The primary objective of this study is to evaluate the effect of two 0.454% stannous fluoride dentifrices on gingivitis relative to a negative control (Colgate® Cavity Protection toothpaste) and the comparative anti-gingivitis efficacy of the two 0.454% SnF2 dentifrices after 12 weeks of product use.

开始日期2025-08-30

申办/合作机构

Procter & Gamble, Inc.

NCT07163000

/ Active, not recruitingN/AIIT

Earlier Diagnosis of Peripheral Neuropathy Using A Simple sCreening Tool (ACT)

This study is looking at people with diabetes (type 1 and type 2 diabetes) to see how well a short questionnaire, called the ACT, can identify nerve damage in the feet and legs (also known as peripheral neuropathy). The investigators will compare the ACT questionnaire to other commonly used tools (the DN4 and Michigan Neuropathy Screening Instrument) and to an eye-test that detects small nerve fibers in the eye (called corneal confocal microscopy, or CCM).
The main goal is to find out if the ACT questionnaire is accurate in detecting nerve damage and painful nerve damage caused by diabetes.
The investigators will also look at whether changes in blood sugar levels, measured with a continuous glucose monitor (Freestyle Libre 3 and iCan), are linked to nerve pain and small nerve fiber damage.

开始日期2025-05-11

申办/合作机构

Weill Medical College of Cornell University

[+2]

NCT06962956

/ Active, not recruiting临床1期

An Exploratory Study to Evaluate the Relationship Between Gingivitis and Systemic Biomarkers

This exploratory study will consist of two parts: Phase 1 (sample collection/screening) and Phase 2 (sample collection/product efficacy testing). The purpose of Phase 1 is to understand the association of gingivitis to systemic biomarkers and to screen subjects for Phase 2. The purpose of Phase 2 is to assess the causal effect of oral hygiene intervention on gingivitis and systemic biomarkers.

开始日期2025-04-30

申办/合作机构

Procter & Gamble, Inc.

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3,445

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2025-12-01·TOXICOLOGICAL SCIENCES

TGx-DDI (toxicogenomic DNA damage-inducing) biomarker validation: multi-site ring trial supporting regulatory use

Article

作者: Mitchell, Constance A ; Burleson, Florence ; Aubrecht, Jiri ; Pfuhler, Stefan ; Li, Heng-Hong ; Williams, Andrew ; Allemang, Ashley ; Fornace, Albert J ; Lin, Lorreta Yun-Tien ; Yauk, Carole L ; Dorsheimer, Lena ; Dietz-Baum, Yasmin ; Pettit, Syril ; Wang, Xiaotong ; Frötschl, Roland ; Crute, Christine E ; Hemmann, Ulrike

Abstract:

Standard in vitro genotoxicity assays often suffer from low specificity, leading to irrelevant positive findings that require costly in vivo follow-up studies. The TGx-DDI (Toxicogenomic DNA Damage-Inducing) transcriptomic biomarker was developed to address this limitation by identifying DNA damage-inducing compounds through gene expression profiling in human TK6 lymphoblastoid cells. To qualify TGx-DDI as a reliable, reproducible biomarker for augmenting genotoxicity hazard assessment, a multi-site ring-trial was conducted across four laboratories using 14 blinded test compounds and standardized protocols. TK6 cells were exposed to three concentrations of each compound, followed by RNA extraction and digital nucleic acid counting using the NanoString nCounter platform. A three-pronged bioinformatics approach—Nearest Shrunken Centroid Probability Analysis, Principal Component Analysis, and Hierarchical Clustering—was used to assign DDI or non-DDI classifications. TGx-DDI demonstrated 100% sensitivity, 86% specificity, and 91% accuracy in distinguishing DDI from non-DDI compounds under validated test conditions. High interlaboratory concordance was observed (agreement coefficients ≥0.61), and transcriptomic data showed strong cross-site correlation (Pearson r > 0.84). The biomarker reproducibly classified test agents even when conducted across study sites. These results demonstrate that TGx-DDI is a robust and reproducible transcriptomic biomarker that enhances the specificity of genotoxicity testing by distinguishing biologically relevant DNA damage responses. Its integration into genotoxicity testing strategies can support regulatory decision-making, reduce unnecessary animal use, and improve the assessment of human health risks.

