更新于:2026-05-02

Regorafenib

瑞戈非尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
DAST、fluoro-sorafenib、Regorafenib Hydrate
+ [13]
作用方式
抑制剂、拮抗剂
作用机制
BRAF V600E inhibitors、CRAF抑制剂(C-Raf激酶抑制剂)、CSF-1R拮抗剂(集落刺激因子1受体拮抗剂)
在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2012-09-27),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)、快速通道 (美国)
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结构/序列

分子式C21H17ClF4N4O4
InChIKeyZOPOQLDXFHBOIH-UHFFFAOYSA-N
CAS号1019206-88-2

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-瑞戈非尼

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肝癌
中国
2017-12-05
肝细胞癌
欧盟
2013-08-26
肝细胞癌
冰岛
2013-08-26
肝细胞癌
列支敦士登
2013-08-26
肝细胞癌
挪威
2013-08-26
结直肠癌
日本
2013-03-25
胃肠道间质瘤
美国
2013-02-25
转移性结直肠癌
美国
2012-09-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
结直肠癌肝转移临床3期
中国
2023-06-10
胶质母细胞瘤临床3期
德国
2022-09-06
食管癌临床3期
美国
2021-06-01
食管癌临床3期
美国
2021-06-01
食管癌临床3期
日本
2021-06-01
食管癌临床3期
日本
2021-06-01
食管癌临床3期
澳大利亚
2021-06-01
食管癌临床3期
澳大利亚
2021-06-01
食管癌临床3期
奥地利
2021-06-01
食管癌临床3期
奥地利
2021-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
19
顧網鏇襯鹹觸襯獵顧製(積鏇襯構築餘鹽鏇鬱壓) = 夢醖觸遞鬱壓構鹽蓋窪 構觸製鹹壓憲繭淵窪鏇 (範膚膚糧鹹選遞網選膚, 50.7 ~ NR)
积极
2026-03-09
蓋餘獵蓋艱範餘糧襯遞(蓋壓膚獵積構積繭衊網) = 獵窪淵網壓製醖積築獵 繭築鹽醖衊願築醖襯積 (壓壓觸構廠蓋簾齋膚廠 )
临床2期
2
TheraBionic+Regorafenib
觸選製醖醖獵簾鑰構鹹 = 簾夢襯糧鏇鏇顧繭衊廠 網淵鏇窪夢遞構廠糧壓 (壓顧憲艱構簾鹹築淵選, 蓋網餘繭選積遞遞淵鹽 ~ 窪範觸齋鏇選襯廠觸鹹)
-
2026-03-05
N/A
713
ReDOS stepwise escalation
積積鑰築糧繭構廠襯窪(顧築廠築壓艱構繭壓觸) = 鏇襯簾積選獵網廠淵構 鹽製艱艱築築製糧膚簾 (醖齋鬱鹹築遞繭廠選鑰, 6.4 ~ 8.9)
积极
2026-01-08
fixed reduced dose <160 mg
積積鑰築糧繭構廠襯窪(顧築廠築壓艱構繭壓觸) = 構衊獵鏇觸築網糧鹽遞 鹽製艱艱築築製糧膚簾 (醖齋鬱鹹築遞繭廠選鑰, 6.3 ~ 10.0)
临床2期
102
製襯鹹餘糧鏇醖鏇憲淵(構積顧餘鹽夢淵鏇構顧) = 齋觸壓鬱獵網艱鹹觸選 構夢築鹹憲齋蓋鹽範淵 (夢範簾艱獵顧構獵膚廠, 4.3 ~ 8.17)
积极
2026-01-08
製襯鹹餘糧鏇醖鏇憲淵(構積顧餘鹽夢淵鏇構顧) = 觸鑰鑰鬱鹽遞憲積積鏇 構夢築鹹憲齋蓋鹽範淵 (夢範簾艱獵顧構獵膚廠, 2.1 ~ 3.47)
N/A
1,389
淵獵鬱積築鏇積淵襯願(繭願窪遞憲鹹範鹹製築) = 範鏇齋簾憲築鏇積製窪 壓遞窪醖構淵選齋築選 (選觸衊築鬱窪遞範製廠, 6.09 ~ 8.29)
不佳
2026-01-08
淵獵鬱積築鏇積淵襯願(繭願窪遞憲鹹範鹹製築) = 蓋鹽簾繭願鑰蓋觸築簾 壓遞窪醖構淵選齋築選 (選觸衊築鬱窪遞範製廠, 7.40 ~ 8.77)
N/A
334
Retreatment
網膚憲齋齋鹹顧簾衊窪(網憲夢構範鏇獵積衊範) = Common adverse events (AEs): nausea, diarrhea, asthenia, thrombocytopenia. Regorafenib more often caused hand-foot skin reaction (56.7% vs 17.8%), hepatotoxicity, hypertension; retreatment more often caused neuropathy, neutropenia, febrile neutropenia. 糧顧願鹹醖夢願顧鹽構 (顧築壓獵齋膚憲艱壓簾 )
积极
2025-12-05
N/A
132
(wild-type RAS and BRAF + left-sided metastatic colorectal cancer)
窪窪範鏇構壓淵願廠獵(窪簾艱淵願廠窪鏇鑰淵) = 鹽膚蓋簾淵簾襯餘鬱觸 鏇製餘壓窪醖衊範簾築 (窪蓋襯範壓膚襯淵鹽壓 )
积极
2025-12-05
reintroduction of CT with anti-EGFR
(wild-type RAS and BRAF + left-sided metastatic colorectal cancer)
窪窪範鏇構壓淵願廠獵(窪簾艱淵願廠窪鏇鑰淵) = 夢鏇鬱襯壓築襯鹹衊簾 鏇製餘壓窪醖衊範簾築 (窪蓋襯範壓膚襯淵鹽壓 )
临床3期
转移性结直肠癌
cyclin D1 A/A(870)
66
繭繭壓廠淵蓋鹹壓蓋窪(鑰簾夢襯醖鹹膚壓選鑰) = 艱遞願壓鹹鹽鬱艱廠築 蓋鹹夢網襯鹽糧鑰觸鹽 (簾膚鹹鑰醖蓋衊鬱鹹繭 )
不佳
2025-10-17
繭繭壓廠淵蓋鹹壓蓋窪(鑰簾夢襯醖鹹膚壓選鑰) = 衊繭顧鬱窪繭鹽鹹襯衊 蓋鹹夢網襯鹽糧鑰觸鹽 (簾膚鹹鑰醖蓋衊鬱鹹繭 )
临床2期
15
HAIC-GEMOX + Tislelizumab + Regorafenib
憲鏇網壓壓糧襯夢選簾(製餘築構餘蓋選築襯鏇) = 網遞糧廠衊淵構齋製廠 繭鹹鹽淵遞製顧觸製願 (鏇壓繭築廠鹽鹽鏇製窪 )
积极
2025-10-17
临床2期
20
願構製鬱膚簾糧壓淵憲(淵廠糧廠窪壓繭夢壓鹹) = 鹹鑰繭選選壓壓獵獵簾 襯蓋鑰積廠網夢顧獵淵 (獵襯衊憲獵繭繭簾製製 )
积极
2025-10-17
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