The purpose of this study is to determine the effects that Regorafenib in combination with Yttrium-90 (Y-90) radioembolization has on patients with unresectable hepatocellular carcinoma.

开始日期2026-08-01

申办/合作机构

University of Miami

[+1]

NCT07567222

/ Recruiting临床1期IIT

Safety, Tolerability, and Preliminary Antitumor Activity of Novel Therapeutic Tumor Vaccines in Advanced Solid Tumors

Advanced solid tumors remain a major therapeutic challenge due to their complex heterogeneity and the immunosuppressive tumor microenvironment (TME). Although cancer vaccines are designed to induce long-lasting antitumor immunity, their efficacy is often limited by the TME's immune-evasive mechanisms.
Building on this rationale, investigators developed a novel vaccine comprising irradiated tumor cells and stromal cells isolated from adjacent non-cancerous tissues or tumor tissues in combination with adjuvant. Irradiated tumor cells in vaccines such as YMN102, YMN103, YMN104, YMN105, YMN106, and YMN107 are transfected with GM-CSF; the others, such as YMN101 and YMN108, are not transfected with GM-CSF. Preclinical studies across multiple tumor models have demonstrated potent antitumor activity with no significant toxicity observed following administration. This first-in-human Phase I study is designed to evaluate the safety and tolerability of this irradiated vaccine in patients with advanced solid tumors, alongside a preliminary assessment of its antitumor activity and immunogenic profile.
This is a first-in-human, Phase I, open-label study designed to evaluate the safety and tolerability of this novel vaccine. The study includes multiple arms targeting specific malignancies, including osteosarcoma, pancreatic cancer, HNSCC, colorectal cancer, HCC, glioma, and TNBC.
The primary objective is to determine the incidence of dose-limiting toxicities (DLTs). Secondary objectives include assessing the objective response, progression-free survival (PFS), and overall survival (OS) per RECIST v1.1. Exploratory analyses will monitor dynamic changes in circulating biomarkers and intratumoral immune modulation to identify potential predictive markers of clinical response.

开始日期2026-06-05

申办/合作机构

四川大学华西医院（四川省国际医院）

NCT07495579

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Multicenter Phase 2 Study of Lenvatinib or Regorafenib in Patients With Unresectable or Metastatic Hepatocellular Carcinoma Who Progressed After First-Line Immunotherapy-Based Combination Therapy (REVIVE)

The goal of this clinical trial is to learn if lenvatinib or regorafenib can help treat people with advanced liver cancer (hepatocellular carcinoma, HCC) that cannot be removed with surgery after first treatment with immunotherapy-based drug combinations. It will also look at the safety of these treatments.
The main questions this study aims to answer are:
* How long lenvatinib can delay cancer growth in people with good liver function (Child-Pugh)A after dual immunotherapy
* How long people with reduced liver function (Child-Pugh B7-B8) live after treatment with lenvatinib or regorafenib after first-line immunotherapy-based combination treatment
* What side effects people experience during treatment
* How many people have their tumors shrink or disappear
The study has two parts:
In REVIVE-1, participants with Child-Pugh A liver function will receive lenvatinib.
In REVIVE-2, participants with Child-Pugh B7 to B8 liver function will receive either lenvatinib or regorafenib.
Participants will:
* take lenvatinib or regorafenib by mouth
* visit the clinic regularly for physical exams, blood and urine tests, and safety checks
* have computed tomography (CT) scans every 8 weeks to check their cancer
* be followed during and after treatment to assess outcomes and side effects

开始日期2026-04-01

申办/合作机构

Asan Medical Center

[+2]

100 项与瑞戈非尼相关的临床结果

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100 项与瑞戈非尼相关的转化医学

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100 项与瑞戈非尼相关的专利（医药）

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2,774

项与瑞戈非尼相关的文献（医药）

2026-12-31·Future Science OA

A comprehensive analysis of the adverse drug events of metastatic and unresectable gastrointestinal stromal tumor treatment options: avapritinib, imatinib, regorafenib, ripretinib, and sunitinib safety insights and implications

Article

作者: Andrews, Michael B. ; Thompson, Cameron M. ; Adler, Douglas G.

BACKGROUND:

Treatments for metastatic, unresectable, or treatment-resistant gastrointestinal stromal tumors (GIST) include avapritinib, imatinib, regorafenib, ripretinib, and sunitinib. The FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) database collects medication-related adverse events (AEs).

DESIGN AND METHODS:

Reports in the FAERS database from each medication's FDA approval to June 30, 2025 were analyzed. Reports containing other medications or indications outside of GIST treatment were excluded.

RESULTS:

Avapritinib was associated with fatigue (n = 826, 10.2%), nausea/vomiting (n = 574, 7.1%), eye/facial swelling (n = 631, 7.8%), diarrhea n = 361, 4.5%), peripheral edema (n = 231, 2.5%). Imatinib was associated with nausea/vomiting (n = 677, 4.4%), fatigue (n = 549, 3.6%), anemia (n = 404, 2.6%), abdominal pain (n = 400, 2.6%), and rash (n = 340, 2.2%), hemorrhage (317 AEs, 2.1%). Regorafenib was associated with fatigue (n = 104, 8.6%), palmar-plantar erythrodyesthesia syndrome (n = 66, 5.4%), diarrhea (n = 60, 4.9%). Ripretinib was associated with fatigue (n = 534, 8.4%), alopecia (n = 355, 5.6%), nausea/vomiting (n = 273, 4.3%). Sunitinib was associated with fatigue (n = 420, 6.1%%), nausea/vomiting (n = 284, 4.2%), diarrhea (n = 262, 3.8 %), hemorrhage (n = 149, 2.2%).

CONCLUSIONS:

The FAERS database revealed multiorgan AEs associated with five GIST treatment medications. Novel findings include eye/facial and peripheral edema with avapritinib, palmar-plantar erythrodyesthesia syndrome, headache/migraine, and gait abnormalities across all five medications, pancytopenia with imatinib, and hemorrhage with imatinib and sunitinib.

