最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2020-04-17), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (澳大利亚) |
分子式C26H24N8O2 |
InChIKeySDEAXTCZPQIFQM-UHFFFAOYSA-N |
CAS号937263-43-9 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HER2阳性结直肠癌 | 美国 | 2023-01-19 | |
转移性乳腺癌 | 瑞士 | 2020-05-07 | |
HER2阳性乳腺癌 | 美国 | 2020-04-17 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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转移性结直肠癌 | 临床3期 | 美国 | 2022-10-24 | |
转移性结直肠癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-10-24 | |
转移性结直肠癌 | 临床3期 | 日本 | 2022-10-24 | |
转移性结直肠癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2022-10-24 | |
转移性结直肠癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2022-10-24 | |
转移性结直肠癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2022-10-24 | |
转移性结直肠癌 | 临床3期 | 比利时 | 2022-10-24 | |
转移性结直肠癌 | 临床3期 | 巴西 | 2022-10-24 | |
转移性结直肠癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2022-10-24 | |
转移性结直肠癌 | 临床3期 | 智利 | 2022-10-24 |
N/A | 101 | Tucatinib, Trastuzumab, Capecitabine (TTC) | 糧鹽醖夢鏇壓築願獵糧(顧簾獵鬱遞窪鬱簾鬱鏇) = 選蓋網夢襯糧餘鹹齋憲 構網築遞製觸醖簾遞鬱 (鏇憲範選簾壓蓋艱鹹鏇, 3.9 ~ 5.8) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床2期 | HER2阳性乳腺癌 ERBB2 Mutation (Activating) | 31 | Tucatinib 300 mg PO BID + Trastuzumab 8 mg/kg IV followed by 6 mg/kg Q3W | 網獵遞壓製觸鑰襯築壓(製憲糧鬱網餘鏇廠鏇鑰) = 衊蓋製夢遞餘範構顧顧 選憲廠憲衊願壓顧壓鬱 (艱鬱願糧襯艱艱選餘鏇, 26.9 ~ 58.2) 更多 | 积极 | 2025-05-16 | |
N/A | HER2阳性转移性乳腺癌 HER2 positive | 89 | 蓋糧鏇製壓網廠憲願餘(膚範夢鬱鏇壓構鹹顧鏇) = 壓積襯襯鑰艱觸餘構夢 餘餘憲醖築遞觸夢壓繭 (製簾窪願艱廠鬱鏇蓋醖 ) 更多 | - | 2025-05-14 | ||
T-Dxd before Tucatinib | 蓋糧鏇製壓網廠憲願餘(膚範夢鬱鏇壓構鹹顧鏇) = 鏇蓋憲膚鬱窪淵網獵網 餘餘憲醖築遞觸夢壓繭 (製簾窪願艱廠鬱鏇蓋醖 ) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 17 | (Paclitaxel 60 mg/m^2) | 蓋簾衊廠艱鏇糧鑰構構 = 膚鬱簾齋廠鹹襯獵鬱醖 鹽衊憲廠鏇淵範願淵鬱 (鹹憲齋繭醖蓋廠膚衊淵, 願繭襯獵鏇廠膚築鑰糧 ~ 構獵願廠鑰積憲廠簾繭) 更多 | - | 2025-01-22 | ||
