实现了对CDK6的高效选择性降解，并通过CDK6-GFP报告基因与全局蛋白质组学进行了联合验证。与传统I型CDK6降解剂BSJ-03-123相比，JHK-02-108-2具有三项差异化特征：（1）无钩效应；（2）降解与抑制完全解耦（IC₅₀ > 10 μM）；（3）降解更持久（24 h仍保持降解）。生化层面，其CDK6二元结合亲和力仅Kd ≈ 1.9 μM，但TR-FRET三元复合物形成EC₅₀达0.22 μM，证明高效三元复合物形成足以克服弱二元结合驱动有效降解。值得一提的是，通过简单的CRBN配体替换，作者从同一regorafenib骨架出发，开发出选择性II型CDK5降解剂JHK-02-102-1。该分子克服了CDK2/CDK5高度同源带来的选择性挑战，降解CDK5高效且无明显钩效应，而此前报道的CDK2/5双降解剂TMX-2172在10 μM即出现明显钩效应。NanoBRET与MLN4924挽救实验分别证实了三元复合物形成与UPS依赖机制。总结而言，该工作不仅为CDK6驱动的癌症（GBM、AML）提供了新型降解工具，更重要的是，它建立了基于II型激酶抑制剂骨架从头发现选择性降解剂的范式，证明靶向蛋白降解可超越传统抑制的药理学边界，为开发新型激酶降解剂开拓了方向。本文作者：CZH 责任编辑：TYC DOI：10.1021/jacs.6c10277 原文链接：https://doi.org/10.1021/jacs.6c10277 声明：发表/转载本文仅仅是出于传播信息的需要，并不意味着代表本公众号观点或证实其内容的真实性。据此内容作出的任何判断，后果自负。若有侵权，告知必删！长按关注本公众号粉丝群/投稿/授权/广告等请联系公众号助手觉得本文好看，请点这里↓

2026-07-14

·网易号

2026-2032年肝脏疾病行业细分市场投资新机遇及发展前景预测报告

聚焦中国肝病市场：4亿基数下的投资新机遇1、中国肝脏疾病行业概览中国是全球肝病负担最重的国家之一，患者约4亿，主要分为感染性（乙肝为主）、代谢性（MAFLD）和肿瘤性（肝癌）三类。乙肝感染者占全球1/3，母婴及医源性传播为主；新生儿疫苗接种使5岁以下携带率降至1%以下。丙肝因筛查普及和直接抗病毒药物，治愈率大幅提升。肝癌发病率居第4、死亡率第2，84%与乙肝相关，常合并黄曲霉毒素、酒精等，形成“肝炎-肝硬化-肝癌”进展路径。MAFLD发病率年增超20%，已成第一大慢性肝病，与肥胖、糖尿病密切相关，超25%可进展为脂肪性肝炎或肝硬化。当前防治面临新旧挑战：乙肝规范治疗不足1/3，丙肝诊断率低于30%，而MAFLD患者持续攀升。防治体系转向三级预防（一级疫苗接种/生活方式干预，二级高危人群早筛，三级抗纤维化及多学科诊疗），数字医疗提升管理效率，但基层能力不均、公众认知不足，仍需政策、医疗与社会系统协同创新。2、细分乙型肝炎药物市场概览（1）乙型肝炎药物市场规模乙型肝炎由HBV经血液、母婴及性接触传播，可致急性感染，部分转为慢性，长期可进展为肝硬化或肝癌。接种疫苗可有效预防，慢性患者需抗病毒治疗抑制病毒复制。中国原发性肝癌中84%与乙肝相关。作为重大公共卫生问题，免疫接种已使感染人数持续下降：2025年携带者约6611万人，预计2034年降至5800万人，年复合降低率约-1.5%。其中慢性乙肝确诊患者表现为乏力、食欲减退等症状，伴肝功能异常及肝脏炎症改变。携带者人数更多，在免疫力下降等情况下可能进展为确诊患者。2025年中国慢性乙肝确诊患者超2710万人，预计2034年增长至2840万人。2025-2034年中国乙肝病毒感染及慢性乙肝确诊患者人数规模预测（万人）资料来源：普华有策距“2030年消除病毒性肝炎”目标（新发感染减90%、病死率减65%、诊断率90%、治疗率80%）仍有差距。当前主流用药为核苷（酸）类药物（NAs，占市场80%，包括TAF、TDF、ETV等），联用干扰素可抑制病毒、延缓肝硬化，但无法治愈。集采致仿制药降价，但随诊疗率提升及创新药上市，乙肝药物市场预计从2025年146.1亿元增至2034年770.4亿元，复合增长率20.1%。2025-2034年中国乙肝病毒药物市场规模预测（亿元）资料来源：普华有策随着诊断率和治疗率的进一步提升，以及更多安全有效的核苷（酸）类药物上市，中国治疗慢性乙肝的核苷类似物药物市场将从2025年的107.8亿元左右增长到2034年的181.0亿元，复合增长率为6.1%。（2）乙肝创新药物竞争格局乙肝治疗目前可归纳为三大治疗方案，直接抑制病毒繁殖（抗病毒治疗）、功能性治愈及完全治愈。抗病毒治疗是基础的治疗方法，目前已上市的药品均为抑制病毒的药物，主要分为核苷（酸）类和干扰素类药物。在《慢性乙型肝炎防治指南（2022年版）》中，明确提出首选TDF、TAF、TMF和ETV这四款药物为乙肝治疗一线药物。此外，新通药物的PDF已于2024年10月获批上市。截至2026年2月28日，国内外临床在研抗乙肝病毒药物包括病毒进入抑制剂、病毒转录抑制剂、核衣壳组装调节剂和HBsAg分泌抑制剂，具体情况如下表所示：国内乙肝在研药物资料来源：普华有策国外乙肝在研药物资料来源：普华有策3、细分肝癌药物市场概况（1）肝癌疾病概览肝癌发病率居我国癌症第4位，死亡率第2位。原发性肝癌中以肝细胞癌（HCC）为主，占约90%，主要风险因素包括乙肝/丙肝、酒精和肥胖。中国因乙肝高发，HCC新发病例众多：2024年超41万例，全球占比超45%；五年生存率仅约12%，远低于癌症整体水平，主因致病复杂、靶点不明、有效治疗不足，临床需求驱动药物市场发展。预计HCC新发病例将以年复合增长率2.0%持续增长，2034年达50.8万例。目前，中国肝细胞癌患病率较高，2025年中国肝细胞癌患病人数达到90.2万人左右，预计到2034年，中国肝细胞癌患病人数从90.2万人增加到184.6万人，年复合增长率为7.4%。现阶段中国肝细胞癌死亡率比美国高，主要由于中国大多数肝癌患者被确诊时已处于晚期，80%的肝癌病例查出即晚期。随着精准医疗和癌症早筛的普及，未来中国肝细胞癌患者死亡率有望降低。2024年，中国肝细胞癌死亡患者数达到33.5万人，预计未来死亡人数将以0.7%的年复合增长率到2034年增加至36.1万人。