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首次获批日期1985-01-01 |
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最高研发阶段临床3期 |
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首次获批日期- |
YS001胶囊治疗晚期恶性实体瘤患者的开放标签、多中心、剂量递增和扩展I期临床试验
评估YS001治疗晚期恶性实体瘤患者的安全性和耐受性,探索剂量限制毒性(DLT)和确定最大耐受剂量(MTD)
重组人血管内皮抑素注射液在中国晚期实体瘤患者中单次及多次静脉滴注给药的耐受性及药代动力学研究
主要目的是考察重组人血管内皮抑素注射液在中国晚期实体瘤患者中单次及多次静脉滴注给药的耐受性,次要目的是评价重组人血管内皮抑素注射液在中国晚期实体瘤患者中单次及多次静脉滴注给药的药代动力学特征。
重组人血管内皮抑素注射液联合NP对照安慰剂联合NP治疗初治晚期非小细胞肺癌患者的三期临床研究
评价重组人血管内皮抑素注射液联合长春瑞滨/顺铂(NP)化疗方案较单纯NP方案在治疗IV期非小细胞肺癌病人(UICC 第7版NSCLC分期定义)的临床生存期获益优势。观察重组人血管内皮抑素注射液联合化疗方案在晚期非小细胞肺癌病人中的安全性。
100 项与 江苏吴中医药发展股份有限公司 相关的临床结果
0 项与 江苏吴中医药发展股份有限公司 相关的专利(医药)
精彩内容
近日,国家药品不良反应监测中心(CDR)发布公示,连芩珍珠滴丸拟转换为非处方药。该产品为江苏吴中医药的独家中成药(含剂型独家,下同),用于复发性口疮(轻型口疮和口炎性口疮)心脾积热证等,2023年零售药店(城市实体药店+网上药店)终端五官科用药市场规模合计超过78亿元。
来源:CDR官网连芩珍珠滴丸主要由连翘、黄芩、栀子、珍珠层粉等中药材组成,具有清热泻火、解毒止痛的功效,用于复发性口疮(轻型口疮或口炎性口疮)心脾积热证,症见口腔溃疡、疼痛、伴有心烦急躁、口热口干、舌质偏红而干、苔黄而腻、脉弦细数等,是全国医保乙类药品种。米内网数据显示,目前连芩珍珠滴丸仅有江苏吴中医药1家企业拥有生产批文,2023年在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)合计销售额接近2千万元,同比增长10.45%。其中,在网上药店终端,该药2024年一季度同比涨幅达643.9%,市场潜力十足。近年来中国三大终端六大市场连芩珍珠滴丸销售趋势(单位:万元)来源:米内网格局数据库江苏吴中医药创立于2005年,建成涵盖基因药物、化学药物与现代中药,是一家集研发、生产和销售为一体的大型医药企业。公司现拥有输液剂、水针剂、粉针剂、胶囊剂、颗粒剂、乳剂、口服液等十多种剂型及多种原料药的生产线,持有药品生产批文290余个,涉及匹多莫德口服溶液、盐酸阿比多尔片、注射用普罗碘铵、注射用卡络磺钠、美索巴莫注射液等拳头产品,目前形成以“抗感染抗病毒、免疫调节、抗肿瘤、消化系统”等为核心的产品群。江苏吴中医药部分拳头产品在2023年中国三大终端六大市场的销售占比来源:米内网综合数据库今年以来,CDR至少发布了18则有关处方药转换为非处方药的公示,共涉及23个品种,其中,中成药占比超过九成;OTC分类上看,甲类药品(含双跨)为主力军,占据20个席位;按治疗大类统计,泌尿系统疾病用药、呼吸系统疾病用药、五官科用药、消化系统疾病用药均有3个及以上产品在列,包括湖南方盛制药的复方石韦咀嚼片、众生药业的固肾合剂、浙江惠松制药的鱼腥草芩蓝合剂等独家中成药。2024年至今CDR公示的处方药转OTC药名单(注:带*为独家品种)
来源:米内网数据库、CDR官网
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至9月14日,如有疏漏,欢迎指正!
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【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
#创新药 #苏州 #8月15-16日 #抗体 #小核酸 #XDC #核药 #临床 #抗体 #多肽 #小分子 #早期开发 #靶向蛋白降解 #FDA #免疫疗法 #高校科研院所 #中美双报 #投资并购
生物医药的寒冬还在继续,缺钱依然是各种类型企业最关心的问题,不论是前几年踩着风口已经上市的企业,还是依然处在研发不同阶段的非上市企业。资本的遇冷是多种因素导致的,例如全球经济不景气、创新药研发周期长、不确定因素多、退出通道收紧、管线布局不合理、企业运营经验缺乏造成的资金浪费等,使得投资人从情绪高涨逐渐回归冷静保守。
在这场寒冬中,不同企业采取了不同的策略,主要有贷款继续研发、砍掉项目和冗余团队、对外授权项目获得现金流、降低估值融资、转型CRO/CDMO对外提供服务等多种类型。
为了解决大家的问题,我们提供了两种“找到钱”的场景
1. 博览会吸引了数百位资本方到会,你可以高效地探讨融资;
2. 我们也定向邀请了国内主流成熟药企的项目引进负责人,将项目转让给他们也能获得不错的现金流。
PART.1
[找项目需求的资本方 ]
@紫金港资本 @卓文投资
@珠海华金资本 @舟渡资本
@中信资本 @中信金石投资
@中山创业投资 @仲荣资本
@中量财富投资 @中金资本运营
@中金资本 @中华开发资本
@中国医药投资 @中道投资
@中博聚力投资 @止于至善投资
@智银资本 @指数资本
@挚捷资本 @政研资本
@浙江新和成 @招银国际资本
@招商局资本 @招商健康
@芸和资本 @鋆昊资本
@远大生命科学集团 @远大集团
@优山资本 @涌铧投资
@盈科资本 @渶策资本
@英伯力投资 @引擎资本
@一盏资本 @倚天资本
@羿山资本 @易凯资本
@毅达资本 @叶长青资本
@药友制药 @旸坤投资
@亚泰资本 @亚美投资
@雅利投资 @亚宝药业
@旭医资本 @星香云投资
@星海资本 @新毅资本
@新丝路资本 @协立投资
@厦门建发新兴产业股权投资 @厦门长融投资
@吴中医药 @五源资本
@无锡悦骐资本 @无锡国联新创私募投资
@武汉伟基投资 @武汉首义科技创业投资
@武汉首义科创投资 @文周投资
@温润投资 @维梧资本
@为来资本 @维渡资本
@万世资本 @万合资本
@桐亿资本 @同芯资本
@通德资本 @天择资本
@天士力医药集团 @天津市投资促进局
@天津泰达投资 @天津合盈资本
@天津海达创业投资 @天津创业投资
@天超资本 @探针资本
@台州市投资促进中心 @泰珑投资
@泰福资本 @泰丰富盛股权投资
@泰安市投资促进局 @苏州翼朴资本
@苏州天使创业投资引导 @苏州市苏信创业投资
@苏州高新创业投资集团 @素纯资本
@四川一盏资本 @顺为资本
@水木资本 @石药集团
@石家庄高新区投资服务局 @盛山资本
@盛趣资本 @生命资本
@胜辉资本 @深圳望睿投资
