Real-world Clinical Outcomes of Tucatinib, Trastuzumab, and Capecitabine Following Trastuzumab Deruxtecan for the Treatment of HER2-postive Metastatic Breast Cancer

A retrospective study of de-identified (to preserve patient privacy) patient information from the Flatiron Health Database to describe 3L and 4L real-world (rw) outcomes (e.g. time to next treatment, time to discontinuation, and overal survival) of the tucatinib-trastuzumab-capecitabine triplet therapy immediately following T-DXd therapy in patients diagnosed with HER2+ metastatic breast cancer (mBC) in the United States.

开始日期2025-05-07

申办/合作机构

Pfizer Inc.

NCT06686394

/ Recruiting临床1/2期

HERTHENA-Breast-01: A Phase 1b/2, Multicenter, Open-label, Dose-Finding Study to Evaluate the Safety and Antitumor Activity of Patritumab Deruxtecan in Participants With HER2 Positive Unresectable Locally Advanced Breast Cancer or Metastatic Breast Cancer

Researchers want to learn if patritumab deruxtecan (MK-1022) can treat certain breast cancers. The breast cancers being studied are HER2 positive unresectable locally advanced or metastatic (the cancer has spread to other parts of the body). The goals of this study are to learn:
* About the safety and how well people tolerate of patritumab deruxtecan
* How many people have the cancer respond (get smaller or go away) to treatment

开始日期2025-02-26

申办/合作机构

Merck Sharp & Dohme LLC

[+1]

NCT06439693

/ Recruiting临床2期IIT

A Single-Arm, Phase II Study of Sequential Therapy With Curative Intent in de Novo HER2+ Metastatic Breast Cancer: The SAPPHO Study

The purpose of this study is to test the safety and effectiveness of a sequence of drugs (a Taxane plus Trastuzumab plus Pertuzumab followed by Trastuzumab Deruxtecan, followed by Tucatinib plus Ado-Trastuzumab Emtansine (T-DM1), followed by Trastuzumab plus Pertuzumab plus Tucatinib) in HER2+ Breast Cancer. The study will help investigators understand whether first intensifying therapy for a specific period and then stopping treatment is safe and effective for participants.
The names of the study drugs involved in this study are:
* Paclitaxel (a type of anti-microtubule agent)
* Docetaxel (a type of anti-microtubule agent)
* Nab-Paclitaxel (a type of anti-microtubule agent)
* Trastuzumab (a type of IgG1 kappa monoclonal antibody)
* Pertuzumab (a type of monoclonal antibody)
* Trastuzumab Deruxtecan (a type of HER2-directed antibody drug conjugate)
* Tucatinib (Tyrosine Kinase HER2 Inhibitor)
* Ado-trastuzumab emtansine or T-DM1 (a type of HER2-targeted antibody-drug conjugate)

开始日期2024-08-08

申办/合作机构

Dana-Farber Cancer Institute, Inc.

[+1]

100 项与妥卡替尼相关的临床结果

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100 项与妥卡替尼相关的转化医学

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100 项与妥卡替尼相关的专利（医药）

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项与妥卡替尼相关的文献（医药）

2025-12-01·Current Neurology and Neuroscience Reports

Emerging Therapies for Brain Metastases in NSCLC, Breast Cancer, and Melanoma: A Critical Review

Review

作者: Gowda, Maya ; Camacho, Alejandra M ; Ranjan, Tulika ; Ahluwalia, Manmeet S ; Podder, Vivek

PURPOSE OF REVIEW:

Advancements in precision medicine have shifted the treatment paradigm of brain metastases (BM) from non-small cell lung cancer (NSCLC), breast cancer, and melanoma, especially through targeted therapies focused on specific molecular drivers. These novel agents have improved outcomes by overcoming challenges posed by the blood-brain barrier (BBB) and resistance mechanisms, enabling more effective treatment of BM.

RECENT FINDINGS:

In NSCLC, therapies such as osimertinib have improved efficacy in treating EGFR-mutant BM, with emerging combinations such as amivantamab and lazertinib offering promising alternatives for patients resistant to frontline therapies. In HER2-positive breast cancer, significant advancements with tucatinib and trastuzumab deruxtecan (T-DXd) have transformed the treatment landscape, achieving improved survival and intracranial control in patients with BM. Similarly, in triple-negative breast cancer (TNBC), novel therapies such as sacituzumab govitecan (SG) and datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) offer new hope for managing BM. For melanoma, the combination of immune checkpoint inhibitors such as nivolumab and ipilimumab has proven effective in enhancing survival for patients with BM, both in BRAF-mutant and wild-type cases. Developing targeted therapies penetrating the BBB has revolutionized BM treatment by targeting key drivers like EGFR, ALK, HER2, and BRAF. Despite improved survival, challenges persist, particularly for patients with resistant genetic alterations. Future research should optimise combination therapies, overcome resistance, and refine treatment sequencing. Continued emphasis on personalized, biomarker-driven approaches offers the potential to further improve outcomes, even for complex cases.

2025-10-01·Anti-Cancer Agents in Medicinal Chemistry

Redefining Anthraquinone-based Anticancer Drug Design through Subtle Chemical Modifications

Article

作者: De, Utpal Chandra ; Mishra, Bijayashree ; Acharya, Pratap Chandra

Anthraquinones are well known for their wide spectrum of pharmacological properties. Anthraquinone antibiotics, such as doxorubicin, daunorubicin, epirubicin, and mitoxantrone, have long been used in the clinical management of various tumors. However, their use is limited due to their toxicity effects, especially cardiomyopathy, despite their pronounced therapeutic effects. In recent years, medicinal chemists have explored the possibility of modifying the anthraquinone ring appended with structurally diverse functionality in order to develop better chemotherapeutic agents with fewer adverse effects. The fused polycyclic structure of anthraquinone offers rigidity, planarity, and aromaticity, which helps in double helix DNA intercalation, disruption of G4 DNA, and inhibition of topoisomerase-II enzyme of cancer cells, making them suitable pharmacophore for anticancer drug discovery. Incorporation of suitable functional groups such as amino, hydroxyl, and their derivatives into anthraquinone rings can improve their interactions with biological targets involved in cancer progression. These subtle structural changes produce newer anthraquinone derivatives with improved anticancer properties, increased potency, selectivity, and reduced toxicity, and can overcome multi-drug resistance. On the other hand, the molecular hybrids of the anthraquinone derivatives have been reported to act on multiple targets in cancer cells, as seen in the case of clinical candidates like alectinib, midostaurin, tucatinib, belinostat, and dacinostat. Molecular hybrid has given a new direction for anticancer drug development, which can produce bifunctional drug candidates with reduced toxicity. This review summarizes different structural modifications that have been made to the anthraquinone ring in the last decade with the aim of bringing out potent yet toxicity-free anticancer agents.

