AffaMed Therapeutics Co., Ltd.

作为粤港澳大湾区医药产业的核心引擎，广州正以强劲势头推动生物医药产业高质量发展。政策扶持、科研平台与开放合作不断叠加，形成了覆盖从创新研发到成果转化的完整生态圈。 第六届中国大湾区生物制药产业发展大会将于2027年1月7-8日在广州召开，大会组委会将携手暨南大学、广州工业大学、广州医科大学药学院、广药集团、惠正奇医药、瑞美奥纳、百奥泰生物、深圳近邻生物、清华大学深圳国际研究生院、深圳纳维疫苗科技、丽珠单抗、广东省生物制品与药物研究所、广州百济神州、联邦制药邀您一起见证华南生物医药产业的发展和崛起！ BIDC2027 大会聚焦 本届大会围绕ADC、抗体药物、核药、新型疫苗、核酸药物等前沿领域展开。来自研发、工艺、市场与政策的多方专家共聚一堂，探讨产业创新路径进行探讨。 主办单位：大湾区生物制药产业发展大会学术委员会 主办单位：中航环宇生物药事业部 承办单位：北京中航环宇国际文化交流中心 协办单位：广东省药学会生物医药分析专业委员会 协办单位：广东省药品监督管理局抗体药物质量控制与临床评价重点实验室 会议地点：广州 会议时间：2027年1月7日-8日 会议规模：规模1600+ 其中：研发企业(75%)；高校科研院所(15%)；投资机构(5%)；政府、协会、媒体及其他(5%) 免费票注册倒计时  扫码注册并添加微信 转发本篇推文即可免费参会 原价680 现0元注册 添加微信加速审核 15031401040 大会日程 全球布局·研发创新，锚定大湾区 1.7日 上午 双抗/ADC药物创新开发专场 主持人 陈墨    大会组委会副主任、中国食药安全促进会检验检测服务分会秘书长 大 会 主 席：回爱民   惠正奇医药创始人兼CEO 大会副主席：杨海涛  瑞美奥纳（广州）生物医药技术有限公司董事长兼CEO 09:00-09:10 管委会领导开幕式致辞 高校领导开幕式致辞 09:10-09:40 演讲题目：破局全球:中国创新药企的差距解构与能力进阶之路 单国洪     百济神州全球高级副总裁大中华区及中亚南亚区域总经理 09:40-10:10 演讲题目：Advancing Dual-Payload ADC Development with WuXi XDC'sProprietary WuXiDARx™, X-LinC, and WuXiTecan-2 Platforms 朱梅英    药明合联副总裁 10:10-10:30 演讲题目：XDC 药物的质量研究和控制策略 徐影       皓元医药董事，高级总监 10:30-11:00 茶歇   参观展览 11:00-11:30 演讲题目：ADC引领治疗变革 朱 义      百利天恒创始人、董事长、首席科学家 CTO 11:30-12:00 圆桌论坛 单国洪   百济神州全球高级副总裁 朱义      百利天恒创始人 朱梅英   药明合联CTO 谢超       辉瑞高级总监 1.7日下午 双抗/ADC药物创新开发专场 主持人 王启钦       暨南大学药物分析研究中心副主任 13:30-14:00 演讲题目：出海申报：中美双报策略下的新趋势和要求 杜 新      埃格林医药CEO，前FDAcmc审评专家 14:00-14:30 演讲题目：重新定义ADC热潮-全球临床开发策略与执行力 牟 骅     映恩生物首席医学官 14:30-15:00 演讲题目：待定 专家      贝克曼库尔特国际贸易(上海)有限公司 15:00-15:30 茶歇   参观展览 15:30-16:00 演讲题目：种属交叉CD3纳米抗体用于下一代TCE产品开发 芦 迪        广东菲鹏制药股份有限公司研发副总裁 