Shanghai Sunway Biotech Co., Ltd.

文献解读 小肝癌（≤3cm）患者射频消融（RFA）术后残留肿瘤的发生率比较高。因此，减少RFA术后的残留肿瘤并增强其抗肿瘤疗效，对于改善小肝癌患者的预后至关重要。RFA是小肝癌的标准治疗手段，但术后肿瘤复发率仍然较高。一项发表于International Journal of Surgery、题为《Recombinant human type-5 adenovirus (H101) combined with radiofrequency ablation versus traditional radiofrequency ablation for hepatocellular carcinoma≤3 cm: a phase III randomized controlled trial》的研究，报道了采用溶瘤腺病毒H101联合RFA对比传统RFA治疗小肝癌（HCC）的短期和长期疗效。 研究设计 这是一项单中心、前瞻性、随机对照III期临床试验，共纳入162例患者，按1:1的比例随机分配至RFA+H101组或RFA组，两组各81例。试验组为RFA+H101（消融后瘤内注射H101），对照组为传统RFA治疗。对于RFA+H101组，在完成标准RFA且肿瘤温度降至<42摄氏度后，采用同轴技术通过原穿刺通道注射H101两支，以避免重复穿刺。 临床疗效 01 长期疗效 1、2、3年的OS（总生存期）率和DFS（无病生存）率如下表所示： 表1 OS率 表2 DFS率 总体人群研究结果显示，无论从OS率还是DFS率来看，两组并未显示出显著差异。但是，亚组分析结果提示：在复发性HCC患者中，联合治疗组显示出了显著的治疗优势。联合治疗组的1、2、3年DFS率分别为86.30%、66.70% 和 53.70%，而单纯RFA治疗组则为75.00%、54.20% 和32.20%，RFA+H101组的DFS率显著高于RFA组（DFS: P=0.047, HR: 0.586, 95% CI: 0.343–0.995）。 02 短期安全性 研究针对安全性分析集人群开展了短期安全性评估，其中RFA+H101组纳入79例患者，RFA组纳入80例患者。两组均未发生治疗相关死亡病例。RFA组和RFA+H101组均出现了并发症，主要包括腹腔感染、肺部感染、胆汁渗漏和腹腔出血等。两组在短期安全性方面未见显著差异，H101未增加并发症风险。 小结 这是首个评估RFA联合H101治疗小肝癌的Ⅲ期随机对照试验，为溶瘤病毒联合局部消融治疗HCC提供了安全性数据。尽管RFA联合H101治疗并未显著提高患者的DFS或OS，但联合组的DFS呈现出改善的趋势。事后探索性亚组分析结果表明，对复发性肝细胞癌患者采用RFA联合H101治疗，可带来显著的抗肿瘤生存获益。这一效果可能归因于初发HCC与复发性HCC在生物学行为上的差异，以及H101的作用机制；复发性肝细胞癌具有更强的侵袭性和增殖性，这为H101发挥作用提供了有利的微环境。 参考资料： Hai-Su Dai, Zhi-Peng Liu, Hua-Qiang Bi, et al. Recombinant human type-5 adenovirus (H101) combined with radiofrequency ablation versus traditional radiofrequency ablation for hepatocellular carcinoma ≤ 3 cm: a phase III randomized controlled trial [J]. Int J Surg. 2025, Dec 16. doi: 10.1097/JS9.0000000000004438. END 关于溶瘤病毒 溶瘤病毒是一类能够选择性感染并杀死肿瘤细胞，同时激发抗肿瘤免疫反应的病毒制剂。