Immuno Cure Holding(HK)Limited

迄今为止，针对暴露前预防（PrEP）和暴露后预防（PEP）的抗逆转录病毒联合治疗（cART）有效地减少了艾滋病死亡和HIV-1传播。然而，尽管具有有效的cART，但由于HIV-1潜伏的持续存在，自20世纪80年代发现艾滋病及其病原体HIV-1以来，针对HIV-1感染的完整或无底物的病毒学控制依旧是一个巨大的挑战。此外，HIV-1遗传多样性促进了抵抗cART药物的突变逃逸变异体的形成，导致临床上病毒控制的失败，大量的病毒变异体也阻碍了艾滋病疫苗的开发。确定新的疫苗接种策略，包括诱导广谱中和抗体和强大的交叉反应性T细胞反应，将有效对抗HIV/艾滋病大流行。本研究将基于PD-1的DNA疫苗策略应用于恒河猴上，结果显示成功抑制HIV病毒，若深入临床研究，将有希望开拓在人群达到功能性治愈的创新疗法。数十种HIV-1候选疫苗目前正在进行临床前测试和试验。一些临床试验因其对人类的预防效果不佳而不得不停止。本文描述了一种基于程序性死亡-1（PD-1）的DNA疫苗策略的疫苗技术，即由DNA质粒载体编码，将表达目标抗原的重组抗原融合到可溶性PD-1结构域中。小鼠研究已经证明了重组PD-1融合抗原的树突状细胞靶向能力，基于PD-1的DNA疫苗对病毒感染和肿瘤发生的免疫原性和保护能力，并且能激发强大的多功能效应-记忆CD8+T细胞反应，优于传统疫苗设计。一项恒河猴研究评估了基于PD-1的抗猿人免疫缺陷病毒（SHIV）DNA疫苗的潜力。用编码恒河可溶PD-1融合SIV Gag-p27抗原（即pRhPD1-p27）的DNA疫苗接种恒河猴，通过强大的多功能疫苗诱导的效应记忆CD8+T反应，对致病性SHIVSF162P3CN感染进行持续的病毒血症控制。在这项研究中，作者对先前报道的pRhPD1-p27疫苗接种/SHIVSF162P3CN感染恒河猴在感染后6年的病毒血症水平和T细胞免疫反应进行了随访调查。在没有cART的情况下，4只感染SHIVSF162P3CN并接种pRhPD1-p27疫苗的恒河猴中，2只长时间出现无法检测到的病毒血症在关于pRhPD1-p27 DNA疫苗中，对三组中国恒河猴进行了研究：A组（A01-A04）的4只恒河猴每隔6-13周肌内电穿孔间隙4次pRhPD1-p27疫苗；B组（B01-B03）的3只恒河猴肌肉注射pRhPD1-p27疫苗4次，每隔6周一次；未接种组9只为对照组。恒河猴静脉注射5000 TCID50 CCR5-tropic，2级致病性SHIVSF162P3CN。随着时间的推移进行病毒学和免疫学分析。图1 恒河猴感染SHIV并接种pRhPD1-p27疫苗的血浆病毒血症抑制情况（之前发表的结果以灰色突出显示）（A）实验设计。（B-D）A组、B组和未接种疫苗组恒河猴在病毒感染后的血浆病毒载量。（E）接种pRhPD1-p27疫苗（A组、B组）和未接种疫苗的恒河猴在SHIVSF162P3CN感染后的长期生存分析。A组恒河猴在感染后17周接种抗CD8β消耗抗体，并在感染后103周再次接种pRhPD1-p27疫苗。直到实验结束时，A组的4只恒河猴在病毒感染后保持了长达2年的持续病毒血症抑制（图1B）。在最初的研究中，B组恒河猴在病毒感染后的20周观察期结束时未检测到病毒血症（图1C）。相比之下，在同一时期，大多数未接种疫苗的恒河猴的每毫升血浆病毒载量始终＞104copies RNA病毒，67%未接种疫苗的恒河猴由于临床状况不佳，出现体重明显减轻/持续腹泻现象，因此执行安乐死。