Wuhan Union Hospital

Ivonescimab+AK117    近日，康方生物（9926.HK）宣布其自主研发的全球首创的PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西联合新一代D47单抗莱法利（AK117）对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性（CPS≥1）复发转移性头颈部鳞癌（R/M HNSCC）随机、对照、多中心、III期临床研究（AK117-302）完成首例患者入组。华中科技大学同济医学院附属协和医院杨坤禹教授和四川大学华西医院刘磊教授是该研究的共同主要研究者。 AK117-302研究是全球首个CD47单抗疗法治疗实体瘤的Ⅲ期临床研究。该研究是依沃西的第5项以PD-1/L1单抗疗法为阳性对照的Ⅲ期临床研究，也是依沃西第3项以帕博利珠单抗疗法为阳性对照III期临床研究。AK117-302研究体现了公司迭代当前肿瘤免疫治疗格局、建立全球更佳肿瘤标准治疗的决心和信心，也展现了康方生物通过科学的临床布局充分挖掘产品组合临床价值和商业价值的能力。 流行病学数据显示，2022年头颈部肿瘤全球新发病例为77万，中国新发病例为8.4万，其中HNSCC占头颈部肿瘤的90%以上。R/M HNSCC患者5年生存率仅有3.6%。靶向和免疫治疗的获批推动了HNSCC临床治疗的发展，但中位总生存期（OS）仍不足一年。其中，帕博利珠单抗疗法已成为R/M HNSCC的一线标准治疗，是CSCO和NCCN指南首选推荐疗法。PD-1疗法改善了HNSCC的生存获益，但整体生存获益仍有限，部分患者反应不佳。临床亟待更高效的全新疗法的诞生，助力HNSCC患者获得长期生存获益。 ESMO  2024 此前，康方生物已在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上报道了该联合疗法的优异疗效。结果显示，对于快速缩瘤需求特别高的HNSCC，莱法利联合依沃西方案具有优异的缩瘤效果和生存获益，取得了高于已披露PD-1研究的初步疗效数据，该疗法有望为HNSCC患者提供全新高效的免疫治疗方案。 关于莱法利 （AK117，CD47单抗） 莱法利单抗是康方生物自主研发的新一代人源化lgG4 单克隆抗体，可与肿瘤细胞上表达的CD47结合，阻断CD47与其受体SIRPα的相互作用，增强吞噬细胞对肿瘤细胞的吞噬活性，从而抑制肿瘤生长。 目前莱法利联合阿扎胞苷治疗血液瘤，莱法利单药或联合依沃西和卡度尼利治疗多种实体瘤的II期临床研究正在高效开展，初步研究疗效数据优异，未观察到剂量限制性毒性事件，表现出优越的安全性。莱法利联合依沃西对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性头颈鳞癌的III期临床研究（AK117-302）完成首例患者入组，联合维奈克拉和阿扎胞苷一线治疗unfit AML的中国II期临床研究、莱法利治疗MDS的国际多中心II期临床研究均在入组中。 关于依达方® （PD-1/VEGF双抗，依沃西） 依达方®（依沃西单抗注射液）是康方生物自主研发的、全球首创PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物。依达方®于2024年5月获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC，成为全球首个获批上市的“肿瘤免疫+抗血管生成“协同抗肿瘤机制的双特异性抗体新药。 目前，依达方®单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性的晚期NSCLC的III期研究在期中分析中达到了无进展生存期的主要研究终点，获得决定性胜出阳性结果。基于此项研究，依达方®单药一线治疗PD-L1表达阳性的晚期NSCLC已提交sNDA，并获优先审评。同时，依达方®联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗sq-NSCLC的III期临床研究，由合作伙伴Summit主导开展的依达方®联合化疗联合化疗用于经第三代EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变、局晚期或转移性nsq-NSCLC的国际多中心III期临床研究（HARMONi研究）和依达方®联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗一线治疗sq-NSCLC的国际多中心III期研究正在进行中。 