University of Tokyo

TOKYO, April 22, 2025 /PRNewswire/ -- The Global Health Innovative Technology (GHIT) Fund announced today an investment of approximately JPY 679 million (USD 4.5 million1) for the development of diagnostics for tuberculosis, in addition to an investment of approximately JPY 15.9 million (USD 0.1 million1) for a drug discovery project for Chagas disease and leishmaniasis.2 Investment of approximately JPY 679 million ( USD 4.5 million 1 ) for the development of diagnostics for tuberculosis Tuberculosis (TB) remains a serious infectious disease, with approximately 10.8 million cases and 1.25 million deaths reported in 2023, making it the leading causes of death from a single infectious agent.3 The United Nations' Sustainable Development Goals (SDGs) set a target to end TB by 2030, but achieving this goal requires accurate and accessible diagnostic technologies. Current TB tests face challenges such as low sensitivity, high costs, complexity, and the need for specialized equipment and sputum samples, making them unsuitable for all patients. In particular, children, people with conditions who cannot produce sputum, and those in resource-limited settings often struggle to receive timely diagnoses, causing the continued spread of the disease. To address this issue, the GHIT Fund has decided to invest approximately JPY 679 million (USD 4.5 million1) towards a new TB diagnostic development project by US-based diagnostic developer Fluxus, Inc., 4 in partnership with Fujirebio, Inc., a developer of clinical diagnostics in Japan,4 and Heidelberg University Hospital in Germany. This project will leverage Fluxus' cutting-edge ultrasensitive detection technology to develop and validate a urine-based TB biomarker lipoarabinomannan (LAM) assay on its automated benchtop immunoassay analyzer. Additionally, the project will design and develop critical components for a portable, ultrasensitive point-of-care (PoC) system that integrates the urine LAM test. This advanced technology will enable rapid, accurate, and accessible diagnosis across a broader patient population, contributing to improved clinical outcomes and reduced transmission. In addition, the GHIT Fund will invest approximately JPY 15.9 million (USD 0.1 million1) in a screening project against Chagas disease and leishmaniasis by Kitasato University, Nagasaki