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非在研适应症- |
最高研发阶段临床2/3期 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床1/2期 |
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最高研发阶段临床1期 |
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评价注射用CBP-1019在晚期胸部恶性肿瘤患者中安全性和耐受性、药代动力学及初步疗效的Ⅰ期临床研究
1)Ⅰa期:评估注射用CBP-1019在晚期肺癌患者中的安全性和耐受性;确定CBP-1019在晚期肺癌患者的最大耐受剂量(MTD)和Ⅱ期推荐剂量(RP2D); 2)Ⅰb期:评估注射用CBP-1019在晚期肺癌患者中的客观缓解率(ORR)。
评价注射用CBP-1019在晚期恶性实体瘤患者中安全性和耐受性、药代动力学及初步疗效的非随机、开放、首次用于人体的国际多中心Ⅰ/Ⅱ期临床研究
1)Ⅰa期:
评估CBP-1019在晚期恶性肿瘤患者中的安全性和耐受性;
确定CBP-1019在晚期恶性肿瘤患者的最大耐受剂量(MTD)和Ⅱ期推荐剂量(RP2D);
2)Ⅰb/Ⅱ期:评估CBP-1019在晚期恶性肿瘤患者中的客观缓解率(ORR)。
An Open-Label, Non-randomized, Multinational, Multi-center Phase I/Ⅱ Study Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Preliminary Efficacy of Bi-Ligand-Drug Conjugate CBP-1019 in Patients With Advanced Solid Tumors
The primary objective of this phase I study is to evaluate the safety and potential efficacy and to determine the recommended phase 2 dose (RP2D) of CBP-1019, a bi-specific ligand conjugated drugs in patients with advanced solid tumors.
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▎Armstrong2025年6月13日,信达生物与美国马里兰生物技术公司GlycoT Therapeutics达成合作,获得其定点偶联ADC技术的全球非排他性授权。合作的财务细节未披露。GlycoT Therapeutics的创始人王来曦博士为马里兰大学Cloolege Park分校生物化学系的教授。王来曦实验室专注于糖工程技术,有长达20余年的研究历史。在此基础上,GlycoT开发了高唾液酸化静脉注射丙球蛋白(IVIG)和定点偶联ADC技术等。针对此次合作,信达生物癌症生物学和ADC研发副总裁何开杰博士认为,使得信达生物获得独特、先进的单点-单酶技术,强化信达生物在ADC领域的布局。总结2020年9月,第一三共也曾获得GlycoT Therapeutics的糖工程技术的非排他性全球授权。信达生物则曾引进过Synaffix的定点偶联技术,并在此基础上开发了多款ADC新药。随着不断整合前沿的定点偶联技术,信达生物不断强化其在ADC领域的技术和产品布局。Armstrong技术全梳理系列GPRC5D靶点全梳理;CD40靶点全梳理;CD47靶点全梳理;补体靶向药物技术全梳理;补体药物:眼科治疗的重要方向;Claudin 6靶点全梳理;Claudin 18.2靶点全梳理;靶点冷暖,行业自知;中国大分子新药研发格局;被炮轰的“me too”;佐剂百年史;胰岛素百年传奇;CUSBEA:风雨四十载;中国新药研发的焦虑;中国生物医药企业的研发竞争;中国双抗竞争格局;中国ADC竞争格局;中国双抗技术全梳理;中国ADC技术全梳理;Ambrx技术全梳理;Vir