Label-free Femtosecond Laser Imaging Combined With the Fast Lung Artificial Intelligence Model for Rapid Intraoperative Diagnosis of Lung Surgical Specimens: A Multicentre, Prospective, Parallel-workflow, Non-inferiority Study.

This study aims to evaluate whether femtosecond laser imaging combined with FastLung AI model can provide intraoperative diagnostic performance that is non-inferior to standard frozen section diagnosis for pulmonary nodules or suspected pulmonary tumor lesions. Patients scheduled for lung surgery and requiring intraoperative pathological assessment will be prospectively enrolled. After tumor excision, the fresh tumor specimen will be bisected through the central plane. One half will be used for standard frozen section diagnosis, and the mirrored counterpart will be used for femtosecond laser imaging. Both diagnostic results will be compared with the final paraffin-embedded pathological diagnosis as the reference standard. The results of femtosecond laser imaging will not guide intraoperative clinical decision-making.

开始日期2026-07-03

申办/合作机构

上海市胸科医院

NCT07653945

/ Not yet recruitingN/AIIT

Red Dichromatic Imaging for Improving Post-Biopsy Bronchoscopic Field Visibility

The goal of this observational study is to learn whether red dichromatic imaging (RDI) can help doctors see the bronchoscopic field more clearly after a biopsy. The study will include adults who need a bronchoscopic biopsy because doctors can see an abnormal area inside the airway.During a bronchoscopic biopsy, bleeding can happen after tissue is taken. Blood may cover the biopsy area and make it harder for doctors to see where to continue the procedure.
RDI is an imaging mode that uses special colors of light to help show blood-covered areas more clearly.The main question this study aims to answer is:Does RDI improve visibility of the bronchoscopic field after bleeding caused by bronchoscopic biopsy? Researchers will compare images taken with standard white light imaging and RDI during the same bronchoscopy procedure. Both types of images will be taken after the first biopsy and before any field-clearing treatment is done.
Participants will have bronchoscopic biopsy as part of their regular medical care, have images taken using standard white light imaging and RDI during the same procedure, have routine follow-up for possible medical problems after bronchoscopy. Taking part in this study will not add extra biopsies or change the participant's regular medical care.

开始日期2026-07-01

申办/合作机构

宁波大学

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NCT07663656

/ Not yet recruitingN/AIIT

Clinical Application and Promotion of Full-Situational Awareness Bronchoscopic Robot Combined With CBCT-Based Multimodal Image Fusion for the Diagnosis and Management of Pulmonary Nodules in People Living With HIV: A Multicenter Open-Label Controlled Study

This multicenter study evaluates a full-situational awareness robotic bronchoscopy system combined with CBCT-based multimodal image fusion for diagnosing lung nodules in people living with HIV (PLWH).
Lung nodules are small lesions that may be benign or cancerous. In PLWH, accurate diagnosis is especially important but challenging. In this study, participants will be assigned to one of two groups:
* Experimental group: Robotic bronchoscopy with real-time full-situational awareness and CBCT image fusion;
* Control group: Electromagnetic navigation-guided bronchoscopy combined with radial endobronchial ultrasound (EBUS).
In both groups, rapid on-site cytologic evaluation (ROSE) will be performed to confirm tissue adequacy. For participants confirmed to have lung cancer and meeting safety criteria, an exploratory transbronchial cryoablation will be performed during the same procedure.
The study aims to compare diagnostic accuracy and safety between the two approaches and to explore the feasibility of immediate cryoablation for early-stage lung cancer in PLWH.

开始日期2026-07-01

申办/合作机构

上海大众卫生投资有限公司

[+2]

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2026-05-01·Therapeutic Advances in Medical Oncology

TROPION-Lung14 study protocol: a phase III study of osimertinib in combination with datopotamab deruxtecan versus osimertinib alone as first-line treatment for patients with EGFR -mutated locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer

Article

作者: Zhang, Biao ; Toms, Laurence ; Kim, Hye Ryun ; Liu, Yinglei ; Pulla, Mariano Provencio ; Feng, Shengmei ; Mascarenhas, Eldsamira ; Goldberg, Sarah B. ; Tanizaki, Junko ; Lu, Shun ; Yang, James Chih-Hsin

Background::

Osimertinib is a first-line (1L) treatment option for patients with locally advanced/metastatic epidermal growth factor receptor ( EGFR )-mutated non-small-cell lung cancer (NSCLC). Resistance to 1L osimertinib often develops and treatment options after disease progression are limited. The clinical benefit of 1L osimertinib in combination with agents which have broad antitumor activity has been demonstrated in phase III trials. Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd), an antibody–drug conjugate composed of a humanized anti-trophoblast cell-surface antigen 2 monoclonal antibody conjugated to a potent topoisomerase I inhibitor, has demonstrated efficacy as monotherapy and in combination with osimertinib in NSCLC, including patients with EGFR -mutated advanced NSCLC.

Objectives::

TROPION-Lung14 (NCT06350097), an ongoing phase III, open-label, sponsor-blind, multicenter, randomized study, is evaluating the efficacy and safety of osimertinib + Dato-DXd, versus osimertinib, as 1L therapy in patients with EGFR -mutated LA/M NSCLC.

Methods and design::

The study is enrolling adults with histologically/cytologically confirmed stage IIIB/IIIC or intravenously (IV) non-squamous, EGFR -mutated (exon 19 deletion (Ex19del) or L858R) NSCLC, and no prior EGFR-TKI or other systemic therapy for stage IIIB/IIIC or IV disease. Prior to the randomized study period, ~20 patients will receive osimertinib + Dato-DXd in a safety run-in. Following safety run-in, ~562 patients will be randomized 1:1 to osimertinib (80 mg orally once daily (PO QD)) + Dato-DXd (6 mg/kg IV every 3 weeks) or osimertinib (80 mg PO QD). Patients will be stratified by EGFR mutation type (Ex19del vs L858R), World Health Organization performance status (0 vs 1), and central nervous system metastasis (yes vs no). Treatment will continue until Resist Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1-defined progression or unacceptable toxicity. The primary endpoint is progression-free survival by blinded independent central review. Overall survival is a key secondary endpoint.

Ethics::

The study is approved by independent ethics committees/institutional review boards at each center. Patients will provide informed consent.

Discussion::

TROPION-Lung14 will assess 1L osimertinib + Dato-DXd versus osimertinib alone in patients with EGFR -mutated LA/M NSCLC, potentially providing a new treatment option.

