Neowise Biotechnology Co., Ltd.

在癌症治疗领域，细胞免疫疗法是癌症免疫治疗中一种颇具吸引力的方法。该疗法利用基因工程技术改造T细胞，赋予其识别和杀死肿瘤细胞的能力。其中，嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞疗法和T细胞受体（TCR）工程化T细胞疗法近年来在抗肿瘤方面展现出了令人鼓舞的效果。与CAR-T细胞疗法在血液恶性肿瘤显示出令人振奋的疗效，但实体瘤中的效果不尽如人意的结果不同，TCR-T细胞疗法在治疗实体瘤方面显示出广阔的前景。 关于TCR-T细胞疗法 TCR-T细胞疗法是一种过继性细胞转移疗法，它利用人体自身的免疫系统来对抗癌症。“TCR”代表T细胞受体，这是免疫防御系统的关键组成部分，使T细胞能够识别并应对特定的威胁。通过改造这些受体，科学家可以创造出大量高度特异性的抗癌细胞，这些细胞比天然受体更擅长识别和消除肿瘤细胞。 T细胞受体是位于T细胞表面的蛋白质复合物，相当于这些免疫细胞的“眼睛”。它们在体内扫描异常信号，如入侵者或异常细胞的存在。在癌症背景下，T细胞受体已被改造以识别肿瘤相关抗原（TAAS），这些抗原要么是癌细胞特有的，要么在正常细胞中的表达水平极低。然而，癌细胞非常狡猾，往往会进化出逃避免疫系统检测的机制。这就是工程改造在TCR-T疗法中发挥关键作用的地方。 研究人员筛选出对癌症相关抗原具有天然亲和力的TCR，然后对这些受体进行“升级”：增强其与抗原结合的能力，触发更强的免疫反应。这就像给免疫细胞装上了高倍望远镜，让它们能发现原本可能被忽略的癌细胞。 相比天然TCR，工程化TCR通常具有以下特征： 1.更高的抗原亲和力； 2.更强的稳定性，能在恶劣的肿瘤微环境中保持功能； 3.有时还能识别正常免疫系统忽略的抗原，从而扩大潜在的抗癌靶标范围。 TCR-T与CAR-T 尽管TCR-T疗法和CAR-T疗法之间存在相似之处，但它们在技术手段上存在根本差异。CAR-T疗法通过基因工程使T细胞表达嵌合抗原受体（CAR），从而直接识别癌细胞表面的特定蛋白。相比之下，TCR-T疗法则是改造T细胞使其表达T细胞受体（TCR），以识别癌细胞表面主要组织相容性复合体（MHC）分子呈递的蛋白片段。换言之，CAR-T可以直接“看到”细胞表面的蛋白，而TCR-T则还可以“读取”MHC呈递的内部蛋白信息。 TCR-T的治疗流程 1.确定靶抗原：寻找癌细胞特有或主要表达的蛋白质，如同“大海捞针”，却关乎生死。 2.T细胞采集与改造：从患者血液中提取T细胞（白细胞分离术），然后在实验室内对其进行基因改造，使其表达针对目标抗原的工程化TCR。 3.T细胞扩增：在严格控制的条件下大量培养这些改造后的T细胞，形成一支“抗癌大军”。 4.质量控制：确保这些细胞具备识别目标、维持活性且不会引发意外副作用的能力。 5.回输患者体内：将数十亿经过精心设计的免疫细胞重新注入患者体内，开始寻找并消灭癌细胞。 6.治疗监测：治疗后密切观察患者的反应与副作用，确保疗效与安全。 NW-101是一种靶向肿瘤相关抗原（TAA）的TCR-T免疫细胞治疗药物。目前，该药物正在开展临床试验，旨在评估其在多种癌症治疗中的安全性和有效性。卵巢癌、肺鳞癌、三阴性乳腺癌、滑膜肉瘤、黑色素瘤、食管癌患者可考虑咨询相关临床试验，有意向的患者可致电400-880-3716提交病例资料、治疗经历等进行初步筛选。 近日，2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在德国柏林盛大召开，会上公布了肿瘤学领域的多项前沿研究成果。