更新于:2025-07-09

Tucatinib

妥卡替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Irbinitinib、Tucatinib (USAN/INN)、图卡替尼
+ [4]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-04-17),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (澳大利亚)
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结构/序列

分子式C26H24N8O2
InChIKeySDEAXTCZPQIFQM-UHFFFAOYSA-N
CAS号937263-43-9

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11141妥卡替尼

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2阳性结直肠癌
美国
2023-01-19
转移性乳腺癌
瑞士
2020-05-07
HER2阳性乳腺癌
美国
2020-04-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
转移性结直肠癌临床3期
美国
2022-10-24
转移性结直肠癌临床3期
中国
2022-10-24
转移性结直肠癌临床3期
日本
2022-10-24
转移性结直肠癌临床3期
阿根廷
2022-10-24
转移性结直肠癌临床3期
澳大利亚
2022-10-24
转移性结直肠癌临床3期
奥地利
2022-10-24
转移性结直肠癌临床3期
比利时
2022-10-24
转移性结直肠癌临床3期
巴西
2022-10-24
转移性结直肠癌临床3期
加拿大
2022-10-24
转移性结直肠癌临床3期
智利
2022-10-24
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
101
Tucatinib, Trastuzumab, Capecitabine (TTC)
糧鹽醖夢鏇壓築願獵糧(顧簾獵鬱遞窪鬱簾鬱鏇) = 選蓋網夢襯糧餘鹹齋憲 構網築遞製觸醖簾遞鬱 (鏇憲範選簾壓蓋艱鹹鏇, 3.9 ~ 5.8)
积极
2025-05-30
临床2期
HER2阳性乳腺癌
ERBB2 Mutation (Activating)
31
Tucatinib 300 mg PO BID + Trastuzumab 8 mg/kg IV followed by 6 mg/kg Q3W
網獵遞壓製觸鑰襯築壓(製憲糧鬱網餘鏇廠鏇鑰) = 衊蓋製夢遞餘範構顧顧 選憲廠憲衊願壓顧壓鬱 (艱鬱願糧襯艱艱選餘鏇, 26.9 ~ 58.2)
积极
2025-05-16
N/A
89
蓋糧鏇製壓網廠憲願餘(膚範夢鬱鏇壓構鹹顧鏇) = 壓積襯襯鑰艱觸餘構夢 餘餘憲醖築遞觸夢壓繭 (製簾窪願艱廠鬱鏇蓋醖 )
-
2025-05-14
T-Dxd before Tucatinib
蓋糧鏇製壓網廠憲願餘(膚範夢鬱鏇壓構鹹顧鏇) = 鏇蓋憲膚鬱窪淵網獵網 餘餘憲醖築遞觸夢壓繭 (製簾窪願艱廠鬱鏇蓋醖 )
临床2/3期
17
(Paclitaxel 60 mg/m^2)