对病毒感染后的恒河猴进行长达6年的连续观察，由于2只未接种疫苗的恒河猴被用于其他研究，从后续观察中移除。7只未接种疫苗的恒河猴中，只有1只在20周感染期间存活下来。随着时间的推移，这只恒河猴表现出低水平的病毒血症，在感染60周后无法存活（图1D）。在接种疫苗的B组中，所有恒河猴感染病毒后至少存活了49周（图1C）。由于临床状况恶化，B03、B02和B01恒河猴分别在感染后第49、77和121周时被安乐死。恒河猴B02、B03在安乐死时未检测到血浆病毒载量，推测临床病情恶化可能不是由SHIVSF162P3CN感染引起的。同样，在100周感染时采集的恒河猴B01血浆样本中未检测到病毒载量。在接种疫苗的A组中，由于身体健康状况不佳，A01、A03恒河猴在146和194周感染时被安乐死。A01在CD8+T细胞耗竭后和死亡前出现病毒复发，而A03在死亡前没有检测到病毒血症，不幸的是死于其他原因（图1B）。然而，A02、A04恒河猴至今仍存活，在没有任何cART的情况下，这两只恒河猴在病毒感染后的327周内血浆病毒载量均未检测出（图1B），同时CD4+T细胞和CD4+/CD8+比值在291至327周感染期之间呈上升趋势（图3C-D）。总的来说，与未接种疫苗的对照组相比，pRhPD1-p27疫苗组具有显著的生存优势。这些结果表明，在没有cART的情况下，基于PD-1的pRhPD1-p27 DNA疫苗通过抑制SHIVSF162P3CN病毒复制提高生存率。在病毒感染后6年，2只感染SHIVSF162P3CN并接种pRhPD1-p27疫苗的恒河猴体内存在多功能效应记忆抗原特异性T细胞图2 在恒河猴感染SHIV并接种pRhPD1-p27疫苗后，存在持续的功能性p27特异性效应记忆T细胞反应（A）A组恒河猴在感染122周时的T细胞反应。（B）A组和未接种疫苗/未感染的健康恒河猴的T细胞反应。（C-D）CD4+T细胞（C）和CD8+T细胞（D）在体外单独使用培养基（图上部分）或p27肽池（图下部分）刺激后产生各种细胞因子。（E-F）p27肽池刺激后CD4+T细胞（E）和CD8+T细胞（F）产生IFN-γ、TNF-α和IL-2细胞因子不同组合的频率。（G）p27特异性CD4+（图上部分）和CD8+（图下部分）T细胞的表面表型。（H-I）在CD4+T细胞（H）和CD8+T细胞（I）群体中，总体细胞和产生IFN-γ的细胞的效应记忆T细胞的频率。研究表明，pRhPD1-p27疫苗诱导的CD8+T细胞反应是抑制SHIV复制所必需的步骤。通过IFN-γ ELISpot试验测定A组恒河猴感染122周的Gag-p27和Nef特异性T细胞情况（图2A）。除A01没有出现病毒特异性T细胞反应外，其他3只均检测到了Gag-p27和Nef特异性T细胞反应（图2A）。因此推断出病毒复发与抗病毒T细胞反应的消失有关。进一步测定A02、A04恒河猴在327周感染时的抗原特异性T细胞反应，与A04相比，A02中检测到的Gag-p27和Nef特异性T细胞的频率相对较高，而在未接种疫苗/未感染的健康恒河猴中几乎没有发现SHIV特异性T细胞应答（图2B）。值得注意的是，pRhPD1-p27疫苗中没有编码Nef抗原，因此，恒河猴A02、A04中诱导针对Nef的T细胞应答代表了对SHIVSF162P3CN感染的新生免疫应答。为了更清晰地了解恒河猴A02、A04体内的T细胞免疫应答，用细胞内细胞因子染色法（ICS）测定了IFN-γ、TNF-α和IL-2的表达。