其作用机制包括直接裂解肿瘤细胞、诱导免疫原性细胞死亡、抗血管生成、激活先天及适应性免疫系统等。目前全球已有几款药物获批上市，如中国上市的安柯瑞、美国上市的T-VEC等。该领域正快速发展，联合免疫检查点抑制剂等策略展现出广阔前景，为难治性肿瘤提供了创新治疗选择。 关于安柯瑞 安柯瑞（重组人5型腺病毒注射液，H101）是国家I类抗肿瘤新药，是世界上第一个上市的溶瘤腺病毒类抗肿瘤药物，其构建原理是删除人5型腺病毒的部分基因片段，使之能够在肿瘤细胞中特异性复制，而不损害正常细胞。 关于三维生物 上海三维生物技术有限公司成立于1995年，系上海医药旗下全资控股的生物制药企业，是一家以创新为驱动、以基因治疗、免疫治疗药物产业化为核心能力的研发型生物医药高科技企业。核心产品安柯瑞于2005年获得国家药监局批准上市，是中国第一个获批上市的溶瘤病毒抗肿瘤药物。公司拥有国内最早、目前唯一通过GMP认证的已上市溶瘤腺病毒药物生产线及质量控制体系（截至发稿时间），具备成熟的精益生产、降本增效经验，以及病毒载体药物分析方法开发与验证能力。 关于三维生物技术平台 三维生物建有符合GMP要求的细胞与病毒培养技术转化平台，可承接病毒载体（腺病毒、疱疹病毒、腺相关病毒）药物的临床前工艺开发、临床样品制备及商业化生产；同时可承接细胞治疗、重组蛋白类药物、新型疫苗的临床样品制备服务；未来，公司将继续立足于生物医药领域，致力于促进全球医药发展和人类健康的进步，欢迎合作洽谈，联系电话：021-50310270-823。 往期回顾 文献解读⼁溶瘤病毒治疗腹膜表面恶性肿瘤 溶瘤前线——2026年4月溶瘤病毒药品研发资讯 声明： 本新闻旨在分享研发注册进展，仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。 Oncolytic-Info不对任何药品和/或适应症作推荐。 本新闻中涉及的信息仅供参考，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。医疗卫生专业人士作出的任何与治疗有关的决定应根据患者的具体情况并遵照药品说明书。 如有涉及版权问题，请及时与我们联系，我们将给予删除或下线处理。

PART 01 研究背景 肿瘤治疗失败并不只源于癌细胞本身的基因突变，更与复杂的肿瘤微环境密切相关。实体瘤内部同时存在肿瘤细胞、成纤维细胞、免疫细胞、内皮细胞、细胞外基质以及氧气、营养物质和药物浓度梯度，这些因素共同影响肿瘤增殖、侵袭、转移和耐药。然而，传统二维细胞培养通常只能反映单一细胞层面的药物反应，缺乏三维空间结构、细胞—细胞互作、细胞—基质互作和异常血管运输特征；动物模型虽然具有更高生理复杂性，但存在物种差异、周期长、成本高和人源肿瘤微环境还原不足等问题。因此，构建更接近人体肿瘤状态的体外三维肿瘤模型，已成为提高抗癌药物筛选准确性、解析耐药机制并推动个体化治疗的重要方向。本文围绕肿瘤微环境复杂性、三维模型构建方法及其在多种肿瘤药物筛选中的应用进行系统梳理，强调未来肿瘤模型的发展重点不只是“做成立体结构”，而是要精准重建影响药物响应的关键生物学变量。 PART 02 图文赏析 三维肿瘤模型的核心价值在于重建药物反应的真实微环境 本文首先明确指出，肿瘤并不是癌细胞的简单堆积，而是由细胞组成、基质结构、力学性质、血管异常、免疫状态和代谢梯度共同塑造的动态系统。传统二维模型中，细胞暴露于均一培养环境，药物可以直接接触细胞，因而常常高估药物杀伤效果；但在真实实体瘤中，药物需要穿过致密基质、异常血管和不同增殖状态的细胞区域，其有效浓度和作用时间会受到显著限制。