Lepu Pharmaceuticals Co., Ltd.

百奥泰作为中国生物类似药第一股，近期以4.5亿元价格出售自身唯一自主创新新药BAT1806枸橼酸倍维巴肽注射液（贝塔宁，β3整合素受体抑制剂），也是其唯一的心血管产品，转给乐普药业； 百奥泰的核心优势集中在肿瘤与自身免疫领域，缺乏心内科专科推广团队，面对阿司匹林、氯吡格雷等集采成熟药物（价格仅数十元）的竞争，这款定价1290元/支且未进医保的创新药，始终未能打开市场。 公司起家于阿达木单抗、贝伐珠单抗等多款重磅生物类似药，深度受益生物药集采红利，多款产品快速放量抢占市场份额。但后续创新转型不及预期，自研新药管线单薄、临床推进缓慢，长期缺乏差异化壁垒，叠加集采持续降价压缩利润空间、前沿靶点内卷加剧，公司现金流承压、研发造血能力不足。 本次出售独家创新资产，核心是回笼现金流、优化债务结构、聚焦高确定性生物类似药主业，收缩长线高风险创新研发投入。 该事件折射国内Biotech行业逻辑巨变：单纯跟随仿制赛道盈利持续收窄，盲目布局前沿创新管线资金消耗巨大、商业化不确定性极高，中小药企被迫从「全面自研创新」转向管线精简、资产变现、聚焦优势赛道、BD授权合作的轻量化生存模式。

每日药企 | 百奥泰核心产品价格全景分析 作为国内生物类似药全球化布局的标杆企业，百奥泰（688177）依托自免、肿瘤两大核心领域产品矩阵，实现国内医保放量与海外授权商业化双线推进。 一、格乐立®（阿达木单抗注射液） 格乐立是国内首个获批上市的阿达木单抗生物类似药，覆盖银屑病、强直性脊柱炎、类风湿关节炎、克罗恩病等8项核心适应症，且全部纳入医保报销范围，是公司自免领域核心商业化品种。 从定价策略来看，该产品围绕国内医保准入与市场普及化制定价格体系，紧贴行业竞争格局，以医保兜底、以价换量为核心逻辑，凭借适应症全覆盖的优势，稳居国内阿达木单抗市场主流梯队。 海外市场方面，格乐立通过授权合作方式实现商业化，定价遵循国际生物类似药定价规则，对标原研折扣定价，依托海外成熟市场渠道实现销量突破，成为公司海外营收的重要支撑。 二、施瑞立®（托珠单抗注射液） 施瑞立是国内首个托珠单抗生物类似药，也是首个获美国FDA批准的中国产托珠单抗生物类似药，成功实现中美欧多地获批上市，是国产单抗出海的标志性品种，美国市场商业化商品名为TOFIDENCE™。 2026年4月最新挂网价格（四川、云南、黑龙江等省集采平台公示）： - 80mg/4ml：741.77元/支​- 200mg/10ml：1495.91元/支​- 400mg/20ml：2543.05元/支 该产品为医保乙类品种；2026年4月多省主动下调挂网价格，核心目的是提升入院覆盖率与市场渗透率，进一步抢占国内类风湿关节炎、细胞因子释放综合征等适应症市场份额；海外由合作方负责商业化，定价与国内形成明显价差，成为拉动公司整体毛利的关键品种。 三、普贝希®（贝伐珠单抗注射液） 普贝希是百奥泰肿瘤领域核心生物类似药，已在中国、美国、欧盟、巴西等多个国家和地区获批上市，海外商品名为Avzivi®，适应症覆盖非小细胞肺癌、结直肠癌、胶质母细胞瘤、卵巢癌、宫颈癌等高发恶性肿瘤。 国内市场：处于生物类似药充分竞争格局，产品定价趋于稳定，依托医保准入与临床广泛应用实现稳步放量；海外市场：采用原研折扣定价策略，以性价比优势快速抢占海外肿瘤药市场份额，是公司全球化布局的基础品种。 四、乌司奴单抗注射液（STARJEMZA®/Usymro®） 该产品是百奥泰2025-2026年全球化核心增量品种，获批进度与商业化布局持续推进： - 美国：2025年5月获批，由Hikma Pharmaceuticals负责商业化，公司2026年1月已收到1000万美元里程碑付款；​- 欧盟：2025年8月获批；​- 英国：2026年3月3日获MHRA批准，商品名Usymro®，由吉瑞医药（Gedeon Richter）负责欧洲地区商业化，250万美元里程碑款已到账；​- 国内：上市申请已获NMPA受理，暂未公布定价。 该产品全程通过授权国际成熟药企商业化，借助合作方渠道资源快速实现海外销售放量，是2026年海外业绩增长的核心驱动力。 五、贝塔宁®（枸橼酸倍维巴肽注射液） 贝塔宁为公司1类抗血栓新药，规格为10ml:20mg。根据百奥泰2026年4月14日披露的官方公告（公告编号：2026-018），公司当日董事会审议通过资产转让议案，将该产品中国大陆地区全部药品相关权益，转让给乐普药业股份有限公司（乐普医疗控股子公司）。 交易对价为4.5亿元（含税）+最长10年销售分成，公司表示该产品2025年度营收占比较小，此次转让属于战略资源优化，旨在剥离非核心业务，回笼资金聚焦生物类似药与ADC创新药核心研发赛道。 六、百奥泰整体定价战略解读 1. 国内市场：医保导向，以价换量核心生物类似药均以医保准入为核心，定价贴合国内医疗控费政策，通过合理定价、适应症扩容提升产品可及性，筑牢国内现金流基本盘，支撑创新药持续研发投入。​2. 海外市场：授权合作，高质溢价放弃自建海外销售团队，选择与国际头部药企合作商业化，既降低海外运营成本，又能依托合作方渠道实现产品快速放量；海外定价显著高于国内，成为公司亏损收窄、盈利改善的关键。​3. 业务布局：剥离非核心，聚焦主赛道通过转让低营收占比的非核心品种，集中资源发力自免、肿瘤生物类似药与ADC创新药研发，优化业务结构，提升整体研发与商业化效率。 风险提示 1. 国内生物药集采政策持续推进，核心产品面临价格竞争与降价压力，或影响公司营收与毛利；​2. 创新药研发存在临床失败、审批延迟、商业化不及预期等不确定性风险；​3. 海外市场竞争格局变化、合作方运营进度、跨境政策变动，或对海外业务进展造成影响；​4. 公司仍处于研发高投入阶段，短期业绩亏损状态或持续，盈利改善存在不确定性。 声明 本文仅基于公开可验证的官方公告、省级药品集采平台信息整理撰写，所有内容仅供行业交流、信息参考使用，不构成任何投资建议、投资分析意见或投资依据。本文所提及的产品价格、企业战略均为公开信息梳理与客观解读，不代表对企业未来业绩、产品走势的任何承诺与预测。投资者如需投资相关标的，请务必查阅上市公司正式公告、财务报告，独立做出投资决策，自行承担投资风险。

