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Title of Study: A First-in-Human, Phase 1, Randomized, Double-Blind, Single Ascending Dose Study to Assess the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of EI-001 in Healthy Volunteers
A First-in-Human, Phase 1, Randomized, Double-Blind, Single Ascending Dose Study to Assess the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of EI-001 in Healthy Volunteers.
A Phase I, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Single Ascending Dose (SAD) Study Followed by a Multiple Ascending Dose (MAD) Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of EI1071 in Healthy Volunteers
This was a first-in-human study to determine the safety, tolerability, and pharmacokinetics of EI1071 after single and multiple doses in healthy volunteers.
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▎药明康德内容团队编辑据创鉴汇不完全统计,上周(3月25日至3月31日)全球大健康领域共披露融资事件27起,总额超48亿元。按照金额划分,亿元及以上融资12起。按照已披露的融资轮次划分,早期融资(B轮以前)10起,中后期融资(B轮及以后)9起。生物医药领域共8家公司获融资,涉及药物类型包含小分子抑制剂、小干扰核酸药物、微生物组疗法、多肽疗法等。#01Avenzo Therapeutics完成1.5亿美元A1轮融资关键词:小分子抑制剂最新融资:1.5亿美元A1轮本轮投资机构:Deep Track Capital、New Enterprise Associates、Sands Capital Ventures、Sofinnova、康禧全球投资基金、泉创资本等3月20日,Avenzo Therapeutics宣布完成1.5亿美元超额A1轮融资,使得该公司自2022年8月成立以来筹集的总资金达到3.47亿美元。所获得款项将用以继续支持其潜在“best-in-class”细胞周期蛋白依赖性激酶2(CDK2)选择性抑制剂AVZO-021的开发。Avenzo Therapeutics是一家临床阶段生物技术公司,专注于为患者开发下一代肿瘤疗法。该公司的主要候选药物AVZO-021是一种新型、高效、选择性的CDK2抑制剂,CDK2是参与细胞周期调节的关键酶。AVZO-021正于美国一项治疗晚期实体瘤的1期试验中受检视。#02Boundless Bio公司完成首次公开募股(IPO)关键词:癌症靶向疗法最新融资:约1亿美元IPO3月27日,Boundless Bio公司完成约1亿美元的首次公开募股(IPO)。Boundless Bio是一家癌症精准靶向疗法研发公司,致力于靶向染色体外DNA(ecDNA)开发创新疗法,治疗体内癌基因扩增的患者。ecDNA在健康的人体细胞中几乎看不到,但可在一些早期癌症和转移性癌症中观察到。研究表明,它可推动癌症进程并驱动癌症耐药性。Boundless Bio通过专有的技术平台Spyglass,确定并验证CHK1为ecDNA的关键靶点,并研发了一种口服CHK1抑制剂BBI-355。临床前研究证明,BBI-355对携带ecDNA的扩增癌细胞具有合成致死作用,目前该药物正在进行1/2期临床试验。#03安立玺荣宣布完成近亿元融资关键词:免疫治疗药物最新融资:近亿元未知轮3月28日,安立玺荣(Elixiron Immunotherapeutics)宣布其已于近期成功完成了合计近亿元人民币等值的美元基金融资。安立玺荣专注于开发创新的免疫治疗药物,旨在满足未被满足的临床需求。该公司的创新药物研发管线涵盖用于治疗白癜风、神经退行性疾病、肿瘤等的创新免疫机制新药。安立玺荣是一家处于临床阶段的前沿免疫治疗创新技术公司,目前正致力于重点推进IFNγ抗体EI-001治疗白癜风疾病的1b/2期临床开发,以及靶向CSF-1R小分子药物EI-1071的2期临床研究。EI-1071小分子药物针对改善脑部微胶质细胞诱导的神经炎症,拟开发用于治疗阿尔茨海默病。