HERTHENA-Breast-01: A Phase 1b/2, Multicenter, Open-label, Dose-Finding Study to Evaluate the Safety and Antitumor Activity of Patritumab Deruxtecan in Participants With HER2 Positive Unresectable Locally Advanced Breast Cancer or Metastatic Breast Cancer

Researchers want to learn if patritumab deruxtecan (MK-1022) can treat certain breast cancers. The breast cancers being studied are HER2 positive unresectable locally advanced or metastatic (the cancer has spread to other parts of the body). The goals of this study are to learn:
* About the safety and how well people tolerate of patritumab deruxtecan
* How many people have the cancer respond (get smaller or go away) to treatment

开始日期2024-12-19

申办/合作机构

Merck Sharp & Dohme Corp.

[+1]

NCT06439693 / Not yet recruiting临床2期IIT

A Single-Arm, Phase II Study of Sequential Therapy With Curative Intent in de Novo HER2+ Metastatic Breast Cancer: The SAPPHO Study:

The purpose of this study is to test the safety and effectiveness of a sequence of drugs (a Taxane plus Trastuzumab plus Pertuzumab followed by Trastuzumab Deruxtecan, followed by Tucatinib plus Ado-Trastuzumab Emtansine (T-DM1), followed by Trastuzumab plus Pertuzumab plus Tucatinib) in HER2+ Breast Cancer. The study will help investigators understand whether first intensifying therapy for a specific period and then stopping treatment is safe and effective for participants.
The names of the study drugs involved in this study are:
Paclitaxel (a type of anti-microtubule agent)
Docetaxel (a type of anti-microtubule agent)
Nab-Paclitaxel (a type of anti-microtubule agent)
Trastuzumab (a type of IgG1 kappa monoclonal antibody)
Pertuzumab (a type of monoclonal antibody)
Trastuzumab Deruxtecan (a type of HER2-directed antibody drug conjugate)
Tucatinib (Tyrosine Kinase HER2 Inhibitor)
Ado-trastuzumab emtansine or T-DM1 (a type of HER2-targeted antibody-drug conjugate)

开始日期2024-11-01

申办/合作机构

Dana-Farber Cancer Institute, Inc.

[+1]

NCT06157892 / Recruiting临床1/2期

A Phase 1b/2 Open-Label Study of Disitamab Vedotin Monotherapy or in Combination With Other Anticancer Therapies in Solid Tumors

This clinical trial is studying solid tumor cancers. A solid tumor is one that starts in part of your body like your lungs or liver instead of your blood. Once they've grown bigger in one spot or spread to other parts of the body, they're harder to treat. This is called advanced or metastatic cancer.
Participants in this study must have breast cancer or gastric cancer. Participants must have tumors that have HER2 on them. This allows the cancer to grow more quickly or spread faster. There are few treatment options for patients with advanced or metastatic solid tumors that express HER2.
This clinical trial uses an experimental drug called disitamab vedotin (DV). Disitamab vedotin is a type of antibody drug conjugate or ADC. ADCs are designed to stick to cancer cells and kill them.
This clinical trial uses a drug called tucatinib, which has been approved to treat cancer in the United States and some other countries. This drug is sold under the brand name TUKYSA®.
This study will test how safe and how well DV, with or without tucatinib, is for participants with solid tumors. This study will also test what side effects happen when participants take these drugs. A side effect is anything a drug does to the body besides treating the disease.

开始日期2024-05-20

申办/合作机构

Seagen Inc.

[+1]

100 项与妥卡替尼相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与妥卡替尼相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与妥卡替尼相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

171

项与妥卡替尼相关的文献（医药）

2024-12-01·EUROPEAN JOURNAL OF PHARMACOLOGY

Targeting HER2 in breast cancer with brain metastases: A pharmacological point of view with special focus on the permeability of blood-brain barrier to targeted treatments

Review

作者: Fogli, Stefano ; Guglielmi, Giorgio ; Zamagni, Caludio ; Danesi, Romano ; Del Re, Marzia ; Zamagni, Claudio

Understanding the capability of a drug to penetrate the blood-brain barrier (BBB) is an unmet medical need in patients with positive human epidermal growth factor receptor 2 (HER2 positive) and brain metastases. The National Comprehensive Cancer Network (NCCN) guidelines recommend the use of tyrosine kinase inhibitors (TKIs) lapatinib, neratinib, and tucatinib in co-administration with monoclonal antibodies or chemotherapy drugs and the antibody-drug conjugates (ADCs) trastuzumab-deruxtecan and trastuzumab-emtansine. Predicting the BBB permeability of these therapeutic agents is a pharmacological challenge due to the various factors involved in the barrier functions. In this review article, we discuss about the molecular and cellular features of the barriers located in the central nervous system and the pharmacological parameters found to be important in predicting BBB permeability in human normal brain, and in the presence of brain metastases. Finally, we reported the clinical outcomes and intracranial response of patients with HER2-positive breast cancer with brain metastases treated with targeted TKIs and ADCs.