2025-08-01·BIOORGANIC CHEMISTRY

Design, novel one-pot green synthesis, and biological evaluation of pyrazolopyridine-congeners selectively targeting HER2+ breast cancer

Article

作者: Ali, Hamed I ; Albohy, Amgad ; Khan, Ishaq ; Allam, Heba Abdelrasheed ; Abd Elmageed, Zakaria Y ; Ezzat, Manal Abdel Fattah ; Mogheith, Samar M ; Mohamady, Samy ; Fandy, Tamer E ; Dawud, Dalal

Breast cancer (BC) is among the most prevalent and most aggressive cancer types affecting females. Several targets were investigated to tackle this problem, among them HER2 receptors are one on the most studied targets. In this study we report the synthesis of 18 different pyrazolopyridine (3a-r) derivatives using a novel green one-pot method. The synthesized compounds were screened against NCI 60 human tumor cell panel at single concentration. The six top compounds (3c, 3d, 3f, 3l, 3m and 3o) were followed up by plotting their IC₅₀ values and selectivity indices against different cancer types. Kinase profiling for the top two compounds (3f and 3o) was done against 20 different kinases and showed that they have selective inhibition of HER2 (with -88 and - 75 % inhibition) comparable to Tucatinib (-90 % inhibition). In addition, Annexin V PI/FITC apoptosis assay using BT474 cell lines on compounds 3l, 3o and 3f demonstrate the target specificity of our most potent compounds towards HER2 + ve harboring cells. In vivo antitumor activity of compound 3f on BC xenograft mouse model demonstrates that the recorded tumor size over the course of study was significantly reduced by 19.45 % when mice treated with 3f compared to 38.6 % reduction when treated with lapatinib. Finally molecular docking and molecular dynamics studies were used to investigate and understand the potential binding modes and interactions between the synthesized compounds and HER2 on the molecular level. In summary, this study presents the synthesis of this new promising scaffold as anti breast cancer medication using a novel green one-pot method.

