Corden Pharma GmbH

主要目的是使用BI 1819479三种不同口服剂量，基于最长52周治疗期间FVC的年下降率证明非平坦的剂量效应曲线，并评价定量治疗效应尺度和剂量-效应关系。 次要目的是通过比较BI 1819479三种不同剂量和安慰剂的FVC下降方面的差异（第24周FVC相对于基线的绝对变化）来评价有效性。 对次要和其他有效性及安全性参数的评估将进一步支持后续开发的剂量（范围）选择。

本试验的总体目的是评估BI 1569912与安慰剂相比在对持续接受抗抑郁治疗应答不足的MDD患者中作为添加治疗药物的剂量范围数据，提供临床概念验证（PoCC），并为关键研究的剂量选择提供支持。

研究人员正在寻找治疗晚期实体瘤患者的更好方法。晚期实体瘤是指可能已扩散到附近组织、淋巴结和/或身体远处部位的癌症类型，目前可用的治疗方法不太可能治愈或控制这些癌症。这项研究主要针对某些类型的皮肤癌、肾癌、胃癌和肺癌。研究治疗药物 BAY2965501 目前正在开发中，可作为单一疗法或与一种名为 pembrolizumab 的药物联合使用，用于治疗晚期实体瘤患者。BAY2965501 可阻断 T 细胞中的一种酶，从而激活 T 细胞。T 细胞是一种已知具有抗癌作用的免疫细胞，而 BAY2965501 是一种潜在的新型免疫疗法。这项首次人体试验的主要目的是了解 - 不同剂量的 BAY2965501 在单药或联合用药时的安全性如何； - BAY2965501 在单药或联合用药时引起的医疗问题的耐受程度（也称为耐受性）； - 单药或联合用药的最大用量是多少； - 单药或联合用药如何进入、通过和排出体外。中国患者暂不参与联合用药组。