2024-11-01·PATHOLOGY RESEARCH AND PRACTICE

A review on tyrosine kinase inhibitors for targeted breast cancer therapy

Review

作者: Maran, Balu Alagar Venmathi ; Sankarapandian, Vidya ; Ahn, Byeong-Cheol ; Krishnamoorthy, Rajapandiyan ; Gangadaran, Prakash ; Rajendran, Ramya Lakshmi ; Miruka, Conrad Ondieki ; Sivamani, Poornima

Breast cancer is a heterogeneous disease with complex molecular pathogenesis. Overexpression of several tyrosine kinase receptors is associated with poor prognosis, therefore, they can be key targets in breast cancer therapy. Tyrosine kinase inhibitors (TKIs) have emerged as leading agents in targeted cancer therapy due to their effectiveness in disrupting key molecular pathways involved in tumor growth. TKIs target various tyrosine kinases, including the human epidermal growth factor receptor 2 (HER2), epidermal growth factor receptor (EGFR), Vascular endothelial growth factor receptor (VEGFR), anaplastic lymphoma kinase (ALK), vascular endothelial growth factor receptor (VEGFR)-associated multi-targets, rearranged during transfection (RET), fibroblast growth factor receptor (FGFR), receptor tyrosine kinase-like orphan signal 1 (ROS1), Mitogen-activated protein kinase (MAPK), and tropomyosin receptor kinase (TRK). These drugs target the tyrosine kinase domain of receptor tyrosine kinases and play a vital role in proliferation and migration of breast cancer cells. Several TKIs, including lapatinib, neratinib, and tucatinib, have been developed and are currently used in clinical settings, often in combination with chemotherapy, endocrine therapy, or other targeted agents. TKIs have demonstrated remarkable benefits in enhancing progression-free and overall survival in patients with breast cancer and have become a standard of care for this population. This review provides an overview of TKIs currently being examined in preclinical studies and clinical trials, especially in combination with drugs approved for breast cancer treatment. TKIs have emerged as a promising therapeutic option for patients with breast cancer and hold potential for treating other breast cancer subtypes. The development of new TKIs and their integration into personalized treatment strategies will continue to shape the future of breast cancer therapy.

2024-10-01·CLINICAL PHARMACOKINETICS

Population Pharmacokinetic Analysis of Tucatinib in Healthy Participants and Patients with Breast Cancer or Colorectal Cancer

Article

作者: Topletz-Erickson, Ariel ; Endres, Christopher J. ; Endres, Christopher J ; Zhang, Daping ; Zhao, Jie Janet ; Taylor, Adekemi

BACKGROUND AND OBJECTIVE:

Tucatinib is a highly selective, oral, reversible, human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-specific tyrosine kinase inhibitor. Tucatinib is approved at a 300-mg twice-daily dose in adults in combination with trastuzumab and capecitabine for advanced HER2-postitive (HER2+) unresectable or metastatic breast cancer and in combination with trastuzumab for RAS wild-type HER2+ unresectable or metastatic colorectal cancer. This study sought to characterize the pharmacokinetics (PK) and assess sources of PK variability of tucatinib in healthy volunteers and in patients with HER2+ metastatic breast or colorectal cancers.

METHODS:

A population pharmacokinetic model was developed based on data from four healthy participant studies and three studies in patients with either HER2+ metastatic breast cancer or metastatic colorectal cancer using a nonlinear mixed-effects modeling approach. Clinically relevant covariates were evaluated to assess their impact on exposure, and overall model performance was evaluated by prediction-corrected visual predictive checks.

RESULTS:

A two-compartment pharmacokinetic model with linear elimination and first-order absorption preceded by a lag time adequately described tucatinib pharmacokinetic profiles in 151 healthy participants and 132 patients. Tumor type was identified as a significant covariate affecting tucatinib bioavailability and clearance, resulting in a 1.2-fold and 2.1-fold increase in tucatinib steady-state exposure (area under the concentration-time curve) in HER2+ metastatic colorectal cancer and HER2+ metastatic breast cancer, respectively, compared with healthy participants. No other covariates, including mild renal or hepatic impairment, had an impact on tucatinib pharmacokinetics.

CONCLUSIONS:

The impact of statistically significant covariates identified was not considered clinically meaningful. No tucatinib dose adjustments are required based on the covariates tested in the final population pharmacokinetic model.

CLINICAL TRIAL REGISTRATION:

NCT03723395, NCT03914755, NCT03826602, NCT03043313, NCT01983501, NCT02025192.