@深圳扑克投资 @深圳稻兴投资
@深圳创新投资集团 @莘泽创投
@申银万国投资 @上海紫阁投资
@上海拙朴投资 @上海张科禾润创业投资
@上海远大产融投资 @上海寅储投资控股
@上海翊远投资 @上海医芯资本
@上海湘禾投资 @上海勤学堂投资
@上海临港科创投资 @上海联和投资
@上海醴泽投资 @上海力鼎投资
@上海凯宝股权投资 @上海弘信股权投资
@上海行知创业投资@上海复旦科技园创业投资
@上海东方证券 @上海翠微投资
@上海创瑞投资 @上海博威益诚投资
@上海邦明投资 @山蓝资本
@山东金城医药集团 @杉域资本
@森松生命科技 @三一创新投资
@三美投资 @三江资本
@三花资本 @若华资本
@睿眼投资 @如皋市科创投资
@容亿投资 @融信慧投创业投资
@熔拓资本 @融汇资本
@仁和药业 @人保资本股权投资
@人保资本股权 @人保资本
@清源投资 @青桐资本
@清介资本 @勤智资本
@秦皇岛北戴河新区招商和投资促进局
@普天硕资本 @普华资本
@欧擎投资 @牛仔资本
@宁波宏沣投资 @南京物种起源商业投资
@南京市创新投资 @南京乐药创业投资
@南京高科新创投资 @南京邦盛投资
@南吉资本 @沐光资本
@明顺医疗投资 @茗嘉资本
@銘丰资本 @米度资本
@美丽境界资本 @美莱投资
@劢柏资本 @翎杉资本
@临港蓝湾资本 @联新资本
@醴泽资本 @立春投资
@冷杉溪资本 @乐盈投资
@乐土生命投资 @蓝湾资本
@澜鲸资本 @康桥资本
@康君资本 @凯泰资本
@凯洛斯资本 @凯乘资本
@君屹资本 @君桐资本
@君頣资本 @君齐投资集团
@玖兆投资 @玖兆康乾投资
@锦州奥鸿药业投资部 @金石投资
@金赛药业 @金鼎资本
@劲邦资本 @江苏真行投资
@江苏吴中医药 @江苏天汇红优投资
@江苏省投资管理有限责任 @江苏省投资管理
@江苏省溧阳经开区投资促进局 @江苏醴泽投资
@江苏尔湾科技投资 @疆亘资本
@剑智(杭州)投资 @建信股权投资
@见素资本 @嘉御资本
@嘉兴市南湖股权投资 @佳杰投资
@嘉道资本 @基石资本
@基汇资本 @集富亚洲投资
@济峰资本 @济川药业
@集博投资 @惠远资本
@汇诺投资 @黄蜂资本
@华映资本 @华医资本
@华耀资本 @华兴资本
@华桐资本 @华泰紫金投资
@华润三九 @华平投资
@华民投资 @华金资本
@华海药业 @华盖资本
@华宝国际投资控股 @华邦生命健康
@湖州南浔浔商创业投资 @湖南汇富昆仑创业投资
@湖南财信经济投资 @弘毅投资
@红襄资本 @弘盛资本
@红杉资本 @泓迈投资
@红马资本 @红马投资
@宏沣投资 @恒旭资本
@恒睿资本 @恒瑞医药盛迪投资
@河南投资集团 @荷兰外商投资局
@合肥产投资本创业投资 @杭州中美华东制药
@杭州中美华东 @杭州树兰俊杰投资
@杭州涵宇资本 @杭州超道股权投资
@航瀚资本 @涵宇资本
@海宁翰驰创业投资 @海南势为投资
@国药投资 @国投招商投资
@国投聚力投资 @国科投资
@国科长三角资本 @国开国际投资
@国家开发投资集团 @国晟资本
@硅港资本 @广州海汇投资
@光源资本 @广东温氏投资
@广东南粤资本投资 @广东健金创业投资
@高特佳投资 @赋远投资
@复星医药 @复容投资
@复健资本 @峰瑞资本
@枫丹资本 @东兴资本
@东吴创业投资 @动平衡资本
@鼎图投资 @鼎立投资集团
@鼎晖投资 @点石资本
@德立资本 @道远资本
@稻兴资本投资 @稻兴投资
@道彤投资 @丹麓资本
@旦恩资本 @春和资本
@创景资本 @承树投资
@巢生资本 @巢山资本
@超道股权投资 @长海资本
@查理投资 @博将资本
@北京望隆国际投资 @北京联储关天创业投资
@北京兰璞资本 @北京疆亘资本
@北京广发普惠投资 @北京城天九投资
@北京本草资本 @邦明资本
@百洋诚创医药投资 @安信投资
@安徽双生谷开发投资 @启赋资本
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PART.2
[ 有项目引进需求的药企]
@重庆华邦制药 @中国生物制药
@中美华世通 @振东制药
@珍宝岛 @江苏盈科生物制药
@浙江华海药业 @江苏先声药业
@云南龙海 @江苏万邦
@云南白药 @江苏海岸药业
@远大医药 @江苏奥赛康
@远大生命科学 @江苏艾迪药业
@誉衡药业 @汇宇海玥
@亿腾医药 @华夏生生药业
@一品红药业 @华润紫竹
@扬子江药业集团 @华润医药
@扬子江药业 @华润双鹤
@亚盛医药 @华润生物
@沃森生物 @湖南九典制药
@通化东宝 @合肥立方制药
@天士力 @海正药业
@天津医药集团 @海正瀚晖
@天津康哲 @海思科
@苏州创胜医药集团 @海默尼药业
@四环医药 @海创药业
@四川梓橦宫药业 @哈三联
@四川汇宇制药 @哈尔滨誉衡药业
@石家庄四药 @国药集团致君(深圳)制药
@圣和药业 @桂林南药
@深圳信立泰 @广州市香雪制药
@沈阳红旗制药厂 @广州康臣药业
@上海医药集团 @广东东阳光药业
@上海现代制药 @复星凯特
@上海复星医药 @福建广生堂药业
@山西振东制药 @福安药业
@山东新时代 @成都国为生物医药
@山东新华制药 @成都地奥制药
@山东金城医药 @成都倍特药业
@三生制药 @常州四药
@人福普克药业 @长春金赛药业有限责任公司
@青峰医药 @勃林格殷格翰
@青岛百洋医药 @北京正大创新
@前沿生物 @北京振东光明
@齐鲁制药 @北京亚宝药业
@宁波大红鹰药业 @北京协和制药二厂
@迈威生物 @拜耳医药保健
@马应龙药业 @安士制药
@鲁南贝特制药 @SUN pharma
@丽珠医药 @康恩贝
@科伦药业 @京新药业
@科伦药物研究院 @津药药业
@康哲药业 @金城医药
@江苏正大丰海制药 @江中药业
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PART.3
[ 话题框架 ]
PART.5
[ 会议议程 ]
*会议日程可能存在变动,以会议现场为准*上下滑动查看全部议程
8月15日 C馆C102 新药创始人峰会
会议日程
主持人:邓永奇,凯复医药,CEO
09:00-09:25 如何应对复杂的生物医药产业环境?(拟定,以会议现场为准)
王兴利|复星医药,执行总裁&创新药事业部联席CEO
09:25-09:50 华润医药在生物医药领域打造新质生产力的探索和思考
崔兴品|华润医药集团,副总裁、华润三九医药董事
09:50-10:15 绕不开的商业化,Biotech公司该怎么看待商业化?(拟定,以会议现场为准)
刘 谦|阿斯利康中国,副总裁
10:15-10:40 当前市场环境下生物医药初创公司的发展策略
刘为民|百济神州广州创新中心生科创投,董事总经理
10:40-11:05 中国生物医药产业投资机会分析
毛 化|沙利文 ,大中华区合伙人兼董事总经理
11:05-12:00 圆桌:中国Biotech公司未来突破点有哪些?
1.被MNC并购,前提是准备好没?
2.进入集采,创新药的想象力真的那么好?
3.被国内大药企并购退出?