2025-2034年中国肝细胞癌患病及死亡人数规模预测（万人）资料来源：普华有策（2）肝癌治疗方法概览肝癌临床分期及治疗选择依据肿瘤数量、大小、血管侵袭及肝外转移程度。早期局部治疗（手术切除或肝移植）是唯一可能治愈的手段，但我国多数患者确诊时已属中晚期，局部治疗后易复发转移，需依靠系统治疗（靶向、免疫或联合方案）。一线推荐阿替利珠单抗+贝伐珠单抗、信迪利单抗+贝伐类似物、阿帕替尼+卡瑞利珠单抗等；二线可选瑞戈非尼、阿帕替尼、帕博利珠单抗等，但靶免或双免治疗失败后尚无标准方案。中国肝癌患者占全球近半，早期五年生存率50%-70%，晚期仅约12%，且60%-70%早期患者五年内复发。2025年肝癌药物市场规模约161.7亿元，随新药上市，预计2034年达449.6亿元，增长潜力显著。4、细分代谢功能障碍相关脂肪性肝炎药物市场概览中国脂肪肝患病率超30%，已成仅次于病毒性肝炎的第二大肝病，且呈低龄化。MAFLD患者超2亿，其中10%-20%可进展为MASH，部分发展为肝硬化或肝癌。肥胖、代谢综合征、糖尿病是主因，与久坐、高热量饮食密切相关。约60%患者无症状而漏诊，疾病隐匿进展。当前依赖超声、弹性检测等诊断，但早期筛查不足，多数确诊时已有明显纤维化。治疗以生活方式干预为主，依从性差；尚无特效药物。未来十年脂肪肝相关肝硬化及肝癌负担将加重，基层管理薄弱、公众认知不足是主要瓶颈，需加强早期筛查、多学科协作和创新药物研发。2025-2034年中国脂肪肝药物市场规模预测（亿元）资料来源：普华有策中国脂肪肝药物市场目前处于早期发展阶段，2025年市场规模约为336.7亿元人民币，其中以保肝降酶药和维生素E等辅助治疗药物为主，但针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的特异性药物仍处研发或临床试验阶段。随着MASH治疗需求激增及创新药加速上市，预计2034年市场规模将有望达到1,310.0亿元人民币，2025-2034年复合增长率达16.7%左右。5、影响行业发展的有利与不利因素（1）机遇1）老龄化与卫生支出增长2018至2025年，我国65岁以上人口年复合增长率为5.9%，2025年达约2.32亿，且增速持续。老年群体对药物的依赖更高，直接拉动医药市场需求。同期，城镇居民人均可支配收入从39,251元增至54,188元，农村居民从14,617元增至43,699元，支付能力提升，健康消费意愿增强。2）生命科学持续突破前药设计、长效化改造、新靶点发现等技术不断涌现，推动药物疗效与安全性提升。如肝靶向前药技术可增效减毒，核衣壳蛋白、THR-β等新兴靶点为小分子药物开发提供新方向。3）政策、资本与人才合力支持国家及地方出台多项扶持政策，科创板及港股允许未盈利生物医药企业上市，拓宽融资渠道；资本市场持续加码研发投入；海归人才回流，充实行业创新力量。（2）挑战1）创新药研发风险高新药研发周期长、投入大、成功率低，对中小型企业尤甚。疾病机理日益复杂，需跨学科综合能力，且基础研究成果向临床转化难度大，对企业的研发实力与专业人才储备提出较高要求。2）带量采购的间接影响虽然创新药单品种暂未直接纳入集采，但同适应症的仿制药通过集采大幅降价后，可能挤压创新药的市场空间和定价预期，形成间接竞争压力。6、行业发展趋势分析中国肝脏疾病行业正经历从“以治疗为中心”向“全周期健康管理”的深刻转型，驱动力来自庞大的患者基数以及政策、技术与市场的协同共振。从疾病负担看，中国是全球肝病负担最重的国家之一，各类肝病患者总数超4亿。病毒性肝炎存量巨大，乙肝患者约9000万；代谢相关脂肪性肝病已跃升为第一大肝病，患者达2亿至3.1亿且呈年轻化趋势。肝硬化约700万，肝癌年新发36.5万例，占全球一半。庞大基数催生巨大市场，2025年肝病治疗、诊断及肝炎药物市场规模分别达352亿、707亿和3814亿元。治疗与研发领域，创新药取得重要突破，国内企业在新靶点和生物制剂上表现活跃；中成药在零售终端保持稳固份额。治疗理念上，乙肝“全治”策略和“抗病毒+抗纤维化”联合疗法成为探索方向，权威临床指南持续更新，为规范化诊疗提供支撑。诊断预防环节，国家发布病毒性肝炎防治行动计划，明确2030年乙肝和丙肝诊断率及治疗率均需达80%以上。早筛与诊断市场快速增长。同时，数字化与AI深度融合肝病防治全流程，国家级数据平台连通超百家三甲医院，线上问诊和护肝产品消费增长显著，患者就医习惯加速改变。行业发展仍面临挑战：病毒性肝炎存量与代谢性肝病新发双重压力巨大；规范治疗率不足（乙肝不足1/3，丙肝不足30%），基层资源不均，公众认知薄弱，常致延误诊治。但机遇同样突出：数亿患者构成巨大市场空间；AI、大数据正重塑肝病全链条管理；国家行动计划提供政策支撑；健康消费升级持续释放需求。总体而言，中国肝病行业正处于创新升级的关键期，未来竞争将聚焦“预防筛查—精准治疗—数字管理”的全病程服务能力，具备整合创新能力的企业有望抢占先机。7、行业竞争格局及主要企业中国肝脏疾病行业涵盖乙肝、肝癌及代谢相关脂肪性肝炎（MASH）等多个细分领域，整体呈现“跨国药企主导创新、本土企业加速追赶、中成药稳固基本盘”的多层次竞争态势。（1）整体格局：跨国药企（吉利德、GSK、罗氏、阿斯利康等）在创新药研发和商业化上占据领先优势；本土企业中，片仔癀在中成药肝病用药零售终端以42%市场份额遥遥领先。（2）乙肝药物市场：核苷（酸）类药物占乙肝用药市场约80%，一线药物包括百时美施贵宝的恩替卡韦、吉利德的TAF/TDF、豪森药业的TMF及西安新通药物的PDF，仿制药入局加剧竞争。临床治愈赛道，GSK的Bepirovirsen已在中国提交上市申请，正大天晴获其独家商业化权益；特宝生物的派格宾实现31.4%临床治愈率，2025年抗病毒收入达30.91亿元；恒瑞医药、广生堂、凯因科技及浩博医药、腾盛博药、星曜坤泽等多家企业在siRNA等新疗法领域积极布局。（3）肝癌药物市场：已进入靶向与免疫联合治疗时代，一线方案包括罗氏“T+A”方案、信达生物“双达组合”等；二线有拜耳瑞戈非尼、恒瑞阿帕替尼、默沙东K药等。本土企业中，百济神州、复宏汉霖、君实生物等在PD-1/L1、ADC、双抗等领域加速国产替代，国内在研肝癌药物中创新药占比达54.6%。