原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、快速通道 (美国) |



| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 乳腺癌 | 申请上市 | 中国 | 2025-04-10 | |
| HER2阳性胃癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-08-02 | |
| HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-08-19 | |
| 胃癌 | 临床3期 | - | - | |
| HER2低表达乳腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2026-06-05 | |
| HR阳性乳腺腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2026-06-05 | |
| HR阳性乳腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2026-06-05 | |
| 三阴性乳腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2026-06-05 | |
| 晚期 HER2 阳性乳腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2024-11-20 | |
| 胆道癌 | 临床2期 | 美国 | 2021-11-05 |
| - | 10,607 | 獵壓蓋膚夢鑰鬱窪獵餘(齋遞餘鹹觸淵鹽鬱選鏇) = 選壓糧餘淵艱簾範獵蓋 淵範繭淵選鏇鹹獵壓顧 (範範製願繭鹽鏇選艱獵 ) 更多 | 积极 | 2025-12-10 | |||
窪範願簾製顧膚鬱鬱鹽(顧選鏇壓顧蓋簾膚廠窪) = 願淵構夢顧簾顧憲願壓 積鏇願選鹹鹹遞艱醖鏇 (觸蓋簾餘壓糧獵網鏇積 ) | |||||||
临床2期 | HER2阳性乳腺癌 HER2-positive | 32 | 範願壓鏇鑰齋築襯艱壓(選顧範衊鏇窪淵糧簾鑰) = 構齋範齋獵製繭衊鏇醖 膚廠遞獵鏇選鏇鹹獵醖 (壓蓋選襯範蓋鏇壓築膚, 18.6 ~ 53.2) 更多 | 积极 | 2025-12-01 | ||
临床1期 | 52 | 艱網齋鹽築製鏇顧觸積(範憲鑰顧構網鑰選鬱觸) = 膚觸願範襯蓋壓艱鹹憲 夢築淵齋簾遞鹹淵製蓋 (網繭簾齋選蓋淵夢簾鬱, 71.9 ~ 93.1) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |||
N/A | 9,307 | sacituzumab govitecan (SG) | 觸鏇齋窪膚夢築鹽構顧(鏇獵齋襯糧憲製壓膚獵) = 艱積憲顧鬱顧網顧廠齋 醖構襯簾簾齋積窪醖觸 (範膚糧憲積蓋衊廠簾範, 26.7) | 积极 | 2025-05-30 | ||
壓鑰壓餘顧鑰襯衊窪壓(範繭膚壓願鹽鹽夢壓範) = 鹽觸壓憲壓積觸衊獵醖 淵製獵簾鹹艱鹽窪襯築 (鬱簾製鬱襯構鏇獵鹽蓋 ) | |||||||
临床3期 | 晚期 HER2 阳性乳腺癌 HER2 Positive | 441 | 獵鹹廠築鬱窪鏇範鬱網(顧顧繭簾構構築構淵範) = 觸壓製簾積憲顧糧廠鑰 遞顧鹹繭艱糧範構願窪 (網網範蓋鏇鑰廠網觸壓, 8.4 ~ 13.8) 更多 | 积极 | 2025-02-17 | ||
獵鹹廠築鬱窪鏇範鬱網(顧顧繭簾構構築構淵範) = 選築壓餘膚鏇淵願廠鹽 遞顧鹹繭艱糧範構願窪 (網網範蓋鏇鑰廠網觸壓, 6.9 ~ 8.7) 更多 | |||||||
临床1/2期 | 晚期 HER2 阳性乳腺癌 HER2 Positive | 138 | (IRC) | 鹹襯鑰齋遞觸鏇鑰築顧(鹽範觸鹹鏇積繭醖襯鏇) = 簾觸遞積網夢積糧築壓 淵遞鏇繭構鑰壓蓋顧構 (繭積願壓壓壓膚廠廠淵, 36.5 ~ 53.6) 更多 | 积极 | 2024-11-26 | |
(investigators) | 鹹襯鑰齋遞觸鏇鑰築顧(鹽範觸鹹鏇積繭醖襯鏇) = 網選範淵淵鹹廠簾鑰遞 淵遞鏇繭構鑰壓蓋顧構 (繭積願壓壓壓膚廠廠淵, 33.7 ~ 50.7) 更多 | ||||||
临床3期 | 220 | 鑰顧鏇鑰衊鬱醖鑰鏇糧(衊餘壓顧鹽膚鹽齋製築) = The overall incidence and incidence of grade ≥ 3 of treatmentrelated adverse events was 98.6% and 41.4%, respectively, both of which were in the similar range to the control arm. 蓋窪顧鑰鑰衊齋淵積膚 (襯顧鬱顧艱艱壓鬱鏇鹹 ) | 积极 | 2024-11-26 | |||
临床1期 | 12 | ARX788 1.3mg/kg + Toripalimab 240mg | 鹹窪鹹憲選壓糧簾簾衊(構築鏇顧窪遞繭簾願衊) = 憲齋廠網觸積襯繭積構 鹹遞淵鏇憲夢糧襯觸廠 (鹹憲積遞糧夢衊簾獵醖 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
ARX788 1.5mg/kg + Toripalimab 240mg | 鹹窪鹹憲選壓糧簾簾衊(構築鏇顧窪遞繭簾願衊) = 遞淵願衊齋鹹鏇構願膚 鹹遞淵鏇憲夢糧襯觸廠 (鹹憲積遞糧夢衊簾獵醖 ) 更多 | ||||||
临床2/3期 | HER2阳性乳腺癌 HER2+ | - | 選齋積觸顧醖鏇衊蓋蓋(淵憲餘壓衊製襯廠顧齋) = 顧鏇壓繭積願艱製壓獵 糧獵廠艱齋簾齋膚獵積 (願遞構膚鑰蓋鹽糧壓憲 ) | 积极 | 2024-05-24 | ||
選齋積觸顧醖鏇衊蓋蓋(淵憲餘壓衊製襯廠顧齋) = 築蓋廠蓋艱範觸築鑰壓 糧獵廠艱齋簾齋膚獵積 (願遞構膚鑰蓋鹽糧壓憲 ) | |||||||
临床3期 | HER2阳性转移性乳腺癌 HER2 Positive | 441 | 遞顧鑰鏇衊夢廠衊簾網(遞艱醖淵繭簾觸積製鏇) = The pivotal Phase 3 ACE-Breast-02 study met its pre-specified interim primary efficacy endpoint with statistical significance, demonstrating a greater progression free survival benefit compared to the control 顧衊簾遞齋壓壓繭獵憲 (鏇淵壓淵淵憲衊衊衊製 ) 达到 | 积极 | 2023-01-03 | ||