2025-12-01·JOURNAL OF COLLOID AND INTERFACE SCIENCE

Quantifying the critical micelle concentration of nonionic and ionic surfactants by self-consistent field theory

Article

作者: Ghobadi, Ahmad ; Duan, Chao ; Wang, Rui ; Wang, Mu ; Eike, David M

HYPOTHESIS:

Quantifying the critical micelle concentration (CMC) and understanding its relationship with both the intrinsic molecular structures and environmental conditions remains a great challenge because 1) models need to reflect detailed molecular structures and chemistry-specific interactions and 2) long-range electrostatic interactions need to be accurately treated to model ionic surfactants and capture their responses to a variety of salt effects. We propose to solve these challenges by developing a self-consistent field theory (SCFT) which is applicable to both nonionic and ionic surfactants. We perform calculations for the structure and free energy of individual micelles in a subvolume, where this information is then incorporated into the dilute solution thermodynamics for the study of CMC, micellar structure, and the kinetic pathway of micellization. The long-range electrostatic interactions are decoupled from the short-range van der Waals interactions and are explicitly treated in our theory. This enables us to study a variety of salt effects such as counterion binding, salt concentration dependence, and the specific ion effect.

THEORETICAL CALCULATIONS:

We apply the theory to three types of commonly used surfactants: alkyl poly(oxyethylene) ether (C_mE_n), sodium dodecylsulfate (SDS), and sodium poly(oxyethylene) dodecylsulfate (SLES). We investigate the dependence of the micellar structure and CMC on both the intrinsic structure of the surfactants and the external salt effects such as the salt concentration and the specific-ion effect. We compare CMC predicted by our theory with experimental measurements reported in the literature.

FINDINGS:

For alkyl poly(oxyethylene) ether (C_mE_n) surfactants, we predict a wide range of CMC from 10^-6 to 10^-2M as the composition parameters m and n are adjusted. For the ionic sodium dodecylsulfate (SDS) surfactant, we show a decrease of the CMC as the salt concentration increases and capture both the specific cation effect and the specific anion effect. Furthermore, for sodium poly(oxyethylene) dodecylsulfate (SLES) surfactants, we find a non-monotonic dependence of both the CMC and micelle size on the number of oxyethylene groups. Our theoretical predictions of CMC are in quantitative agreement with experimental data reported in the literature for all three types of surfactants, demonstrating the effectiveness and versatility of our theory.

2025-11-04·JOURNAL OF APPLIED MICROBIOLOGY

Antibacterial chelating agents with applications in industry and medicine: cellular metal restriction, membrane disruption, and synergism with antibiotics in Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Bacillus subtilis , and Staphylococcus aureus

Article

作者: Clare, Laura A ; Jordan, Lauren A ; Wallace, Emily R ; Paterson, Joy R ; Sharples, Gary J ; Hardman, Bethany L ; Wadsworth, Joshua M ; Black, Dominic J ; Ross, Jasmine ; Moran, Mary T ; Wright, Emma ; Pal, Robert

Abstract:

Aims:

Chelating agents are metal-sequestering compounds with antibacterial properties suitable for commercial and therapeutic applications. This study investigated the involvement of metal restriction and membrane disruption in the antibacterial mode of action of three chelators.

Methods and results:

The antibacterial, metal sequestration, and membrane disruptive effects of ethylenediaminetetraacetic acid, diethylenetriamine pentamethylene phosphonic acid, and fusaric acid were examined across five bacterial species. ICP-MS was used to determine the impact on bacterial metal composition, while RT-qPCR of selected genes allowed evaluation of changes in cellular responses to intracellular metal depletion. Mutants defective in metal import and export machinery were also examined to validate processes critical for resistance. Chelator-mediated disruption of membranes was investigated using 1-N-phenylnapthylamine and propidium iodide. Finally, the capacity of two of the chelators to potentiate the activity of ampicillin, chloramphenicol, tetracycline, and three aminoglycosides was assessed in chequerboards. The results show that these chelators restrict access to iron, zinc, manganese, and calcium to varying degrees in these bacterial species, reflecting important differences in envelope architectures and metal handling capabilities.