CTO 16:00-16:30 演讲题目：基于PEG技术的双抗ADC工艺开发 刘树民      深圳康源久远创始人、董事长兼CEO 16:30-17:00 演讲题目：具有旁观者效应的新一代ADC药物开发 俞金泉      百奥泰生物制药有限公司高级研发副总裁 17:00-17:30 演讲题目：抗体及其偶联药物分析新方法研究 王启钦      暨南大学药物分析研究中心副主任 17:30-18:00 演讲题目：跨国药企ADC药物全生命周期管理策略  谢 超         辉瑞高级总监&肿瘤产品线和项目管理负责人 1.8日上午 核药开发与临床专场 主持人 待定    09:00-09:30 演讲题目：核素药物的非临床研究策略和挑战 李建国     中国辐射防护研究院放射医学所书记 CTO 09:30-10:00 演讲题目：中国核药临床与商业化的加速策略思考 李长辉      核辉生命科技(北京)有限公司创始人 10:00-10:30 演讲题目：双重视角下的核药CMC注册革新:政策导向与企业研发申报高效协同 于德峰     景嘉航CMC总监人 10:30-11:00 茶歇   参观展览 11:00-11:30 演讲题目：核医学生态链构建，助力创新核药研发和临床转化 颜成龙     无锡诺宇医药总经理 11:30-12:00 演讲题目：基于结构的环肽偶联核素药物研究进展 钱 海      中国药科大学发展规划与学科建设处处长 12:00-12:30 圆桌讨论： 1.8日下午 核药开发与临床专场 13:00-13:30 演讲题目：靶向整合素创新核药的临床转化 朱朝晖     北京协和医院核医学科主任医师 13:30-14:00 演讲题目：核药研发:如何做好差异化布局和创新 万五洲     云南白药集团股份有限公司中央研究院院长 14:00-14:30 演讲题目：BNCT硼携带剂开发进展 关东       深圳市中核海得威生物科技有限公司研发部经理 14:30-15:00 茶歇   参观展览 15:00-15:30 演讲题目：基于肿瘤微环境的小分子核药研发 张涛      南京大学教授   15:30-16:00 演讲题目：B7H3放射性药物临床转化实践 杨志      北京大学肿瘤医院核医学科主任 16:00-16:30 圆桌讨论： 1.7上午 治疗型性疫苗创新发展专场 主持人 杨海涛      瑞美奥纳生物医药创始人&董事长 09:00-09:10 管委会领导开幕式致辞 高校领导开幕式致辞 09:10-09:40 演讲题目：中国疫苗的商业化发展与策略 张继国      复星医药疫苗事业部总裁  CTO 09:40-10:10 演讲题目：一种新型冠状病毒融合蛋白疫苗研究进展 胡振湘       珠海市丽珠单抗生物技术有限公司副总经理 10:10-10:30 茶歇   参观展览 10:30-11:00 演讲题目：人工智能驱动个体化肿瘤疫苗 陈枢青       浙江大学药学院教授 11:00-11:30 演讲题目：Ai大模型时代的肿瘤疫苗研发，方法与对策 杨海涛      瑞美奥纳生物医药创始人&董事长 11:20-12:30 圆桌论坛： 张继国      复星医药疫苗事业部总裁 胡振湘      珠海市丽珠单抗生物技术有限公司副总经理 陈枢青      浙江大学药学院教授 杨海涛      瑞美奥纳生物医药创始人&董事长 1.7日 下午 治疗型性疫苗创新发展专场 主持人 赵肃清      广东工业大学原生物医药学院院长 13:30-14:00 演讲题目：腺病毒做为疫苗载体的设计与考虑 陈凌      广州医科大学呼吸疾病国家重点实验室 CTO 14:00-14:30 