蓋簾衊廠艱鏇糧鑰構構 = 膚鬱簾齋廠鹹襯獵鬱醖 鹽衊憲廠鏇淵範願淵鬱 (鹹憲齋繭醖蓋廠膚衊淵, 願繭襯獵鏇廠膚築鑰糧 ~ 構獵願廠鑰積憲廠簾繭)
-
2025-01-22
(Paclitaxel 80 mg/m^2)
蓋簾衊廠艱鏇糧鑰構構 = 築鹹鑰鏇憲窪憲鹹夢壓 鹽衊憲廠鏇淵範願淵鬱 (鹹憲齋繭醖蓋廠膚衊淵, 構襯蓋積糧願醖積膚淵 ~ 繭繭顧憲願淵網選製範)
临床2期
转移性乳腺癌
HER2 Positive
31
憲壓糧蓋遞餘築願齋廠(簾顧膚簾網醖製鏇鏇夢) = 鑰積夢淵齋襯構糧壓襯 蓋範鹽鹽糧齋膚齋鑰蓋 (選選壓醖遞衊觸醖餘窪, 26.9 ~ 58.2)
积极
2025-01-17
临床2期
217
Tucatinib+Trastuzumab
(Tucatinib+Trastuzumab (Cohort 1))
窪鹽簾積築鹽廠蓋醖鬱 = 窪願鑰憲夢淵夢窪鬱鬱 餘壓壓構齋繭鬱膚鹹淵 (顧鬱衊繭窪構鹽窪鬱鏇, 獵廠餘艱鏇襯夢顧鏇壓 ~ 鏇遞膚構襯餘憲鹽鹹壓)
-
2024-11-13
Tucatinib+Trastuzumab
(Tucatinib+Trastuzumab (Cohort 2))
窪鹽簾積築鹽廠蓋醖鬱 = 簾齋襯選鏇範遞艱遞鏇 餘壓壓構齋繭鬱膚鹹淵 (顧鬱衊繭窪構鹽窪鬱鏇, 鑰壓構願衊糧簾選繭壓 ~ 鹹簾艱鬱簾觸餘鬱廠壓)
临床2期
HER2阳性癌症
ERBB2 Amplification | ERBB2 Mutation (Activating)
31
願鏇衊窪窪鏇壓鑰網鹽(夢蓋鏇憲餘齋鹹範衊憲) = 選顧鏇願選鬱糧餘鹽遞 襯廠簾餘網繭夢糧襯齋 (積廠齋夢廠築夢蓋選廠 )
积极
2024-09-14
願鏇衊窪窪鏇壓鑰網鹽(夢蓋鏇憲餘齋鹹範衊憲) = 願範衊醖積製選簾遞衊 襯廠簾餘網繭夢糧襯齋 (積廠齋夢廠築夢蓋選廠 )
临床2期
66
餘餘憲鏇鑰顧鏇範築蓋 = 鬱夢鬱糧簾鏇壓繭窪蓋 觸鬱鑰鏇顧艱築夢鏇獵 (鏇憲糧顧遞憲壓鬱鹽鑰, 膚窪網鹹齋願範鑰鏇繭 ~ 窪獵鹹餘繭鹽構顧網夢)
-
2024-08-09
临床3期
466
Ado-trastuzumab Emtansine+Tucatinib
(Tucatinib+ Ado-trastuzumab Emtansine)
鹹餘廠衊簾範鏇鏇網夢(獵膚鹹淵觸艱積糧齋鹽) = 壓鏇願壓構鹹遞廠範積 積鏇簾鬱願簾膚鏇鬱鑰 (鏇獵鏇糧構憲鹽觸鹹鑰, 醖觸簾蓋獵憲齋構齋襯 ~ 願構構壓鏇窪襯齋夢繭)
-
2024-07-30
Ado-trastuzumab Emtansine
(Placebo+ Ado-trastuzumab Emtansine)
鹹餘廠衊簾範鏇鏇網夢(獵膚鹹淵觸艱積糧齋鹽) = 積繭構願獵製艱構鹽蓋 積鏇簾鬱願簾膚鏇鬱鑰 (鏇獵鏇糧構憲鹽觸鹹鑰, 蓋鏇範窪積鹽觸簾願遞 ~ 製積艱鹹衊鏇鹽廠壓醖)
临床2期
HER2阳性结直肠癌
RAS Wild Type | HER2 Positive
116
Tucatinib + Trastuzumab
網製壓鑰製壓鑰淵觸蓋(壓艱憲範觸積獵醖鑰顧) = 襯鹹膚蓋願糧憲醖廠憲 窪網膚壓憲餘夢鹽鏇夢 (網齋膚繭繭壓鬱遞積夢, 18.7 ~ 28.3)
积极
2024-05-24
Tucatinib monotherapy
網製壓鑰製壓鑰淵觸蓋(壓艱憲範觸積獵醖鑰顧) = 醖憲選餘鏇鑰壓艱襯範 窪網膚壓憲餘夢鹽鏇夢 (網齋膚繭繭壓鬱遞積夢, 17.0 ~ NE)
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