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治疗用艾滋病核酸注射液(ICVAX)在ART治疗稳定的HIV/AIDS者的安全性、耐受性和免疫原性I期临床试验
评价治疗用艾滋病核酸注射液(ICVAX)在ART治疗稳定的HIV/AIDS者的安全性、耐受性和免疫原性
Phase I Clinical Trial on Safety, Tolerability and Immunogenicity of HIV Therapeutic DNA Vaccine (ICVAX) in Clinically Stable HIV Patients Under ART
The clinical trial is a dose-escalation, randomized, double-blind, placebo-controlled phase I study at a single center to evaluate the safety, tolerability and immunogenicity of HIV Therapeutic DNA Vaccine, ICVAX, in clinically stable HIV patients under ART treatment.
100 项与 深圳医克生物医药有限公司 相关的临床结果
0 项与 深圳医克生物医药有限公司 相关的专利(医药)
2023年7月27日,医克生物集团(医克生物)欣然宣布,已完成首轮1,200万美元A轮融资,预计本轮整体融资额可达2,700万美元。本轮融资由戈壁大湾区(Gobi GBA)管理的AEF大湾区创业基金领投,将用于加快推动核酸疫苗和抗体药物的研发,及同时筹备在香港上市。
医克生物专注在「PD-1增强型核酸疫苗平台」和「抗Δ42PD1抗体平台」,研发针对癌症、 炎症和传染病的核酸疫苗和免疫治疗药物。目前两项核酸疫苗「艾丝为克」(ICVAX)及「埃斯克福」(ICCOV)均已进入临床试验阶段。
医克生物执行总裁金侠博士(Dr. Xia JIN)表示:「本轮融资是医克生物在业务拓展上的一个 里程碑,我们很荣幸获得AEF大湾区创业基金的强力支持,足证我们的科研成果获得认可。医克生物将继续走在核酸药物和创新免疫疗法的前沿,持续研究创新及高效的疫苗技术及产品,有助我们对抗传染病及癌症。」
戈壁大湾区管理合伙人唐启波先生表示:「长期以来,传染病一直是全球公共卫生面临的广泛问题,并在新冠肺炎疫情中进一步被凸显。我们相信,医克生物的技术具有创新应用的免疫疗法,不仅限于对抗传染病,还可以用于癌症和未来可能出现的其他疾病,并有潜力可以真正改变世界。」
治疗性艾滋病疫苗ICVAX旨在诱导广谱及多功能反应的病毒特异性T细胞,以达到艾滋病的功能性治愈。ICVAX的I期临床试验正在深圳进行,该试验设计为一项随机、双盲、及对照性研究,用以评估ICVAX在总共45名接受抗逆转录病毒治疗的稳定艾滋病病人志愿者中的安全性和免疫原性。
预防性新冠肺炎疫苗ICCOV已在香港进行IIa期临床试验,该试验设计为一项开放标签的研究,用以评估ICCOV作为加强剂疫苗在总共60名18至75岁健康成年人志愿者的免疫原性和安全性。
另外,医克生物在抗-Δ42PD1抗体平台方面也取得了显著的研发成果。该平台利用抗体药物针对Δ42PD1(一种最近发现的程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)的亚型),来恢复杀手T细胞(killer T cells)的功能来杀死癌细胞,可用于治疗肝癌和结直肠癌等癌症。关于医克生物医克生物是一家总部位于香港科学园的生物科技集团。该公司专注于由香港大学艾滋病研究所发明并授予专利之PD-1增强型核酸疫苗和抗-Δ42PD1抗体技术平台,研发针对癌症、炎症和传染病的疫苗和免疫疗法,其部分产品已经进入临床研究阶段。
