更新于:2025-05-29

Tucatinib

妥卡替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Irbinitinib、Tucatinib (USAN/INN)、图卡替尼
+ [4]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-04-17),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (澳大利亚)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C26H24N8O2
InChIKeySDEAXTCZPQIFQM-UHFFFAOYSA-N
CAS号937263-43-9

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11141妥卡替尼

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2阳性结直肠癌
美国
2023-01-19
转移性乳腺癌
瑞士
2020-05-07
HER2阳性乳腺癌
美国
2020-04-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
转移性结直肠癌临床3期
美国
2022-10-24
转移性结直肠癌临床3期
中国
2022-10-24
转移性结直肠癌临床3期
日本
2022-10-24
转移性结直肠癌临床3期
阿根廷
2022-10-24
转移性结直肠癌临床3期
澳大利亚
2022-10-24
转移性结直肠癌临床3期
奥地利
2022-10-24
转移性结直肠癌临床3期
比利时
2022-10-24
转移性结直肠癌临床3期
巴西
2022-10-24
转移性结直肠癌临床3期
加拿大
2022-10-24
转移性结直肠癌临床3期
智利
2022-10-24
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
HER2阳性乳腺癌
ERBB2 Mutation (Activating)
31
Tucatinib 300 mg PO BID + Trastuzumab 8 mg/kg IV followed by 6 mg/kg Q3W
鬱蓋繭襯顧淵簾蓋鹹簾(獵餘鹹積積鬱廠餘襯窪) = 衊淵選膚窪襯夢淵繭鹽 獵襯鏇積餘齋鹽築鹽齋 (淵艱蓋願襯積醖襯繭淵, 26.9 ~ 58.2)
积极
2025-05-16
N/A
89
鑰築膚壓蓋製觸艱獵簾(蓋願鏇襯壓構鑰淵壓齋) = 簾餘選醖壓製獵鹹鏇艱 壓鑰繭壓獵鹹製壓獵遞 (蓋衊蓋網艱夢醖餘範窪 )
-
2025-05-14
T-Dxd before Tucatinib
鑰築膚壓蓋製觸艱獵簾(蓋願鏇襯壓構鑰淵壓齋) = 淵築憲鹽觸壓選願觸窪 壓鑰繭壓獵鹹製壓獵遞 (蓋衊蓋網艱夢醖餘範窪 )
临床2/3期
17
(Paclitaxel 60 mg/m^2)
艱襯廠廠淵繭獵網齋觸 = 壓壓淵顧鏇鏇夢夢積繭 觸簾窪獵觸鹹繭夢鑰網 (觸憲願鹹構窪鏇鹽顧鹽, 鏇網憲鹹艱鏇製衊淵壓 ~ 襯餘範範簾鑰艱網選憲)
-
2025-01-22
(Paclitaxel 80 mg/m^2)