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项与妥卡替尼相关的新闻（医药）

2025-06-29

·AIDD Pro

【第一百八十四期】AI+药物研发领域一周资讯

前言AIDD Pro 根据国内外各大网站以及人工智能药物设计主流新闻网站及公众号，从 AIDD会议、AIDD招聘，重大科研进展、行业动态、最新报告发布等角度，分析挖掘了每周人工智能辅助药物设计领域所发生的、对领域技术发展产生重大推动作用的事件，旨在帮助 AIDD领域研究人员和业内人士及时追踪最新科研动态、洞察前沿热点。如果您觉得符合以上要求的内容我们有遗漏或者更好建议，欢迎后台留言。科研进展2025年6月28日【抑制剂】J. Med. Chem. | 具有有效抗白血病疗效的口服生物利用FTO抑制剂的开发2025年6月27日【配体】ACS Bio Med Chem Au | 基于片段设计的YTHDF2配体的发现2025年6月26日【图神经网络】J. Chem. Inf. Model.| AffiGrapher：用于 RNA - 小分子结合亲和力预测的具有芳香虚拟节点的对比异质图学习2025年6月26日【蛋白质相互作用】J. Phys. Chem. B | 内在无序蛋白质力场中的疏水性：对构象集成和蛋白质-蛋白质相互作用的影响2025年6月25日【靶点】J. Med. Chem. | 用于全蛋白质组配体和靶点发现的偶氮乙炔亲电试剂：助力靶向蛋白质降解2025年6月25日【虚拟筛选】ACS Omega | 通过虚拟筛选的药物再利用：鉴定新的已批准的ROCK抑制剂作为靶向神经变性的有希望的药物具体信息，请滑动下方文字1.【抑制剂】N6 -甲基腺苷（m6A）是最常见的mRNA修饰，受去甲基化酶脂肪质量和肥胖相关蛋白（FTO）介导的动态调控，该蛋白在急性髓性白血病（AML）中异常过表达并驱动白血病发生。基于我们之前报道的FTO抑制剂Dac85和荧光素的结构导向优化，我们开发了Dac590，这是一种三环苯甲酸衍生物，具有有效的FTO抑制活性和改善的药代动力学性质。Dac590通过抑制致癌性FTO信号传导对AML细胞发挥强大的抗增殖作用。在AML小鼠模型中，口服Dac590可显著抑制异种移植物肿瘤生长并延长生存期，且未观察到毒性。值得注意的是，Dac590与地西他滨协同作用可增强DNA低甲基化，进一步提高生存率。我们的研究确定Dac590是一种有效的口服生物可利用的FTO抑制剂，并通过双表观遗传调节证明了一种增强AML治疗的组合策略。链接网址：https://pubs.acs.org/doi/10.1021/acs.jmedchem.5c00566DOI：https://doi.org/10.1021/acs.jmedchem.5c005662.【配体】N6 -腺苷甲基化是mRNA最丰富的修饰。YTH结构域家族蛋白的三个成员（YTHDF1-3）在细胞质中识别m6A-RNA修饰。我们通过与YTHDF2对接，筛选了约50万个片段（即含有11-20个非氢原子的分子），在体外测试的47个片段中鉴定出6个活性化合物（命中率为13%）。获得对接命中的28个类似物，提供了额外的10个活性化合物（IC50 < 100 μM）。在蛋白质晶体学指导下，通过合成32个衍生物对配体高效片段进行优化，最终得到一系列YTHDF2配体，通过荧光偏振（FP）测定和均匀时间分辨荧光（htf）测定，这些配体具有低微摩尔亲和力。该系列具有非常好的配体效率（每个非氢原子约0.3-0.4千卡/摩尔）。该系列的一些化合物与三种YTHDF蛋白结合具有相似的低微摩尔亲和力，而它们对YTHDC1和YTHDC2的作用较弱。相比之下，化合物17和30也与YTHDC2结合，Kd分别为6.3和4.9 μM。我们还通过对接鉴定的片段揭示了YTHDF2复合物中的6个晶体结构。链接网址：https://pubs.acs.org/doi/10.1021/acsbiomedchemau.5c00099DOI：https://doi.org/10.1021/acsbiomedchemau.5c000993.【图神经网络】RNA分子具有多种结构和功能，使其成为有希望的药物靶点。然而，由于有限的实验数据和多种RNA构象引入的结构变异性，预测RNA-小分子结合亲和力仍然具有挑战性。为了解决这些挑战，我们提出了AffiGrapher，这是一个物理驱动的图神经网络，它将物理信息图架构与对比学习集成在一起。结合多种RNA构象使该模型能够捕获广泛的结构信息，增强预测稳健性。AffiGrapher在结合亲和预测方面实现了最先进的性能，这在随机分裂的10倍交叉验证和序列同源分裂的10倍交叉验证中都得到了证明。此外，我们在冷启动设置下评估模型，其中测试集中的rna和小分子在训练过程中都是不可见的，并在结构不确定性下进行多场景评估。这些实验证明了该模型在预测的对接姿态上具有很强的泛化能力。此外，该方法在虚拟筛选任务中显示出卓越的潜力，突出了其在rna靶向药物发现中的实用性。这项研究表明，将基于物理的架构与对比学习相结合可能有助于解决rna -小分子亲和预测中的关键挑战。链接网址：https://pubs.acs.org/doi/10.1021/acs.jcim.5c00798DOI：https://doi.org/10.1021/acs.jcim.5c007984.【蛋白质相互作用】内在无序蛋白（IDPs）在生理条件下缺乏稳定的三维结构，这使得它们的研究和模拟具有挑战性。在本研究中，我们比较了三种常用的全原子分子动力学（MD）力场：amber03ws （a03ws）、CHARMM36m （C36m）和a99SB-disp中氨基酸的疏水性和水-蛋白相互作用。采用间接伞式采样（INDUS）技术，定量测定了各氨基酸在力场中的脱湿自由能。此外，我们利用水三重态角分布分析了氨基酸周围的水结构，并测量了水在水化壳中的扩散。结果表明，CHARMM36m的脱湿自由能最低，表明其具有较高的氨基酸疏水性，而a99SB-disp的脱湿自由能最高，表明其疏水性较低。这些发现强调了准确模拟水-蛋白质相互作用和蛋白质-蛋白质相互作用的重要性，以及这些相互作用对潜在力场的敏感性。我们的研究表明，脱湿自由能和水结构指标，如水三重态角分布，对未来力场的发展和预测与水-蛋白质相互作用相关的现象有价值。链接网址：https://pubs.acs.org/doi/10.1021/acs.jpcb.5c02360DOI：https://doi.org/10.1021/acs.jpcb.5c023605.【靶点】与化学蛋白质组学相结合的共价探针是发现新的药物靶点和支持靶向蛋白质降解的E3泛素连接酶的有效方法。然而，包括E3连接酶在内的大部分蛋白质组仍然无法与现有的亲电试剂接触。