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疫苗中国领袖汇聚,共同探讨未来发展方向
上海
,
2023年3月28日
/美通社/ -- 为了推动疫苗产业发展,2023 (第八届)疫苗中国领导者年会将于4月27-28日,在唯一一个“上海创新型疫苗科技园”内举办,园区设在宝山科创中心建设的主阵地“宝山高新区”。本次大会是中国乃至
亚洲顶
尖的疫苗行业战略性峰会,将以“聚焦创新,放眼未来”为主题,深度聚焦疫苗全产业链的创新生产与国家化进程。届时将邀请来自全国各地的知名专家、学者、企业家齐聚一堂,共同探讨疫苗产业的未来发展趋势和市场前景。
大会看点
多机构的联合组织
本次大会将由国际疫苗研究所、中国药品监督管理研究会、宝山区人民政府作为指导单位;宝山区经济委员会、宝山区科技创新开发管理委员会、宝山高新技术产业园区管委会、上海士研咨询联合主办,携手共建、共促发展
。
在分享和交流中共同探讨解决行业领域中存在的难题,促进行业发展,为公共卫生事业做出更大的贡献
。
多形式的沟通交流
组委会首日将组织自由考察及政企交流会,考察地点将设在上海宝山高新技术产业园区的“宝山建设上海科创中心主阵地规划展示馆”;接着还将召开多方参与的闭门答谢晚宴。另外
大会
还搭建了一对一在线约见系统,将为
观众
提供
高效
的平台发现并现场约见目标客户。
多头部企业专家的共同参与
康希诺、智飞绿竹生物、斯微生物等企业鼎力加盟,众多专家学者在本次大会上将分享
前沿
的技术方案、研究成果及市场分析,给了业内人士更多机会了解行业的发展,共同学
习先
进的研发、生产、工艺技术,推动疫苗及生物医药行业的健康稳定发展
。
大会嘉宾阵容
Name
Company
Position
Dr. Jerome Hahn Kim
国际疫苗研究所
总干事
张 伟
中国药品监督管理研究会
会长
王佑春
中国医学科学院医学生物学研究所
所长
高 光
美国帕斯上海代表处
高级技术官
王华庆
中国疾控中心
免疫规划首席专家
王 宾
复旦大学
/艾棣维欣生物
教授
/创始人
王佑春
中国医学科学院医学生物学研究所
所长
巢守柏
康希诺生物
首席运营官
杜笑寒
赛诺菲巴斯德
亚太区外部研发负责人
金 侠
医克生物
CEO
吴 克
博沃生物
CEO
张立杰
智飞绿竹
副总经理
史 力
怡道生物
董事长
李航文
斯微生物
董事长兼首席执行官
英 博
艾博生物
创始人、
CEO
胡 勇
瑞吉生物
董事长
姜春来
百克生物
常务副总经理
胡振湘
丽珠生物
副总经理
邵 辉
依生生物
总裁兼首席执行官
郑海发
民海生物
总经理
刘 勇
瑞科生物
创始人、董事长
徐 荣
羽冠生物
CSO
刘永江
康乐卫士生物
总经理
彭育才
丽凡达生物
创始人
陈枢青
纽安津生物
创始人
闵天奇
诺唯赞生物
研发总监
董 健
药明生物
/药明海德
高级副总裁
/首席执行官
崔 松
天元生物
副总经理
琚 姝
上药康希诺生物
总经理
俞 航
蓝鹊生物
总经理
莫兆军
斯丹姆医药
总经理
宝山生物医药发展硕果
宝山区人民政府按照市第十二次党代会关于“南北转型”的战略部署,正全力建设上海科创中心主阵地、国际化大都市主城区、绿色低碳转型样板区,成为上海服务辐射长三角北翼的重要节点和上海北部经济发展新的增长极,区位、产业、空间、政策等优势极为凸显。近年来,宝山大力发展包括生物医药在内的五大主导产业,生物医药产业已初成规模,从