204

项与妥卡替尼相关的新闻（医药）

2024-11-05

·同写意

一个赔率奇高的BD押注机会

此次医博会由同写意策划，以“发展新质生产力，共享健康新未来”为主题，用全新的视角瞄准国内外医药及大健康产业发展前沿。诚邀海内外医药及大健康各界嘉宾齐聚中国医药城，共赴时代之约。展位/报告火热征集中！一个大赔率的BD投资方向，值得投资人重视。 10月28日，艾伯维宣布以14亿美元现金收购Aliada的全部流通股权（核心管线为抗β淀粉样蛋白抗体），交易核心旨在利用Aliada的新型血脑屏障 (BBB) 穿越技术来向阿尔茨海默病（AD）等CNS疾病展开更深层次的探索。突破血脑屏障资产的大额BD交易，近来在各类药物形式的分子都得以展现。 2024年8月，基因泰克以5000万美元预付款、短期里程碑付款及总价值19亿美元潜在里程碑获得Tau基因的锌指阻遏物和使用Sangamo Therapeutics独有的AAV衣壳STAC-BBB的权益，该AAV不仅表达出强力穿越血脑屏障（BBB）的能力，并且在广泛不同的CNS组织中STAC-BBB均能够驱动高水平的转基因表达。小分子层面，2023年5月罗氏以“7000万美元预付款+6.1亿美元潜在里程碑”引进赞荣医药口服小分子HER2抑制剂ZN-A-1041全球权益，该分子最大的特点是能够有效穿透血脑屏障，被市场认为是治疗HER2阳性乳腺癌脑转移瘤潜在最有效创新药物。密集的BD，正在证明以突破BBB的研究方向大有可为。 1 突破血脑屏障后的广阔空间血脑屏障最早在1895年被发现，其周密控制着中枢神经和外周循环的双向通信，其由脑微血管内皮细胞、内皮细胞紧密连接、神经胶质细胞、星形胶质细胞、周细胞、基膜等组分构成。血脑屏障主要的功能有两个：一是通过清除代谢物和毒素来维持大脑稳态，二是提供物理屏障，防止有害分子从外周进入大脑并调节免疫运输；不过，其也限制了大部分治疗药物进入大脑内部，大量CNS治疗药物由于无法穿过BBB并在脑内达到有效治疗浓度。尽管血脑屏障阻挡了大部分药物分子入脑，但极少数药物分子入脑仍有几大途径：1）被动扩散：大部分小分子药物都是通过这一途径透过BBB从而实现入脑，其可能受主动外排的限制；2）通过细胞间隙入脑，该方式通常只能对一些极性低分子量的化合物适用；3）由脑内皮细胞表达的转运蛋白介导的摄取；4）由脑内皮细胞表达的受体蛋白介导的转运。上述几种途径已经不乏一些验证性案例，以海外部分Biotech为例：Denali Therapeutics的酶替代疗法DNL310在治疗亨特综合征的1/2期临床中，其不仅能够降低大脑中与疾病相关的生物标志物水平，还表现出改善患者临床症状的初步迹象。相比过往疗效不佳的酶替代疗法，Denali公司的转运载体技术平台可具有治疗作用的大分子与能够和血脑屏障上表达的天然转运受体结合的工程化Fc片段连接在一起，将大分子递送到大脑。另一个例子便是Angiochem公司，其开发出一个由超100种多肽结构的专有库，这些分子可以与脂蛋白受体相关蛋白（LRP-1）结合，LRP-1是参与胰岛素和生长激素等必需物质入脑的重要受体，这样的机制使得Angiochem的多肽偶联药物（PDC）能够透过BBB，进入大脑杀伤病灶。当药物分子突破BBB之后，前途瞬间明亮起来，至少有三个大的方向可以驰骋探索： 1）CNS疾病：全球第三大疾病市场（超过10亿人饱受CNS疾病困扰），涵盖适应症种类及未满足临床需求广阔，仅以阿尔茨海默症为例，全球患病人数高达5000万人。 2）肿瘤脑转移：脑转移是癌症患者治疗预后不良的重要原因之一，如大约50%的非小细胞肺癌患者在疾病过程某个时刻会发展出脑转移、高达50%的HER2阳性转移性乳腺癌患者在病程中会发生脑转移，现如今如何增加脑转移患者的获益始终是一个难题。 3）脑肿瘤：脑部肿瘤的治疗亦是重要方向之一，如胶质母细胞瘤（GBM）是最具侵袭性原发性脑肿瘤之一，病理机制复杂，极大限制了GBM传统和新型疗法的有效性，患者5年生存率仅为5%左右。如此，投资者不难理解为何穿透BBB的技术平台和分子备受MNC的青睐。 