在这项工作中，我们开发了一种新的反应性战斗部，末端偶氮乙炔，它可以在细胞条件下通过原位脱硅产生蛋白质组分析。一系列未鉴定的靶标与E3泛素连接酶共价结合。基于片段的配体发现（Fragment-based ligand discovery， FBLD）表明，含偶氮乙炔的片段可以在TUFM的C130等活性位点上共价结合一系列必需的蛋白点，可能调节了蛋白的功能。将该战斗部掺入BRD4靶向抑制剂JQ1中，产生了新的小分子降解剂，可以降解BRD4而不引起钩效应。这为发现配体和靶标以及开发新型小分子降解剂提供了一种新的方法。链接网址：https://pubs.acs.org/doi/10.1021/acs.jmedchem.5c00229DOI：https://doi.org/10.1021/acs.jmedchem.5c002296.【虚拟筛选】ROCK激酶是阿尔茨海默病（AD）等神经退行性疾病的关键参与者，使其成为有吸引力的治疗靶点。在这项研究中，我们开发了ROCK抑制剂的药效图谱，并通过分子建模突出了ROCK1/2中的关键亲和位点。虚拟筛选导致6种获批的药物被确定为ROCK抑制剂：ruxolitinib（36）、baricitinib（37）、ponatinib（38）、tivozanib（39）、nialamide（40）和tucatinib（41）。Ruxolitinib (36) (hROCK1 IC50 = 0.025 μM；hROCK2 IC50 = 0.007 μM)和baricitinib (37) (hROCK1 IC50 = 0.019 μM；hROCK2 IC50 = 0.011 μM)的效价最高，而tivozanib（39）对ROCK2的选择性是ROCK1的15倍。分子动力学表明ruxolitinib（36）与ROCK铰链区形成稳定的双齿氢键，并在AGC激酶家族中具有选择性。这些发现不仅突出了ruxolitinib（36）作为AD的有希望的候选药物，而且为设计新的双JAK-ROCK抑制剂提供了结构基础，并为进一步的体外和体内研究铺平了道路。此外，经过验证的ROCK抑制药效图谱强调了一个亲和力口袋的识别，这对设计新的ROCK抑制剂很有用。链接网址：https://pubs.acs.org/doi/10.1021/acsomega.5c04340DOI：https://doi.org/10.1021/acsomega.5c04340上下滚动查看更多药企动态2025年6月27日【信达生物】信达生物「玛仕度肽」国内获批上市，针对成人肥胖或超重2025年6月27日【Opus Genetics】1小时见效！老花眼眼药水关键3期试验亮眼结果公布2025年6月26日【迈威生物】5.96亿美元：迈威生物IL-11疗法授权出海2025年6月26日【荣昌生物】超40亿美元！荣昌生物「泰它西普」授权至Vor Biopharma2025年6月25日【Kymera】17.25亿美元！Kymera获吉利德、赛诺菲青睐，授权两个降解剂项目2025年6月25日【科济药业】断层领先！全球首款实体瘤CAR-T，科济药业提交上市申请各动态具体信息，请滑动下方文字1.【信达生物】2025年6月27日，NMPA 官网显示，信达/礼来的胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂「玛仕度肽」（IBI362）获批上市，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。链接网址请戳我2.【Opus Genetics】Opus Genetics与Viatris今日宣布，其用于治疗老花眼的眼药水MR-141（phentolamine ophthalmic solution 0.75%）在第二项关键性3期临床试验VEGA-3中取得积极顶线结果。分析显示，该试验达到了主要终点和关键次要疗效终点，接受治疗的患者视力显著改善。值得关注的是，部分患者在用药后1小时内即出现明显视力提升，展现出该疗法的快速起效潜力。链接网址请戳我3.【迈威生物】6月26日，迈威生物宣布与Calico Life Sciences达成独家许可协议，将IL-11靶向疗法（包括9MW3811）在除大中华区（中国大陆、香港、澳门和台湾）以外所有区域内的独家开发、生产和商业化权利授予后者。链接网址请戳我4.【荣昌生物】2025年6月26日，荣昌生物宣布与Vor Biopharma订立许可协议，将具有自主知识产权的泰它西普在除大中华区（中国大陆、香港、澳门及台湾）以外的全球范围内开发和商业化的独家权利授予后者。链接网址请戳我5.【Kymera】6月25日，Kymera Therapeutics宣布分别与吉利德和赛诺菲达成一项许可协议，总金额为17.25亿美元。授权CDK2分子胶降解剂（MGD）项目。吉利德将向Kymera Therapeutics支付7.5亿美元总付款，其中包括8500万美元的预付款和潜在的期权行权付款，并且未来将基于产品净销售额支付从高个位数到双十位数的分层特许权使用费。链接网址请戳我6.【科济药业】2025年6月25日，科济药业（02171.HK）宣布全球首款靶向实体瘤的CAR-T疗法CT041（舒瑞基奥仑赛注射液）新药上市申请（NDA）正式提交至中国国家药监局（NMPA），拟用于Claudin18.2阳性晚期胃癌/胃食管结合部腺癌（G/GEJA）的三线治疗。链接网址请戳我上下滚动查看更多会议信息2025年7月4-5日浙江省药品MAH转化平台举办双抗·核药研发与注册实践大会2025年9月17-18日上海恺默信息咨询有限公司举办SIT 2025第七届小分子药物创新峰会各会议具体详情和参会方式，请滑动下方文字双抗·核药研发与注册实践大会主办方：浙江省药品MAH转化平台会议时间：2025年7月4-5日会议地点：杭州会议主旨：围绕ADC药物、双抗药物以及放射性药物等热点领域展开，会深入探讨其药学、临床以及注册申报的要点和难点，注重经验分享和案例分析。链接网址请戳我SIT 2025第七届小分子药物创新峰会主办方：上海恺默信息咨询有限公司会议时间：2025年9月17-18日会议地点：上海会议主旨：深入探讨小分子药物的创新路径，分享业内最前沿的技术与策略。共同探索小分子药物的无限可能，携手推动药物研发领域的持续进步。链接网址请戳我上下滚动查看更多版权信息本文内容均由小编收集于公开的各个网络平台，发布的目的仅为了方便大家一站式了解AIDD行业信息，并未对发布源头进行真实性验证。如您发现相关信息有任何版权侵扰或者信息错误，请及时联系AIDD Pro（请添加微信号18515220072）进行删改处理。原创内容未经授权，禁止转载至其他平台。有问题可发邮件至yangzhuoqi@stonewise.cn关注我，更多资讯早知道↓↓↓