因此，三维模型的关键结果并不是单纯让细胞形成球状或团块，而是能够在体外再现低氧、营养不足、药物渗透受限、基质硬化和多细胞互作等决定耐药的重要因素。 在模型设计逻辑上，本文将三维肿瘤平台分为肿瘤球、类器官、水凝胶模型、肿瘤芯片和三维生物打印模型。不同平台并非优劣绝对分明，而是适用于不同研究目的。肿瘤球适合高通量筛选和药物渗透研究，类器官更适合保留患者来源肿瘤异质性和病理特征，水凝胶体系有利于调控基质组成、孔隙率和刚度，肿瘤芯片能够引入流体剪切、灌流和血管结构，三维生物打印则适合精准控制细胞空间分布、基质区域和组织结构梯度。这一分类强调了一个重要观点：不存在适用于所有癌种和所有药物问题的“最佳模型”，真正有效的模型应当根据待回答的生物学问题和筛选终点进行选择。 肿瘤球模型适合快速筛选，但对基质和组织结构模拟有限 肿瘤球是最常见的三维肿瘤模型之一，通常通过悬滴培养、低黏附培养板、微孔阵列、旋转培养或微流控方法形成。其方法优势在于操作相对简单、重复性较好、尺寸较易控制，并且可与高通量药物筛选平台兼容。随着细胞团块增大，肿瘤球内部逐渐形成增殖层、静止层和坏死区域，同时建立氧气、营养物质、pH和药物渗透梯度，因此能够较好模拟实体瘤中的空间异质性。与二维培养相比，肿瘤球中的癌细胞常表现出更强的上皮—间质转化特征、干性相关表型、侵袭能力和耐药性，这使其成为评估药物穿透能力、细胞群体耐药和联合治疗策略的有效模型。 然而，本文也指出肿瘤球的不足十分明确。由于其形成主要依赖细胞—细胞黏附，缺乏完整细胞外基质引导的组织自组装过程，因此难以长期维持肿瘤组织特异性结构和复杂分化状态。即使加入成纤维细胞、免疫细胞或内皮细胞，肿瘤球也只能部分模拟肿瘤微环境。换言之，肿瘤球更适合回答“药物是否能够进入三维细胞团并产生杀伤效果”这类问题，而不适合完整解释肿瘤组织形成、长期演化和复杂免疫调控。它的价值在于提供一种低成本、可标准化、适合批量药筛的三维基础平台，但其生理相关性需要通过共培养、基质嵌入或微流控系统进一步增强。 类器官模型提高了患者特异性药筛的可行性 与肿瘤球相比，患者来源肿瘤类器官更强调自组织能力和肿瘤原始特征的保留。本文总结了类器官模型在药物筛选中的重要作用：其通常来源于手术组织、穿刺活检样本、腹水或血液中的肿瘤细胞，经机械或酶消化后嵌入基质胶或特定细胞外基质环境中，并在含有生长因子、小分子和抑制剂的培养体系中扩增。由于类器官能够在一定程度上保持原肿瘤的组织学特征、基因突变谱和药物响应差异，因此非常适合用于个体化药物测试和耐药机制分析。 在肺癌、结直肠癌、乳腺癌、胃癌、卵巢癌、前列腺癌等模型中，患者来源类器官均显示出较好的转化潜力。例如，肺癌类器官可根据EGFR突变、BRCA2突变或MET扩增等基因背景表现出不同靶向药物敏感性；乳腺癌类器官可用于验证HER2相关药物组合或筛选三阴性乳腺癌的新型候选化合物；结直肠癌及其肝转移模型可用于比较化疗药物敏感性并保留部分肿瘤标志物和突变特征。这说明类器官的突出优势不是“结构更像”，而是能够把患者差异带入体外筛选体系，使药物评价从平均化测试转向个体化判断。 但类器官体系仍存在局限。常规肿瘤类器官多以肿瘤上皮细胞为主，基质细胞、免疫细胞、血管成分和神经调控等微环境要素往往不足；长期传代还可能导致特定克隆优先扩增，引起遗传漂移或亚群丢失。此外，不同实验室在组织处理、基质选择、培养基配方和传代方式上差异较大，影响结果可重复性。因此，本文强调未来类器官平台需要与免疫共培养、血管化芯片、基因编辑和高通量检测进一步整合，才能更稳定地服务于临床前药筛。水凝胶模型为肿瘤—基质互作研究提供可调控平台 水凝胶模型是本文重点讨论的另一类方法，其核心优势在于可通过材料设计重建细胞外基质的生化和生物物理特征。