Biotech技术全梳理;Immune-Onc技术全梳理;亘喜生物技术全梳理;康哲药业技术全梳理;科济药业技术全梳理;恺佧生物技术全梳理;同宜医药技术全梳理;百奥赛图技术全梳理;腾盛博药技术全梳理;创胜集团技术全梳理;永泰生物技术全梳理;中国抗体技术全梳理;德琪医药技术全梳理;德琪医药技术全梳理2.0;和铂医药技术全梳理;荣昌生物技术全梳理;再鼎医药技术全梳理;药明生物技术全梳理;恒瑞医药技术全梳理;豪森药业技术全梳理;正大天晴技术全梳理;吉凯基因技术全梳理;基石药业技术全梳理;百济神州技术全梳理;百济神州技术全梳理第2版;信达生物技术全梳理;信达生物技术全梳理第2版;中山康方技术全梳理;复宏汉霖技术全梳理;先声药业技术全梳理;君实生物技术全梳理;嘉和生物技术全梳理;志道生物技术全梳理;道尔生物技术全梳理;尚健生物技术全梳理;康宁杰瑞技术全梳理;科望医药技术全梳理;岸迈生物技术全梳理;礼进生物技术全梳理;康桥资本技术全梳理;余国良的抗体药布局;荃信生物技术全梳理;安源医药技术全梳理;三生国健技术全梳理;仁会生物技术全梳理;乐普生物技术全梳理;同润生物技术全梳理;宜明昂科技术全梳理;派格生物技术全梳理;迈威生物技术全梳理;Momenta技术全梳理;NGM技术全梳理;普米斯生物技术全梳理;普米斯生物技术全梳理2.0;三叶草生物技术全梳理;贝达药业抗体药全梳理;泽璟制药抗体药全梳理;恒瑞医药抗体药全梳理;齐鲁制药抗体药全梳理;石药集团抗体药全梳理;豪森药业抗体药全梳理;华海药业抗体药全梳理;科伦药业抗体药全梳理;百奥泰技术全梳理;凡恩世技术全梳理。
▎Armstrong2025年6月13日,强生宣布在2025年欧洲血液病学会年会(EHA)上公布CD19/CD20 CAR-T疗法C-CAR039治疗复发性或难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)的美国1b期临床数据。截至2025年2月7日,48例晚期LBCL患者入组,22例(46%)接受过2线或以上治疗。38例(79%)患者出现CRS副作用,其中1级52%,2级23%,3级4%,7例(15%)发生ICANS副作用,其中1级8%,3级6%。对于RP2D剂量(7500万细胞)的22例患者,没有3级及以上的CRS或ICANS。有效性方面,42例患者可评估疗效,ORR为90.5%,CR率为76.2%,中位响应时间为一个月。对于RP2D剂量(7500万细胞)的22例患者,ORR为95%,CR率为80%。对于接受过一线治疗的10例患者,ORR为100%,CR率为80%,对于接受过二线及以上治疗的患者,ORR为92%,CR率为75%。目前R/R DLBCL仍存在严重的未满足临床需求,CD19 CAR-T疗法的长期环节率只有40%。C-CAR039表现出优异的疗效潜力,有望为R/R DLBCL患者带来全新的治疗选择。总结C-CAR039由西比曼生物自主研发,2023年5月,强生引进C-CAR039、C-CAR066大中华区外全球权益。根据协议,强生支付2.45亿美元预付款,未披露金额的里程碑付款和一定比例的销售分成。除了血液瘤外,西比曼生物实体瘤CAR-T和自身免疫CAR-T疗法的临床试验也在积极推进过程中。Armstrong技术全梳理系列GPRC5D靶点全梳理;CD40靶点全梳理;CD47靶点全梳理;补体靶向药物技术全梳理;补体药物:眼科治疗的重要方向;Claudin 6靶点全梳理;Claudin 18.2靶点全梳理;靶点冷暖,行业自知;中国大分子新药研发格局;被炮轰的“me too”;佐剂百年史;胰岛素百年传奇;CUSBEA:风雨四十载;中国新药研发的焦虑;中国生物医药企业的研发竞争;中国双抗竞争格局;中国ADC竞争格局;中国双抗技术全梳理;中国ADC技术全梳理;Ambrx技术全梳理;Vir