Trial registration::

ClinicalTrials.gov identifier: NCT06350097 (Registration Date: April 5, 2024).

2026-05-01·LANCET

Sacituzumab tirumotecan plus pembrolizumab versus pembrolizumab in PD-L1-positive advanced non-small-cell lung cancer (OptiTROP-Lung05): interim analysis of a randomised, open-label, phase 3 trial

Article

作者: Wang, Haiyong ; Fan, Yun ; Yao, Yu ; Wei, Youneng ; Su, Cuiyun ; Zhou, Caicun ; Jin, Xiaoping ; Xiong, Anwen ; Yang, Yunpeng ; Yu, Yan ; Zhang, Lemeng ; Du, Xiaobo ; Qing, Yan ; Pu, Xingxiang ; Ge, Junyou ; Che, Guowei ; Chen, Bolin ; Yu, Qitao ; Fang, Yong ; Liu, Zhentian ; Li, Xingya ; Zhou, Ming ; Cui, Jiuwei ; Chen, Peng ; Wang, Hui ; Huang, Zhangzhou ; Jiang, Guanming ; Zhong, Hua ; Yi, Tienan ; Luo, Hui ; Yao, Wenxiu ; Liu, Chunling ; Wang, Qiming ; Zheng, Wei ; He, Lang ; Song, Xia

BACKGROUND:

Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT), a trophoblast cell-surface antigen 2-targeting antibody-drug conjugate, combined with programmed death 1 (PD-1) or programmed death ligand 1 (PD-L1) inhibitors, has shown promising antitumour activity as first-line therapy for non-small-cell lung cancer (NSCLC) in early-phase studies. Our aim was to evaluate the efficacy and safety of sac-TMT plus pembrolizumab as first-line treatment for patients with PD-L1-positive advanced NSCLC without targetable genomic alterations.

METHODS:

In this randomised, open-label, phase 3 trial (OptiTROP-Lung05) conducted across 68 hospitals in China, eligible patients had locally advanced or metastatic NSCLC without targetable genomic alterations and a PD-L1 tumour proportion score (TPS) of 1% or greater. Patients were randomly assigned (1:1) to receive sac-TMT (4 mg/kg on days 1, 15, and 29) plus pembrolizumab (400 mg fixed dose on day 1), or pembrolizumab alone, administered intravenously every 6 weeks. The primary endpoint was progression-free survival, as assessed by blinded independent central review in the intention-to-treat population. This trial was registered with ClinicalTrials.gov (NCT06448312). Recruitment is complete, with the trial ongoing and the final analysis to be reported later.

FINDINGS:

Between June 7, 2024, and March 27, 2025, 741 patients were screened and 413 eligible patients were randomly assigned to receive sac-TMT plus pembrolizumab (n=208) or pembrolizumab alone (n=205). At the prespecified interim analysis, conducted after a median follow-up of 10·5 months (IQR 8·7-12·5), median progression-free survival was significantly longer with sac-TMT plus pembrolizumab than with pembrolizumab alone (not reached vs 5·7 months; stratified hazard ratio [HR] 0·35 [95% CI 0·26-0·47]; p<0·0001). The progression-free survival benefit was broadly consistent across subgroups, including patients with PD-L1 TPS of 1-49% (HR 0·28 [95% CI 0·19-0·41]) and those with PD-L1 TPS of 50% or greater (HR 0·47 [0·29-0·77]). Grade 3 or higher treatment-emergent adverse events occurred in 115 (55%) of 208 patients in the sac-TMT plus pembrolizumab group and 64 (31%) of 204 patients in the pembrolizumab group.

INTERPRETATION:

Among patients with PD-L1-positive advanced NSCLC without targetable genomic alterations, first-line treatment with sac-TMT plus pembrolizumab significantly prolonged progression-free survival compared with pembrolizumab alone. Therefore, sac-TMT plus pembrolizumab has the potential to redefine first-line treatment for patients with PD-L1-positive advanced NSCLC without targetable genomic alterations.

FUNDING:

Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical.

2026-04-07·ACS Nano

Spatially Defined DNA Origami Cell Engagers for T and Natural Killer Cell-Mediated Immune Modulation

Article

作者: Xu, Liang ; Xiong, Xiewei ; Qian, Yiying ; Li, Li ; Sun, Yueyang

Cell engagers have emerged as a promising approach for cancer immunotherapy, yet their efficacy is often limited by structural constraints in antibody valency and spatial configuration. Here, we present a DNA origami-based platform for the precise spatial organization of antibodies, enabling the construction of tailored multivalent cell engagers to enhance antitumor immunity. By modulating the composition, valency, and spatial arrangement of antibodies on a single DNA origami scaffold at the single-molecule level, we developed two types of cell engagers, T cell engagers and natural killer cell engagers, that effectively activate immune cells and improve tumor specificity. In vitro studies demonstrated that both engagers elicited specific and effective immune responses against epidermal growth factor receptor (EGFR)-expressing tumors. Furthermore, in vivo studies using murine solid tumor models validated the efficacy of both engagers in inhibiting tumor growth. This study demonstrates the potential of DNA origami as a versatile and programmable platform for engineering precision immunotherapies and highlights its utility for targeted tumor eradication.