4.抓住机会从Biotech到Biopharm?
5.以仿养创?怎么养?
6.兼顾CRO业务获得现金流?卷得动吗?
主持人:邓永奇|凯复医药,CEO
王兴利|复星医药,执行总裁&创新药事业部联席CEO
金 方|健康元,首席科学家
刘 谦|阿斯利康中国,副总裁
吴世斌|万邦医药,董事长
12:00-13:30 午餐
【中国新药的理性发展方向】
论坛策划人&主持人:
党 群,真实生物,总裁
13:30-13:55 创新药是选FIC还是BIC?解决临床未满足需要是关键!
党 群|真实生物,总裁
13:55-14:20 和誉医药FGFR抑制剂开发进展
陈 椎|和誉医药,联合创始人兼CSO
14:20-14:45 CAR-T治疗实体瘤的屏障及研究实践
章登吉|美迪西,生物技术药物分析部负责人
14:45-15:10 YAP/TEAD抑制剂的开发
朱继东|奕拓医药,CEO
15:10-15:35 浅谈“前药”的前世今生-长乘医药的前药研发
宋钦辉|长乘医药,CMO
15:35-16:00 慢乙肝功能性治愈创新药物的研究与开发
张 弛 |西安新通药物,副总经理
16:00-16:25 Delivery of Excellence - 递送引导的药物创新
沈 旺|维眸生物,创始人、董事长兼CEO
8月15日 B馆B102 GLP-1及多肽论坛
会议日程
主持人:李湘,中肽生化创始人&董事长
09:00-09:25 多肽类药物在临床期间的CMC研究的多变性
苑字飞|甘李药业,副总经理,首席技术官
09:25-09:50 GLP-RAs新药研发趋势-长效化、多靶点
陈小新|众生睿创,CEO
09:50-10:15 创新型靶向GLP-1R/GIPR的双靶点激动剂的发现和临床转化
方永亮|道尔生物,COO
10:15-10:40 iCVETide多肽新药发现平台技术及实用案例分享
孟广鹏|成都诺和晟泰,创新药总监
10:40-11:05 多肽药物的质量控制策略
付玉清|健元医药,高级研发总监
11:05-11:30 GLP类药物研发进展及商业化前景
章 华|鸿运华宁,研发高级总监
11:30-12:00 圆桌对话:多肽治疗领域扩展及出海机会
主持人:李湘 | 中肽生化创始人&董事长
方永亮|道尔生物,COO
陈小新|众生睿创,CEO
孙汉栋|九源基因,副总经理
徐洪岩 | 吉尔多肽,董事长
12:00-13:30 午餐
主持人:赖锦昌,美迪高,总经理
13:30-13:55 GLP-1,除了减重,还能卷什么?
左亚军 | 仁会生物,总经理
13:55-14:20 司美格鲁肽与替尔泊肽杂质鉴定研究案例分享
刘国柱 | 长沙晨辰医药,创始人&董事长
14:20-14:45 新一代人源超长效GLP-1药物创新研发之路及关键临床数据解读
姜帆|银诺医药,董秘兼首席财务官
14:45-15:10 基于240万实体多肽分子库的高通量筛选及多肽芯片筛选项目案例
高剑|禾泰健宇,董事长
15:10-15:35 伊匹乌肽-替代糖皮质甾体激素的广谱抗炎原创药
夏献民|益承生物,董事长&总经理
15:35-16:00 EMPHASES多肽合成技术及在药物多肽合成中的应用
郑庆泉|同隽医药,创始人&董事长
16:00-16:25 环肽创新药的发现:从长效棘白菌素到口服PCSK9抑制剂
原晨光|祥根生物,联合创始人&CSO
8月15日 B馆B103 XDC领域的差异化创新和国际化策略
大会主席:夏明德,英诺湖医药,CEO&董事长
会议日程
主持人:夏明德,英诺湖医药,CEO&董事长
09:00-09:20 ADC FIC 药物因CMC的生产缺陷导致批准上市延缓的启示
刘翠华|百奥泰生物,高级副总裁
09:20-09:40 小型多肽类及双靶向偶联药物的研究、临床开发进展和成药展望
邵 军|同宜医药,首席技术官
09:40-10:00 宜联生物TMALIN ADC技术平台:提高药效、在新空间寻找靶
蔡家强|宜联生物,联合创始人&CSO
10:00-10:20 MIDD视角下的ADC药物开发
苏 霞|康龙化成,临床药理&定量药理高级总监
10:20-10:40 未来已来:端到端的创新ADC药物发现与商业化开发模式
秦 刚|启德医药,CEO
10:40-11:00 核药临床试验设计的特殊性与实施的挑战
刘 艳|米度生物,首席医学官
11:00-11:20 ADC的组合创新
谢雨礼|上海微境生物,创始人&总经理
11:20-12:00 圆桌:如何从早期设计降低XDC的临床失败?
1.XDC从早期设计到临床开发成败案例
2.失败的原因分析
3.从失败的案例中可以得到哪些启发?如何避免
主持人:夏明德|英诺湖医药,CEO&董事长
刘翠华|百奥泰生物高级副总裁
邵 军|同宜医药,COO
蔡家强|宜联生物,CSO
秦 刚|启德医药,CEO
肖志华|奥浦迈,董事长
1200-1330 午餐
主持人:刘艳,米度生物,首席医学官
13:30-13:50 生命科学前沿应用之ADC药物研发
徐雍羽|瑞孚迪,类器官和生物制药项目经理
13:50-14:10 New Drug Modality在未被满足临床上的探索--放射性偶联药物
单 波|博锐创合 ,CEO
14:10-14:30 创新核药研发与产业链之诺宇解决方案
方 鹏|诺宇医药,董事长&创始人
14:30-14:50 靶向Nectin4核素偶联药物的开发
习 宁|范恩柯尔,创始人&CEO
14:50-15:10 核药产业发展现状
邓启民|成都云克药业,总经理
15:10-15:30 靶向GPC3放射性药物的筛选与开发
宋 征|艾博兹医药,临床前开发副总裁
15:30-15:50 核素药物全球化专利布局挑战与策略
唐华东|植德律所,合伙人
8月15日 C馆C101 FDA对新兴医疗产品的监管
联合主办:FDA专家协会
会议日程
主持人:李宁,君实生物,副董事长
09:00-09:05 致辞
李 宁|君实生物,副董事长
09:05-09:20 新兴医疗产品的概述
杜 新|埃格林医药,联合创始人&CEO
09:20-09:45 新兴医疗产品的发展趋势和监管挑战
陆金华|星尘生物,CSO
09:45-10:10 CGT 产品临床试验的注意要点
门宇欣|海昶生物,首席医学官
10:10-10:35 CGT产品的临床药理学考量
杨 劲|中国药科大学,教授
10:35-11:00 CGT产品的cGMP合规考量
孙志刚|绿叶制药集团,高级副总裁
11:00-11:25 cGMP合规考量下除菌过滤验证的挑战
杨潇军|挪亚泰尔,技术负责人
11:25-12:00 小组讨论:新兴医疗产品的国际化
12:00-13:30 午餐
主持人:陈少羽, 美国安诺波特律师事务所驻上海代表处,管理合伙人
13:30-14:00 小核酸药物的开发与监管考量
杨永胜|海昶生物,高级副总裁&核酸创新研究院院长
14:00-14:30 FDA对溶瘤病毒产品的的监管
张 静|杰科生物,CMO
14:30-15:00 首个DMD基因疗法的FDA审评审批争议-案例研究
王亚宁|瑞宁康生物医药,创始人&CEO
15:00-15:30 美国食品药品监督管理局在药品研发中使用人工智能和机器学习的监管概况
韩晓梅|E7 CAPITAL创始人&CEO
15:30-16:00 人工智能/机器学习创新医疗器械监管策略
胡云富|泛生子,首席医疗官
16:00-16:45 小组讨论:新兴医疗产品监管的进一步深化
8月15日 C馆C103 临床开发论坛
大会主席:杨修诰,石药集团,高级医学总监;郑航,重庆医科大学,教授
会议日程
主持人:孟杰天,安徽万邦,首席医学官
09:00-09:25 从临床角度看中枢神经系统药物的临床开发策略及案例分享
申华琼 | 纽欧申医药,创始人&CEO
09:25-09:50 新药临床研发的适应症选择策略
朱永红 | 岸迈生物,CMO
09:50-10:15 关键临床试验失败案例分析
陈 霞 | 泰格医药,高级副总裁&首席医学官
10:15-10:40 抗体偶联药物(ADCs)的剂量优化相关临床研究及安全管理措施分析
杨修诰 | 石药集团,高级医学总监
10:40-11:05 从临床角度看ADC开发的挑战和前景
石 燕 | 启德医药,首席医学官
11:05-11:30 中国制造,出海有多难?