此外，依沃西新启动3项III期临床研究，包括依沃西联合AK117（CD47）联合方案一线治疗PD-L1阳性头颈鳞癌（vs帕博利珠单抗），依沃西联合方案一线治疗胆道癌（vs度伐利尤单抗联合方案），以及依沃西联合方案一线治疗胰腺癌。总体上，依达方®正通过单药和联合用药在包括肺癌、胰腺癌、乳腺癌、肝细胞癌、结直肠癌等17个适应症领域开展了25+项的临床试验。 关于康方生物 康方生物（9926.HK）是一家集研究、开发、生产及商业化全球首创或同类最佳创新生物新药于一体的领先企业。自2012年成立以来，公司打造了独有的端对端康方全方位新药研究开发平台（ACE Platform），建立了以Tetrabody双特异性抗体开发技术、抗体偶联（ADC）技术、mRNA技术及细胞治疗技术为核心的研发创新体系，国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系，成为了在全球范围内具有竞争力的生物医药创新公司。 公司已开发了50个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物，22个候选药已进入临床（包括11个双抗/多抗/双抗ADC），5个新药已在商业化销售，4个新药5个适应症的上市申请处于审评审批阶段。 2021年8月，公司自主研发的差异化PD-1单抗安尼可®获批上市；2022年6月，公司全球首创的PD-1/CTLA-4双抗开坦尼®获批上市，成为全球首个获批的肿瘤免疫治疗双抗新药，也是中国第一个双特异性抗体新药。2024年上半年，开坦尼®一线治疗晚期宫颈癌的新药上市许可申请（sNDA）已受理，开坦尼®联合方案一线治疗晚期胃癌适应症于同年9月获批上市。2024年5月，公司另一全球首创双抗新药依达方®获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC，依达方®成为全球首个获批的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制双抗新药。同期，依沃西对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性NSCLC获显著阳性结果，同适应症的sNDA获CDE受理，并获优先审评。依沃西成为全球迄今唯一在头对头III期临床研究中证明疗效显著优于“药王”帕博利珠单抗的药物，将有望成为一线肺癌治疗新的标准治疗方案，为患者提供全新更优的“去化疗”选择。此前，2022年12月，公司对外许可了依达方®部分海外权益，并以50亿美金+销售提成的合作方案创下了彼时中国单药对外许可的最高交易金额纪录。2024年9月，公司自主研发的伊喜宁®（伊努西单抗，PCSK9）治疗高胆固醇血症两项适应症获批，成为非肿瘤领域的首个获批产品。 康方生物期望通过高效及突破性的研发创新，开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药，成为全球领先的生物制药企业。 往期推荐 产品动态 康方生物非肿领域首个新药伊喜宁®（伊努西单抗，PCSK9）治疗高胆固醇血症两项适应症获批上市 产品动态 一线胃癌全人群获批！康方生物卡度尼利获批第二个适应症 数据发布 全球首个对比帕博利珠单抗取得显著阳性结果的随机对照大III期研究——依沃西HARMONi-2重磅研究成果在WCLC发表 临床 进展 康方生物卡度尼利联合方案治疗uHCC的III期临床研究完成首例患者入组 临床 进展 康方AK117（CD47）联合方案治疗MDS国际多中心Ⅱ期临床首例患者入组 临床 进展 针对PD-1/L1治疗进展晚期胃癌，卡度尼利+普络西（VEGFR-2）联合疗法Ⅲ期临床完成首例入组 产品动态 依沃西1L治疗PD-L1阳性NSCLC的sNDA获NMPA受理，肺癌一线将迎“去化疗”新标准方案！ 数据发布 ASCO Oral & JAMA主刊丨Ⅲ期HARMONi-A研究重磅公布，依沃西疗法有望改变EGFR-TKI进展肺癌全球治疗标准 临床 进展 史无前例！康方依沃西单药对比帕博利珠1L治疗PD-L1阳性NSCLC的III期临床获决定性胜出阳性结果 产品动态 依达方®首批发货成功！全国晚期肺癌患者迎来全球最新解决方案 产品动态 康方生物双抗卡度尼利一线治疗晚期宫颈癌全人群的sNDA获CDE受理 企业运营 康方生物上海全球研发中心启动建设 创新全球化战略再提速 产品动态 首个国产新药IL-12/IL-23单抗报产！