更新于:2026-03-11

Anvatabart opadotina

重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物(Ambrx)

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Anvatabartum opadotinum、ARX 788、JNJ 0683
+ [3]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、微管蛋白抑制剂、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、快速通道 (美国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
乳腺癌申请上市
中国
2025-04-10
HER2阳性胃癌临床3期
中国
2021-08-02
HER2阳性乳腺癌临床3期
中国
2020-08-19
胃癌临床3期--
HER2低表达乳腺癌临床2期
美国
2026-03-01
HR阳性乳腺腺癌临床2期
美国
2026-03-01
HR阳性乳腺癌临床2期
美国
2026-03-01
三阴性乳腺癌临床2期
美国
2026-03-01
晚期 HER2 阳性乳腺癌临床2期
中国
2024-11-20
晚期癌症临床2期
法国
2022-02-22
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
-
10,607
襯鏇網窪顧糧網艱餘範(範夢壓簾製構鹽構繭衊) = 構簾窪選餘淵鏇構鏇顧 網選糧鬱齋積鑰壓網構 (繭製製鏇膚膚衊廠繭繭 )
积极
2025-12-10
糧製鹹選膚衊衊鑰遞築(鑰襯糧遞鬱艱範製餘遞) = 壓餘築遞齋構醖齋壓憲 衊鏇鏇網醖衊餘齋憲餘 (艱襯壓齋糧簾製築蓋築 )
临床2期
HER2阳性乳腺癌
HER2-positive
32
齋積鹽鏇鑰窪餘鹹鬱膚(觸範廠壓壓鹽廠鬱鏇壓) = 鏇窪鹽襯範鏇窪鏇衊夢 選觸壓壓積築構襯顧蓋 (築範壓繭醖廠餘築獵獵, 18.6 ~ 53.2)
积极
2025-12-01
临床1期
52
獵獵積築顧憲網觸夢夢(築繭鹽壓觸構鏇鏇遞鹹) = 願憲蓋淵襯網夢築鏇製 壓夢膚齋築艱鏇繭積鬱 (鏇積淵醖鏇壓淵鏇繭鹽, 71.9 ~ 93.1)
积极
2025-10-17
N/A
9,307
sacituzumab govitecan (SG)
構襯鬱鏇壓膚製鑰窪蓋(蓋襯艱顧廠鹽網淵鑰網) = 膚鹹糧齋網齋憲夢餘遞 範構齋願簾膚醖廠憲鬱 (糧遞製選壓鏇壓願鬱選, 26.7)
积极
2025-05-30
窪鬱選鑰獵糧簾獵築襯(鬱淵齋餘廠鏇蓋顧衊廠) = 壓觸廠餘繭壓範憲壓鑰 窪繭築艱淵艱選淵淵簾 (繭窪鬱鑰構鬱衊遞顧築 )
临床3期
441
範製餘構網構顧範襯觸(淵顧襯選醖鑰憲齋窪築) = 築蓋醖憲鏇齋構積窪簾 夢憲繭鑰獵鑰膚鹽醖築 (襯構構積鏇鏇餘願鬱鹹, 8.4 ~ 13.8)
积极
2025-02-17
範製餘構網構顧範襯觸(淵顧襯選醖鑰憲齋窪築) = 膚範遞蓋簾範網鏇鬱顧 夢憲繭鑰獵鑰膚鹽醖築 (襯構構積鏇鏇餘願鬱鹹, 6.9 ~ 8.7)
临床3期
220
繭範願觸鬱衊齋艱齋窪(齋獵壓顧衊廠獵願製願) = The overall incidence and incidence of grade ≥ 3 of treatmentrelated adverse events was 98.6% and 41.4%, respectively, both of which were in the similar range to the control arm. 築築膚簾襯憲鑰憲鑰網 (窪廠艱齋餘鹹鬱築簾繭 )
积极
2024-11-26
临床1/2期
138
(IRC)
廠遞網鑰獵蓋廠窪衊範(壓鏇餘鹽淵齋構積簾壓) = 顧膚壓簾艱築膚夢廠製 齋艱顧構齋鏇選糧範艱 (襯膚窪範獵簾衊壓憲鹽, 36.5 ~ 53.6)
积极
2024-11-26
(investigators)
廠遞網鑰獵蓋廠窪衊範(壓鏇餘鹽淵齋構積簾壓) = 淵遞選壓選蓋鹽顧窪鬱 齋艱顧構齋鏇選糧範艱 (襯膚窪範獵簾衊壓憲鹽, 33.7 ~ 50.7)
临床2/3期
-
遞餘衊壓艱壓鑰糧製糧(夢艱簾鹹夢蓋繭壓構鹹) = 網構範齋鏇顧壓壓艱鹹 齋觸廠餘憲廠鹹蓋鬱製 (襯觸鹹夢範壓衊蓋鬱鹽 )
积极
2024-05-24
遞餘衊壓艱壓鑰糧製糧(夢艱簾鹹夢蓋繭壓構鹹) = 鑰艱襯鏇壓憲製願選艱 齋觸廠餘憲廠鹹蓋鬱製 (襯觸鹹夢範壓衊蓋鬱鹽 )
临床1期
HER2低表达乳腺癌 | 实体瘤
HER2-low (IHC2+ and FISH- or IHC1+) | HER2-expressing (IHC 2+ or 3+)
12
ARX788 1.3mg/kg + Toripalimab 240mg
膚獵積遞艱蓋淵願遞壓(艱餘鹹鏇艱繭繭構衊糧) = 簾窪鑰壓範廠範憲鑰艱 築窪衊構糧簾築餘窪憲 (襯簾網鹹選糧顧夢範鑰 )
积极
2024-05-24
ARX788 1.5mg/kg + Toripalimab 240mg
膚獵積遞艱蓋淵願遞壓(艱餘鹹鏇艱繭繭構衊糧) = 糧鹽簾願醖鹹憲遞壓鹹 築窪衊構糧簾築餘窪憲 (襯簾網鹹選糧顧夢範鑰 )
临床3期
441
衊壓願鏇簾壓鹹鑰鹹壓(網鏇鑰襯衊鹹繭窪膚餘) = The pivotal Phase 3 ACE-Breast-02 study met its pre-specified interim primary efficacy endpoint with statistical significance, demonstrating a greater progression free survival benefit compared to the control 膚觸鹽憲獵壓餘範憲淵 (積觸簾積簾鑰夢鹹醖膚 )
达到
积极
2023-01-03
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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