University, University of Tokyo, and Drugs for Neglected Diseases initiative (DNDi). Please refer to Appendix 1 for detailed descriptions on these projects and their development stages. As of March 31, 2025, the GHIT Fund has invested in 36 projects, including 15 discovery projects, 12 preclinical projects, and 9 clinical trials.5 The total amount of investments since 2013 is JPY 38.2 billion (USD 255 million1) (Appendix 2). 1 USD1 = JPY149.53, the approximate exchange rate on March 31, 2025. 2 These awarded projects were selected and approved as new investments from among proposals to RFP2023-002 and RFP2024-001 for the Product Development Platform and the Screening Platform, which were open for applications from June 2023 to July 2024. 3 WHO: 4 Fluxus, Inc. and Fujirebio, Inc. are members of Fujirebio. 5 This number includes projects in the registration phase. The GHIT Fund is a Japan-based international public-private partnership (PPP) fund that was formed between the Government of Japan, multiple pharmaceutical companies, the Gates Foundation, Wellcome, and the United Nations Development Programme (UNDP). The GHIT Fund invests in and manages an R&D portfolio of development partnerships aimed at addressing neglected diseases, such as malaria, tuberculosis, and neglected tropical diseases, which afflict the world's vulnerable and underserved populations. In collaboration with global partners, the GHIT Fund mobilizes Japanese industry, academia, and research institutes to create new drugs, vaccines, and diagnostics for malaria, tuberculosis, and neglected tropical diseases. Appendix 1. Project Details ID: G2023-204 ID: S2024-122 *All amounts are listed at an exchange rate of USD1 = JPY149.53, the approximate exchange rate on March 31, 2025. Appendix 2. Investment Overview (as of March 31, 2025) Investments to date Total investments: 38.2 billion yen (USD 255 million1) Total invested projects: 136 (36 active projects and 100 completed projects) To learn more about the GHIT Fund's investments, please visit Investment Overview: Portfolio: Advancing Portfolio: Clinical Candidates: For more information, contact: Katy Lenard at +1-301-280-5719 or [email protected] Mina Ohata at +81-36441-2032 or [email protected] SOURCE GHIT Fund WANT YOUR COMPANY'S NEWS FEATURED ON PRNEWSWIRE.COM? 440k+ Newsrooms & Influencers 9k+ Digital Media Outlets 270k+ Journalists Opted In GET STARTED

