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Phase I Clinical Trial on Safety, Tolerability and Immunogenicity of HIV Therapeutic DNA Vaccine (ICVAX) in Clinically Stable HIV Patients Under ART
The clinical trial is a dose-escalation, randomized, double-blind, placebo-controlled phase I study at a single center to evaluate the safety, tolerability and immunogenicity of HIV Therapeutic DNA Vaccine, ICVAX, in clinically stable HIV patients under ART treatment.
治疗用艾滋病核酸注射液(ICVAX)免疫保护机制的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究
主要目的:研究治疗用艾滋病核酸注射液(ICVAX)免疫保护机制。
次要目的:
评估治疗用艾滋病核酸注射液(ICVAX)抑制HIV-1 RNA病毒载量的有效性;
评估ICVAX联合ART治疗在分析性治疗中断(Analytical treatment interruption,ATI)研究中的安全性。
探索性目的:深入探索ICVAX 免疫保护机制和病毒学相关机制。
100 项与 深圳医克生物医药有限公司 相关的临床结果
0 项与 深圳医克生物医药有限公司 相关的专利(医药)
2013年,香港大学实验室。讲席教授陈志伟带领团队完成了一次看似寻常却至为关键的尝试——他们将PD-1分子的可溶性片段与人类免疫缺陷病毒抗原融合,注入小鼠体内。实验数据显示:诱导出的杀伤性T细胞,其活性与数量均明显优于此前已有报道的方法。这一结果,为后续的免疫治疗研究提供了新的方向。该研究成果之后在国际顶级临床研究期刊JCI详细报道。同年,全球顶级学术期刊《科学》杂志将“PD-1免疫靶点的发现”列为年度重大突破。彼时,业界尚未预见,一个来自香港的原创发现,正悄然拉开一场长达十余年的“抗艾”征程。而这场征程的终点,指向的是全球4000万艾滋病感染者翘首以盼的答案——功能性治愈。医克生物联合创始人陈志伟教授(医克生物供图)从0到1:一个科学家的十年孤勇2007年,陈志伟从美国回到香港,加入香港大学创建艾滋病研究所。在此之前,他已在何大一教授的实验室深耕艾滋病疫苗研究逾十年。何大一发明的“鸡尾酒疗法”曾将艾滋病从“死刑”变为“慢性病”,但一个根本困境始终未解:患者必须终身服药。毒副作用、经济负担、耐药风险——这些问题驱使陈志伟寻找一条全新的路径。在美期间,他就已亲历传统核酸疫苗与病毒载体疫苗的局限——小动物实验中效果显著,进入人体后却免疫原性不足,无法激发出足够强效的T细胞免疫应答。这是横亘在实验室与临床之间的一道“死亡之谷”。回到港大后,陈志伟将目光投向了PD-1——当时整个生命科学领域最炙手可热的免疫查点分子。整个行业都在聚焦如何用抗体抑制PD-1来“唤醒”衰竭的T细胞,陈志伟却提出了一个反向思路:既然PD-1天然与抗原呈递细胞表面的配体结合,何不将PD-1转化为“导航系统”,将病毒抗原精准投递给免疫系统的“教官细胞”?“好比给导弹装上制导系统。”抗原呈递细胞——免疫系统中的“教官”——负责将病原体特征展示给T细胞,训练它们识别并消灭目标。若能将人类免疫缺陷病毒抗原精准“挂”在PD-1分子上,便能高效培养出能识别并清除被感染细胞的“特种部队”——CD8+杀伤性T细胞。这一构想从验证到发表,整整跨越了六年。2013年,陈志伟团队关于PD-1增强型核酸疫苗的原创研究成果正式面世,成为该领域奠基性文献之一。而在此过程中,一位商人的目光被牢牢吸引。刘高原,在亚太基础设施与资源开发领域深耕逾四十年的资深企业家,从早期便开始资助陈志伟的探索。“做科研需要有耐心,我提供资本也必须有耐心。”十年间,他始终在场。真正的转折出现在2021年。恒河猴实验数据显示,接种疫苗后实现了长达五年的无药病毒抑制——这一结果足以让任何审慎的投资者心动。“数据足够靓丽,”刘高原说,“我们进入商业化。”医克生物联合创始人刘高原先生(医克生物供图)从1到100:一家公司的五年跨越2021年, 医克控股(香港)有限公司(简称“医克生物”)正式进驻香港科学园。彼时,公司仅有一人。同年,金侠——北京中国协和医科大学八年制出身、 剑桥大学皇家讲学教授Sissons麾下英国公开大学博士、何大一实验室博士后、美国私立罗切斯特大学副教授、中国科学院特聘研究员——在刘高原历时六个月的诚恳邀约后,全职出任首席执行官。