Biotech技术全梳理;Immune-Onc技术全梳理;亘喜生物技术全梳理;康哲药业技术全梳理;科济药业技术全梳理;恺佧生物技术全梳理;同宜医药技术全梳理;百奥赛图技术全梳理;腾盛博药技术全梳理;创胜集团技术全梳理;永泰生物技术全梳理;中国抗体技术全梳理;德琪医药技术全梳理;德琪医药技术全梳理2.0;和铂医药技术全梳理;荣昌生物技术全梳理;再鼎医药技术全梳理;药明生物技术全梳理;恒瑞医药技术全梳理;豪森药业技术全梳理;正大天晴技术全梳理;吉凯基因技术全梳理;基石药业技术全梳理;百济神州技术全梳理;百济神州技术全梳理第2版;信达生物技术全梳理;信达生物技术全梳理第2版;中山康方技术全梳理;复宏汉霖技术全梳理;先声药业技术全梳理;君实生物技术全梳理;嘉和生物技术全梳理;志道生物技术全梳理;道尔生物技术全梳理;尚健生物技术全梳理;康宁杰瑞技术全梳理;科望医药技术全梳理;岸迈生物技术全梳理;礼进生物技术全梳理;康桥资本技术全梳理;余国良的抗体药布局;荃信生物技术全梳理;安源医药技术全梳理;三生国健技术全梳理;仁会生物技术全梳理;乐普生物技术全梳理;同润生物技术全梳理;宜明昂科技术全梳理;派格生物技术全梳理;迈威生物技术全梳理;Momenta技术全梳理;NGM技术全梳理;普米斯生物技术全梳理;普米斯生物技术全梳理2.0;三叶草生物技术全梳理;贝达药业抗体药全梳理;泽璟制药抗体药全梳理;恒瑞医药抗体药全梳理;齐鲁制药抗体药全梳理;石药集团抗体药全梳理;豪森药业抗体药全梳理;华海药业抗体药全梳理;科伦药业抗体药全梳理;百奥泰技术全梳理;凡恩世技术全梳理。
▎Armstrong2025年6月13日,石药集团发布公告,宣布与阿斯利康达成合作协议, 利用石药集团的AI技术平台,发现和开发新型口服小分子后续药物。石药集团收取1.1亿美元预付款,16.1亿美元开发里程碑和36亿美元商业化里程碑,以及一定比例的销售分成。两家公司已经有丰富的合作基础,此前的2024年10月,石药集团将一款临床前阶段的Lpa小分子抑制剂的全球权益授权给阿斯利康,后者支付1亿美元预付款,19.2亿美元里程碑,以及一定比例的销售分成,交易总金额20.2亿美元。该小分子新药YS2302018即基于AI药物设计平台研发,与Apo(a)结合阻止其与ApoB-100颗粒组装成Lpa。总结阿斯利康在心肾代谢等慢病领域布局广泛,而小分子口服尤为适合这类疾病的应用场景,如AZD0780即一款PCSK9小分子抑制剂,已经推进到三期临床阶段。阿斯利康此前引进石药集团的AI设计Lpa小分子抑制剂,此番又得到其AI技术平台授权开发更多新型小分子口服药物,可见对其平台的高度认可。Armstrong技术全梳理系列GPRC5D靶点全梳理;CD40靶点全梳理;CD47靶点全梳理;补体靶向药物技术全梳理;补体药物:眼科治疗的重要方向;Claudin 6靶点全梳理;Claudin 18.2靶点全梳理;靶点冷暖,行业自知;中国大分子新药研发格局;被炮轰的“me too”;佐剂百年史;胰岛素百年传奇;CUSBEA:风雨四十载;中国新药研发的焦虑;中国生物医药企业的研发竞争;中国双抗竞争格局;中国ADC竞争格局;中国双抗技术全梳理;中国ADC技术全梳理;Ambrx技术全梳理;Vir Biotech技术全梳理;Immune-Onc技术全梳理;亘喜生物技术全梳理;康哲药业技术全梳理;科济药业技术全梳理;恺佧生物技术全梳理;同宜医药技术全梳理;百奥赛图技术全梳理;腾盛博药技术全梳理;创胜集团技术全梳理;永泰生物技术全梳理;中国抗体技术全梳理;德琪医药技术全梳理;德琪医药技术全梳理2.0;和铂医药技术全梳理;荣昌生物技术全梳理;再鼎医药技术全梳理;药明生物技术全梳理;恒瑞医药技术全梳理;豪森药业技术全梳理;正大天晴技术全梳理;吉凯基因技术全梳理;基石药业技术全梳理;百济神州技术全梳理;百济神州技术全梳理第2版;信达生物技术全梳理;信达生物技术全梳理第2版;中山康方技术全梳理;复宏汉霖技术全梳理;先声药业技术全梳理;君实生物技术全梳理;嘉和生物技术全梳理;志道生物技术全梳理;道尔生物技术全梳理;尚健生物技术全梳理;康宁杰瑞技术全梳理;科望医药技术全梳理;岸迈生物技术全梳理;礼进生物技术全梳理;康桥资本技术全梳理;余国良的抗体药布局;荃信生物技术全梳理;安源医药技术全梳理;三生国健技术全梳理;仁会生物技术全梳理;乐普生物技术全梳理;同润生物技术全梳理;宜明昂科技术全梳理;派格生物技术全梳理;迈威生物技术全梳理;Momenta技术全梳理;NGM技术全梳理;普米斯生物技术全梳理;普米斯生物技术全梳理2.0;三叶草生物技术全梳理;贝达药业抗体药全梳理;泽璟制药抗体药全梳理;恒瑞医药抗体药全梳理;齐鲁制药抗体药全梳理;石药集团抗体药全梳理;豪森药业抗体药全梳理;华海药业抗体药全梳理;科伦药业抗体药全梳理;百奥泰技术全梳理;凡恩世技术全梳理。
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