产生IFN-γ和TNF-α的双功能T细胞形成了大多数Gag-p27特异性CD8+和CD4+T细胞（图2C-F）。此外，在体外Gag-p27刺激后，仍有超过70%产生IFN-γ的CD8+或CD4+T细胞具有效应记忆T细胞表型（CD95hiCCR7loCD28hi/lo）（图2G-I）。综上所述，上述结果表明长期且多功能的效应记忆的抗原特异性T细胞在A02、A04两只存活的恒河猴体内存在。pRhPD1-p27免疫恒河猴在控制病毒血症和疫苗诱导的长期T细胞应答方面具有优势图3 在感染SHIV后接种pRhPD1-p27疫苗的恒河猴与在SHIV感染后1天接受双特异性中和抗体BiIA治疗的恒河猴病毒学和细胞免疫学比较。（A-B）接受pRhPD1-p27疫苗的A02、A04和C05、C06的血浆病毒载量(A)和原病毒载量(B)的比较。（C-D）恒河猴A02、A04和C05、C06 CD4+细胞占CD3+T细胞的百分比（C）和CD4+/CD8+ T细胞的比值(D)。（E-F）恒河猴诱导Gag -p27特异性(E) CD4+和CD8+T(F)细胞反应的多功能分析。（G-H）在恒河猴中诱导的Gag-p27特异性(G) CD4+和CD8+T(H)细胞的表型表明。由于感染SHIV并且未接种疫苗的对照组中没有存活恒河猴，因此，将上述两只恒河猴A02、A04与在感染后第1天接受双特异性中和抗体BiIA-SG治疗的两名恒河猴C05、C06作对比，C05、C06恒河猴在相同剂量的5000 TCID50 SHIVSF162P3CN感染后，存活了284周以上。在最近的采样时间点，A02、A04、C05和C06皆没有检测到血浆病毒载量（图3A）。就原病毒载量而言，A02的原病毒载量最低，为每1×106个单核细胞中0.05 copies，其他3只恒河猴的前病毒载量保持在每1×106单核细胞中0.25-0.81copies（图3B）。在最后的测量时间点，发现RhPD1-p27免疫恒河猴的CD4+T细胞改善和CD4+/CD8+T细胞比率比BiIA处理的恒河猴具有更好的趋势（图3C-D）。总体而言，与高效并广泛使用的中和抗体实验性治疗结果相比，pRhPD1-p27疫苗接种显示出类似甚至更好的病毒控制。恒河猴对病毒抗原的T细胞免疫原性结果表明，A02、A04显示出比C05、C06更高频率的p27特异性效应记忆CD4+和CD8+T细胞反应（图3E-F）。A02具有针对Gag-p27和Nef的多功能CD4+和CD8+T细胞的比例最高。与Gag-p27相比，A02中发现了相似水平的功能性Nef特异性效应记忆T细胞应答（图3E-F）。结果表明，A02、A04组在CD4+和CD8+T细胞亚群中的效应记忆Gag-p27特异性T细胞比例均高于C05、C06组（图3G-H）。因此，与BiIA-SG治疗相比，pRhPD1-p27疫苗接种呈现出更好的长期T细胞应答的趋势，有助于抑制病毒。图4 感染SHIV并接种pRhPD1-p27疫苗的恒河猴Gag-p27抗原的T细胞表位定位分析Gag特异性T细胞反应的广度与抑制HIV-1病毒血症有关。先前研究发现，pRhPD1-p27诱导的T细胞在免疫恒河猴中针对病毒Gag-p27衣壳抗原的不同区域。根据ELISpot和ICS的联合分析，A02、A04在感染327周发现了3个最小的T细胞表位，小于免疫阶段检测表位，并且在两只恒河猴中都发现了匹配的T细胞表位。这些结果表明，以PD-1为基础的DNA疫苗诱导的T细胞应答在病毒感染后6年仍有反应。