康方生物依若奇单抗NDA获NMPA受理 临床 进展 国际多中心注册性III期研究HARMONi-3中国启动：依沃西单抗联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗1L治疗sq-NSCLC 临床 进展 依沃西联合化疗对比替雷利珠联合化疗一线治疗sq-NSCLC III期临床试验完成首例给药 产品动态 高达50亿美金！康方生物与Summit就PD-1/VEGF双抗依沃西达成合作和许可协议 产品动态 全球首个肿瘤免疫治疗双抗——开坦尼®（PD-1/CTLA-4双抗，卡度尼利）获批上市

成都 2024年10月30日 /美通社/ -- 全球医美生物制药 领域的领导企业艾尔建美学宣布旗下含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶乔雅登 ® 朔颜 ® （Juvéderm ® VOLUX ® ）正式在中国上市。 今日， 乔雅登 ® 朔颜 ® 上市会以"解码轮廓，侧颜立现"为主题，诚邀国际及中国医疗美学专家及行业权威人士，共话下面部美学认知与治疗方案及面部年轻化领域的革新思路。 作为一款专为下面部轮廓精雕而设计的透明质酸产品，乔雅登 ® 朔颜 ® 用于面部骨膜上注射，以改善中度下颌后缩患者的下颌轮廓。临床研究表明，乔雅登 ® 朔颜 ® 能维持长达18-24个月 [1],[2] 清晰利落的下颌线条。同时，乔雅登 ® 朔颜 ® 含利多卡因，可以减少治疗过程中患者的疼痛，提升治疗舒适度。 艾尔建美学中国总经理丘汉华 表示："乔雅登 ® 朔颜 ® 获批及上市再次印证了艾尔建美学在产品布局上的深度与前瞻性。自2015年登陆中国市场以来，乔雅登 ® 家族不仅通过技术迭代不断激发新的求美需求，同时通过持续引入全球前沿创新产品，针对医美需求者最为关注的面部细分部位，打造高品质的医生培训体系和专业诊疗方案。作为医美行业始终的革新者，我们将继续以‘敬畏医疗本质，恪守循证原则'的态度矢志创新，为中国医美行业发展注入新的动力。" 研究表明，下颌骨是面部美学的重要组成部分，对整体面貌起到协调美观的重要作用。下面部的形态最富有变化，最能体现个性，同时是定义男性与女性面部特征的关键。随着衰老进程，下颌骨吸收变化导致下面部失去结构支撑，出现衰老迹象。 [3],[4],[5],[6] 因此，下面部对于抗衰以及面部美学风格的塑造具有重要意义。 此次， 全球顶级整形美容专家、面部注射领域开拓者 Dr. Mauricio de Maio 特地莅临上市会现场，解读乔雅登 ® 朔颜 ® 轮廓密码——MD Codes™ 7&9-Point ∑hape™，及全球前沿的专属治疗方案。 全面理解面部结构对于提升面部形态至关重要。作为MD Codes™体系下的轮廓治疗方案， 7&9-Point ∑hape™旨在构建中面部基础，同时塑造下面部轮廓。 [7],[8] 为了使医美需求者获得更加满意的治疗效果，Dr. Mauricio de Maio 提出了适合人们求美需要的情绪美学密码治疗方案，简称MD Codes™。MD Codes™不只是专注于个别治疗部位，更强调治疗的情绪动机，能够协助医生判断面部治疗部位与不同情绪特质的关联，确定合适的注射点位，满足医美需求者治疗后期望，呈现出自然外观的治疗效果。 与会专家纷纷表示，体系完整、具有可重现性并且不断更新迭代的注射技术体系和相关培训，对于医美需求者当下治疗的满意度以及长期、安全、可持续的治疗旅程都具有重要意义。 雕刻立体侧颜，创领行业新趋 一项纳入800例不同年龄、性别的中国人群研究显示，约有60%至80%中国人群具有下颏短小、下颌后缩等问题，严重程度随年龄增长而增加。 [9],[10] 中国整形美容协会面部年轻化分会会长、爱思特医疗美容集团总院长李勤教授 表示：" 亚洲地区的医美需求者对下颌和下颏区域的治疗需求高；同时，下颌、下颏的治疗需求复杂，医生需要谨慎选择具备理想特性的医美产品，包括强支撑能力、抗变形和抗位移能力，以及自然融合度高、安全可靠等。乔雅登 ® 家族丰富的产品组合以及朔颜 ® 强大的产品力，将成为医生能够实现三维全面部美学治疗的基础和保证。" 《中国人群面部年轻化透明质酸填充剂应用指南》指出，下颏和下颌的老化特征包括容量缺失和轮廓模糊，建议使用高弹性模量、中到高内聚力的透明质酸填充剂，在骨膜上或皮下注射，以重塑下颏轮廓和下颌缘线条。 