（4）MASH药物市场：国内尚无药物获批。全球首款MASH药物为Madrigal的Resmetirom，2026年Q1单季销售3.1亿美元；诺和诺德司美格鲁肽、礼来替尔泊肽已在中国申报上市。本土企业中，众生药业的ZSP1601IIb期临床疗效应答率达64.9%，此外华东医药、歌礼制药等亦在布局，国产MASH创新药有望2028—2030年首批上市。总体来看：乙肝领域核苷类药物市场由跨国及本土头部企业主导，临床治愈成竞逐焦点；肝癌领域靶免联合为主流，国内外企业在PD-1/L1、ADC等赛道激烈竞争；MASH领域尚处蓝海，跨国药企抢先布局，本土企业差异化管线有望实现突破。中成药则在保肝护肝辅助治疗领域保持稳固地位。《2026-2032年肝脏疾病行业细分市场投资新机遇及发展前景预测报告》涵盖行业全球及中国发展概况、供需数据、市场规模，产业政策/规划、相关技术/专利、竞争格局、上游原料情况、下游主要应用市场需求规模及前景、区域结构、市场集中度、重点企业/玩家，企业占有率、行业特征、驱动因素、市场前景预测，投资策略、主要壁垒构成、相关风险等内容。同时北京普华有策信息咨询有限公司还提供市场专项调研项目、产业研究报告、产业链咨询、项目可行性研究报告、专精特新小巨人认证、市场占有率报告、十五五规划、项目后评价报告、BP商业计划书、产业图谱、产业规划、蓝白皮书、国家级制造业单项冠军企业认证、IPO募投可研、IPO工作底稿咨询等服务。（PHPOLICY:MJ）报告目录：第一章 2021-2025年中国肝脏疾病行业发展环境分析第一节 2021-2025年宏观经济环境一、全球宏观经济分析及预测一、中国宏观经济分析及预测第二节肝脏疾病行业政策环境分析一、行业管理体制分析二、行业相关发展规划三、主要产业政策解读第三节肝脏疾病行业技术环境分析一、肝脏疾病行业技术水平现状二、肝脏疾病行业专利技术分析1、肝脏疾病行业专利申请数分析2、肝脏疾病行业专利公开数量变化情况3、肝脏疾病行业专利申请人分析4、肝脏疾病行业热门技术分析第二章 2021-2025年全球肝脏疾病行业运行态势分析第一节 2021-2025年全球肝脏疾病市场发展及趋势分析第二节全球肝脏疾病市场需求分析及预测第三节全球肝脏疾病行业竞争格局及区域分布分析一、竞争格局分析二、区域分布情况第五节肝脏疾病市场主要国家和地区发展概况一、亚洲肝脏疾病市场发展及预测1、发展现状2、市场前景预测二、北美肝脏疾病市场发展及预测1、发展现状2、市场前景预测三、欧洲肝脏疾病市场发展及预测1、发展现状2、市场前景预测四、其他肝脏疾病市场发展及预测1、发展现状2、市场前景预测第六节全球肝脏疾病行业重点企业案例第三章中国肝脏疾病市场现状分析第一节肝脏疾病产业发展现状一、肝脏疾病产业现状概述二、肝脏疾病行业所处生命周期第二节 2021-2025年中国肝脏疾病行业总体规模一、肝脏疾病产业总体规模二、肝脏疾病行业生产区域分布第三节中国肝脏疾病市场需求分析第四节中国肝脏疾病行业供需平衡状况分析一、肝脏疾病行业供需平衡现状二、影响行业供需平衡的因素分析第四章肝脏疾病行业竞争格局分析第一节肝脏疾病行业竞争格局分析第二节衡量核心竞争力的关键指标一、研发设计水平二、客户服务能力三、客户黏性第二节市场竞争程度一、市场集中度二、市场竞争类型三、重点企业市场占有率分析第三节中国肝脏疾病行业波特五力模型分析第五章　2021-2025年中国肝脏疾病运行情况调研第一节肝脏疾病行业供需情况分析一、供给量分析二、需求量分析第二节中国肝脏疾病发展历程分析第三节中国肝脏疾病市场痛点分析分析第四节肝脏疾病建设发展建议第六章我国肝脏疾病行业整体运行指标分析第一节 2021-2025年中国肝脏疾病行业总体规模分析一、企业数量结构分析二、人员规模状况分析三、行业资产规模分析四、行业市场规模分析第二节 2024年中国肝脏疾病行业结构分析一、企业数量结构分析二、销售收入结构分析第三节 2021-2025年中国肝脏疾病行业财务指标总体分析一、行业盈利能力分析二、行业偿债能力分析三、行业营运能力分析四、行业发展能力分析第七章肝脏疾病市场发展特点分析第一节市场周期性、季节性等特点第二节市场壁垒一、技术壁垒二、人才壁垒三、项目经验壁垒四、品牌壁垒五、资金壁垒第三节市场发展优劣势分析一、市场发展优势分析二、市场发展劣势分析第八章 2020-2031年中国肝脏疾病市场重点区域运行分析第一节 2020-2031年华东地区肝脏疾病市场运行情况一、2021-2025年华东地区肝脏疾病市场规模二、华东地区肝脏疾病市场特点三、2026-2032年华东地区肝脏疾病市场潜力分析第二节 2020-2031年华南地区肝脏疾病市场运行情况一、2021-2025年华南地区肝脏疾病市场规模二、华南地区肝脏疾病市场特点三、2026-2032年华南地区肝脏疾病市场潜力分析第三节 2020-2031年华中地区肝脏疾病市场运行情况一、2021-2025年华中地区肝脏疾病市场规模二、华中地区肝脏疾病市场特点三、2026-2032年华中地区肝脏疾病市场潜力分析第四节 2020-2031年华北地区肝脏疾病市场运行情况一、2021-2025年华北地区肝脏疾病市场规模二、华北地区肝脏疾病市场特点三、2026-2032年华北地区肝脏疾病市场潜力分析第五节 2020-2031年西北地区肝脏疾病市场运行情况一、2021-2025年西北地区肝脏疾病市场规模二、西北地区肝脏疾病市场特点三、2026-2032年西北地区肝脏疾病市场潜力分析第六节 2020-2031年西南地区肝脏疾病市场运行情况一、2021-2025年西南地区肝脏疾病市场规模二、西南地区肝脏疾病市场特点三、2026-2032年西南地区肝脏疾病市场潜力分析第七节 2020-2031年东北地区肝脏疾病市场运行情况一、2021-2025年东北地区肝脏疾病市场规模二、东北地区肝脏疾病市场特点三、2026-2032年东北地区肝脏疾病市场潜力分析第九章肝脏疾病行业重点企业分析第一节 A企业一、企业概述及主要产品情况二、企业经营情况分析三、企业利润情况分析四、核心竞争力分析第二节 B企业一、企业概述及主要产品情况二、企业经营情况分析三、企业利润情况分析四、核心竞争力分析第三节 