2 已BD分子做对了什么目前已经上市的Aβ抗体Lecanemab和Donanemab目前已经展现出强有力的有效清除β样淀粉蛋白斑块疗效，重要的改善痛点仍在于Aβ抗体这类大分子药物穿BBB入脑的效率较低，从而导致两个已商业化药物使用剂量、频率都极高，可能出现患者依从性差、注射相关不良反应多、患者负担沉重等缺点。被艾伯维收购的Aliada首发管线为ALIA-1758，其和礼来Donanemab一样，都是靶向3位焦谷氨酸化的Aβ，不同在于其利用自家的模块化递送平台MODEL™进行改造设计，不仅拥有潜在更好的BBB穿透效率，同时进行Fc长效改造改善过往Aβ抗体频繁注射的问题。值得注意的是，MODEL™这项穿透BBB技术以脑内皮细胞高度表达的转铁蛋白（TfR）和CD98受体（CD98）为靶标，通过设计出高度优化的TfR或CD98粘合剂，该平台可将这些粘合剂连接在不同的“货物”上，这些货物包括治疗性抗体和siRNA等药物，其结合物可以通过转胞吞作用穿过血脑屏障进入大脑。艾伯维通过这项收购，不仅宣称囊获了潜在BIC的Aβ抗体，同时还获得了MODEL™平台的使用权，为其大举押注CNS领域增强了技术储备。另外值得一提的，便是与罗氏达成合作的赞荣医药口服小分子HER2抑制剂ZN-A-1041。 ZN-A-1041从默沙东的Tucatinib优化而来，其设计特点包括：1）高度血脑屏障通透性；2）对HER2选择性高，不良反应减少；3）在联合治疗中使用足够安全； ZN-A-1041的潜力也在早期临床中获得验证，其在2023 ASCO大会公布HER2+脑转移乳腺癌（BCBM）数据显示，在19例至少两次肿瘤评估的脑转移乳腺癌（BCBM）患者中，ZN-1041联合卡培他滨和曲妥珠单抗的总ORR为78.9%，颅内ORR为73.7%，疾病控制率（DCR）为100%。 HER2抑制剂抑制剂作为HER2阳性乳腺癌“基药”一般的存在，赞荣医药通过提升脑透性和提升安全性照样能够获得MNC的青睐，直接印证了穿越BBB技术平台和分子的巨大价值。 3 国内难得攻坚穿透BBB技术的玩家据业内人士介绍，由于用于筛选脑转移模型门槛较高、CDMO产业链错配、国内研发更热的大分子较小分子更难透过BBB，导致国内攻坚穿越BBB的药企较少。从已经上市的创新药企业来说，百济神州和迪哲医药是代表性的企业。百济神州首个展现出穿越BBB潜力的分子是已经上市的PARP抑制剂帕米帕利，其在动物试验中帕米帕利就展现出比同类药物具有更强的血脑屏障穿透能力，这也促使其相比其他PARP抑制剂有更好的预防肿瘤脑转移的治疗效果。帕米帕利并不是百济神州穿越BBB技术的“独苗”，公司BGB-58067是首个在中国申报临床的PRMT5抑制剂（2024年9月），其拥有较好的中枢系统渗透性和较理想的半衰期，在肺癌、胃癌和食管中具有非常好的治疗潜力。迪哲医药是国内少有的拥有穿透血脑屏障研发技术平台的Biotech，其研发的数个可穿透血脑屏障的候选分子都具备同类最佳的潜力。迪哲医药口服HER2抑制剂DZD1516是一款可透血脑屏障的HER2 TKI，已公布的DZD1516一期研究结果显示，证实了其能够完全穿透血脑屏障，且对HER2高表达的乳腺癌细胞的活性是表达野生型表皮生长因子受体（EGFR）细胞活性的300倍以上，具备高选择性。 DZD8586是迪哲医药更新自主研发能完全穿透血脑屏障的一款全新非共价LYN/BTK双靶点抑制剂，有望解决现有BTK药物耐药性问题。 DZD8586已有的针对不同血液瘤患者的I/II期临床试验数据显示，在3线治疗不同B-NHL亚型的患者中仍能取得强劲疗效，尤其在在DLBCL患者中ORR高达83.3%，并在2例中枢神经系统白血病患者中有1例获得部分缓解；在BTK抑制剂耐药的6例患者中，ORR为50%，包括1例CLL和BTK C481S突变的患者。迪哲凭借技术平台持续不断地产出穿透血脑屏障的小分子抑制剂，公司未来有望收获全新的BD交易。结语：正因为研发穿透BBB的创新管线资产的门槛较高，可能决定了未来在这个领域投资者的选择并不多，这样带来的好处是押中收获重磅BD的公司概率将极大提升，显然这是一个合乎逻辑的投资思路，也是创新药投资者无法忽视的。同写意媒体矩阵，欢迎关注↓↓↓