2026-07-01·BIOORGANIC CHEMISTRY

Receptor-interacting protein kinase 2 (RIPK2): Structural insights, pathophysiological roles, and medicinal chemistry advances in inhibitor design

Review

作者: Al-Karmalawy, Ahmed A ; Al Khatib, Arwa Omar ; Eissa, Mohamed E ; Hawas, Samia S ; Yousef, Tarek A

Receptor-interacting protein kinase 2 (RIPK2) is a multifunctional serine/threonine kinase that bridges innate immunity, inflammation, and oncogenic signaling. Downstream of NOD1 and NOD2 receptors, RIPK2 mediates NF-κB and MAPK activation through kinase-dependent and adaptor-driven mechanisms, thereby regulating cytokine production and host defense. Aberrant activation or overexpression of RIPK2 contributes to chronic inflammatory disorders and, in preclinical studies, to multiple cancers, including colorectal, breast, and lung malignancies, highlighting its dual role as a signaling integrator and potential tumor-promoting factor. Recent structural and biochemical studies have elucidated the topology of the RIPK2 kinase domain, revealing key catalytic residues (Lys47, Glu66, Asp164, Met98) and allosteric elements such as the αJ-helix and CARD domain that underpin dimerization, activation, and ubiquitination. These insights have driven the rational design of ATP-competitive, allosteric, and covalent inhibitors with improved potency and selectivity. Clinically approved multikinase inhibitors-including ponatinib, gefitinib, and regorafenib-exhibit off-target RIPK2 inhibition, while selective compounds such as WEHI-345, GSK2983559, CSLP37, UH15-15, and thienopyrimidine derivatives represent key advances in selective blockade. Novel modalities, including XIAP-BIR2 antagonists and PROTAC-based degraders, further expand therapeutic strategies for inflammation-driven diseases and, in preclinical models, cancer. Despite encouraging preclinical data, no RIPK2-specific inhibitor has yet achieved clinical approval due to safety and selectivity challenges. Continued structure-guided optimization, exploration of allosteric and degradation-based mechanisms, and integration into precision-medicine frameworks may ultimately enable safe and effective RIPK2-targeted therapies for inflammatory and autoimmune disorders, while the potential application in oncology remains under preclinical investigation.

2026-06-10·JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY

Erratum: Evaluation of Regorafenib in Newly Diagnosed and Recurrent Glioblastoma: GBM AGILE Phase II/III Bayesian Randomized Platform Trial

Article

作者: Berry, Donald A. ; Mikkelsen, Tom ; Kim, Lyndon ; Lee, Eudocia Q. ; Newton, Herbert B. ; Lassman, Andrew B. ; Mellinghoff, Ingo ; Colman, Howard ; Dunbar, Erin ; Giglio, Pierre ; Hyddmark, Emma Viktoria ; Damek, Denise M. ; Mantica, Megan ; Drappatz, Jan ; Nabors, Burt ; de Groot, John ; Butt, Omar H. ; Weathers, Shiao-Pei ; Cloughesy, Timothy ; Wen, Patrick Y. ; Olson, Jeffrey J. ; Kling, Heather M. ; Jaeckle, Kurt A. ; de la Fuente, Macarena I. ; Walbert, Tobias ; Iwamoto, Fabio ; Blondin, Nicholas A. ; Weller, Michael ; Buxton, Meredith B. ; Lim, Michael ; Schiff, David ; Perry, James R.