彼时,他刚协助一家上海生物科技企业成功上市。“我看过临床前期的数据,转化成功的可能性很大。”金侠的判断很快得到验证。2023年2月14日,ICVAX一期临床试验在深圳市第三人民医院启动,由著名传染病临床专家卢洪洲教授、王辉教授领衔。结果令人振奋——入组患者实现100%随访率。在国际临床试验中,受试者脱落率不超过20%已是成功,零脱落率堪称罕见。这不仅体现了试验设计的严谨,临床医护人员水平高,更折射出患者群体对这款疗法的深切期待。此后,医克生物的布局加速铺展:2024年入驻香港科学园深圳分园,2025年成为大湾区临床试验协作平台首个跨境重点项目,2026年艾滋病治疗性疫苗临床研究关键技术创新中心在河套深港科技创新合作区揭牌。五年,从一人到六十人的团队,从一间实验室到横跨香港、深圳、北京、无锡的集团化网络——这是中国生物医药产业“从0到1”原始创新与“从1到100”产业化转化的一次系统验证。医克生物联合创始人金侠博士(医克生物供图)从香港到国家队:入选“十五五”的十年答卷2025年,ICVAX入选国家“十五五”重大科技专项。艾滋病防治重大专项总规模达30亿元,功能性治愈板块仅设两大平行课题。医克生物以“无偿提供全套实验疫苗、全程参与临床方案设计”的形式,深度绑定深圳市第三人民医院,正式加入国家级攻关队列。这绝非一次简单的项目申报。从香港科学园的初创企业到纳入全国艾滋病功能性治愈攻关体系——这是身份的系统性跨越,更是对疫苗技术路线、一期临床数据、企业转化能力的国家级认可。在香港生物医药发展史上,这样的先例并不多见。推动这一跨越的,还有另外一位联合创始人、董事会主席郑淇德医生。作为香港医疗专业人士协会副会长、多个国际著名牙科学学院院士,郑淇德深谙香港研发的优势与局限:“香港有全球顶尖的大学和科学家,但临床资源尤其是患者资源和具有创新药临床研究经验的临床医生相对匮乏。”在他看来,入选国家重大专项不仅意味着每年深圳三院1.8万随访患者的临床资源支撑,更代表着深港创新协同从理念走向制度的实质性突破。正是郑淇德在深港两地政府间的持续推动,才使得ICVAX成为大湾区“一所一中心”跨境临床试验机制落地的首个签约项目,打通了临床数据互认的政策通道。十年,对生物医药研发而言,不过是从实验室到市场的寻常周期。但对一个始于香港大学实验室的科学构想而言,这十年见证了深港创新协同从概念走向系统落地,见证了中国生物医药产业从“跟跑”迈向“并跑”乃至“领跑”的结构性跃迁。从陈志伟实验室的“十年磨一剑”,到金侠接棒后的产业化冲刺;从刘高原跨越周期的耐心资本,到郑淇德推动的深港政策资源系统对接——医克生物的十年,不仅是一家企业的成长叙事,更是粤港澳大湾区生物医药生态从“单点突破”走向“系统制胜”的时代映照。而入选“十五五”重大科技专项,正是这十年积累在国家战略层面的集中回响。(来源:医克生物)医克生物联合创始人郑淇德医生(医克生物供图)(注:此文属于央广网登载的商业信息,文章内容不代表本网观点,仅供参考)
2013年,香港大学实验室。讲席教授陈志伟带领团队完成了一次看似寻常却至为关键的尝试——他们将PD-1分子的可溶性片段与人类免疫缺陷病毒抗原融合,注入小鼠体内。实验数据显示:诱导出的杀伤性T细胞,其活性与数量均明显优于此前已有报道的方法。这一结果,为后续的免疫治疗研究提供了新的方向。该研究成果之后在国际顶级临床研究期刊JCI详细报道。
同年,全球顶级学术期刊《科学》杂志将“PD-1免疫靶点的发现”列为年度重大突破。彼时,业界尚未预见,一个来自香港的原创发现,正悄然拉开一场长达十余年的“抗艾”征程。而这场征程的终点,指向的是全球4000万艾滋病感染者翘首以盼的答案——功能性治愈。
医克生物联合创始人陈志伟教授(医克生物供图)
从0到1:一个科学家的十年孤勇
2007年,陈志伟从美国回到香港,加入香港大学创建艾滋病研究所。在此之前,他已在何大一教授的实验室深耕艾滋病疫苗研究逾十年。何大一发明的“鸡尾酒疗法”曾将艾滋病从“死刑”变为“慢性病”,但一个根本困境始终未解:患者必须终身服药。毒副作用、经济负担、耐药风险——这些问题驱使陈志伟寻找一条全新的路径。
在美期间,他就已亲历传统核酸疫苗与病毒载体疫苗的局限——小动物实验中效果显著,进入人体后却免疫原性不足,无法激发出足够强效的T细胞免疫应答。这是横亘在实验室与临床之间的一道“死亡之谷”。
回到港大后,陈志伟将目光投向了PD-1——当时整个生命科学领域最炙手可热的免疫查点分子。整个行业都在聚焦如何用抗体抑制PD-1来“唤醒”衰竭的T细胞,陈志伟却提出了一个反向思路:既然PD-1天然与抗原呈递细胞表面的配体结合,何不将PD-1转化为“导航系统”,将病毒抗原精准投递给免疫系统的“教官细胞”?
