靶点- |
作用机制- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2021-12-14 |
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作用机制β2-adrenergic receptor激动剂 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2006-10-06 |
靶点- |
作用机制- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
以一力制药(罗定)有限公司提供的奥美拉唑肠溶胶囊为受试制剂,按生物等效性研究的有关规定,与AstraZeneca AB公司生产的奥美拉唑肠溶胶囊(商品名:Losec ®,参比制剂)对比在健康空腹人体内的吸收速度及吸收程度,考察两制剂的人体生物等效性。 次要目的:观察受试制剂奥美拉唑肠溶胶囊和参比制剂奥美拉唑肠溶胶囊(Losec ®)在健康受试者中的安全性。
非布司他片在中国健康受试者餐后状态下单中心、随机、开放、双周期、双交叉设计的生物等效性试验
1.主要目的:评价广东一力罗定制药有限公司生产的非布司他片(规格:40mg)与原研药非布司他片(规格:40mg,商品名:Uloric®,Takeda Pharmaceuticals America, Inc.生产)在健康成年受试者餐后状态下单次口服给药的人体生物等效性。 2.次要目的:评价非布司他片在健康成年受试者中的安全性。
非布司他片在中国健康受试者空腹状态下单中心、随机、开放、双周期、双交叉设计的生物等效性试验
1.主要目的:评价广东一力罗定制药有限公司生产的非布司他片(规格:40mg)与原研药非布司他片(规格:40mg,商品名:Uloric®,Takeda Pharmaceuticals America, Inc.生产)在健康成年受试者空腹状态下单次口服给药的人体生物等效性。 2.次要目的:评价非布司他片在健康成年受试者中的安全性。
100 项与 广东一力集团有限公司 相关的临床结果
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编者按:本文来自米内网,作者白羽;赛柏蓝授权转载,编辑相宜数据显示,儿科中成药在2023年前三季度重点省份实体药店销售规模超过45亿元,同比增长近10%。从TOP20来看,11个独家品种亮眼。01大涨近10%葵花、健民、济川领跑2023年Q1-Q3重点省份实体药店儿科中成药季度销售情况(单位:亿元)数据显示,儿科中成药在2023年前三季度重点省份实体药店销售规模超过45亿元,同比增长近10%。从集团TOP20格局来看,葵花药业、健民集团、济川药业位居前三。贵州三力制药则是前十中增速最快的企业,以近50%增速上升到第七位。2023年Q1-Q3重点省份实体药店儿科中成药亚类格局从亚类来看,儿科止咳祛痰用药、儿科感冒用药、儿科厌食症用药、儿科补充营养剂用药是四大主力;儿科止泻药增速最快,超过35%,其次是儿科感冒药超过25%。从处方性质来看,OTC市场规模最大,RX增速最快。从剂型来看,散剂/颗粒剂、溶液剂两大剂型合计市场份额占比超过80%。02TOP20出炉11个独家产品亮眼,两大品牌涨超90%2023年Q1-Q3重点省份实体药店儿科中成药产品TOP20(单位:亿元)注:不足1亿元以*表示产品TOP20中,13个销售额超过1亿元,龙牡壮骨颗粒、小儿豉翘清热颗粒和小儿肺热咳喘颗粒位居前三,龙牡壮骨颗粒是唯一一个上榜的儿科补充营养剂用药。