1,225

项与瑞戈非尼相关的新闻（医药）

2026-06-12

·丁香园肿瘤时间

填补空白！HER2 阳性 mCRC 治疗迈入新阶段：袁瑛教授解读 HORIZON-CRC01 关键突破

2026 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于当地时间 5 月 29 日至 6 月 2 日在美国芝加哥举行。作为全球肿瘤领域最具影响力的学术盛会之一，ASCO 年会持续引领肿瘤诊疗理念更新与创新成果转化，也为全球临床医生和研究者提供了交流前沿进展的重要平台。全球首个HER2 阳性 mCRC III 期随机对照研究HORIZON-CRC01[1]在2026 ASCO 大会以现场口头报告形式正式公布并被ASCO Daliy News 报道，受到了广泛关注。该研究不仅为 HER2 阳性 mCRC 带来了更高级别的循证医学证据，也为我国自主研发 HER2 抗体偶联药物（ADC）药物的发展注入了新的动力。值此之际，丁香园肿瘤时间特别采访HORIZON-CRC01 研究的 Leading PI 之一浙江大学医学院附属第二医院袁瑛教授，围绕HER2 阳性 mCRC 的检测现状与临床挑战、HORIZON-CRC01 研究的关键结果与临床意义、中国原创 HER2 ADC 瑞康曲妥珠单抗的创新设计，以及抗 HER2 治疗未来的发展方向等热点话题进行深入分享，共同探讨 HER2 阳性 mCRC 精准诊疗的未来发展趋势。 HER2检测从「推荐项目」走向「精准治疗入口」 HER2 是肿瘤精准治疗领域最经典、最成熟的靶点之一。在结直肠癌中，HER2 过表达或扩增约占全部患者的 3%～5%，在 RAS/BRAF 野生型人群中的发生率则进一步升高[2-3]。研究显示，HER2 阳性不仅与肿瘤侵袭性增强、更深肠壁浸润及远处转移等不良临床特征相关，同时也是抗 EGFR 治疗原发耐药的重要机制之一[3-4]，因此已成为影响mCRC 治疗决策的重要生物标志物。谈及当前HER2 检测现状，袁瑛教授表示，结直肠癌已经全面进入精准治疗时代，而精准治疗的前提正是精准检测。目前，MSI、RAS和BRAF 等分子标志物已成为结直肠癌常规检测的重要组成部分，而 HER2 也正逐步成为临床实践中不可忽视的关键检测靶点。随着抗HER2 药物研发不断取得突破，HER2 检测的重要性也日益凸显。目前，NCCN、ESMO 以及 CSCO 等国内外权威指南均已推荐对 CRC 患者进行 HER2 状态评估[5-8]。然而，与RAS、BRAF 和 MSI 已经广泛纳入常规检测流程相比，HER2 在临床实践中的整体检测率仍有进一步提升空间。袁瑛教授认为，目前HER2 检测面临的核心挑战之一在于判读标准尚未完全统一。与乳腺癌和胃癌已经建立较为成熟的HER2 判读体系不同，结直肠癌领域目前尚缺乏统一认可的 HER2 阳性判定标准，目前更多借鉴胃癌的判读标准，她介绍道。事实上，不同临床研究对于HER2 阳性的定义并不完全一致。例如，在经典 HERACLES 研究中[9]，需达到50% 肿瘤细胞阳性方可判定 HER2 阳性；而在胃癌的判读标准中，10% 阳性细胞即可纳入 HER2 阳性范围。不同研究采用不同检测策略，也在一定程度上增加了临床实践中的判读难度。对此，袁瑛教授透露，目前国内病理和临床专家正在积极推动相关工作。近期也准备出台结直肠癌HER2 检测中国专家共识，希望能够帮助病理科医生和临床医生更加规范、准确地判读结直肠癌中的 HER2 状态。袁瑛教授总结道，未来如何进一步提高HER2 检测率、推动检测时机前移、实现检测标准和流程的规范化，让更多 HER2 阳性结直肠癌患者能够及时获得精准治疗，将是未来临床实践的重要方向。全球首个III期研究 HORIZON-CRC01填补HER2阳性mCRC高级别循证证据空白近年来，HER2 阳性 mCRC 已成为精准治疗领域的重要研究方向。袁瑛教授表示，从早期MyPathway 研究，到TAPUR、DESTINY-CRC、MOUNTAINEER 等研究[10-13]，抗HER2 治疗在 HER2 阳性 mCRC 中持续展现出积极疗效。然而，此前相关证据主要来源于 II 期研究，且缺乏中国患者数据，HER2 阳性 mCRC 领域始终缺少高级别循证医学证据支持。在此背景下，我国自主研发的新一代HER2 ADC 瑞康曲妥珠单抗为 HER2 阳性 mCRC 的精准治疗带来了新的突破方向。袁瑛教授介绍，此前开展的I 期研究[14]已证实，瑞康曲妥珠单抗在HER2 阳性 mCRC 及其他消化道恶性肿瘤中具有令人鼓舞的抗肿瘤活性和良好的安全性特征，相关研究成果发表于Journal of Clinical Oncology（IF = 43.4）。该早期研究结果不仅验证了药物的临床潜力，也为后续关键III 期 HORIZON-CRC01 研究的开展奠定了重要基础。 HORIZON-CRC01 研究[1]由中国药科大学附属上海高博肿瘤医院李进教授与袁瑛教授共同牵头开展，是一项随机、开放、阳性药物对照、多中心设计的III 期临床试验，头对头比较了瑞康曲妥珠单抗和标准治疗方案（SOC）在 HER2 阳性 mCRC 患者后线治疗的有效性和安全性。患者以 2:1 的比例随机分配接受瑞康曲妥珠单抗组或 SOC 组（TAS-102、呋喹替尼或瑞戈非尼），SOC组患者进展后可以接受瑞康曲妥珠单抗治疗。主要终点为独立影像评审委员会（IRC）依据 RECIST v1.1 评估的无进展生存期（PFS），关键次要终点为总生存期（OS）。图1 HORIZON-CRC01 研究设计研究结果令人振奋。截至2025 年 10 月 31 日，中位随访时间为 9.6 个月。经 IRC 评估，瑞康曲妥珠单抗组中位PFS 达 5.5 个月，而SOC 组仅为 2.8 个月，疾病进展风险显著降低67%（HR 0.33，P < 0.0001），达到了研究的主要研究终点。在各亚组人群中，较SOC 组，瑞康曲妥珠单抗组 PFS 均有获益趋势。此外，瑞康曲妥珠单抗组经IRC 评估的客观缓解率（ORR）达40.7%，而SOC 组的 ORR 仅 4.5%。由于随访时间较短，两组的中位OS 均尚未达到，但已经观察到积极的生存获益趋势。图2 HORIZON-CRC01 研究的经 IRC 评估的无进展生存期（PFS）对于后线HER2 阳性 mCRC 患者而言，这样的疗效提升具有重要临床意义，袁瑛教授评价道。她进一步指出，目前指南推荐的标准三线治疗包括TAS-102、呋喹替尼和瑞戈非尼等方案中位PFS仅约1.9～3.7 个月，ORR通常不足5%[15-19]。通过规范化检测准确识别HER2 阳性患者，并在适当时机给予针对性抗 HER2 治疗，有望进一步改善患者预后并延长生存获益。值得关注的是，HORIZON-CRC01 不仅是全球首个获得成功的 HER2 阳性 mCRC III 期随机对照研究，也是首个基于中国患者人群获得阳性结果的关键注册研究。研究结果公布后迅速引发国际学术界关注。ASCO Daily News 对 HORIZON-CRC01 进行了专题报道，并邀请袁瑛教授接受专访，就研究设计理念、关键疗效结果及 HER2 阳性 mCRC 领域的发展前景进行了深入交流，进一步展现了中国原创 HER2 创新药物研究在国际舞台上的影响力。图3ASCO Daily News 对 HORIZON-CRC01 研究及袁瑛教授专访报道截图目前，基于该研究结果，瑞康曲妥珠单抗用于HER2 阳性 mCRC 患者的上市申请已经获得 CDE 受理并纳入优先审评。同时，瑞康曲妥珠单抗也在《CSCO 结直肠癌诊疗指南（2026 版）》中[8]获得了III 级推荐。袁瑛教授表示，如果顺利获批，作为中国自主研发的HER2 ADC，瑞康曲妥珠单抗有望让更多 HER2 阳性 mCRC 患者真正获益于精准治疗。从药物设计到临床获益中国原创HER2ADC瑞康曲妥珠单抗交出亮眼答卷在袁瑛教授看来，HORIZON-CRC01 的成功不仅是临床数据的成功，也是中国原创 ADC 药物设计理念的成功。ADC 是一种比较新的抗肿瘤药物，疗效和安全性的关键取决于抗体、连接子、载荷以及 DAR 等多个维度的系统优化，她表示。作为中国自主研发的新一代 HER2 ADC，瑞康曲妥珠单抗在药物设计方面进行了系统性优化[20]。在载荷选择上，瑞康曲妥珠单抗采用了新型拓扑异构酶Ⅰ 抑制剂——瑞泽替康（DXh）作为细胞毒载荷。袁瑛教授介绍，瑞泽替康具有更低的IC50值和更强的细胞毒活性，同时具备良好的脂溶性与细胞膜穿透能力，有助于增强ADC 的旁观者效应，在杀伤HER2 高表达肿瘤细胞的同时，也有望覆盖 HER2 表达异质性较高的邻近肿瘤细胞。与此同时，瑞康曲妥珠单抗在DAR 值设计方面也体现出明显的平衡理念。理论上，DAR 值越高，单位抗体携带的载荷越多，但同时也可能增加药物聚集、药代动力学不稳定以及毒性风险[21]。袁瑛教授指出，由于载荷本身（瑞泽替康）活性已经足够强，瑞康曲妥珠单抗不需要依赖过高DAR 来提升疗效。适中的 DAR 设计能够减少载荷总量过高带来的毒性问题，更好地平衡疗效与安全性。此外，该药物还通过创新性连接子设计进一步提高了循环稳定性，降低载荷在血液中过早脱落的风险，从而进一步优化治疗窗。瑞康曲妥珠单抗通过载荷、连接子和DAR 的系统优化，实现了疗效和安全性的双赢，也真正体现了中国原创 ADC 药物研发的实力，袁瑛教授表示。从研究结果来看，HORIZON-CRC01 中瑞康曲妥珠单抗组 ≥3 级治疗相关不良事件（TRAEs）发生率为 48.8%，与 SOC 组的 50.0% 基本相当。