在这项后续研究中，证明了基于PD-1的pRhPD1-p27 DNA疫苗在恒河猴中具有长期的病毒抑制作用，恒河猴在SHIVSF162P3CN感染后存活期超过6年。基于PD-1的DNA疫苗接种在没有抗病毒药物或中和抗体治疗的情况下，通过激发强大的多功能效应记忆抗原特异性T细胞反应，在恒河猴中实现了无cART的病毒抑制。即使在接种疫苗后6年，恒河猴A02、A04依旧具有效应记忆表型的抗原特异性T细胞。此外，从疫苗接种阶段鉴定出的几个T细胞表位在SHIV感染后很长时间内仍保持免疫原性。与BiIA-SG抗体治疗的恒河猴C05、C06相比，A02、A04恒河猴的抗病毒T细胞免疫水平有更高的趋势。此外，恒河猴A02、A04在Gag-p27刺激后，超过70%的应答CD8+T细胞至少产生两种细胞因子，而来自恒河猴C05、C06的应答CD8+T细胞分别有0%和60%能够表达至少两种细胞因子，结果表明恒河猴A02、A04有更好的T细胞功能的趋势。基于PD-1的DNA疫苗的有利作用也表现在SHIV感染后抗Nef T细胞反应的重新产生和长期维持上，表明接种疫苗的恒河猴在病毒感染后保留了反应性T细胞。消除病毒感染的抗原、产生持久T细胞反应已被评估为治疗性HIV疫苗的主要策略。最近一项关于HIVACAT T细胞免疫原(HTI)疫苗方案的1期试验表明，在抗逆转录病毒治疗中断(ATI)期间，抗原特异性T细胞应答诱导疫苗接种的时间延长，并且在ATI结束时病毒血症水平较低，这结果证明基于PD-1的治疗性T细胞疫苗有利于HIV-1的临床开发。此项研究的一个局限性是接受基于PD-1的DNA疫苗的恒河猴数量较少。然而，对恒河猴的长期随访表明，使用基于PD-1的DNA疫苗有可能诱导病毒特异性T细胞反应，从而实现对HIV的无cART病毒抑制。在A组的4只感染SHIV并接种pRhPD1-p27疫苗的恒河猴中，A02、A04两只猴子继续存活，病毒载量未检测到。相比之下，A01、A03恒河猴需要安乐死。由于该事件发生在COVID-19大流行的封锁期间，因此无法进行病毒载量检查和尸体解剖。通过A组、B组结果推断pRhPD1-p27疫苗接种方案的差异可能影响长期临床结果。此外，A组的动物已接受抗CD8β抗体治疗以消耗CD8+T细胞，并在约2年后再次接种pRhPD1-p27疫苗。感染后2年的加强疫苗接种增强了抗Gag-p27 CD8+T细胞反应。这种加强疫苗接种旨在评估慢性阶段疫苗接种的结果，原则上可能会延长恒河猴的病毒血症，这一发现有助于指导治疗性疫苗剂量策略的设计。功能性治愈是当前艾滋病领域重大难题，目前全世界有限的几个细胞疗法成功的都是个案。本研究若能在人体中得到重现，将开拓一个有可能在人群达到功能性治愈的创新疗法。为了支持人类临床应用，已经开发了一种基于PD-1的DNA疫苗，编码PD-1连接的二价马赛克HIV-1 Gag抗原，即ICVAX。通过结合基于PD-1的DNA疫苗技术和该疫苗中使用的马赛克抗原设计策略，已经证明在临床前恒河猴研究中可以引起强烈的、广泛反应的、多功能的抗原-Gag T细胞反应。ICVAX疫苗目前正在进行1期临床试验，以评估这种新型治疗性疫苗平台对HIV患者的安全性和免疫原性。这项研究提供了进一步的证据，表明基于PD-1的DNA疫苗接种是一种可行策略，可以通过产生持久的病毒特异性T细胞反应来开发潜在的治疗性艾滋病疫苗，从而达到无cART的病毒学控制状态。