Conclusions:

This study shows that all three chelators behave differently in restricting metal access and possess antibacterial properties that often act synergistically in combination, notably with other antimicrobials.

241

项与 Procter & Gamble Co. 相关的新闻（医药）

2026-01-30

·新浪看点

BiME®平台领航科望医药叩响港股MCE第一股大门

不久前,港交所官网显示临床阶段生物医药公司科望医药集团更新招股书,由中信证券担任独家保荐人,向“MCE第一股”发起冲刺。这家成立于2017年的创新驱动型生物制药研发企业,凭借自研BiME®髓系细胞衔接器(MCE)创新平台、双擎布局的赛道优势及多款差异化临床管线,在新一代免疫疗法领域构筑核心竞争力,叠加顶级资本加持与国际化团队背书,正加速释放全球创新价值。作为聚焦MCE技术的先锋企业,科望医药精准切入行业痛点。当前,以PD-(L)1抑制剂为代表的免疫检查点抑制剂虽开创肿瘤免疫治疗新纪元,2024年全球销售额达599亿美元,但耐药性问题始终是临床亟待突破的瓶颈。科望医药依托MCE新技术,通过双特异性抗体等形式调控巨噬细胞等髓系细胞发挥治疗作用,为解决耐药难题、拓展治疗边界提供了全新路径,并且具备跨适应症的优势潜力。这一技术方向也获得行业认可,诺华、赛诺菲、礼来等国际制药巨头均已布局MCE赛道。自研BiME®(双特异性巨噬细胞衔接器)平台是科望医药的核心技术壁垒,该平台不仅支撑公司构建跨适应症管线,更获得全球药企巨头安斯泰来的高度认可,双方达成总额超17亿美元的战略合作。这一里程碑交易不仅反映出 BiME® 技术的创新含金量,也进一步印证其作为下一代免疫疗法平台的全球竞争力。依托BiME®平台,科望医药形成肿瘤与自身免疫系统疾病双擎驱动的管线布局,其中多款临床阶段产品展现出突出差异化优势与市场潜力。在肿瘤领域,三款核心在研产品各有突破:ES102作为靶向OX40的六价激动剂抗体,采用更贴近天然配体结合方式的六价构型,实现更高阶的受体聚集,相较于内源性二价或三价OX40配体,具有更强的免疫激活能力,能进一步增强免疫激活效果,有望重塑同靶点肿瘤治疗格局。ES102已进入中国二期临床试验,针对对免疫检查点抑制剂反应不佳的非小细胞肺癌和头颈部鳞癌患者,是全球仅有的两款进入二期及以上临床阶段的同类型产品之一,临床进度领先;ES104是目前中国唯一处于临床开发阶段的VEGF/DLL4双特异性抗体,在胆道癌、结直肠癌、胃癌等多种肿瘤中展现出明确抗肿瘤活性,特别是在胆道癌领域的突破前景尤为可期;ES014则是科望医药自研的全球首创、首个进入临床阶段的CD39/TGFβ双特异性抗体,为非小细胞肺癌、硬纤维瘤及胃肠道间质瘤等疾病治疗提供了全新的突破方向。在自身免疫系统疾病领域,科望医药锚定三大核心研发策略:多靶点抑制关键促炎细胞因子、调节关键免疫细胞活性、应用BiME®平台靶向清除B细胞。其中,基于BiME®平台布局的前沿管线,其核心机制是通过激活巨噬细胞等髓系细胞,凭借其天然吞噬与组织渗透能力,实现对B细胞更彻底、更持久的深度清除,且安全性表现优异。目前公司主要针对炎症性肠病等自免疾病开发药物,依托平台技术优势与强劲的研发实力,有望快速实现临床转化,在规模庞大的自免治疗市场中抢占先机,进一步拓宽成长空间。强大的外部资本与内部团队支撑,为科望医药的管线推进与全球化拓展保驾护航。资本层面,礼来亚洲基金、高瓴资本、大湾区基金、汇鼎投资、腾讯投资、鼎晖投资、高特佳投资集团等多家头部机构纷纷入局,累计为公司提供超2.5亿美元资金支持,彰显市场对其技术路径与发展潜力的坚定信心。团队层面,两位联合创始人均拥有超过25年生物医药行业经验,纪晓辉博士曾任职于罗氏、宝洁等企业,卢宏韬博士为再鼎医药创始成员之一,且曾在拜耳、GSK担任重要研发管理岗位,兼具前沿科学视野与全球商业洞见,为公司战略落地与技术创新提供核心保障。随着港股招股书的更新,科望医药冲刺“MCE第一股”的进程稳步推进。在MCE技术成为下一代免疫治疗的重要风向、全球千亿蓝海市场加速扩容的背景下,公司凭借BiME®平台的创新实力、差异化的管线矩阵、重磅全球合作及优质资源加持,正加速推动创新管线的临床转化与全球价值释放,有望在新一代免疫疗法竞争中脱颖而出,为全球患者带来更多治疗新选择。发布于：北京