C企业一、企业概述及主要产品情况二、企业经营情况分析三、企业利润情况分析四、核心竞争力分析第四节 D企业一、企业概述及主要产品情况二、企业经营情况分析三、企业利润情况分析四、核心竞争力分析第五节 E企业一、企业概述及主要产品情况二、企业经营情况分析三、企业利润情况分析四、核心竞争力分析第六节其他企业第十章肝脏疾病产业上下游市场调研第一节肝脏疾病产业结构分析第二节上游产业分析一、行业现状二、市场供给情况分析三、发展趋势预测四、行业竞争状况及其对肝脏疾病行业的意义第三节中国肝脏疾病行业下游产业发展及前景预测一、下游应用领域结构图二、下游细分市场应用领域分析1、A领域用肝脏疾病市场分析（1）行业发展现状（2）需求规模（3）需求前景预测2、B领域用肝脏疾病市场分析（1）行业发展现状（2）需求规模（3）需求前景预测3、C领域用肝脏疾病市场分析（1）行业发展现状（2）需求规模（3）需求前景预测4、D领域用肝脏疾病市场分析（1）行业发展现状（2）需求规模（3）需求前景预测5、E领域用肝脏疾病市场分析（1）行业发展现状（2）需求规模（3）需求前景预测6、F领域用肝脏疾病市场分析（1）行业发展现状（2）需求规模（3）需求前景预测7、其他用肝脏疾病市场分析（1）行业发展现状（2）需求规模（3）需求前景预测第十一章肝脏疾病行业发展趋势分析第一节肝脏疾病行业政策趋向第二节 2026-2032年我国肝脏疾病行业趋势分析一、2026-2032年我国肝脏疾病行业发展趋势分析1、技术发展趋势分析2、产品发展趋势分析3、产品应用趋势分析二、2026-2032年我国肝脏疾病行业市场发展空间第三节影响企业生产与经营的关键趋势一、市场整合成长趋势二、需求变化趋势及新的商业机遇预测三、企业区域市场拓展的趋势四、影响企业销售与服务方式的关键趋势第十二章 2026-2032年中国肝脏疾病市场发展前景预测分析第一节 2026-2032年肝脏疾病市场发展前景第二节 2026-2032年肝脏疾病市场规模预测第三节 2026-2032年中国肝脏疾病行业供需预测一、2026-2032年中国肝脏疾病行业供给预测二、2026-2032年中国肝脏疾病行业需求预测三、2026-2032年中国肝脏疾病行业供需平衡预测第四节 2026-2032年中国肝脏疾病行业前景展望分析第五节肝脏疾病行业竞争格局展望第十三章 2026-2032年肝脏疾病行业投资新机遇与风险防范第一节 2026-2032年中国肝脏疾病行业的投资风险一、市场风险二、政策风险三、技术风险四、行业竞争风险五、其他第二节肝脏疾病行业投融资情况第三节 2026-2032年肝脏疾病行业投资新机遇一、产业链投资机会二、细分市场投资机会三、重点区域投资机会四、肝脏疾病行业投资新机遇第十四章普华有策对行业研究结论及建议第一节肝脏疾病行业研究结论第二节 2026-2032年中国肝脏疾病行业的投资策略及建议

2026-07-14

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聚焦中国肝病市场：4亿基数下的投资新机遇

聚焦中国肝病市场：4亿基数下的投资新机遇 1、中国肝脏疾病行业概览中国是全球肝病负担最重的国家之一，患者约4亿，主要分为感染性（乙肝为主）、代谢性（MAFLD）和肿瘤性（肝癌）三类。乙肝感染者占全球1/3，母婴及医源性传播为主；新生儿疫苗接种使5岁以下携带率降至1%以下。丙肝因筛查普及和直接抗病毒药物，治愈率大幅提升。肝癌发病率居第4、死亡率第2，84%与乙肝相关，常合并黄曲霉毒素、酒精等，形成“肝炎-肝硬化-肝癌”进展路径。MAFLD发病率年增超20%，已成第一大慢性肝病，与肥胖、糖尿病密切相关，超25%可进展为脂肪性肝炎或肝硬化。当前防治面临新旧挑战：乙肝规范治疗不足1/3，丙肝诊断率低于30%，而MAFLD患者持续攀升。防治体系转向三级预防（一级疫苗接种/生活方式干预，二级高危人群早筛，三级抗纤维化及多学科诊疗），数字医疗提升管理效率，但基层能力不均、公众认知不足，仍需政策、医疗与社会系统协同创新。 2、细分乙型肝炎药物市场概览（1）乙型肝炎药物市场规模乙型肝炎由HBV经血液、母婴及性接触传播，可致急性感染，部分转为慢性，长期可进展为肝硬化或肝癌。接种疫苗可有效预防，慢性患者需抗病毒治疗抑制病毒复制。中国原发性肝癌中84%与乙肝相关。作为重大公共卫生问题，免疫接种已使感染人数持续下降：2025年携带者约6611万人，预计2034年降至5800万人，年复合降低率约-1.5%。其中慢性乙肝确诊患者表现为乏力、食欲减退等症状，伴肝功能异常及肝脏炎症改变。携带者人数更多，在免疫力下降等情况下可能进展为确诊患者。2025年中国慢性乙肝确诊患者超2710万人，预计2034年增长至2840万人。 2025-2034年中国乙肝病毒感染及慢性乙肝确诊患者人数规模预测（万人）资料来源：普华有策距“2030年消除病毒性肝炎”目标（新发感染减90%、病死率减65%、诊断率90%、治疗率80%）仍有差距。当前主流用药为核苷（酸）类药物（NAs，占市场80%，包括TAF、TDF、ETV等），联用干扰素可抑制病毒、延缓肝硬化，但无法治愈。集采致仿制药降价，但随诊疗率提升及创新药上市，乙肝药物市场预计从2025年146.1亿元增至2034年770.4亿元，复合增长率20.1%。 2025-2034年中国乙肝病毒药物市场规模预测（亿元）资料来源：普华有策随着诊断率和治疗率的进一步提升，以及更多安全有效的核苷（酸）类药物上市，中国治疗慢性乙肝的核苷类似物药物市场将从2025年的107.8亿元左右增长到2034年的181.0亿元，复合增长率为6.1%。（2）乙肝创新药物竞争格局乙肝治疗目前可归纳为三大治疗方案，直接抑制病毒繁殖（抗病毒治疗）、功能性治愈及完全治愈。抗病毒治疗是基础的治疗方法，目前已上市的药品均为抑制病毒的药物，主要分为核苷（酸）类和干扰素类药物。在《慢性乙型肝炎防治指南（2022年版）》中，明确提出首选TDF、TAF、TMF和ETV这四款药物为乙肝治疗一线药物。此外，新通药物的PDF已于2024年10月获批上市。