天然水凝胶如胶原、纤维蛋白、海藻酸盐和基底膜提取物具有较好的细胞黏附和生物活性，但批次差异、力学可控性不足和动物来源问题限制了标准化应用；合成水凝胶如PEG体系则具有更好的组成明确性和可重复性，但通常需要引入RGD等黏附肽或可降解序列才能支持细胞黏附、迁移和基质重塑；复合水凝胶则试图在生物活性和可调控性之间取得平衡。 本文特别强调，水凝胶模型并非只是细胞包埋材料，而是研究肿瘤力学微环境的重要工具。通过调控水凝胶刚度、孔隙率、降解速率和黏附配体，可系统分析细胞外基质如何影响癌细胞增殖、侵袭、上皮—间质转化、干性维持和药物耐受。例如，在胶质母细胞瘤模型中，具有接近脑组织或肿瘤组织力学性质的水凝胶可促进更一致的肿瘤球形成，并用于评估替莫唑胺等药物反应；在肺癌和乳腺癌模型中，透明质酸、壳聚糖、胶原或脱细胞基质相关材料能够为肿瘤细胞提供更接近组织来源的黏附和力学线索。这些结果说明，药物敏感性并非只由癌细胞基因决定，基质硬度、黏附方式和降解环境同样会改变药物进入、细胞状态和耐药表型。 与此同时，水凝胶模型也存在结构过度简化的问题。如果只调控单一刚度或单一黏附位点，而忽略真实肿瘤中多组分基质、空间异质性和血管灌流，就可能形成“可控但不够真实”的模型。因此，水凝胶更适合作为机制研究平台，用于拆解某一类基质信号如何影响药物反应；若要用于更复杂的个体化药筛，则需要与类器官、免疫细胞、血管网络或芯片系统结合。肿瘤芯片模型突出动态流体、血管和免疫互作 肿瘤芯片技术通过微流控结构、三维细胞培养和仿生工程设计，将肿瘤细胞、基质细胞、血管样结构和可控流体环境整合在微型装置中。与静态培养相比，芯片模型能够模拟药物流动、氧气和营养物质供应、间质流、剪切力、免疫细胞浸润以及血管屏障功能，因而特别适合研究肿瘤血管生成、转移侵袭和药物输运过程。本文提到，胶质母细胞瘤芯片可模拟脑脊液循环或血脑屏障相关运输环境，用于研究肿瘤细胞迁移、纳米药物穿透和抗癌药物进入脑肿瘤区域的效率；血管化肿瘤芯片还可用于评估抗血管生成药物与化疗药物的联合作用。 这一类模型的重要结果在于，它将药筛从“细胞是否死亡”推进到“药物如何到达细胞、在何处失效、微环境如何诱导逃逸”。例如，在含有血管网络、内皮细胞和基质区域的芯片中，药物扩散路径、局部浓度变化和细胞迁移行为可以被实时观察；在含有免疫细胞的肿瘤芯片中，还可以评价免疫检查点抑制剂、CAR-T细胞或其他免疫调节策略在实体瘤微环境中的作用障碍。这使肿瘤芯片成为连接材料工程、肿瘤生物学和药代动力学的重要平台。 不过，本文也指出其临床推广仍受到限制。常用PDMS材料可能吸附疏水性药物，从而影响药效判断；复杂芯片的制造、操作和数据分析对技术要求较高；同时，芯片中的免疫反应、全身代谢和多器官相互作用仍难以完整重建。因此，肿瘤芯片目前更适合开展机制明确、变量可控的药物运输和微环境互作研究，而要成为常规临床药筛工具，还需要材料替代、检测标准化和自动化平台支持。三维生物打印推动空间可控和高内容药筛 三维生物打印是本文强调的高阶模型构建方法，其优势在于能够按照预设结构精确沉积肿瘤细胞、基质细胞、血管细胞和生物墨水，从而构建具有空间分布、局部梯度和组织样结构的肿瘤模型。挤出式、液滴式、光固化式和激光辅助打印等技术可以根据不同模型需求进行选择。与随机形成的肿瘤球或类器官相比，生物打印模型在结构可重复性、细胞定位和多组分组合方面更具优势，适合开展高内容成像、个体化药筛和复杂微环境重建。 在胶质母细胞瘤研究中，生物打印可构建包含患者来源肿瘤细胞、血管内皮细胞和脑组织相关基质的模型，并通过同心环结构或分区设计形成氧气梯度，使药物和放化疗反应更接近临床表现。在肺癌模型中，研究者将患者来源肺癌类器官、肺成纤维细胞、可灌流血管结构和肺源性脱细胞基质整合，发现相比传统基质胶培养，血管化和组织来源基质可更好反映药物响应。