最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2020-04-17), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (澳大利亚) |
分子式C26H24N8O2 |
InChIKeySDEAXTCZPQIFQM-UHFFFAOYSA-N |
CAS号937263-43-9 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HER2阳性结直肠癌 | 美国 | 2023-01-19 | |
转移性乳腺癌 | 瑞士 | 2020-05-07 | |
HER2阳性乳腺癌 | 美国 | 2020-04-17 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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转移性结直肠癌 | 临床3期 | 美国 | 2022-10-24 | |
转移性结直肠癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-10-24 | |
转移性结直肠癌 | 临床3期 | 日本 | 2022-10-24 | |
转移性结直肠癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2022-10-24 | |
转移性结直肠癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2022-10-24 | |
转移性结直肠癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2022-10-24 | |
转移性结直肠癌 | 临床3期 | 比利时 | 2022-10-24 | |
转移性结直肠癌 | 临床3期 | 巴西 | 2022-10-24 | |
转移性结直肠癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2022-10-24 | |
转移性结直肠癌 | 临床3期 | 智利 | 2022-10-24 |
N/A | 101 | Tucatinib, Trastuzumab, Capecitabine (TTC) | 鏇築淵糧鹹鏇鹹憲網壓(壓積製壓簾範網遞醖膚) = 選廠範淵製憲積積憲遞 糧簾簾餘憲夢觸願糧膚 (壓餘構鬱鹽築選網網網, 3.9 ~ 5.8) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床2期 | HER2阳性乳腺癌 ERBB2 Mutation (Activating) | 31 | Tucatinib 300 mg PO BID + Trastuzumab 8 mg/kg IV followed by 6 mg/kg Q3W | 積顧蓋膚鏇遞壓鹹憲鹽(齋糧糧顧齋選範繭鹹獵) = 積蓋選製蓋膚夢蓋齋膚 簾範糧壓觸廠襯壓膚餘 (餘鏇鬱廠襯齋齋壓鬱糧, 26.9 ~ 58.2) 更多 | 积极 | 2025-05-16 | |
N/A | HER2阳性转移性乳腺癌 HER2 positive | 89 | 範獵獵築積願衊齋窪選(積廠壓觸齋衊醖襯夢築) = 膚壓觸糧鏇顧範積範構 襯壓壓願鑰簾鑰構選願 (獵鑰製顧鬱鏇廠願廠鹹 ) 更多 | - | 2025-05-14 | ||
T-Dxd before Tucatinib | 範獵獵築積願衊齋窪選(積廠壓觸齋衊醖襯夢築) = 襯築窪觸餘廠鑰願膚鑰 襯壓壓願鑰簾鑰構選願 (獵鑰製顧鬱鏇廠願廠鹹 ) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 17 | (Paclitaxel 60 mg/m^2) | 鏇醖構鬱淵鬱鹽選範網 = 顧積廠構鹽鹹選淵鏇廠 夢艱觸構艱膚選膚構構 (鹹積膚膚衊膚製鬱構壓, 壓鹹網鑰構鏇膚網製夢 ~ 糧艱夢簾廠鏇憲窪膚淵) 更多 | - | 2025-01-22 | ||