免疫疗法临床2期引进/卖出

2026-01-22

·百度百家

科望医药冲刺港股IPO，以源头创新引领IO 2.0升维

2025年11月24日,港交所官网显示科望医药集团(以下简称“科望医药”)招股书更新,中信证券担任独家保荐人。这家成立于2017年的研发驱动型临床阶段生物医药公司,正向着“MCE(髓系细胞衔接器)第一股”发起冲刺,凭借全球领先的创新免疫疗法管线、差异化靶点布局,在肿瘤与自身免疫疾病领域开辟独特赛道,其沉淀多年的源头创新实力正随资本化进程逐步释放。作为聚焦免疫疗法的创新药企,科望医药核心特色在于深耕髓系细胞调控技术,构建具有高度创新性和差异化优势的研发管线,致力于解决肿瘤和自身免疫疾病领域的重大未满足临床需求。在多数企业押注TCE疗法且集中于血液瘤领域时,科望医药另辟蹊径布局MCE赛道,成为全球范围内该领域的稀缺玩家,而自主研发的BiME®(双特异性巨噬细胞衔接器)技术平台,正是其核心竞争力的重要载体。 BiME®平台的创新性的跨适应症潜力尤为突出,在肿瘤和自身免疫疾病两大领域均有管线布局,彰显科望医药厚实的源头创新功底。在肿瘤领域,该平台通过双重靶向机制,同时作用于肿瘤相关巨噬细胞上的抑制性受体SIRPα和肿瘤细胞上的肿瘤相关抗原,激活巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬作用,同时增强抗原递呈能力以激活CD8⁺ T细胞免疫应答,实现持久深度的抗肿瘤效应。与TCE、CAR-T等T细胞活化疗法相比,BiME®能显著降低细胞因子风暴风险,临床前研究显示其双抗分子抗肿瘤活性更强,且安全性更优。在自身免疫疾病领域,BiME®开辟全新作用机制,通过激活巨噬细胞等髓系细胞的天然吞噬与组织渗透能力,深度清除病理性B细胞,实现更长缓解期和更低复发率,展现出良好的安全性与临床潜力。这一平台的创新价值已获国际认可,2023年科望医药与跨国制药公司安斯泰来达成总额超17亿美元的战略合作,围绕BiME®平台候选药物展开合作,印证其作为下一代免疫疗法平台的全球竞争力。依托对肿瘤微环境(TME)的深刻理解和研究,科望医药的研发覆盖癌症生物学中创新和有前景的靶点和通路,在肿瘤领域打造了三款临床阶段在研产品,其中自主研发、全球首创的ES014已凭借亮眼的初步数据收获业界关注。作为全球首个进入临床阶段的CD39/TGFβ双特异性抗体,ES014创新性地同时阻断肿瘤微环境中两大关键免疫抑制通路,在多种实体瘤治疗中具备广泛应用潜力。目前其单药治疗晚期实体瘤的I期临床试验已在中国完成患者入组,在硬纤维瘤、非小细胞肺癌及胃肠道间质瘤患者中显示出良好的安全性和令人鼓舞的疗效,公司近期将启动其用于硬纤维瘤患者的II期临床试验。硬纤维瘤作为缺乏有效治疗手段的罕见肿瘤,ES014凭借CD39依赖的TGF-β信号阻断机制,为这类患者带来新的治疗希望,预计到2035年,全球CD39/TGFβ双抗市场规模将达101亿美元,足见其商业潜力。除ES014外,科望医药肿瘤管线的差异化优势同样显著。ES102作为全球领先的六价OX40激动剂,是目前全球仅有的两款进入二期及以上临床阶段的六价OX40激动剂之一,针对免疫检查点抑制剂反应不佳的非小细胞肺癌和头颈部鳞癌患者,与PD-1抗体联用显示出突出疗效,目前正推进多项临床研究,有望成为公司首个商业化产品。