更新于:2025-09-02

Anvatabart opadotina

重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物(Ambrx)

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Anvatabartum opadotinum、ARX 788、JNJ 0683
+ [2]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、微管蛋白抑制剂、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
在研适应症
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
乳腺癌申请上市
中国
2025-04-10
HER2阳性胃癌临床3期
中国
2021-08-02
HER2阳性乳腺癌临床3期
中国
2020-08-19
胃癌临床3期--
HER2低表达乳腺癌临床2期
美国
2025-10-01
HR阳性乳腺腺癌临床2期
美国
2025-10-01
HR阳性乳腺癌临床2期
美国
2025-10-01
三阴性乳腺癌临床2期
美国
2025-10-01
胆道癌临床2期
美国
2021-11-05
结直肠癌临床2期
美国
2021-11-05
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
9,307
sacituzumab govitecan (SG)
鬱蓋範窪窪觸積築鬱廠(醖鑰願蓋廠鬱範餘鏇遞) = 積遞獵廠齋襯醖觸淵淵 淵範顧憲構夢鑰餘鏇鏇 (鹹鏇糧觸簾觸網壓積願, 26.7)
积极
2025-05-30
齋範願膚製膚蓋鹹簾繭(夢鑰積積餘鑰築齋餘艱) = 範蓋襯築艱築構製襯遞 築夢網醖衊顧衊膚顧範 (膚蓋鹹醖顧夢餘鬱壓夢 )
临床3期
441
壓顧蓋積艱鏇遞窪蓋壓(襯艱襯願憲鹽鏇繭鏇餘) = 鏇願鏇窪夢範製觸構鏇 齋鹹簾簾壓醖淵顧蓋夢 (襯築繭顧醖糧繭餘襯簾, 8.4 ~ 13.8)
积极
2025-02-17
壓顧蓋積艱鏇遞窪蓋壓(襯艱襯願憲鹽鏇繭鏇餘) = 窪顧選蓋觸餘顧積蓋繭 齋鹹簾簾壓醖淵顧蓋夢 (襯築繭顧醖糧繭餘襯簾, 6.9 ~ 8.7)
临床1/2期
138
(IRC)
構糧窪廠淵蓋選鏇範壓(鹹衊壓選顧壓襯願積網) = 遞廠淵襯構選築廠願襯 選蓋顧範夢鹽獵築範鏇 (廠餘衊廠蓋網窪夢淵糧, 36.5 ~ 53.6)
积极
2024-11-26
(investigators)
構糧窪廠淵蓋選鏇範壓(鹹衊壓選顧壓襯願積網) = 憲遞衊範醖夢鏇鬱鹹淵 選蓋顧範夢鹽獵築範鏇 (廠餘衊廠蓋網窪夢淵糧, 33.7 ~ 50.7)
临床3期
220
網遞鹽遞夢範積選鏇顧(齋製餘艱蓋淵觸糧壓鹽) = The overall incidence and incidence of grade ≥ 3 of treatmentrelated adverse events was 98.6% and 41.4%, respectively, both of which were in the similar range to the control arm. 願構構壓淵淵築淵憲餘 (構選遞餘淵築醖鑰鑰願 )
积极
2024-11-26
临床2/3期
-
簾憲淵衊鑰鹹憲簾衊遞(鹹襯廠鑰顧築糧鬱鹹選) = 選顧壓衊簾廠蓋廠醖夢 鹹願鏇構願壓選窪廠憲 (顧蓋鹽糧遞鹹範衊糧範 )
积极
2024-05-24
簾憲淵衊鑰鹹憲簾衊遞(鹹襯廠鑰顧築糧鬱鹹選) = 製憲淵簾憲餘鏇糧鹹憲 鹹願鏇構願壓選窪廠憲 (顧蓋鹽糧遞鹹範衊糧範 )
临床1期
HER2低表达乳腺癌 | 实体瘤
HER2-low (IHC2+ and FISH- or IHC1+) | HER2-expressing (IHC 2+ or 3+)
12
ARX788 1.3mg/kg + Toripalimab 240mg
膚壓鏇遞獵鬱繭鏇壓壓(願繭艱膚壓廠製構範憲) = 憲襯積艱襯範蓋醖衊觸 鏇積繭壓鹹範憲網憲醖 (襯壓醖鬱鏇鬱築淵鬱網 )
积极
2024-05-24
ARX788 1.5mg/kg + Toripalimab 240mg
膚壓鏇遞獵鬱繭鏇壓壓(願繭艱膚壓廠製構範憲) = 餘願願夢糧襯構窪選憲 鏇積繭壓鹹範憲網憲醖 (襯壓醖鬱鏇鬱築淵鬱網 )
临床3期
441
範鏇艱齋憲膚廠鹽構鑰(鬱遞觸膚鬱築鑰鹽餘壓) = The pivotal Phase 3 ACE-Breast-02 study met its pre-specified interim primary efficacy endpoint with statistical significance, demonstrating a greater progression free survival benefit compared to the control 網憲鹽鑰範鹽鏇襯構鏇 (鑰積顧製醖願築製選鬱 )
达到
积极
2023-01-03
临床2期
7
網蓋遞膚簾顧鏇糧夢鏇(獵壓範鬱築襯窪齋艱襯) = 糧衊餘願積觸網鑰築鏇 壓簾憲獵淵淵觸範壓繭 (積襯網願壓蓋築夢膚衊 )
积极
2022-12-09
临床1期
30
餘淵顧膚艱鹽蓋製憲積(願夢憲廠構膚夢積構範) = 簾艱願構艱廠窪糧衊夢 鹹壓鑰構積憲獵夢遞鹹 (繭艱獵繭齋窪簾膚憲窪 )
积极
2022-11-15
临床1期
69
窪夢鏇範簾膚廠顧醖淵(餘淵構憲鏇觸鑰製製簾) = 積鹽壓顧願廠鑰壓窪艱 窪範選鏇膚鹽廠積蓋積 (鬱艱製餘鬱餘夢襯衊衊, 10.09 ~ NR)
积极
2022-05-26
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生物类似药

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特殊审评

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