2020年全区生物医药企业不足百家,到截至目前近400家,产业链布局不断完善。
作为宝山大力发展生物医药产业的产业核心承载区——北上海生物医药产业园,重点聚焦高端生物医药、高端医疗器械研发与制造、高端医疗服务及生物医药生产性服务业,以重大产业项目为带动,生物医药专项政策的加持,迅速吸引生物医药创新资源和产业资源集聚,努力打造成为上海生物医药产业发展新标杆示范区。
“上海宝山高新技术产业园区”是宝山实体经济的孕育地,聚焦“一区(宝山高新区)、两园(超能新材料科创园、北上海生物医药产业园)、三大产业(新材料、生物医药、智能制造)”,紧紧围绕宝山“一地两区”的战略定位,着力提升科技创新策源功能和主导产业引领功能,全面实现“产业转型升级”、“空间转型升级”和“服务转型升级”。园区重点围绕公共服务平台建设、龙头企业招引、创新企业集聚、专家资源汇聚、基金联盟支撑、产业设施配套等方面发力,加快培育成长性高、竞争力强的产业集群,着力打造成为宝山科创中心建设主阵地的核心承载区、上海“北转型”高端制造业的集聚地、上海服务辐射长三角北翼的桥头堡。
生物医药及疫苗产业是一项关系着全民健康的重要事业,作为全球医药产业的重要聚焦地,宝山一直以来致力于推动医药科技创新和产业升级。此次在宝山举办的第八届疫苗中国领导者年会将成为一个交流合作的平台,为推动宝山医药产业的快速发展和创新注入新的动力和活力。
大会
真诚邀请广大医药企业、专家和学者积极参与,并期待
观众
的到来
,
构建未来的医药产业生态,为人类健康事业贡献更多力量
。
联系我们
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工作人员将在三个工作日内与您取得联系
如想咨询更多论坛详情(成为演讲嘉宾、成为赞助商、成为参会者),请联系组委会:
姓名:
Aili Li 李先生
电话:
+(86 21) 6095 7201
邮件:
aili.li@shine-consultant.com
VAC
China 2023(第八届)疫苗中国领导者年会期待
观众的莅临
。
3月3-4日,VacCon第五届新型疫苗研发与产业化论坛将于武汉闪耀启幕,本届大会特邀60+位新型疫苗领域政府监管机构专家、科研专家科学家及领军企业负责人展开精彩的演讲与讨论,1000+疫苗行业核心群体共襄盛会,热烈探讨前沿创新技术应用与案例,助力中国疫苗行业全速发展!转发免费参会仅限科研院校/疫苗、制药研发制造企业。转发本篇推送至朋友圈或2个疫苗相关微信社群,【将转发截图上传至报名链接中】,即可获得优先审核资格。扫描下方二维码,立即报名参会记得上传转发截图哦!会议免费票仅限预注册客户请于2月28日前报名终版议程 | 先睹为快疫苗产业化热点前瞻(监管/国际化)专场(3月3日)国内外免疫规划与疫苗研发趋势9:00-9:05开幕致辞9:05-9:45全球疫苗研发进程与中国疫苗展望(拟)高福,中国科学院院士(确认中)9:45-10:25从临床出发看新冠等传染病相关防治与疫苗接种黄朝林,武汉市金银潭医院院长、主任医师10:25-10:55无菌隔离器在疫苗领域的应用程佩琪,楚天科技股份有限公司/解决方案与市场部总监10:55-11:25茶歇与交流11:25-12:05抗新冠预防鼻用新药与疫苗研发(拟)段凯,武汉生物制品研究所有限责任公司党委书记、总经理12:05-12:50圆桌讨论:新发传染病预防:科研转化、研发与产业化的机遇与挑战石正丽,武汉病毒研究所新发传染病研究中心主任,美国微生物科学院院士夏宁邵,厦门大学生命科学学院/公共卫生学院 教授段凯,武汉生物制品研究所有限责任公司党委书记、总经理陈宇,武汉大学生命科学学院, 