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项与上海市胸科医院相关的新闻（医药）

2026-07-12

·药启航 NEWBIOPHARM

血靶引领创见无限胃肠肿瘤临床PI

1. 程志强教授供职单位：中日友好医院（北京三甲）中西医结合肿瘤内科院内职务：结直肠癌医疗小组组长；北京中医药大学博导、首都医科大学硕导，主任医师、医学博士核心履历：学术任职：中华预防医学会中西医结合预防与保健分会副主任委员兼秘书长、中国中医药信息研究会精准医疗分会副主任委员、中华中医药学会肿瘤专业委员会常务委员、世界冷冻治疗学会会员、国家中医药管理局技术推广特聘专家；进修经历：2014 年赴美国克利夫兰医学中心进修氩氦刀冷冻消融技术；教学：二十余年硕博研究生带教经验；临床方向：主攻结直肠癌、胃癌、肝癌、食管癌、肺癌、乳腺癌等实体肿瘤中西医结合全程诊疗；特色：中西医协同降低放化疗副作用、晚期肿瘤姑息调理、氩氦刀微创冷冻消融、肿瘤术后免疫重建；科研成果：主持国家自然科学基金、北京市自然科学基金、国家科技重大专项子课题、中美国际合作课题；获中华中医药学会科技二等奖；差异化优势：国内少有的中西医结合 + 肿瘤冷冻微创双赛道权威专家，擅长消化道肿瘤不良反应管控、晚期姑息治疗。坐诊地点：中日友好医院本部专家门诊出诊时间：周一、周三上午 2. 房雪峰教授任职医院：江苏省肿瘤医院（南京）肿瘤内科简历：主任医师、教授，主攻肺癌、胸膜肿瘤靶向与免疫治疗，牵头多项肺癌新药国内多中心临床研究。坐诊地点：江苏省肿瘤医院门诊楼出诊时间：周二上午专家门诊 3. 胡凯峰教授任职医院：上海市胸科医院胸部肿瘤外科简历：主任医师、教授，擅长肺癌微创手术、胸部肿瘤围手术期综合治疗，多项全球多中心临床 PI。坐诊地点：上海市胸科医院专家门诊出诊时间：周四全天专家门诊 4. 李岑教授任职医院：上海交通大学医学院附属仁济医院乳腺肿瘤科简历：主任医师、教授，专攻三阴性乳腺癌、妇科肿瘤免疫靶向治疗，CSCO 乳腺肿瘤分会委员。坐诊地点：仁济医院东院肿瘤科门诊出诊时间：周二下午、周五上午 5. 李进教授任职医院：复旦大学附属肿瘤医院、同济大学附属东方医院、上海高博肿瘤医院、上海阿特蒙医院简历：国内消化道肿瘤顶尖专家，主任医师、博导，前 CSCO 理事长；深耕胃癌、结直肠癌靶向 / 免疫，牵头 400 余项全球抗肿瘤新药临床，阿帕替尼、呋喹替尼核心 PI。坐诊地点：复旦大学附属肿瘤医院徐汇院区、同济大学附属东方医院浦东院区、上海阿特蒙医院出诊时间：复旦肿瘤周二上午特需；东方医院周三专家；阿特蒙医院工作日全天预约 6. 李钧教授任职医院：复旦大学附属肿瘤医院放疗科头颈组简历：主任医师、博导，擅长鼻咽癌、头颈部肿瘤精准放疗，上海市抗癌协会放疗专委会常委。坐诊地点：复旦肿瘤徐汇院区放疗门诊出诊时间：周一上午、周三下午 7. 刘俊教授任职医院：上海交通大学医学院附属瑞金医院消化肿瘤内科简历：主任医师、教授，擅长晚期胃肠肿瘤耐药方案优化，负责肿瘤新药 I 期临床研究。坐诊地点：瑞金医院总院肿瘤科门诊出诊时间：周三上午专家门诊 8. 刘怡茜教授任职医院：江苏省人民医院（南京）乳腺肿瘤科简历：医学博士、主任医师、硕导，专攻内分泌耐药乳腺癌、乳腺肿瘤个体化靶向治疗，江苏省乳腺肿瘤青年学术带头人。坐诊地点：江苏省人民医院门诊出诊时间：周一下午、周四上午 9. 陆庭勋教授任职医院：复旦大学附属中山医院介入肿瘤科简历：主任医师、硕导，擅长肝癌、肺癌微创介入消融、实体肿瘤局部综合治疗。坐诊地点：中山医院本部介入门诊出诊时间：周二、周四下午 10. 马秀梅教授任职医院：复旦大学附属肿瘤医院放疗科乳腺专科简历：主任医师、教授，MD 安德森访问学者，擅长乳腺癌、盆腔肿瘤精准放疗，多篇放疗领域 SCI 通讯作者。坐诊地点：复旦肿瘤徐汇院区放疗门诊出诊时间：周三全天专家门诊 11. 茆勇教授任职医院：江南大学附属医院（无锡）肿瘤科主任简历：医学博士、博导，江苏省肿瘤化疗与生物治疗分会副主委；擅长实体瘤免疫、靶向个体化治疗，主持多项国家自然基金。坐诊地点：江南大学附属医院北院肿瘤门诊出诊时间：周一上午专家门诊 12. 盛旺教授任职医院：复旦大学附属中山医院肝胆外科简历：主任医师、教授，肝癌 MDT 牵头专家，擅长肝癌、胆道肿瘤手术转化治疗。坐诊地点：中山医院肝胆外科门诊出诊时间：周四上午专家门诊 13. 