截至2026年2月28日，国内外临床在研抗乙肝病毒药物包括病毒进入抑制剂、病毒转录抑制剂、核衣壳组装调节剂和HBsAg分泌抑制剂，具体情况如下表所示：国内乙肝在研药物资料来源：普华有策国外乙肝在研药物资料来源：普华有策 3、细分肝癌药物市场概况（1）肝癌疾病概览肝癌发病率居我国癌症第4位，死亡率第2位。原发性肝癌中以肝细胞癌（HCC）为主，占约90%，主要风险因素包括乙肝/丙肝、酒精和肥胖。中国因乙肝高发，HCC新发病例众多：2024年超41万例，全球占比超45%；五年生存率仅约12%，远低于癌症整体水平，主因致病复杂、靶点不明、有效治疗不足，临床需求驱动药物市场发展。预计HCC新发病例将以年复合增长率2.0%持续增长，2034年达50.8万例。目前，中国肝细胞癌患病率较高，2025年中国肝细胞癌患病人数达到90.2万人左右，预计到2034年，中国肝细胞癌患病人数从90.2万人增加到184.6万人，年复合增长率为7.4%。现阶段中国肝细胞癌死亡率比美国高，主要由于中国大多数肝癌患者被确诊时已处于晚期，80%的肝癌病例查出即晚期。随着精准医疗和癌症早筛的普及，未来中国肝细胞癌患者死亡率有望降低。2024年，中国肝细胞癌死亡患者数达到33.5万人，预计未来死亡人数将以0.7%的年复合增长率到2034年增加至36.1万人。 2025-2034年中国肝细胞癌患病及死亡人数规模预测（万人）资料来源：普华有策（2）肝癌治疗方法概览肝癌临床分期及治疗选择依据肿瘤数量、大小、血管侵袭及肝外转移程度。早期局部治疗（手术切除或肝移植）是唯一可能治愈的手段，但我国多数患者确诊时已属中晚期，局部治疗后易复发转移，需依靠系统治疗（靶向、免疫或联合方案）。一线推荐阿替利珠单抗+贝伐珠单抗、信迪利单抗+贝伐类似物、阿帕替尼+卡瑞利珠单抗等；二线可选瑞戈非尼、阿帕替尼、帕博利珠单抗等，但靶免或双免治疗失败后尚无标准方案。中国肝癌患者占全球近半，早期五年生存率50%-70%，晚期仅约12%，且60%-70%早期患者五年内复发。2025年肝癌药物市场规模约161.7亿元，随新药上市，预计2034年达449.6亿元，增长潜力显著。 4、细分代谢功能障碍相关脂肪性肝炎药物市场概览中国脂肪肝患病率超30%，已成仅次于病毒性肝炎的第二大肝病，且呈低龄化。MAFLD患者超2亿，其中10%-20%可进展为MASH，部分发展为肝硬化或肝癌。肥胖、代谢综合征、糖尿病是主因，与久坐、高热量饮食密切相关。约60%患者无症状而漏诊，疾病隐匿进展。当前依赖超声、弹性检测等诊断，但早期筛查不足，多数确诊时已有明显纤维化。治疗以生活方式干预为主，依从性差；尚无特效药物。未来十年脂肪肝相关肝硬化及肝癌负担将加重，基层管理薄弱、公众认知不足是主要瓶颈，需加强早期筛查、多学科协作和创新药物研发。 2025-2034年中国脂肪肝药物市场规模预测（亿元）资料来源：普华有策中国脂肪肝药物市场目前处于早期发展阶段，2025年市场规模约为336.7亿元人民币，其中以保肝降酶药和维生素E等辅助治疗药物为主，但针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的特异性药物仍处研发或临床试验阶段。随着MASH治疗需求激增及创新药加速上市，预计2034年市场规模将有望达到1,310.0亿元人民币，2025-2034年复合增长率达16.7%左右。 5、影响行业发展的有利与不利因素（1）机遇 1）老龄化与卫生支出增长 2018至2025年，我国65岁以上人口年复合增长率为5.9%，2025年达约2.32亿，且增速持续。老年群体对药物的依赖更高，直接拉动医药市场需求。同期，城镇居民人均可支配收入从39,251元增至54,188元，农村居民从14,617元增至43,699元，支付能力提升，健康消费意愿增强。 2）生命科学持续突破前药设计、长效化改造、新靶点发现等技术不断涌现，推动药物疗效与安全性提升。如肝靶向前药技术可增效减毒，核衣壳蛋白、THR-β等新兴靶点为小分子药物开发提供新方向。 3）政策、资本与人才合力支持国家及地方出台多项扶持政策，科创板及港股允许未盈利生物医药企业上市，拓宽融资渠道；资本市场持续加码研发投入；海归人才回流，充实行业创新力量。（2）挑战 1）创新药研发风险高新药研发周期长、投入大、成功率低，对中小型企业尤甚。疾病机理日益复杂，需跨学科综合能力，且基础研究成果向临床转化难度大，对企业的研发实力与专业人才储备提出较高要求。 2）带量采购的间接影响虽然创新药单品种暂未直接纳入集采，但同适应症的仿制药通过集采大幅降价后，可能挤压创新药的市场空间和定价预期，形成间接竞争压力。 6、行业发展趋势分析中国肝脏疾病行业正经历从“以治疗为中心”向“全周期健康管理”的深刻转型，驱动力来自庞大的患者基数以及政策、技术与市场的协同共振。从疾病负担看，中国是全球肝病负担最重的国家之一，各类肝病患者总数超4亿。病毒性肝炎存量巨大，乙肝患者约9000万；代谢相关脂肪性肝病已跃升为第一大肝病，患者达2亿至3.1亿且呈年轻化趋势。肝硬化约700万，肝癌年新发36.5万例，占全球一半。庞大基数催生巨大市场，2025年肝病治疗、诊断及肝炎药物市场规模分别达352亿、707亿和3814亿元。治疗与研发领域，创新药取得重要突破，国内企业在新靶点和生物制剂上表现活跃；中成药在零售终端保持稳固份额。治疗理念上，乙肝“全治”策略和“抗病毒+抗纤维化”联合疗法成为探索方向，权威临床指南持续更新，为规范化诊疗提供支撑。诊断预防环节，国家发布病毒性肝炎防治行动计划，明确2030年乙肝和丙肝诊断率及治疗率均需达80%以上。早筛与诊断市场快速增长。同时，数字化与AI深度融合肝病防治全流程，国家级数据平台连通超百家三甲医院，线上问诊和护肝产品消费增长显著，患者就医习惯加速改变。行业发展仍面临挑战：病毒性肝炎存量与代谢性肝病新发双重压力巨大；规范治疗率不足（乙肝不足1/3，丙肝不足30%），基层资源不均，公众认知薄弱，常致延误诊治。但机遇同样突出：数亿患者构成巨大市场空间；AI、大数据正重塑肝病全链条管理；国家行动计划提供政策支撑；健康消费升级持续释放需求。总体而言，中国肝病行业正处于创新升级的关键期，未来竞争将聚焦“预防筛查—精准治疗—数字管理”的全病程服务能力，具备整合创新能力的企业有望抢占先机。 