从亚类来看,儿科止咳祛痰用药最多,有7个,儿科厌食症用药有6个,儿科感冒用药有4个,儿科补充营养剂用药、儿科止泻药、儿科其它用药各有1个。11个独家产品,分别是龙牡壮骨颗粒(健民集团)、小儿豉翘清热颗粒(济川药业)、丁桂儿脐贴和薏芽健脾凝胶(亚宝药业)、小儿肺热咳喘口服液和芪斛楂颗粒(葵花药业)、开喉剑喷雾剂(儿童型)(贵州三力制药)、金振口服液(康缘药业)、小儿消积止咳口服液(鲁南制药)、四磨汤口服液(汉森制药)、醒脾养儿颗粒(贵州健兴药业)。2023年Q1-Q3重点省份实体药店儿科中成药品牌TOP20(单位:亿元)注:不足1亿元以*表示品牌TOP20中,有10个销售额超过1亿元,亚宝药业的丁桂儿脐贴以超过30%增速挺进前三;贵州健兴药业的醒脾养儿颗粒和亚宝药业贵阳制药的薏芽健脾凝胶是新上榜品牌。从数量来看,葵花药业最多,有5个上榜。从增速来看,11个品牌有双位数增速,其中,华润三九(雅安)药业的小儿止咳糖浆和敖东延边药业的小儿柴桂退热口服液均超过90%;贵州三力制药的开喉剑喷雾剂(儿童型)、济川药业的小儿豉翘清热颗粒、葵花药业(冀州)的小儿清肺化痰口服液均超过40%。龙牡壮骨颗粒是健民集团的独家品种,具有强筋壮骨,和胃健脾功效,用于治疗小儿多汗、夜惊、食欲不振、消化不良、发育迟缓等症状。该产品在2023年前三季度重点省份实体药店销售规模超过5亿元,同比增长10.03%。日前,健民集团披露2023年年报,业绩创新高,营收突破40亿元,净利润超过5亿元,主要是龙牡壮骨颗粒、七蕊胃舒胶囊等主导产品收入增长及投资收益增长所致。而龙牡壮骨颗粒是其OTC产品线第一大单品,在2023年版国家医保目录中取消报销范围限制,对药品在医院的销售与推广起到积极的促进作用,为未来持续加大研发投入,加快研发进程增强信心。丁桂儿脐贴是亚宝药业的独家品种,具有健脾温中、散寒止泻功效,主要用于小儿泄泻、小儿腹痛的辅助治疗。该产品在2023年前三季度重点省份实体药店凭借33.83%增速进入前三,销售额超过2亿元。据了解,亚宝药业坚持以“儿科第一”作为战略发展目标,重点发展丁桂儿脐贴、薏芽健脾凝胶、儿童清咽解热口服液儿科三大产品,其中,丁桂儿脐贴上市30余年,持续保持儿童止泻外用品类第一产品的市场地位。034个儿科中成药申请保护健民、康缘、盈科瑞……1类新药来袭今年以来受理的儿科中药品种保护申请近日,国家药监局官网显示,贵州三力制药的开喉剑喷雾剂(儿童型)中药品种保护申请获受理。在此之前,鲁南厚普制药的小儿消积止咳颗粒、亚宝药业四川制药的儿童清咽解热口服液等3个儿科中药品种保护申请获受理,申请事项为初保,而这4个产品均是独家品种。今年以来儿科中成药报产在审情况近年来,在国家政策支持与推动下,儿科中成药研发明显加速。今年以来,北京东方运嘉药业的小儿黄金止咳颗粒和健民药业集团的牛黄小儿退热贴2个1类新药报产,目前在审评审批中。2019年至今,儿科中成药有5款新药获批上市,2个产品报产在审;16个新药获批临床,其中,江苏康缘药业的小儿健脾颗粒(宝宝乐)和小儿佛芍和中颗粒、一力制药(罗定)的小儿银连颗粒、盈科瑞(天津)创新医药的小儿二白止痛颗粒等9个是1类新药,涉及儿科厌食症用药、儿科感冒用药等治疗亚类。资料来源:米内网数据库、公司公告等END内容沟通:13810174402医药代表交流群扫描下方二维码加入银发经济市场机遇交流群扫描下方二维码加入左下角「关注账号」,右下角「在看」,防止失联