尤其值得关注的是，ADC 药物广受关注的间质性肺病风险并未在研究中观察到，也没有患者因为TRAEs 而终止治疗。从后线到一线 mCRCHER2精准治疗迎来更多可能在袁瑛教授看来，HORIZON-CRC01 的成功绝不是终点。她指出，目前无论国内还是国际指南，HER2 靶向治疗仍主要应用于标准治疗失败后的患者，但未来 HER2 ADC 的发展空间远不止于此。第一个方向，是向更前线甚至围手术期阶段推进。本届ASCO 大会上，来自北京大学肿瘤医院的瑞康曲妥珠单抗联合贝伐珠单抗和化疗用于HER2 阳性 mCRC 一线治疗的早期探索研究[22]已经显示出令人鼓舞的疗效信号。初步结果显示，在HER2 阳性亚组人群（IHC3+ 或 IHC2+ 且 ISH+）中，经确认的ORR 高达 90.5%，DCR 为 100%，12 个月 PFS 率为 94.7%。袁瑛教授认为，如果未来能够获得更加成熟的一线数据，那么HER2 ADC 在围手术期治疗中的应用同样值得期待。与此同时，她提出另一个重要方向——扩大获益人群。目前 HORIZON-CRC01 纳入的是 HER2 阳性且 RAS/BRAF 野生型患者，但未来仍有两类患者值得重点探索：HER2 中表达或低表达患者与 HER2 阳性同时伴 RAS 基因突变患者。她透露，在瑞康曲妥珠单抗I 期研究中，有少数 HER2 阳性且伴 RAS 基因突变患者被纳入探索。HER2 ADC 的潜在适用人群或有望进一步扩大，但仍需更多研究证据支持。此外，她认为，HER2 药物的发展本身也在反向推动检测理念提升和检测标准规范化。随着精准治疗不断深入，结直肠癌正逐步从传统组织学分类迈向更加精细的分子分型时代。从 2021 年 dMMR/MSI-H 人群被纳入独立治疗决策体系，到 2026 年 CSCO 指南进一步强化 BRAF V600E 突变患者的精准治疗路径，不同分子亚型正在形成更加差异化的治疗策略。袁瑛教授展望，未来HER2 阳性患者、KRAS G12C/G12D 等特殊分子亚型患者，也有望建立更加独立和精准的治疗路径。随着分子分型不断细化，不同生物学特征和基因改变所定义的患者群体，将逐步实现更加个体化的治疗决策。小结从结直肠癌HER2 检测标准的持续完善，到全球首个HER2 阳性 mCRC 随机对照III期研究取得突破，再到抗HER2 治疗向前线阶段不断探索，HER2 阳性 mCRC 正在逐步构建更加完整的精准诊疗体系。HORIZON-CRC01 的成功不仅为 HER2 阳性 mCRC 提供了高级别循证医学证据，也进一步验证了精准分型驱动治疗决策的重要价值。随着检测规范化水平不断提升，以及以瑞康曲妥珠单抗为代表的新型抗 HER2 治疗持续向一线、围术期和更广泛获益人群拓展，HER2 有望成为继 dMMR、BRAF V600E 之后又一推动结直肠癌治疗模式变革的重要分子亚型。未来，结直肠癌治疗将更加依赖生物标志物指导下的精准分层，不同分子特征患者有望获得更加个体化的治疗策略，而以HORIZON-CRC01 为代表的一系列创新研究，也正在为这一目标的实现提供更加坚实的循证基础。袁瑛教授浙江大学医学院附属第二医院肿瘤内科主任，教授，主任医师，博士生导师教育部恶性肿瘤预警与干预重点实验室副主任《实用肿瘤杂志》常务副主编兼编辑部主任第一届中国肿瘤青年科学家奖（2016 年）第三届国之名医· 优秀风范奖（2019 年）中国临床肿瘤协会（CSCO）常务理事 CSCO 结直肠癌专家委员会副主任委员 CSCO 胃癌专家委员会常委中国抗癌协会家族遗传性肿瘤专委会副主任委员中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会常委中国抗癌协会大肠癌专业委员会常委、遗传学组组长浙江省医学会肿瘤分会候任主任委员浙江省抗癌协会家族遗传肿瘤专业委员会主任委员 ✩ 本文仅供医疗卫生等专业人士参考内容策划：Kiki 项目审核：张楠参考文献： [1]Li J, et al. Phase 3 trial of trastuzumab rezetecan vs standard of care (SOC) for chemotherapy-refractory, HER2-positive, advanced colorectal cancer (CRC). 2026 ASCO. Abstract 3505. [2] Zhang R, et al. Molecular mechanisms of HER2-targeted therapy and strategies to overcome the drug resistance in colorectal cancer. Biomed Pharmacother. 2024;179:117363. [3] Sartore-Bianchi A, et al. HER2 Positivity Predicts Unresponsiveness to EGFR-Targeted Treatment in Metastatic Colorectal Cancer. Oncologist. 2019;24(10):1395-1402. [4] Luo H, et al. HER2 Overexpression and Mismatch Repair Deficiency are Correlated with Malignancy in Colorectal Cancer. Cancer Manag Res. 2021;13:3443-3454. [5] National Comprehensive Cancer Network. (2026). NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®): Colon Cancer (Version 2.2026). [6] National Comprehensive Cancer Network. (2026). NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®): Rectal Cancer (Version 2.2026). [7] Cremolini C, et al. 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Regorafenib plus best supportive care versus placebo plus best supportive care in Asian patients with previously treated metastatic colorectal cancer (CONCUR): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2015;16(6):619-29. [17] Mayer RJ, et al. Randomized trial of TAS-102 for refractory metastatic colorectal cancer. N Engl J Med. 2015;372(20):1909-19. [18] Xu J, et al. Results of a Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase III Trial of Trifluridine/Tipiracil (TAS-102) Monotherapy in Asian Patients With Previously Treated Metastatic Colorectal Cancer: The TERRA Study. Journal of Clinical Oncology, 2017: JCO. 2017.74. 3245. [19] Li J, et al. Effect of Fruquintinib vs Placebo on Overall Survival in Patients With Previously Treated Metastatic Colorectal Cancer. The FRESCO Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018;319(24):1-11. [20]Ting. Z, et al. SHR-A1811, a novel anti-HER2 ADC with superior bystander effect, optimal DAR and favorable safety profiles. 2023 AACR. Abstract LB031. [21]Hamblett KJ, et al. Effects of drug loading on the antitumor activity of a monoclonal antibody drug conjugate. Clin Cancer Res. 2004;10(20):7063-70. [22]Xu T, et al. SHR-A1811 plus chemotherapy and BP102 as 1L therapy for HER2-expressing mCRC: Data from a phase Ib/II study. 2026 ASCO. Abstract 3569.