信使RNA临床1期临床研究

2025-06-26

·ioncology

HER2阳性转移性乳腺癌患者的治疗顺序和2线临床结局：美国真实世界研究

点击上方蓝字关注我们编者按：对于HER2阳性转移性乳腺癌（HER2+ mBC）患者而言，多项指南推荐1线治疗采用曲妥珠单抗±帕妥珠单抗联合化疗方案；2线治疗主要包括T-DXd或T-DM1等ADC药物的应用[1-3]。然而，目前关于此类患者的治疗顺序以及真实世界有效性等方面的数据，仍相对有限。近期，一项来自美国的真实世界研究结果显示[4]，在接受2线治疗的患者中，大约有三分之二的患者会接受后续治疗。值得注意的是，病情进展是导致患者停止2线治疗的最常见原因。因此需要在2线治疗中及时选用最为有效的药物，从而助力患者获得更长治疗周期，以期延缓病情的进一步进展。研究背景HER2阳性乳腺癌具有侵袭性，与肿瘤复发、转移以及死亡风险增加相关[5]。对于HER2+ mBC患者而言，传统化疗的中位总生存（OS）仅为15个月[6]；随着靶向HER2的治疗方案的问世，这类乳腺癌患者在无进展生存（PFS）以及OS方面均获得了显著改善[4]。目前而言，HER2+ mBC患者的标准治疗方案包括一线使用曲妥珠单抗±帕妥珠单抗联合化疗，以及二线使用抗体偶联药物（ADC）等。其中，ADC的优势在于能够将细胞毒性有效载荷精准地递送至抗体成分所识别的细胞，从而能够最大程度地减少对正常细胞的损害，减少全身毒副作用[7]。其中，T-DM1于2013年获批，而第二种ADC药物T-DXd也于2022年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准[4]。此前开展的DESTINY-Breast 03试验表明，与T-DM1二线治疗相比，T-DXd可显著降低疾病进展风险。研究结果表明，T-DXd的中位PFS可达28.8个月（T-DM1为6.8个月），中位OS为52.6个月（T-DM1为42.7个月）[8,9]。美国国家综合癌症网络（NCCN）和欧洲肿瘤内科学会（ESMO）的治疗指南均将T-DXd列为HER2+ mBC的首选2线治疗方案，同时将T-DM1列为推荐方案[1-3]。然而，当前关于1线治疗后的治疗顺序以及临床结局的真实世界数据相对有限。鉴于2线HER2 + mBC治疗格局已经发生变化，这些数据愈发引人关注。这项回顾性真实世界研究旨在深入了解HER2+ mBC患者在1线进展后的治疗格局以及相关的2线临床结局，因为这些数据对于了解符合条件的患者能否及时获得有效靶向治疗至关重要[4]。研究方法在Syapse学习健康网络（LHN）数据库中，纳入了2014年1月至2021年2月期间开始二线治疗的HER2+ mBC成年患者。临床特征包括激素受体状态、远处转移部位以及年龄等。治疗相关变量包括药物名称、药物开始及结束日期、治疗线数以及停药原因等。治疗方案分为HER2靶向治疗（包括曲妥珠单抗或其生物仿制药、帕妥珠单抗、T-DM1、T-DXd、拉帕替尼、马吉妥昔单抗、奈拉替尼、图卡替尼或吡咯替尼等），化疗方案，其他靶向治疗方案等。二线治疗相关的临床结局指标，具体包括至治疗停止时间（TTD）、至下次治疗时间（TTNT）以及真实世界无进展生存期（rwPFS）。研究结果基线特征该研究共纳入312名HER2+且针对转移性乳腺癌接受2线及以上治疗的患者。中位随访时间为22个月。患者诊断为mBC时的中位年龄为57岁。多数患者为白人（占比69%）、非西班牙裔（占比86%），居住在中西部（占比89%），并且为新发转移性疾病（占比62%）。在开始二线治疗时，54%的患者为ER阳性，34%的患者属于ER、PR及HER2“三阳性”；超过半数的患者（56%）在初次诊断时已经绝经；超过三分之二（69%）的患者在初次诊断时即为转移性疾病（白人对应的比例为62%）。基于曲妥珠单抗的2线治疗亚组患者特征相似。转移前治疗114/312名患者为复发性转移性疾病。绝大多数（107/114，占比94%）接受了原发灶肿瘤切除，并且其中75%的患者接受了乳房切除术。一半的患者（59/114）接受了新辅助治疗，其中73%（43/59）为HER2靶向治疗。75%（85/114）的患者接受了辅助治疗，其中51%（43/85）接受了HER2靶向药物治疗。在全部312名患者中，约有三分之二（63%）接受了原发部位的放射治疗，且在基于曲妥珠单抗的2线治疗亚组中也观察到了类似比例，但仅有60%（12/20）的新辅助治疗患者以及38%（13/34）的辅助治疗患者接受了HER2靶向治疗。转移性乳腺癌的系统治疗312名患者中超过一半（54%）自2018年起开始接受2线治疗；其中37%的患者仅接受了2线治疗，29%的患者仅接受了3线治疗，而35%的患者接受了4线及以上治疗。基于曲妥珠单抗的2线治疗亚组分布情况类似。在1线治疗中，87%的所有患者以及82%的基于曲妥珠单抗的2线治疗亚组患者接受了HER2靶向治疗。大多数患者接受了基于曲妥珠单抗的治疗方案（所有患者中的比例为78%；基于曲妥珠单抗的2线亚组比例为68%）。在所有患者中，1线最常见的3种治疗方案依次为曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+紫杉烷（40%），曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+紫杉烷+卡铂（11%），曲妥珠单抗单药治疗（10%）。一半患者（52%）接受了一线标准治疗，包括紫杉烷+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗（THP）联合或不联合其他药物。对于基于曲妥珠单抗的二线治疗亚组，一线治疗的最常见方案分别是曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+紫杉烷（28%）、曲妥珠单抗单药治疗（14%）以及T-DM1（9%）。在一线方案中，7%的患者接受了T-DM1治疗；在HER2靶向单药治疗组的比例为15/51；在HER2靶向联合治疗组的比例为7/222。△ 所有人群中的一线治疗、二线治疗和三线治疗方案的分布情况（接受2线及以上治疗转移性乳腺癌）在所有312名患者中，89%的二线治疗为HER2靶向治疗，其中42%接受了含T-DM1的方案，37%接受了基于曲妥珠单抗的方案。最常见的治疗方案依次为联合或不联合内分泌治疗的T-DM1（29%）、曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+紫杉烷（10%）以及T-DM1+曲妥珠单抗（8%）。在二线治疗中，20%（64/312）的患者接受了标准的T-DM1单药治疗；然而，另外22%（68/312）的患者同时接受了T-DM1和另一种方案。在基于曲妥珠单抗的二线治疗亚组，最常见的方案分别是曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+紫杉烷（28%）、曲妥珠单抗+帕妥珠单抗（11%）以及曲妥珠单抗+拉帕替尼（6%）。二线治疗中43%的患者接受了基于ADC的方案；在HER2靶向单药治疗组的比例为65/103，而在HER2靶向联合治疗组的比例为65/175。63%（197/312）的患者接受了三线治疗，大多数患者继续接受HER2靶向方案（所有患者中该比例为84%；基于曲妥珠单抗亚组为86%）。多数患者在三线治疗中接受了基于曲妥珠单抗的方案（41%，80/197）或含T-DM1的方案（23%，46/197）。在基于曲妥珠单抗亚组，患者更有可能在三线治疗中接受基于T-DM1的方案（44%，33/75）或基于曲妥珠单抗的方案（39%，29/75）。三线治疗中，所有患者中最常见的方案依次为T-DM1（19%）、T-DXd（10%）以及卡培他滨+拉帕替尼（8%）；而基于曲妥珠单抗亚组的最常见方案分别为T-DM1（35%）、T-DM1+曲妥珠单抗（7%）以及哌柏西利（4%）。在接受HER2靶向单药治疗的患者中，45/61接受了ADC；在接受HER2靶向联合方案治疗的105名患者中，23名接受了ADC。2线治疗停药原因随访结束时，全人群中仅有12%的患者以及基于曲妥珠单抗的二线治疗亚组中仅有18%的患者在继续使用2线治疗方案。多数患者已停用2线治疗（全人群为88%；基于曲妥珠单抗2线治疗亚组为82%）。在全人群274名停用2线治疗的患者中，20%于二线治疗期间或完成2线治疗后死亡，8%未接受进一步治疗，72%开始接受新一轮治疗。基于曲妥珠单抗的2线治疗亚组情况类似。全人群中停用2线治疗的前三位最常见原因依次为肿瘤进展/恶化（47%）、不耐受或出现毒性且无疾病进展证据（17%）以及按计划结束治疗（9%）。以曲妥珠单抗为基础的2线治疗组因相似因素（前3大原因）停止2线治疗，不过完成计划治疗的患者比例较高（20%）。2线相关临床结局中位至治疗失败时间（TTD）为7.2个月。中位至下阶段治疗时间（TTNT）为10.6个月。中位真实世界无进展生存期（rwPFS）为7.9个月。在116名基于曲妥珠单抗的2线治疗亚组，中位TTD为10.6个月；中位TTNT为14.9个月；中位rwPFS是13.6个月。△ HER2+ mBC二线治疗的临床结局和从二线治疗开始至事件发生的中位月数研究结论这项观察性研究分析了美国各地临床实践中接受常规治疗的HER2+ mBC患者。结果显示，多数患者（88%）停止了2线治疗，中位至停止时间为7.2个月（95%置信区间：6.5-8.9个月）。疾病进展以及对当前治疗的不耐受或毒性是导致治疗停止的最常见原因，这表明二线治疗的有效性和耐受性仍面临挑战。值得注意的是，在274名停止2线治疗的患者中，20%在治疗期间或治疗后死亡。此外，有2/3的二线治疗患者继续接受了后续治疗。此项研究结果提示，真实世界中的同期标准治疗方案遵守程度适中，52%的患者在一线治疗中接受了THP方案，21%的患者在二线治疗中接受了T-DM1单药治疗。值得一提的是，该分析早于指南更新的时间，目前指南已建议对接受抗HER2方案治疗的mBC HER2+患者使用T-DXd。此外，治疗实践中的差异可能源于需要在疗效和毒性之间寻求平衡，因为关于治疗顺序或转移乳腺癌的最佳治疗线数的证据有限[4]。总之，美国真实世界中的治疗模式和临床结局分析强调了及时采用最有效药物进行2线治疗的必要性，以使患者获得更长的治疗时间，并延缓病情进展。参考文献上下滑动查看更多内容[1]. (2022) National Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines) Breast Cancer. Version 4.2022. In: NCCN. https:// www. nccn. org/ guide lines/ guide lines- detail. Accessed 21 Sep 2022[2]. Gennari A, André F, Barrios CH et al (2021) ESMO Clinical Practice Guideline for the diagnosis, staging and treatment of patients with metastatic breast cancer. Ann Oncol 32:1475–1495.[3]. ESMO Metastatic Breast Cancer Living Guidelines | ESMO. https://www.esmo.org/living-guidelines/esmo-metastatic-breastcancer-living-guidelines. Accessed 7 Jan 2023[4]. Varghese D, Cruz G I, Johanson C, et al. A real-world study of treatment sequences and second-line clinical outcomes in patients with HER2-positive metastatic breast cancer in US community practice[J]. International Journal of Clinical Oncology, 2024, 29(6): 780-789.[5]. Patel A, Unni N, Peng Y (2020) The changing paradigm for the treatment of HER2-positive breast cancer. Cancers 12:2081.[6]. Slamon DJ, Clark GM, Wong SG et al (1987) Human breast cancer: correlation of relapse and survival with amplification of the HER-2/ neu Oncogene. Science 235:177–182.[7]. Ferraro E, Drago JZ, Modi S (2021) Implementing antibody-drug conjugates (ADCs) in HER2-positive breast cancer: state of the art and future directions. Breast Cancer Res 23:84.[8]. Cortés J, Kim S-B, Chung W-P et al (2022) Trastuzumab deruxtecan versus trastuzumab emtansine for breast cancer. N Engl J Med 386:1143–1154.[9]. Cortés J, Hurvitz SA, Im SA, et al. Trastuzumab deruxtecan versus trastuzumab emtansine in HER2-positive metastatic breast cancer: long-term survival analysis of the DESTINY-Breast03 trial. Nat Med. Published online June 2, 2024. doi:10.1038/s41591-024-03021-7（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

