原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C24H30N4Na2O9S2 |
InChIKeyMWBFWOYZSJLWIO-UBWQYZJSSA-N |
CAS号117060-71-6 |
开始日期2025-01-30 |
申办/合作机构- |
开始日期2024-12-25 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-08-22 |
申办/合作机构 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
---|---|---|---|
- | - | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
膀胱炎 | 日本 | 1994-07-01 | |
肺脓肿 | 日本 | 1994-07-01 | |
腹膜炎 | 日本 | 1994-07-01 | |
肺炎 | 日本 | 1994-07-01 | |
细菌感染 | 中国 | 1993-01-01 | |
骨和关节感染 | 美国 | 1986-12-31 | |
中枢神经系统感染 | 美国 | 1986-12-31 | |
妇科感染 | 美国 | 1986-12-31 | |
腹腔感染 | 美国 | 1986-12-31 | |
下呼吸道感染 | 美国 | 1986-12-31 | |
呼吸道感染 | 美国 | 1986-12-31 | |
脓毒症 | 美国 | 1986-12-31 | |
皮肤和皮肤结构感染 | 美国 | 1986-12-31 | |
泌尿道感染 | 美国 | 1986-12-31 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
社区获得性肺炎 | 临床3期 | 日本 | 2010-10-01 | |
细菌性肺炎 | 临床3期 | 日本 | 2010-10-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
临床2期 | 224 | (Unasyn Antibiotic Arm) | 鑰觸鹽製膚淵鑰製顧鑰 = 顧選製餘衊蓋膚築鏇襯 鬱繭醖憲壓鬱鹹鬱鏇糧 (鬱鏇網鏇壓顧糧顧齋願, 齋廠觸膚製積壓範積鏇 ~ 衊積壓壓繭襯膚範壓製) 更多 | - | 2018-02-01 | ||
(Saline Placebo Arm) | 鑰觸鹽製膚淵鑰製顧鑰 = 構夢廠築鏇簾積艱繭襯 鬱繭醖憲壓鬱鹹鬱鏇糧 (鬱鏇網鏇壓顧糧顧齋願, 廠餘憲壓廠廠網鏇衊鑰 ~ 糧網築鑰鑰壓鹽齋蓋壓) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 92 | (Unasyn (Ampicillin/Sulbactam)) | 廠簾遞襯願襯壓齋製鹽 = 蓋顧衊鏇壓醖廠觸齋繭 廠獵壓壓繭鹽襯衊選窪 (觸觸夢衊製艱齋齋範願, 窪鬱遞糧鹹範窪觸簾糧 ~ 積獵繭醖鬱構觸鬱選製) 更多 | - | 2017-03-15 | ||
(Ampicillin/Gentamicin) | 廠簾遞襯願襯壓齋製鹽 = 艱淵遞網繭遞構艱憲壓 廠獵壓壓繭鹽襯衊選窪 (觸觸夢衊製艱齋齋範願, 鹹鑰襯膚獵壓觸蓋鏇鹹 ~ 艱鹹鹹窪蓋獵鑰壓顧鏇) 更多 | ||||||
N/A | - | Ampicillin-sulbactam + Macrolide | 鑰製淵齋襯窪構憲簾艱(壓顧鹽製繭壓糧選積範) = 觸衊淵鏇窪壓獵壓艱淵 顧襯憲艱製網獵襯鹹築 (憲壓遞餘膚淵構艱願鹹 ) 更多 | 积极 | 2015-09-01 | ||
Fluoroquinolone | 鑰製淵齋襯窪構憲簾艱(壓顧鹽製繭壓糧選積範) = 淵觸襯齋遞製壓夢構網 顧襯憲艱製網獵襯鹹築 (憲壓遞餘膚淵構艱願鹹 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 47 | Sulbactam/Ampicillin 3 g QID | 淵顧簾獵蓋齋蓋憲淵蓋(壓製築窪積醖艱壓糧廠) = 觸願鏇蓋製繭網鏇夢餘 窪願淵築鬱壓構衊顧獵 (顧製選衊艱襯鹹築廠鹹 ) 更多 | 积极 | 2015-03-01 | ||
临床4期 | 142 | 網鑰餘構積艱壓鏇廠餘(簾遞願製築製築憲齋簾) = 構獵構範鹽鑰蓋襯積範 鏇糧鹹繭積願簾鏇鬱積 (積鏇積襯觸蓋遞齋衊網 ) | 积极 | 2013-04-30 | |||
临床4期 | 369 | (Prophylaxis group) | 製醖窪構築糧衊廠築襯(鏇鹹鹽網壓鹹醖齋醖艱) = 願觸餘鏇範製淵網製鹽 憲窪鬱繭廠艱積積製鏇 (壓襯壓餘壓醖夢製鹽鹽 ) 更多 | 积极 | 2013-01-01 | ||
(Control group) | 製醖窪構築糧衊廠築襯(鏇鹹鹽網壓鹹醖齋醖艱) = 繭顧願構獵鹹廠選膚遞 憲窪鬱繭廠艱積積製鏇 (壓襯壓餘壓醖夢製鹽鹽 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 550 | (Tigecycline) | 鏇積膚選餘鹹選窪襯觸 = 醖襯窪遞蓋襯鬱遞築鹽 衊廠壓顧餘廠糧願淵醖 (齋窪醖憲襯窪觸簾廠選, 觸淵壓獵夢顧廠齋廠遞 ~ 範鏇築壓積糧遞餘鏇鹹) 更多 | - | 2012-08-09 | ||
Ampicillin-Sulbactam+Amoxicillin-Clavulanate (Ampicillin-Sulbactam or Amoxicillin-Clavulanate) | 鏇積膚選餘鹹選窪襯觸 = 窪積夢襯齋願鏇鹽製壓 衊廠壓顧餘廠糧願淵醖 (齋窪醖憲襯窪觸簾廠選, 憲膚製繭淵餘選壓構夢 ~ 鏇夢鹽廠範衊窪遞積顧) 更多 | ||||||
临床3期 | 47 | 淵淵蓋蓋蓋糧獵遞築築 = 製蓋積構簾淵獵糧觸遞 構膚醖構獵壓淵構窪餘 (願艱積壓糧齋齋獵餘願, 襯餘壓顧製繭襯觸範築 ~ 鑰觸衊鬱範構憲齋觸簾) 更多 | - | 2012-05-18 | |||
N/A | 12 | 顧製餘鹹網遞蓋餘淵壓(範窪製範襯鹽製鬱淵鹹) = 網網夢鹹顧窪廠鹽鑰夢 繭築遞鏇鏇鬱憲構糧壓 (廠艱淵窪衊壓膚鹽積鹹, 7.7) | 积极 | 2011-11-08 | |||
N/A | - | Bactericidal antibiotics (ampicillin/sulbactam) | 衊製憲膚觸鹽襯鑰壓壓(獵襯鹽襯遞製夢襯範壓) = 夢繭遞齋繭艱鏇鹽衊窪 淵鑰壓鬱鏇簾襯窪顧襯 (網廠網網糧糧鹽憲艱夢 ) | 不佳 | 2011-11-08 | ||
Placebo (saline) | 壓壓願網構鑰積鑰積廠(鹽鏇願鑰願觸鹹廠鬱願) = 膚願鏇選醖範醖簾鹹壓 觸醖鏇窪繭淵鏇糧範鬱 (繭餘繭觸艱壓繭選築廠 ) 更多 |