ASCO会议抗体药物偶联物CSCO会议临床结果临床1期

2026-06-12

·上海丰能数字健康技术研究院

【文献解读141】分子靶向药物治疗肝细胞癌的研究进展

——基于《中山大学学报（医学科学版）》2023年综述的深度解析与临床启示导语肝细胞癌（HCC）是全球范围内致命的恶性肿瘤，2020年全球新增患者逾90万，死亡近83万，其中中国新增患者占比高达45%。由于起病隐匿，多数患者确诊时已属中晚期，失去手术机会，自然生存期仅3-4个月。系统治疗，尤其是分子靶向药物治疗，已成为延长患者生存的关键。近年来，以索拉非尼、仑伐替尼为代表的多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI）及与免疫检查点抑制剂（ICI）的联合方案，显著改写了治疗格局。本文将基于王耀民、李亚玲团队发表于《中山大学学报》的综述，深度剖析HCC靶向治疗的机制、药物进展、联合策略及临床挑战。一、作用机制：不止于血管生成，多通路并进的精准打击 HCC的发生发展涉及复杂的信号网络。传统的抗血管生成靶点如VEGFR仍是核心，但新兴靶点如mTOR、c-Met、FGFR4等正逐渐显露其重要性。笔者认为，未来靶向药物的研发必将从“广谱抑制”转向“精准阻断”，针对特定生物标志物人群进行治疗。值得关注的是，一些潜在新靶点如Claudin-1（CLDN1）、尿苷-胞苷激酶2（UCK2）及促铁死亡途径，可能为克服现有药物耐药提供新思路。1.1 经典靶点与通路酪氨酸激酶抑制剂（TKI）如索拉非尼，通过阻断Raf/MEK/ERK通路抑制肿瘤增殖，同时抑制VEGFR/PDGFR来抗血管生成。mTOR抑制剂（如依维莫司）则直接作用于PI3K/AKT/mTOR通路，影响细胞生长与代谢。此外，TGF-β信号通路的失调在HCC的免疫微环境调节中扮演核心角色，其可直接上调PD-1表达，为靶向联合免疫治疗提供了理论基础。1.2 新兴潜力靶点探索研究发现，膜蛋白CLDN1能调节肝癌细胞代谢并扰乱肿瘤免疫微环境。UCK2作为嘧啶代谢关键因子，在HCC中升高，可通过维持mTOR稳定及影响氨基酸代谢，成为潜在治疗靶点。此外，生长激素受体（GHR）信号、S100蛋白家族以及调控铁死亡的关键因子，均为新药研发提供了方向。靶点/通路代表性药物/途径主要作用机制 VEGFR/PDGFR/FGFR 索拉非尼、仑伐替尼、阿帕替尼抑制血管生成，阻断肿瘤生长信号 Raf/MEK/ERK 索拉非尼、司美替尼抑制MAPK通路，抑制肿瘤细胞增殖 mTOR 依维莫司、坦罗莫司抑制细胞生长与代谢 c-Met 卡博替尼抑制肝癌细胞生长和转移潜在新靶点（CLDN1, UCK2等）研发中（如非索替尼靶向FGFR4）代谢调节、免疫微环境重塑二、一线药物抉择：疗效、安全与可及性的平衡自2007年索拉非尼开启HCC靶向治疗时代后，一线治疗格局已从“一枝独秀”走向“百花齐放”。目前，索拉非尼、仑伐替尼和多纳非尼是指南推荐的一线TKI，其选择需综合考量患者的肝功能、病因、药物不良反应谱及经济因素。2.1 仑伐替尼 vs. 索拉非尼：亚洲人群的优选？ REFLECT研究（Kudo等，Lancet，2018）显示，仑伐替尼组的中位总生存期（mOS）为13.6个月，中位无进展生存期（mPFS）为7.3个月，客观缓解率（ORR）达24%，均优于索拉非尼组（12.3个月，3.7个月，9%）。尤其对于乙肝相关的HCC，仑伐替尼疗效优势更明显。但其高血压、食欲下降等不良反应发生率较高，且存在独特的甲状腺毒性。2.2 多纳非尼与阿帕替尼：中国原研力量的崛起多纳非尼在结构优化后，展现出比索拉非尼更佳的疗效与安全性（Qin等，JCO，2021）。其mOS为12.1个月，≥3级不良反应发生率（57%）低于索拉非尼组（67%），为中国患者提供了新的一线选择。阿帕替尼则在二线治疗中表现突出（Qin等，Lancet Gastroenterol Hepatol，2021），将mOS延长了1.9个月，ORR达到10.7%，为索拉非尼耐药患者提供了出路。一线药物关键研究中位OS (月) ORR (%) 主要特点索拉非尼 SHARP, CheckMate-459 10.7 - 14.7 ~2 开创者，安全性数据充分，疗效有区域差异仑伐替尼 REFLECT 13.6 24 ORR高，乙肝相关HCC优势明显，甲状腺毒性需监测多纳非尼中国III期试验 12.1 优于索拉非尼安全性更优，≥3级不良反应率更低，中国医保覆盖三、二线及新兴药物：耐药后的破局之选一线治疗进展后，肝功能良好的患者仍有机会接受二线治疗。瑞戈非尼、卡博替尼及雷莫芦单抗为标准选择，而更多新药正在临床试验中探索。3.1 瑞戈非尼与卡博替尼：生存获益的确认 RESORCE研究（Bruix等，Lancet，2017）证实，索拉非尼治疗后进展使用瑞戈非尼，mOS可达10.6个月，较安慰剂组延长近3个月。后续分析显示，序贯治疗（索拉非尼→瑞戈非尼）的mOS可达26.0个月。卡博替尼（CELESTIAL研究）在二线治疗中，将mOS延长至10.2个月，其对c-Met的抑制可能有助于克服索拉非尼耐药。3.2 新兴靶向药物：瞄准未来索凡替尼（血管免疫激酶抑制剂）、非索替尼（高选择性FGFR4抑制剂）、LY2157299（TGF-β抑制剂）等药物正在临床试验中。例如，非索替尼因其对FGFR4的高度选择性，理论上副作用更小。这些在研药物为未来治疗提供了储备，但其长期疗效与安全性仍需大型III期研究验证。四、联合治疗策略：协同增效的时代主流单药治疗ORR有限且易耐药，联合治疗已成为当前标准。靶向与免疫、局部治疗的结合，旨在发挥协同作用，提高疗效并克服耐药。4.1 靶向联合免疫：一线治疗的变革者 IMbrave150研究（Cheng等，J Hepatol，2022）确立了阿替利珠单抗+贝伐珠单抗（“T+A”）方案的一线地位，其mOS达19.2个月，mPFS为6.9个月，显著优于索拉非尼。在中国，信迪利单抗+贝伐珠单抗类似药（ORIENT-32研究）也显示出生存优势，且更具经济性。笔者认为，尽管联合方案的高血压、蛋白尿等不良反应发生率较高，但其带来的生存获益远超风险，已成为不可逆的趋势。4.2 靶向联合局部治疗：局部与全身的协同靶向药物可抑制TACE或RFA后诱导的血管生成，从而增强局部治疗效果。TACTICS研究（Kudo等，Gut，2020）显示，TACE联合索拉非尼组的mPFS长达25.2个月，是单用TACE组（13.5个月）的近两倍。联合肝动脉灌注化疗（HAIC）在肿瘤负荷大的患者中也显示出优势。4.3 探索中的多模式联合靶向药物联合射频消融（RFA）或局部放疗（RT），为高龄或手术高风险患者提供了“温和”选择。此外，中医药（如槐耳颗粒、华蟾素）与靶向药物的联用，可通过多途径抑制肿瘤，但尚需更高级别循证医学证据支持其在全球范围内的应用。联合方案关键研究/代表核心疗效数据主要优势与挑战阿替利珠单抗+贝伐珠单抗（T+A） IMbrave150 mOS 19.2月, mPFS 6.9月当前标准一线方案，疗效显著；不良反应管理是关键信迪利单抗+贝伐珠单抗类似药 ORIENT-32 mPFS 4.6月 (优于索拉非尼) 中国可及性高，性价比优势明显 TKI + TACE TACTICS等联合组mPFS显著延长（如25.2月）局部与全身治疗协同，改善长期控制 TKI + 中医药多项国内研究可增强疗效，减少不良反应具有中国特色，需更多标准化临床研究验证核心要点总结与展望靶向治疗基石稳固，新靶点亟待突破： TKI仍是HCC系统治疗的基石，但单药疗效有限。针对CLDN1、UCK2、FGFR4等新靶点的药物研发是未来重要方向。联合治疗已成标准，需个体化决策：以“T+A”为代表的靶免联合方案显著提升了生存获益，是目前一线首选。治疗方案选择需综合评估疗效、安全性、患者病因（如HBV感染）及经济因素。耐药机制复杂，序贯与联合是关键：理解NF1、DUSP9缺失等导致的耐药机制，合理安排序贯治疗（如索拉非尼序贯瑞戈非尼），或探索联合用药（如TKI+mTOR抑制剂），是破解耐药的策略。关注安全性管理与治疗成本：联合治疗虽疗效更佳，但不良反应（如高血压、蛋白尿）管理至关重要。