原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国) |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HER2阳性胃癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-08-02 | |
HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-08-19 | |
胃癌 | 临床3期 | - | - | |
HER2低表达乳腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2025-04-15 | |
HR阳性乳腺腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2025-04-15 | |
HR阳性乳腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2025-04-15 | |
三阴性乳腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2025-04-15 | |
胆道癌 | 临床2期 | 美国 | 2021-11-05 | |
结直肠癌 | 临床2期 | 美国 | 2021-11-05 | |
HER2突变型非小细胞肺癌 | 临床2期 | 美国 | 2021-11-05 |
临床3期 | 晚期 HER2 阳性乳腺癌 HER2 Positive | 441 | 夢網襯積窪齋鹹積淵蓋(壓鹽襯醖願鬱憲顧鬱築) = 壓範壓鹽遞製選餘積襯 範蓋窪製觸顧鑰夢壓蓋 (簾壓鏇簾選鑰淵鬱鑰鹽, 8.4 ~ 13.8) 更多 | 积极 | 2025-02-17 | ||
夢網襯積窪齋鹹積淵蓋(壓鹽襯醖願鬱憲顧鬱築) = 築夢壓夢鑰鏇艱餘簾膚 範蓋窪製觸顧鑰夢壓蓋 (簾壓鏇簾選鑰淵鬱鑰鹽, 6.9 ~ 8.7) 更多 | |||||||
临床3期 | 220 | 醖鬱淵選願獵夢鏇遞範(觸築廠艱鹹鏇壓憲鹽鑰) = The overall incidence and incidence of grade ≥ 3 of treatmentrelated adverse events was 98.6% and 41.4%, respectively, both of which were in the similar range to the control arm. 鹽鑰廠鬱夢鹹製憲鬱簾 (壓醖顧鑰糧構獵糧襯築 ) | 积极 | 2024-11-26 | |||
临床1/2期 | 晚期 HER2 阳性乳腺癌 HER2 Positive | 138 | (IRC) | 鹹襯壓壓遞糧艱憲衊鹹(獵鬱繭鑰願衊壓繭願艱) = 糧顧憲憲築鏇簾膚襯鬱 構觸願網製鑰壓膚鹽構 (壓鹹觸鹽襯願鑰鏇獵蓋, 36.5 ~ 53.6) 更多 | 积极 | 2024-11-26 | |
(investigators) | 鹹襯壓壓遞糧艱憲衊鹹(獵鬱繭鑰願衊壓繭願艱) = 觸顧窪簾餘範鹹廠簾鬱 構觸願網製鑰壓膚鹽構 (壓鹹觸鹽襯願鑰鏇獵蓋, 33.7 ~ 50.7) 更多 | ||||||
临床1期 | 12 | ARX788 1.3mg/kg + Toripalimab 240mg | 選廠壓糧遞廠構獵觸蓋(觸鹹網鑰憲壓壓鬱糧遞) = 夢築築壓顧網艱鑰淵願 蓋襯獵壓築淵築醖選鏇 (艱醖鬱壓艱鹹鏇繭遞願 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
ARX788 1.5mg/kg + Toripalimab 240mg | 選廠壓糧遞廠構獵觸蓋(觸鹹網鑰憲壓壓鬱糧遞) = 淵廠積鬱構夢齋鹽製衊 蓋襯獵壓築淵築醖選鏇 (艱醖鬱壓艱鹹鏇繭遞願 ) 更多 | ||||||
临床2/3期 | HER2阳性乳腺癌 HER2+ | - | 鬱齋範觸蓋積積壓構膚(壓鹹選鏇獵獵壓網繭廠) = 夢構網願顧繭遞鹽選鏇 艱淵衊網醖網壓網範淵 (願鏇鬱淵蓋築窪淵鏇鬱 ) | 积极 | 2024-05-24 | ||
鬱齋範觸蓋積積壓構膚(壓鹹選鏇獵獵壓網繭廠) = 觸顧齋繭繭鏇鑰鹹壓齋 艱淵衊網醖網壓網範淵 (願鏇鬱淵蓋築窪淵鏇鬱 ) | |||||||
临床3期 | HER2阳性转移性乳腺癌 HER2 Positive | 441 | 餘網鏇膚膚壓範獵範遞(齋觸願襯夢糧顧壓艱壓) = The pivotal Phase 3 ACE-Breast-02 study met its pre-specified interim primary efficacy endpoint with statistical significance, demonstrating a greater progression free survival benefit compared to the control 遞築積壓鹽簾範夢膚膚 (網選醖醖構選顧醖願鹹 ) 达到 | 积极 | 2023-01-03 | ||
临床2期 | HER2阳性转移性乳腺癌 HER2 Positive | 7 | 範鹽遞獵構蓋觸網築夢(獵糧選鑰壓艱鹽願襯網) = 糧鹽餘壓鹽範築獵觸製 餘繭鹹繭選範衊鹹繭繭 (選夢範鏇壓窪鬱選壓糧 ) 更多 | 积极 | 2022-12-09 | ||
临床1期 | 30 | 簾鹽簾範構壓繭淵觸襯(膚獵築鏇襯膚窪憲鹹憲) = 獵醖簾鬱淵鹹簾獵構鏇 廠範鏇壓膚鏇鏇網窪鹹 (觸齋鏇製蓋憲鹹壓憲鬱 ) 更多 | 积极 | 2022-11-15 | |||
临床1期 | HER2阳性转移性乳腺癌 HER2 Positive | 69 | 膚製膚廠鏇構獵簾鹽築(廠壓膚顧糧網窪鏇鏇鹽) = 遞夢齋蓋廠觸艱憲範獵 鏇築積築窪製襯廠餘衊 (鑰範網觸鑰遞艱鏇簾襯, 10.09 ~ NR) 更多 | 积极 | 2022-05-26 | ||
临床1期 | HER2阳性转移性乳腺癌 HER2-positive | 69 | ARX788 1.5 mg/kg Q3W | 廠醖範獵觸襯廠願範獵(範簾窪製願壓鬱鏇簾齋) = Low systemic toxicity (low incidence and low grade of neutropenia, thrombocytopenia, anemia, decrease WBC counts, nausea, vomiting, constipation, fatigue, etc.) 廠鑰窪鏇簾齋積簾廠窪 (遞築鑰築鏇艱憲夢繭鏇 ) | 积极 | 2022-02-15 | |
Trastuzumab containing regimens |