陈思宇教授任职单位：上海交通大学医学院附属新华医院肿瘤内科主任（主持工作）、博导核心履历：学历背景：西安交大博士、医学博士后，先后于瑞金医院、上海血液学研究所完成博士后研究；海外访学：韩国首尔大学、美国加州大学戴维斯癌症中心、法国巴黎公立医院集团；学术任职：国内肿瘤肾病、胃癌、精准诊疗、中西医结合肿瘤学会常务委员 / 委员； ASCO、AACR、ESMO、IGCA 国际顶级肿瘤学会会员；国家自然科学基金、科技部重大专项、多省市科技项目评审专家；临床 & 科研方向：病种：胃癌、肠癌、胰腺癌等消化道肿瘤，肺癌、妇科肿瘤；技术：化疗、靶向、免疫联合方案，肿瘤合并肾病并发症管理；成果：主持国自然 4 项，发起 II 期临床 2 项，发明专利 4 项，多篇 SCI 论文。坐诊地点：新华医院本部肿瘤科门诊出诊时间：周一上午、周五下午 14. 王粉教授任职医院：上海交通大学医学院附属红房子医院（复旦大学附属妇产科医院）妇科肿瘤科简历：主任医师、教授，专攻卵巢癌、宫颈癌靶向免疫，妇科肿瘤 MDT 核心专家。坐诊地点：红房子黄浦院区妇科肿瘤门诊出诊时间：周三下午专家门诊 15. 王素玲教授任职医院：上海市第六人民医院肿瘤内科简历：主任医师、教授，国内晚期肿瘤姑息治疗、放化疗不良反应管理权威专家。坐诊地点：六院总院肿瘤科门诊出诊时间：周二全天 16. 王玮教授任职医院：复旦大学附属肿瘤医院头颈外科简历：主任医师、教授，擅长口腔、咽喉恶性肿瘤根治手术与术后放化疗综合方案制定。坐诊地点：复旦肿瘤徐汇院区头颈外科门诊出诊时间：周一、周四上午 17. 王鑫教授任职医院：复旦大学附属肿瘤医院骨与软组织外科简历：博导、主任医师，国内骨肿瘤顶尖专家，擅长骨肉瘤、软组织肉瘤新辅助治疗与外科手术。坐诊地点：复旦肿瘤徐汇院区骨软组织外科特需门诊出诊时间：周五上午特需门诊 18. 吴齐兵教授任职医院：江苏省肿瘤医院（南京）放疗科简历：副主任医师、教授，擅长脑肿瘤、肿瘤脑转移立体定向精准放疗。坐诊地点：江苏省肿瘤医院放疗门诊出诊时间：周三下午专家门诊 19. 薛俊丽教授任职单位：同济大学附属第十人民医院肿瘤科副主任（主持工作）、博导、主任医师核心履历：学历与海外经历：同济大学博士，2014-2016 公派美国梅奥诊所进修；人才荣誉：上海卫生系统银蛇奖、东方英才拔尖人才；学术任职：中国医药创新促进会抗肿瘤药物临床研究专委会秘书长； CSCO 药物安全管理专委会副主任委员、CSCO 青年委员会常委兼秘书长，统筹国内肿瘤临床研究规范；临床方向：胃癌、结直肠癌免疫 / 靶向治疗，肿瘤免疫不良反应诊疗权威，数十项新药临床 PI。坐诊地点：十院总院肿瘤科门诊出诊时间：周一上午特需；周二下午、周三上午专家门诊 20. 叶劲军教授任职医院：江苏省肿瘤医院（南京）放疗科、门诊部副主任简历：主任医师、硕导，江苏省 333 高层次人才；擅长食管癌、肺癌同步放化疗综合治疗。坐诊地点：江苏省肿瘤医院放疗门诊出诊时间：周一上午、周二下午专家门诊 21. 徐玲教授任职医院：复旦大学附属肿瘤医院放疗科乳腺组简历：主任医师、教授，擅长保乳术后精准放疗、乳腺癌脑转移全程管理。坐诊地点：复旦肿瘤徐汇院区放疗门诊出诊时间：周二全天专家门诊 22. 周俊东教授任职医院：上海交通大学医学院附属仁济医院泌尿外科肿瘤中心简历：主任医师、教授，擅长前列腺癌、膀胱癌靶向免疫，泌尿肿瘤临床研究牵头 PI。坐诊地点：仁济东院泌尿外科门诊出诊时间：周四下午专家门诊 23. 朱梁军教授任职单位：江苏省肿瘤医院内科消化道病区主任、主任医师、研究生导师核心履历：东南大学医学院本硕，三十余年肿瘤内科临床；哈佛大学麻省总院交流学习；江苏省结直肠癌 MDT 联盟牵头人；学术任职：CSCO 结直肠癌专委会常务委员，肝癌、神经内分泌肿瘤专委会委员，江苏省抗癌联盟大肠癌专业副主任委员；临床 & 科研：专长：晚期结直肠癌、胃癌、肝癌全程管理、胃肠肿瘤肝转移内科治疗；牵头 / 参与二十余项国内外新药临床，多项院内 IIT 研究者发起临床；深耕胃肠肿瘤靶向、免疫联合治疗、MDT 多学科诊疗。坐诊地点：江苏省肿瘤医院内科门诊出诊时间：周二上午专家门诊、大肠癌 MDT 特需门诊 24. 赵快乐教授任职医院：复旦大学附属肿瘤医院放疗中心胸部专科主任简历：主任医师、博导，MD 安德森进修归国；国内肺癌、食管癌精准放疗带头人，上海市科技进步一等奖获得者，CSCO 食管癌专委会常委。坐诊地点：复旦肿瘤徐汇院区放疗门诊；定期异地坐诊阜阳市肿瘤医院出诊时间：周二上午、周三下午专家门诊