演讲题目：创新性微针递送多联疫苗研发 王宾      复旦大学特聘教授、艾棣维欣生物董事长 14:30-15:00 演讲题目：肿瘤治疗疫苗:抗原选择与递送平台李福胜   深圳纳维疫苗创始人、首席科学家 15:00-15:30 茶歇   参观展览 15:30-16:00 演讲题目：SARS-CoV-2重组蛋白疫苗的优势与挑战 彭  涛      广东华南疫苗股份有限公司董事长兼首席科学家 16:00-16:30 演讲题目：抗幽门螺旋杆菌新型抗体与疫苗研究进展 赵肃清      广东工业大学原生物医药学院院长 16:30-17:00 演讲题目:  原创性人用疫苗和抗体药物的研发 金侠        医克生物科技有限公司联合创始人、总裁(CEO)、执行董事 17:00-17:30 演讲题目：带状疱疹疫苗的研发与临床试验 杨北方     湖北省疾病预防控制中心疫苗临床评价中心主任 16:10-16:30 圆桌论坛： 1.8日上午 mRNA/核酸药物创新开发专场 主持人 回爱民     惠正奇医药(广州)有限公司董事长兼首席执行官 09:00-09:30 演讲题目: 创新mRNA药物的研发与转化 回爱民     惠正奇医药(广州)有限公司董事长兼首席执行官 09:30-10:00 演讲题目：狂犬病mRNA疫苗的制备和有效性研究 彭育才     珠海丽凡达生物技术有限公司创始人兼总经理 CTO 10:00-10:30 演讲题目：mRNA工艺相关杂质的来源和风险控制 易建东      广州恒诺康医药质量总监 10:30-11:00 茶歇   参观展览 11:00-11:30 演讲题目：自复制mRNA疫苗及递送技术研究进展 张元       华南理工大学教授 11:30-12:00 演讲题目：mRNA肿瘤疫苗的研发进展与挑战 王弈       深圳市新合生物医疗科技有限公司CEO   CTO 12:00-12:30 圆桌讨论： 1.8日下午 mRNA/核酸药物创新开发专场 13:00-13:30 演讲题目：siRNA的miRNA-like脱靶效应研究及应用案例分析 费嘉       暨南大学教授，广东省小核酸药物开发工程技术研究中心主任 13:30-14:00 演讲题目：小核酸药物递送系统和临床进展 袁旭东     苏州市艾康药业 CEO&创始人 14:00-14:30 演讲题目：寡核苷酸合规生产在产业化过程中面临的挑战及应对策略 徐嵘松       广东威立特尔生物医药科技有限公司创始人&CEO 14:30-15:00 茶歇   参观展览 15:00-15:30 演讲题目：AI驱动的RNA编辑核酸药物开发 杨文兵     时夕(广州)生物科技有限公司联合创始人&研发总监 15:30-16:00 演讲题目：小核酸药物渐成一代颠覆性药物-星沉烟柳露初成 梁子才      瑞博生物董事长兼CEO  CTO 16:00-16:30 演讲题目：小核酸修饰及其PK/PD/ADA评估：生物分析助力AOC及核酸药物全流程研究和开发王来新       瑞泽联生物分析公司中国区总裁 ※ 以上部分专家在邀请中 ※ 会议日程安排和演讲题目可能根据专家建议略有调整，大会组委会保留修改解释权 同期举办：CBPT2027  生物制药分离纯化技术创新发展论坛 《CBPT中国生物制药分离纯化技术创新发展论坛》将于2027年在广州召开。大会得到了药监局，中检院，行业协会，园区头部企业和新型企业的大力支持。以“创新纯化技术，聚焦下游工艺”为主题。 大会设立一个主会场，三个分会场。分离纯化大会已经成功举办了十六届。是生物制药分离纯化技术领域规模最大、学术水平最高、研成果最新和专业性最强的年度行业盛会。