精彩内容近期,儿科中成药市场再掀波澜。贵州三力制药的开喉剑喷雾剂(儿童型)中药品种保护申请获受理,今年以来已有4个儿科中药品种保护申请获受理。2019年至今,儿科中成药有5个新药获批上市,2个产品报产在审,16个新药获批临床。米内网数据显示,儿科中成药在2023年前三季度重点省份实体药店销售规模超过45亿元,同比增长近10%。从TOP20来看,11个独家品种亮眼,龙牡壮骨颗粒继续位居“销冠”宝座;11个品牌有双位数增速,两大品牌涨超90%,亚宝药业的丁桂儿脐贴以超过30%增速挺进前三;从数量来看,葵花药业最多,有5个品牌上榜。大涨近10%,葵花、健民、济川领跑2023年Q1-Q3重点省份实体药店儿科中成药季度销售情况(单位:亿元)米内网数据显示,儿科中成药在2023年前三季度重点省份实体药店销售规模超过45亿元,同比增长近10%。从集团TOP20格局来看,葵花药业、健民集团、济川药业位居前三。贵州三力制药则是前十中增速最快的企业,以近50%增速上升到第七位。2023年Q1-Q3重点省份实体药店儿科中成药亚类格局从亚类来看,儿科止咳祛痰用药、儿科感冒用药、儿科厌食症用药、儿科补充营养剂用药是四大主力;儿科止泻药增速最快,超过35%,其次是儿科感冒药超过25%。从处方性质来看,OTC市场规模最大,RX增速最快。从剂型来看,散剂/颗粒剂、溶液剂两大剂型合计市场份额占比超过80%。TOP20出炉!11个独家产品亮眼,两大品牌涨超90%2023年Q1-Q3重点省份实体药店儿科中成药产品TOP20(单位:亿元)注:不足1亿元以*表示产品TOP20中,13个销售额超过1亿元,龙牡壮骨颗粒、小儿豉翘清热颗粒和小儿肺热咳喘颗粒位居前三,龙牡壮骨颗粒是唯一一个上榜的儿科补充营养剂用药。从亚类来看,儿科止咳祛痰用药最多,有7个,儿科厌食症用药有6个,儿科感冒用药有4个,儿科补充营养剂用药、儿科止泻药、儿科其它用药各有1个。11个独家产品,分别是龙牡壮骨颗粒(健民集团)、小儿豉翘清热颗粒(济川药业)、丁桂儿脐贴和薏芽健脾凝胶(亚宝药业)、小儿肺热咳喘口服液和芪斛楂颗粒(葵花药业)、开喉剑喷雾剂(儿童型)(贵州三力制药)、金振口服液(康缘药业)、小儿消积止咳口服液(鲁南制药)、四磨汤口服液(汉森制药)、醒脾养儿颗粒(贵州健兴药业)。2023年Q1-Q3重点省份实体药店儿科中成药品牌TOP20(单位:亿元)注:不足1亿元以*表示品牌TOP20中,有10个销售额超过1亿元,亚宝药业的丁桂儿脐贴以超过30%增速挺进前三;贵州健兴药业的醒脾养儿颗粒和亚宝药业贵阳制药得薏芽健脾凝胶是新上榜品牌。从数量来看,葵花药业最多,有5个上榜。从增速来看,11个品牌有双位数增速,其中,华润三九(雅安)药业的小儿止咳糖浆和敖东延边药业的小儿柴桂退热口服液均超过90%;贵州三力制药的开喉剑喷雾剂(儿童型)、济川药业的小儿豉翘清热颗粒、葵花药业(冀州)的小儿清肺化痰口服液均超过40%。龙牡壮骨颗粒是健民集团的独家品种,具有强筋壮骨,和胃健脾功效,用于治疗小儿多汗、夜惊、食欲不振、消化不良、发育迟缓等症状。该产品在2023年前三季度重点省份实体药店销售规模超过5亿元,同比增长10.03%。日前,健民集团披露2023年年报,业绩创新高,营收突破40亿元,净利润超过5亿元,主要是龙牡壮骨颗粒、七蕊胃舒胶囊等主导产品收入增长及投资收益增长所致。而龙牡壮骨颗粒是公司OTC产品线第一大单品,在2023年版国家医保目录中取消报销范围限制,对药品在医院的销售与推广起到积极的促进作用,为公司未来持续加大研发投入,加快研发进程增强信心。丁桂儿脐贴是亚宝药业的独家品种,具有健脾温中、散寒止泻功效,主要用于小儿泄泻、小儿腹痛的辅助治疗。该产品在2023年前三季度重点省份实体药店凭借33.83%增速进入前三,销售额超过2亿元。