CSCO会议

2026-07-10

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6.20-7.3 | 临床研究资讯 - 从新药上市到顶刊发文，盘点近期各大药企与医院核心研发进展

点击上方蓝字，关注我们 BIWEEKLY REPORT 2026/06 —— 临床研究亮点（按疾病/技术领域分类） —— 1.肿瘤治疗上海盛迪医药：自主研发的PD-L1抑制剂艾瑞利®（阿得贝利单抗注射液）获批新增适应症：本品联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续以本品作为单药辅助治疗，用于治疗可手术切除的II、IIIA和IIIB期且无已知表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）重排的成人非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这是阿得贝利单抗在肺癌领域获批的第二项适应症，也由此成为国内首个获批NSCLC围术期适应症的中国自主研发PD-L1抑制剂。原文地址：恒瑞创新药艾瑞利®新增适应症，系国内首个获批非小细胞肺癌围术期治疗的中国自主研发PD-L1抑制剂默沙东：PD-1抑制剂帕博利珠单抗(商品名：可瑞达®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，联合紫杉醇(联合或不联合贝伐珠单抗)用于经充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分(CPS)≥1)的既往接受过一线或二线全身治疗的铂耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的治疗。此次新适应症的获批是基于III期临床试验KEYNOTE-B96(ENGOT-ov65)的研究数据。原文地址：默沙东PD-1抑制剂可瑞达®(帕博利珠单抗注射液)在华获批铂耐药卵巢癌适应症和黄医药：沃瑞沙® (赛沃替尼) 的新药上市申请获中国国家药品监督管理局附条件批准，用于治疗经过至少2种系统治疗后失败的MET基因扩增的局部晚期或转移性胃癌或胃食道连接部 (GC/GEJ) 腺癌成人患者。原文地址：和黄医药宣布沃瑞沙®获中国国家药监局批准用于治疗伴有MET扩增的胃癌患者恒瑞医药：注射用瑞康曲妥珠单抗新适应症上市申请拟纳入优先审评程序。本次申报适应症为既往在转移性疾病阶段未接受过或接受过一线化疗，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的，不可切除或转移性HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）成人乳腺癌患者。原文地址：恒瑞「瑞康曲妥珠单抗」新适应症拟纳入优先审评，剑指HER2低表达乳腺癌石药: 自主研发的靶向B7-H3人源化单克隆抗体偶联药物SYS6043已被纳入突破性治疗品种名单，拟定适应症为单药治疗铂耐药卵巢癌、原发性腹膜癌及输卵管癌。原文地址：https://www.cspc.cn/upload/%E8%AF%A6%E6%83%85%E5%88%97%E8%A1%A8/files/20260702314027.pdf 强生：创新治疗药物泽倍珂®（尼拉帕利阿比特龙片）正式获得国家药品监督管理局批准，联合泼尼松或泼尼松龙用于携带胚系和/或体系BRCA2基因突变的转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌成人患者（mHSPC）。此前，泽倍珂®已获批用于治疗携带胚系和/或体系BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者（mCRPC）。原文地址：强生宣布中国首个且目前唯一治疗BRCA2基因突变转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌的精准联合治疗药物泽倍珂®（尼拉帕利阿比特龙片）在华获批上海市胸科医院：肿瘤科学术带头人陆舜教授牵头的III期HARMONi-6研究取得重要进展，相关成果在全体大会环节（Plenary Session）重磅发布。原文地址：【新闻速递】61年首次！胸科医院陆舜教授携中国原创肺癌新药研究成果登上ASCO全体大会上海市胸科医院：肿瘤科学术带头人陆舜教授及科主任李子明团队的重磅临床研究“评估阿美替尼联合含铂双药化疗对比阿美替尼单药一线治疗EGFR敏感突变局部晚期或转移性NSCLC中的疗效与安全性（AENEAS 2研究）”取得重大突破，相关成果在线发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀·肿瘤学》（The Lancet Oncology）。原文地址：【新闻速递】生存期延长10个月！胸科医院肿瘤科团队研究成果荣登《柳叶刀·肿瘤学》，为晚期肺癌患者治疗提供“中国方案” 2.内分泌与代谢疾病深圳翰宇药业：国家药品监督管理局核准签发利拉鲁肽（H）注射液《药品注册证书》。本品系国内首家获批上市的化学药品 2.2 类改良型新药，适应症用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，并可降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件风险。原文地址：https://www.hybio.com.cn/news/deepening-its-focus-on-metabolic-health-with-a-dual-pronged-approach-in-china-and-the-us-liraglutide-h-injection-officially-approved-for-marketing-in-china/ 3.神经系统疾病上海欣峰制药：自研的布瑞哌唑口溶膜，作为国内 2.2 类改良型新药，正式国内获批上市。原文地址：https://www.shxfzhiyao.com/news_details/cid/16/id/94/navid/10 博志研新：开发的2.2类改良新药布瑞哌唑口溶膜正式获批上市，适用于精神分裂症的治疗。原文地址：里程碑事件 | 云晟研新2.2类布瑞哌唑口溶膜正式获批上市！以硬核实力破局改良新药赛道通化金马药业：自主研发的琥珀酸安维吖啶片（商品名：耄安通®），成功获国家药品监督管理局核准签发《药品注册证书》。在III期临床试验双盲期，琥珀酸安维吖啶片可持续改善轻中度AD患者ADAS-cog评分，经治疗26周后，试验组ADAS-cog评分较基线变化值为3.98分，与安慰剂组比较具有统计学意义（P＜0.001）。原文地址：重磅喜讯｜二十三载深耕突破！通化金马1类创新药耄安通®正式获批上市！ 4.呼吸系统疾病齐鲁制药：丙酸氟替卡松鼻喷雾剂（畅齐舒®）正式获得上市批准，用于预防和治疗季节性过敏性鼻炎（包括枯草热）和常年性过敏性鼻炎。原文地址：过敏性鼻炎患者的新选择，齐鲁制药丙酸氟替卡松鼻喷雾剂（畅齐舒®）正式获批 5.眼科疾病成都盛迪医药：恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知，批准公司新药环孢素滴眼液（Ⅳ）（恒宜®）上市，用于治疗干眼所致的泪液生成减少的患者，以改善干眼的体征。原文地址：“成都高新造”上新！系中国首个且目前唯一0.1%无水环孢素滴眼液欧康维视：视姝®（OT-502地塞米松眼用混悬注射液）获CDE批准上市，适用于眼科术后炎症的治疗。原文地址：欧康维视治疗眼科术后炎症新药视姝®获CDE批准上市上海泰昶生物：VGR-R01已通过国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的审核，同意按优先审评范围“（四）纳入突破性治疗药物程序的药品”纳入优先审评审批程序，用于治疗成人的结晶样视网膜变性（BCD）。