网络研讨会限时回放开展日本临床试验要点：从监管策略到卓越运营在不断变化的全球制药行业中，了解日本的监管环境和临床开发流程至关重要。在近期精鼎医药举办的网络研讨会中，两位日本专家探讨了在日本开展药物研发的有效策略，包括日本在全球III期研究中日益重要的角色以及与日本药品和医疗器械管理局（PMDA）互动的最佳实践，以顺应日本的监管形势，并优化在这一重要市场的临床发展。话题议程日本监管环境的全面解析主要监管机构：PMDA和厚生劳动省（MHLW）药物开发的监管策略演变日本在全球III期研究中不断扩大的角色与PMDA互动的最佳实践最新的监管变化和未来趋势日本临床试验的高效运营实践日本临床试验的独特挑战ICH GCP（国际药物临床试验规范）与日本本土规范的衔接解决研究中心管理与患者招募的难题优化伦理委员会（IRB）申请流程提升临床监查员（CRA）的工作效能精选案例研究全球III期研究中成功整合日本市场的经验分享近期日本临床试验中运营挑战的应对策略诚邀您点击文末“阅读原文”观看回放视频讲者简介Yoshitaka Ando精鼎医药高级总监，日本法规与市场准入负责人Yoshitaka Ando在制药公司和全球CRO公司中拥有超过28年的药物开发经验。他的专业领域涵盖从早期研究到商业化的整个药物开发生命周期，包括转化研究和观察性研究，以获取真实世界证据（RWE）。在过去8年中，他专注于为进入日本市场的海外生物技术公司提供咨询服务，支持PMDA咨询、关键意见领袖（KOL）访谈和管理、临床研究开展以及日本新药申请（JNDA）提交。他的多元化背景包括14年的生物技术领域经验，以及3年在经济合作与发展组织（OECD）生物技术部门担任首席管理员的经历。Ando先生拥有东京大学应用微生物学学位，以及哈佛商学院的高级管理人员工商管理硕士（EMBA）学位，将科学知识与商业洞察力结合于他的领导角色中。Mutsukuni Kataoka精鼎医药执行总监，日本临床运营负责人Mutsukuni Kataoka是一位经验丰富的临床开发高管，在制药行业拥有超过32年的职业经验。他的职业生涯包括在日本制药公司担任临床开发相关职位20年，以及在CRO企业从事临床运营工作12年。他的丰富经验涵盖了从战略规划、方案撰写到研究实施、研究中心管理、报告撰写以及与PMDA的监管互动等整个临床开发流程。在其职业生涯中，Kataoka先生曾担任多个关键领导职位，包括临床运营负责人、临床项目管理负责人以及临床开发负责人。Kataoka先生拥有神户大学农业动物学的理学学士和硕士学位，为其在临床运营中的高管角色奠定了坚实的科学背景。请关注我们的微信更多需求请联系: APAC@parexel.com或登录中文网站：Parexel.com.cn点击“阅读原文”，观看视频！

动脉网第一时间获悉，无锡海斯凯尔医学技术有限公司（以下简称“海斯凯尔”）正式宣布完成逾亿元人民币D轮融资。本轮投资由阳光融汇资本领投，湖南医药发展基金、广州生物岛生命科学创新创业投资基金共同投资。百榕资本担任本轮交易财务顾问。 海斯凯尔源于清华大学，以“普及高端科技，守护大众健康”为己任，致力于成为医疗创新诊疗技术的领军企业，为人类健康做出卓越贡献。 依托于行业领先的声学、光学技术平台，公司旗下核心品牌iLivTouch®无创肝脏检测系统、CelTouch®共聚焦微探头影像仪、EQTouch®高端超声平台先后进入市场，公司产品获得了美国FDA、欧盟CE、日本PMDA、澳大利亚TGA、韩国KFDA、俄罗斯RZN等海外市场认证，产品销往全球60多个国家或地区，广泛应用于肝脏、消化、体检、内分泌、呼吸等领域的无创筛查、诊断及诊后管理，服务海内外数千万患者。 公司先后参与了国家十二五科技支撑计划、国家十三五科技重大专项、国家科技创新2030重大专项，以及北京市自然科学基金重点项目、江苏省科技支撑计划等多个国家级或省部级科技项目，累计申请国内外专利500余件，在先进光学系统、先进声学系统和智能成像领域达到国际先进水平。先后获得包括黄家驷生物医学工程奖、华夏医学科技一等奖、中华医学科技二等奖、中国专利优秀奖、江苏省科学技术一等奖等诸多荣誉。2024年，海斯凯尔荣获工信部专精特新小巨人企业，是国家在细分市场创新能力强、市场占有率高、掌握关键核心技术、具有全球竞争力的排头兵企业和隐形冠军。 01 2024年慢性肝病诊疗迎来变革机遇，无创肝病筛查检测成为MASH“卖铲人” 肝病是中国长期面临的重要公共卫生挑战，慢性肝病威胁数亿国人的健康。近10年来，随着生活方式的改变以及酒精摄入增加，我国脂肪肝的患病率迅速增长，目前脂肪肝已取代病毒性肝炎成为我国居民第一大肝脏疾病。单纯脂肪肝可能进展至代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH），进一步发展为肝纤维化、肝硬化甚至肝癌。 2024年3月，Madrigal Pharmaceuticals旗下全球首个MASH（代谢功能障碍相关脂肪性肝炎）靶向药Rezdiffra获FDA加速批准，至2024年底，创下1.8亿美元销售额的亮眼成绩。市场预计至2027年将有6款MASH新药密集上市，药物治疗市场规模将从2023年的空白迅速攀升至2030年的360亿美元，患者筛查和伴随诊断需求呈现指数级增长。海斯凯尔的王牌产品肝脏纤维化和脂肪变检测仪被市场广泛认为是MASH患者筛查和伴随诊断的重要工具。 