共计超过21000多名专业人士参加，对生物制药下游工艺和纯化技术的发展起到了重要的推动作用。期待各位嘉宾拨冗出席，共襄盛会。 大会议程 1月7日-8日（周四-周五） 主论坛 1月7日 上午 9:00—9:10 开幕致辞 陈墨    大会组委会副主任 中国食药安全促进会检验检测服务分会秘书长 9:10—9:40  题目：新型色谱分离材料研究进展 张玉奎        中国科学院院士、大连化学物理研究所研究员  CTO 9:40—10:10  题目：符合多国申报需求的后期工艺开发策略探讨 夏祯          复宏汉霖PDD副总监 10:10—10:30       茶歇 休息 10:30—11:00      题目：国产培养基替代的布局和工艺变更法规考量 张如亮  宜明昂科副总 11:00—11:30  题目：mRNA下游纯化工艺的开发与放大 傅希涌       峨巍医药 首席执行官   CTO 12:00—13:30    自助餐  午休 生物药分离纯化技术 1月7日 下午 13:30—14:00 题目：抗体纯化工艺后期开发 崔以晴  无锡药明生物工艺开发部原主任 14:00—14:30 题目：ADC偶联和纯化工艺的技术转移和生产放大 凌磊           百济神州生产科学与技术部高级总监 14:30—15:00  题目：工程化外泌体的设计、规模化纯化和应用研究陈红波      中山大学药学院(深圳)副院长   15:00—15:30 茶歇 休息 14:55—15:10   题目：生物制药用特种纳/超滤膜开发与应用 靳健  苏州大学特聘教授 15:30—15:45   题目：ADC制造复杂性导航：ADC工艺放大与工艺验证策略 宋洪彬        信达集团ADC高级总监  CTO 15:45—16:-00  题目：蛋白抗体药物及其聚集体凝胶电泳分析、制备分离与表征 曹成喜        上海交通大学教授/博导和首席科学家 生物药纯化工艺开发及放大 1月8日 上午 09:00 — 09:30 题目：新型萃取分离技术与设备在生物制药分离纯化中的应用  万俊芬       分离纯化团队负责人，华东理工大学生物工程学院 09:30 — 10:00 题目：溶瘤病毒规模化制备中下游纯化工艺的关键步骤与优化 宫喜魁        安科立生物科技有限公司联合创始人/副总裁  10:00 — 10:30  茶歇 休息 14:40 — 14:55  题目：中控纤维系统在生物药工艺放大中的应用 杨诗明       四川泸州步长生物生产总监 14:55 — 15:10  题目： 双抗下游纯化的挑战与案例分享 王逸伦 蔼睦医疗CMC 总监   CTO 分离纯化工艺表征 1月8日 下午 13:30-14:00  题目：生物制品病毒清除工艺平台验证合规性要求 陈洪         原华海药业中央研究院执行院长 14:00—14:30 题目：切向流超滤工艺开发与放大生产的核心挑战及应对策略 崔以晴       无锡药明生物工艺开发部原主任 14:30—15:00 茶歇  休息 15:00—15:30  题目：如何开展上、下游工艺表征研究 李洪成       长春云熙生物制药有限公司常务副总经理 15:30—16:00 题目：抗体分离纯化与杂质清除CMC注意要点 刘永李     上海备德生物工艺高级总监      16:00—17:30    大会结束 ※ 以上部分专家在邀请中 ※ 会议日程安排和演讲题目可能根据专家建议略有调整，大会组委会保留修改解释权  展商专属客户免费票数量有限  15031401040 jinbing@swjslt.com 大会组委会秘书处联系方式 联系人：金兵老师 15031401040（同微信） 邮   箱：jinbing@swjslt.com