抗体药物偶联物临床结果临床2期

2025-06-23

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杨华教授：HER2阳性晚期乳腺癌治疗新进展与脑转移患者治疗策略丨第五届滨城乳腺癌多学科诊疗会议

点击上方蓝字关注我们编者按：日前，由大连医科大学附属第一医院承办的“第五届滨城乳腺癌多学科诊疗会议”圆满举行。河北大学附属医院杨华教授在会上就“HER2阳性晚期乳腺癌治疗进展”进行了深入讲解。会后，肿瘤瞭望特邀采访了杨华教授，请她就DB-09研究的关键数据及其对临床实践的指导意义、新型ADC药物T-DXd在HER2阳性晚期乳腺癌及脑转移患者中的疗效与安全性，等问题进行了深入解读。01《肿瘤瞭望》：DB-09研究作为ASCO 2025年会的焦点之一，为HER2阳性乳腺癌晚期治疗带来了突破性进展。能否为我们解读下该研究的关键数据，并分析其对当前临床实践的具体指导意义？杨华教授河北大学附属医院很高兴能为大家分享HER2阳性晚期乳腺癌患者治疗领域的最新进展。ASCO年会刚刚结束，DB-09研究结果备受关注，我们都很期待九号命运交响曲（DB-09研究）能带来怎样的影响。自去年Ib/II期的DB-07研究公布后，在晚期乳腺癌患者的探索性研究中，我们发现DS-8201（T-DXd）联合或不联合帕妥珠单抗（P）均呈现出良好的数据。T-DXd联合帕妥珠单抗的ORR为84.0%，且12个月的无进展生存期（PFS）率也令人鼓舞（89.4%）。因此，大家都十分期待大型III期DB-09研究能带来怎样的结果。DB-09研究将符合条件的HER2阳性晚期乳腺癌患者按1:1:1的比例随机分配至三个队列，分别接受T-DXd+安慰剂、T-DXd+帕妥珠单抗（T-DXd+P）或曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+多西他赛（THP）治疗。本次会议主要报道了T-DXd+P组与THP组的数据。研究结果显示，相较于THP治疗组，T-DXd+P治疗组无论是盲态独立评审委员会（BICR）评估的PFS，还是研究者评估的PFS，均取得了显著的治疗获益。BICR评估的结果显示，T-DXd+P组和THP组的中位PFS分别为40.7个月和26.9个月，风险比（HR）为0.56（95%CI：0.44-0.71），P＜0.00001。对于晚期乳腺癌患者的一线治疗，T-DXd+P方案给出了令人满意的答案，降低了患者44%的死亡风险。目前，T-DXd单药组的数据尚未披露。根据研究设计，需待研究全部结束后才会公布。但无论如何，我们已经看到了T-DXd+P在晚期HER2阳性乳腺癌患者一线治疗中的疗效。BICR评估的亚组分析结果显示，PFS获益在所有亚组中均保持一致。在该研究中，部分患者存在PIK3CA突变，部分患者曾在新辅助治疗中使用过靶向治疗。由此可见，该研究入组人群与CLEOPATRA、PHILA研究入组人群存在差异，更符合当前真实世界治疗情况，为我们的临床治疗提供了较好的参考。02《肿瘤瞭望》：DB-09研究中新型ADC药物在HER2阳性晚期患者中展现了显著疗效，但安全性问题（如间质性肺炎）也引发了关注。您如何看待这一药物的长期应用前景？临床实践中应如何优化剂量或联合方案以平衡疗效与安全性？杨华教授河北大学附属医院在DB-09研究中，T-DXd+P用于晚期一线治疗的HER2阳性乳腺癌患者时，可带来40.7个月的中位PFS。这意味着部分患者需要长期使用T-DXd进行治疗。在此过程中，除关注患者的治疗效果外，患者治疗期间出现的不良反应也是影响其能否坚持治疗的重要因素。T-DXd最值得关注的不良反应是间质性肺炎（ILD）的发生率。DB-09研究中，T-DXd+P组患者任何级别间质性肺炎的发生率为12.1%，THP组为1.0%。不过，T-DXd+P组患者3-5级ILD 的发生率较低，绝大多数患者ILD集中在1级和2级。总体而言，患者的不良反应尚可耐受。而且，随着T-DXd在临床治疗中应用时间的延长，已有关于T-DXd安全性管理的专家共识或管理路径，有助于我们更好地管理T-DXd的不良反应。今年ASCO年会上，一项关于T-DXd相关间质性肺炎的临床研究也引起了广泛关注（摘要号：1015）。该研究探讨了治疗过程中出现1级ILD的患者，是否可以再次使用T-DXd进行治疗。研究收集了从2017-2024年美国多家中心的1400余名患者数据，其中44例出现1级ILD的患者再次使用T-DXd进行治疗，研究结果显示，1级ILD患者再使用T-DXd进行治疗是安全的，不同真实世界人群的患者能从T-DXd中持续获得临床获益。在这项真实世界研究中，还有19例患者出现2级ILD后，再次使用T-DXd进行治疗，ILD复发率相似。因此，对于不同患者，我们需要更好地评估其从T-DXd治疗中的获益率，以及肺损伤与基础疾病之间的关系，从而对使用T-DXd的患者进行更有效的管理。03《肿瘤瞭望》：HER2阳性乳腺癌患者脑转移发生率较高，传统局部治疗（如放疗）与全身治疗的结合存在争议。您如何看待新型抗HER2 ADC药物（如T-DXd）在脑转移患者中的疗效？临床决策中如何权衡局部与全身治疗？杨华教授河北大学附属医院HER2阳性患者脑转移发生率高，且脑转移是导致患者死亡的主要原因之一。因此，HER2阳性乳腺癌脑转移一直是临床关注的热点和需要克服的难点。早期，大分子单抗治疗HER2阳性乳腺癌脑转移的疗效并不理想。TKI类药物的出现为我们带来了惊喜，尤其是以吡咯替尼、图卡替尼等为代表的TKI出现，让我们看到了较好的治疗效果。在全身治疗与局部放疗的联合使用下，脑转移患者的治疗疗效逐渐提升。以T-DXd为代表的新型ADC药物也显示出了较好的治疗疗效，从DB-01、02、03针对HER2阳性脑转移患者的汇总分析，到去年ESMO大会上公布的DB-12的研究数据，均显示T-DXd在HER2阳性脑转移患者的良好治疗效果。DB-12研究入组了既往经1线或多线抗HER2方案治疗患者，263名患者基线有脑转移，241名患者基线没有脑转移。研究结果显示，基线有脑转移患者其中位PFS可达17.3个月，总体客观缓解率（ORR）可达71.7%。研究结果还提示，T-DXd无论对于稳定性脑转移还是活动性脑转移患者均有良好治疗效果。综上所述，对于部分脑转移症状不严重、不急于进行局部处理的患者，优先进行全身治疗已成为公认的治疗策略。在今年ASCO大会上，国产新型ADC类药物SHR-A1811在脑转移患者中也展现出了良好疗效。在闫敏教授开展的REIN研究（摘要号：1017）中，将HER2阳性脑转移乳腺癌患者随机分为三组：SHR-A1811单药组（Arm 1）、SHR-A1811联合吡咯替尼组（Arm 2）以及SHR-A1811联合贝伐珠单抗组（Arm 3）。截至2024年12月31日，研究结果显示：Arm 1组确认的颅内ORR为84.4%（27/32）；Arm 3组颅内ORR为72.7%（16/22）。两组的颅内ORR与总ORR疗效相似，所有患者颅内疾病控制效果较好。Arm 1组中位无进展生存期（PFS）为13.2个月（95%CI：10.0-15.4），Arm 3组的PFS尚未成熟。由于该研究入组的患者绝大多数为既往经治患者，因此在后线治疗中取得这样的效果，值得我们期待更多数据公布。未来，随着更多新药的加入，现有治疗格局可能会被打破。但无论如何，对于脑转移患者的治疗，最关键的是要重视多学科协作，不能忽视全身或局部治疗，否则可能无法为患者带来最佳治疗效果。杨华教授主任医师、博士、硕士研究生导师河北大学附属医院肿瘤内科兼乳腺病区主任中国临床肿瘤学会乳腺癌专家委员会中国女医师协会乳腺病专业委会委员中国临床肿瘤学会青年专家委员会委员（第二、三届）中国抗癌协会乳腺癌青年专家委员会委员（第二届）北京癌症防治学会乳腺癌MDT委员会常委河北省抗癌协会肿瘤内科专业委员会常委河北省抗癌协会肿瘤内科青年委员会主任委员河北省抗癌协会乳腺癌青年委员会副主任委员河北省临床肿瘤学会乳腺癌专家委员会副主任委员（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