#04赫吉亚生物完成近亿元A1轮融资关键词:小干扰核酸药物最新融资:近亿元A1轮本轮投资机构:上海建信资本、和达大健康、天士力资本3月28日,赫吉亚(HYGIEIA Pharmaceuticals)宣布完成近亿元A1轮融资。赫吉亚致力于小干扰核酸(siRNA)领域递送技术平台的构建及药物研发,建立了从靶点发现到临床概念验证(POC)完整的端到端siRNA药物开发平台。其中,MVIP递送平台为双偶联肝源性疾病siRNA递送技术,具有防止siRNA降解的稳定性;DDP递送平台针对二代肝源性疾病;HJYNSdp递送平台针对神经系统疾病。基于上述siRNA递送技术平台,公司目前聚焦在乙肝、非酒精性脂肪性肝炎(NASH/MASH)、心脑血管及代谢性疾病、补体介导相关疾病、神经系统疾病等疾病领域。#05知易生物完成近亿元人民币C轮首期融资关键词:微生物组疗法最新融资:近亿元C轮本轮投资机构:爱瑞投资、粤科金融3月28日,知易生物宣布完成了近亿元人民币的C轮首期融资。知易生物成立于2013年,是一家处于临床开发阶段的原创新药研发公司,致力于活体生物药(Live biotherapeutic products,LBPs)的研发,拥有完整的从菌株发现到LBP开发的技术与产业化平台。SK08是知易生物自主研发的基于Bacteroides fragilis(脆弱拟杆菌)的活体生物药,其针对IBS-D(腹泻型肠易激综合征)的3期临床研究正在进行中。在已完成的治疗IBS-D的2期临床试验中,SK08达到了方案预设的有效性终点,腹痛和腹泻症状得到整体改善。读者们请星标⭐创鉴汇,第一时间收到推送免责声明:药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表药明康德立场,亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。版权说明:本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑,欢迎个人转发至朋友圈,谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转发/复制至其他平台。转发授权请在「创鉴汇」微信公众号留言联系我们。更多数据内容推荐点击“在看”,分享创鉴汇健康新动态
▎药明康德内容团队报道公开资料显示,截至3月30日,至少有13家中国创新药研发公司宣布在3月迎来融资进展。梳理这些公司的融资信息及产品管线,我们发现有以下几个特点:从融资轮次来看,早期融资(B轮之前)的数量占到了约69%;从融资金额来看,有5家公司的融资金额超过了1亿元人民币,包括光声制药、博致生物、先博生物、纽瑞特医疗、华诺泰;从药物类型来看,这些公司研发的产品涉及光动力疗法、CAR-NK疗法、双CAR-T细胞疗法、溶瘤病毒疗法、放射性疗法、活体生物药、肿瘤疫苗等类型。下面我们将根据公开资料分享这13家新锐公司的基本信息,看看它们的创新疗法都有望在未来惠及哪些患者(本文仅统计企业发官方新闻稿宣布获得融资的事件,如有遗漏,欢迎补充)。扫描下方二维码,可获取《2024年3月全球5000万美元以上融资事件盘点》PDF文件。光声制药成立时间:2018年融资轮次:A轮3月1日消息,光声制药宣布成功完成上亿元人民币A轮融资,本轮由东方富海独家投资。光声制药成立于2018年,致力于推动光/声动力等激发性治疗方式的发展,主要聚焦创新型光敏剂以及其相关产品。该公司首席执行官(CEO)为宋青婷女士。目前,光声制药的首款产品——抗肿瘤光敏剂“注射用华卟啉钠”正在开展治疗晚期食管癌的3期注册临床研究,有望于今年在中国申报上市。此外,光声制药也将持续推动光/声动力治疗在食管癌、结直肠癌、脑胶质瘤、高级别鳞状上皮内病变以及其它一些非肿瘤适应症领域的创新研发。推荐阅读:专访光声制药CEO宋青婷女士科润生物成立时间:2005年融资轮次:A+轮3月5日消息,科润生物完成数千万元A+轮融资,本轮融资由智睿投资领投。科润生物成立于2005年,专注于重组蛋白药物开发,公司创始人为李树刚博士。该公司产品管线聚焦眼科、肿瘤领域的生物大分子药物研发。在眼科领域,科润生物的产品管线涵盖了眼底视网膜血管疾病以及眼表中的干眼、角膜炎、非感染性葡萄膜炎等疾病。在抗肿瘤领域,科润生物开发了1类新药注射用重组羧肽酶G2,并正在开发用于白血病、淋巴瘤等血液肿瘤治疗的抗体偶联药物(ADC)。博致生物成立时间:2019年融资轮次:A轮3月5日,博致生物 (Proviva Therapeutics)宣布完成1800万美元A轮融资,本轮由龙磐投资、恩然创投和仙瞳资本联合投资。博致生物创立于2019年,致力于开发新一代细胞因子抗肿瘤免疫疗法。该公司创始人兼CEO为周洪星博士。目前,博致生物已研发了新一代免疫细胞靶向的白细胞介素-2(IL-2)前药融合蛋白PTX-912。据悉,PTX-912利用了博致生物的前药技术,使IL-2前药在肿瘤微环境中被特异性激活,同时可将激活后的IL-2靶向定位至肿瘤特异性的效应T细胞亚群中,以充分发挥IL-2的激活免疫及抗肿瘤的功效,同时提升安全性。