其中，新景智源靶向KRAS G12V突变的自体TCR-T细胞治疗候选产品NW-301V注射液、Immatics公司针对PRAME的TCR-T细胞疗法以及星汉德生物的SCG142 TCR-T细胞疗法备受关注。这些产品分别在晚期结直肠癌、胰腺癌、转移性葡萄膜黑色素瘤和HPV相关癌症的治疗中展现出了良好的效果，验证了TCR-T技术在实体瘤中的可行性。 新景智源NW-301V：靶向KRAS突变，挑战胰腺癌与结直肠癌 NW-301V注射液是新景智源一款靶向KRAS G12V突变的自体TCR-T细胞治疗候选产品，此次会议上公布了NW-301V在转移性结直肠癌和胰腺癌患者中开展的首个人体、研究者发起的1期临床试验的初步结果。截至2025年2月28日，DL1和DL2剂量组已完成入组，共纳入8例患者，DL1和DL2剂量组分别有4例患者，均为胰腺癌/结直肠癌。 总体客观缓解率（ORR）为37.5%（3/8），疾病控制率（DCR）为62.5%（5/8）。共3例患者实现部分缓解（PR），包括DL1剂量组1例胰腺癌患者以及DL2剂量组的2例结直肠癌患者。2例患者病情稳定（SD），均为DL2剂量组的结直肠癌患者。 DL2剂量组（结直肠癌）客观缓解率（ORR）达50%（2/4），疾病控制率（DCR）高达惊人的100%（4/4），即所有结直肠癌患者均实现肿瘤控制（部分缓解或稳定）。更值得关注的是，2例患者在治疗4周时评估为疾病稳定（SD），至8周时肿瘤进一步缩小达到部分缓解（PR）。所有达到部分缓解或疾病稳定的患者，其疗效均持续超过3个月。 初步研究结果证实，NW-301V在KRAS G12V突变的胰腺癌和结直肠癌中表现出良好的安全性和有希望的抗肿瘤活性。 IMA203：攻转移性葡萄膜黑色素瘤，确认客观缓解率达67% Anzu-cel（anzutresgene autoleucel，IMA203）是一种针对PRAME的TCR-T细胞疗法，旨在识别由HLA-A*02:01在细胞表面呈递的细胞内PRAME衍生肽段，并引发强效且特异性的抗肿瘤免疫反应。在ESMO 2025年会上，Immatics公布了IMA203针对转移性葡萄膜黑色素瘤的1b期临床数据。这项临床试验结果显示，16例患者中有14例存在肝脏靶病灶，IMA203治疗后肝脏靶病灶中位缩小了49.6%。 确认客观缓解率（cORR）为67%（10/15)，疾病控制率（DCR）为88%（14/16），中位缓解持续时间（mDOR）为11个月（最短4.4个月，最长31.6个月），中位无进展生存期（mPFS）为8.5个月，6个月PFS率为69%，12个月为39%。中位总生存期（mOS）尚未达到，12个月OS率为71%。在肝脏及肝外转移灶（包括肺、淋巴结、腹部/腹膜等）中均观察到抗肿瘤活性。 安全性方面：在葡萄膜黑色素瘤中耐受性良好，与IMA203整体安全性特征基本一致。最常见的治疗中出现的不良事件（TEAEs）为与淋巴细胞清除相关的预期性血细胞减少。预期且可控的细胞因子释放综合征（CRS）主要为1级或2级，与其作用机制相符。没有患者出现长期CRS，大多数CRS在14天内缓解。未观察到与anzu-cel相关的5级事件。 数据表明，IMA203在转移性葡萄膜黑色素瘤患者中具有持续强大的抗肿瘤活性和持久性。 星汉德生物SCG142：精准打击HPV相关癌症，100%疾病控制率 星汉德生物在ESMO上公布的SCG142初步数据同样引人注目。这款疗法针对的是人乳头瘤病毒（HPV）相关癌症。在这项I期试验中，SCG142展现出100%的疾病控制率，所有患者均观察到肿瘤缩小，其中4例患者（57%）肿瘤缩小超过30%。 安全性方面更是令人惊喜，所有治疗相关不良反应均为1-2级，所有参与临床试验患者均未出现任何剂量限制性毒性、3级及以上不良反应、严重不良反应或免疫效应细胞相关神经毒性综合征。 