杜一鸣 | 海和药物,高级副总裁
11:30-12:10 圆桌:中国创新药注册及临床全球化操作技术的短板?
杨修诰 | 石药集团,高级医学总监(主持人)
刘艳玮 | 武田中国,副总裁 ,武田大中华区注册事务部负责人
杜一鸣 | 海和药物,高级副总裁
石 燕 | 启德医药 首席医学官
12:10-13:30 午餐
主持人:苏泉宇,一临云联合创始人&首席商务官
13:30-13:55 从临床视角看抗肿瘤创新药的临床开发策略及案例分享
隋 红 | 浙江瀛康生物医药有限公司,医学总监
13:55-14:20 神经退行性疾病药物发展:从过去看未来
陈柏州 | 加立生科,CEO
14:20-14:45 新药研发早期的统计方法
赵 萌 | 苏州信诺维,统计及编程执行总监
14:45-15:10 司美格鲁肽临床开发策略及要点
孟杰天 | 安徽万邦,首席医学官(CMO)
15:10-15:35 以终为始-数据分析驱动,提高创新药临床开发成功率
戴鲁燕 | 粹羽咨询,创始人
8月15日 C馆C104 小分子药物开发策略
会议日程
主持人:李丽艳,默克中国,数字化产品经理
09:00-09:20 一种新型的基于分子胶payload的小分子偶联药物开发
任志华 | 开拓药业,VP/新药研究院院长
09:20-09:40 无人实验室技术及全新的化学实验工作模式
乔 木 | 云合成,总经理
09:40-10:00 GLP-1药物的差异化发展策略
陈 伟 | 甘李药业,副总经理理
10:00-10:20 AI加速化学合成的趋势
李丽艳 | 默克中国,数字化产品经理
10:20-10:40 中国创新药的困境、挑战和转型
胡邵京 | 思康睿奇,CEO
10:40-11:00 AI+自动化赋能新药研发
徐 涛 | 智化科技,副总裁
11:00-11:20 利用晶型技术评估和提高化合物的可开发性
徐 俊 | 晶云药物,研发高级总监
11:20-11:40 AI计算驱动的变构小分子激动剂开发
沈倩诚 | 宇道生物,CEO
11:40-13:30 午餐
13:30-13:50 新一代BTK抑制剂的开发
李英富 | 成都海博为,创始人&董事长
13:50-14:10 Rediscovery of Paclitaxel: An innovative oral Paclitaxel softgel capsule product for improving cancer therapeutics
黄慧瑜 | 美济生物,首席科学官
14:10-14:30 怎么做好创新药研发风险评估?
陈 洪 | 外专局特聘专家
14:30-14:50 痕量杂质研究案例分享与高难度杂质研究平台
冯胜昔 | 艾奇西,总经理
14:50-15:10 神经系统疾病药物临床前药理研究要点
江万祥 | 格林泰科,副总经理/机构负责人
15:10-15:30 快速推进PCC到IND的药学考量
唐开勇 | 泓博智源,副总裁
15:30-15:50 亚硝胺药物相关杂质的风险评估和控制策略考量
曹煜东 | 德睿智药,CMC 负责人
15:50-16:10 消化道疾病及消化道肿瘤免疫创新药开发
胡平生 | 贵州生诺生物,CEO
8月15日 C馆C105 创新药中美双报如何制定研发策略
策划人:邹灵龙,康维讯生物,创始人、董事长&CEO
会议日程
主持人:邹灵龙,康维讯生物,创始人、董事长&CEO
09:00-09:30 创新TCE技术降低CRS风险提升成药潜力
曹国帅 | 天港医诺,研发负责人
09:30-10:00 Strategies for accelerating the time and reducing the cost of orphan drug global development in gene therapy
Alvin Yingming Luk | 辉大基因,联合创始人&首席执行官
10:00-10:30 中美IND申请非临床研究要点
贺全仁 | 艾博生物,药理毒理高级副总裁
10:30-11:00 中美申报CMC要点
Audrey Jia | Wonderfulland LLC,CEO;前FDA CMC 审评员
11:00-11:30 中美双报生物分析策略与实操分享
邹灵龙 | 康维讯生物,创始人、董事长&CEO
11:30-13:30 午餐
13:30-14:00 Immunogenicity Testing Strategy & Regulatory Expectation on Method Validation- FDA perspective
严皓珩 | 复宏汉霖,美国注册负责人,前FDA评审
14:00-14:30 出海申报的临床试验设计与数据管理
杨修诰 | 石药集团,高级医学总监
14:30-15:00 支持出海的ADC毒素ADME研究
朱明社 | 锐迪欧医药,首席科学官&首席顾问
15:00-15:30 中美药品电子申报 (eCTD)要点
任 翀 | 复宏汉霖,药政注册副总监
8月15日 B馆B101 抗体掌门人对话
联合主办:壹生科
会议日程
09:00-09:30 复宏汉霖的研发战略(管线管理及对外合作需求)
09:30-10:00 上兵伐谋:如何制定临床开发策略
10:00-10:30 烨辉医药的FiC和BiC创新思路和实践
10:30-11:00 信达生物的研发战略
11:00-11:30 靶向实体瘤的Claudin 18.2靶点ADC药物进展
11:30-12:00 圆桌:如何走出差异化生物科技企业出海之路?