并购引进/卖出临床2期临床结果蛋白降解靶向嵌合体

2024-11-03

·赛柏蓝

跨国药企最新业绩：默沙东、辉瑞、诺华、礼来…

编者按：本文来自新康界，作者Dongyan；赛柏蓝授权转载，编辑yuki 01 默沙东： K药营收同比增近两成至216亿美元默沙东财报显示，今年第三季度其营收166.57亿美元，同比增长7%，其中制药业务收入同比增长8%至149.43亿美元。同期中国区业务收入9.96亿美元，于全球制药业务收入中的比重约为6.7%。 2024年前三季度，默沙东累计营收约为485.44亿美元，同比增长7%。但因第三季度业绩表现，默沙东下调了全年的收入指引，预计总营收会在636亿美元至641亿美元之间。在产品方面，仅“K药”即PD-1抗体Keytruda（帕博利珠单抗）前三季度就为默沙东贡献了216.46亿美元，同比增长18%，其中仅第三季度就收入74.29亿美元，同比增幅21%，保持了较高的增速。默沙东方面预计“K药”全年销售额或可超过290亿美元，甚至可能突破300亿美元。据悉，今年第三季度K药的增长主要源自于三阴乳腺癌（TNBC）、肾细胞癌（RCC）和非小细胞肺癌（NSCLC）等肿瘤早期适应症的渗透进一步提高。基于此前已获批的9项适应症，近期K药针对围手术期局部晚期头颈鳞癌的KEYNOTE-689研究也取得了积极结果，且默沙东已计划提交该适应症的上市申请。这有望成为Keytruda获批的第10项早期癌症适应症。但在HPV疫苗上，由于中国市场销售量下滑，默沙东的HPV疫苗Gardasil/Gardasil 9产品销售额在第三季度也同比下滑了10%，约为23.06亿美元。但在全球其他市场，该产品的销售却都有两位数的增长，因此默沙东对该产品组合到2030年实现超110亿美元销售额的目标仍充满信心。此外，在肺炎球菌感染领域，默沙东的15价肺炎球菌疫苗Vaxneuvance收入同比增长了13%至2.39亿美元。今年6月其还获批上市了21价肺炎球菌结合疫苗Capvaxive。心血管领域，默沙东的肺动脉高压新药Winrevair全球销售额达1.49亿美元，在美国肺动脉高压市场，第三季度接受Winrevair治疗的患者新增了约1700例。自该药上市以来，接受治疗的患者已超过3700例。 02 辉瑞：上调全年目标最高至640亿美元 2024年第三季度，辉瑞营业收入约为177.02亿美元，同比增长32%，除去Comirnaty和Paxlovid，其他产品的总收入为136亿美元，同比增长14%。今年前三季度，辉瑞总营收约为458.64亿美元，同比增长2%。辉瑞方面表示，基于今年以来的业绩增长态势，其决定将全年收入指引上调15亿美元，预计可达到610亿美元~640亿美元。分业务来看，2024年第三季度，辉瑞的肿瘤业务同比增长了31%，相关产品销售中，PARP抑制剂Talzenna同比增长77%，BCMAxCD3双抗Elrexfio环比增长了80%。此外，泌尿生殖系统肿瘤领域的销售贡献前三的药物中，CDK4/6抑制剂Ibrance（哌柏西利），第三季度销售额为10.87亿美元，但同比下降了12%。其次是雄激素受体信号抑制剂Xtandi（恩扎卢胺）、Nectin-4 ADC药物Padcev（维恩妥尤单抗），销售收入分别为5.06亿美元、4.09亿美元。另外，抗凝药Eliquis同期销售额约为16.17亿美元，同比增长9%；第三代ALK抑制剂Lorbrena（洛拉替尼）收入2.06亿，同比增长31%，BRAF/MEK抑制剂组合Braftovi/Mektovi收入1.73亿美元，同比增长32%。据悉，2023年底辉瑞曾以430亿美元的价格收购了Seagen公司，因此获得4款ADC药物，包括Padcev（维恩妥尤单抗）、Adcetris（维布妥昔单抗）、Tukysa（妥卡替尼）、Tivdak，2024年第三季度，该四款产品共为辉瑞带来了8.54亿美元的收入。 03 诺华：调高全年营收目标至两位数增长数据显示，2024年第三季度诺华收入128.23亿美元，同比增长10%，对应净收入约为31.85亿美元，同比增长121%。今年前9个月，诺华总收入约为371.64亿美元，同比增长11%，同期净收入约为91.19亿美元，同比增长62%。