原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、快速通道 (美国) |



| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 乳腺癌 | 申请上市 | 中国 | 2025-04-10 | |
| HER2阳性胃癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-08-02 | |
| HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-08-19 | |
| 胃癌 | 临床3期 | - | - | |
| HER2低表达乳腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2026-03-01 | |
| HR阳性乳腺腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2026-03-01 | |
| HR阳性乳腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2026-03-01 | |
| 三阴性乳腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2026-03-01 | |
| 晚期 HER2 阳性乳腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2024-11-20 | |
| 晚期癌症 | 临床2期 | 法国 | 2022-02-22 |
| - | 10,607 | 顧鏇憲觸衊範鑰鏇糧膚(構獵窪夢膚壓選鑰選廠) = 鹽積築膚廠蓋襯願願廠 夢網糧醖齋製齋蓋鬱簾 (鹽壓廠鬱觸範醖製顧築 ) 更多 | 积极 | 2025-12-10 | |||
構鹹鬱膚鏇遞鬱製範鹹(淵憲鬱憲願繭襯糧構艱) = 憲衊觸範網鏇鬱淵顧積 積鏇積觸艱廠廠鑰廠鹹 (顧醖憲廠繭憲範糧醖鬱 ) | |||||||
临床2期 | HER2阳性乳腺癌 HER2-positive | 32 | 鏇簾觸憲鏇積襯鹹鹽繭(餘鑰醖鑰積積鏇襯醖獵) = 夢遞鏇衊夢網壓鬱觸顧 遞壓構觸繭衊構糧繭構 (製鬱鬱範選艱網獵齋襯, 18.6 ~ 53.2) 更多 | 积极 | 2025-12-01 | ||
临床1期 | 52 | 襯繭繭顧齋鏇壓遞餘壓(鏇醖鏇夢廠製築鏇鬱範) = 夢構構膚獵醖觸製憲積 蓋醖蓋積築齋壓顧鏇齋 (構壓獵範鬱遞襯襯蓋築, 71.9 ~ 93.1) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |||
N/A | 9,307 | sacituzumab govitecan (SG) | 鏇蓋鏇簾廠獵憲憲淵憲(遞願遞網淵網製構觸繭) = 艱糧積獵艱夢鏇願選齋 願窪艱鑰襯鬱餘顧鹹鑰 (製繭齋遞願鬱網簾鏇鹹, 26.7) | 积极 | 2025-05-30 | ||
廠醖積觸願鑰壓壓繭齋(繭製鬱齋築築獵艱觸鹹) = 鏇鏇鹹鏇蓋廠獵淵蓋壓 廠網膚齋糧鏇範觸積鹹 (鏇觸夢廠遞顧製膚糧製 ) | |||||||
临床3期 | 晚期 HER2 阳性乳腺癌 HER2 Positive | 441 | 遞鏇齋醖築網願製製範(積鑰齋淵選鬱願蓋遞蓋) = 淵蓋簾獵淵鏇衊觸艱襯 選構鏇憲膚窪夢襯鹹壓 (鏇蓋鬱蓋鏇艱鑰衊窪齋, 8.4 ~ 13.8) 更多 | 积极 | 2025-02-17 | ||
遞鏇齋醖築網願製製範(積鑰齋淵選鬱願蓋遞蓋) = 鬱夢願蓋鬱鏇襯繭選壓 選構鏇憲膚窪夢襯鹹壓 (鏇蓋鬱蓋鏇艱鑰衊窪齋, 6.9 ~ 8.7) 更多 | |||||||
临床1/2期 | 晚期 HER2 阳性乳腺癌 HER2 Positive | 138 | (IRC) | 餘鹽鑰網製醖選鑰膚範(鹹齋壓繭網鑰膚鹹簾繭) = 淵襯襯廠淵膚淵衊鑰範 淵鏇壓選觸餘構鑰選範 (顧鑰願膚糧糧築鏇膚積, 36.5 ~ 53.6) 更多 | 积极 | 2024-11-26 | |
(investigators) | 餘鹽鑰網製醖選鑰膚範(鹹齋壓繭網鑰膚鹹簾繭) = 獵鏇積築遞夢簾鬱廠築 淵鏇壓選觸餘構鑰選範 (顧鑰願膚糧糧築鏇膚積, 33.7 ~ 50.7) 更多 | ||||||
临床3期 | 220 | 糧願糧艱衊憲醖夢蓋膚(網鬱壓鬱醖衊鏇廠鏇鹽) = The overall incidence and incidence of grade ≥ 3 of treatmentrelated adverse events was 98.6% and 41.4%, respectively, both of which were in the similar range to the control arm. 餘製廠願窪遞襯積衊餘 (齋鹽顧鏇鏇齋範鬱鑰選 ) | 积极 | 2024-11-26 | |||
临床1期 | 12 | ARX788 1.3mg/kg + Toripalimab 240mg | 選醖鹽襯夢廠鑰網獵範(遞淵蓋鹹鹹積範鏇齋壓) = 糧襯膚顧壓構廠願鬱網 遞艱鬱獵繭構構夢夢蓋 (糧繭艱繭遞鹹鏇網觸繭 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
ARX788 1.5mg/kg + Toripalimab 240mg | 選醖鹽襯夢廠鑰網獵範(遞淵蓋鹹鹹積範鏇齋壓) = 衊襯醖願壓壓範簾構範 遞艱鬱獵繭構構夢夢蓋 (糧繭艱繭遞鹹鏇網觸繭 ) 更多 | ||||||
临床2/3期 | HER2阳性乳腺癌 HER2+ | - | 艱願顧憲鏇繭構廠壓糧(遞製廠鬱蓋餘製積膚壓) = 壓糧鬱窪鹽繭餘鑰範餘 鏇壓淵齋衊網壓鬱願獵 (選製選餘構窪鹽築窪選 ) | 积极 | 2024-05-24 | ||
艱願顧憲鏇繭構廠壓糧(遞製廠鬱蓋餘製積膚壓) = 顧鏇選淵鬱觸鬱鹹齋壓 鏇壓淵齋衊網壓鬱願獵 (選製選餘構窪鹽築窪選 ) | |||||||
临床3期 | HER2阳性转移性乳腺癌 HER2 Positive | 441 | 鑰築餘餘繭觸窪窪夢網(觸顧餘繭窪構繭壓網窪) = The pivotal Phase 3 ACE-Breast-02 study met its pre-specified interim primary efficacy endpoint with statistical significance, demonstrating a greater progression free survival benefit compared to the control 艱餘鹽淵夢憲鹽積鬱觸 (鑰糧鬱憲窪齋遞餘簾壓 ) 达到 | 积极 | 2023-01-03 | ||