文献来源：A follow-up study: 6-year cART-free virologic control of rhesus macaques after PD-1-based DNA vaccination against pathogenic SHIVSF162P3CN challenge医克生物是一家总部位于香港科学园的生物科技集团。该公司专注于由香港大学艾滋病研究所研发并授予专利之PD-1增强型DNA疫苗和抗-Δ42-PD1的癌症、炎症和传染病的疫苗和免疫疗法阻断抗体技术平台；其部分产品已经进入临床研究阶段。欲了解更多关于医克生物的信息，请浏览 http://www.immunocure.hk识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。

今天上午10点，~300位朋友已预约！药时代路演第三期 | 抗体领域龙头企业优质系列双抗对外授权2023年7月，共有20家生物医药企业完成融资。在细分赛道上，专注于抗体药物的医克生物、福沃药业、鑫康合、科伦博泰、海司生物；专注于中药的四川合纵；专注于肿瘤药物的炎明生物、泰励生物、亲合力生物、亚飞生物；专注于迁移体生物学的药物研发的迈格松生物；专注于重组人源化胶原蛋白研发的锦波生物；专注于眼科药物的盛元医药；专注于细胞药物的恩瑞恺诺；专注于反义核酸创新药研发的安天圣施医药；专注于基因治疗药物的诺洁贝；专注于疫苗研发的医克生物、华南疫苗；专注于特殊剂型的研诺医药、汉达医药；其它企业还包括神华药业。✦生物医药投融资汇总✦一抗体药物1、医克生物医克生物是一家总部位于香港科学园的生物科技集团。拥有PD-1增强型的DNA疫苗平台和抗Δ42PD1 抗体药物平台两个创新的专利技术平台，并专注于癌症、炎症相关性疾病和新发传染病的免疫治疗药物的研究和开发。2、福沃药业福沃药业独创创新药物高效研发平台，并和清华大学在深圳共同打造小分子化药和大分子抗体药两个集智能化定向设计、优化和筛选于一体的早期药物发现平台，构建持续研发、不断产生重磅创新药物品种的源头，促进深圳市创新药物的研制，提升创新药物研发效率。公司依托上述研发平台建立起包括5个国家1类新药在内的研发管线，其中主打产品第四代治疗非小细胞肺癌靶向药物 FWD1509 已经完成中国和美国的临床申报，即将启动国际临床Ⅰ期试验，该创新药产品将作为国际首创的First in Class药物以满足全球肺癌领域精准治疗的巨大需求。同步研发的产品还包括用于治疗乳腺癌的选择性雌激素受体降解剂、用于治疗 KRAS 突变型肿瘤的新型靶向治疗药物、用于治疗重症哮喘及特应性皮炎的单克隆抗体药物和用于治疗胃癌及食道癌的新型单克隆抗体药物等。3、鑫康合鑫康合生物医药成立于2015年11月，致力于肿瘤和自身免疫性炎症疾病全新靶点或者创新性组合的药物开发，引领创新性免疫治疗抗体药物研发。公司已建成高水平的创新型抗体研发核心技术平台，包括高效的抗体制备平台，精准的筛选平台以及先进的体内外药效和转化医学平台。目前，公司拥有一批肿瘤免疫和自身免疫性疾病的丰富的产品管线。2017年，鑫康合首款用于治疗自身免疫性疾病的抗体药物以里程碑方式授权丽珠单抗生物技术有限公司开发，并于2020年2月拿到临床试验批件。4、科伦博泰四川科伦博泰生物是一家专注于创新药物研发、制造及商业化的生物医药公司，自2016年成立以来，始终致力于解决中国乃至全球的医疗需求。凭借一体化的药物开发能力及涵盖所有关键业务功能的完善的管理机制，科伦博泰致力于内部开发差异化的治疗方法，以支持提高现有的医疗健康水平。历经多年，公司已建立涵盖全部主要药物开发功能的一体化能力，包括研发、生产、质量控制及商业化，能够战略性地快速推进33款差异化且具有临床价值的资产管线，其中14款处于临床阶段。