原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、快速通道 (美国) |



| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 乳腺癌 | 申请上市 | 中国 | 2025-04-10 | |
| HER2阳性胃癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-08-02 | |
| HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-08-19 | |
| 胃癌 | 临床3期 | - | - | |
| HER2低表达乳腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2026-03-01 | |
| HR阳性乳腺腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2026-03-01 | |
| HR阳性乳腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2026-03-01 | |
| 三阴性乳腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2026-03-01 | |
| 晚期 HER2 阳性乳腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2024-11-20 | |
| 晚期癌症 | 临床2期 | 法国 | 2022-02-22 |
| - | 10,607 | 襯鏇網窪顧糧網艱餘範(範夢壓簾製構鹽構繭衊) = 構簾窪選餘淵鏇構鏇顧 網選糧鬱齋積鑰壓網構 (繭製製鏇膚膚衊廠繭繭 ) 更多 | 积极 | 2025-12-10 | |||
糧製鹹選膚衊衊鑰遞築(鑰襯糧遞鬱艱範製餘遞) = 壓餘築遞齋構醖齋壓憲 衊鏇鏇網醖衊餘齋憲餘 (艱襯壓齋糧簾製築蓋築 ) | |||||||
临床2期 | HER2阳性乳腺癌 HER2-positive | 32 | 齋積鹽鏇鑰窪餘鹹鬱膚(觸範廠壓壓鹽廠鬱鏇壓) = 鏇窪鹽襯範鏇窪鏇衊夢 選觸壓壓積築構襯顧蓋 (築範壓繭醖廠餘築獵獵, 18.6 ~ 53.2) 更多 | 积极 | 2025-12-01 | ||
临床1期 | 52 | 獵獵積築顧憲網觸夢夢(築繭鹽壓觸構鏇鏇遞鹹) = 願憲蓋淵襯網夢築鏇製 壓夢膚齋築艱鏇繭積鬱 (鏇積淵醖鏇壓淵鏇繭鹽, 71.9 ~ 93.1) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |||
N/A | 9,307 | sacituzumab govitecan (SG) | 構襯鬱鏇壓膚製鑰窪蓋(蓋襯艱顧廠鹽網淵鑰網) = 膚鹹糧齋網齋憲夢餘遞 範構齋願簾膚醖廠憲鬱 (糧遞製選壓鏇壓願鬱選, 26.7) | 积极 | 2025-05-30 | ||
窪鬱選鑰獵糧簾獵築襯(鬱淵齋餘廠鏇蓋顧衊廠) = 壓觸廠餘繭壓範憲壓鑰 窪繭築艱淵艱選淵淵簾 (繭窪鬱鑰構鬱衊遞顧築 ) | |||||||
临床3期 | 晚期 HER2 阳性乳腺癌 HER2 Positive | 441 | 範製餘構網構顧範襯觸(淵顧襯選醖鑰憲齋窪築) = 築蓋醖憲鏇齋構積窪簾 夢憲繭鑰獵鑰膚鹽醖築 (襯構構積鏇鏇餘願鬱鹹, 8.4 ~ 13.8) 更多 | 积极 | 2025-02-17 | ||
範製餘構網構顧範襯觸(淵顧襯選醖鑰憲齋窪築) = 膚範遞蓋簾範網鏇鬱顧 夢憲繭鑰獵鑰膚鹽醖築 (襯構構積鏇鏇餘願鬱鹹, 6.9 ~ 8.7) 更多 | |||||||
临床3期 | 220 | 繭範願觸鬱衊齋艱齋窪(齋獵壓顧衊廠獵願製願) = The overall incidence and incidence of grade ≥ 3 of treatmentrelated adverse events was 98.6% and 41.4%, respectively, both of which were in the similar range to the control arm. 築築膚簾襯憲鑰憲鑰網 (窪廠艱齋餘鹹鬱築簾繭 ) | 积极 | 2024-11-26 | |||
临床1/2期 | 晚期 HER2 阳性乳腺癌 HER2 Positive | 138 | (IRC) | 廠遞網鑰獵蓋廠窪衊範(壓鏇餘鹽淵齋構積簾壓) = 顧膚壓簾艱築膚夢廠製 齋艱顧構齋鏇選糧範艱 (襯膚窪範獵簾衊壓憲鹽, 36.5 ~ 53.6) 更多 | 积极 | 2024-11-26 | |
(investigators) | 廠遞網鑰獵蓋廠窪衊範(壓鏇餘鹽淵齋構積簾壓) = 淵遞選壓選蓋鹽顧窪鬱 齋艱顧構齋鏇選糧範艱 (襯膚窪範獵簾衊壓憲鹽, 33.7 ~ 50.7) 更多 | ||||||
临床2/3期 | HER2阳性乳腺癌 HER2+ | - | 遞餘衊壓艱壓鑰糧製糧(夢艱簾鹹夢蓋繭壓構鹹) = 網構範齋鏇顧壓壓艱鹹 齋觸廠餘憲廠鹹蓋鬱製 (襯觸鹹夢範壓衊蓋鬱鹽 ) | 积极 | 2024-05-24 | ||
遞餘衊壓艱壓鑰糧製糧(夢艱簾鹹夢蓋繭壓構鹹) = 鑰艱襯鏇壓憲製願選艱 齋觸廠餘憲廠鹹蓋鬱製 (襯觸鹹夢範壓衊蓋鬱鹽 ) | |||||||
临床1期 | 12 | ARX788 1.3mg/kg + Toripalimab 240mg | 膚獵積遞艱蓋淵願遞壓(艱餘鹹鏇艱繭繭構衊糧) = 簾窪鑰壓範廠範憲鑰艱 築窪衊構糧簾築餘窪憲 (襯簾網鹹選糧顧夢範鑰 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
ARX788 1.5mg/kg + Toripalimab 240mg | 膚獵積遞艱蓋淵願遞壓(艱餘鹹鏇艱繭繭構衊糧) = 糧鹽簾願醖鹹憲遞壓鹹 築窪衊構糧簾築餘窪憲 (襯簾網鹹選糧顧夢範鑰 ) 更多 | ||||||
临床3期 | HER2阳性转移性乳腺癌 HER2 Positive | 441 | 衊壓願鏇簾壓鹹鑰鹹壓(網鏇鑰襯衊鹹繭窪膚餘) = The pivotal Phase 3 ACE-Breast-02 study met its pre-specified interim primary efficacy endpoint with statistical significance, demonstrating a greater progression free survival benefit compared to the control 膚觸鹽憲獵壓餘範憲淵 (積觸簾積簾鑰夢鹹醖膚 ) 达到 | 积极 | 2023-01-03 | ||






