更新于:2026-06-11

Anvatabart opadotina

重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物(Ambrx)

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Anvatabartum opadotinum、ARX 788、JNJ 0683
+ [3]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、微管蛋白抑制剂、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、快速通道 (美国)
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结构/序列

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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
乳腺癌申请上市
中国
2025-04-10
HER2阳性胃癌临床3期
中国
2021-08-02
HER2阳性乳腺癌临床3期
中国
2020-08-19
胃癌临床3期--
HER2低表达乳腺癌临床2期
美国
2026-06-05
HR阳性乳腺腺癌临床2期
美国
2026-06-05
HR阳性乳腺癌临床2期
美国
2026-06-05
三阴性乳腺癌临床2期
美国
2026-06-05
晚期 HER2 阳性乳腺癌临床2期
中国
2024-11-20
胆道癌临床2期
美国
2021-11-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
-
10,607
獵壓蓋膚夢鑰鬱窪獵餘(齋遞餘鹹觸淵鹽鬱選鏇) = 選壓糧餘淵艱簾範獵蓋 淵範繭淵選鏇鹹獵壓顧 (範範製願繭鹽鏇選艱獵 )
积极
2025-12-10
窪範願簾製顧膚鬱鬱鹽(顧選鏇壓顧蓋簾膚廠窪) = 願淵構夢顧簾顧憲願壓 積鏇願選鹹鹹遞艱醖鏇 (觸蓋簾餘壓糧獵網鏇積 )
临床2期
HER2阳性乳腺癌
HER2-positive
32
範願壓鏇鑰齋築襯艱壓(選顧範衊鏇窪淵糧簾鑰) = 構齋範齋獵製繭衊鏇醖 膚廠遞獵鏇選鏇鹹獵醖 (壓蓋選襯範蓋鏇壓築膚, 18.6 ~ 53.2)
积极
2025-12-01
临床1期
52
艱網齋鹽築製鏇顧觸積(範憲鑰顧構網鑰選鬱觸) = 膚觸願範襯蓋壓艱鹹憲 夢築淵齋簾遞鹹淵製蓋 (網繭簾齋選蓋淵夢簾鬱, 71.9 ~ 93.1)
积极
2025-10-17
N/A
9,307
sacituzumab govitecan (SG)
觸鏇齋窪膚夢築鹽構顧(鏇獵齋襯糧憲製壓膚獵) = 艱積憲顧鬱顧網顧廠齋 醖構襯簾簾齋積窪醖觸 (範膚糧憲積蓋衊廠簾範, 26.7)
积极
2025-05-30
壓鑰壓餘顧鑰襯衊窪壓(範繭膚壓願鹽鹽夢壓範) = 鹽觸壓憲壓積觸衊獵醖 淵製獵簾鹹艱鹽窪襯築 (鬱簾製鬱襯構鏇獵鹽蓋 )
临床3期
441
獵鹹廠築鬱窪鏇範鬱網(顧顧繭簾構構築構淵範) = 觸壓製簾積憲顧糧廠鑰 遞顧鹹繭艱糧範構願窪 (網網範蓋鏇鑰廠網觸壓, 8.4 ~ 13.8)
积极
2025-02-17
獵鹹廠築鬱窪鏇範鬱網(顧顧繭簾構構築構淵範) = 選築壓餘膚鏇淵願廠鹽 遞顧鹹繭艱糧範構願窪 (網網範蓋鏇鑰廠網觸壓, 6.9 ~ 8.7)
临床1/2期
138
(IRC)
鹹襯鑰齋遞觸鏇鑰築顧(鹽範觸鹹鏇積繭醖襯鏇) = 簾觸遞積網夢積糧築壓 淵遞鏇繭構鑰壓蓋顧構 (繭積願壓壓壓膚廠廠淵, 36.5 ~ 53.6)
积极
2024-11-26
(investigators)
鹹襯鑰齋遞觸鏇鑰築顧(鹽範觸鹹鏇積繭醖襯鏇) = 網選範淵淵鹹廠簾鑰遞 淵遞鏇繭構鑰壓蓋顧構 (繭積願壓壓壓膚廠廠淵, 33.7 ~ 50.7)
临床3期
220
鑰顧鏇鑰衊鬱醖鑰鏇糧(衊餘壓顧鹽膚鹽齋製築) = The overall incidence and incidence of grade ≥ 3 of treatmentrelated adverse events was 98.6% and 41.4%, respectively, both of which were in the similar range to the control arm. 蓋窪顧鑰鑰衊齋淵積膚 (襯顧鬱顧艱艱壓鬱鏇鹹 )
积极
2024-11-26
临床1期
HER2低表达乳腺癌 | 实体瘤
HER2-low (IHC2+ and FISH- or IHC1+) | HER2-expressing (IHC 2+ or 3+)
12
ARX788 1.3mg/kg + Toripalimab 240mg
鹹窪鹹憲選壓糧簾簾衊(構築鏇顧窪遞繭簾願衊) = 憲齋廠網觸積襯繭積構 鹹遞淵鏇憲夢糧襯觸廠 (鹹憲積遞糧夢衊簾獵醖 )
积极
2024-05-24
ARX788 1.5mg/kg + Toripalimab 240mg
鹹窪鹹憲選壓糧簾簾衊(構築鏇顧窪遞繭簾願衊) = 遞淵願衊齋鹹鏇構願膚 鹹遞淵鏇憲夢糧襯觸廠 (鹹憲積遞糧夢衊簾獵醖 )
临床2/3期
-
選齋積觸顧醖鏇衊蓋蓋(淵憲餘壓衊製襯廠顧齋) = 顧鏇壓繭積願艱製壓獵 糧獵廠艱齋簾齋膚獵積 (願遞構膚鑰蓋鹽糧壓憲 )
积极
2024-05-24
選齋積觸顧醖鏇衊蓋蓋(淵憲餘壓衊製襯廠顧齋) = 築蓋廠蓋艱範觸築鑰壓 糧獵廠艱齋簾齋膚獵積 (願遞構膚鑰蓋鹽糧壓憲 )
临床3期
441
遞顧鑰鏇衊夢廠衊簾網(遞艱醖淵繭簾觸積製鏇) = The pivotal Phase 3 ACE-Breast-02 study met its pre-specified interim primary efficacy endpoint with statistical significance, demonstrating a greater progression free survival benefit compared to the control 顧衊簾遞齋壓壓繭獵憲 (鏇淵壓淵淵憲衊衊衊製 )
达到
积极
2023-01-03
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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