7、行业竞争格局及主要企业中国肝脏疾病行业涵盖乙肝、肝癌及代谢相关脂肪性肝炎（MASH）等多个细分领域，整体呈现“跨国药企主导创新、本土企业加速追赶、中成药稳固基本盘”的多层次竞争态势。（1）整体格局：跨国药企（吉利德、GSK、罗氏、阿斯利康等）在创新药研发和商业化上占据领先优势；本土企业中，片仔癀在中成药肝病用药零售终端以42%市场份额遥遥领先。（2）乙肝药物市场：核苷（酸）类药物占乙肝用药市场约80%，一线药物包括百时美施贵宝的恩替卡韦、吉利德的TAF/TDF、豪森药业的TMF及西安新通药物的PDF，仿制药入局加剧竞争。临床治愈赛道，GSK的Bepirovirsen已在中国提交上市申请，正大天晴获其独家商业化权益；特宝生物的派格宾实现31.4%临床治愈率，2025年抗病毒收入达30.91亿元；恒瑞医药、广生堂、凯因科技及浩博医药、腾盛博药、星曜坤泽等多家企业在siRNA等新疗法领域积极布局。（3）肝癌药物市场：已进入靶向与免疫联合治疗时代，一线方案包括罗氏“T+A”方案、信达生物“双达组合”等；二线有拜耳瑞戈非尼、恒瑞阿帕替尼、默沙东K药等。本土企业中，百济神州、复宏汉霖、君实生物等在PD-1/L1、ADC、双抗等领域加速国产替代，国内在研肝癌药物中创新药占比达54.6%。（4）MASH药物市场：国内尚无药物获批。全球首款MASH药物为Madrigal的Resmetirom，2026年Q1单季销售3.1亿美元；诺和诺德司美格鲁肽、礼来替尔泊肽已在中国申报上市。本土企业中，众生药业的ZSP1601IIb期临床疗效应答率达64.9%，此外华东医药、歌礼制药等亦在布局，国产MASH创新药有望2028—2030年首批上市。总体来看：乙肝领域核苷类药物市场由跨国及本土头部企业主导，临床治愈成竞逐焦点；肝癌领域靶免联合为主流，国内外企业在PD-1/L1、ADC等赛道激烈竞争；MASH领域尚处蓝海，跨国药企抢先布局，本土企业差异化管线有望实现突破。中成药则在保肝护肝辅助治疗领域保持稳固地位。《2026-2032年肝脏疾病行业细分市场投资新机遇及发展前景预测报告》涵盖行业全球及中国发展概况、供需数据、市场规模，产业政策/规划、相关技术/专利、竞争格局、上游原料情况、下游主要应用市场需求规模及前景、区域结构、市场集中度、重点企业/玩家，企业占有率、行业特征、驱动因素、市场前景预测，投资策略、主要壁垒构成、相关风险等内容。同时北京普华有策信息咨询有限公司还提供市场专项调研项目、产业研究报告、产业链咨询、项目可行性研究报告、专精特新小巨人认证、市场占有率报告、十五五规划、项目后评价报告、BP商业计划书、产业图谱、产业规划、蓝白皮书、国家级制造业单项冠军企业认证、IPO募投可研、IPO工作底稿咨询等服务。（PHPOLICY:MJ）报告目录：第一章 2021-2025年中国肝脏疾病行业发展环境分析第一节 2021-2025年宏观经济环境一、全球宏观经济分析及预测一、中国宏观经济分析及预测第二节肝脏疾病行业政策环境分析一、行业管理体制分析二、行业相关发展规划三、主要产业政策解读第三节肝脏疾病行业技术环境分析一、肝脏疾病行业技术水平现状二、肝脏疾病行业专利技术分析 1、肝脏疾病行业专利申请数分析 2、肝脏疾病行业专利公开数量变化情况 3、肝脏疾病行业专利申请人分析 4、肝脏疾病行业热门技术分析第二章 2021-2025年全球肝脏疾病行业运行态势分析第一节 2021-2025年全球肝脏疾病市场发展及趋势分析第二节全球肝脏疾病市场需求分析及预测第三节全球肝脏疾病行业竞争格局及区域分布分析一、竞争格局分析二、区域分布情况第五节肝脏疾病市场主要国家和地区发展概况一、亚洲肝脏疾病市场发展及预测 1、发展现状 2、市场前景预测二、北美肝脏疾病市场发展及预测 1、发展现状 2、市场前景预测三、欧洲肝脏疾病市场发展及预测 1、发展现状 2、市场前景预测四、其他肝脏疾病市场发展及预测 1、发展现状 2、市场前景预测第六节全球肝脏疾病行业重点企业案例第三章中国肝脏疾病市场现状分析第一节肝脏疾病产业发展现状一、肝脏疾病产业现状概述二、肝脏疾病行业所处生命周期第二节 2021-2025年中国肝脏疾病行业总体规模一、肝脏疾病产业总体规模二、肝脏疾病行业生产区域分布第三节中国肝脏疾病市场需求分析第四节中国肝脏疾病行业供需平衡状况分析一、肝脏疾病行业供需平衡现状二、影响行业供需平衡的因素分析第四章肝脏疾病行业竞争格局分析第一节肝脏疾病行业竞争格局分析第二节衡量核心竞争力的关键指标一、研发设计水平二、客户服务能力三、客户黏性第二节市场竞争程度一、市场集中度二、市场竞争类型三、重点企业市场占有率分析第三节中国肝脏疾病行业波特五力模型分析第五章　2021-2025年中国肝脏疾病运行情况调研第一节肝脏疾病行业供需情况分析一、供给量分析二、需求量分析第二节中国肝脏疾病发展历程分析第三节中国肝脏疾病市场痛点分析分析第四节肝脏疾病建设发展建议第六章我国肝脏疾病行业整体运行指标分析第一节 2021-2025年中国肝脏疾病行业总体规模分析一、企业数量结构分析二、人员规模状况分析三、行业资产规模分析四、行业市场规模分析第二节 2024年中国肝脏疾病行业结构分析一、企业数量结构分析二、销售收入结构分析第三节 2021-2025年中国肝脏疾病行业财务指标总体分析一、行业盈利能力分析二、行业偿债能力分析三、行业营运能力分析四、行业发展能力分析第七章肝脏疾病市场发展特点分析第一节市场周期性、季节性等特点第二节市场壁垒一、技术壁垒二、人才壁垒三、项目经验壁垒四、品牌壁垒五、资金壁垒第三节市场发展优劣势分析一、市场发展优势分析二、市场发展劣势分析第八章 2020-2031年中国肝脏疾病市场重点区域运行分析第一节 2020-2031年华东地区肝脏疾病市场运行情况一、2021-2025年华东地区肝脏疾病市场规模二、华东地区肝脏疾病市场特点三、2026-2032年华东地区肝脏疾病市场潜力分析第二节 2020-2031年华南地区肝脏疾病市场运行情况一、2021-2025年华南地区肝脏疾病市场规模二、华南地区肝脏疾病市场特点三、2026-2032年华南地区肝脏疾病市场潜力分析第三节 2020-2031年华中地区肝脏疾病市场运行情况一、2021-2025年华中地区肝脏疾病市场规模二、华中地区肝脏疾病市场特点三、2026-2032年华中地区肝脏疾病市场潜力分析第四节 