病毒系教授,副系主任兰章华,神州细胞生物技术集团股份公司,副总经理12:50-13:30午餐与交流国际化生产质量建设与先进生产实践13:30-14:10中国疫苗产品出海--WHO标准下的疫苗产品质量高光,美国帕斯上海代表处高级技术官14:10-14:40高生物安全风险新冠病毒灭活疫苗生产设施工艺布局介绍高腾飞,中国电子系统工程第四建设有限公司-技术研究院生命科学技术研究中心,副总经理14:40-15:10WHO标准下疫苗生产技术转移要点与案例分享吴克,博沃生物创始人兼CEO,湖北省政府特聘产业教授15:10-15:40茶歇与交流15:40-16:10★★人用疫苗市场发展现状与未来趋势暨沙利文报告发布会陈镇荣,弗若斯特沙利文,大中华区咨询总监16:10-16:40注射剂中不溶性异物的研究与监控余立,原北京市药品检验所所长助理/主任药师16:40-17:10满足质量放行要求的疫苗生物学评价开发和验证陆航,嘉译生物医药(杭州)有限公司创始人兼首席执行官17:10-17:40疫苗国际市场需求与监管趋势解读袁瑗,帕斯适宜卫生科技组织(PATH)中国国家代表兽用宠物疫苗专场(3月4日)9:00-9:40我国宠物疫苗产业的机遇与挑战陈焕春,中国工程院院士,华中农业大学教授,中国兽医协会会长9:40-10:10兽医兽药创新“卡脖子”关键点浅析袁世山,勃林格殷格翰大中华区动保兽医兽药事务部负责人10:10-10:40茶歇与交流10:40-11:20猪用新型基因工程疫苗研究金梅林,华中农业大学动科动医学院教授11:20-12:00家禽耐热疫苗创制关键技术研究与应用温国元,湖北省农业科学院畜牧兽医研究所,研究员/副所长12:00-13:30午餐与交流13:30-14:10猫肠道冠状病毒新型益生菌载体口服候选疫苗的研究黄耀伟,岭南现代农业广东省实验室/华南农业大学兽医学院,教授14:10-14:50动物病毒样颗粒的设计及疫苗研发进展郭慧琛,中国农业科学院兰州兽医研究所研究员14:50-15:30ST传代细胞源猪用疫苗的研制与应用吴文福,高级兽医师,广东永顺生物制药股份有限公司猪用疫苗高级专家15:30-16:10广谱新冠mRNA疫苗研发与免疫设计平台王帅,苏州尚信生物医药有限公司研发总监核酸疫苗专场(3月3-4日)Day1 3月3日mRNA与circRNA疫苗创新9:00-9:30后疫情时代的mRNA疫苗和新药开发王子豪,嘉晨西海生物技术有限公司创始人 CEO/董事长9:30-10:00mRNA原液生产工艺与质量控制经验分享闵天奇,南京诺唯赞生物科技股份有限公司、研发经理10:00-10:30环状RNA合成技术与疫苗研发王泽峰,中科院上海营养健康所研究员 ,环码生物医药科学顾问10:30-11:00茶歇与交流11:00-11:30高效T7 RNA聚合酶的定向进化及其在mRNA合成中的应用杨广宇,瀚海新酶创始人、CTO11:30-12:00环状RNA疫苗设计与开发高璐,圆因(北京)生物科技有限公司首席执行官12:00-12:30对抗新冠病毒突变体以及其他冠状病毒物种的多价mRNA疫苗的设计与研发陈斯迪,耶鲁大学医学院副教授12:30-13:30午餐与交流13:30-14:00CircRNA平台及其在疫苗研制中的应用左炽健,苏州科锐迈德生物医药科技有限公司副总经理纳米递送系统创新与CMC14:00-14:30mRNA治疗:应用与制备李菁,迈安纳(上海)仪器科技有限公司PDS经理14:30-15:00冻干剂型mRNA-LNP疫苗的研发胡勇,瑞吉生物董事长兼总经理15:00-15:30茶歇与交流15:30-16:00新型LNPs递送系统的开发及其在mRNA疫苗中的应用宋更申,悦康药业副总经理、悦康药物研究院院长16:00-16:30mRNA药物核心原料与平台技术布局肖潇,江苏申基生物科技有限公司,联合创始人16:30-17:00靶向免疫细胞的mRNA递送系统崔艳芳,华东师范大学教授17:00-17:30QTsome 