临床结果ASCO会议抗体药物偶联物临床3期

100 项与妥卡替尼相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D11141	妥卡替尼	L01	DB11652

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
HER2阳性结直肠癌	美国	Seagen, Inc.	2023-01-19
转移性乳腺癌	瑞士	Seagen, Inc.	2020-05-07
HER2阳性乳腺癌	美国	Seagen, Inc.	2020-04-17

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
转移性结直肠癌	临床3期	美国	Seagen, Inc.	2022-10-24
转移性结直肠癌	临床3期	中国	Seagen, Inc.	2022-10-24
转移性结直肠癌	临床3期	日本	Seagen, Inc.	2022-10-24
转移性结直肠癌	临床3期	阿根廷	Seagen, Inc.	2022-10-24
转移性结直肠癌	临床3期	澳大利亚	Seagen, Inc.	2022-10-24
转移性结直肠癌	临床3期	奥地利	Seagen, Inc.	2022-10-24
转移性结直肠癌	临床3期	比利时	Seagen, Inc.	2022-10-24
转移性结直肠癌	临床3期	巴西	Seagen, Inc.	2022-10-24
转移性结直肠癌	临床3期	加拿大	Seagen, Inc.	2022-10-24
转移性结直肠癌	临床3期	智利	Seagen, Inc.	2022-10-24