“好比给导弹装上制导系统。”抗原呈递细胞——免疫系统中的“教官”——负责将病原体特征展示给T细胞,训练它们识别并消灭目标。若能将人类免疫缺陷病毒抗原精准“挂”在PD-1分子上,便能高效培养出能识别并清除被感染细胞的“特种部队”——CD8+杀伤性T细胞。
这一构想从验证到发表,整整跨越了六年。2013年,陈志伟团队关于PD-1增强型核酸疫苗的原创研究成果正式面世,成为该领域奠基性文献之一。
而在此过程中,一位商人的目光被牢牢吸引。刘高原,在亚太基础设施与资源开发领域深耕逾四十年的资深企业家,从早期便开始资助陈志伟的探索。“做科研需要有耐心,我提供资本也必须有耐心。”十年间,他始终在场。
真正的转折出现在2021年。恒河猴实验数据显示,接种疫苗后实现了长达五年的无药病毒抑制——这一结果足以让任何审慎的投资者心动。“数据足够靓丽,”刘高原说,“我们进入商业化。”
医克生物联合创始人刘高原先生(医克生物供图)
从1到100:一家公司的五年跨越
2021年, 医克控股(香港)有限公司(简称“医克生物”)正式进驻香港科学园。彼时,公司仅有一人。同年,金侠——北京中国协和医科大学八年制出身、 剑桥大学皇家讲学教授Sissons麾下英国公开大学博士、何大一实验室博士后、美国私立罗切斯特大学副教授、中国科学院特聘研究员——在刘高原历时六个月的诚恳邀约后,全职出任首席执行官。彼时,他刚协助一家上海生物科技企业成功上市。
“我看过临床前期的数据,转化成功的可能性很大。”金侠的判断很快得到验证。
2023年2月14日,ICVAX一期临床试验在深圳市第三人民医院启动,由著名传染病临床专家卢洪洲教授、王辉教授领衔。结果令人振奋——入组患者实现100%随访率。在国际临床试验中,受试者脱落率不超过20%已是成功,零脱落率堪称罕见。这不仅体现了试验设计的严谨,临床医护人员水平高,更折射出患者群体对这款疗法的深切期待。
此后,医克生物的布局加速铺展:2024年入驻香港科学园深圳分园,2025年成为大湾区临床试验协作平台首个跨境重点项目,2026年艾滋病治疗性疫苗临床研究关键技术创新中心在河套深港科技创新合作区揭牌。
五年,从一人到六十人的团队,从一间实验室到横跨香港、深圳、北京、无锡的集团化网络——这是中国生物医药产业“从0到1”原始创新与“从1到100”产业化转化的一次系统验证。
医克生物联合创始人金侠博士(医克生物供图)
从香港到国家队:入选“十五五”的十年答卷
2025年,ICVAX入选国家“十五五”重大科技专项。艾滋病防治重大专项总规模达30亿元,功能性治愈板块仅设两大平行课题。医克生物以“无偿提供全套实验疫苗、全程参与临床方案设计”的形式,深度绑定深圳市第三人民医院,正式加入国家级攻关队列。
这绝非一次简单的项目申报。从香港科学园的初创企业到纳入全国艾滋病功能性治愈攻关体系——这是身份的系统性跨越,更是对疫苗技术路线、一期临床数据、企业转化能力的国家级认可。在香港生物医药发展史上,这样的先例并不多见。