具体到不同业务及产品来看，诺华心血管-肾脏-代谢、免疫、神经科学和肿瘤业务前三季度的销售收入分别为61.73亿美元、68.86亿美元、34.59亿美元和108.08亿美元，同比均表现为增长，对应增幅分别为35%、22%、31%、15%。产品方面，前三个季度诺华心血管-肾脏-代谢领域的两款药物Entresto（沙库巴曲缬沙坦）和Leqvio（英克司兰）分别贡献了总计56.42亿美元和5.31亿美元的收入，同比分别增长了30%、130%。肿瘤领域产品中，CDK4/6抑制剂Kisqali（瑞波西利）前三季度的累计销售额达到21.31亿美元，同比增加了48%，占肿瘤业务的收入比重达到20%。此外，今年第三季度，Kisqali（瑞波西利）在美国亦新增了两项适应症，包括①联合芳香化酶抑制剂作为初始内分泌疗法治疗HR+/HER2-的晚期或转移性乳腺癌成人患者，或联合氟维司群治疗内分泌治疗后出现病情进展的上述人群的患者；②联用芳香化酶抑制剂辅助治疗HR+/HER2-且复发风险高的II期和III期早期乳腺癌（EBC）患者，包括淋巴结阴性（N0）患者。另外一款重磅肿瘤产品Pluvicto前三季度收入10.41亿美元，同比增加47%。目前，Pluvicto可用于三线治疗PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），另外诺华已提交Pluvicto用于二线治疗PSMA阳性mCRPC的上市申请。该适应症获批后，Pluvicto的全年销售额有望达到新的高度。鉴于目前的业绩表现，诺华表示，2024年整体业绩展望将从原先的高个位数增长上调至低两位数增长。 04 礼来：替尔泊肽全年收入或超160亿美元今年第三季度，礼来营收约为114.4亿美元，净利润约为9.7亿美元，因该业绩低于市场预期，礼来决定将今年的全年营收预期上限从466亿美元稍下调至460亿美元。 2024年前三季度礼来整体营业收入为315亿美元，同比增长27%，净利润61.8亿美元。具体产品来看，礼来的重磅产品替尔泊肽前三季度合计销售额达到了110亿美元，其中替尔泊肽降糖版Moujaro销售额80.10亿美元，去年同期为29.58亿美元，替尔泊肽减重版Zepbound销售额30.18亿美元，预计替尔泊肽产品全年收入超过160亿美元。仅从第三季度来看，降糖版Moujaro销售收入约为31.1亿美元，较去年同期实现翻倍增长，但减重版Zepbound销售收入12.6亿美元，低于市场预期的17亿美元，对此礼来方面认为是由于产能受限，因此宣布将持续拓展产量。管线方面，第三季度财报还显示，礼来停止了三条管线的研发，包括口服小分子IL-17a抑制剂DC-806、PD-1激动剂抗体Peresolimab以及一款用于心血管疾病的APOC3 siRNA。其中口服小分子IL-17a抑制剂DC-806是礼来2023年刚刚以24亿美元的高价收购所得，但当时收购的还有改善活性与药代的DC-853，一款Fast-follow药物，此次停止DC-806的研发后，礼来将全力支持DC-853的研发。另外一款被停止研发的Peresolimab，是目前全球进展最快的PD-1激动剂抗体，2023年礼来曾公布其用于治疗难治性类风湿关节炎（RA）的2a期临床试验结果阳性。据悉，默沙东、BMS、吉利德等MNC都曾通过收并购的方式获得过PD-1激动剂抗体，但大多数都没有更多新的进展或宣告终止开发。 05 渤健：前三季营收下滑3%至72亿美元财报显示，2024年第三季度渤健营收约为24.66亿美元，同比减少2.5%。其中用于阿尔兹海默病的LEQEMBI（仑卡奈单抗）第三季度全球销售额约 6700万美元，环比第二季度增长了66%，其中美国市场的销售额约3900万美元。其他产品中，多发性硬化症领域第三季度贡献营收10.54亿美元，同比减少9%；罕见病领域实现营收4.95亿美元，同比表现为增长10%；产后抑郁药物ZURZUVAE（舒拉诺龙）第三季度的收入则约为2200万美元。整体而言，今年1-9月，渤健总营收72.21亿美元，同比下滑3%，其中产品收入53.81亿美元。同时，渤健还提高了2024年的全年财务指引，从增长9%提高至增长11%，核心药品的收入预计会与2023年的大致持平。 END 内容沟通：郑瑶（13810174402）左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联