在乳腺癌模型中，利用脂肪组织来源脱细胞水凝胶构建免疫相关三维模型，可实现更快速、更高通量的多药筛选。这些案例共同说明，三维生物打印的关键价值在于把“细胞组成”“空间结构”“基质性质”和“药物梯度”同时纳入模型设计，从而提升药筛结果的解释力。 当然，生物打印仍面临生物墨水选择、细胞活性保持、打印剪切损伤、交联毒性、血管长期稳定性和规模化制备等挑战。如果生物墨水过于强调机械稳定性，可能限制细胞迁移和基质沉积；若过于柔软或降解过快，又难以维持可重复结构。因此，未来生物打印肿瘤模型的发展重点将是平衡结构精度与细胞功能，建立可灌流、可长期培养、可自动检测并能保留患者特异性的标准化平台。 多癌种应用显示三维模型可提高药筛预测能力 本文进一步从肺癌、胶质母细胞瘤、结直肠癌、胃癌、乳腺癌、膀胱癌、卵巢癌、宫颈癌、前列腺癌、肝细胞癌和肾细胞癌等多个方向总结三维模型的应用。整体结果表明，三维模型往往比二维模型表现出更强耐药性，这并不是实验不理想，而是更接近实体瘤真实状态。许多药物在二维培养中显示较强杀伤作用，但在三维模型中效果下降，原因可能包括药物渗透受限、低氧诱导耐药、癌症干细胞样表型增强、基质保护作用和免疫抑制微环境形成。相反，那些能够在三维模型中仍保持有效性的药物或组合方案，更可能具有临床转化价值。 在免疫治疗筛选方面，含免疫细胞的三维模型具有特殊意义。传统二维模型难以模拟免疫细胞进入肿瘤、识别肿瘤并发挥杀伤作用的空间过程，而三维免疫肿瘤模型可用于观察免疫检查点抑制剂、巨噬细胞调节药物和CAR-T细胞治疗在实体瘤中的真实障碍。本文提到的部分模型能够较好区分患者对免疫治疗和化疗的不同反应，显示三维模型不仅可用于筛选细胞毒药物，也可用于评估免疫治疗、靶向治疗、抗血管生成治疗和联合治疗策略。未来方向是血管化、免疫完整化和个体化集成 本文最后强调，三维肿瘤模型的发展不应停留在结构仿生，而应转向功能仿生和临床可解释性。当前主要瓶颈包括缺乏成熟可灌流血管网络、免疫组分保留不足、长期培养过程中肿瘤克隆演化难以重现、模型标准化不足以及高通量检测和数据整合能力有限。未来更具转化潜力的模型，应当同时具备患者来源细胞、可调控基质、血管灌流、免疫细胞参与、动态监测和多组学分析能力。基因编辑技术可用于构建特定突变背景或验证耐药机制，人工智能可用于整合图像、药敏、基因组和临床数据，从而提高模型预测能力。 总体而言，本文的核心结论是：**体外三维肿瘤模型正在推动抗癌药物筛选从“简单细胞毒性测试”转向“微环境驱动的精准评价”。**肿瘤球提供了快速、低成本、高通量的三维筛选基础；类器官保留了患者特异性和肿瘤异质性；水凝胶模型可解析基质调控和力学耐药；肿瘤芯片能够模拟动态流体、血管屏障和免疫浸润；三维生物打印则进一步实现细胞和基质的空间可控构建。不同平台的价值不在于互相替代，而在于围绕具体癌种、具体药物和具体临床问题进行组合使用。**对于未来肿瘤药物研发而言，真正重要的不是构建一个“看起来像肿瘤”的模型，而是建立一个能够准确反映药物进入、细胞响应、微环境保护和耐药发生过程的体外系统。**这也是三维肿瘤模型从基础研究走向个体化治疗和临床前决策的关键方向。 文献链接： https://doi.org/10.1016/j.biomaterials.2026.124231 重磅推荐： 细胞生物力学领域近五年获批项目汇总 数位博导亲力打造！