原文地址：突破性进展！天泽云泰VGR-R01境内生产药品注册上市许可获国家药监局受理 6.罕见病梯瓦医药：安泰坦XR®（AUSTEDO XR®, 通用名：氘丁苯那嗪缓释片）经中国国家药品监督管理局批准，用于治疗成人与亨廷顿病（HD）有关的舞蹈病及成人迟发性运动障碍（TD）。作为已在中国上市的安泰坦®（Austedo®, 通用名: 氘丁苯那嗪片）的重要升级剂型，安泰坦XR®以每日一次缓释剂型进一步简化用药方案，为患者带来更便捷、更平稳的长期管理选择。原文地址：安泰坦XR®在华获批，每日一次缓释剂型助力亨廷顿病（HD）有关的舞蹈病及迟发性运动障碍（TD）长期管理上海泰昶生物：用于治疗芳香族L-氨基酸脱羧酶缺乏症（AADCD）的基因治疗产品VGN-R09b注射液正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）优先审评审批资格，并已就上市申报数据范围与CDE达成一致，标志着这款针对致死性儿科罕见病的基因疗法向商业化落地迈出了关键一步。原文地址：加快上市进程！VGN-R09b注射液正式纳入优先审评审批程序 7.麻醉药物杭州奥默医药：公司自主研发的1类创新药阿更葡糖钠注射液（商品名：奥美克松；研发曾用名：奥美克松钠）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。目前是肌松拮抗领域全球唯一的专利保护药。原文地址：http://www.adamerck.net/news_cont.html?id=257 8.疫苗成大生物：四价/三价两款流感病毒裂解疫苗获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》，以及辽宁省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》。原文地址：https://www.cdbio.cn/News_dt/139.html 9.中药制剂山东齐都药业：自主研究开发的用于清热润肺、化痰止咳的中药古代经典名方清金化痰汤颗粒国内首家批准上市。原文地址：http://www.qidu-pharma.com/article-161541-286066.html —— 更多资讯，请滑动下方文字 —— CDE 临床试验默示许可（1类/1.1类） AstraZeneca AB: Elecoglipron薄膜包衣片。适应症: Elecoglipron用于治疗成人慢性肾脏病。受理号: JXHL2600130/ JXHL2600129/ JXHL2600128/ JXHL2600124 上海舶望制药有限公司: BW-50920注射液。适应症: 本品拟用于治疗补体介导的肾病，包括原发性局灶性节段性肾小球硬化（FSGS）、C3肾小球病（C3G）和免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎（IC-MPGN）等。受理号: CXHL2600504 映恩生物制药（苏州）有限公司: 注射用DB-1311。适应症: 拟用于晚期/转移性实体瘤。受理号: CXSB2600063 晶核生物医药（上海）有限公司: 镥[177Lu]JH040182注射液。适应症: 治疗成纤维细胞激活蛋白(FAP)阳性的晚期实体瘤患者。受理号: CXHB2600170 F. Hoffmann-La Roche Ltd: Trontinemab注射液。适应症: 用于治疗认知功能未受损但存在进展为症状性阿尔茨海默病风险的个体。受理号: JXSL2600104 英诺欧奇生物医药（上海）有限公司: IUAb190708注射液。适应症: 晚期或复发恶性实体瘤。受理号: CXSL2600445 长春金赛药业有限责任公司: GenSci164注射液。适应症: 用于治疗甲状旁腺功能减退。受理号: CXSL2600449 AbbVie Inc.: ABBV-1758注射液。适应症: 阿尔茨海默病。受理号: JXSL2600125 绍兴缮维特生物技术有限公司: YB1-X7注射液（静脉输注）。适应症: 晚期实体瘤。受理号: CXSL2600396 深圳信立泰药业股份有限公司: SAL0167片。适应症: 高脂血症。受理号: CXHL2600517 成都倍特锐玛生物医药科技有限公司: BPR-30160639注射液。适应症: 本品拟用于治疗慢性乙型肝炎。受理号: CXHL2600503 北京纽维珀奥医药科技有限公司: 天心解郁颗粒。适应症: 轻中度抑郁症。受理号: CXZL2600039 江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司: HS-20136-2注射液。适应症: 体重管理。受理号: CXHL2600491/ CXHL2600490 江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司: HS-20136-2注射液。适应症: 2型糖尿病。受理号: CXHL2600489/ CXHL2600488 Astellas Pharma Global Development, Inc.: ASP3082注射液。适应症: ASP3082适用于经含铂化疗和免疫检查点抑制剂（CPI）治疗期间或之后疾病进展且携带KRAS G12D突变的局部晚期（不可切除）或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。受理号: JXHL2600191 北京引正基因科技有限公司: GEB-101。适应症: TGFBI相关的角膜营养不良。受理号: CXSL2600563 金麦安博生物制药（苏州）有限公司: 注射用GEN1184。适应症: 用于局部晚期和/或转移性实体瘤患者。受理号: CXSB2600088 Takeda Development Center Americas, Inc.: Mezagitamab注射剂。适应症: 原发性免疫性血小板减少症。受理号: JXSB2600065 正大天晴药业集团股份有限公司: TQB3126片。适应症: 拟用于晚期乳腺癌的治疗。受理号: CXHL2600510/ CXHL2600509 Seagen Inc.: PF-08046047。适应症: 用于治疗既往接受过至少1种全身治疗的转移性非鳞状细胞非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。受理号: JXSB2600060/ JXSB2600059 劲方医药科技（上海）股份有限公司: GFH276片。适应症: GFH276片联合西妥昔单抗或化疗治疗RAS突变阳性的晚期实体瘤患者。受理号: CXHL2600507 海思科医药集团股份有限公司: HSK41959片。适应症: 与标准治疗联合治疗MTAP缺失的晚期实体瘤。受理号: CXHL2600511 中国医学科学院药物研究所;北京泰德制药股份有限公司: CPD704吸入喷雾剂。适应症: 支气管哮喘。受理号: CXHL2600506 纽欧申医药（上海）有限公司: NS-136片。适应症: 阿尔茨海默病相关激越。受理号: CXHB2600114/ CXHB2600113 杭州百诚医药科技股份有限公司;浙江益汉制药有限公司: BIOS0629-109片。适应症: 用于晚期恶性肿瘤的治疗。受理号: CXHL2600498/ CXHL2600497 山东博安生物技术股份有限公司: BA1106注射液。适应症: 非小细胞肺癌。受理号: CXSL2600439 Gilead Sciences, Inc.: Denikitug。适应症: Denikitug作为单药，或与纳武利尤单抗或与化疗联合用于HER2阴性、不可切除、复发性和/或转移性胃、胃食管结合部（GEJ）和食管腺癌成人患者的治疗。受理号: JXSL2600101 Gilead Sciences, Inc.: Denikitug。适应症: Denikitug作为单药，或与纳武利尤单抗或与化疗联合用于晚期微卫星稳定（MSS）型结直肠癌（CRC）成人患者的治疗。