财报疫苗

2024-10-30

·GBIHealth

辉瑞Y24Q3财报速读：收入177亿美元，肿瘤业务增长31%

2024年10月29日，辉瑞发布2024年第三季度财务业绩。第三季度（报告期），公司收入177.02亿美元，同比增长32%（按固定汇率计算，下同）。前三季度，公司收入458.64亿美元，同比增长3% 前三季度，公司收入458.64亿美元，同比增长3%。鉴于公司表现，全年收入指引提升15亿美元至610~640亿美元。按部门划分报告期内普通护理业务收入90.6亿美元，同比增长44%。普通护理业务中，公司新冠疗法Paxlovid收入27.03亿美元，比去年同期高出25亿美元，主要由于全球新一轮疫情催生更高的需求，尤其在美国。2024年第三季度公司向美国战略国家储备交付了100万疗程药品，收入4.42亿美元。新冠疫苗Comirnaty收入14亿美元，同比增长9%。除新冠产品外，公司其他产品的总收入为136亿美元，同比增长14%。专科护理业务收入42.89亿美元，同比增长15%。专科护理业务中，罕见病氯苯唑酸类药物（Vyndaqel, Vyndamax, Vynmac）收入最高，达14.47亿美元，同比增长63%，这主要得益于该药在美国和国际发达市场的需求较大。肿瘤业务收入40.43亿元，同比增长31%。肿瘤业务中，爱博新（哌柏西利）销售额居首，达10.87亿美元，同比下降12%；其次为雄激素受体抑制剂安可坦（恩扎卢胺），销售额5.61亿美元，同比增长28%； 2023年收购的Seagen旗下产品Padcev（维恩妥尤单抗）、靶向CD30的Adcetris（维布妥昔单抗）、靶向HER2的Tukysa（妥卡替尼）、靶向组织因子（TF）的Tivdak总共收入8.35亿美元。大部分辉瑞管线进展顺利，但基因疗法Fordadistrogene Movaparvovec治疗假肥大性肌营养不良的Ⅲ期临床研究未达主要终点。全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力关于 G B I ” 自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20余年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作 ▶ zhangxinyue13@baidu.com 数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪 ▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文，解锁完整双语新闻