2026年国家自然科学基金申报技术白皮书 提供各种细胞机械刺激培养仪器：包括 细胞拉伸、 细胞压缩、 细胞剪切、 细胞电刺激产品，可提供 外包实验服务 / 租用服务 提供各种材料的力学性能测试服务（AFM/生物纳米压痕仪）：可测细胞、组织、肿瘤、软骨、水凝胶、类器官、高分子材料、橡胶等样品力学参数（包括刚度、杨氏模量、细胞膜张力、应力曲线、形貌图、粘附性/粘弹性、细胞膜电位检测、应力松弛、SEM电镜扫描、拉伸/压缩等） 提供各种材料定制/课题全包指导（包括高创新性方案设计、制备、表征、细胞/动物实验、生信分析等全流程服务）：清华/浙大博后团队（多篇一区高分材料大作）满足您各种刁钻疑难需求，包括 水凝胶 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文献解读 腹膜表面恶性肿瘤（PSMs）是胃肠道肿瘤或卵巢癌向腹膜扩散的晚期表现，治疗选择十分有限。由于全身化疗药物难以穿透腹膜组织，腹腔局部治疗的临床应用价值日益凸显。减瘤手术（CRS）联合腹腔热灌注化疗（HIPEC）显著推动PSMs诊疗发展，但临床中多数患者确诊时已失去手术指征，术后残留微小病灶也容易导致患者预后较差。利用溶瘤病毒进行局部区域治疗，已成为治疗多种恶性肿瘤极具前景的新型治疗策略。 近期，发表于Molecular Therapy: Oncology、题为《Safety and feasibility of talimogene laherparepvec in peritoneal surface malignancies: Results from the TEMPO trial》的研究，评估了腹膜内注射talimogene laherparepvec（T-VEC, Imlygic，I型单纯疱疹病毒改构的溶瘤病毒）在不可切除 PSMs 患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效。 研究设计 本项I期临床研究共纳入18名受试者，其中1例受试者退出。受试者均患有源自阑尾、卵巢、小肠和腹膜的不可切除 PSMs。采用标准的3+3剂量递增设计给予T-VEC 4×106 PFU初始预处理剂量，以诱导保护性抗病毒抗体滴度；随后，将受试者分配至三个剂量组，分别为4×106 PFU（3例）、4×107 PFU（4例）和4×108 PFU（10例）。首次给药3周后，每2周给药一次，最多可追加3剂。腹腔灌注给药后，依次保持右侧卧位、左侧卧位各10分钟并循环交替，以促进药液与腹膜表面充分、均匀接触。 安全性 对所有剂量组报告的不良事件进行汇总分析结果显示，不良事件发生存在明显的剂量依赖性趋势。胃肠道反应（腹痛和恶心）和全身不良反应（乏力、寒战和食欲下降）在高剂量组（队列3）更为常见，但多为可控制的1-2级。仅报告了1例3级中性粒细胞减少症（在最高剂量组），这表明对骨髓抑制的影响总体较轻，但在较高剂量下可能存在剂量相关风险。队列3中75%的患者出现≥2级不良事件，显著高于队列1和队列2，表明不良事件的发生率具有明显的剂量依赖性。最大耐受剂量（MTD）确定为4×108PFU。综上，腹腔灌注T-VEC 整体安全性可控，没有观察到剂量限制性毒性（DLTs）。 临床疗效 1例受试者基线无影像学可评估病灶，该病例疗效通过ECOG评分，其余受试者疗效均通过影像学检查评估，应答情况则采用RECIST 1.1标准进行评估。 药代动力学病毒脱落与生物安全性 01 病毒复制模式 剂量依赖性复制模式 队列1-2：病毒复制峰值出现在第2周期第1天（C2D1） 队列3：病毒复制峰值延迟至第4周期第1天（C4D1） 提示：高剂量可能通过增强复制，并潜在规避免疫应答，延长腹腔内病毒的持续存在时间 02 病毒脱落 血浆和尿液样本在所有时间点均保持基线水平（未检测到HSV DNA） 表明无全身播散或肾脏排泄 支持腹腔内灌注T-VEC的生物安全性 小结 TEMPO研究是首个评估T-VEC腹腔内给药治疗胃肠道肿瘤和卵巢癌PSMs的临床试验。研究主要目的是观察对治疗腹腔内注射T-VEC不可切除性PSMs患者进行的毒副反应。