药物价格是影响可及性的核心因素，仿制药上市及医保政策对减轻患者负担意义重大。未来方向：未来研究应致力于通过生物标志物筛选优势人群，优化联合治疗方案（如靶向+免疫+局部），并开展更多纳入经济学、生活质量指标的综合性临床研究，以制定更精准、高性价比的治疗策略。参考文献： [1] 曹毛毛, 李贺, 孙殿钦, 等. 全球肝癌2020年流行病学现状. 中华肿瘤防治杂志, 2022. [2] Chen C, Wang G. Mechanisms of hepatocellular carcinoma and challenges and opportunities for molecular targeted therapy. World J Hepatol, 2015. [3] Chen J, Gingold JA, Su X. Immunomodulatory TGF-β signaling in hepatocellular carcinoma. Trends Mol Med, 2019. [4] Leitinger B. Discoidin domain receptor functions in physiological and pathological conditions. Int Rev Cell Mol Biol, 2014. [5] Roehlen N, et al. Treatment of HCC with claudin-1-specific antibodies. J Hepatol, 2023. [6] Bader JE, et al. Targeting metabolism to improve the tumor microenvironment for cancer immunotherapy. Mol Cell, 2020. [7] Wu D, et al. Targeting uridine-cytidine kinase 2 induced cell cycle arrest through dual mechanism... Cell Mol Biol Lett, 2022. [8] Kaseb AO, et al. Blockade of growth hormone receptor signaling by using pegvisomant: a functional therapeutic strategy in HCC. Front Oncol, 2022. [9] Donato R, et al. Functions of S100 proteins. Curr Mol Med, 2013. [10] Llovet JM, et al. 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[33] Gedaly R, et al. Targeting the Wnt/β-catenin signaling pathway in liver cancer stem cells and HCC cell lines with FH535. PLoS One, 2014. [34] Dietrich P, et al. Wild type kirsten rat sarcoma is a novel microRNA-622-regulated therapeutic target for HCC and contributes to sorafenib resistance. Gut, 2018. [35] Zhou W, et al. AG-1024 sensitizes sorafenib-resistant HCC cells to sorafenib via enhancing G1/S arrest. Onco Targets Ther, 2021. [36] Ou DL, et al. Potentiating the efficacy of molecular targeted therapy for HCC by inhibiting the insulin-like growth factor pathway. PLoS One, 2013. [37] Lai YL, et al. Novel FLT3/AURK multikinase inhibitor is efficacious against sorafenib-refractory and sorafenib-resistant HCC. J Biomed Sci, 2022. [38] Kuzuya T, et al. Clinical characteristics and outcomes of candidates for second-line therapy, including regorafenib and ramucirumab, for advanced HCC after sorafenib treatment. Hepatol Res, 2019. [39] Shigeta K, et al. Dual PD-1 and VEGFR-2 blockade promotes vascular normalization and enhances anti-tumor immune responses in HCC. Hepatology, 2020. [40] Cheng AL, et al. Updated efficacy and safety data from IMbrave150: Atezolizumab plus bevacizumab vs. Sorafenib for unresectable HCC. J Hepatol, 2022. [41] Ren Z, et al. Sintilimab plus a bevacizumab biosimilar (IBI305) versus sorafenib in unresectable HCC (ORIENT-32). Lancet Oncol, 2021. [42] 姜楠, 黄金涛, 聂宏, 等. TACE联合靶向免疫药物治疗晚期肝细胞癌的有效性和安全性. 介入放射学杂志, 2023. [43] Kudo M, et al. Randomised, multicentre prospective trial of TACE plus sorafenib as compared with TACE alone in patients with HCC: TACTICS trial. Gut, 2020. [44] Kawamura Y, et al. Lenvatinib-Transarterial chemoembolization sequential therapy as an effective treatment at progression during lenvatinib therapy for advanced HCC. Liver Cancer, 2020. [45] Han Y, et al. Regorafenib combined with transarterial chemoembolization for unresectable HCC: a real-world study. BMC Gastroenterol, 2021. 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[52] 申宏, 马佳乐, 赵智圆, 等. 中医药干预相关信号通路防治肝癌研究进展. 国际中医中药杂志, 2021. [53] 张庆辉, 梁艳华. 槐耳颗粒联合索拉非尼对原发性肝癌术后复发患者的临床疗效研究. 实用癌症杂志, 2019. [54] 李振, 王科, 王凯强, 等. 中药介导线粒体防治肝癌的研究进展. 中草药, 2022. [55] 王倩倩, 邱华, 朱玟霜, 等. 中医药联合靶向药物治疗原发性肝癌研究进展. 医学理论与实践, 2023.

