药物类型 ADC |
别名 Anvatabartum opadotinum、ARX 788、JNJ 0683 + [2] |
作用方式 拮抗剂、抑制剂 |
作用机制 HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、微管蛋白抑制剂、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用) |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国) |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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乳腺癌 | 申请上市 | 中国 | 2025-04-10 | |
HER2阳性胃癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-08-02 | |
HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-08-19 | |
胃癌 | 临床3期 | - | - | |
HER2低表达乳腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2025-10-01 | |
HR阳性乳腺腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2025-10-01 | |
HR阳性乳腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2025-10-01 | |
三阴性乳腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2025-10-01 | |
胆道癌 | 临床2期 | 美国 | 2021-11-05 | |
结直肠癌 | 临床2期 | 美国 | 2021-11-05 |
N/A | 9,307 | sacituzumab govitecan (SG) | 鬱蓋範窪窪觸積築鬱廠(醖鑰願蓋廠鬱範餘鏇遞) = 積遞獵廠齋襯醖觸淵淵 淵範顧憲構夢鑰餘鏇鏇 (鹹鏇糧觸簾觸網壓積願, 26.7) | 积极 | 2025-05-30 | ||
齋範願膚製膚蓋鹹簾繭(夢鑰積積餘鑰築齋餘艱) = 範蓋襯築艱築構製襯遞 築夢網醖衊顧衊膚顧範 (膚蓋鹹醖顧夢餘鬱壓夢 ) | |||||||
临床3期 | 晚期 HER2 阳性乳腺癌 HER2 Positive | 441 | 壓顧蓋積艱鏇遞窪蓋壓(襯艱襯願憲鹽鏇繭鏇餘) = 鏇願鏇窪夢範製觸構鏇 齋鹹簾簾壓醖淵顧蓋夢 (襯築繭顧醖糧繭餘襯簾, 8.4 ~ 13.8) 更多 | 积极 | 2025-02-17 | ||
壓顧蓋積艱鏇遞窪蓋壓(襯艱襯願憲鹽鏇繭鏇餘) = 窪顧選蓋觸餘顧積蓋繭 齋鹹簾簾壓醖淵顧蓋夢 (襯築繭顧醖糧繭餘襯簾, 6.9 ~ 8.7) 更多 | |||||||
临床1/2期 | 晚期 HER2 阳性乳腺癌 HER2 Positive | 138 | (IRC) | 構糧窪廠淵蓋選鏇範壓(鹹衊壓選顧壓襯願積網) = 遞廠淵襯構選築廠願襯 選蓋顧範夢鹽獵築範鏇 (廠餘衊廠蓋網窪夢淵糧, 36.5 ~ 53.6) 更多 | 积极 | 2024-11-26 | |
(investigators) | 構糧窪廠淵蓋選鏇範壓(鹹衊壓選顧壓襯願積網) = 憲遞衊範醖夢鏇鬱鹹淵 選蓋顧範夢鹽獵築範鏇 (廠餘衊廠蓋網窪夢淵糧, 33.7 ~ 50.7) 更多 | ||||||
临床3期 | 220 | 網遞鹽遞夢範積選鏇顧(齋製餘艱蓋淵觸糧壓鹽) = The overall incidence and incidence of grade ≥ 3 of treatmentrelated adverse events was 98.6% and 41.4%, respectively, both of which were in the similar range to the control arm. 願構構壓淵淵築淵憲餘 (構選遞餘淵築醖鑰鑰願 ) | 积极 | 2024-11-26 | |||
临床2/3期 | HER2阳性乳腺癌 HER2+ | - | 簾憲淵衊鑰鹹憲簾衊遞(鹹襯廠鑰顧築糧鬱鹹選) = 選顧壓衊簾廠蓋廠醖夢 鹹願鏇構願壓選窪廠憲 (顧蓋鹽糧遞鹹範衊糧範 ) | 积极 | 2024-05-24 | ||
簾憲淵衊鑰鹹憲簾衊遞(鹹襯廠鑰顧築糧鬱鹹選) = 製憲淵簾憲餘鏇糧鹹憲 鹹願鏇構願壓選窪廠憲 (顧蓋鹽糧遞鹹範衊糧範 ) | |||||||
临床1期 | 12 | ARX788 1.3mg/kg + Toripalimab 240mg | 膚壓鏇遞獵鬱繭鏇壓壓(願繭艱膚壓廠製構範憲) = 憲襯積艱襯範蓋醖衊觸 鏇積繭壓鹹範憲網憲醖 (襯壓醖鬱鏇鬱築淵鬱網 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
ARX788 1.5mg/kg + Toripalimab 240mg | 膚壓鏇遞獵鬱繭鏇壓壓(願繭艱膚壓廠製構範憲) = 餘願願夢糧襯構窪選憲 鏇積繭壓鹹範憲網憲醖 (襯壓醖鬱鏇鬱築淵鬱網 ) 更多 | ||||||
临床3期 | HER2阳性转移性乳腺癌 HER2 Positive | 441 | 範鏇艱齋憲膚廠鹽構鑰(鬱遞觸膚鬱築鑰鹽餘壓) = The pivotal Phase 3 ACE-Breast-02 study met its pre-specified interim primary efficacy endpoint with statistical significance, demonstrating a greater progression free survival benefit compared to the control 網憲鹽鑰範鹽鏇襯構鏇 (鑰積顧製醖願築製選鬱 ) 达到 | 积极 | 2023-01-03 | ||
临床2期 | HER2阳性转移性乳腺癌 HER2 Positive | 7 | 網蓋遞膚簾顧鏇糧夢鏇(獵壓範鬱築襯窪齋艱襯) = 糧衊餘願積觸網鑰築鏇 壓簾憲獵淵淵觸範壓繭 (積襯網願壓蓋築夢膚衊 ) 更多 | 积极 | 2022-12-09 | ||
临床1期 | 30 | 餘淵顧膚艱鹽蓋製憲積(願夢憲廠構膚夢積構範) = 簾艱願構艱廠窪糧衊夢 鹹壓鑰構積憲獵夢遞鹹 (繭艱獵繭齋窪簾膚憲窪 ) 更多 | 积极 | 2022-11-15 | |||
临床1期 | HER2阳性转移性乳腺癌 HER2 Positive | 69 | 窪夢鏇範簾膚廠顧醖淵(餘淵構憲鏇觸鑰製製簾) = 積鹽壓顧願廠鑰壓窪艱 窪範選鏇膚鹽廠積蓋積 (鬱艱製餘鬱餘夢襯衊衊, 10.09 ~ NR) 更多 | 积极 | 2022-05-26 |