02 肝纤维化早期诊断是逆转肝病、阻断肝癌进展最重要的一环，瞬时弹性成像技术是重要工具 通常，慢性肝病进展遵循“肝纤维化-肝硬化-肝癌”的过程，然而相当部分肝病人群因为在常规检测中，无法发现中早期纤维化进展，而错过了干预和治疗的机会，最终进展为肝硬化和肝癌。 清华大学团队于1993年开展弹性成像相关技术研究，白净教授、罗建文教授是国际上最早进行弹性成像研究的团队之一，具有深厚的技术沉淀。海斯凯尔联合清华大学，开发了基于瞬时弹性成像技术的面向临床的肝脏检测系统。 目前该技术已经被世界卫生组织、美国肝病学会、欧洲肝病学会、亚太肝病学分会和中华医学会肝病学分会等权威医学组织推荐为肝纤维化诊断A1类指标。该检查技术在国内外被广泛应用于医疗机构中肝脏检测相关需求的科室，如肝病科、感染科、内分泌科、肝胆外科、消化科、超声科、体检中心、社区门诊等。 海斯凯尔核心产品iLivTouch®无创肝脏检测系统无需抽血，探头接触皮肤两分钟，就可获得人体肝脏硬度值（LSM）和脂肪衰减值（UAP），准确评估肝脏健康情况，较传统肝穿刺活检的筛查具有无创、准确、量化和便捷的优势。 03 海斯凯尔是中国肝脏弹性检测领域装机量第一的龙头企业 作为无创肝纤维化诊断领域的领军企业，海斯凯尔自主研发的iLivTouch®系列产品填补了中国产品技术空白，至今在全球累计装机超4,000台，稳居中国无创肝纤维化检测设备市场首位。海斯凯尔还和国内外知名药企携手，诊治联动，推动消除肝脏疾病危害。海斯凯尔已经将业务拓展至全球60多个国家或地区，并加速推进全球化布局。 04 CelTouch®实现高端内镜技术突破，开启“光学活检”新纪元 公司凭借先进的声学、光学技术平台，不断发展出无创检测场景下更精细、更高效的产品。在2023年获批的CelTouch®共聚焦显微镜，是目前最尖端的光学诊断技术之一，通过内镜钳道伸入人体内部的显微镜，可对组织放大1000倍，可实现细胞层面在体实时观察的光学诊断，实现即时、无创的“光学活检”，在癌症筛查与诊断、术中成像等方面有巨大应用潜力，适用于消化、呼吸、外科等领域。海斯凯尔的CelTouch®一经面世，就收到了众多临床专家的高度评价，已落地数十家顶级三甲医院。2024年，CelTouch®成功入选苏锡常首台（套）重大装备名单。 除此以外，海斯凯尔还拥有EQTouch®数据超声平台以及乳腺疾病诊治解决方案。其中，基于EQTouch®数据超声平台的Ultra-DAQ在“UFFC-JS 2024”（十年一次的大型国际联合学术会议）以其卓越的灵活性和强大的功能脱颖而出，吸引了斯坦福大学、杜克大学、帝国理工大学、东京大学、台湾大学和香港大学等国内外著名学府的专家学者浓厚的兴趣，目前该系统已经在清华大学、中科院、复旦大学、上海交通大学、东南大学、厦门大学等顶尖大学使用。 对于此次融资，海斯凯尔创始人邵金华表示：感谢阳光融汇资本、湖南医药发展基金、广州生物岛生命科学创新创业投资基金对公司的认可和支持。本次融资后，海斯凯尔将继续保持科技创新力，不断向更多临床诊断、治疗领域前进，并推动创新医疗技术的普及。 阳光融汇资本表示：海斯凯尔在过往的发展中体现出强大的研发能力，不断拓展技术边界，并将技术成果转化成具有市场竞争力的产品。我们看好公司的产品研发和商业化能力，通过参与本次融资助力海斯凯尔更进一步，成为世界一流的创新型医疗技术企业。 湖南医药发展基金表示：海斯凯尔是国内高端医疗装备领域稀缺的优质企业，其创新技术和产品已被海内外数千家医疗机构应用和认可，也是清华大学医工产业转化的成功案例。公司团队韧性十足，研发能力强，商业化经验成熟，我们非常期待公司未来在消化道肿瘤、乳腺疾病等领域的产品能实现新的突破，湖南医药发展私募基金将持续关注并支持海斯凯尔的发展。 广州生物岛生命科学创新创业投资基金表示：慢性肝病在全球范围内影响数亿人的健康，肝纤维化早期的无创筛查和诊断是解决脂肪肝、病毒肝等广泛肝病问题至关重要的一步。此次广州生物岛正式携手海斯凯尔，拓展大湾区市场、加快国际化进程助力海斯凯尔新一阶段蓬勃发展。 关于阳光融汇资本 阳光融汇资本成立于2015年1月，是中国保险业首批由保险资金发起设立的私募基金管理公司。历经10年发展，阳光融汇资本基金管理规模达300亿元，业务板块涵盖母基金、直投业务，聚焦医疗、新兴科技、新消费、不动产领域。 关于湖南医药发展基金 湖南医药发展私募基金管理有限公司，2015年经湖南省政府批准成立，为湖南医药发展投资集团全资子公司。聚焦生物医药、医疗器械、医疗服务、康养服务等核心赛道，持续投中众多明星项目。目前，公司累计管理 12 支基金，规模突破 36 亿元，投资超70 个项目。 关于广州生物岛生命科学创新创业投资基金 广州生物岛生命科学创新创业投资基金，是由广州高新区集团旗下广州国聚创投和生物岛集团发起，阿斯利康医药（广州）有限公司共同参与支持。基金将发挥在大湾区的独特优势，结合国聚创投在生物医药领域的专业投资能力、生物岛集团在产业落地的全面服务能力、阿斯利康在医疗健康领域的产业视角、国际化网络与生态圈平台，全面赋能企业融入创新生态和国际化市场。 关于百榕资本 百榕资本是一家聚焦在医疗健康领域、以研究为导向的财务顾问机构，旨在以丰富的交易经验帮助医疗企业快速成长，以严谨、深入的研究为投资机构洞察具有价值的投资机会。百榕资本的关注领域涵盖医疗服务、医疗器械及耗材、IVD及精准医疗、生物医药、医疗信息化等多个医疗细分赛道。百榕资本的核心团队均来自一线咨询机构、知名投行及会计师事务所。 如果您想对接文章中提到的项目，或您的项目想被动脉网报道，或者发布融资新闻，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。 动脉网，未来医疗服务平台