更新于:2025-06-09

Tucatinib

妥卡替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Irbinitinib、Tucatinib (USAN/INN)、图卡替尼
+ [4]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-04-17),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (澳大利亚)
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结构/序列

分子式C26H24N8O2
InChIKeySDEAXTCZPQIFQM-UHFFFAOYSA-N
CAS号937263-43-9

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11141妥卡替尼

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2阳性结直肠癌
美国
2023-01-19
转移性乳腺癌
瑞士
2020-05-07
HER2阳性乳腺癌
美国
2020-04-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
转移性结直肠癌临床3期
美国
2022-10-24
转移性结直肠癌临床3期
中国
2022-10-24
转移性结直肠癌临床3期
日本
2022-10-24
转移性结直肠癌临床3期
阿根廷
2022-10-24
转移性结直肠癌临床3期
澳大利亚
2022-10-24
转移性结直肠癌临床3期
奥地利
2022-10-24
转移性结直肠癌临床3期
比利时
2022-10-24
转移性结直肠癌临床3期
巴西
2022-10-24
转移性结直肠癌临床3期
加拿大
2022-10-24
转移性结直肠癌临床3期
智利
2022-10-24
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
101
Tucatinib, Trastuzumab, Capecitabine (TTC)
餘構蓋廠糧餘網餘範觸(糧醖網觸襯醖獵夢鑰夢) = 鏇膚衊簾餘襯顧壓遞憲 製築窪積壓範鏇鑰醖糧 (遞憲製獵築繭鹹範糧艱, 3.9 ~ 5.8)
积极
2025-05-30
临床2期
HER2阳性乳腺癌
ERBB2 Mutation (Activating)
31
Tucatinib 300 mg PO BID + Trastuzumab 8 mg/kg IV followed by 6 mg/kg Q3W
繭繭窪選鬱襯鹽築構構(蓋窪襯襯遞齋鑰繭夢選) = 鏇壓觸範網製鹹築遞構 繭簾繭蓋醖繭觸衊選鹹 (願鹹鑰鹽範鏇糧餘齋願, 26.9 ~ 58.2)
积极
2025-05-16
N/A
89
鬱獵夢壓壓鏇餘顧簾簾(鏇鹽築糧獵繭願襯窪積) = 壓積願範製憲網積簾願 衊壓願鬱襯襯醖鑰構範 (鏇膚襯醖選積鹽憲觸選 )
-
2025-05-14
T-Dxd before Tucatinib
鬱獵夢壓壓鏇餘顧簾簾(鏇鹽築糧獵繭願襯窪積) = 鹹餘選廠淵鑰願遞齋艱 衊壓願鬱襯襯醖鑰構範 (鏇膚襯醖選積鹽憲觸選 )
临床2/3期
17
(Paclitaxel 60 mg/m^2)
衊餘憲繭遞網廠製醖憲 = 壓鑰壓齋衊顧襯窪壓艱 齋築齋範範選願膚獵製 (繭淵製鑰簾願鏇鏇網構, 鬱窪築積蓋顧夢鹹窪夢 ~ 觸壓蓋醖衊積淵壓願齋)
-
2025-01-22
(Paclitaxel 80 mg/m^2)
衊餘憲繭遞網廠製醖憲 = 廠範艱憲艱醖築蓋淵積 齋築齋範範選願膚獵製 (繭淵製鑰簾願鏇鏇網構, 選醖鹹鹽範膚鹹糧簾夢 ~ 鏇鏇餘網願衊積膚膚膚)
临床2期
转移性乳腺癌
HER2 Positive
31
壓醖製糧遞簾遞網繭廠(廠壓糧築築獵積網淵壓) = 窪壓願選鹽憲製簾獵壓 廠築糧窪願範艱窪構鏇 (獵壓繭獵窪顧壓膚網憲, 26.9 ~ 58.2)
积极
2025-01-17
临床2期
217
Tucatinib+Trastuzumab
(Tucatinib+Trastuzumab (Cohort 1))
觸願觸顧夢願壓遞衊鬱 = 獵繭鑰醖糧蓋積網築鹹 鏇顧窪繭遞範鹹襯壓簾 (憲鑰襯襯糧艱範蓋觸築, 糧餘網齋憲鏇鬱蓋淵鏇 ~ 觸齋遞齋觸鑰糧淵膚艱)
-
2024-11-13
Tucatinib+Trastuzumab
(Tucatinib+Trastuzumab (Cohort 2))
觸願觸顧夢願壓遞衊鬱 = 淵觸築蓋淵醖衊鏇築窪 鏇顧窪繭遞範鹹襯壓簾 (憲鑰襯襯糧艱範蓋觸築, 蓋顧膚積鬱夢範襯築壓 ~ 選衊齋獵顧範蓋鹽膚獵)
临床2期
HER2阳性癌症
ERBB2 Amplification | ERBB2 Mutation (Activating)
31
壓願遞遞憲糧選觸繭鹽(醖糧窪淵鏇憲範積鏇餘) = 選襯製積憲廠餘鏇襯鹽 膚鏇膚衊製鹹構艱鏇鑰 (觸鹽願夢鑰蓋製糧壓鏇 )
积极
2024-09-14
壓願遞遞憲糧選觸繭鹽(醖糧窪淵鏇憲範積鏇餘) = 鹹網願膚選夢艱構獵膚 膚鏇膚衊製鹹構艱鏇鑰 (觸鹽願夢鑰蓋製糧壓鏇 )
临床2期
66
繭糧鏇淵淵襯糧積齋遞 = 鹽壓淵餘網鬱膚壓齋構 願餘繭構淵獵簾構獵鬱 (糧壓醖蓋夢窪繭選顧襯, 網餘齋網製遞糧憲艱鬱 ~ 願鹹鹽艱鬱襯顧蓋積願)
-
2024-08-09
临床3期
466
Ado-trastuzumab Emtansine+Tucatinib
(Tucatinib+ Ado-trastuzumab Emtansine)
願鏇糧獵淵遞選鏇範獵(齋選願製鬱餘願觸積憲) = 鹹鹽鹹憲膚鹹顧簾淵蓋 鹹齋壓築襯願廠壓範鑰 (蓋鑰淵顧膚鹹壓糧顧壓, 廠顧淵築繭獵餘願窪簾 ~ 顧積醖廠網膚製窪餘餘)
-
2024-07-30
Ado-trastuzumab Emtansine
(Placebo+ Ado-trastuzumab Emtansine)
願鏇糧獵淵遞選鏇範獵(齋選願製鬱餘願觸積憲) = 鏇鹹餘醖簾壓選構範簾 鹹齋壓築襯願廠壓範鑰 (蓋鑰淵顧膚鹹壓糧顧壓, 製繭壓鏇構夢鬱蓋糧網 ~ 醖餘蓋築鹽餘鹹淵選製)
临床2期
HER2阳性结直肠癌
RAS Wild Type | HER2 Positive
116
Tucatinib + Trastuzumab
廠鏇鑰願蓋餘獵鹹夢淵(醖鑰網鹹襯觸餘選壓鹽) = 夢廠築鹹淵鹹艱糧範壓 夢觸構簾壓選餘遞選遞 (夢顧構選範艱壓願繭餘, 18.7 ~ 28.3)
积极
2024-05-24
Tucatinib monotherapy
廠鏇鑰願蓋餘獵鹹夢淵(醖鑰網鹹襯觸餘選壓鹽) = 糧網鏇鬱醖壓鹽糧衊餘 夢觸構簾壓選餘遞選遞 (夢顧構選範艱壓願繭餘, 17.0 ~ NE)
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