12:00-13:30 午餐
13:30-14:00 辅助生殖和眼科研发项目进展
14:00-14:30 如何解决ADC安全性有效性兼顾难题
14:30-15:00 靶向Nectin-4 ADC项目研发进展
15:00-15:30 Use of bispecific strategies to reduce the toxicity of ADCs
15:30-16:00 纳米抗体的选择及开发实践
16:00-16:30 差异化抗体开发策略
初步确认嘉宾:
盛严慈 | 复宏汉霖生物制药全球战略与项目管理总经理
华 烨 | 烨辉医药,董事长兼首席执行官
杜 新 | 埃格林,副总裁,FDA协会秘书长
唐阳刚 | 丽珠集团,总裁
王春河 | 达石药业,董事长 &创始人
陈明久 | 博奥信创始人、董事长兼首席执行官
马宁宁 | 壹生科,董事长&创始人
李元浩 | 荣昌生物,副总经理
王劲松 | 和铂医药,CEO
刘江海 | 成都盛世君联,CEO
曹志伟 | 复旦大学,教授
郭 鹏 | 中科院杭州医学研究所,教授
宋立平 | 石药集团上海津曼特,总经理
戴书缙 | 偌妥生物,资深BD总监
陈立模 | 女王之舟药业,董事长&CEO
翁志兵 | 三生制药CDMO事业部总经理
李新芳 | 迈百瑞,CEO
8月16日 B馆B102 核酸药物开发前沿论坛
会议日程
主持人:冯冰,中肽生化,寡核苷酸研发资深总监
09:00-09:20 mRNA疫苗与mRNA药物
回爱民 | 惠正奇医药,创始人
09:20-09:40 靶向mRNA的碱基编辑技术开发与应用进展
忻 蓉 | 时夕生物,总经理
09:40-10:00 小核酸药物的临床前药代动力学研究
刘文玥 | 华西海圻,药代技术总监
10:00-10:20 小核酸干扰药物的递送和临床进展
杨宪斌 | 圣诺医药大中华区CSO;圣诺医药中国总部苏州总经理
10:20-10:40 寡核苷酸药物中的杂质来源
冯 冰 | 中肽生化,寡核苷酸研发资深总监
10:40-11:00 小核酸药物的创新实践
苏晓晔 | 石药集团,核酸药物研究院负责人
11:00-11:20 Nucleosidic phosphoramidites: an optimized approach in their synthesis, quality evaluation and impurities characterization
Beatrice Trucchi | Flamma S.p.A. - Italy R&D Project Manager
11:20-12:00 BH-RACETM新型核酸药物平台
胡 翰 | 滨会生物,副总裁
12:00-13:30 午餐
主持人:张力,北京瑞博奥医药科技有限公司,副总经理
13:30-13:50 小核酸干扰药物的递送和临床进展
袁旭东 | 艾康药业,CEO
13:50-14:10 治疗肝和肺部疾病的siRNA全新分子设计
黄 毅 | 国为医药,研究院副院长
14:10-14:30 全和诚核酸药物递送平台(拟定,以现场为准)
周经经 | 全和诚,研发副总经理
14:30-14:50 激发小核酸长效性潜力开发慢性病案例(拟定,以现场为准)
万金桥 | 先衍生物,总经理
14:50-15:10 AI驱动的高效mRNA疫苗开发
费才溢 | 澄实生物,vp&联合创始人
15:10-15:30 双靶向核酸适体技术
王雪强 | 中国科学院杭州医学研究所,研究员
15:30-15:50 寡核苷酸药物的DMPK的研究挑战和案例分享
陈桂英 | 宏韧医药,化学药物生物分析部门总监
8月16日 B馆B103 创新药早期开发
策划人&主持人:张水华,新樾生物,副总经理
会议日程
09:00-09:25 铁死亡研究的突破与新疗法的涌现
徐 峻 | 中山大学,教授
09:25-09:50 Smart DEL(DEL及AI相结合的)的筛选及案例分享
金 锋 | 新樾生物,副总经理
09:50-10:15 Explore New DEL Modality Beyond Binding Assay
黄已然 | 广东省小分子新药创新中心,新药筛选中心副总监
10:15-10:40 勃林格殷格翰在生物医药前沿创新进行外部合作的战略方向
韩奇峰 | 勃林格殷格翰,全球业务拓展及许可部门副总监
10:40-11:05 新药发现新技术的趋势和各自优势及特点
张 强 | 浙江大学教授;山东博观首席科学家
11:05-11:30 创新药立项评估与药物早期发现过程中的关键点
周厚江 | 海正药业,研发中心副总经理、创新药研究院院长
11:30-12:15 圆桌对话:药物早期研发阶段的主要目标是什么?什么样的早期药物研发是成功的?
贺 耘 | 深圳湾实验室百瑞创新中心主任
胡 畏 | 礼来中国,创新合作中心资深总监
边 峰 | BMS,全球药物研发中国综合科学团队执行总监
方剑武 | 大睿生物,副总裁
吴宏忠 | 分子之心,商务副总裁
12:15-13:30 午餐
【靶向蛋白降解药物开发】
策划人&主持人:曾雳,和径医药首席执行官
13:30-13:55 万物皆可降:靶向蛋白降解药物研发思路探讨
冯 焱 | 领泰生物,CEO
13:55-14:20 蛋白降解GlueTacs®平台构建及其肿瘤及免疫疾病治疗领域的药物开发
杨小宝 | 标新生物,创始人、董事长兼首席执行官
14:20-14:45 Bi-XDC技术及临床研究进展
王贵涛 | 同宜医药副总经理、研究院院长
14:45-15:10 分子伴侣介导的蛋白降解技术平台
英伟文 | 珃诺生物创始人兼首席执行官
15:10-15:35 基于肿瘤组织特异性E3连接酶的PROTAC药物开发
张继跃 | 奥瑞药业,联合创始人兼首席执行官
15:35-16:15 圆桌讨论:蛋白降解技术的技术开发趋势和挑战?
主持人:曾 雳 | 和径医药首席执行官
冯 焱 | 领泰生物,CEO
杨小宝 | 标新生物创始人、董事长兼首席执行官
英伟文 | 珃诺生物创始人兼首席执行官
胡逸民 | 胡逸民 Chimergen Tx ,联合创始人兼CSO
8月16日 C馆C101 免疫治疗新药开发论坛
策划人&主持人:张立刚,冠科生物,中国商务区总经理
会议日程
主持人:张立刚,冠科生物,中国区商务总经理
09:00-09:20 转化医学研究协助HX009 CD47/PD-1双功能抗体的临床开发
李其翔 | 翰思生物,联合创始人&总裁和首席科学官
09:20-09:40 免疫疗法:双抗vs细胞治疗
顾津明 | 传奇生物,前中国区研发负责人
09:40-10:00 ImmunoCytokine: The New Era of Cancer Immunotherapy
殷刘松 | 盛禾生物,CEO&CSO
10:00-10:20 Regulatory T Cells and Personalized Immunotherapy
李 斌 | 上海交通大学,特聘教授、上海市免疫学研究所科研副所长
10:20-10:40 全新型双抗巨噬细胞衔接器用于癌症免疫疗法(拟定,以现场为准)
卢宏韬 | 科望医药,联合创始人兼首席科学官
10:40-11:00 动物模型在I/O药物开发中的应用
王晶晶 | 冠科生物,太仓公司总经理
11:00-11:40 圆桌对话:从AACR看全球免疫疗法治疗趋势和机会
主持人:李佳 | 朗盛投资,合伙人
李丹 | 博亚方洲创投,副总经理
易琳 | 德福资本,合伙人
时永灵 | 聚明创投,合伙人
宁高见 | 元生创投,董事总经理
11:40-13:30 午餐
13:30-13:50 JAK1抑制剂在自免领域的应用
姜 非 | 康哲药业,大中华区首席投资官
13:50-14:10 双特异性抗体药物项目的开发进展
吴辰冰 | 岸迈生物,CEO
14:10-14:30 用于肿瘤免疫治疗的新型腺苷受体A2aR/A2bR拮抗剂的发现
王永辉 | 复旦大学讲座教授、励缔医药联合创始人
14:30-14:50 异体CAR-T药物开发进展
殷文劼 | 亘喜生物,药理毒理部高级总监
14:50-15:10 TBD
王 鹏 | 冠科生物,体外研发执行总监
14:50-15:10 胰腺癌个性化多肽
陈海敏 | 安达生物,COO
8月16日 C馆C103 临床开发论坛
论坛主席:杨修诰,石药集团,高级医学总监/郑航,重庆医科大学,教授
会议日程
【临床试验创新设计与高质量发展】
主持人:郑航,重庆医科大学药学院,教授
09:00-09:30 新质生产力引领临床试验高质量发展
周 焕 | 中国药理学会药物临床试验专委会青年主任委员
09:30-09:55 临床试验数字化的现状与未来
郑 航 | 重庆医科大学药学院,教授
09:55-10:20 基因治疗产品的早期临床研究及案例分享
吕 华 | 天泽云泰,高级副总裁
10:20-10:45 临床试验创新设计与实施
汤在详 | 苏州大学生物统计学,教授
10:45-11:10 抗肿瘤药物临床试验中的终点选择
任以中 | 葆元医药,医学事务高级总监
11:10-11:30 中国临床试验出海的机遇与挑战
邓晓宇 | 希毅医学,创始人/总经理
11:30-11:50 真实世界数据在临床研究中的应用
胡 皓 | 医数康成,总经理
11:50-13:30 午餐
13:30-14:00 监管科学视角下临床研究设计和质量的重大意义
侯 艳 | 北京大学,生物统计系研究员
14:00-14:30 我国药械组合产品监管新进展
许 伟 | 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心原副主任
14:30-15:00 数字化助力监管决策——面向药品现代化监管的智能化服务平台
王维玉 | 北京灵迅医药科技公司,联合创始人
15:00-15:20 从患者角度出发看DCT临床实践的融合与落地
夏素琴 | 创达医药,总经理
15:20-15:40 临床试验的“质”与“量”的博弈 — 付出越大,环节越多,质量就越好吗?