2026-06-11

·今日头条

#为什么一些肝癌药价格那么高?#：肝癌药（尤其靶向/免疫药）贵，主要是研发极烧钱、专利期短、工艺难、患者人群小、进口加价，这五件事叠加的结果。一、研发：十年几十亿，失败率超高 - 周期：10–15年，从靶点发现到上市。 - 成本：平均20–30亿美元/个，含大量失败项目的沉没成本。

#为什么一些肝癌药价格那么高?#：肝癌药（尤其靶向/免疫药）贵，主要是研发极烧钱、专利期短、工艺难、患者人群小、进口加价，这五件事叠加的结果。一、研发：十年几十亿，失败率超高 - 周期：10–15年，从靶点发现到上市。 - 成本：平均20–30亿美元/个，含大量失败项目的沉没成本。 - 失败率：90%以上，100个候选药最后能上市的可能1个。 - 肝癌更难：靶点少、异质性强，临床成功率更低。二、专利保护：十几年垄断，必须快速回本 - 专利期一般15–20年，真正能高价卖的也就10年左右。 - 到期后仿制药一上，价格断崖式下跌（例如多吉美从几万降到几千）。 - 药厂只能在专利期内高价快赚，摊回几十亿研发费。三、生产：精密制造，成本远高于普通药 - 靶向/免疫药多是生物药或复杂小分子，纯度要求极高。 - 要无菌、高纯度、分子级合成，车间、设备、质控成本高。 - 像钇90这类，还要定制生产、放射性冷链、时效极短（几十小时内必须用），报废率高。四、市场：患者人群小，“薄利”走不通 - 感冒药几亿人用，能薄利多销；肝癌靶向药只给特定突变/晚期患者用，人数少。 - 固定成本高、销量小，只能提高单价才能赚钱。五、进口药：关税+流通+审批，层层加价 - 很多新药先在国外上市，国内5%–8%关税+增值税+流通环节，价格再抬一块。 - 国内还要重新做临床试验、审批，时间和成本都算进药价。六、现在在降价：医保+集采+国产替代 - 很多肝癌靶向药（如索拉非尼、仑伐替尼、瑞戈非尼）已进医保，自付大幅下降。 - 集采、谈判、国产仿制药陆续上市，价格持续走低。 - 但最新一代药、罕见靶点药、免疫联合方案仍然很贵。总结肝癌药贵，不是“黑心”，是高风险、高投入、高技术、小市场、进口溢价共同推上去的。对患者来说：优先选医保内药物+正规渠道+慈善赠药，能大幅减轻负担。

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-	瑞戈非尼	L01XE21	DB08896

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适应症	国家/地区	公司	日期
肝癌	中国	Bayer AG	2017-12-05
肝细胞癌	欧盟	Bayer Pharma AG	2013-08-26
肝细胞癌	冰岛	Bayer Pharma AG	2013-08-26
肝细胞癌	列支敦士登	Bayer Pharma AG	2013-08-26
肝细胞癌	挪威	Bayer Pharma AG	2013-08-26
结直肠癌	日本	Bayer Yakuhin Ltd.	2013-03-25
胃肠道间质瘤	美国	Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Inc.	2013-02-25
转移性结直肠癌	美国	Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Inc.	2012-09-27

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
结直肠癌肝转移	临床3期	中国	中山大学	2023-06-10
胶质母细胞瘤	临床3期	德国	Bayer AG	2022-09-06
食管癌	临床3期	美国	Bayer AG	2021-05-05
食管癌	临床3期	美国	Bristol Myers Squibb Co.	2021-05-05
食管癌	临床3期	日本	Bayer AG	2021-05-05
食管癌	临床3期	日本	Bristol Myers Squibb Co.	2021-05-05
食管癌	临床3期	澳大利亚	Bayer AG	2021-05-05
食管癌	临床3期	澳大利亚	Bristol Myers Squibb Co.	2021-05-05
食管癌	临床3期	奥地利	Bayer AG	2021-05-05
食管癌	临床3期	奥地利	Bristol Myers Squibb Co.	2021-05-05