目前,该药已经启动美国1期临床试验。先博生物成立时间:2019年融资轮次:A+轮3月11日消息,先博生物宣布完成2亿元人民币A+轮融资。本轮融资由优山资本领投,元禾原点、朴道资本、国创勤智跟投。先博生物成立于2019年,专注于开发创新型免疫细胞疗法,该公司CEO为曹卓晓博士。先博生物的首个CAR-NK产品管线SNC103已经在研究者发起的临床研究(IIT)阶段取得了积极结果,并于今年2月在中国获批临床,拟开发治疗中重度难治性系统性红斑狼疮。该公司研发的另一款携带两个CAR分子的双CAR-T细胞疗法SNC109也已经在中国获批临床,并被美国FDA授予孤儿药资格,用于治疗恶性胶质瘤。映辉医药成立时间:2020年融资轮次:A1轮3月11日消息,映辉医药成功完成数千万人民币的A1轮融资。本轮股权融资由盛元智本独家投资。映辉医药成立于2020年,专注于溶瘤病毒疗法开发。该公司创始人为黄映辉教授,他在溶瘤病毒领域拥有20多年的研究经验。映辉医药目前有5个产品,其中进展最快的产品YH01正处于1期临床研究阶段,拟开发适应症为三阴性乳腺癌。新樾生物成立时间:2021年融资轮次:A轮3月12日,新樾生物宣布完成数千万元人民币A轮融资,本轮由该公司原股东和诚资本投资。新樾生物成立于2021年4月,专注于开发小分子新药,公司董事长为何询先生。成立两年多以来,该公司已开发了数十条研发管线,并获得4个中美双报临床批件。纽瑞特医疗成立时间:2016年融资轮次:C轮3月14日消息,纽瑞特医疗宣布完成超3亿元C轮融资。本轮融资由成都科创投、成都生物城基金、川创投等投资,华兴康平、新浚资本、星空资本等现有股东持续加码。纽瑞特医疗成立于2016年,由钱积惠先生、李茂良先生、蔡继鸣先生共同创立。该公司以研发、生产医用同位素和放射性诊疗药物为核心业务。纽瑞特医疗现已经建立包含10余个产品的创新核药研发管线。其中,NRT6003注射液为钇[90Y]炭微球注射液,正在中国开展针对原发性肝癌和转移性肝癌的临床研究。该公司研发的另一款放射性药品NRT6008注射液(一种钇[90Y]炭微球)也已经在中国开展临床研究,针对适应症为不可手术切除的局部进展期胰腺癌。星眸生物成立时间:2019年融资轮次:Pre-A+轮3月19日消息,星眸生物宣布完成数千万元人民币的Pre-A+轮融资,本轮由凯风创投领投,合肥市创新投(合肥市高层次人才项目)等机构跟投。星眸生物成立于2019年,聚焦眼科基因治疗药物开发,该公司创始人、CEO为才源博士。目前,星眸生物自主研发的基因治疗1类创新药XMVA09注射液此前已经在中国获批临床,这是一款兼具实现双特异性靶点与玻璃体腔内注射衣壳的基因治疗药物,拟开发用于wAMD。华诺泰成立时间:2019年融资轮次:B轮3月22日消息,华诺泰宣布完成6亿元的B轮融资。本轮由北京市医药健康产业投资基金、华银金投旗下明泰基金联合领投,水木春锦资本、北京国管旗下顺禧基金、 本草资本以及晋成基金等共同完成投资。华诺泰成立于2019年,致力于人用疫苗产品和创新佐剂研发及产业化,公司创始人、董事长为王海龙先生。本次B轮融资资金将主要用于该公司带状疱疹疫苗、流感疫苗等产品的临床试验推进,以及疫苗生产基地和佐剂生产基地的建设。赫吉亚生物成立时间:2021年融资轮次:A1轮3月28日),赫吉亚生物(Hygieia )宣布完成近亿元A1轮融资。本轮融资由天士力资本领投,和达大健康、上海建信资本跟投,现有股东持续加注。赫吉亚生物成立于2021年,致力于siRNA领域递送技术平台的构建及药物研发,公司CEO为管涛先生。目前,赫吉亚生物的产品管线覆盖乙肝、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、心脑血管及代谢性疾病、补体介导相关疾病、神经系统疾病等领域。其中,该公司开发的Kylo-0603是一款双靶向肝脏、GalNAc偶联小分子THR-β激动剂,拟开发治疗中重度纤维化性NASH。该公司与星曜坤泽合作开发的HT-101是一款针对慢性乙肝病毒感染开发的siRNA新药,已经在中国获批临床。知易生物成立时间:2013年融资轮次:C轮3月28日,知易生物宣布完成了近亿元人民币的C轮首期融资,本轮由粤科金融领投、爱瑞投资跟投。知易生物成立于2013年,致力于活体生物药的研发。知易生物自主研发的SK08是基于Bacteroides fragilis(脆弱拟杆菌)的活体生物药,其正在开展针对IBS-D(腹泻型肠易激综合征)的3期临床研究。知易生物开发的另一款产品为SK10是一款脆弱拟杆菌灭活型,拟开发用于化疗相关性腹泻(CID)。前,SK10的美国1期临床已经完成。安立玺荣成立时间:2017年融资轮次:C轮3月28日,安立玺荣(Elixiron Immunotherapeutics)宣布其已于近期成功完成了合计近亿元人民币等值的美元基金融资,本轮融资得到三家美元基金的大力支持。安立玺荣成立于2017年,是一家处于临床阶段的前沿免疫治疗创新技术公司,该公司的创始人和董事长陈泓恺博士,CEO为段晓华女士。