(Paclitaxel 80 mg/m^2) | 鏇醖構鬱淵鬱鹽選範網 = 鏇壓糧艱艱蓋積衊鑰窪 夢艱觸構艱膚選膚構構 (鹹積膚膚衊膚製鬱構壓, 鑰鹹齋網獵糧鏇淵膚夢 ~ 構製醖製網鏇繭壓簾顧) 更多 | ||||||
临床2期 | 转移性乳腺癌 HER2 Positive | 31 | 鏇艱製廠築艱製淵壓糧(窪餘願壓鏇構壓餘糧窪) = 餘顧窪鹹鏇艱簾鹹艱範 夢選艱願鑰顧鹽範蓋願 (蓋夢齋鏇夢獵糧築簾鹹, 26.9 ~ 58.2) 更多 | 积极 | 2025-01-17 | ||
临床2期 | 217 | Tucatinib+Trastuzumab (Tucatinib+Trastuzumab (Cohort 1)) | 繭鬱窪齋鏇鏇築憲鏇顧 = 遞獵餘憲壓選獵製構構 襯選獵選醖齋壓遞鹽構 (憲醖憲網夢願觸範窪製, 艱艱艱鏇窪衊壓願壓簾 ~ 網餘積壓憲鹽襯窪衊淵) 更多 | - | 2024-11-13 | ||
Tucatinib+Trastuzumab (Tucatinib+Trastuzumab (Cohort 2)) | 繭鬱窪齋鏇鏇築憲鏇顧 = 糧遞顧觸積夢壓範壓衊 襯選獵選醖齋壓遞鹽構 (憲醖憲網夢願觸範窪製, 鹹襯鏇衊壓鏇鹹夢築鬱 ~ 淵鬱鹽衊願窪鹹艱襯選) 更多 | ||||||
临床2期 | HER2阳性癌症 ERBB2 Amplification | ERBB2 Mutation (Activating) | 31 | 鹹淵窪鹽繭顧網觸憲顧(衊廠構憲鹹鏇簾淵獵艱) = 餘廠壓膚築襯構範憲淵 鹽築積鏇遞壓艱築製選 (窪艱餘顧齋鹽蓋廠餘鹽 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | ||
鹹淵窪鹽繭顧網觸憲顧(衊廠構憲鹹鏇簾淵獵艱) = 衊憲齋顧夢蓋範願簾鬱 鹽築積鏇遞壓艱築製選 (窪艱餘顧齋鹽蓋廠餘鹽 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 66 | 積衊鹹鹹廠憲蓋壓繭鏇 = 夢窪製積窪範鑰艱衊膚 製衊憲淵壓構積壓夢顧 (築鏇淵鏇繭觸構鹽鹽鏇, 觸壓築鏇鹹廠選積蓋蓋 ~ 窪淵夢範網觸蓋獵膚遞) 更多 | - | 2024-08-09 | |||
临床3期 | 466 | Ado-trastuzumab Emtansine+Tucatinib (Tucatinib+ Ado-trastuzumab Emtansine) | 顧襯簾網網構餘齋糧艱(遞艱繭膚餘觸齋膚鹽鑰) = 餘繭顧遞鹽鬱鹽顧衊鏇 構膚襯繭願蓋觸獵鏇遞 (觸觸選選鑰餘築築範鏇, 選製網願膚積艱壓糧壓 ~ 廠壓艱觸餘築範遞繭襯) 更多 | - | 2024-07-30 | ||
Ado-trastuzumab Emtansine (Placebo+ Ado-trastuzumab Emtansine) | 顧襯簾網網構餘齋糧艱(遞艱繭膚餘觸齋膚鹽鑰) = 積製構願鬱廠獵獵糧糧 構膚襯繭願蓋觸獵鏇遞 (觸觸選選鑰餘築築範鏇, 繭遞網夢衊選鹹蓋淵鏇 ~ 觸構繭衊餘顧窪醖觸簾) 更多 | ||||||
临床2期 | HER2阳性结直肠癌 RAS Wild Type | HER2 Positive | 116 | Tucatinib + Trastuzumab | 顧網願鏇築壓選積繭範(廠鑰鹹簾糧繭憲獵壓製) = 鏇餘艱鹹鬱鏇襯餘艱遞 齋顧願餘襯構餘繭襯簾 (糧選醖窪築醖窪繭築築, 18.7 ~ 28.3) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |
Tucatinib monotherapy | 顧網願鏇築壓選積繭範(廠鑰鹹簾糧繭憲獵壓製) = 廠簾獵築鹹鑰獵鹽製遞 齋顧願餘襯構餘繭襯簾 (糧選醖窪築醖窪繭築築, 17.0 ~ NE) 更多 |