靶点- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
靶点- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
靶点- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床1/2期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
/ Active, not recruiting临床3期 多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计评价重组带状疱疹疫苗(CHO 细胞)在40 岁及以上成人中接种的保护效力的III期临床试验
主要目的:
评价全程接种重组带状疱疹疫苗( 细胞) 天后预防带状疱疹(Zoster,HZ)的保护效力。
次要目的:
评价重组带状疱疹疫苗( 细胞)的安全性;
评价重组带状疱疹疫苗( 细胞)的免疫原性;
评价重组带状疱疹疫苗( 细胞)接种 天后预防任何程度带状疱疹后遗神经痛(Post herpetic Neuralgia, PHN PHN)(ZBPIZBPI(带状疱疹简明疼痛量表)评分>0
0)和重度PHN( 分级≥3)的保护效力。
随机、双盲、对照设计评价九价重组人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)接种于18-45 岁人群的安全性和剂量、程序探索的I/II 期临床试验
I期研究阶段 主要目的 评价不同剂量佐剂试验疫苗接种于18-45岁人群中的安全性。次要目的 初步探索不同剂量佐剂试验疫苗接种于18-45 岁人群中的免疫原性。 II期研究目的 评价18-45 岁女性人群按0,2 月或0,6月两种免疫程序接种不同剂量佐剂试验疫苗的免疫原性和安全性,探索最佳配比佐剂剂量和免疫程序。
重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)在健康成人中的安全性和免疫原性I/II期临床试验
I期研究阶段
主要目的
评价重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)在健康成人中的安全性和耐受性。
次要目的
评价重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)在健康成人中的免疫原性。
II期研究阶段
主要目的
评价重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)在健康成人中的免疫原性。
次要目的
进一步评价重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)在健康成人中的安全性。
100 项与 怡道生物科技(苏州)有限公司 相关的临床结果
0 项与 怡道生物科技(苏州)有限公司 相关的专利(医药)
嘉宾介绍
拥有十几年大分子和小分子制剂开发经验,负责和参与了几十个大分子药物的IND和BLA申报。所负责的项目包括单抗、多抗、融合蛋白和ADC等多种大分子药物,涉及处方开发、工艺开发、技术转移和装置开发等多个方面,具有丰富的大分子药物产品开发经验。
会议主题 | 2026第十一届生物制药稳定性大会
会议时间 | 2026年4月10-11日(周五、周六)会议地点 | 苏州福朋喜来登酒店(月亮湾路店)
主办单位 | 药融圈、浙江省药学会制药工程专业委员会、浙江省药学会生物制药专业委员会、浙江省药学会药物分析专业委员会、浙江大学药物代谢和药物分析研究所、浙江省转化医学学会药学分会、杭州舟帆生物科技有限公司、金华弘药生物技术有限公司
4月10日
稳定性大会主论坛
AM
主持人:方伟杰,浙江大学药学院,研究员
09:00-09:10
大会致辞
09:10-09:50
Biophysical analysis of stability and structure of polypeptides
史力 | 怡道生物科技(苏州)有限公司,董事长
09:50-10:30
肿瘤疫苗的研究
黄永焯 | 中国科学院上海药物研究所/中科中山药物创新研究院 课题组长,研究员