港股18A投研快报 【今日爆点】 00013-和黄医药全球首创KRAS载荷抗体偶联疗法HMPL-A830进入人体，GSK最高12.95亿美元授权资产开启全球临床验证。 【核心动态拆解】 01 | 00013-和黄医药：HMPL-A830（KRAS载荷ATTC）全球Ia期启动、首例患者已给药，GSK 12.95亿美元授权资产进入临床验证 • 事件脉络： 9月28日和黄医药（00013.HK / NASDAQ: HCM）公告，全球首创抗体靶向偶联药物（ATTC）HMPL-A830用于不可切除的晚期或转移性实体瘤的全球临床试验Ia期部分启动，首名患者已于9月24日在中国接受首次给药；该分子以高选择性强效KRAS小分子抑制剂为载荷、与抗EGFR抗体偶联，可同时阻断EGFR与KRAS两条信号通路，开发将优先聚焦结直肠癌、胰腺癌与肺癌。9月3日公司已将中国内地及港澳台以外区域的全球开发与商业化权益独家授权GSK，获1.1亿美元首付款、里程碑最高12.95亿美元，公司保留大中华区全部权益并主导全球I期开发。 • 投研视角： 与默沙东同日以最高21.3亿美元引进KRAS G12D口服抑制剂共振，KRAS赛道单日两笔重磅落子，验证"抗体偶联小分子载荷"新形态从概念进入人体验证；ATTC平台下第三款进入临床的分子中首个授权出海，GSK接棒海外II/III期后公司研发投入边际递减，剂量递增安全性与早期疗效数据是平台价值重估的核心催化。 • 信息追踪： 和黄医药公司新闻稿 ｜ hutch-med.com 02 | 09995-荣昌生物：泰它西普拟纳入优先审评，IgA肾病大适应症注册通道再提速 • 事件脉络： 9月28日CDE官网公示，荣昌生物（09995.HK / 688331.SH）泰它西普（telitacicept，BLyS/APRIL双靶点融合蛋白）拟纳入优先审评品种，用于治疗具有进展风险的原发性IgA肾病成人患者、显著降低蛋白尿水平；依据为8月27日披露的国内III期研究A阶段达到主要终点，治疗39周24小时尿蛋白肌酐比值（UPCR）较安慰剂组降低55%。消息带动9月28日股价涨超7%。 • 投研视角： 泰它西普继系统性红斑狼疮等自免适应症后向IgA肾病这一全球大适应症推进，优先审评将实质压缩获批周期；对标全球IgAN在研竞品，"国内获批放量+海外授权谈判"的组合路径使其成为公司继维葆妥（泰它西普狼疮肾炎等）之后估值切换的第二曲线，关注正式纳入名单与后续NDA节奏。 • 信息追踪： CDE官网 ｜ cde.org.cn 03 | 01177-中国生物制药：正大天晴K药生物类似药TQB3570授权德国STADA，欧洲权益最高5300万欧元落袋 • 事件脉络： 9月28日中国生物制药（01177.HK）公告，旗下正大天晴与德国百年药企STADA Arzneimittel就在研帕博利珠单抗（pembrolizumab）生物类似药TQB3570达成独家合作：STADA获欧盟、瑞士、英国及独联体独家商业化权利以及美国与GCC市场相关选择权，正大天晴主导开发、生产与供应，获首付款及潜在开发、监管与销售里程碑付款合计最高5300万欧元，另享授权区域产品利润双位数分成；双方还可选择将最多三款覆盖肿瘤及免疫适应症的其他生物类似药纳入合作框架。TQB3570目前处于早期开发阶段、尚未进入临床试验。 • 投研视角： 帕博利珠单抗2025年全球销售额约317亿美元、为全球最大抗肿瘤单品且专利悬崖临近，STADA在临床前阶段即锁定权益，直接验证公司生物药开发与商业化产能的欧洲议价能力；期权式多产品框架为公司类似药管线提供滚动BD催化，"创新药+生物类似药"双轮出海结构进一步夯实。 • 信息追踪： 港交所披露易 ｜ hkexnews.hk 04 | 09637-蔼睦医疗-B：AP308（IgA蛋白酶机制）美国IND获批，全球首个该机制IgA肾病候选药进入临床开发 • 事件脉络： 9月28日蔼睦医疗-B（09637.HK）公告，AP308用于IgA肾病治疗的新药临床试验申请（IND）获美国FDA批准，公司将于近期启动首次人体（FIH）临床试验；据公司披露，AP308为全球首个基于IgA蛋白酶机制的IgA肾病候选药物获批进入临床试验，近期将推进首例给药。 • 投研视角： IgA肾病治疗正从"肾素-血管紧张素阻断+激素"向致病性半乳糖缺陷型IgA1（Gd-IgA1）源头削减演进，IgA蛋白酶以精准裂解致病性IgA1为机制级创新，填补"对因清除"路线的空白；与泰它西普优先审评同日落地，IgA肾病赛道机制多元化同步提速，关注首例给药时点与I期耐受性、生物标志物数据。 • 信息追踪： 港交所披露易 ｜ hkexnews.hk 【赛道雷达与资金风向】 • [KRAS靶向偶联新形态] 和黄医药HMPL-A830进入人体与默沙东21.3亿美元引进KRAS G12D口服抑制剂同日共振，KRAS从"不可成药"进入"ATTC/小分子"多模态竞速；具备创新偶联形态的中国平台在MNC采购中的稀缺性上行，关注ATTC平台后续管线授权扩散与10月ESMO数据窗口。 • [IgA肾病机制多元化] 泰它西普优先审评与AP308 FDA IND同日落地，覆盖BLyS/APRIL双靶抑制与IgA蛋白酶源头削减两条机制路线；11月国家医保谈判与年末全球IgAN竞品数据读出构成板块近期催化，具备肾病专科临床资源与全球多中心开发能力的标的更具弹性。 • [生物类似药欧洲期权化出海] TQB3570-STADA合作显示欧洲仿创药企在K药等超级品种专利悬崖前主动锁定中国产能，"首付款+里程碑+双位数利润分成"框架可复制至后续最多三款备选产品，具备高端生物药产能与欧洲申报经验的港股药企类似药管线正被重新定价。 [本期数据截至 2026年9月29日 GMT+8 09:00]

会 议 介 绍 本次大会聚焦全球生物药产业变革与中国创新药全球化 CMC 战略布局，以生物药 CMC、全球布局、ICH 指南、先进制造、中美欧监管、出海为核心主线，串联生物药从早期研发到商业化生产的全生命周期。大会设置四大平行论坛，覆盖生物药早期研发、上下游工艺和制剂、制剂分析、ADC 药物等关键赛道，汇聚行业领军企业、顶尖科研机构与监管专家，分享前沿技术、实战案例与合规经验，搭建研发、工艺、质量、出海全链条交流合作平台，助力国内药企突破产业瓶颈，实现高质量发展与全球化布局。 扫描上方二维码填写信息 我们的工作人员将与您联系 大会同时提供分论坛协办、演讲、展位、彩页、晚宴赞助等多种合作形式，在这里有前沿趋势、创新技术、顶尖人脉和无限机遇，共探技术创新及产业发展与合作！ 大 会 信 息 会议名称丨第十届百世生物药CMC创新与产业化大会 举办时间丨2026年10月22-23日 举办地点丨中国 · 苏州 主办单位丨百世传媒｜Best Media 支持单位丨百世药学院、药方舟、百世AI 专家顾问委员会丨 01 大 会 亮 点  02 演 讲 嘉 宾  03 日 程 安 排  10月22日 上午 全体大会 ♦ 08:50 主办方致开幕词 ♦ 09:00 新型抗体药物偶联物（ADC）开发：CMC与生产的挑战与机遇 周伟昌，美国国家工程院院士，&CTO宜联生物 ♦ 09:30 生物药临床到商业化 CMC 一体化开发：风险管控、效率提升与成本优化（TBC） 杨晓明，首席制造官， 荣昌生物 ♦ 10:00 新时期国产生物药出海 CMC 新挑战、新规则与破局路径 