该试验数据证明了SCG142在实体瘤中的有效性，有可能为HPV相关癌症患者提供全新的治疗选择。 临床试验招募 目前，该疗法（SCG142）已在国内开展针对HPV16阳性晚期宫颈癌的临床试验，有意向的患者可致电400-880-3716提交病例资料进行初步筛选。 部分入选标准 1.年龄≥18岁，男女均可； 2.组织或细胞学证实的局部晚期或转移性HPV相关恶性肿瘤患者，已经失去手术或其他根治性治疗的机会，且肿瘤组织学或细胞学检测HPV16+； 3.至少有一个符合可测量靶病灶； 4.HLA分型检测结果为HLA-A*02:01； 5.东部肿瘤协作组（ECOG）体力状况评分0-1； 6.预计生存期＞3个月。 患者可拨打康和源免疫之家医学部电话400-880-3716咨询，需提供个人基本信息及病情资料进行初步评估。 然而，与所有强效的医疗干预一样，TCR-T疗法也可能伴随一系列副作用，部分与CAR-T疗法后的反应相似，另一些则由用于刺激免疫系统的药物引起。TCR疗法的副作用可能包括：高热寒战、恶心反胃、食欲减退、头痛头晕等神经系统症状、严重疲乏感与虚弱感、血细胞计数降低、体液潴留（可能增加心肺负担），建议在详细了解或与医生讨论后再行治疗。 结语 TCR-T细胞疗法在实体瘤的临床试验中展现出了极具吸引力的前景。尽管TCR-T疗法潜力巨大，但生产过程耗时、费力且昂贵，因此TCR-T细胞疗法仍面临多种挑战。目前，TCR-T疗法的临床试验正在全球范围内迅速展开，涵盖黑色素瘤、肉瘤、宫颈癌、肝癌等多种癌症类型。相信随着技术的不断进步，TCR-T疗法将逐步迈向更加精准、高效和个性化的未来，为长期以来选择有限的患者提供新的生命希望。 参考资料 1.https://neurolaunch.com/tcr-t-therapy/ 2.https://www.nature.com/articles/s41423-024-01168-4 3.https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC6391541/ 4.https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC2829456/ 5.https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC6470706/ 6.https://ehoonline.biomedcentral.com/articles/10.1186/s40164-022-00291-0 7.https://www.nature.com/articles/s41392-019-0070-9 8.https://cslide.ctimeetingtech.com/esmo2025/attendee/confcal/session/list?q=TCR 9.https://investors.immatics.com/news-releases/news-release-details/immatics-highlights-compelling-anti-tumor-activity-anzu-cel-0 康和源免疫之家 - 癌症患者的生命希望桥梁 康和源免疫之家作为肿瘤诊疗服务平台，始终秉持“以患者为中心”的理念。在肿瘤治疗领域，患者面临着巨大的身心压力和复杂的治疗选择，康和源免疫之家深知患者的需求和困境，致力于为患者提供全方位、个性化的服务。 为了实现这一目标，该平台整合了中国、美国、欧洲、日本、韩国等全球顶尖肿瘤专家资源。这些专家拥有丰富的临床经验和先进的治疗理念，能够为患者提供专业的诊断和治疗建议。同时，平台还与知名药企、创新药物研发机构建立了深度合作关系，这使得患者能够及时了解到最新的抗癌药物和治疗技术，为治疗提供更多的选择。 