10:30-10:45
茶歇时间
10:45-11:25
人工智能驱动的可电离脂质分子设计用于mRNA递送欧阳德方 | 澳门大学,PI
11:25-12:05
生物药制剂和质量研究若干进展
方伟杰 | 浙江大学药学院,研究员
12:05-13:30
午餐时间
论坛一:蛋白抗体稳定性论坛
PM
主持人:吴昊,沈阳药科大学,副教授
13:30-13:55
浅谈抗体药物稳定性研究
宁婷婷 | 江苏先声药业有限公司,质量控制部负责人
13:55-14:20
双多抗体制剂及稳定性研究
高伟平 | 澳斯康生物集团研发中心 分析制剂部总监
14:20-14:45
复杂分子溶液剂制剂开发风险与控制策略
颜贞 | 恒瑞医药,产品开发部负责人
14:45-15:10
罗氏新型FcRn层析柱在抗体药半衰期预测中的应用李岩 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司,科研价值经理
15:10-15:35
从ADC到XDC,偶联制剂产品开发的挑战
贾春媛 | 药明合联, 偶联制剂技术开发负责人
主持人:贾春媛,药明合联, 偶联制剂技术开发负责人
15:35-16:00
破解生物药稳定性瓶颈:从全球领先案例看未来研发路径
高天歌 | NanoTemper ,应用技术专家
16:00-16:25
表界面对于生物制剂稳定性的影响
吴昊 | 沈阳药科大学,副教授
16:25-16:50
光散射技术在生物药绝对生物物理特性表征中的应用
朱子丰 | 明捷医药,副总经理
16:50-17:15
药辅同源概念解析及其在生物制药稳定性中的角色与创新应用
陈悦 | 浙江省食品药品检验研究院药用辅料与包装材料检验研究所,所长
17:15-17:45
圆桌讨论:蛋白抗体稳定性研究进展
主持人:史力,怡道生物科技(苏州)有限公司,董事长
颜贞 | 恒瑞医药,产品开发部负责人
刘婧| 百济神州,生物药技术开发部,制剂产品开发执行总监
方言 | 上海齐鲁制药研究中心有限公司,生物技术开发部高级总监
贾春媛 | 药明合联, 偶联制剂技术开发负责人
论坛二:先进疗法稳定性论坛
PM
主持人:朱敏,上海臻格生物技术有限公司,CTO
13:30-13:55
新型生物制品质量控制
邓祖跃 | 第十二届国家药典委员,国家生物制品注册及生产现场检查员
13:55-14:20
寡核苷酸治疗药物CMC阶段分析表征与杂质控制
刘婷 | 杭州诺泰诺和生物医药科技有限公司,分析负责人
14:20-14:45
环形RNA制剂的稳定性研究
吴镜媛 | 上海环码生物医药有限公司,CMC高级总监
14:45-15:10
核酸药物制剂稳定性策略:从制剂设计到临床桥接的系统性思考;
王环宇 | 悦康药业核酸创新药制剂总监
主持人:邓祖跃,第十二届国家药典委员,国家生物制品注册及生产现场检查员
15:10-15:35
AI时代赋予细胞和再生治疗的机遇李静宇 | 苏州喜同生物科技有限公司,创始人兼CEO
15:35-16:00
用于先进疗法的新型递送系统的成药之路朱敏 | 上海臻格生物技术有限公司,CTO
16:00-16:25
外泌体药物产业化的关键一环:CMC 稳定性开发进展
吴庭鹤 | 科恩里斯生物创始人、CEO
16:25-16:50
体内 CAR-T产品的规模化生产,检测及商业化考量汤鸿武 | 行诚生物科技有限公司,QC总监
16:50-17:15
外泌体药物载体开发的技术挑战高博 | 志恒生物,董事长&创始人
4月11日
论坛一:高浓度抗体制剂专题研讨会
AM
主持人:王启钦,暨南大学药物分析研究中心,副主任
09:00-09:25
高浓度预充针皮下注射产品开发的考量
吴俊 | 百济神州有限公司,制剂开发经理
09:25-09:50
高浓度制剂的表征方案:浓度、粘度和稳定性
朱文通 | Unchained Labs,分析产品应用科学家
09:50-10:15
高浓度高剂量皮下抗体制剂开发策略讨论与思考
于磊 | 凯惠睿智生物科技(上海)有限公司,生物技术副总裁
10:15-10:40
智能冷冻技术助力高浓度制剂的渗透压检测
杨敏 | Advanced Instruments,亚太区产品应用专家
10:40-10:50
茶歇时间