在三大自主开发的技术平台支持下，科伦博泰已具备在ADC、大分子（单克隆抗体（单抗）及双特异性抗体（双抗））及小分子药物等方面的专有技术，并已被公司的众多临床阶段候选药物所验证。公司构建起在药物模态、机制及适应症覆盖范围等方面具有多样性、且能够发挥协同效应的强大管线。5、海司生物海司生物位于浙江省海宁市，是一家基于远未满足的临床需求，致力于肿瘤、免疫疾病、感染性疾病以及分子影像学等前沿方向的纳米抗体诊断和治疗创新生物医药研发的企业。公司拥有纳米抗体顶级创始团队和国际一流水准的纳米抗体筛选库，在抗体的筛选、表征和结构优化等各环节均有深入的测试数据，在纳米抗体的人源化、管线适应症选择上有十五年的积累。二肿瘤药物1、炎明生物炎明生物是一家创新型生物科技企业，通过自主研发及与国内外领先的医学转化机构合作，致力于开发治疗炎症和肿瘤的革命性创新药物，将中国的原始创新成果惠及全球炎症和肿瘤患者。目前，公司已有多个项目已取得突破性进展，包括细胞焦亡抑制剂及先天免疫调节剂的开发，其中先天免疫激动剂将在2023年进入临床阶段，细胞焦亡抑制剂即将确定临床候选化合物，预计2024年进入临床阶段。2、泰励生物泰励生物成立于 2018年，团队立足于合成化学探索新分子空间的能力， 综合对肿瘤生物学、靶点结构的科学洞见和丰富的药物化学经验，致力于肿瘤和免疫疾病创新药物的研发。公司科技依靠团队对生物靶点的深入理解和丰富的合成化学经验，旨在创造具有高度选择性的小分子配体，以达到对信号蛋白磷酸化水平的多重和精准调控，为患者恢复健康提供更有效， 更安全，更方便， 更经济的解决方案。公司临床阶段的管线集中在针对耐药性肿瘤的多靶点和精准治疗，机制上均涉及生物分子磷酸化水平的调控。 3、亲合力生物/亚飞生物亲合力生物是专注于全球创新型抗癌药物开发的临床期生物医药公司，自建有肿瘤微环境特异激活（TMEA，Tumor MicroEnvironment Activated）平台技术（TMEA-SMDC平台、TMEAbody®平台、TMEAkine®平台、TMEA-ICE®平台、ADC平台和TMEA-XDC平台），通过感知肿瘤微环境状态递送和释放药物，解决On-target毒性，提高药效。公司拥有100%原研产品线，开发的每个药物均为具有全球专利的创新药。其中首款偶联小分子药物已进入Pivotal关键注册临床阶段。亚飞生物是上海亲合力生物，拥有99.9%股份。公司建有小分子和大分子肿瘤微环境特异激活智能化药物平台：小分子TMEA-SMDC平台将传统的一代细胞毒化疗、免疫刺激剂和激酶抑制剂等药物升级为肿瘤微环境靶向递送，定位激活释放活性物质的创新药，从而提高疗效，降低毒性。大分子平台（TMEAbody®平台、TMEAkine®平台、TMEA-ICE®平台、ADC平台和TMEA-XDC平台）全面开发肿瘤微环境激活的免疫治疗或自身免疫性疾病的大分子专利新药，将目前免疫检查点抑制剂和免疫相关细胞因子改造成为二代肿瘤微环境激活型新药。三迁移体生物学药物研发迈格松生物迈格松生物于2022年4月创立于北京昌平生命科学园，是基于全新生物学发现的创新型药物研发公司。俞立教授团队发现了一个新的介导细胞间通讯的细胞器-迁移体，并对其进行了深入的生物学及与疾病相关性的研究。迈格松生物科技以这些发现为基础，结合现代药物研发技术，以全新的视角致力于多种有重大未被满足医疗需求疾病的靶点发现以及药物研发；同时，还将利用迁移体的独特性质开发疾病诊断和药物递送平台。