递送系统在核酸药物开发中的应用杨永胜,海昶生物,高级副总裁兼核酸创新研究院院长17:30-18:15圆桌讨论:mRNA核酸疫苗递送系统创新与产业化的机遇与挑战苏晓晔,石药集团核酸药物研究院院长宋更申,悦康药业副总经理、院长胡勇,瑞吉生物董事长兼总经理杨永胜,海昶生物,高级副总裁兼核酸创新研究院院长Day2 3月4日破解核酸疫苗规模化生产难题9:00-9:30抗Omicron变异株mRNA 疫苗与灭活苗的序贯免疫贾为国,复诺健/中生复诺健,首席科学家9:30-10:00mRNA疫苗递送平台及纳米制剂开发王育才,中国科学技术大学教授、合肥阿法纳生物科技有限公司创始人、董事长10:00-10:30mRNA原液生产与质量控制工艺的关键点朱化星,苏州近岸蛋白质科技股份有限公司董事长10:30-11:00茶歇与交流11:00-11:30mRNA疫苗非临床安全性评价关注点和案例分享周莉,湖北天勤生物科技有限公司执行副总裁11:30-12:00mRNA平台技术加速疫苗研发张凡,艾美疫苗股份有限公司首席研究官;艾美探索者生命科学研发有限公司总经理12:00-12:30话题待定楷拓生物12:30-13:30午餐与交流肿瘤等其他疾病品种研发13:30-14:00基于mRNA平台的新型狂犬疫苗研发徐建青,复旦大学特聘教授、博士生导师、复旦大学生物医学研究院研究员14:00-14:30不加帽mRNA疫苗研发新进展王汉明,滨会生物副总裁14:30-15:00嵌合RNA外泌体疫苗治疗突变非依赖肿瘤张灏,暨南大学医学院教授、博士生导师、博士后指导教授、肿瘤精准医学和病理研究所所长、教育部肿瘤分子生物学重点实验室副主任15:00-15:30肿瘤 mRNA 疫苗在胶质母细胞瘤中的临床研究栗世铀,启辰生生物联合创始人、CTO15:30-16:00基于纳米技术的创新肿瘤疫苗探索聂广军,国家纳米科学中心研究员/赵瑞芳,国家纳米科学中心副研究员新型疫苗专场(3月3-4日)Day1 3月3日黏膜疫苗与病毒载体疫苗9:00-9:30鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗研发夏宁邵,厦门大学生命科学学院/公共卫生学院 教授9:30-10:00外泌体介导的雾化吸入式COVID-19疫苗研究程柯,Xsome Biotech 创始人,美国北卡州立大学讲席教授10:00-10:30下游纯化设备创新及工艺优化对疫苗产业化的推进林旭,楚天源创生物技术(长沙)有限公司,首席产品经理10:30-11:00茶歇与交流11:00-11:30Gibco培养基和POROS填料在新型疫苗开发中的应用马志宇,赛默飞世尔生物工艺应用技术团队经理11:30-12:15圆桌讨论:不只是新冠,黏膜疫苗从科研到产业化的机遇与挑战夏宁邵,厦门大学生命科学学院/公共卫生学院 教授仝鑫,沃森生物研发总监吴克,湖北大学产业教授、武汉博沃生物科技有限公司总裁陈凌,广州医科大学呼吸疾病国家重点实验室南山学者特聘教授、中国科学院广州生物医药与健康研究院特聘研究员宋家升,浙江迪福润丝生物科技有限公司,创始人舒俭德,康希诺高级医学事物副总裁12:15-13:30午餐与交流13:30-14:00鼻喷腺病毒载体新冠疫苗可建立阻断感染的免疫屏障陈凌, 