主持人:于磊,凯惠睿智生物科技(上海)有限公司,生物技术副总裁
10:50-11:15
复杂体系中生物偶联药物分析新方法研究
王启钦 | 暨南大学药物分析研究中心,副主任
11:15-11:40
电荷检测质谱(CDMS)在生物药物开发中的应用
聂爱英 | Waters上海(科技)有限公司,全国药物大分子应用经理
11:40-12:05
生物分子结构稳定性研究新技术和应用分享
瞿飞 | Redshift Bio,亚太区总经理
12:05-13:30
午餐时间
论坛一:蛋白抗体稳定性论坛
主持人:王英武,吉林大学,生命科学学院教授
13:30-14:00
ICH Q1稳定性指南要点解析
黄庆 | 正大天晴南京顺欣制药有限公司,副总经理
14:00-14:30
“快准全”理念驱动下的生物药质控技术探索
郭怀祖 | 大分子药物与规模化制备全国重点实验室,副主任
主持人:郭怀祖,大分子药物与规模化制备全国重点实验室,副主任
14:30-15:00
生物药配伍稳定性研究策略和案例解析
程洪杰 | 贝达药业,大分子分析负责人
15:00-15:30
基于贝叶斯统计方法的药物稳定性评价与有效期预测研究
王英武 | 吉林大学,生命科学学院教授
论坛二:先进疗法稳定性论坛
主持人:方伟杰,浙江大学药学院,研究员
09:00-09:30
丙交酯乙交酯共聚物质量研究进展
袁耀佐 | 江苏省药品监督检验研究院,检验技术研究室主任
09:30-10:00
mRNA-LNP药物稳定性探讨
蒋玉航 | 苏州艾博生物科技有限公司,高级总监
10:00-10:30
小核酸制剂开发稳定性研究案例分享
黑明阳 | 信达生物制药集团,制剂工艺总监
10:30-10:50
茶歇时间
10:50-11:20
细胞治疗类产品的稳定性研究及监管关注重点
张长风 | 上药生物治疗,质量与注册总监
11:20-12:00
圆桌讨论:先进疗法稳定性研究进展
主持人:方伟杰,浙江大学药学院,研究员
袁耀佐 | 江苏省药品监督检验研究院,检验技术研究室主任
张长风 | 上药生物治疗,质量与注册总监
黑明阳 | 信达生物制药集团,制剂工艺总监
屠冰 | 监管专家
12:00-13:30
午餐时间
主持人:熊长云,宁波君健生物科技有限公司,CEO
13:30-14:00
细胞基因治疗产品企业质量体系搭建和境内外注册核查关注点
屠冰 | 监管专家
14:00-14:30
多能干细胞衍生细胞治疗产品的“活”稳定性挑战与应对策略
吴军峰 | 跃赛生物,CMC高级副总裁
主持人:屠冰,监管专家
14:30-15:00
LNP-mRNA 介导的体内CAR-T研究
熊长云 | 宁波君健生物科技有限公司,CEO
15:00-15:30
mRNA-LNP冷冻制剂稳定性研究与评价方法探索
孙逸梅 | 浙江大学药学院博士研究生
会议日程以现场为准,更多嘉宾行程正在确认中……
商务合作
张女士150 5728 0775(微信同号)
周女士158 5866 7450(微信同号)
王女士135 8847 4548(微信同号)
周女士139 8378 5571(微信同号)
曹女士155 2081 1395(微信同号)
高博士182 5841 8839(微信同号)
2026年4月3日,安龙生物与阳光诺和共同宣布,双方合作开发的高血压创新药ABA001(受理号:CXHL2600091)已正式获得国家药品监督管理局(NMPA)药物临床试验批准通知书。这一里程碑进展,标志着我国在高血压长效治疗领域迎来了全新突破。
ABA001是一款具有完全自主知识产权的新型降压药物,由安龙生物全程和阳光诺和深度合作开发,协同推进。该产品基于创新的分子设计与缓释技术路径,旨在实现更长的给药间隔和更平稳的血药浓度,有望突破现有高血压药物需每日服用的局限,大幅提升患者用药依从性。
资料来源:安龙生物公众号
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下周五、周六!2026第十一届生物制药稳定性大会将在苏州举办,汇聚浙大、中科院上海药物所、恒瑞、信达、百济、齐鲁等顶尖药企与科研机构的权威专家,围绕蛋白抗体与先进疗法两大核心模块,共同探讨如何以稳定性为基石,驱动中国生物药产业实现从技术突破到高质量商业化的关键跃迁。欢迎免费报名参会,共探稳定!