张 淼 | 南京麦普斯医药科技有限公司,创始人
15:40-16:00 临床试验不良事件的损害赔偿与风险管理
刘亚卿 | 上海浦东五新保险经纪有限公司,副总经理
8月16日 C馆C104 高校科研院所生物医药转化论坛
论坛大会主席:罗有福,四川大学,教授
论坛副主席:叶庭洪,四川大学,教授
论坛秘书长:欧阳亮,四川大学,教授
会议日程
主持人:罗有福,四川大学,教授
09:00-09:25细菌耐药性与抗菌药物研发
杨玉社 | 上海药物研究所,研究员
09:25-09:50 靶向线粒体ClpP的创新药物研发
罗有福 | 四川大学,博士生导师
09:50-10:15 抗原靶向的PDC的研究与转化
钱 海 | 中国药科大学,理学院院长
10:15-10:40靶向RNA可变剪接抗肿瘤药物研发
张红河 | 浙江大学,教授
10:40-11:05 靶向抑制剂的分子设计用于神经退行性疾病
欧阳亮 | 四川大学,教授
11:05-11:30 蛋白激酶抑制剂研究:强弩之末,还是正当其时?
张 健 | 复旦大学,教授
11:30-11:55 抗纤维化药物转化研究
叶庭洪 | 四川大学,博士生导师
11:55-13:30 午餐
13:30-13:55 靶向电子传递链QcrB以及直接靶向InhA的抗分枝杆菌新药研发
张天宇 | 中国科学院广州生物医药与健康研究院(GIBH),感染与免疫研究中心副主任
13:55-14:20 抗耐药真菌新技术、新靶点和新先导物的发现及转化研究
张大志 | 海军军医大学,教授
14:20-14:45 靶向蛋白降解药物的基础研究和转化
董晓武 | 浙江大学,教授
14:45-15:10 聚焦合成致死2.0策略,为MTAP缺失的肿瘤提供全方位的创新解决方案
陈旭星 | 优理生物,创始人&首席执行官
15:10-15:35 巨噬细胞干预纳米药物用于消化道肿瘤治疗
刘祥瑞 | 浙江大学医学院,教授/奥睿德医药创始人
8月16日 B馆B101 抗体掌门人对话
联合主办:壹生科
会议日程
09:00-09:30 抗体药物的靶点开发现状和潜在机会
09:30-10:00 从机制突破到靶点创新的抗体差异化
10:00-10:30 新一代双特异性抗体的设计与开发
10:30-11:00 抗体药物生物分析对多中心临床项目的支持
11:00-11:30 抗体药的生物分析与免疫原性分析方法的开发
11:30-12:00 圆桌:多种类型抗体相继出现,未来抗体的演进方向在哪里?
12:00-13:30 午餐
13:30-14:00 抗体领域投资热度分析
14:00-14:30 抗体表征与质量控制
14:30-15:00 生物工艺与抗体药CMC
15:00-15:30 新型抗体技术在RDC药物中的应用
16:30-16:00 AI在抗体药物开发中的应用
@趋势@合作@学习@社交@参观扫码报名参会
PART.6
[ 往届会议 ]
点击下方链接可查看往届会议日程:
第二届中国国际生物&化学制药博览会(CMC-China)
第三届中国国际生物&化学制药博览会(CMC-China)
第四届中国国际生物&化学制药博览会(CMC-China)
第五届中国国际生物&化学制药博览会(CMC-China)
本次大会的主题为“砥砺深耕·笃行致远”,热情邀请全国相关领域专家、学者、科研骨干、企业代表与会交流。
医美行业是同时兼具医疗与消费双重属性的新兴行业,市场增长潜力巨大。根据Frost&Sullivan数据,中国医美市场规模将于2030年达到6382亿元,自2021年至2030年的年复合增速为14.5%。
在生物医药IPO频频被拒、医疗器械商业化遇阻的当下,变现快、利润高的医美行业无疑成为了不少医药企业及投资人的“避风港”,相关投资及产业布局时有发生。
当下,传统医药企业跨界医美成为热议话题,前有华东医药、四环医药、江苏吴中等老牌上市企业华丽转身,后又有爱朋医疗、康哲药业、通化东宝等蓄势待发的新锐赛道搅局者。据中国商报记者不完全统计,已有超过 30家医药企业扩充“医美版图”。
值得注意的是,跨界药企强势崛起的同时,医美“三剑客”华熙生物、爱美客和昊海生科的近期业绩却出现了不同程度的下滑。华熙生物在2023年总营收同比下降4.45%,归母净利润同比下降38.97%;爱美客则是增速放缓,2024年Q1营收增速下滑20%,净利增速同比下滑近30%;昊海生科早在2022年就开始掉队,当年净利同比下滑48.76%,虽然2023年业绩上升明显,但营收和净利规模仍不及华熙生物和爱美客。
可以猜测,在一进一退之间,整个医美行业实际上也在暗流涌动,一场改变产业格局的大变革正悄然发生。
业内人士认为,对于药企来说,无论是拉动业绩增长,还是吸引资本市场关注,医美都是其跨界的绝佳选择。
药企将目光瞄向医美赛道,各路玩家抢滩的“姿势”也不尽相同,有的一掷千金,也有的代理或自研,那么这场美丽革命都有哪些重要入局者?这些企业在转型后是否实现了业绩突围?
