经久生物泛FGFR激酶抑制剂KIN-3248临床试验申请获得批准

2022-12-16

临床1期临床2期

上海2022年12月16日 /美通社/ -- 近日，经久生物宣布，公司新一代FGFR抑制剂KIN-3248临床试验申请获得国家药品监督管理局药审中心（CDE）默示许可，拟在中国大陆地区开展临床研究。该研究为一项国际多中心的I期临床研究，2022年1月获得美国FDA批准，旨在评估KIN-3248在携带FGFR2/3基因改变晚期实体瘤 FGFR2/3基因改变晚期实体瘤中的疗效和安全性。

KIN-3248作为新一代不可逆小分子泛FGFR抑制剂，具有高度选择性、不可逆、强效等特点。KIN-3248计划开发用于治疗原发 FGFR2/3基因改变以及对FGFR2/3靶向治疗耐药的实体瘤的治疗。

FGFR是目前"泛瘤种治疗"聚焦的热门靶点之一，其拥有4个亚型（FGFR1/2/3/4），在肝内胆管癌、胃癌、尿路上皮癌、子宫内膜癌、乳腺癌等多种恶性肿瘤中均发现包括FGFR基因突变、融合和扩增等异常。在中国，约32%[1]、14%[2]、11%[3]的尿路上皮癌、肝内胆管癌、胃癌患者发现FGFR2/3基因存在异常。对于目前已经获批上市的FGFR激酶抑制剂来说，继发性耐药极大地限制了这类药物的临床获益，仍存在巨大的未被满足的临床需求，亟需能够克服FGFR靶向治疗耐药的新一代FGFR激酶抑制剂来改变这一现状。在非临床研究中，KIN-3248不仅证明了对携带原发性FGFR2/3基因改变的肿瘤 FGFR2/3基因改变的肿瘤具有显著的抗肿瘤活性效果，而且对于携带FGFR2/3继发性耐药突变的肿瘤同样具有显著的抗肿瘤活性，有望在未来成为Best-In-Class药物，为患者带去新的治疗希望。

经久生物首席执行官及执行董事田丰先生表示："KIN-3248有望为携带FGFR基因改变的实体瘤患者带来实质性的临床获益；经久生物也将继续致力于探索更多肿瘤精准治疗方案，为解决广大肿瘤患者未被满足的临床需求提供更多可能。"

Reference

[1] Zhang R, et al. J Urol. 2021 Oct;206(4):873-884.

[2] Dong L, et al. Cancer Cell. 2022 Jan 10;40(1):70-87.e15.

[3] Gu W, et al. Am J Cancer Res. 2021 Aug 15;11(8):3893-3906.

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Kinnjiu Biopharma Inc.（经久生物）由Kinnate Biopharma Inc. (纳斯达克：KNTE)，奥博 (Orbimed) 亚洲基金，奥博资本以及Foresite Capital于2021年共同投资设立，A轮融资投资额达3500万美元。经久生物获得独家许可负责Kinnate Biopharma Inc.的多项肿瘤药物在大中华地区的研发及商业化，同时经久生物也将对其他项目及第三方的药物进行开发。

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