推动这一跨越的,还有另外一位联合创始人、董事会主席郑淇德医生。作为香港医疗专业人士协会副会长、多个国际著名牙科学学院院士,郑淇德深谙香港研发的优势与局限:“香港有全球顶尖的大学和科学家,但临床资源尤其是患者资源和具有创新药临床研究经验的临床医生相对匮乏。”在他看来,入选国家重大专项不仅意味着每年深圳三院1.8万随访患者的临床资源支撑,更代表着深港创新协同从理念走向制度的实质性突破。正是郑淇德在深港两地政府间的持续推动,才使得ICVAX成为大湾区“一所一中心”跨境临床试验机制落地的首个签约项目,打通了临床数据互认的政策通道。
十年,对生物医药研发而言,不过是从实验室到市场的寻常周期。但对一个始于香港大学实验室的科学构想而言,这十年见证了深港创新协同从概念走向系统落地,见证了中国生物医药产业从“跟跑”迈向“并跑”乃至“领跑”的结构性跃迁。
从陈志伟实验室的“十年磨一剑”,到金侠接棒后的产业化冲刺;从刘高原跨越周期的耐心资本,到郑淇德推动的深港政策资源系统对接——医克生物的十年,不仅是一家企业的成长叙事,更是粤港澳大湾区生物医药生态从“单点突破”走向“系统制胜”的时代映照。而入选“十五五”重大科技专项,正是这十年积累在国家战略层面的集中回响。(来源:医克生物)
医克生物联合创始人郑淇德医生(医克生物供图)
(注:此文属于央广网登载的商业信息,文章内容不代表本网观点,仅供参考)
2013年,香港大学实验室。讲席教授陈志伟带领团队完成了一次看似寻常却至为关键的尝试――他们将PD-1分子的可溶性片段与人类免疫缺陷病毒抗原融合,注入小鼠体内。实验数据显示:诱导出的杀伤性T细胞,其活性与数量均明显优于此前已有报道的方法。这一结果,为后续的免疫治疗研究提供了新的方向。该研究成果之后在国际顶级临床研究期刊JCI详细报道。
同年,全球顶级学术期刊《科学》杂志将“PD-1免疫靶点的发现”列为年度重大突破。彼时,业界尚未预见,一个来自香港的原创发现,正悄然拉开一场长达十余年的“抗艾”征程。而这场征程的终点,指向的是全球4000万艾滋病感染者翘首以盼的答案――功能性治愈。
医克生物联合创始人陈志伟教授(医克生物供图)
从0到1:一个科学家的十年孤勇
2007年,陈志伟从美国回到香港,加入香港大学创建艾滋病研究所。在此之前,他已在何大一教授的实验室深耕艾滋病疫苗研究逾十年。何大一发明的“鸡尾酒疗法”曾将艾滋病从“死刑”变为“慢性病”,但一个根本困境始终未解:患者必须终身服药。毒副作用、经济负担、耐药风险――这些问题驱使陈志伟寻找一条全新的路径。
在美期间,他就已亲历传统核酸疫苗与病毒载体疫苗的局限――小动物实验中效果显著,进入人体后却免疫原性不足,无法激发出足够强效的T细胞免疫应答。这是横亘在实验室与临床之间的一道“死亡之谷”。
回到港大后,陈志伟将目光投向了PD-1――当时整个生命科学领域最炙手可热的免疫查点分子。整个行业都在聚焦如何用抗体抑制PD-1来“唤醒”衰竭的T细胞,陈志伟却提出了一个反向思路:既然PD-1天然与抗原呈递细胞表面的配体结合,何不将PD-1转化为“导航系统”,将病毒抗原精准投递给免疫系统的“教官细胞”?