该结论基于对治疗相关不良事件的性质、发生频率和严重程度的系统性评估，从而为未来的临床开发提供了关键的安全性和耐受性数据。鉴于目标患者群体的复杂性和脆弱性，研究特别关注了DLTs。研究的次要目标是评估腹腔注射T-VEC的病毒学特征，旨在深入阐明其传播风险和生物安全考量。 这些终点指标对于在PSMs的临床背景下定义溶瘤病毒的生物学行为及其控制至关重要。该研究证实腹腔内T-VEC给药具有可控的安全性特征，病毒主要局限于腹腔，未观察到全身播散风险，且显示出初步的抗肿瘤活性。当然，本研究也存在一定的局限性。如影像学评估局限；广泛的肿瘤负荷或术后粘连可能阻碍溶瘤病毒在腹腔内的均匀分布等，使得溶瘤病毒的疗效受到限制。综上所述，本研究的结果为T-VEC作为PSMs这一难治性癌症的新型局部区域治疗策略的进一步开发提供了有力支持。 参考资料： John H Stewart 4th, Donna Niedzwiecki, Melissa Lowe, et al. Safety and feasibility of talimogene laherparepvec in peritoneal surface malignancies: Results from the TEMPO trial [J]. Mol Ther Oncol., 2025, 34(1): 201111. END 关于溶瘤病毒 溶瘤病毒是一类能够选择性感染并杀死肿瘤细胞，同时激发抗肿瘤免疫反应的病毒制剂。其作用机制包括直接裂解肿瘤细胞、诱导免疫原性细胞死亡、抗血管生成、激活先天及适应性免疫系统等。目前全球已有几款药物获批上市，如中国上市的安柯瑞、美国上市的T-VEC等。该领域正快速发展，联合免疫检查点抑制剂等策略展现出广阔前景，为难治性肿瘤提供了创新治疗选择。 关于安柯瑞 安柯瑞（重组人5型腺病毒注射液，H101）是国家I类抗肿瘤新药，是世界上第一个上市的溶瘤腺病毒类抗肿瘤药物，其构建原理是删除人5型腺病毒的部分基因片段，使之能够在肿瘤细胞中特异性复制，而不损害正常细胞。 关于三维生物 上海三维生物技术有限公司成立于1995年，系上海医药旗下全资控股的生物制药企业，是一家以创新为驱动、以基因治疗、免疫治疗药物产业化为核心能力的研发型生物医药高科技企业。核心产品安柯瑞于2005年获得国家药监局批准上市，是中国第一个获批上市的溶瘤病毒抗肿瘤药物。公司拥有国内最早、目前唯一通过GMP认证的已上市溶瘤腺病毒药物生产线及质量控制体系（截至发稿时间），具备成熟的精益生产、降本增效经验，以及病毒载体药物分析方法开发与验证能力。 关于三维生物技术平台 三维生物建有符合GMP要求的细胞与病毒培养技术转化平台，可承接病毒载体（腺病毒、疱疹病毒、腺相关病毒）药物的临床前工艺开发、临床样品制备及商业化生产；同时可承接细胞治疗、重组蛋白类药物、新型疫苗的临床样品制备服务；未来，公司将继续立足于生物医药领域，致力于促进全球医药发展和人类健康的进步，欢迎合作洽谈，联系电话：021-50310270-823。 往期回顾 文献解读⼁溶瘤病毒治疗恶性腹腔积液 专业科普 | 溶瘤病毒：从“致病源”到“救命药”的华丽转身 声明： 本新闻旨在分享研发注册进展，仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。 Oncolytic-Info不对任何药品和/或适应症作推荐。 本新闻中涉及的信息仅供参考，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。医疗卫生专业人士作出的任何与治疗有关的决定应根据患者的具体情况并遵照药品说明书。 如有涉及版权问题，请及时与我们联系，我们将给予删除或下线处理。