四胶原蛋白研发锦波生物锦波生物立足生命健康新材料和人类重大传染病两大领域，完成了多项原始创新成果0-1的突破。国际首次利用合成生物技术，实现了具有三螺旋结构的“全人源化胶原蛋白新材料”规模化生产，是我国首个有自主知识产权的原创型新型生物材料。在人类重大传染病领域，运用病毒进入抑制新理论，首次实现了广谱抗HPV生物蛋白、广谱抗新冠病毒多肽药物的产业化及终端产品开发。五眼科药物盛元医药盛元医药作为一家创新驱动型企业，聚焦眼健康和视觉质量，以创新驱动发展，形成了以疾病机理和生物标记物研究为基础，眼科疾病精准诊断和治疗产品的研发、生产和商业化的发展格局。重点布局开发全球市场规模大，临床紧缺的干眼、青少年近视、和老花等高发性眼病和视觉健康的有效防治新药。盛泽康华生物为盛元医药旗下的全资子公司，专注于基于眼科疾病分子机理的研究，研发和产业化全球创新性眼科体外精准检测（POCT）产品。拥有全球竞争力的眼科Biomarker研究平台，设计并搭建了国际领先、国内一流的i-ImmunDx™眼科体外检测分析技术平台和POCT诊断试剂研发技术平台。六细胞药物恩瑞恺诺恩瑞恺诺成立于2021年6月，是一家专注于新一代细胞新药研发的平台型公司。公司由海归科学家和跨国药企高管共同发起创立，致力于自主知识产权的底层核心技术的创新。恩瑞恺诺在细胞治疗领域建立三大平台：第一，CAR-NK平台；第二，单碱基基因编辑平台；第三，小分子诱导分化的iPSC平台。聚焦发明创新，建立自主产权的核心技术，如用于CAR-NK研发的CAR结构设计技术、HTAS-RVTM病毒递送系统、CRA-NKTM驯化技术。七反义核酸药物安天圣施医药安天圣施成立于2017年，专注于研发以RNA为靶点的反义寡核苷酸药物，特别是针对基因的可变剪接，通过作用于RNA前体的剪接信号序列，改变基因的剪接方向、进一步改变蛋白产物。反义核酸药物可以用于治疗由突变导致RNA剪接错误的疾病，突变导致阅读框移位的疾病，致病基因存在可变剪接的疾病，也可用于免疫相关的治疗技术。八基因治疗药物诺洁贝生物诺洁贝生物是一家基因药物治疗服务提供商，该公司专注于基因药物治疗病毒性感染的关键技术研究、抗HIV基因药物的开发、抗乙肝病毒感染的基因药物的研发，主要覆盖了血液系统、眼科系统、神经系统疾病等遗传性疾病。公司独特的“一靶两弹”的专利技术，可为目前全球范围内尚缺乏治疗方法的多种遗传性疾病提供有效的治疗手段。九疫苗研发华南疫苗华南疫苗成立于2011 年，是一家专注于重组蛋白纳米颗粒疫苗的创新研发企业。利用自身的BEVS重组蛋白表达系统知识产权（国内首个昆虫细胞基质专利）、成熟的生产工艺以及稳定的纳米颗粒技术优势搭建了一个全新的基因工程疫苗研发与中试平台。公司研发团队在病毒学、免疫学、基因工程细胞株构建大规模昆虫细胞培养、大规模哺乳动物细胞培养和大规模柱层析纯化多肽抗原表位设计、肿瘤疫苗开发以及疫苗药效学研究等方面均具有丰富的经验。 依靠自身的 BEVS 平台及团队优势，华南疫苗已开发多款人用、兽用及宠物疫苗产品，其中包括新冠重组蛋白纳米颗粒疫苗和流感重组蛋白纳米颗粒疫苗。十特殊制剂研发1、研诺医药研诺医药成立于2015年5月，是一家专注于复杂注射剂研究与开发的高新技术企业。公司现有脂质体、纳米粒及微球三个主要的药物研发技术平台，依托先进的药物传输技术平台，公司坚持以临床需求为导向，进行小分子药物、核酸药物、多肽及蛋白药物的深化开发及产业化，重点聚焦肿瘤、造影剂、麻醉及疼痛等治疗领域。