会议主题 | 2026第十一届生物制药稳定性大会
会议时间 | 2026年4月10-11日(周五、周六)会议地点 | 苏州福朋喜来登酒店(月亮湾路店)
主办单位 |药融圈、浙江省药学会制药工程专业委员会、浙江省药学会生物制药专业委员会、浙江省药学会药物分析专业委员会、浙江大学药物代谢和药物分析研究所、浙江省转化医学学会药学分会、杭州舟帆生物科技有限公司、金华弘药生物技术有限公司
4月10日
稳定性大会主论坛
AM
主持人:方伟杰,浙江大学药学院,研究员
09:00-09:10
大会致辞
09:10-09:50
Biophysical analysis of stability and structure of polypeptides
史力 | 怡道生物科技(苏州)有限公司,董事长
09:50-10:30
肿瘤疫苗的研究
黄永焯 | 中国科学院上海药物研究所/中科中山药物创新研究院 课题组长,研究员
10:30-10:45
茶歇时间
10:45-11:25
人工智能驱动的可电离脂质分子设计用于mRNA递送欧阳德方 | 澳门大学,PI
11:25-12:05
生物药制剂和质量研究若干进展
方伟杰 | 浙江大学药学院,研究员
12:05-13:30
午餐时间
论坛一:蛋白抗体稳定性论坛
PM
主持人:吴昊,沈阳药科大学,副教授
13:30-13:55
浅谈抗体药物稳定性研究
宁婷婷 | 江苏先声药业有限公司,质量控制部负责人
13:55-14:20
双多抗体制剂及稳定性研究
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14:20-14:45
复杂分子溶液剂制剂开发风险与控制策略
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14:45-15:10
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15:10-15:35
从ADC到XDC,偶联制剂产品开发的挑战
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主持人:贾春媛,药明合联, 偶联制剂技术开发负责人
15:35-16:00
破解生物药稳定性瓶颈:从全球领先案例看未来研发路径
高天歌 | NanoTemper ,应用技术专家
16:00-16:25
表界面对于生物制剂稳定性的影响
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16:25-16:50
光散射技术在生物药绝对生物物理特性表征中的应用
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16:50-17:15
药辅同源概念解析及其在生物制药稳定性中的角色与创新应用
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17:15-17:45
圆桌讨论:蛋白抗体稳定性研究进展
主持人:史力,怡道生物科技(苏州)有限公司,董事长
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PM
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13:30-13:55
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13:55-14:20
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10:15-10:40
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11:15-11:40
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11:40-12:05
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12:05-13:30
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屠冰 | 监管专家
12:00-13:30
午餐时间
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会议日程以现场为准,更多嘉宾行程正在确认中……
商务合作
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会议签到
会议主题 | 2026第十一届生物制药稳定性大会
签到时间 | 2026年4月10-11日(周五、周六)8:00开始签到(请在完成签到后随身佩戴参会证,它是您参会的唯一有效证件,请妥善保管,遗失不补。)签到地点 | 苏州福朋喜来登酒店(月亮湾路店)
交通指南
① 苏州园区站(最近)
打车:约 10.4–11.3 公里,17–25分钟,费用约30元
地铁:八号线往车坊方向在松涛街换乘→ 2号线往骑河方向 → 月亮湾站下车 → 步行3分钟到酒店,全程约40分钟
② 苏州站
打车:约 19.5–19.7 公里,30–34分钟,费用约55–60元
地铁:苏州站 → 2 号线往桑田岛方向 → 月亮湾站,全程约50 分钟
③ 苏州北站
打车:约 22.8 公里,40–42分钟,费用约64元
地铁:苏州北站 → 2号线往桑田岛方向 → 月亮湾站,全程约1 小时
住宿指南
① 苏州福朋喜来登酒店(月亮湾路店)
房型及价格:500元单早,550双早
地址:江苏省苏州市虎丘区月亮湾路8号(会议酒店)
预订电话:沈经理 18115665772
② 桔子苏州独墅湖月亮湾地铁站酒店
参考价格:大床450/双床500含早
