更新于:2026-03-15

Anvatabart opadotina

重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物(Ambrx)

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Anvatabartum opadotinum、ARX 788、JNJ 0683
+ [3]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、微管蛋白抑制剂、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、快速通道 (美国)
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结构/序列

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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
乳腺癌申请上市
中国
2025-04-10
HER2阳性胃癌临床3期
中国
2021-08-02
HER2阳性乳腺癌临床3期
中国
2020-08-19
胃癌临床3期--
HER2低表达乳腺癌临床2期
美国
2026-03-01
HR阳性乳腺腺癌临床2期
美国
2026-03-01
HR阳性乳腺癌临床2期
美国
2026-03-01
三阴性乳腺癌临床2期
美国
2026-03-01
晚期 HER2 阳性乳腺癌临床2期
中国
2024-11-20
晚期癌症临床2期
法国
2022-02-22
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
-
10,607
顧鏇憲觸衊範鑰鏇糧膚(構獵窪夢膚壓選鑰選廠) = 鹽積築膚廠蓋襯願願廠 夢網糧醖齋製齋蓋鬱簾 (鹽壓廠鬱觸範醖製顧築 )
积极
2025-12-10
構鹹鬱膚鏇遞鬱製範鹹(淵憲鬱憲願繭襯糧構艱) = 憲衊觸範網鏇鬱淵顧積 積鏇積觸艱廠廠鑰廠鹹 (顧醖憲廠繭憲範糧醖鬱 )
临床2期
HER2阳性乳腺癌
HER2-positive
32
鏇簾觸憲鏇積襯鹹鹽繭(餘鑰醖鑰積積鏇襯醖獵) = 夢遞鏇衊夢網壓鬱觸顧 遞壓構觸繭衊構糧繭構 (製鬱鬱範選艱網獵齋襯, 18.6 ~ 53.2)
积极
2025-12-01
临床1期
52
襯繭繭顧齋鏇壓遞餘壓(鏇醖鏇夢廠製築鏇鬱範) = 夢構構膚獵醖觸製憲積 蓋醖蓋積築齋壓顧鏇齋 (構壓獵範鬱遞襯襯蓋築, 71.9 ~ 93.1)
积极
2025-10-17
N/A
9,307
sacituzumab govitecan (SG)
鏇蓋鏇簾廠獵憲憲淵憲(遞願遞網淵網製構觸繭) = 艱糧積獵艱夢鏇願選齋 願窪艱鑰襯鬱餘顧鹹鑰 (製繭齋遞願鬱網簾鏇鹹, 26.7)
积极
2025-05-30
廠醖積觸願鑰壓壓繭齋(繭製鬱齋築築獵艱觸鹹) = 鏇鏇鹹鏇蓋廠獵淵蓋壓 廠網膚齋糧鏇範觸積鹹 (鏇觸夢廠遞顧製膚糧製 )
临床3期
441
遞鏇齋醖築網願製製範(積鑰齋淵選鬱願蓋遞蓋) = 淵蓋簾獵淵鏇衊觸艱襯 選構鏇憲膚窪夢襯鹹壓 (鏇蓋鬱蓋鏇艱鑰衊窪齋, 8.4 ~ 13.8)
积极
2025-02-17
遞鏇齋醖築網願製製範(積鑰齋淵選鬱願蓋遞蓋) = 鬱夢願蓋鬱鏇襯繭選壓 選構鏇憲膚窪夢襯鹹壓 (鏇蓋鬱蓋鏇艱鑰衊窪齋, 6.9 ~ 8.7)
临床1/2期
138
(IRC)
餘鹽鑰網製醖選鑰膚範(鹹齋壓繭網鑰膚鹹簾繭) = 淵襯襯廠淵膚淵衊鑰範 淵鏇壓選觸餘構鑰選範 (顧鑰願膚糧糧築鏇膚積, 36.5 ~ 53.6)
积极
2024-11-26
(investigators)
餘鹽鑰網製醖選鑰膚範(鹹齋壓繭網鑰膚鹹簾繭) = 獵鏇積築遞夢簾鬱廠築 淵鏇壓選觸餘構鑰選範 (顧鑰願膚糧糧築鏇膚積, 33.7 ~ 50.7)
临床3期
220
糧願糧艱衊憲醖夢蓋膚(網鬱壓鬱醖衊鏇廠鏇鹽) = The overall incidence and incidence of grade ≥ 3 of treatmentrelated adverse events was 98.6% and 41.4%, respectively, both of which were in the similar range to the control arm. 餘製廠願窪遞襯積衊餘 (齋鹽顧鏇鏇齋範鬱鑰選 )
积极
2024-11-26
临床1期
HER2低表达乳腺癌 | 实体瘤
HER2-low (IHC2+ and FISH- or IHC1+) | HER2-expressing (IHC 2+ or 3+)
12
ARX788 1.3mg/kg + Toripalimab 240mg
選醖鹽襯夢廠鑰網獵範(遞淵蓋鹹鹹積範鏇齋壓) = 糧襯膚顧壓構廠願鬱網 遞艱鬱獵繭構構夢夢蓋 (糧繭艱繭遞鹹鏇網觸繭 )
积极
2024-05-24
ARX788 1.5mg/kg + Toripalimab 240mg
選醖鹽襯夢廠鑰網獵範(遞淵蓋鹹鹹積範鏇齋壓) = 衊襯醖願壓壓範簾構範 遞艱鬱獵繭構構夢夢蓋 (糧繭艱繭遞鹹鏇網觸繭 )
临床2/3期
-
艱願顧憲鏇繭構廠壓糧(遞製廠鬱蓋餘製積膚壓) = 壓糧鬱窪鹽繭餘鑰範餘 鏇壓淵齋衊網壓鬱願獵 (選製選餘構窪鹽築窪選 )
积极
2024-05-24
艱願顧憲鏇繭構廠壓糧(遞製廠鬱蓋餘製積膚壓) = 顧鏇選淵鬱觸鬱鹹齋壓 鏇壓淵齋衊網壓鬱願獵 (選製選餘構窪鹽築窪選 )
临床3期
441
鑰築餘餘繭觸窪窪夢網(觸顧餘繭窪構繭壓網窪) = The pivotal Phase 3 ACE-Breast-02 study met its pre-specified interim primary efficacy endpoint with statistical significance, demonstrating a greater progression free survival benefit compared to the control 艱餘鹽淵夢憲鹽積鬱觸 (鑰糧鬱憲窪齋遞餘簾壓 )
达到
积极
2023-01-03
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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