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


UNICANCER (ASCO2025)	N/A	HER2阳性转移性乳腺癌三线 HR+ \| HR-	101	Tucatinib, Trastuzumab, Capecitabine (TTC)	糧鹽醖夢鏇壓築願獵糧(顧簾獵鬱遞窪鬱簾鬱鏇) = 選蓋網夢襯糧餘鹹齋憲構網築遞製觸醖簾遞鬱 (鏇憲範選簾壓蓋艱鹹鏇, 3.9 ~ 5.8) 更多	积极	2025-05-30
NCT04579380 (SGNTUC-019, ESMO_BC 12025 \| ESMO_BC 22025) 人工标引	临床2期	HER2阳性乳腺癌 ERBB2 Mutation (Activating)	31	Tucatinib 300 mg PO BID + Trastuzumab 8 mg/kg IV followed by 6 mg/kg Q3W	網獵遞壓製觸鑰襯築壓(製憲糧鬱網餘鏇廠鏇鑰) = 衊蓋製夢遞餘範構顧顧選憲廠憲衊願壓顧壓鬱 (艱鬱願糧襯艱艱選餘鏇, 26.9 ~ 58.2) 更多	积极	2025-05-16
ESMO_BC2025	N/A	HER2阳性转移性乳腺癌 HER2 positive	89	Tucatinib before T-Dxd	蓋糧鏇製壓網廠憲願餘(膚範夢鬱鏇壓構鹹顧鏇) = 壓積襯襯鑰艱觸餘構夢餘餘憲醖築遞觸夢壓繭 (製簾窪願艱廠鬱鏇蓋醖 ) 更多	-	2025-05-14
				T-Dxd before Tucatinib	蓋糧鏇製壓網廠憲願餘(膚範夢鬱鏇壓構鹹顧鏇) = 鏇蓋憲膚鬱窪淵網獵網餘餘憲醖築遞觸夢壓繭 (製簾窪願艱廠鬱鏇蓋醖 ) 更多
NCT04499924 (MOUNTAINEER-02, CTgov)	临床2/3期	HER2阳性胃食管腺癌 \| 食管腺癌 \| 局部晚期胃食管交界处腺癌 ... 更多	17	Paclitaxel (Paclitaxel 60 mg/m^2)	蓋簾衊廠艱鏇糧鑰構構 = 膚鬱簾齋廠鹹襯獵鬱醖鹽衊憲廠鏇淵範願淵鬱 (鹹憲齋繭醖蓋廠膚衊淵, 願繭襯獵鏇廠膚築鑰糧 ~ 構獵願廠鑰積憲廠簾繭) 更多	-	2025-01-22
				Paclitaxel (Paclitaxel 80 mg/m^2)	蓋簾衊廠艱鏇糧鑰構構 = 築鹹鑰鏇憲窪憲鹹夢壓鹽衊憲廠鏇淵範願淵鬱 (鹹憲齋繭醖蓋廠膚衊淵, 構襯蓋積糧願醖積膚淵 ~ 繭繭顧憲願淵網選製範) 更多
NCT04579380 (SGNTUC-019, Pubmed \| Nat Med) 人工标引	临床2期	转移性乳腺癌 HER2 Positive	31	Tucatinib + Trastuzumab	憲壓糧蓋遞餘築願齋廠(簾顧膚簾網醖製鏇鏇夢) = 鑰積夢淵齋襯構糧壓襯蓋範鹽鹽糧齋膚齋鑰蓋 (選選壓醖遞衊觸醖餘窪, 26.9 ~ 58.2) 更多	积极	2025-01-17
NCT04579380 (SGNTUC-019, CTgov)	临床2期	局部晚期恶性实体瘤 \| HR阳性乳腺癌 \| 乳腺癌 ... 更多	217	Tucatinib+Trastuzumab (Tucatinib+Trastuzumab (Cohort 1))	窪鹽簾積築鹽廠蓋醖鬱 = 窪願鑰憲夢淵夢窪鬱鬱餘壓壓構齋繭鬱膚鹹淵 (顧鬱衊繭窪構鹽窪鬱鏇, 獵廠餘艱鏇襯夢顧鏇壓 ~ 鏇遞膚構襯餘憲鹽鹹壓) 更多	-	2024-11-13
				Tucatinib+Trastuzumab (Tucatinib+Trastuzumab (Cohort 2))	窪鹽簾積築鹽廠蓋醖鬱 = 簾齋襯選鏇範遞艱遞鏇餘壓壓構齋繭鬱膚鹹淵 (顧鬱衊繭窪構鹽窪鬱鏇, 鑰壓構願衊糧簾選繭壓 ~ 鹹簾艱鬱簾觸餘鬱廠壓) 更多
ACTRN12620000767909 (ESMO2024) 人工标引	临床2期	HER2阳性癌症 ERBB2 Amplification \| ERBB2 Mutation (Activating)	31	Tucatinib trastuzumabumab	願鏇衊窪窪鏇壓鑰網鹽(夢蓋鏇憲餘齋鹹範衊憲) = 選顧鏇願選鬱糧餘鹽遞襯廠簾餘網繭夢糧襯齋 (積廠齋夢廠築夢蓋選廠 ) 更多	积极	2024-09-14
				Tucatinibtrastuzumab	願鏇衊窪窪鏇壓鑰網鹽(夢蓋鏇憲餘齋鹹範衊憲) = 願範衊醖積製選簾遞衊襯廠簾餘網繭夢糧襯齋 (積廠齋夢廠築夢蓋選廠 ) 更多
NCT04721977 (MK-7119-001, CTgov)	临床2期	局部晚期不能切除的乳腺癌	66	Tucatinib+Trastuzumab+Capecitabine	餘餘憲鏇鑰顧鏇範築蓋 = 鬱夢鬱糧簾鏇壓繭窪蓋觸鬱鑰鏇顧艱築夢鏇獵 (鏇憲糧顧遞憲壓鬱鹽鑰, 膚窪網鹹齋願範鑰鏇繭 ~ 窪獵鹹餘繭鹽構顧網夢) 更多	-	2024-08-09
NCT03975647 (HER2CLIMB-02, CTgov)	临床3期	转移性HER2阴性乳腺癌 \| HER2阳性转移性乳腺癌	466	Ado-trastuzumab Emtansine+Tucatinib (Tucatinib+ Ado-trastuzumab Emtansine)	鹹餘廠衊簾範鏇鏇網夢(獵膚鹹淵觸艱積糧齋鹽) = 壓鏇願壓構鹹遞廠範積積鏇簾鬱願簾膚鏇鬱鑰 (鏇獵鏇糧構憲鹽觸鹹鑰, 醖觸簾蓋獵憲齋構齋襯 ~ 願構構壓鏇窪襯齋夢繭) 更多	-	2024-07-30
				Ado-trastuzumab Emtansine (Placebo+ Ado-trastuzumab Emtansine)	鹹餘廠衊簾範鏇鏇網夢(獵膚鹹淵觸艱積糧齋鹽) = 積繭構願獵製艱構鹽蓋積鏇簾鬱願簾膚鏇鬱鑰 (鏇獵鏇糧構憲鹽觸鹹鑰, 蓋鏇範窪積鹽觸簾願遞 ~ 製積艱鹹衊鏇鹽廠壓醖) 更多
NCT03043313 (MOUNTAINEER, ASCO2024) 人工标引	临床2期	HER2阳性结直肠癌 RAS Wild Type \| HER2 Positive	116	Tucatinib + Trastuzumab	網製壓鑰製壓鑰淵觸蓋(壓艱憲範觸積獵醖鑰顧) = 襯鹹膚蓋願糧憲醖廠憲窪網膚壓憲餘夢鹽鏇夢 (網齋膚繭繭壓鬱遞積夢, 18.7 ~ 28.3) 更多	积极	2024-05-24
				Tucatinib monotherapy	網製壓鑰製壓鑰淵觸蓋(壓艱憲範觸積獵醖鑰顧) = 醖憲選餘鏇鑰壓艱襯範窪網膚壓憲餘夢鹽鏇夢 (網齋膚繭繭壓鬱遞積夢, 17.0 ~ NE) 更多