广州生物医药与健康研究院呼吸疾病国家重点实验室,研究员14:00-14:30吸入型新冠疫苗研发进展及临床应用舒俭德,康希诺高级医学事物副总裁14:30-15:00病毒载体疫苗非临床安全性评价关注要点张冬霞,北京昭衍新药研究中心股份有限公司,毒理部负责人15:00-15:30茶歇与交流15:30-16:00多价鼻喷新城疫(NDV)载体新冠疫苗的临床前研发宋家升,浙江迪福润丝生物科技有限公司,创始人新型佐剂与重组蛋白疫苗16:00-16:30基于新型佐剂的高效、长效、广谱抗沙贝科病毒(sarbecovirus)疫苗姜世勃,复旦大学病原微生物研究所所长,美国微生物科学院院士16:30-17:00广谱高效新冠亚单位滴鼻黏膜疫苗研发鄢慧民,上海市(复旦大学附属)公共卫生临床中心研究员17:00-17:30手性纳米佐剂与疫苗开发胥传来,江南大学教授,国家粮食质量安全生物快速检测技术创新中心主任Day2 3月4日广谱/多价/多联疫苗9:00-9:30新冠病毒广谱疫苗设计新策略徐可,武汉大学生命科学学院教授,武汉大学疫苗研究院副院长9:30-10:00重组新冠病毒Alpha/Beta/Delta/Omicron变异株S三聚体蛋白疫苗的临床进展兰章华,神州细胞生物技术集团股份公司,副总经理10:00-10:30茶歇与交流新型品种疫苗临床研究与评价10:30-11:00呼吸道合胞病毒(RSV)候选疫苗临床研究与进展陈朝华,辉瑞中国研发中心总经理11:00-11:30用于疾病防治的新型DNA疫苗的开发金侠,医克生物(Immuno Cure BioTech Ltd.),行政总裁(CEO)11:30-12:00猴痘疫苗的研究进展郑海发,国家药典委员,康泰生物副董事长、副总裁、首席科学家,民海生物科技有限公司总经理12:00-13:30午餐与交流13:30-14:00创新性RSV疫苗的进展王宾,复旦大学基础医学院特聘教授,艾棣维欣生物首席科学家14:00-14:30基于新冠疫苗的评价和未来疫苗研制策略陆家海,中山大学公共卫生学院教授/国家药品监督管理局疫苗及生物制品质量监测与评价重点实验室主任14:30-15:00高血压治疗性疫苗研发进展廖玉华,武汉华纪元生物技术开发有限公司总经理,武汉协和医院心内科二级教授主任医师15:00-15:30带状疱疹疫苗的研发与临床试验杨北方,湖北省疾病预防控制中心疫苗临床评价中心主任15:30-16:00mRNA 技术平台在传染病的临床应用石忠凯,峨巍医药首席医学官*以上更新截止至2月13日,最新议程文件与嘉宾阵容欢迎联系组委:177 2112 0767(同微信)嘉宾阵容一览*以上更新截止至2月13日,注:排名不分先后。更多重磅嘉宾阵容持续更新!最新议程信息与嘉宾阵容欢迎联系组委:177 2112 0767(同微信)部分参会企业名单下滑查看部分参会企业名单,更多参会企业名单欢迎联系组委:177 211 0767(同微信)特别鸣谢赞助单位合作媒体转发免费参会仅限科研院校/疫苗、制药研发制造企业。转发本篇推送至朋友圈或2个疫苗相关微信社群,【将转发截图上传至报名链接中】,即可获得优先审核资格!扫描下方二维码,立即报名参会记得上传转发截图哦!会议免费票仅限预注册客户请于2月28日前报名联系我们投稿 & 发稿/ 媒体合作▶▶ 任何关于投稿、企业发稿、媒体合作事宜请联系:sylvia.hua@generalbiologic.com或致电:+86 21 5302 2951 ext.68订阅及或定制“新闻资讯”▶▶ 无论您是想查看更多药品、竞品、政策等最新资讯,即可点击左下“阅读原文”,并完成表单填写点击 阅读原文 了解更多会议详情
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