受理号: JXSL2600100 标新生物医药科技（上海）有限公司: GT818胶囊。适应症: 拟用于治疗晚期恶性肿瘤。受理号: CXHL2600483/ CXHL2600482 益普生（上海）医药科技有限公司: 注射用IPN60300。适应症: 治疗局部晚期和转移性实体瘤。受理号: CXSL2600434 宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司: 注射用IMM2510S。适应症: 局部晚期或转移性晚期实体瘤（肝、肾恶性肿瘤除外）。受理号: CXSL2600432 应世生物科技（深圳）有限公司: IN10018片。适应症: 拟联合ESG406用于晚期实体瘤治疗，如胰腺癌、铂耐药复发性卵巢癌等。受理号: CXHL2600474/ CXHL2600473 安徽中科拓苒药物科学研究有限公司: TR115片。适应症: 非霍奇金淋巴瘤和晚期恶性实体瘤。受理号: CXHB2600112 AstraZeneca AB: AZD2265。适应症: PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌。受理号: JXHL2600118 成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司: 注射用BL-B01D1。适应症: 注射用BL-B01D1联合PD-1×VEGF双抗联合或不联合化疗治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。受理号: CXSL2600428 药捷安康（南京）科技股份有限公司: TT-01488片。适应症: TT-01488片联合含抗CD20单克隆抗体方案治疗既往未接受过系统性治疗的套细胞淋巴瘤。受理号: CXHL2600461 广州百暨基因科技有限公司: 人脐带间充质干细胞注射液。适应症: 本品拟用于治疗膝骨关节炎（KOA）。受理号: CXSL2600388 上海慧存医疗科技有限公司: HCL001 细胞注射液。适应症: 慢加急性肝衰竭。受理号: CXSL2600382 北京沙砾生物医药股份有限公司: GT307注射液。适应症: 晚期实体瘤。受理号: CXSL2600379 江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司: HS-10502片。适应症: 本品联合SHR-4610注射液用于实体瘤的治疗。受理号: CXHL2600459/ CXHL2600458 雷允上药业集团有限公司;南京中医药大学: 天精泽兰颗粒。适应症: 滋肾疏肝、清热利湿、祛瘀通经。用于多囊卵巢综合征，中医证属肝经湿热证。证见：月经不调、经前乳胀、形体肥胖、痤疮、多毛、口渴、心烦易怒、大便干结。受理号: CXZL2600035 赛奥斯博生物科技（北京）有限公司;赛奥斯博生物科技（郑州）有限公司: SK-NK注射液。适应症: 本品拟用于治疗经标准治疗失败、或不耐受的晚期或转移性恶性实体肿瘤。受理号: CXSL2600380 亿腾医药（珠海）有限公司: 注射用GB268。适应症: 局部晚期不可切除或转移性乳腺癌（包括三阴性乳腺癌[TNBC]和激素受体阳性/HER2阴性[HR+/HER2-]乳腺癌）。受理号: CXSL2600581 苏州昂拓生物医药有限公司: ART105注射液。适应症: 常染色体显性多囊肾病（ADPKD）。受理号: CXHL2600436 北京先通国际医药科技股份有限公司: [177Lu]Lu-XT381注射液。适应症: 本品是一种放射性配体的治疗药物，适用于既往接受过雄激素受体通路抑制剂(ARPI)后疾病进展且适合延迟化疗的前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的治疗。受理号: CXHL2600441 博瑞制药（苏州）有限公司;华益泰康药业股份有限公司: BGM0504片。适应症: 本品拟用于超重或肥胖患者的治疗。受理号: CXHB2600105/ CXHB2600104/ CXHB2600103 海南德镁医药科技有限责任公司: CMS-F021凝胶。适应症: 本品适用于革兰氏阳性菌引起的浅表皮肤和软组织感染。例如脓疱病、毛囊炎等原发性皮肤感染，及皮肤病继发感染、浅表创伤合并感染等继发性皮肤感染。受理号: CXHL2600472/ CXHL2600471/ CXHL2600470 苏州迪新宸科生物科技有限公司: DN002注射用冻干粉针剂。适应症: 治疗成人的颈部肌张力障碍。受理号: CXSL2600420 上海青润医药科技有限公司: KR23335片。适应症: 拟用于癫痫发作的治疗。受理号: CXHB2600111/ CXHB2600110 健民药业集团股份有限公司: 小儿辛苍通窍颗粒。适应症: 散风通窍、健脾化湿。主治2-14岁儿童常年性过敏性鼻炎肺经风寒证，症见突然或反复发作的鼻塞、鼻痒、打喷嚏、流清稀鼻涕，鼻黏膜肿胀，可伴有眼痒，伴或不伴食欲不振，大便不调，舌淡苔薄白或白腻，脉滑。受理号: CXZL2600036 Pfizer Inc.: PF-08049820水合物片。适应症: 中度至重度特应性皮炎（AD）。受理号: JXHB2600053/ JXHB2600054 江西科睿药业有限公司: KR23343片。适应症: 拟用于癫痫发作的治疗。受理号: CXHB2600098/ CXHB2600097 四川科伦博泰生物医药股份有限公司: SKB107注射液。适应症: 晚期实体瘤骨转移。受理号: CXHB2600108 江苏正大清江制药有限公司;成都茵创园医药科技有限公司: IJ-25-362片。适应症: 拟用于特应性皮炎的治疗。受理号: CXHB2600107 杉竹曜（北京）生物医药科技有限公司: BBT002皮下注射液。适应症: 慢性鼻窦炎伴鼻息肉。受理号: CXSL2600406 杉竹曜（北京）生物医药科技有限公司: BBT002皮下注射液。适应症: 慢性阻塞性肺病。受理号: CXSL2600407 江苏恒瑞医药股份有限公司;上海甫弘生物医药有限公司: 注射用FH-006。适应症: 本品联合SHR-4610注射液±化疗用于实体瘤的治疗。受理号: CXSL2600417 成都赜灵生物医药科技股份有限公司: 注射用甲磺酸普依司他。适应症: 复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤。受理号: CXHL2600456 南京艾美斐生物医药科技股份有限公司: IPG1094片。适应症: 多发性硬化症。受理号: CXHL2600440/ CXHL2600439 南京艾美斐生物医药科技股份有限公司: IPG1094片。适应症: 脑卒中。受理号: CXHL2600438/ CXHL2600437 湖北生物医药产业技术研究院有限公司: 注射用HWS113。适应症: 用于慢性瘙痒的治疗。受理号: CXSL2600402 成都盛迪医药有限公司: HRS-8797片。适应症: 特应性皮炎。受理号: CXHL2600434/ CXHL2600433/ CXHL2600432 广州嘉越医药科技股份有限公司: JYP0066乳膏。适应症: 轻中度特应性皮炎和白癜风。受理号: CXHB2600096 杭州天龙药业有限公司;北京悦康科创医药科技股份有限公司: YKYY033注射液。适应症: 用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）。受理号: CXHL2600610 苏州盛迪亚生物医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司: 注射用SHR-1501。适应症: 实体瘤。受理号: CXSB2600056 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2026-07-09

