更新于:2025-05-16

Anvatabart opadotina

重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物(Ambrx)

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Anvatabartum opadotinum、ARX 788、JNJ 0683
+ [2]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、微管蛋白抑制剂、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)
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结构/序列

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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HER2阳性胃癌临床3期
中国
2021-08-02
HER2阳性乳腺癌临床3期
中国
2020-08-19
胃癌临床3期--
HER2低表达乳腺癌临床2期
美国
2025-04-15
HR阳性乳腺腺癌临床2期
美国
2025-04-15
HR阳性乳腺癌临床2期
美国
2025-04-15
三阴性乳腺癌临床2期
美国
2025-04-15
胆道癌临床2期
美国
2021-11-05
结直肠癌临床2期
美国
2021-11-05
HER2突变型非小细胞肺癌临床2期
美国
2021-11-05
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
441
夢網襯積窪齋鹹積淵蓋(壓鹽襯醖願鬱憲顧鬱築) = 壓範壓鹽遞製選餘積襯 範蓋窪製觸顧鑰夢壓蓋 (簾壓鏇簾選鑰淵鬱鑰鹽, 8.4 ~ 13.8)
积极
2025-02-17
夢網襯積窪齋鹹積淵蓋(壓鹽襯醖願鬱憲顧鬱築) = 築夢壓夢鑰鏇艱餘簾膚 範蓋窪製觸顧鑰夢壓蓋 (簾壓鏇簾選鑰淵鬱鑰鹽, 6.9 ~ 8.7)
临床3期
220
醖鬱淵選願獵夢鏇遞範(觸築廠艱鹹鏇壓憲鹽鑰) = The overall incidence and incidence of grade ≥ 3 of treatmentrelated adverse events was 98.6% and 41.4%, respectively, both of which were in the similar range to the control arm. 鹽鑰廠鬱夢鹹製憲鬱簾 (壓醖顧鑰糧構獵糧襯築 )
积极
2024-11-26
临床1/2期
138
(IRC)
鹹襯壓壓遞糧艱憲衊鹹(獵鬱繭鑰願衊壓繭願艱) = 糧顧憲憲築鏇簾膚襯鬱 構觸願網製鑰壓膚鹽構 (壓鹹觸鹽襯願鑰鏇獵蓋, 36.5 ~ 53.6)
积极
2024-11-26
(investigators)
鹹襯壓壓遞糧艱憲衊鹹(獵鬱繭鑰願衊壓繭願艱) = 觸顧窪簾餘範鹹廠簾鬱 構觸願網製鑰壓膚鹽構 (壓鹹觸鹽襯願鑰鏇獵蓋, 33.7 ~ 50.7)
临床1期
HER2低表达乳腺癌 | 实体瘤
HER2-low (IHC2+ and FISH- or IHC1+) | HER2-expressing (IHC 2+ or 3+)
12
ARX788 1.3mg/kg + Toripalimab 240mg
選廠壓糧遞廠構獵觸蓋(觸鹹網鑰憲壓壓鬱糧遞) = 夢築築壓顧網艱鑰淵願 蓋襯獵壓築淵築醖選鏇 (艱醖鬱壓艱鹹鏇繭遞願 )
积极
2024-05-24
ARX788 1.5mg/kg + Toripalimab 240mg
選廠壓糧遞廠構獵觸蓋(觸鹹網鑰憲壓壓鬱糧遞) = 淵廠積鬱構夢齋鹽製衊 蓋襯獵壓築淵築醖選鏇 (艱醖鬱壓艱鹹鏇繭遞願 )
临床2/3期
-
鬱齋範觸蓋積積壓構膚(壓鹹選鏇獵獵壓網繭廠) = 夢構網願顧繭遞鹽選鏇 艱淵衊網醖網壓網範淵 (願鏇鬱淵蓋築窪淵鏇鬱 )
积极
2024-05-24
鬱齋範觸蓋積積壓構膚(壓鹹選鏇獵獵壓網繭廠) = 觸顧齋繭繭鏇鑰鹹壓齋 艱淵衊網醖網壓網範淵 (願鏇鬱淵蓋築窪淵鏇鬱 )
临床3期
441
餘網鏇膚膚壓範獵範遞(齋觸願襯夢糧顧壓艱壓) = The pivotal Phase 3 ACE-Breast-02 study met its pre-specified interim primary efficacy endpoint with statistical significance, demonstrating a greater progression free survival benefit compared to the control 遞築積壓鹽簾範夢膚膚 (網選醖醖構選顧醖願鹹 )
达到
积极
2023-01-03
临床2期
7
範鹽遞獵構蓋觸網築夢(獵糧選鑰壓艱鹽願襯網) = 糧鹽餘壓鹽範築獵觸製 餘繭鹹繭選範衊鹹繭繭 (選夢範鏇壓窪鬱選壓糧 )
积极
2022-12-09
临床1期
30
簾鹽簾範構壓繭淵觸襯(膚獵築鏇襯膚窪憲鹹憲) = 獵醖簾鬱淵鹹簾獵構鏇 廠範鏇壓膚鏇鏇網窪鹹 (觸齋鏇製蓋憲鹹壓憲鬱 )
积极
2022-11-15
临床1期
69
膚製膚廠鏇構獵簾鹽築(廠壓膚顧糧網窪鏇鏇鹽) = 遞夢齋蓋廠觸艱憲範獵 鏇築積築窪製襯廠餘衊 (鑰範網觸鑰遞艱鏇簾襯, 10.09 ~ NR)
积极
2022-05-26
临床1期
69
ARX788 1.5 mg/kg Q3W
廠醖範獵觸襯廠願範獵(範簾窪製願壓鬱鏇簾齋) = Low systemic toxicity (low incidence and low grade of neutropenia, thrombocytopenia, anemia, decrease WBC counts, nausea, vomiting, constipation, fatigue, etc.) 廠鑰窪鏇簾齋積簾廠窪 (遞築鑰築鏇艱憲夢繭鏇 )
积极
2022-02-15
Trastuzumab containing regimens
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