上海上实医疗美容医院副院长方建蔺 表示："当前中国市场缺乏能够塑造从下颏到下颌线整体轮廓的塑形产品，乔雅登 ® 朔颜 ® 的上市恰逢其时，其定制化的弹性模量和内聚力配比符合下颌区域治疗需求。我们期待乔雅登 ® 品牌作为全球品类领导者能够更进一步，树立行业新的治疗标杆并助力实现患者多元化的治疗目标。" 目前，玻尿酸已经成为面部填充和塑形的主流产品之一。产自法国Pringy工厂的乔雅登 ® 朔颜 ® 使用特有的Vycross ® 交联技术，是乔雅登 ® Vycross ® 系列中透明质酸浓度、弹性模量和内聚力最高的产品。 中国注册研究*临床数据显示，使用乔雅登 ® 朔颜 ® 治疗6个月后，下颌部位整体美观改善的满意度高达95.0%以上；在治疗后12个月，医美需求者仍然维持较高的满意度。数据充分证明了乔雅登 ® 朔颜 ® 在改善和塑造下颌线条方面的治疗效果。 乔雅登 ® 家族目前已有6款产品（乔雅登雅致 ® 、乔雅登极致 ® 、丰颜 ® 、缇颜 ® 、质颜 ® 和乔雅登 ® 朔颜 ® ）进入中国市场，涵盖面颊部、鼻唇沟、唇部、鼻部、下颌轮廓等多个部位的治疗，配置不同的理化特性，实现分层分部位定制化解决方案。 1. Ogilvie Petal. Aesthet Surg J. 2020;40:NP499–510. 2. Allergan Aesthetics. Unpublished Data. INT-VOX-2150005. Juvéderm® VOLUX: Final Clinical Evaluation Report 2019. Apr 2021. 3. 吴敏娟,等.下颌骨的生长发育及下面部衰老后的变化[J].中国美容医学,2007,(09):1302-1304. 4. Ozturk C N, et al. Dentition, bone loss, and the aging of the mandible[J]. Aesthetic surgery journal, 2013, 33(7): 967-974. 5. 张陈平. 下颌骨重建术[J]. 口腔颌面外科杂志,2005,15(3):215-218. 6. 恒敏,等. 上下颌骨位置改变对上气道的影响[J]. 口腔颌面外科杂志,2007,17(1):94-97. 7. de Maio M. Facial Plast Surg 2022;38(2):102–10. doi: 10.1055/s-0041-1741499; 2. de Maio M. Aesthetic Plast Surg 2021;45:690–709. doi: 10.1007/s00266-020-01762-7. 8. de Maio M. Facial Plast Surg 2022;38(2):102–10. doi: 10.1055/s-0041-1741499; 2. de Maio M. Aesthetic Plast Surg 2021;45:690–709. doi: 10.1007/s00266-020-01762-7. 9. Hsieh D M Y, et al. Chin microgenia: an anthropometric analysis on the prevalence and severity in a Chinese population[J]. Dermatologic Surgery, 2022, 48(5): 516-522. 10. 2020 BONE CLONES, INC. Human Male and Female Skulls: African, Asian, and European:https://boneclones.com/product/human-male-and-female-skulls-african-asian-and-european-COMP-120-SET 2. Racial Determination using *参与该产品中国临床试验的机构包括北京大学国际医院整形美容外科、北京医院整形外科、华中科技大学同济医学院附属协和医院整形外科、南京大学医学院附属鼓楼医院/南京鼓楼医院烧伤整形外科、南方医科大学南方医院整形美容外科、上海第九人民医院/上海交通大学医学院附属第九人民医院整形外科、中国医学科学院整形外科医院整形外科（排名不分先后，按拼音首字母排序） ### 关于艾尔建美学 艾尔建美学是一家艾伯维旗下的公司，致力于研发、生产和销售一系列领先的美学品牌和产品，覆盖面部美学、身体塑形、整形、皮肤护理等领域。 艾尔建美学拥有独立的研发部门，专注于推进美学领域的突破创新，提供全面、科学的美学产品。 如需更多信息，请登录： https://www.allerganaesthetics.cn/ 。

