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日前,辽宁省药品集中采购网发布一则药品降价通知。据悉,此次共有60个药品主动降价,其中单品最高降幅约74%,近四成产品降幅均低于10%,包括2023年在中国公立医疗机构终端销售额超8亿元的注射用氨苄西林钠舒巴坦钠,以及销售额增速达28910%的枸橼酸托法替布缓释片等。
来源:辽宁省药品集中采购网
通知内容显示,辽宁省药品集中采购网已于近日完成了60个药品的降价调整工作,包括45个化学药、14个中成药和1个生物药。从剂型上看,注射剂、片剂为主力军,各占29个和20个席位;治疗大类方面,心脑血管系统药物、骨骼肌肉系统疾病用药、血液和造血系统药物分别以9个、8个和8个产品在数量上领跑。
药品价格调整清单(单位:元)来源:辽宁省药品集中采购网,米内网整理
60个主动降价的药品中,近四成产品降幅均低于10%,包括人福药业的枸橼酸托法替布缓释片、万邦德制药的盐酸溴己新注射液、山东道齐生物的注射用氨苄西林钠舒巴坦钠、上药新亚药业的注射用两性霉素B脂质体等。
其中,枸橼酸托法替布缓释片是辉瑞开发的小分子靶向JAK激酶抑制剂,于2016年2月获FDA批准上市,随后于2021年9月获批在中国上市,适应症为中度至重度活动性类风湿关节炎。
在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,目前托法替布销售市场仍处于扩容期,2021-2023年销售额均保持两位数及以上的同比增速,2023年销售收入突破4亿元。其中,枸橼酸托法替布缓释片2023年销售额增速高达28910%,市场潜力十足。
米内网数据显示,目前国内有12家企业以新分类提交了枸橼酸托法替布缓释片的上市申请,其中6家已获批上市、视同过评,包括齐鲁制药、石药欧意药业、人福药业、科伦药业、乐普制药和上海宣泰医药。
枸橼酸托法替布缓释片仿制药申报上市情况来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠是由氨苄西林钠(青霉素类抗生素)和舒巴坦钠(半合成β-内酰胺酶抑制药)组成的复方制剂,两药联用后不仅保护氨苄西林免受酶的水解破坏,而且还有利于扩大其抗菌谱,对葡萄球菌产酶株、不动杆菌属和脆弱拟杆菌等细菌也具有良好的抗菌活性。
近年来,氨苄西林舒巴坦在中国公立医疗机构终端销售额快速增长,2021-2023年分别同比增长119.99%、145.79%和76.91%;2023年其销售额首超8亿元,为β-内酰胺类抗菌药、青霉素类TOP10品种。
近年来中国公立医疗机构终端氨苄西林舒巴坦销售趋势(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
目前,国内有34家企业拥有注射用氨苄西林钠舒巴坦钠的生产批文。其中,倍特药业、科伦药业、通用三洋药业、福安药业、鲁抗医药、华北制药等13家企业已获批过评/视同过评,另有海口奇力制药、力恩普制药提交了一致性评价补充申请在审。
此外,辽宁省本批药品调价名单中,降幅均低于10%的品种还包括:用于慢性支气管炎的盐酸溴己新注射液、治疗2型糖尿病的盐酸二甲双胍缓释片、用于内耳眩晕症的盐酸倍他司汀注射液、降低颅内压和防止脑疝的甘露醇注射液等,其均为2023年中国公立医疗机构终端销售规模在10亿元以上的大品种。
资料来源:米内网数据库、辽宁省药品集中采购网注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至9月6日,如有疏漏,欢迎指正。
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