目前该公司正致力于重点推进IFNγ抗体治疗白癜风疾病的1b/2期临床开发,以及靶向CSF-1R小分子药物EI-1071的2期临床研究。据EI-1071小分子药物主要针对改善脑部微胶质细胞诱导的神经炎症,拟开发用于治疗阿尔茨海默疾病。诺未生物成立时间:2014年融资轮次:pre-B+轮3月30日消息,诺未生物(NEWISH)宣布已于今年完成由一村资本领投的数千万元Pre-B+轮融资。诺未生物成立于2014年,致力于抗肿瘤领域的生物创新药研发。该公司CEO为刘德芳博士。诺未生物已联合蒋建东院士搭建核酸药物开发平台STARi,该平台采用连接趋化因子的靶向增强T细胞免疫的策略,旨在研发新一代肿瘤疫苗。根据诺未生物新闻稿,该公司在近三年内已申报3个1类新药并成功获得IND批件。本次融资资金将主要用于其两款核酸类肿瘤疫苗1类新药的临床试验推进和下一代创新产品管线的开发和注册申报。上述公司之外,还有一些其它创新药公司也在今年3月宣布完成融资,限于篇幅,本文不再一一介绍。希望在资本的助力下,这些生物医药公司可以加快候选药物的研发进度,早日为广大患者带来新的治疗选择。扫描下方二维码,您将可以获取《2024年3月全球5000万美元以上融资事件盘点》PDF文件。参考资料:[1]各公司官方新闻稿本文来自药明康德内容团队,欢迎个人转发至朋友圈,谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求,请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明:药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表药明康德立场,亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
▎药明康德内容团队编辑3月28日,安立玺荣(Elixiron Immunotherapeutics)宣布其已于近期成功完成了合计近亿元人民币等值的美元基金融资。本轮融资得到三家美元基金的大力支持。安立玺荣是一家处于临床阶段的前沿免疫治疗创新技术公司,目前正致力于重点推进IFNγ抗体EI-001治疗白癜风疾病的1b/2期临床开发,以及靶向CSF-1R小分子药物EI-1071的2期临床研究。EI-1071小分子药物针对改善脑部微胶质细胞诱导的神经炎症,拟开发用于治疗阿尔茨海默疾病。安立玺荣专注于开发创新的免疫治疗药物,旨在满足未被满足的临床需求。该公司的创新药物研发管线涵盖用于治疗白癜风、神经退行性疾病、肿瘤等的创新免疫机制新药。目前,安立玺荣两款创新药物研发管线已经进入临床开发阶段,其中,EI-001治疗噬血细胞综合征已经获得美国FDA授予的孤儿药资格;EI-1071治疗特发性肺纤维化也已经获FDA授予孤儿药资格。根据安立玺荣新闻稿,本轮融资资金不仅支持该公司加快关键项目的研发进程,而且计划用于进一步扩展研发团队,以加速公司核心产品管线的临床开发进程。此外,该公司将持续探索前沿创新技术疗法,并在全球范围内寻求合作伙伴,进一步扩大全球影响力。安立玺荣公司创始人和董事长陈泓恺博士表示:“在这个充满挑战的时期,此次成功融资体现了资本市场对我们创新坚守和科研努力的认可。我们致力于为患者提供更好的治疗选择,这笔资金将有助于我们实现这一目标。”安立玺荣公司首席执行官(CEO)段晓华女士谈到此次融资时表示:“本轮融资将为我们提供更多宝贵资源,助力我们在免疫治疗领域继续稳步前行。我们将全力推动公司产品临床试验进度,非常期待临床项目的积极结果。”参考资料:[1]宣布完成近亿元融资,安立玺荣加速自免创新药物研发. Retrieved Mar 28 , 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/IJaDPaYi2PfjAqkL2BlNeQ[2]安立玺荣CSF-1R抑制剂 EI-1071被FDA授予治疗特发性肺纤维化(IPF)孤儿药认定. Retrieved Mar 28 , 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/kYk_JxSNZAvetocN034ZrA本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑,欢迎个人转发至朋友圈。转发授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求,请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明:药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表药明康德立场,亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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