ES104则是中国唯一处于临床开发阶段的VEGF/DLL4双特异性抗体,在胆道癌、结直肠癌和胃癌等多种肿瘤中展现出显著抗肿瘤活性,其联合紫杉醇治疗胆道癌的II/III期临床试验已达到主要研究终点,有望成为胆道癌二线治疗新标准。自免赛道的布局进一步丰富了科望医药的管线生态。公司依托对免疫系统的深刻理解,建立多靶点自免产品管线,核心策略包括多靶点抑制促炎细胞因子、调节免疫细胞活性及应用BiME®靶向清除B细胞。其中ES302双抗可同时阻断TL1A/IL23p19通路,有望实现季度皮下注射给药,在应对IBD复杂病理生理机制的同时,提高治疗便利性并减少用药负担;ES304则能精准递送IL-10至炎症髓系细胞的同时抑制Target-M,该双重机制在患病组织内提供抗炎作用,将IL10相关的全身毒性降至最低并最大化疗效,有望改善对IBD及其他自身免疫疾病患者的治疗效果。两款产品均为自免疾病治疗提供了创新方向。强大的创新实力获得一众头部资本加注加码,科望医药已累计融资超2.5亿美元,投资方阵容包括礼来亚洲基金、高瓴资本、大湾区基金、汇鼎投资、腾讯投资、鼎晖投资、高特佳投资集团等多家头部机构,完成C轮融资后估值近6亿美元。资本的加持背后,是核心团队的深厚积淀——两位联合创始人均拥有超过25年生物医药行业经验,兼具前沿科学视野与全球商业洞见。纪晓辉博士曾任罗氏全球业务发展部副总裁,负责百余个国家的战略合作与并购事务,还曾任职于宝洁;卢宏韬博士为再鼎医药创始成员之一,深耕肿瘤生物学与免疫学领域,曾在拜耳、GSK担任重要研发管理岗,加之由全球顶尖免疫学专家组成的科学顾问委员会,为公司研发决策与管线升级持续赋能。从自主研发BiME®平台、全球首创ES014,到与安斯泰来达成重磅战略合作,科望医药已逐步构建起源头创新研发、全球合作开发、BD商务拓展的综合能力。随着核心管线持续推进与港股资本化进程提速,这家坚守创新的Biotech企业的“长期主义”价值正加速兑现显化,有望在新一代免疫疗法的千亿蓝海中占据重要地位,为全球患者带来更多突破性治疗方案。

免疫疗法细胞疗法IPO临床1期

2026-01-22

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利物浦大学专业推荐

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管线布局

2026年02月08日管线快照

管线布局中药物为当前组织机构及其子机构作为药物机构进行统计，早期临床1期并入临床1期，临床1/2期并入临床2期，临床2/3期并入临床3期

药物发现

批准上市

其他

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当前项目

药物(靶点)	适应症	全球最高研发状态

氢溴酸右美沙芬 ( NMDA receptor x σ1 receptor )	干咳更多	批准上市
PTPs inhibitor ( PTPs )	糖尿病更多	药物发现
WO2025080741 专利挖掘	口颌疾病更多	药物发现
依替膦酸二钠 ( Bone resorption factor )	骨质疏松症更多	撤市
呋喃妥因 ( DNA )	泌尿道感染更多	撤市