胡新辉，CTO，和黄医药 ♦ 10:30 茶歇交流 ♦ 11:00 AI在生物制药的应用: 加速发现， CMC开发与全球商业化 康云，魔境生物 创始人 ♦ 11:30 圆桌：全球生物药变革与中国创新药全球化的 CMC 战略 谢炘，执行董事、资深副总裁，中国生物制药 ♦ 12:10 嘉宾合影 &午餐交流时间 论坛一 ： 生物药早期研发与AI论坛 10月22日 下午 专题一：靶点发现与分子设计 ♦ 13:30 AI新基建驱动端到端药物研发 柳向楠，数字创新负责人，罗氏制药 ♦ 14:00 AI大分子生成与多目标优化，从设计到PCC候选分子的干湿闭环实践 韩涟漪， AIDD负责人，恒瑞医药 ♦ 14:30 当 AlphaFold3 遇上生物大分子结构解析 范成鹏，教授，武汉大学 ♦ 15:00 茶歇与交流时间 ♦ 15:30 AI抗体从头设计赋能抗体药物研发：技术原理、应用现状与破局之道 王天元，创始人&CEO， 科迈生物 ♦ 16:00 AI 虚拟筛选与高通量分子库快速富集：大幅降低湿实验成本 吴思晋，副教授，西浦慧湖药学院 ♦ 16:30 GSAITM平台赋能抗体发现与工程化改造 林军，总经理，健士拜生物 ♦ 17:00 圆桌讨论：从靶点到PCC：AI 端到端药物发现平台商业化落地实践 靳照宇，董事长兼CEO，明济生物制药 李秀艳，创始人CEO，康达天下 ♦ 18:00 第一天大会结束 10月23日 上午 专题二：药效与生物学评价 ♦ 09:00 生物药免疫原性风险早期评估：体外模型、分级策略与 IND 准备 ♦ 09:35 大分子临床前体内药效模型选型与优化：提升数据质量与转化成功率 杨剑飞，R&D总裁&首席科学官，哲源科技 ♦ 10:10 茶歇与交流时间 ♦ 10:40 从分子筛选到疾病机理建模：计算医学如何赋能药物早期研发与虚拟临床试验 赵宇，联合创始人，哲源科技 （图灵-达尔文实验室副主任） ♦ 11:30 高内涵成像 + AI：表型药效与毒性的高通量智能评价 ♦ 12:00 午餐交流时间 10月23日 下午 专题三：细胞株开发与早期成药性 ♦ 13:30 CHO/HEK293 细胞株开发全流程：工业化策略与关键节点把控 ♦ 14:05 AI 辅助高产细胞株智能筛选：提前预测表达量，缩短开发周期 ♦ 14:40 茶歇与交流时间 ♦ 15:10 WuXia Truesite :新一代高性能细胞株开发平台，助力高效生物药开发 白晓雨，主任，药明生物 ♦ 15:45 高产高稳克隆开发策略：克隆筛选、分型研判，助力优质PCC候选克隆敲定 ♦ 16:20 大会结束致辞 论坛二 ： 蛋白药物工艺开发论坛 10月22日 下午专题一：上下游工艺开发 ♦ 13:30 双抗 / 多抗临床级细胞株高效开发：宿主筛选、转染优化与结构错配规避 李盈淳，研究院总监 ，生物药物开发研究中心负责人，正大天晴 ♦ 14:00 NMR和拉曼光谱赋能哺乳动物细胞培养工艺开发和控制 瞿海斌，教授，浙江大学 ♦ 14:30 匹配分子和CMC阶段的细胞与上游工艺考量 陈纪 蛋白科学与细胞开发总监，金赛药业 ♦ 15:00 茶歇与交流时间 ♦ 15:30 上游工艺表征和BLA 申报（TBC） 谢岳峻，资深副总裁、全球药学总负责人，诺纳生物 ♦ 16:00 抗体药物CQA识别及全生命周期分析质量控制与案例 彭荣，大分子CMC分析专家，罗氏制药中国创新中心 ♦ 16:30 生物药各研发阶段的适配性开发要点 丁兆丰， 凯莱英生物，执行总监 ♦ 17:00 圆桌讨论：临床早期上游开发 —— 速度、质量、成本如何平衡 李景荣，总经理，劲方生物 施长华，工艺开发部总监，恒瑞医药 张如亮，高级副总裁&副总经理，宜明昂科 