公司拥有完善的仿创结合的产品管线梯队以及国际化的肿瘤水针脂质体生产车间，其中伊立替康脂质体已经进入临床试验阶段，后续将有系列药物进入临床及产业化阶段。同时，公司对外许可的布比卡因多囊脂质体、八氟丙烷脂质微球等多款复杂注射剂仿制药也陆续完成BE试验并已申报生产。2、汉达医药汉达医药是美国汉达医药的独资企业，位于浙江省杭州市，主要从事于药物缓控释制剂、新剂型的开发、生产和销售工作，产品主要在美国注册、生产并上市销售。目前已有多项产品在美国工厂完成放大生产和人体试验工作并向美国FDA提交注册申请。杭州汉达接受总部的委托进行制剂研发及挑战专利工作，公司的目标是发展成为全球一流的制剂研发和生产企业。封面图来源：123rf精彩推荐PHDI 2023 倒计时1个月丨30+业内大咖云集制药产业数智化峰会最后的「退货」，EQRx把翰森的阿美替尼也放弃了...美国研发出能杀死所有实体瘤的药物，是不是真的？药时代路演第三期 | 抗体领域龙头企业优质系列双抗对外授权药研之“星”，等你来挑战点击这里，与药时代一起快乐学习！

2023年7月27日，医克生物集团(医克生物)欣然宣布，已完成首轮1,200万美元A轮融资，预计本轮整体融资额可达2,700万美元。本轮融资由戈壁大湾区(Gobi GBA)管理的AEF大湾区创业基金领投，将用于加快推动核酸疫苗和抗体药物的研发，及同时筹备在香港上市。 医克生物专注在「PD-1增强型核酸疫苗平台」和「抗Δ42PD1抗体平台」，研发针对癌症、 炎症和传染病的核酸疫苗和免疫治疗药物。目前两项核酸疫苗「艾丝为克」(ICVAX)及「埃斯克福」(ICCOV)均已进入临床试验阶段。 医克生物执行总裁金侠博士(Dr. Xia JIN)表示：「本轮融资是医克生物在业务拓展上的一个 里程碑，我们很荣幸获得AEF大湾区创业基金的强力支持，足证我们的科研成果获得认可。医克生物将继续走在核酸药物和创新免疫疗法的前沿，持续研究创新及高效的疫苗技术及产品，有助我们对抗传染病及癌症。」 戈壁大湾区管理合伙人唐启波先生表示：「长期以来，传染病一直是全球公共卫生面临的广泛问题，并在新冠肺炎疫情中进一步被凸显。我们相信，医克生物的技术具有创新应用的免疫疗法，不仅限于对抗传染病，还可以用于癌症和未来可能出现的其他疾病，并有潜力可以真正改变世界。」 治疗性艾滋病疫苗ICVAX旨在诱导广谱及多功能反应的病毒特异性T细胞，以达到艾滋病的功能性治愈。ICVAX的I期临床试验正在深圳进行，该试验设计为一项随机、双盲、及对照性研究，用以评估ICVAX在总共45名接受抗逆转录病毒治疗的稳定艾滋病病人志愿者中的安全性和免疫原性。 预防性新冠肺炎疫苗ICCOV已在香港进行IIa期临床试验，该试验设计为一项开放标签的研究，用以评估ICCOV作为加强剂疫苗在总共60名18至75岁健康成年人志愿者的免疫原性和安全性。 另外，医克生物在抗-Δ42PD1抗体平台方面也取得了显著的研发成果。该平台利用抗体药物针对Δ42PD1(一种最近发现的程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)的亚型)，来恢复杀手T细胞(killer T cells)的功能来杀死癌细胞，可用于治疗肝癌和结直肠癌等癌症。关于医克生物医克生物是一家总部位于香港科学园的生物科技集团。该公司专注于由香港大学艾滋病研究所发明并授予专利之PD-1增强型核酸疫苗和抗-Δ42PD1抗体技术平台，研发针对癌症、炎症和传染病的疫苗和免疫疗法，其部分产品已经进入临床研究阶段。 内容来源于网络，如有侵权，请联系删除。