1
华东医药
华东医药是最早进入医美领域的药企之一。2013年,华东医药成功拿下韩国 LG公司伊婉玻尿酸品牌的中国独家代理权,标志着其医美战略的正式开启。2018年,通过收购英国Sinclair公司,全面进军全球医美市场,并以非手术类医美产品作为核心发展领域。
2023年,其医美业务收入为24.47亿元,同比增长27.79%。在国内市场,医美全资子公司欣可丽美学实现收入10.51亿元,同比增长67.83%;“少女针”Ellansé®伊妍仕成为拉动整体医美业务板块高速增长的主要动力。全球医美业务运营平台英国Sinclair收入约为1.5亿英镑(约合14亿元人民币),同比增长14.49%。
公司布局了多款医美产品,包括玻尿酸、“少女针”、再生型医美注射针剂、重组A型肉毒素YY001等。其医美产品在全球范围内已覆盖改善眉间纹、面部和全身注射填充、能量源类皮肤管理、身体塑形等非手术类主流医美领域,还有多款医美产品正在排队注册上市。
国内医美产品注册及上市进度(截至2024年4月)
最新动态:
● 今年5月份,华东医药披露了含利多卡因玻尿酸产品MaiLi Precise、再生医美填充剂Ellansé®伊妍仕®S型以及Lanluma®在国内的最新临床进展,展现出了非常大的商业化潜力。
৹ MaiLi Precise完成了中国临床试验全部受试者入组。本次在中国开展的注册临床研究旨在评估MaiLi Precise在眶下区真皮下注射,以纠正眶下凹陷的有效性和安全性。
৹ “少女针”产品Ellansé®伊妍仕®S型新增适应症则完成了中国临床试验首例受试者入组。此次在中国开展的注册临床研究旨在评估Ellansé®伊妍仕®S型用于额部填充,改善额部轮廓的有效性与安全性。
৹ Ellansé®伊妍仕®M型已于2023年3月完成中国临床试验全部受试者入组,目前正在进行随访。
৹ 2023年9月,华东医药旗下的V20光学射频治疗仪国内上市申请已获受理,该产品已获美国FDA和欧盟CE注册认证,主要用于治疗皮肤紧致、血管和色素病变、脱毛、痤疮等,有望于今年获批上市。
৹ 聚左旋乳酸胶原蛋白刺激剂Lanluma®已经顺利通过国际合作临床试验备案,近期将进行首例受试者注射,开启全国多中心注册临床研究阶段。Lanluma®是目前全球唯一一款被批准可用于臀部和大腿填充的再生型产品,具有可刺激胶原蛋白再生的能力,可以提供18-24个月的长效填充效果。该产品于2020年获得欧盟CE认证,已在全球32个国家和地区获批上市销售。
● 2024年7月14日,华东医药英国全资子公司Sinclair旗下注射用皮肤填充产品KIO015已按照欧盟医疗器械法规Medical Devices Regulation(EU)2017/745(MDR)要求提交了欧盟CE认证申请。
本次递交申请是基于该产品成功完成了PLUM临床研究,研究结果显示,与对照组相比,试验组GAIS(Global Aesthetic Improvement Scale,整体美学改善量表)评分有明显统计学差异,显示出较好的疗效,该产品具有真皮抗氧化能力,实现皮肤深层补水及抗衰老,有效保护真皮层,安全性和耐受性良好。该产品预计将于2025年获得欧盟CE认证,届时将有望成为全球首个非动物源性壳聚糖医美填充剂。公司已开展KIO015在中国的注册临床试验相关准备工作,计划尽快启动中国注册临床。
2
四环医药
四环医药成立于2001年,是一家拥有独立自主研发技术平台、具备丰富的全球化产品管线、强大的产品注册能力、高效率及低成本的全剂型生产平台和成熟卓越销售体系的国际企业。2023年,公司医美产品收益为4.499亿元,同比上升约200.3%。
2020年,四环医药代理的肉毒素产品乐提葆获批,成为国内第四个合规肉毒素品牌,标志着四环医药正式进军医美行业;2021年后,童颜水凝及医用皮肤护理凝胶及修复凝胶等多款自研产品获批,收购美国Genesis Biosystems,获批并与韩国VIOL达成独家协议;2022年年初,多款自研敷料产品获批,与瑞士Suisselle达成独家代理协议,2022年,四环医药与全球第三家、国内第一家具备PHA大规模生产技术的合成生物学独角兽企业蓝晶微生物成立晶颜生物,联合开发包括PHA微球及基于生物制造的再生医学材料。
四环医药通过代理和自研,推出了包括肉毒素和玻尿酸在内的多款产品:
৹ 四环医药独家代理的韩国Hugel公司的肉毒素产品乐提葆®(Letybo®)获得NMPA批准上市;
৹ 代理的Hugel公司生产的玻尿酸Persnica®铂安润,也已获得NMPA批准上市;
৹ 独家代理的韩国VIOL公司申报的射频治疗仪SYLFIRM X黄金微针,已获得NMPA批准上市。
其医美平台渼颜空间自研产品管线中有10余个III类产品及20余个II类产品。
▲四环医药旗下医美产品布局情况(图源:中泰证券)
3
通化东宝
通化东宝药业股份有限公司创建于1985年,是集药品研发、生产及销售为一体的国内著名药企,多年来一直致力于糖尿病等治疗领域药物的研发,拥有业内最全面丰富的糖尿病治疗产品研发管线布局。
● 2024年5月,通化东宝发布2则公告,一是以自有资金1亿元增资君合盟生物制药(杭州)有限公司,取得其8.6759%的股权。
后者拥有多个重组蛋白表达及分离纯化平台,在研产品涵盖重组A型肉毒毒素,重组人胶原蛋白等。这些产品皆是医美类型。可以看出通化东宝的业务范围未来可能延伸至消费医疗领域。
协议签署后,对于君合盟现有的及将来的研发项目在全球范围内的各类开发及商业合作,通化东宝拥有同等条件下优先开展合作的权利。通化东宝表示,这将有助于未来公司业务范围延伸至消费医疗领域。
● 二是在GLP-1领域,通化东宝与北京质肽生物关于GLP-1产品司美格鲁肽注射液签署《商业化授权及MAH合作协议》,获得质肽生物的临床在研产品、拟开发适应症为成人2型糖尿病患者控制血糖的ZT001注射剂,在中国大陆地区独占商业化权益及共同合作开发海外市场权利。
据了解,ZT001注射剂属于GLP-1受体激动剂司美格鲁肽类似物,目前在中国大陆地区已完成2型糖尿病适应症的I期临床,并已启动III期临床研究。
4
爱朋医疗
爱朋医疗依托麻醉深度监护仪切入医美安全赛道,并开发首款快速康复理念的爱臻能口服营养素,同时正积极布局医美光电仪器类新产品。
5
佰仁医疗
佰仁医疗从事的主要业务是动物源性植介入医疗器械的研发与生产,产品主要用于心脏瓣膜病、先天性心脏病等结构性心脏病以及软组织修复领域。
据悉,艾佰瑞依靠佰仁医疗核心定性、定量交联技术,结合医学和生物学科技,创新研发了一系列医美以及创新医疗器械产品,包括胶原纤维填充剂、胶原护肤品、胶原缓释凝胶、胶原涂层高分子材料等。
● 2024年3月,北京艾佰瑞生物技术有限公司(简称艾佰瑞)旗下佰荟®—胶原纤维填充剂-Ⅰ产品用于皮肤改善项目的临床试验入组圆满完成。
该产品主要适用于注射至皮肤真皮层,起到保湿、改善皮肤光泽、弹性、细纹等皮肤状态的作用。注射以后可以改善皮肤质地,提亮肤色,紧致皮肤,刺激自身胶原蛋白再生。
图源:艾佰瑞ABR
● 2024年05月16日,艾佰瑞旗下“胶原纤维填充剂-Ⅲ”已完成临床试验入组,由中国医学院整形外科医院牵头,联合多家知名三甲临床中心同步开展的临床试验入组圆满结束。
截至目前,临床结果显示该产品生物相容性良好,无过敏、感染等不良反应出现,临床试验受试者随访脸部塑形效果显著。
产品采用专利技术提取高纯度猪源性I型胶原蛋白,并运用交联工艺,形成稳定的三维结构,显著提升产品稳定性和持久性,维持时间可达9-12个月。
产品通过去除免疫原性端肽减少注射后的不良反应,加入利多卡因提升注射舒适度,并具有刺激胶原蛋白再生、改善肤质的多效功能。适用于面部深层注射,纠正各类皱纹和塑形。