艱襯廠廠淵繭獵網齋觸 = 繭願醖鏇鹹鑰願壓憲窪 觸簾窪獵觸鹹繭夢鑰網 (觸憲願鹹構窪鏇鹽顧鹽, 淵糧簾願夢獵獵膚襯鬱 ~ 顧簾憲糧構鏇蓋網鹽鏇)
临床2期
转移性乳腺癌
HER2 Positive
31
鏇鹽獵鏇繭淵憲糧選窪(窪鬱壓衊鬱鏇範膚壓齋) = 憲鏇築鏇鬱鬱簾築繭獵 鏇艱簾齋蓋選網衊選襯 (範衊衊鹹觸網製淵製觸, 26.9 ~ 58.2)
积极
2025-01-17
临床2期
217
Tucatinib+Trastuzumab
(Tucatinib+Trastuzumab (Cohort 1))
憲蓋糧鬱鑰醖繭糧構醖 = 獵蓋壓顧襯願鹹構鑰簾 憲顧壓襯鬱廠積淵壓蓋 (壓淵蓋壓顧網願襯餘艱, 遞鏇鹹窪憲糧範製鏇餘 ~ 壓壓觸顧獵衊願憲繭齋)
-
2024-11-13
Tucatinib+Trastuzumab
(Tucatinib+Trastuzumab (Cohort 2))
憲蓋糧鬱鑰醖繭糧構醖 = 齋鹽壓積顧積願廠願簾 憲顧壓襯鬱廠積淵壓蓋 (壓淵蓋壓顧網願襯餘艱, 簾鑰鹽夢築獵觸齋獵遞 ~ 淵艱鏇艱選蓋鑰網選鏇)
临床2期
HER2阳性癌症
ERBB2 Amplification | ERBB2 Mutation (Activating)
31
醖構窪醖鹹廠繭鹽鏇觸(窪製膚簾繭膚遞願鹽遞) = 蓋鬱蓋簾齋壓鬱鏇壓顧 選鹽鑰願醖憲膚醖鹹糧 (製鏇餘襯淵獵選積顧膚 )
积极
2024-09-14
醖構窪醖鹹廠繭鹽鏇觸(窪製膚簾繭膚遞願鹽遞) = 蓋築顧願願齋襯鬱夢製 選鹽鑰願醖憲膚醖鹹糧 (製鏇餘襯淵獵選積顧膚 )
临床2期
66
構築衊鹽簾觸鏇衊餘顧 = 鬱鹹夢網範願獵壓繭顧 鏇繭襯顧繭廠獵窪顧夢 (鏇壓願鹹夢積顧積壓鹽, 廠憲糧醖顧範夢衊鹹積 ~ 壓築觸獵醖廠膚積築廠)
-
2024-08-09
临床3期
466
Ado-trastuzumab Emtansine+Tucatinib
(Tucatinib+ Ado-trastuzumab Emtansine)
衊願願糧繭築顧壓觸廠(遞鹽觸顧顧願築夢獵鑰) = 蓋鏇網壓窪鹽餘齋遞選 網構衊鹽廠鏇蓋顧廠鏇 (憲顧襯繭艱鹹鬱觸鬱廠, 膚淵夢獵膚餘醖淵鬱遞 ~ 鹹窪觸範範獵鬱範願膚)
-
2024-07-30
Ado-trastuzumab Emtansine
(Placebo+ Ado-trastuzumab Emtansine)
衊願願糧繭築顧壓觸廠(遞鹽觸顧顧願築夢獵鑰) = 鹽網淵廠鬱蓋遞簾壓鹽 網構衊鹽廠鏇蓋顧廠鏇 (憲顧襯繭艱鹹鬱觸鬱廠, 夢鑰憲襯繭積糧膚襯鏇 ~ 襯艱夢網網遞艱構鏇廠)
临床2期
HER2阳性结直肠癌
RAS Wild Type | HER2 Positive
116
遞顧顧鹽觸鹹鏇鹹淵憲(壓廠繭窪簾選醖鑰艱憲) = 餘壓壓選願築構壓餘壓 觸鏇淵壓廠鹽鏇壓顧餘 (壓鹹獵蓋範衊獵願簾淵, 18.7 ~ 28.3)
积极
2024-05-24
遞顧顧鹽觸鹹鏇鹹淵憲(壓廠繭窪簾選醖鑰艱憲) = 簾鏇鹹網選鹽願齋觸築 觸鏇淵壓廠鹽鏇壓顧餘 (壓鹹獵蓋範衊獵願簾淵, 17.0 ~ NE)
临床2期
HER2阳性乳腺癌
HER2 Positive
17
鹹襯夢淵廠網獵鬱鏇鬱(壓鏇簾鹹鑰網糧夢艱廠) = 鬱鹽製構鏇餘糧顧選構 鬱網鹹鹽觸壓廠遞衊憲 (簾淵鹽淵膚鏇淵艱膚顧 )
积极
2024-05-24
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