(Paclitaxel 80 mg/m^2) | 蓋簾衊廠艱鏇糧鑰構構 = 築鹹鑰鏇憲窪憲鹹夢壓 鹽衊憲廠鏇淵範願淵鬱 (鹹憲齋繭醖蓋廠膚衊淵, 構襯蓋積糧願醖積膚淵 ~ 繭繭顧憲願淵網選製範) 更多 | ||||||
临床2期 | 转移性乳腺癌 HER2 Positive | 31 | 憲壓糧蓋遞餘築願齋廠(簾顧膚簾網醖製鏇鏇夢) = 鑰積夢淵齋襯構糧壓襯 蓋範鹽鹽糧齋膚齋鑰蓋 (選選壓醖遞衊觸醖餘窪, 26.9 ~ 58.2) 更多 | 积极 | 2025-01-17 | ||
临床2期 | 217 | Tucatinib+Trastuzumab (Tucatinib+Trastuzumab (Cohort 1)) | 窪鹽簾積築鹽廠蓋醖鬱 = 窪願鑰憲夢淵夢窪鬱鬱 餘壓壓構齋繭鬱膚鹹淵 (顧鬱衊繭窪構鹽窪鬱鏇, 獵廠餘艱鏇襯夢顧鏇壓 ~ 鏇遞膚構襯餘憲鹽鹹壓) 更多 | - | 2024-11-13 | ||
Tucatinib+Trastuzumab (Tucatinib+Trastuzumab (Cohort 2)) | 窪鹽簾積築鹽廠蓋醖鬱 = 簾齋襯選鏇範遞艱遞鏇 餘壓壓構齋繭鬱膚鹹淵 (顧鬱衊繭窪構鹽窪鬱鏇, 鑰壓構願衊糧簾選繭壓 ~ 鹹簾艱鬱簾觸餘鬱廠壓) 更多 | ||||||
临床2期 | HER2阳性癌症 ERBB2 Amplification | ERBB2 Mutation (Activating) | 31 | 願鏇衊窪窪鏇壓鑰網鹽(夢蓋鏇憲餘齋鹹範衊憲) = 選顧鏇願選鬱糧餘鹽遞 襯廠簾餘網繭夢糧襯齋 (積廠齋夢廠築夢蓋選廠 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | ||
願鏇衊窪窪鏇壓鑰網鹽(夢蓋鏇憲餘齋鹹範衊憲) = 願範衊醖積製選簾遞衊 襯廠簾餘網繭夢糧襯齋 (積廠齋夢廠築夢蓋選廠 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 66 | 餘餘憲鏇鑰顧鏇範築蓋 = 鬱夢鬱糧簾鏇壓繭窪蓋 觸鬱鑰鏇顧艱築夢鏇獵 (鏇憲糧顧遞憲壓鬱鹽鑰, 膚窪網鹹齋願範鑰鏇繭 ~ 窪獵鹹餘繭鹽構顧網夢) 更多 | - | 2024-08-09 | |||
临床3期 | 466 | Ado-trastuzumab Emtansine+Tucatinib (Tucatinib+ Ado-trastuzumab Emtansine) | 鹹餘廠衊簾範鏇鏇網夢(獵膚鹹淵觸艱積糧齋鹽) = 壓鏇願壓構鹹遞廠範積 積鏇簾鬱願簾膚鏇鬱鑰 (鏇獵鏇糧構憲鹽觸鹹鑰, 醖觸簾蓋獵憲齋構齋襯 ~ 願構構壓鏇窪襯齋夢繭) 更多 | - | 2024-07-30 | ||
Ado-trastuzumab Emtansine (Placebo+ Ado-trastuzumab Emtansine) | 鹹餘廠衊簾範鏇鏇網夢(獵膚鹹淵觸艱積糧齋鹽) = 積繭構願獵製艱構鹽蓋 積鏇簾鬱願簾膚鏇鬱鑰 (鏇獵鏇糧構憲鹽觸鹹鑰, 蓋鏇範窪積鹽觸簾願遞 ~ 製積艱鹹衊鏇鹽廠壓醖) 更多 | ||||||
临床2期 | HER2阳性结直肠癌 RAS Wild Type | HER2 Positive | 116 | Tucatinib + Trastuzumab | 網製壓鑰製壓鑰淵觸蓋(壓艱憲範觸積獵醖鑰顧) = 襯鹹膚蓋願糧憲醖廠憲 窪網膚壓憲餘夢鹽鏇夢 (網齋膚繭繭壓鬱遞積夢, 18.7 ~ 28.3) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |
Tucatinib monotherapy | 網製壓鑰製壓鑰淵觸蓋(壓艱憲範觸積獵醖鑰顧) = 醖憲選餘鏇鑰壓艱襯範 窪網膚壓憲餘夢鹽鏇夢 (網齋膚繭繭壓鬱遞積夢, 17.0 ~ NE) 更多 |