2020-2031年华北地区肝脏疾病市场运行情况一、2021-2025年华北地区肝脏疾病市场规模二、华北地区肝脏疾病市场特点三、2026-2032年华北地区肝脏疾病市场潜力分析第五节 2020-2031年西北地区肝脏疾病市场运行情况一、2021-2025年西北地区肝脏疾病市场规模二、西北地区肝脏疾病市场特点三、2026-2032年西北地区肝脏疾病市场潜力分析第六节 2020-2031年西南地区肝脏疾病市场运行情况一、2021-2025年西南地区肝脏疾病市场规模二、西南地区肝脏疾病市场特点三、2026-2032年西南地区肝脏疾病市场潜力分析第七节 2020-2031年东北地区肝脏疾病市场运行情况一、2021-2025年东北地区肝脏疾病市场规模二、东北地区肝脏疾病市场特点三、2026-2032年东北地区肝脏疾病市场潜力分析第九章肝脏疾病行业重点企业分析第一节 A企业一、企业概述及主要产品情况二、企业经营情况分析三、企业利润情况分析四、核心竞争力分析第二节 B企业一、企业概述及主要产品情况二、企业经营情况分析三、企业利润情况分析四、核心竞争力分析第三节 C企业一、企业概述及主要产品情况二、企业经营情况分析三、企业利润情况分析四、核心竞争力分析第四节 D企业一、企业概述及主要产品情况二、企业经营情况分析三、企业利润情况分析四、核心竞争力分析第五节 E企业一、企业概述及主要产品情况二、企业经营情况分析三、企业利润情况分析四、核心竞争力分析第六节其他企业第十章肝脏疾病产业上下游市场调研第一节肝脏疾病产业结构分析第二节上游产业分析一、行业现状二、市场供给情况分析三、发展趋势预测四、行业竞争状况及其对肝脏疾病行业的意义第三节中国肝脏疾病行业下游产业发展及前景预测一、下游应用领域结构图二、下游细分市场应用领域分析 1、A领域用肝脏疾病市场分析（1）行业发展现状（2）需求规模（3）需求前景预测 2、B领域用肝脏疾病市场分析（1）行业发展现状（2）需求规模（3）需求前景预测 3、C领域用肝脏疾病市场分析（1）行业发展现状（2）需求规模（3）需求前景预测 4、D领域用肝脏疾病市场分析（1）行业发展现状（2）需求规模（3）需求前景预测 5、E领域用肝脏疾病市场分析（1）行业发展现状（2）需求规模（3）需求前景预测 6、F领域用肝脏疾病市场分析（1）行业发展现状（2）需求规模（3）需求前景预测 7、其他用肝脏疾病市场分析（1）行业发展现状（2）需求规模（3）需求前景预测第十一章肝脏疾病行业发展趋势分析第一节肝脏疾病行业政策趋向第二节 2026-2032年我国肝脏疾病行业趋势分析一、2026-2032年我国肝脏疾病行业发展趋势分析 1、技术发展趋势分析 2、产品发展趋势分析 3、产品应用趋势分析二、2026-2032年我国肝脏疾病行业市场发展空间第三节影响企业生产与经营的关键趋势一、市场整合成长趋势二、需求变化趋势及新的商业机遇预测三、企业区域市场拓展的趋势四、影响企业销售与服务方式的关键趋势第十二章 2026-2032年中国肝脏疾病市场发展前景预测分析第一节 2026-2032年肝脏疾病市场发展前景第二节 2026-2032年肝脏疾病市场规模预测第三节 2026-2032年中国肝脏疾病行业供需预测一、2026-2032年中国肝脏疾病行业供给预测二、2026-2032年中国肝脏疾病行业需求预测三、2026-2032年中国肝脏疾病行业供需平衡预测第四节 2026-2032年中国肝脏疾病行业前景展望分析第五节肝脏疾病行业竞争格局展望第十三章 2026-2032年肝脏疾病行业投资新机遇与风险防范第一节 2026-2032年中国肝脏疾病行业的投资风险一、市场风险二、政策风险三、技术风险四、行业竞争风险五、其他第二节肝脏疾病行业投融资情况第三节 2026-2032年肝脏疾病行业投资新机遇一、产业链投资机会二、细分市场投资机会三、重点区域投资机会四、肝脏疾病行业投资新机遇第十四章普华有策对行业研究结论及建议第一节肝脏疾病行业研究结论第二节 2026-2032年中国肝脏疾病行业的投资策略及建议返回搜狐，查看更多

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-	瑞戈非尼	L01XE21	DB08896

研发状态

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适应症	国家/地区	公司	日期
肝癌	中国	Bayer AG	2017-12-05
肝细胞癌	欧盟	Bayer Pharma AG	2013-08-26
肝细胞癌	冰岛	Bayer Pharma AG	2013-08-26
肝细胞癌	列支敦士登	Bayer Pharma AG	2013-08-26
肝细胞癌	挪威	Bayer Pharma AG	2013-08-26
结直肠癌	日本	Bayer Yakuhin Ltd.	2013-03-25
胃肠道间质瘤	美国	Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Inc.	2013-02-25
转移性结直肠癌	美国	Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Inc.	2012-09-27

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
结直肠癌肝转移	临床3期	中国	中山大学	2023-06-10
胶质母细胞瘤	临床3期	德国	Bayer AG	2022-09-06
食管癌	临床3期	美国	Bayer AG	2021-05-05
食管癌	临床3期	美国	Bristol Myers Squibb Co.	2021-05-05
食管癌	临床3期	日本	Bristol Myers Squibb Co.	2021-05-05
食管癌	临床3期	日本	Bayer AG	2021-05-05
食管癌	临床3期	澳大利亚	Bristol Myers Squibb Co.	2021-05-05
食管癌	临床3期	澳大利亚	Bayer AG	2021-05-05