·医脉通胸部肿瘤

韩宝惠教授：将“精准分层”贯穿诊疗全程，在循证与现实间寻找肺癌最优解 | 2026 BOC

前言 2026年7月3日至4日，2026年中国临床肿瘤学年度新进展学术研讨会（BOC）暨Best of CSCO 2026 China于内蒙古呼和浩特召开。会议期间，医脉通特邀上海交通大学附属胸科医院韩宝惠教授接受专访。面对非小细胞肺癌（NSCLC）日益复杂的诊疗格局，韩宝惠教授层层剖析，从围手术期综合治疗的“破局”，到靶向与免疫后线耐药的选择，再到指南与个体化差异的“动态平衡”，为您解码肺癌长程管理的制胜之道。 - 韩宝惠教授 - 中华肺癌学院执行主席上海市领军人才，上海市优秀学科带头人上海交通大学附属胸科医院呼吸内科名誉主任上海市胸科医院药物临床试验机构主任亚太医学生物免疫学会副会长及肿瘤分会主任委员国务院津贴获得者国家药监局（CFDA）审评专家 CSCO肿瘤血管靶向专委会前任主委 CSCO肿瘤非小细胞肺癌专委会副主委中国抗癌协会全国肿瘤临床协作中心专业委员会执行委员中国抗癌协会肿瘤精准治疗专业委员会副主委中华医师学会呼吸分会常委上海市医学会肿瘤靶分子学会副主委上海市抗癌协会第八届理事会副理事长中国医师学会肿瘤分会常委医脉通：近年来，非小细胞肺癌围手术期的综合治疗取得了显著进展。在您看来，围术期治疗的突破，为患者带来了哪些新的思考与挑战？未来该如何实现更精准的个体化治疗？韩宝惠教授围手术期治疗主要针对可手术及潜在可手术的NSCLC患者，近年来该领域诊疗体系实现了突破性进展，主要集中于驱动基因阴性患者的新辅助治疗模式革新。目前，免疫联合化疗、双抗联合化疗的新辅助治疗方案大幅提升了患者的病理完全缓解（pCR）率，临床多项研究数据持续刷新纪录，部分研究中pCR率已达到40%及以上。在治疗疗效大幅提升的同时，围手术期治疗也带来了新的临床争议与诊疗难题：其一，pCR 人群的“术后降级”争议：对于新辅助治疗后达到pCR且手术完整切除的患者，术后是采取定期随访观察，还是继续进行巩固治疗？目前尚未形成统一的标准。其二，Non-pCR 人群的“方案升级”困境：针对新辅助治疗后未达到pCR的患者，是继续沿用术前新辅助治疗方案，还是更换高强度、新型治疗方案进行后续干预，目前尚无明确循证依据。尤其对于新辅助治疗后瘤床范围较大、淋巴结转移阳性、整体治疗应答不佳的耐药患者，临床普遍不推荐沿用原治疗方案，但最优替代治疗策略仍处于探索阶段。未来NSCLC围手术期治疗的核心发展方向为病理导向的个体化精准适应性治疗。临床需依据患者术后病理结果、治疗应答情况制定差异化诊疗方案，实现一人一策的精准治疗。同时，微小残留病灶（MRD）检测将成为围手术期精准诊疗的重要核心依据：针对术后MRD阳性患者，提示存在肿瘤复发风险，需及时强化、更换治疗方案；针对术后MRD阴性患者，其最佳随访周期、标准化疗疗程及后续干预方案，仍需更多前瞻性临床研究提供循证支撑。医脉通：非小细胞肺癌具有高度的异质性，精准诊断是治疗的前提。在临床决策中，面对不同分子病理特征的患者，我们应如何制定差异化的治疗策略？对于目前临床常见的耐药困境，您对未来的新药探索有何期待？韩宝惠教授当前，肺癌的临床诊疗早已突破传统的单纯组织病理分型，全面迈入“多维精准分子诊断”时代。临床决策中需结合三大维度完善诊断体系：一是明确肿瘤组织病理亚型；二是通过二代测序技术完成精准分子病理检测，明确肿瘤驱动基因亚型、基因丰度及表达特征；三是检测PD-L1表达水平，区分PD-L1阴性、低表达、中表达、高表达不同状态，以此为基础对患者进行精准分层，制定差异化治疗方案。基于分子病理特征，NSCLC患者可划分为驱动基因阳性与驱动基因阴性两大群体，两类人群的治疗体系完全不同。在驱动基因阳性患者中，目前肺癌领域已明确10余个成熟治疗靶点，且均有对应的靶向药物获批应用。临床可根据靶点类型，合理选择一代、二代、三代靶向单药治疗，同时靶向联合治疗已成为重要发展趋势，通过靶向药物联合双抗、ADC药物、传统化疗等组合方案，能够进一步强化治疗效果，突破单药治疗局限。在驱动基因阴性患者中，免疫联合化疗已成为临床一线标准治疗方案，国内目前已有11项PD-1/PD-L1抑制剂联合化疗的一线标准治疗方案获批上市，为临床治疗提供了丰富选择。但目前该类患者临床诊疗仍存在显著瓶颈，即免疫联合化疗耐药后，后续有效治疗手段相对匮乏，是临床亟待突破的耐药困境。从新药研发与未来治疗趋势来看，双抗药物、ADC药物、抗血管生成药物是破解免疫耐药的探索方向。目前多项临床研究显示，免疫双抗、双抗联合ADC药物、双抗联合抗血管生成药物等新型组合方案，在免疫耐药后的后线治疗中展现出良好的抗肿瘤活性与安全性。未来随着相关循证医学证据的不断完善，这类新型药物组合有望成为驱动基因阴性NSCLC患者耐药后的治疗选择。医脉通：当前肺癌诊疗指南不断更新，治疗方案日益丰富。在临床实践中，医生应如何平衡“指南规范”与“真实世界”，真正实现患者获益的最大化？韩宝惠教授目前国内NSCLC诊疗指南体系日趋完善，涵盖中华医学会、CSCO、中国抗癌协会及国家卫健委发布的多个版本诊疗指南，所有指南均以高级别循证医学证据为核心依据，为临床规范化诊疗提供了基础框架。但临床诊疗不能机械照搬指南，需平衡指南规范与真实世界临床场景，结合多维度因素个体化调整方案，才能实现患者获益最大化。对于基层及各级临床医师而言，首先需深度吃透指南核心原则，在此基础上结合本院医疗资源、药品配备情况、药物经济学特点及患者个体情况制定治疗方案。指南推荐的标准治疗方案为临床提供了多个合规选项，但并非所有方案均适用于每一家医院、每一位患者。以临床占比最高的EGFR突变晚期NSCLC为例，国内获批的一线标准治疗方案多达17项，所有方案均有循证依据、符合诊疗规范，但临床需结合实际择优选择。同时，治疗方案的选择与调整需贯穿诊疗全程，尤其针对标准治疗后出现耐药的患者，需开展精准的耐药机制检测，区分旁路激活、肿瘤细胞类型转化、其他未知耐药机制等不同情况，针对性选择后续治疗方案。整体而言，NSCLC诊疗已进入精细化、专业化、个体化时代，通过精准分层患者亚群、匹配差异化治疗组合、动态根据病情调整方案，能够有效平衡指南规范性与真实世界灵活性，最大限度保障患者临床获益。撰写：Faline 审核：韩宝惠教授排版：Faline 执行：Lena 医脉通是专业的在线医生平台，“感知世界医学脉搏，助力中国临床决策”是平台的使命。医脉通旗下拥有「临床指南」「用药参考」「医学文献王」「医知源」「e研通」「e脉播」等系列产品，全面满足医学工作者临床决策、获取新知及提升科研效率等方面的需求。本平台旨在为医疗卫生专业人士传递更多医学信息。本平台发布的内容，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。如该等信息被用于了解医学信息以外的目的，本平台不承担相关责任。本平台对发布的内容，并不代表同意其描述和观点。若涉及版权问题，烦请权利人与我们联系，我们将尽快处理。

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