财报临床3期疫苗抗体药物偶联物并购

100 项与妥卡替尼相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D11141	妥卡替尼	L01	DB11652

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
HER2阳性结直肠癌	美国	Seagen Inc.	2023-01-19
转移性乳腺癌	瑞士	Seagen Inc.	2020-05-07
HER2阳性乳腺癌	美国	Seagen Inc.	2020-04-17

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
转移性结直肠癌	临床3期	美国	Seagen Inc.	2022-10-24
转移性结直肠癌	临床3期	中国	Seagen Inc.	2022-10-24
转移性结直肠癌	临床3期	日本	Seagen Inc.	2022-10-24
转移性结直肠癌	临床3期	阿根廷	Seagen Inc.	2022-10-24
转移性结直肠癌	临床3期	澳大利亚	Seagen Inc.	2022-10-24
转移性结直肠癌	临床3期	奥地利	Seagen Inc.	2022-10-24
转移性结直肠癌	临床3期	比利时	Seagen Inc.	2022-10-24
转移性结直肠癌	临床3期	巴西	Seagen Inc.	2022-10-24
转移性结直肠癌	临床3期	加拿大	Seagen Inc.	2022-10-24
转移性结直肠癌	临床3期	智利	Seagen Inc.	2022-10-24

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04579380 (SGNTUC-019, CTgov)	临床2期	局部晚期恶性实体瘤 \| 乳腺癌 \| 非小细胞肺癌 ... 更多	217	Trastuzumab+Tucatinib (Tucatinib+Trastuzumab (Cohort 1))	齋鹹膚糧網餘膚夢窪網(範夢繭齋夢願鏇願網繭) = 壓蓋顧醖製蓋夢鏇憲膚顧鏇蓋繭窪顧壓艱簾簾 (鏇遞鏇廠選製憲積鏇夢, 製衊憲積築餘壓壓選繭 ~ 構簾襯憲膚鏇網鏇膚糧) 更多	-	2024-11-13
				Trastuzumab+Tucatinib (Tucatinib+Trastuzumab (Cohort 2))	齋鹹膚糧網餘膚夢窪網(範夢繭齋夢願鏇願網繭) = 淵築憲鬱範鬱窪憲鹹築顧鏇蓋繭窪顧壓艱簾簾 (鏇遞鏇廠選製憲積鏇夢, 觸糧選齋淵膚窪顧繭膚 ~ 鏇選淵鏇衊鹽鏇顧鏇積) 更多
ACTRN12620000767909 (ESMO2024) 人工标引	临床2期	HER2阳性癌症 ERBB2 Amplification \| ERBB2 Mutation (Activating)	31	Tucatinib+trastuzumab (HER2 mutation)	淵範餘範觸夢觸願網鹽(簾鹽鹹選簾壓築築夢齋) = 顧夢膚襯餘網鬱網齋鏇遞觸壓窪積遞艱餘襯簾 (簾鹽壓獵壓顧築顧獵鏇 ) 更多	积极	2024-09-14
				Tucatinib+trastuzumab (HER2 amplification)	淵範餘範觸夢觸願網鹽(簾鹽鹹選簾壓築築夢齋) = 齋醖膚網廠憲簾襯顧廠遞觸壓窪積遞艱餘襯簾 (簾鹽壓獵壓顧築顧獵鏇 ) 更多
NCT04721977 (MK-7119-001, CTgov)	临床2期	局部晚期不能切除的乳腺癌	66	Tucatinib+Trastuzumab+Capecitabine	蓋鏇淵繭窪選範積繭衊(醖壓蓋廠齋夢襯鬱築繭) = 夢網齋築壓衊範廠積繭淵膚遞襯積網範觸廠衊 (構壓積餘選顧觸夢醖襯, 遞鏇鬱膚淵願構願憲顧 ~ 鑰壓齋獵艱糧艱壓齋襯) 更多	-	2024-08-09
NCT03975647 (HER2CLIMB-02, CTgov)	临床3期	转移性HER2阴性乳腺癌 \| HER2阳性转移性乳腺癌	466	Ado-trastuzumab Emtansine+Tucatinib (Tucatinib+ Ado-trastuzumab Emtansine)	願憲鹽齋製鹹壓淵鬱膚(廠鹹遞範獵膚壓膚齋構) = 構廠窪鑰網遞築襯膚襯廠鬱網鹹淵夢齋衊網壓 (鑰窪積餘願膚繭鹹窪遞, 壓鑰艱襯醖艱顧艱齋鏇 ~ 獵願齋醖簾衊遞繭淵鏇) 更多	-	2024-07-30
				Ado-trastuzumab Emtansine (Placebo+ Ado-trastuzumab Emtansine)	願憲鹽齋製鹹壓淵鬱膚(廠鹹遞範獵膚壓膚齋構) = 繭夢願鏇齋鹹積獵積獵廠鬱網鹹淵夢齋衊網壓 (鑰窪積餘願膚繭鹹窪遞, 願獵網鹹願醖網獵鏇願 ~ 鏇醖窪選糧選鏇壓憲獵) 更多
NCT03501979 (TBCRC049, ASCO2024) 人工标引	临床2期	HER2阳性乳腺癌 HER2 Positive	17	Tucatinib-trastuzumab-capecitabine	積淵襯憲廠築憲鬱憲願(範鏇願製憲膚選顧遞鏇) = 蓋積餘夢鹽鹹獵壓觸獵蓋廠壓簾衊繭積糧艱鬱 (簾夢觸糧鹹壓膚願廠繭 ) 更多	积极	2024-05-24
NCT03043313 (MOUNTAINEER, ASCO2024)	临床2期	HER2阳性结直肠癌 HER2 overexpression/amplification \| RASWT	116	Tucatinib + Trastuzumab	築鹹構憲蓋製醖糧獵襯(簾襯構淵築憲衊鬱鑰鏇) = 夢鏇淵襯艱製襯遞鹽夢獵窪餘築窪觸憲積窪憲 (窪顧簾製膚鹹艱衊襯選, 18.7 ~ 28.3) 更多	积极	2024-05-24
				Tucatinib monotherapy	築鹹構憲蓋製醖糧獵襯(簾襯構淵築憲衊鬱鑰鏇) = 觸壓壓鹽襯構膚醖製夢獵窪餘築窪觸憲積窪憲 (窪顧簾製膚鹹艱衊襯選, 17.0 ~ NE) 更多
NCT04579380 (SGNTUC-019, ASCO2024)	临床2期	转移性乳腺癌 HER2 mutations \| HR+	31	Tucatinib 300 mg orally twice a day + Trastuzumab 8 mg/kg IV followed by 6 mg/kg every 3 wks	膚鹽膚鏇範廠鬱壓築遞(顧鏇顧廠膚鏇築觸選鬱) = 願醖壓淵範餘鏇糧糧齋簾選齋淵衊鑰齋構窪鹽 (選廠鬱壓鹹鹽築鏇網積, 26.9 ~ 58.2) 更多	积极	2024-05-24
NCT04579380 (SGNTUC-019, Pubmed \| J Clin Oncol)	临床2期	HER2+	30	Tucatinib 300 mg orally twice daily	顧鏇構窪鬱鹽遞鑰鹽遞(艱獵製膚繭鬱齋繭範構) = 壓鹹糧願積選窪膚襯艱窪願積繭齋鏇鏇壓廠築 (夢齋觸鹽願鬱淵淵夢鹹, 30.8 ~ 63.0) 更多	积极	2023-12-20
HER2CLIMB-02 (Biospace) 人工标引	临床3期	HER2阳性乳腺癌 HER2 Positive	-	TUKYSA+ado-trastuzumab emtansine	淵選壓遞壓膚窪鬱廠繭(鹹網製繭選築夢觸餘遞) = 壓顧淵範鑰遞選網積鏇簾繭製願蓋築顧獵遞餘 (夢繭醖繭衊鏇簾網鏇製, 7.4 ~ 10.9) 更多	积极	2023-12-06
				placebo+ ado-trastuzumab emtansine	淵選壓遞壓膚窪鬱廠繭(鹹網製繭選築夢觸餘遞) = 獵醖製壓淵網簾簾範觸簾繭製願蓋築顧獵遞餘 (夢繭醖繭衊鏇簾網鏇製, 5.6 ~ 8.1) 更多
NCT03777761 (Pubmed \| Drugs R D)	临床1期	HER2-positive	-	Tucatinib 300 mg twice daily	鏇窪觸壓鏇鑰淵膚窪憲(獵廠艱願範餘獵鹽顧醖) = 構願網鏇遞蓋觸襯簾構鏇顧顧觸艱範壓獵製積 (築顧網觸淵簾鑰構積衊 )	不佳	2023-12-01