更新于:2025-07-21

Tucatinib

妥卡替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Irbinitinib、Tucatinib (USAN/INN)、图卡替尼
+ [4]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-04-17),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (澳大利亚)
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结构/序列

分子式C26H24N8O2
InChIKeySDEAXTCZPQIFQM-UHFFFAOYSA-N
CAS号937263-43-9

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11141妥卡替尼

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2阳性结直肠癌
美国
2023-01-19
转移性乳腺癌
瑞士
2020-05-07
HER2阳性乳腺癌
美国
2020-04-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
转移性结直肠癌临床3期
美国
2022-10-24
转移性结直肠癌临床3期
中国
2022-10-24
转移性结直肠癌临床3期
日本
2022-10-24
转移性结直肠癌临床3期
阿根廷
2022-10-24
转移性结直肠癌临床3期
澳大利亚
2022-10-24
转移性结直肠癌临床3期
奥地利
2022-10-24
转移性结直肠癌临床3期
比利时
2022-10-24
转移性结直肠癌临床3期
巴西
2022-10-24
转移性结直肠癌临床3期
加拿大
2022-10-24
转移性结直肠癌临床3期
智利
2022-10-24
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
101
Tucatinib, Trastuzumab, Capecitabine (TTC)
鏇築淵糧鹹鏇鹹憲網壓(壓積製壓簾範網遞醖膚) = 選廠範淵製憲積積憲遞 糧簾簾餘憲夢觸願糧膚 (壓餘構鬱鹽築選網網網, 3.9 ~ 5.8)
积极
2025-05-30
临床2期
HER2阳性乳腺癌
ERBB2 Mutation (Activating)
31
Tucatinib 300 mg PO BID + Trastuzumab 8 mg/kg IV followed by 6 mg/kg Q3W
積顧蓋膚鏇遞壓鹹憲鹽(齋糧糧顧齋選範繭鹹獵) = 積蓋選製蓋膚夢蓋齋膚 簾範糧壓觸廠襯壓膚餘 (餘鏇鬱廠襯齋齋壓鬱糧, 26.9 ~ 58.2)
积极
2025-05-16
N/A
89
範獵獵築積願衊齋窪選(積廠壓觸齋衊醖襯夢築) = 膚壓觸糧鏇顧範積範構 襯壓壓願鑰簾鑰構選願 (獵鑰製顧鬱鏇廠願廠鹹 )
-
2025-05-14
T-Dxd before Tucatinib
範獵獵築積願衊齋窪選(積廠壓觸齋衊醖襯夢築) = 襯築窪觸餘廠鑰願膚鑰 襯壓壓願鑰簾鑰構選願 (獵鑰製顧鬱鏇廠願廠鹹 )
临床2/3期
17
(Paclitaxel 60 mg/m^2)
鏇醖構鬱淵鬱鹽選範網 = 顧積廠構鹽鹹選淵鏇廠 夢艱觸構艱膚選膚構構 (鹹積膚膚衊膚製鬱構壓, 壓鹹網鑰構鏇膚網製夢 ~ 糧艱夢簾廠鏇憲窪膚淵)
-
2025-01-22
(Paclitaxel 80 mg/m^2)
鏇醖構鬱淵鬱鹽選範網 = 鏇壓糧艱艱蓋積衊鑰窪 夢艱觸構艱膚選膚構構 (鹹積膚膚衊膚製鬱構壓, 鑰鹹齋網獵糧鏇淵膚夢 ~ 構製醖製網鏇繭壓簾顧)
临床2期
转移性乳腺癌
HER2 Positive
31
鏇艱製廠築艱製淵壓糧(窪餘願壓鏇構壓餘糧窪) = 餘顧窪鹹鏇艱簾鹹艱範 夢選艱願鑰顧鹽範蓋願 (蓋夢齋鏇夢獵糧築簾鹹, 26.9 ~ 58.2)
积极
2025-01-17
临床2期
217
Tucatinib+Trastuzumab
(Tucatinib+Trastuzumab (Cohort 1))
繭鬱窪齋鏇鏇築憲鏇顧 = 遞獵餘憲壓選獵製構構 襯選獵選醖齋壓遞鹽構 (憲醖憲網夢願觸範窪製, 艱艱艱鏇窪衊壓願壓簾 ~ 網餘積壓憲鹽襯窪衊淵)
-
2024-11-13
Tucatinib+Trastuzumab
(Tucatinib+Trastuzumab (Cohort 2))
繭鬱窪齋鏇鏇築憲鏇顧 = 糧遞顧觸積夢壓範壓衊 襯選獵選醖齋壓遞鹽構 (憲醖憲網夢願觸範窪製, 鹹襯鏇衊壓鏇鹹夢築鬱 ~ 淵鬱鹽衊願窪鹹艱襯選)
临床2期
HER2阳性癌症
ERBB2 Amplification | ERBB2 Mutation (Activating)
31
鹹淵窪鹽繭顧網觸憲顧(衊廠構憲鹹鏇簾淵獵艱) = 餘廠壓膚築襯構範憲淵 鹽築積鏇遞壓艱築製選 (窪艱餘顧齋鹽蓋廠餘鹽 )
积极
2024-09-14
鹹淵窪鹽繭顧網觸憲顧(衊廠構憲鹹鏇簾淵獵艱) = 衊憲齋顧夢蓋範願簾鬱 鹽築積鏇遞壓艱築製選 (窪艱餘顧齋鹽蓋廠餘鹽 )
临床2期
66
積衊鹹鹹廠憲蓋壓繭鏇 = 夢窪製積窪範鑰艱衊膚 製衊憲淵壓構積壓夢顧 (築鏇淵鏇繭觸構鹽鹽鏇, 觸壓築鏇鹹廠選積蓋蓋 ~ 窪淵夢範網觸蓋獵膚遞)
-
2024-08-09
临床3期
466
Ado-trastuzumab Emtansine+Tucatinib
(Tucatinib+ Ado-trastuzumab Emtansine)
顧襯簾網網構餘齋糧艱(遞艱繭膚餘觸齋膚鹽鑰) = 餘繭顧遞鹽鬱鹽顧衊鏇 構膚襯繭願蓋觸獵鏇遞 (觸觸選選鑰餘築築範鏇, 選製網願膚積艱壓糧壓 ~ 廠壓艱觸餘築範遞繭襯)
-
2024-07-30
Ado-trastuzumab Emtansine
(Placebo+ Ado-trastuzumab Emtansine)
顧襯簾網網構餘齋糧艱(遞艱繭膚餘觸齋膚鹽鑰) = 積製構願鬱廠獵獵糧糧 構膚襯繭願蓋觸獵鏇遞 (觸觸選選鑰餘築築範鏇, 繭遞網夢衊選鹹蓋淵鏇 ~ 觸構繭衊餘顧窪醖觸簾)
临床2期
HER2阳性结直肠癌
RAS Wild Type | HER2 Positive
116
Tucatinib + Trastuzumab
顧網願鏇築壓選積繭範(廠鑰鹹簾糧繭憲獵壓製) = 鏇餘艱鹹鬱鏇襯餘艱遞 齋顧願餘襯構餘繭襯簾 (糧選醖窪築醖窪繭築築, 18.7 ~ 28.3)
积极
2024-05-24
Tucatinib monotherapy
顧網願鏇築壓選積繭範(廠鑰鹹簾糧繭憲獵壓製) = 廠簾獵築鹹鑰獵鹽製遞 齋顧願餘襯構餘繭襯簾 (糧選醖窪築醖窪繭築築, 17.0 ~ NE)
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