食管癌	临床3期	奥地利	Bayer AG	2021-05-05
食管癌	临床3期	奥地利	Bristol Myers Squibb Co.	2021-05-05

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03657641 (CTgov)	临床1/2期	转移性结直肠癌	73	regorafenib+Pembrolizumab (Phase I, Dose Level 1)	齋鬱襯積選網鏇淵廠簾 = 窪窪鹹鏇願選獵築憲築蓋餘願鑰製鑰鹹艱築憲 (構築鬱構構網糧獵壓獵, 壓淵醖繭窪選淵襯簾築 ~ 廠鹽遞構範鬱構鬱願膚) 更多	-	2026-06-16
				regorafenib+Pembrolizumab (Phase I, Dose Level 2)	齋鬱襯積選網鏇淵廠簾 = 鏇衊構襯鹹艱鑰壓餘餘蓋餘願鑰製鑰鹹艱築憲 (構築鬱構構網糧獵壓獵, 餘遞餘鑰艱願糧網淵觸 ~ 壓構衊憲憲築壓鑰鹹憲) 更多
NCT04879368 (INTEGRATE IIb \| INTEGRATEIIb, CTgov)	临床3期	食管癌 \| 难治性癌症	462	Nivolumab+Regorafenib (RegoNivo)	窪窪鬱鬱觸鏇淵淵鹹網(範夢製鹹選顧積網遞製) = 網衊鬱廠壓鹹觸夢獵餘鬱壓膚鬱獵襯艱淵廠鑰 (衊窪鑰繭蓋憲鹽蓋廠網, 製鑰蓋簾齋鑰膚獵糧淵 ~ 廠鑰憲餘獵積糧鑰鑰窪) 更多	-	2026-06-10
				Trifluridine/Tipracil+Paclitaxel+Docetaxel+Irinotecan (Standard of Care)	窪窪鬱鬱觸鏇淵淵鹹網(範夢製鹹選顧積網遞製) = 繭淵淵窪積簾遞觸齋衊鬱壓膚鬱獵襯艱淵廠鑰 (衊窪鑰繭蓋憲鹽蓋廠網, 衊艱餘艱窪簾遞襯壓鹹 ~ 簾遞鏇選選積選蓋醖觸) 更多
NCT03010722 (Pubmed \| Cancer Imaging)	临床2期	结直肠癌肝转移 RAS-mutant	20	Regorafenib	糧蓋醖鬱築襯繭憲選襯(獵積網觸糧餘願衊簾壓) = 繭製壓衊衊蓋構獵膚餘選鏇獵窪鑰鏇窪醖壓顧 (繭鹽鏇積膚製顧糧顧壓 ) 更多	积极	2026-06-04
NCT03475953 (REGOMUNE, ASCO2026)	临床2期	HPV相关癌症 HPV-associated	44	Regorafenib + Avelumab	衊蓋壓夢繭艱顧憲夢憲(願鹽簾憲衊艱膚繭構窪) = 顧壓簾遞積壓淵構鬱夢顧鏇鏇蓋構鬱簾遞製鹽 (襯獵糧遞襯觸築廠構鬱, 30.5 ~ 61.1) 更多	积极	2026-05-29
ChiCTR2300077213 (C-ooperate/SCOG-C001, ASCO2026)	临床2期	晚期结直肠腺癌三线	30	Regorafenib 120 mgChidamide 20 mgFruquintinib 5 mg + Regorafenib 120 mgChidamide 20 mgg/kgFruquintinib 5 mg + Regorafenib 120 mgChidamide 20 mg mg or Fruquintinib 5 mg (pMMR/MSS + Advanced Colorectal Cancer)	蓋醖簾夢積膚醖鹽壓築(膚鬱製範蓋鹹齋窪膚齋) = 範餘糧窪膚鹹鏇衊鑰淵憲築鏇繭衊鏇醖蓋窪簾 (齋窪夢選鑰夢獵壓願範, 2.4 ~ 30.2) 更多	积极	2026-05-29
NCT01900743 (REGOSARC, ASCO2026)	临床2期	晚期肉瘤	355	Regorafenib	觸鹹觸構網衊構鹽構繭(餘願蓋鏇鹹廠膚淵選齋) = 鬱鏇窪艱憲衊憲艱醖憲膚窪觸鏇鬱顧觸廠糧壓 (積範簾衊憲淵鬱構獵廠, 11.1 ~ 17.9) 更多	积极	2026-05-29
				Placebo	觸鹹觸構網衊構鹽構繭(襯餘齋醖鬱鬱醖鹽鏇齋) = 範鬱構憲積構膚遞鹽簾艱餘築積齋衊餘構遞鹹 (壓蓋糧鑰選築鹹衊襯廠, 7.7 ~ 12.4)
REGOMA-COL (ASCO2026)	N/A	复发性胶质母细胞瘤	26	Regorafenib	築選醖簾齋衊廠膚壓憲(壓鹽衊醖獵選鬱餘膚襯) = Toxicity was predominantly low-grade, with fatigue, mucositis, and diarrhea as the most common adverse events. 簾膚鑰觸構淵選鹹蓋窪 (鏇鑰餘窪襯鏇繭壓鹹憲 )	积极	2026-05-29
ASCO2026	N/A	转移性结直肠癌三线	51	TAS-102+Regorafenib	鹽選淵築艱範鹹網鹹積(鹽鏇膚鏇簾願齋壓範鹹) = 製窪夢醖鑰鹹蓋繭鏇願積簾糧繭鬱糧構壓鹹廠 (繭壓積蓋範餘願構艱製, 388.75 ~ NR) 更多	积极	2026-05-29
				TAS-102+Bevacizumab	鹽選淵築艱範鹹網鹹積(鹽鏇膚鏇簾願齋壓範鹹) = 膚積繭網構製願醖繭獵積簾糧繭鬱糧構壓鹹廠 (繭壓積蓋範餘願構艱製, 34.74 ~ NR) 更多
ChiCTR1900026961 (ASCO2026)	临床4期	RAS 野生型结直肠癌 RAS wild-type	68	Cetuximab plus irinotecan	憲遞襯鑰選積夢齋襯糧(鏇簾窪觸積夢鹹鏇願廠) = 範鏇艱構鬱襯獵顧繭壓壓壓壓鹹簾獵鬱餘壓齋 (夢蓋蓋顧網鏇蓋艱築築 ) 更多	积极	2026-05-29
				Regorafenib	顧遞範淵積製製範艱壓(窪憲糧鹹觸顧製糧夢艱) = 鹹膚淵憲範製廠衊鹹鏇衊襯構鹽鏇範壓獵窪蓋 (醖蓋窪夢繭鏇廠淵顧願 ) 更多
ESMO_SRC2026	N/A	琥珀酸脱氢酶缺陷型胃肠道间质瘤	19	imatinib	繭淵襯築構餘觸簾憲鹹(壓憲蓋餘艱壓憲鏇獵積) = 遞範範積夢願獵艱齋築築遞顧網構蓋範遞鹽網 (醖構齋膚襯艱選觸獵網, 50.7 ~ NR)	积极	2026-03-09
				sunitinib	齋範顧憲築襯鑰範鏇窪(憲顧鹽構網觸醖廠觸鹽) = 網鹽鏇廠選壓顧築齋淵齋觸餘醖遞蓋願糧網齋 (鬱鹽淵觸壓構簾簾醖選 )