每日药企 | 百奥泰（688177）：生物类似药全球化先锋，创新药进入收获期 百奥泰生物制药股份有限公司（Bio-thera），2003年成立于广州，2020年科创板上市（688177），是国内领先、全球布局的生物药企业，以生物类似药商业化+创新药（ADC/单抗）研发双轮驱动，聚焦自身免疫、肿瘤、眼科、罕见病领域 。 一、核心基本面 - 营收：9.34亿元（同比+25.64%） ​- 归母净利润：-3.36亿元（亏损大幅收窄） ​- 核心驱动：格乐立、施瑞立国内销售增长；乌司奴单抗（STARJEMZA）美国上市，海外收入与授权收入提升​- 研发：仍高投入，但效率提升、部分项目临床收尾，费用增速放缓 二、已上市产品 1. 格乐立®（阿达木单抗） - 国内首个获批阿达木生物类似药​- 适应症：银屑病、强直、类风湿关节炎、克罗恩病等8项（全医保） ​- 销售：稳居国内自免领域核心品种，2024年销量持续增长​- 医保：全部适应症纳入医保，价格优势显著 2. 施瑞立®（托珠单抗） - 国内首个托珠单抗生物类似药（2023年1月NMPA获批） ​- 首个获美国FDA批准的中国产托珠单抗生物类似药（2023年9月），中美欧五地获批​- 适应症：类风湿关节炎、全身型幼年特发性关节炎、细胞因子释放综合征 ​- 海外：与渤健合作，美国商品名TOFIDENCE™，2025年起海外销售放量   3. 普贝希®（贝伐珠单抗） - 中国（2021）、美国、欧盟、巴西上市​- 适应症：非小细胞肺癌、结直肠癌、胶质母细胞瘤、卵巢癌、宫颈癌​- 海外：欧美商品名Avzivi®，定价为原研约60%–70% 4. 乌司奴单抗（STARJEMZA®/Usymro®） - 2025.5 FDA、2025.8欧盟、2026.3.3英国MHRA获批 ​- 中国：上市申请已获NMPA受理 ​- 2025年起美国销售，成为海外新增长极 5. 贝塔宁®（枸橼酸倍维巴肽） - 1类抗血栓新药​- 2026年4月14日：公司公告与乐普药业签署转让协议，以4.5亿元（含税）转让全部权益+最长10年销售分成，聚焦生物药主业 三、2026年重磅进展 1. BAT4406F（达尔扑拜单抗，抗CD20）​- 2026.2：NMPA受理上市申请（NMOSD视神经脊髓炎谱系疾病，罕见病）​- 关键III期疗效优异，IDMC建议提前终止​- 有望成为国产首个NMOSD的CD20单抗​2. BAT8006（FRα ADC）​- 2025年ASCO数据亮眼，III期临床已入组​- 针对卵巢癌等实体瘤，ADC核心品种​3. BAT8008（Trop2 ADC）​- 2026年上半年：启动宫颈癌、HER2阴性乳腺癌III期​- 联合PD-1（BAT1308）在肺癌、三阴性乳腺癌显示积极信号​4. 乌司奴单抗​- 英美欧全覆盖，中国申报中，全球化标杆​5. 联合疗法获批​- 2026.4：BAT3306（PD-1类似药）+BAT8008（Trop2 ADC）获NMPA临床批准，用于晚期实体瘤 四、核心优势与看点 - 生物类似药全球能力：中美欧多市场获批，工艺、质量、临床获国际验证​- 产品矩阵完善：自免（阿达木、托珠、乌司奴）+肿瘤（贝伐、ADC）+罕见病（BAT4406F）​- 亏损持续收窄：2025减亏1.74亿元，商业化放量+海外增长，扭亏预期清晰 ​- 创新药进入收获期：2026–2027有望迎来BAT4406F、BAT8006、BAT8008等密集上市 五、风险提示 - 生物药集采/价格竞争压力​- 创新药临床、审批、商业化不确定性​- 研发投入高、短期仍处亏损期 总结 百奥泰是中国生物药全球化的标杆：以生物类似药构筑稳定现金流，以ADC与单抗创新药打开长期成长空间。2026年是创新药申报与出海放量关键年，业绩改善趋势明确，值得重点跟踪。