国际专家会诊服务 肿瘤治疗具有复杂性和个体差异性，不同患者的病情和身体状况各不相同，因此需要个性化的治疗方案。康和源免疫之家通过国际专家会诊服务，可协调中美欧日韩等多国权威肿瘤专家，针对癌症开展跨国联合诊疗。 对于那些需要第二诊疗意见的患者来说，国际专家会诊可以提供不同的视角和建议，帮助患者更全面地了解自己的病情和治疗方案。而对于寻求海外先进治疗方案的患者，平台的专业团队能够帮助他们获取国际最新治疗指南，为患者制定更加科学、合理的治疗计划。 临床试验 作为连接患者与创新疗法的纽带，康和源免疫之家与全球领先药企及研发机构保持战略合作，持续提供涉及PD-1/L1抑制剂、CAR-T细胞治疗、ADC药物等领域的临床试验项目。这些临床试验项目代表了当前癌症治疗的最新进展和研究方向，为患者提供了接触新型抗癌药物和治疗技术的机会。 康和源免疫之家团队会根据患者的病情阶段、基因检测结果和治疗史，精准匹配适合的临床试验机会。这不仅提高了患者参与临床试验的成功率，也确保了患者能够接受最适合自己的治疗。在康和源免疫之家，每个生命都被视为值得最好的医疗选择，无论是寻求国际顶尖专家的诊疗建议，还是尝试突破性的临床试验，平台都将竭诚为患者提供专业、可靠的全方位支持。让我们携手，在抗击肿瘤的征程上走得更远。 END 如果您或您身边的人正在遭受癌症的困扰，不妨拨打咨询电话400-880-3716，登录官网 https://www.myimm.net/ 或关注微信公众号“康和源免疫之家”（头条、知乎、百度、搜狐等自媒体同名），了解更多关于临床试验和肿瘤诊疗服务的信息。 🌿 抗癌路上，“益”起守护你的免疫力！ 🌿 您的口腔黏膜细胞，藏着肠道健康的密码！北京实验室精准检测菌群状态，为您量身定制专属益生菌，助力肿瘤患者提升免疫战斗力！ ✨康和源免疫之家——用科学定制健康，让益生菌成为您的抗癌盟友！✨ 📞立即拨打 400-880-3716，康和源免疫之家医学部为您解答私人益生菌定制方案，为免疫力按下“增强键”！ 💪从“肠”计议，为生命加“菌”力量！💪 扫描下方二维码，或者直接电话咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716），持续为您关注并分享最新消息。 免责声明:文本参考来源于网络，版权归原作者所有。 该文章仅供分享，如涉嫌侵犯您的著作权请联系我们删除，谢谢！

近日，国家生物药技术创新中心宣布重要人事任命，赵饮虹博士正式出任国家生物药技术创新中心主任。 赵饮虹博士 国家生物药技术创新中心主任 个人简介 赵饮虹主任本、硕、博均毕业于北京大学生命科学学院，拥有14年国家部委工作经验和6年企业高管工作经历，熟悉医药卫生科技相关领域的政策法规，具备丰富的行业经验和人脉资源。曾获2007年国家自然科学奖二等奖。 关于国创中心 NCTIB 国家生物药技术创新中心（简称“国创中心”）是科技部于2021年3月批准建设的全国生物医药领域首个国家技术创新中心，聚焦核酸药物、细胞疗法、基因治疗、抗体药物等生物药重点领域，加快推进技术攻关、平台建设、人才引培、网络搭建、战略智库五个方面重点任务。国创中心以苏州工业园区为主阵地，通过联合、协同全球顶级创新资源，积极构建全球创新网络，努力建设成为世界一流的生物药综合性技术创新平台和我国生物药领域的国家战略科技力量。 END ▌文章来源：国家生物药技术创新中心 责编：于嘉敏 审核：任旭 推荐阅读 泽布替尼大卖125亿！百济神州首次实现半年度盈利 17家！BioBAY企业刷屏 国内首个！新景智源TCR-T细胞治疗管线IND获批

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