据了解,亚宝药业坚持以“儿科第一”作为战略发展目标,重点发展丁桂儿脐贴、薏芽健脾凝胶、儿童清咽解热口服液儿科三大产品,其中,丁桂儿脐贴上市30余年,持续保持儿童止泻外用品类第一产品的市场地位。4个儿科中成药申请保护,健民、康缘、盈科瑞……1类新药来袭今年以来受理的儿科中药品种保护申请近日,国家药监局官网显示,贵州三力制药的开喉剑喷雾剂(儿童型)中药品种保护申请获受理。在此之前,鲁南厚普制药的小儿消积止咳颗粒、亚宝药业四川制药的儿童清咽解热口服液等3个儿科中药品种保护申请获受理,申请事项为初保,而这4个产品均是独家品种。今年以来儿科中成药报产在审情况来源:米内网中国申报进度(MED)数据库近年来,在国家政策支持与推动下,儿科中成药研发明显加速。今年以来,北京东方运嘉药业的小儿黄金止咳颗粒和健民药业集团的牛黄小儿退热贴2个1类新药报产,目前在审评审批中。2019年至今,儿科中成药有5款新药获批上市,2个产品报产在审;16个新药获批临床,其中,江苏康缘药业的小儿健脾颗粒(宝宝乐)和小儿佛芍和中颗粒、一力制药(罗定)的小儿银连颗粒、盈科瑞(天津)创新医药的小儿二白止痛颗粒等9个是1类新药,涉及儿科厌食症用药、儿科感冒用药等治疗亚类。资料来源:米内网数据库、公司公告等注:米内网重点省份实体药店中成药终端竞争格局是覆盖全国17省、4个直辖市城区与镇区所有实体药店,对全品类进行连续检测的放大版城镇实体药店中成药数据库;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
精彩内容近日,国家药品不良反应监测中心发布公示,雪山胃宝胶囊拟转换为非处方药。据悉,该产品是一款用于治疗慢性胃炎、消化性溃疡的中药新药,2022年零售药店(城市实体药店+网上药店)终端胃药中成药销售规模合计超过30亿元,同比增长8.4%。来源:国家药品不良反应监测中心官网雪山胃宝胶囊功能主治健胃消食、散寒止痛,用于脾胃虚弱、寒凝食滞、胃脘胀痛,饮食不消,以及慢性胃炎、消化性溃疡见上述症状者。资料显示,该产品由荜苃、木香、木瓜、山楂、土木香、南寒水石、烈香杜鹃、石榴皮等8味中药材组成,是藏医治疗胃肠疾病的经典名方,具有疗效显著、安全副作用小、服用更方便等特点。米内网数据显示,目前雪山胃宝胶囊有3家企业拥有生产批文,包括江西药都仁和制药、山西医清克药业、合肥市未来药物开发。近年来,该药在零售药店终端销售额逐年攀升,2021-2023H1均保持两位数的同比增幅,市场潜力在逐步释放。近年来中国零售药店终端雪山胃宝胶囊销售趋势(单位:万元)来源:米内网格局数据库今年以来,CDE至少发布了7则有关处方药转换为非处方药的公示通知,共涉及7个品种,均为中成药,其中独家品种占据3个席位,分别为众生药业的固肾合剂、一力制药的妇血康颗粒以及吉林北芪科技制药的北芪口服液;按治疗大类统计,消化系统疾病用药在数量上占优,有2个品种(雪山胃宝胶囊、胃舒宁片)在列,均属于胃病、消化性溃疡治疗药。2024年以来CDE公示的处方药转OTC药名单资料来源:米内网数据库、国家药品不良反应监测中心等注:米内网《中国城市实体药店药品终端竞争格局》,统计范围是:全国地级及以上城市实体药店,不含县乡村药店;米内网《中国网上药店终端竞争格局》,统计范围是:全国网上药店所有药品数据,包括天猫、京东等第三方平台及私域平台上所有网上药店药品数据;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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