点击蓝字 关注我们 大会介绍 在高通量测序技术、多组学研究的蓬勃发展背景下，多组学为跨多个生物学层次的发现提供了不同的视角，组学技术也极大程度地推动了生命科学和人类健康研究的发展。 为加强科研院校、医院及企业多方沟通和信息共享，助力科研工作者了解多组学技术，掌握前沿研究的应用和转化方向，由上海市生物医药行业协会、单细胞学会、广州新式会展服务有限公司共同主办的第四届多组学科研与临床应用大会将于2024年12月28-29日在武汉举行。 历届组学大会现场 四大主题论坛 空间多组学技术的联合应用进展 单细胞创新技术在转化医学中的应用 蛋白组学驱动精准医学及药物发现 代谢组学与临床应用新发展 多组学科研大会经过广州、上海、北京三站的成功举办，汇聚了各大科研服务机构、医院、研究所和高校科研人员，武汉站届时将会有邀请到100+行业知名的学术专家、 100+企业单位、1500+高校学生出席。 本届大会将邀请30+专家、学者、行业大咖分享最新前沿动态及研究成果，期待您的参加。 嘉宾阵容 主题一 空间多组学技术的联合应用进展 主题：单细胞空间多组学技术的开发及其在肿瘤研究中的运用（暂定） 嘉宾：曹罡—中科院先进院 主题：空间组学中多任务人工智能算法的开发 嘉宾：田天—武汉大学计算机学院 主题：多组学在病毒学的新应用（暂定） 嘉宾：陈全姣—中国学院武汉病毒研究所 主题：空间多组学在NSCLC免疫新辅助治疗疗效预测的应用 嘉宾：范军—华中科技大学同济医学院附属协和医院 主题：演讲主题待定 嘉宾：张晓晶—武汉大学泰康医学院 主题二 单细胞创新技术在转化医学中的应用 主题：利用高通量测序技术解析RNA异常在多种疾病中的致病机理（暂定） 嘉宾：周宇—武汉大学生命科学学院 主题：单细胞组学在分析视网膜退行性疾病的新应用（暂定） 嘉宾：沈吟—武汉大学人民医院 主题：肿瘤病理机制研究以及肿瘤免疫治疗 嘉宾：周经姣—武汉科技大学 主题：单细胞转录组学揭示微浸润肺腺癌的分子特征及恶性潜力（暂定） 嘉宾：宋启斌—武汉大学人民医院 主题：演讲主题待定 嘉宾：罗丹枫—华中科技大学附属同济医院 主题：复杂性状和组学相关性状关联分析的存在问题、解决方案和展望 嘉宾：章元明—华中农业大学植物科学技术学院 主题三 蛋白组学驱动精准医学及药物发现 主题：阿尔茨海默病易感神经元退变机理研究 嘉宾：朱铃强—华中科技大学同济医学院基础医学院 主题：空间多维蛋白质组学了解神经胶质瘤的机制 嘉宾：熊南翔—武汉大学中南医院 主题：空间血液蛋白质组学揭示胶质瘤的分子机制（暂定） 嘉宾：蔡强—武汉大学生命科学学院 主题：蛋白质结构和功能相关性的分子机制新发现（暂定） 嘉宾：谢浩—武汉理工大学化学与生科院 主题：蛋白质结构解析，酶制剂的定向进化与分子改造（暂定） 嘉宾：喻雪婧—湖北大学生命科学院 主题四 代谢组学与临床应用新发展 主题：心肌重构的发生机制与防治研究 嘉宾：唐其柱—武汉大学第一临床学院 主题：肺癌的发生发展和机制研究以及炎症和肺癌的关系 嘉宾：金阳—华中科技大学同济医学院附属协和医院 主题：药物靶标与新药研发 嘉宾：汪晖—武汉大学泰康医学院 主题：代谢组学在血脂异常的新应用 嘉宾：高凌—武汉大学第一临床学院 主题：多组学在于人群大队列转化新应用 嘉宾：田剑波—武汉大学公共卫生学院  邀约嘉宾陆续确认中……  敬请关注武汉站多组学大会 会议通知 限时免费参会 课题组、学生｜11月20日前免费 限时免费，数量有限，先到显得！ 酒店地址 武汉东湖新技术开发区高新大道408号 武汉光谷潮漫凯瑞国际酒店 / 多组学科研大会/ — 武汉站 —   大会官网 www.omicssr.com 空间多组学技术的联合应用进展 单细胞创新技术在转化医学中的应用 蛋白组学驱动精准医学及药物发现 代谢组学与临床应用新发展 ● 演讲报名 报名：演讲报名正在火热进行中…… 对象：生命科学研究领域的专家教授，研究方向包括：单细胞组学、空间组学、蛋白组学、代谢组学。 方式：演讲报名可自荐亦可推荐 报名演讲 演讲注册 林老师： 13802417365 会议赞助 企业赞助会议 小妍老师： 18664769781 会议赞助 企业赞助会议 李老师： 18927576058 媒体合作 媒体联系 蔡老师： 18620715018 加入行业交流群 关注公众号，点击“行业交流”添加微信申请进群