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04879368 (INTEGRATE IIb \| INTEGRATEIIb, CTgov)	临床3期	食管癌 \| 难治性癌症	462	Nivolumab+Regorafenib (RegoNivo)	襯觸艱網範餘醖簾蓋衊(繭築獵鏇壓襯製襯鹽構) = 顧構範範艱構構積蓋糧鹽壓淵膚艱鹽鏇淵窪齋 (衊壓構窪窪憲製網鏇積, 簾鏇餘製構製遞繭築鑰 ~ 襯範願願製夢願襯積醖) 更多	-	2026-06-10
				Trifluridine/Tipracil+Paclitaxel+Docetaxel+Irinotecan (Standard of Care)	襯觸艱網範餘醖簾蓋衊(繭築獵鏇壓襯製襯鹽構) = 選鹹構膚醖網壓艱製範鹽壓淵膚艱鹽鏇淵窪齋 (衊壓構窪窪憲製網鏇積, 膚鹹築網鑰襯窪構衊簾 ~ 遞鹽襯簾積夢衊蓋構網) 更多
NCT01900743 (REGOSARC, ASCO2026)	临床2期	晚期肉瘤	355	Regorafenib	窪製構淵繭鑰築獵蓋艱(顧衊獵遞廠鏇獵膚鬱鹹) = 壓壓獵膚簾淵網範積窪積夢襯齋觸艱鬱艱艱選 (壓繭衊簾齋遞艱獵鹹鏇, 11.1 ~ 17.9) 更多	积极	2026-05-29
				Placebo	窪製構淵繭鑰築獵蓋艱(網顧願淵窪鬱選鹽繭憲) = 壓襯餘蓋鹹構鏇糧襯衊衊網蓋淵憲壓網鏇憲觸 (壓觸鹹壓鏇襯衊築餘蓋, 7.7 ~ 12.4)
NCT03475953 (REGOMUNE, ASCO2026)	临床2期	HPV相关癌症 HPV-associated	44	Regorafenib + Avelumab	鏇構蓋憲艱顧鹹憲築觸(夢鑰遞顧積憲衊蓋鬱範) = 淵艱窪觸鏇築艱膚淵構齋鬱鑰鑰積醖簾鏇獵艱 (艱艱蓋憲製簾餘壓餘鑰, 30.5 ~ 61.1) 更多	积极	2026-05-29
REGOMA-COL (ASCO2026)	N/A	复发性胶质母细胞瘤	26	Regorafenib	壓築構簾範壓壓蓋淵選(夢襯顧襯餘繭淵齋範範) = Toxicity was predominantly low-grade, with fatigue, mucositis, and diarrhea as the most common adverse events. 夢鑰憲製艱蓋壓鬱窪淵 (艱壓醖選網醖遞鹽遞夢 )	积极	2026-05-29
ASCO2026	N/A	转移性结直肠癌三线	51	TAS-102+Regorafenib	顧簾願窪範選醖範築獵(簾製積憲夢鬱餘遞顧顧) = 憲築顧夢顧觸膚醖選鏇繭繭鬱糧窪膚淵醖製鏇 (醖鑰糧構選淵願醖壓襯, 388.75 ~ NR) 更多	积极	2026-05-29
				TAS-102+Bevacizumab	顧簾願窪範選醖範築獵(簾製積憲夢鬱餘遞顧顧) = 窪顧淵憲鬱窪構憲鬱襯繭繭鬱糧窪膚淵醖製鏇 (醖鑰糧構選淵願醖壓襯, 34.74 ~ NR) 更多
ChiCTR2300077213 (C-ooperate/SCOG-C001, ASCO2026)	临床2期	晚期结直肠腺癌三线	30	Regorafenib 120 mgChidamide 20 mgFruquintinib 5 mg + Regorafenib 120 mgChidamide 20 mgg/kgFruquintinib 5 mg + Regorafenib 120 mgChidamide 20 mg mg or Fruquintinib 5 mg (pMMR/MSS + Advanced Colorectal Cancer)	壓淵選願廠鏇網衊顧鹹(顧壓構憲夢廠鹹衊蓋夢) = 鹽獵膚蓋衊範遞齋壓憲夢蓋選廠餘繭夢淵鏇鬱 (齋選壓願齋蓋築選淵廠, 2.4 ~ 30.2) 更多	积极	2026-05-29
ChiCTR1900026961 (ASCO2026)	临床4期	RAS 野生型结直肠癌 RAS wild-type	68	Cetuximab plus irinotecan	觸積構醖壓鬱廠繭簾膚(廠鏇壓築鏇淵鹹鑰膚範) = 餘蓋範憲醖獵簾艱餘醖窪獵繭網鏇壓構築衊顧 (夢願蓋遞齋壓構襯襯淵 ) 更多	积极	2026-05-29
				Regorafenib	淵積鹽襯窪襯鹹繭鬱淵(願糧壓壓願鹽淵膚廠糧) = 簾築艱鹽觸衊糧壓遞醖鹽鏇鑰窪遞選壓鑰衊餘 (衊醖構窪憲窪憲構艱窪 ) 更多
ESMO_SRC2026	N/A	琥珀酸脱氢酶缺陷型胃肠道间质瘤	19	imatinib	網憲憲鏇餘積壓築鑰蓋(網繭夢獵觸觸願襯願鬱) = 齋觸構鹹遞糧鹽築願築襯鬱鑰繭鬱遞顧觸衊選 (願糧鹽繭襯襯鬱壓鹽蓋, 50.7 ~ NR)	积极	2026-03-09
				sunitinib	遞窪鹽窪齋鹹願製選襯(艱構衊齋願遞齋壓廠簾) = 鏇鬱淵選遞蓋繭憲糧醖選膚壓築憲構醖鏇鑰醖 (壓鏇鏇網糧鹹範襯繭積 )
NCT04327700 (CTgov)	临床2期	晚期肝细胞癌	2	TheraBionic+Regorafenib	窪夢蓋艱餘範築築簾鏇 = 壓選齋蓋餘鏇糧壓鬱憲製鑰鑰選齋壓鑰淵廠淵 (餘獵網積鏇顧醖簾憲襯, 繭範餘襯夢繭選築獵膚 ~ 廠壓鬱餘獵鑰觸鑰醖壓) 更多	-	2026-03-05
ReTrITA (ASCO_GI2026)	N/A	转移性结直肠癌	713	ReDOS stepwise escalation	築製淵夢鹹壓願網築壓(憲蓋鬱構遞遞鹽襯襯夢) = 鏇膚醖願襯壓糧築願憲鑰襯構壓餘構範積選願 (觸窪簾積繭膚遞齋繭願, 6.4 ~ 8.9) 更多	积极	2026-01-08
				fixed reduced dose <160 mg	築製淵夢鹹壓願網築壓(憲蓋鬱構遞遞鹽襯襯夢) = 繭廠窪鏇遞鏇淵憲鹽觸鑰襯構壓餘構範積選願 (觸窪簾積繭膚遞齋繭願, 6.3 ~ 10.0) 更多