6
江苏吴中
江苏吴中成立于1994年,先后历经纺服、贵金属加工、房地产、化工业务转型,之后围绕医药大健康产业布局,同时把医疗美容上游产品端等作为新兴大健康子行业重点培育,与现有医药产业形成协同和互补。
৹ 2019年,江苏吴中确定“医药+医美”的发展方向;
৹ 2021年,公司成立医美事业部;战略控股尚礼汇美,取得韩国Humedix最新一款玻尿酸产品中国区独家代理权;收购达透医疗51%的股权,获得AestheFill在中国大陆地区的独家销售代理权;
৹ 2022年,吴中美学(香港)有限公司成立,启动重组胶原蛋白相关产品的研发工作。
● 2024年1月,江苏吴中旗下再生针剂AestheFill获NMPA批准上市。这是国内首款进口“童颜针”(一种再生注射剂)。
2020年以来,公司形成以“医药+医美”为核心的发展战略,但是截至2023年底,其医美业务的营收贡献仅占总营收的0.34%,公司2023年净亏损7194.52万元。
AestheFill艾塑菲也成了江苏吴中业绩增长的最大看点,被视为最有可能帮助江苏吴中扭亏为盈的产品。
● 2024年2月2日,江苏吴中全资子公司吴中美学宣布与上药康德乐达成战略合作,成功完成签约仪式,签约的战略合作内容主要为商业配送。
据悉,上药康德乐还是目前国内再生类份额第一"少女针"的全国一级配送商。
7
康哲药业
康哲药业成立于1992年,是一家全球创新驱动,聚焦中国市场的专业医药企业。2023年,公司营业收入80.13亿元,同比下跌12.4%,毛利润61.09亿元,同比下跌13.2%,净利润23.84亿元,同比下跌26.3%。其中皮肤和医美收入5.69亿元,同比增长20%,占比6%。
2020年,康哲药业就开始布局医美:2020年6月,康哲药业与Gelesis就基于口服水凝胶技术平台减肥产品Plenity签订许可协议;
2021年2月,康哲药业通过其全资子公司收购了皮肤线专业公司Luqa Ventures Co.,Limited(简称"卢凯")的全部已发行股份。通过这次收购,卢凯成为了康哲药业的全资附属公司,其业绩、资产和负债将合并入康哲药业的账目内。
卢凯的产品线涵盖了处方药、医疗器械和医学美容护肤产品,核心产品主要来自西班牙权威医美品牌美斯蒂克(Mesoestetic)的医美系列产品,包括水光针系列美塑优和抗衰老解决方案密可莱;以及来自瑞士的知名玻尿酸填充剂品牌诺美雅(Neauvia)系列产品。
此次收购对康哲药业而言意义重大,不仅有助于公司在皮肤管理领域的进一步扩张,还开辟了医美领域的第二增长曲线。
2024年1月16日,康哲药业通过附属公司——皮肤医美业务公司"康哲美丽"与江苏西宏生物医药有限公司("西宏医药")就两款轻医美注射类产品——注射用聚己内酯微球填充剂("少女针")及注射用羟基磷灰石微球填充剂("微晶瓷")订立独占许可协议。根据许可协议,康哲美丽获得上述两款产品在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区独占的推广、销售及商业化产品的权利。
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复星医药
复星医药通过控股子公司复锐医疗科技进行医疗美容器械研发生产,并控股投资重庆星荣整形外科医院以布局医美服务端。
复锐医疗是复星医药医疗器械板块主要成员企业之一,设立于2013年,现已成为医美领域龙头企业,并于2017年9月19日在中国香港上市,是第一家在香港联合交易所主板上市的以色列公司。
在成立同年,复锐收购了以色列Alma Lasers(飞顿激光)95.2%的股权,并于2016年完成全部股权收购。Alma Lasers从1999年成立以来,一直都是医美光电设备行业的龙头企业,同时也是中国市场排名第一、全球市场排名前五的能量源医疗美容器械供应商,目前为复锐医疗的业务主体。
自2018年开始,复锐医疗先后切入注射填充赛道,牙科及个护领域,逐步全方位布局医美行业。目前公司旗下拥有全面的医疗美容器械组合,主要包括能量源医美设备、注射填充、美容及数字牙科和个人护理等四大业务板块。
2023年4月,复星医药控股子公司上海复星医药产业发展有限公司引入的A型肉毒杆菌毒素产品RT002用于暂时性改善成人因皱眉肌/或降眉间肌活动引起的中度至重度皱眉纹的药品注册获国家药品监督管理局审评受理,这也意味着,复星医药半只脚踏进了肉毒素领域。2024年5月29日完成审评,进入审批的最后阶段,距离其正式上市更进一步。
9
云南白药
2021年底,云南白药宣布直接持有上海云臻医疗科技有限公司100%的股权,标志着其正式进军医美领域。
2022年1月,云南白药宣布将跨界进军医美领域,并计划在2022年12月前投资5个亿在北京、上海两地开设8家医疗门诊部机构,押注医美服务端。
云南白药在美容业务方面早有布局。除推出采之汲面膜产品等举措外,云南白药与北京工商大学、北京科技大学联合组建了东亚肌肤健康研究中心。
2021年1月,云南白药正式启用云南白药上海有限公司,将在古北办公区打造研发中心和精准定制肌肤管理平台等;同年11月,云南白药与IBM和欧姆龙合作,发布云南白药首款AI肌肤个性化定制系统。
10
常山药业
常山药业是一家从事肝素原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售的生化医药企业。常山药业现拥有多项肝素专有技术,自主研发了肝素钠原料药、肝素钠注射液、依诺肝素钠原料药、达肝素钠原料药、低分子量肝素钙原料药等多种肝素产品。
常山药业自成立以来一直以研发、生产和销售治疗心脑血管疾病药物为主,到了2017年底,公司为了打破当时业务的单一性,宣布与意大利的InnPharm SRL 签署《合作意向书》,双方拟共同成立中外合资公司,在中国市场销售透明质酸类产品。自此,常山药业开始涉足了医美行业。
常山药业在当时指出,合资公司的设立及运营,将充分发挥公司与InnPharm在透明质酸类产品的研发、生产、销售及市场上等多方面的优势,有利于公司在肝素系列产品之外积极培育新的产品,开发医疗美容等新的市场,为公司长远发展增添新的利润增长点。
— 未来展望 —
医药企业跨界发展医美产品有很多原因,有的是希望“背靠大树好乘凉”,自身的业绩不尽如人意,想要另辟赛道寻找增长点;而有的则是希望充分利用自己的技术和研发能力来分一杯羹。
医药企业跨界发展医美既有显著优势,也面临诸多挑战。
优势是药企拥有较为深厚的技术积累,强大的研发能力,严格的质量管理和生产标准,消费者对药企天然的信任感,成熟的市场推广经验,成熟的销售渠道、雄厚的资金实力等等。
而挑战则是包括但不限于以下几点:
● 医美市场竞争激烈,药企需要明确自身市场定位和差异化策略,避免同质化竞争;
● 医美行业的政策和监管环境不断变化,要密切关注政策动向,避免因政策变化带来的风险;
● 需要深入了解消费者需求和市场变化,及时调整产品策略,不断创新保持竞争力;
● 跨界进入医美领域需要整合原有业务和新业务,药企需要在管理、资源分配和市场推广等方面进行有效整合。
也有药企早已布局医美,却是“雷声大,雨点小”,并未如愿以偿借着医美这股东风扶摇直上;或者重代理、轻研发,随着市场竞争加剧,利润空间将被压缩。
无论结果如何,企业勇于尝试和创新的精神都值得肯定,而入局者除了考虑眼前的利润之外,还需将目光放到长远的发展战略上,入局只是第一步,如何保有一席之地甚至立于不败之地,是一直需要思考的问题。
【转载声明】本文转载自“探美医界”微信公众号。
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