“好比给导弹装上制导系统。”抗原呈递细胞――免疫系统中的“教官”――负责将病原体特征展示给T细胞,训练它们识别并消灭目标。若能将人类免疫缺陷病毒抗原精准“挂”在PD-1分子上,便能高效培养出能识别并清除被感染细胞的“特种部队”――CD8+杀伤性T细胞。
这一构想从验证到发表,整整跨越了六年。2013年,陈志伟团队关于PD-1增强型核酸疫苗的原创研究成果正式面世,成为该领域奠基性文献之一。
而在此过程中,一位商人的目光被牢牢吸引。刘高原,在亚太基础设施与资源开发领域深耕逾四十年的资深企业家,从早期便开始资助陈志伟的探索。“做科研需要有耐心,我提供资本也必须有耐心。”十年间,他始终在场。
真正的转折出现在2021年。恒河猴实验数据显示,接种疫苗后实现了长达五年的无药病毒抑制――这一结果足以让任何审慎的投资者心动。“数据足够靓丽,”刘高原说,“我们进入商业化。”
医克生物联合创始人刘高原先生(医克生物供图)
从1到100:一家公司的五年跨越
2021年, 医克控股(香港)有限公司(简称“医克生物”)正式进驻香港科学园。彼时,公司仅有一人。同年,金侠――北京中国协和医科大学八年制出身、 剑桥大学皇家讲学教授Sissons麾下英国公开大学博士、何大一实验室博士后、美国私立罗切斯特大学副教授、中国科学院特聘研究员――在刘高原历时六个月的诚恳邀约后,全职出任首席执行官。彼时,他刚协助一家上海生物科技企业成功上市。
“我看过临床前期的数据,转化成功的可能性很大。”金侠的判断很快得到验证。
2023年2月14日,ICVAX一期临床试验在深圳市第三人民医院启动,由著名传染病临床专家卢洪洲教授、王辉教授领衔。结果令人振奋――入组患者实现100%随访率。在国际临床试验中,受试者脱落率不超过20%已是成功,零脱落率堪称罕见。这不仅体现了试验设计的严谨,临床医护人员水平高,更折射出患者群体对这款疗法的深切期待。
此后,医克生物的布局加速铺展:2024年入驻香港科学园深圳分园,2025年成为大湾区临床试验协作平台首个跨境重点项目,2026年艾滋病治疗性疫苗临床研究关键技术创新中心在河套深港科技创新合作区揭牌。
五年,从一人到六十人的团队,从一间实验室到横跨香港、深圳、北京、无锡的集团化网络――这是中国生物医药产业“从0到1”原始创新与“从1到100”产业化转化的一次系统验证。
医克生物联合创始人金侠博士(医克生物供图)
从香港到国家队:入选“十五五”的十年答卷
2025年,ICVAX入选国家“十五五”重大科技专项。艾滋病防治重大专项总规模达30亿元,功能性治愈板块仅设两大平行课题。医克生物以“无偿提供全套实验疫苗、全程参与临床方案设计”的形式,深度绑定深圳市第三人民医院,正式加入国家级攻关队列。
这绝非一次简单的项目申报。从香港科学园的初创企业到纳入全国艾滋病功能性治愈攻关体系――这是身份的系统性跨越,更是对疫苗技术路线、一期临床数据、企业转化能力的国家级认可。在香港生物医药发展史上,这样的先例并不多见。
推动这一跨越的,还有另外一位联合创始人、董事会主席郑淇德医生。作为香港医疗专业人士协会副会长、多个国际著名牙科学学院院士,郑淇德深谙香港研发的优势与局限:“香港有全球顶尖的大学和科学家,但临床资源尤其是患者资源和具有创新药临床研究经验的临床医生相对匮乏。”在他看来,入选国家重大专项不仅意味着每年深圳三院1.8万随访患者的临床资源支撑,更代表着深港创新协同从理念走向制度的实质性突破。正是郑淇德在深港两地政府间的持续推动,才使得ICVAX成为大湾区“一所一中心”跨境临床试验机制落地的首个签约项目,打通了临床数据互认的政策通道。
十年,对生物医药研发而言,不过是从实验室到市场的寻常周期。但对一个始于香港大学实验室的科学构想而言,这十年见证了深港创新协同从概念走向系统落地,见证了中国生物医药产业从“跟跑”迈向“并跑”乃至“领跑”的结构性跃迁。
从陈志伟实验室的“十年磨一剑”,到金侠接棒后的产业化冲刺;从刘高原跨越周期的耐心资本,到郑淇德推动的深港政策资源系统对接――医克生物的十年,不仅是一家企业的成长叙事,更是粤港澳大湾区生物医药生态从“单点突破”走向“系统制胜”的时代映照。而入选“十五五”重大科技专项,正是这十年积累在国家战略层面的集中回响。(来源:医克生物)
医克生物联合创始人郑淇德医生(医克生物供图)
(注:此文属于央广网登载的商业信息,文章内容不代表本网观点,仅供参考)
100 项与 深圳医克生物医药有限公司 相关的药物交易
100 项与 深圳医克生物医药有限公司 相关的转化医学