地址:工业园区八达街118号裙楼
预定电话:朱经理 13771918398
③ 独墅湖如家商旅酒店
参考价格: 350元/晚
地址:月亮湾路11号星湖天地1幢310室预订方式:携程等平台预定
天气指南
4月10日
稳定性大会主论坛
AM
主持人:方伟杰,浙江大学药学院,研究员
09:00-09:10
大会致辞
09:10-09:50
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16:25-16:50
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16:50-17:15
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论坛二:先进疗法稳定性论坛
PM
主持人:朱敏,上海臻格生物技术有限公司,CTO
13:30-13:55
新型生物制品质量控制
邓祖跃 | 第十二届国家药典委员,国家生物制品注册及生产现场检查员
13:55-14:20
寡核苷酸治疗药物CMC阶段分析表征与杂质控制
刘婷 | 杭州诺泰诺和生物医药科技有限公司,分析负责人
14:20-14:45
环形RNA制剂的稳定性研究
吴镜媛 | 上海环码生物医药有限公司,CMC高级总监
14:45-15:10
核酸药物制剂稳定性策略:从制剂设计到临床桥接的系统性思考;
王环宇 | 悦康药业核酸创新药制剂总监
主持人:邓祖跃,第十二届国家药典委员,国家生物制品注册及生产现场检查员
15:10-15:35
AI时代赋予细胞和再生治疗的机遇李静宇 | 苏州喜同生物科技有限公司,创始人兼CEO
15:35-16:00
用于先进疗法的新型递送系统的成药之路朱敏 | 上海臻格生物技术有限公司,CTO
16:00-16:25
外泌体药物产业化的关键一环:CMC 稳定性开发进展
吴庭鹤 | 科恩里斯生物创始人、CEO
16:25-16:50
体内 CAR-T产品的规模化生产,检测及商业化考量汤鸿武 | 行诚生物科技有限公司,QC总监
16:50-17:15
外泌体药物载体开发的技术挑战高博 | 志恒生物,董事长&创始人
4月11日
论坛一:高浓度抗体制剂专题研讨会
AM
主持人:王启钦,暨南大学药物分析研究中心,副主任
09:00-09:25
高浓度预充针皮下注射产品开发的考量
吴俊 | 百济神州有限公司,制剂开发经理
09:25-09:50
高浓度制剂的表征方案:浓度、粘度和稳定性
朱文通 | Unchained Labs,分析产品应用科学家
09:50-10:15
高浓度高剂量皮下抗体制剂开发策略讨论与思考
于磊 | 凯惠睿智生物科技(上海)有限公司,生物技术副总裁
10:15-10:40
智能冷冻技术助力高浓度制剂的渗透压检测
杨敏 | Advanced Instruments,亚太区产品应用专家
10:40-10:50
茶歇时间
主持人:于磊,凯惠睿智生物科技(上海)有限公司,生物技术副总裁
10:50-11:15
复杂体系中生物偶联药物分析新方法研究
王启钦 | 暨南大学药物分析研究中心,副主任
11:15-11:40
电荷检测质谱(CDMS)在生物药物开发中的应用
聂爱英 | Waters上海(科技)有限公司,全国药物大分子应用经理
11:40-12:05
生物分子结构稳定性研究新技术和应用分享
瞿飞 | Redshift Bio,亚太区总经理
12:05-13:30
午餐时间
论坛一:蛋白抗体稳定性论坛
主持人:王英武,吉林大学,生命科学学院教授
13:30-14:00
ICH Q1稳定性指南要点解析
黄庆 | 正大天晴南京顺欣制药有限公司,副总经理
14:00-14:30
“快准全”理念驱动下的生物药质控技术探索
郭怀祖 | 大分子药物与规模化制备全国重点实验室,副主任
主持人:郭怀祖,大分子药物与规模化制备全国重点实验室,副主任
14:30-15:00
生物药配伍稳定性研究策略和案例解析
程洪杰 | 贝达药业,大分子分析负责人
15:00-15:30
基于贝叶斯统计方法的药物稳定性评价与有效期预测研究
王英武 | 吉林大学,生命科学学院教授
论坛二:先进疗法稳定性论坛
主持人:方伟杰,浙江大学药学院,研究员
09:00-09:30
丙交酯乙交酯共聚物质量研究进展
袁耀佐 | 江苏省药品监督检验研究院,检验技术研究室主任
09:30-10:00
mRNA-LNP药物稳定性探讨
蒋玉航 | 苏州艾博生物科技有限公司,高级总监
10:00-10:30
小核酸制剂开发稳定性研究案例分享
黑明阳 | 信达生物制药集团,制剂工艺总监
10:30-10:50
茶歇时间
10:50-11:20
细胞治疗类产品的稳定性研究及监管关注重点
张长风 | 上药生物治疗,质量与注册总监
11:20-12:00
圆桌讨论:先进疗法稳定性研究进展
主持人:方伟杰,浙江大学药学院,研究员
袁耀佐 | 江苏省药品监督检验研究院,检验技术研究室主任
张长风 | 上药生物治疗,质量与注册总监
黑明阳 | 信达生物制药集团,制剂工艺总监
屠冰 | 监管专家
12:00-13:30
午餐时间
主持人:熊长云,宁波君健生物科技有限公司,CEO
13:30-14:00
细胞基因治疗产品企业质量体系搭建和境内外注册核查关注点
屠冰 | 监管专家
14:00-14:30
多能干细胞衍生细胞治疗产品的“活”稳定性挑战与应对策略
吴军峰 | 跃赛生物,CMC高级副总裁
主持人:屠冰,监管专家
14:30-15:00
LNP-mRNA 介导的体内CAR-T研究
熊长云 | 宁波君健生物科技有限公司,CEO
15:00-15:30
mRNA-LNP冷冻制剂稳定性研究与评价方法探索
孙逸梅 | 浙江大学药学院博士研究生
会议日程以现场为准,更多嘉宾行程正在确认中……
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