王庆民，生物技术开发研究院执行总监，齐鲁制药 ♦ 18:00 第一天大会结束 10月23日 上午 专题二：上下游工艺开发 ♦ 09:00 生物药技术转移和商业化解决方案 吴其威，首席技术官，智享生物 ♦ 09:35 从临床前到 IND：工艺表征（PC）与风险评估实操要点（TBC） 乔君华，首席技术官，长春金赛 ♦ 10:10 茶歇与交流时间 ♦ 10:40 工艺放大与优化重点：常见问题排查及制剂衔接要点 karen Twu，CMC Head， 赛神医药 ♦ 11:15 圆桌对话：双/多抗生物药制剂配方开发及稳定性管控要点 方言，执行总监，齐鲁制药 颜贞，产品开发部负责人，恒瑞医药 李鑫鑫，分析制剂高级总监，先声药业 ♦ 12:00 午餐交流时间 10月23日 下午 专题三：制剂开发创新 ♦ 13:30 集成化一站式皮下注射制剂及给药装置整体交付综合方案 郭哲明，副总裁&制剂产品开发部（DPD）负责人，药明生物 ♦ 14:05 生物药包材与制剂相容性风险评估 吴昊，副教授，沈阳药科大学 ♦ 14:40 茶歇与交流时间 ♦ 15:10 分子预测驱动皮下高浓度制剂开发：溶解度、粘度、聚集精准预判与案例分析 马娟，制剂总监，诺纳生物 ♦ 15:45 高浓度皮下注射抗体制剂产业化难点及稳定性工艺优化 吴俊，制剂经理，百济神州 ♦ 16:20 大会结束致辞 论坛三 ： AI与蛋白药物商业化生产论坛 10月22日 下午专题一 数字化和AI在生产中的应用  ♦ 13:30 AI+机理混合建模赋能生物药CMC及合规考量 林东强，教授，浙江大学 ♦ 14:00 AI 驱动生物药全工艺开发落地 ♦ 14:30 AI 赋能细胞培养基开发：组分筛选、多目标优化与工业化配方落地 ♦ 15:00 茶歇与交流时间 ♦ 15:30 生物药产线:数字化、自动化与智能化方案探索 方明月，中国中试生产部和BRD数智化创新团队负责人，药明生物 ♦ 16:00 复宏汉霖生产数字化转型：数据底座与生产 AI 落地实践  巩威，安腾事业部CMC运营总经理，复宏汉霖 ♦ 16:30 药品上市后工艺变更：数字化全流程管控与 AI 辅助风险评估实践  王逸伦，CMC高级总监 ，蔼睦医疗 ♦ 17:00 圆桌讨论：数字化与AI在生物医药生产中的前景和实施方案 康云， 创始人，魔境生物 刘丁，副总经理，齐鲁制药生物公司 余锦，大数据分析负责人，诺华制药 ♦ 18:00 第一天大会结束 10月23日 上午 专题二：上游生产 ♦ 09:00 多厂区商业化布局下，生物药产品质量一致性管控体系搭建 ♦ 09:35 立足全球的生物药商业化生产降本增效策略 陆建胜，总经理，正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 ♦ 10:10 茶歇与交流时间 ♦ 10:40 下游工艺强化：弥合承诺与实践之间的差距 Michael Felo，下游研发高级总监，默克生命科学 ♦ 11:15 圆桌讨论：生物药商业化阶段工艺持续改进（CPV）策略与合规申报实操 张林忠，生产副总裁，厦门特宝生物 苏建华，首席制造官，智享生物 徐光，副总经理，石药百克 ♦ 12:00 午餐交流时间 10月23日 下午 专题三：下游生产 ♦ 13:30 BD出海大势下，CMC在中国药企国际化中的关键角色——战略价值与落地实践 朱敏，CTO兼高级副总裁，臻格生物 ♦ 14:05 国产填料标准化应用与成本优化：全产线国产填料替代方案 ♦ 14:40 茶歇与交流时间 ♦ 15:10 连续捕获纯化工艺落地与填料重复使用成本优化 ♦ 15:45 出海商业化工艺核查应对：FDA/EMA 现场核查要点 ♦ 16:20 大会结束致辞 论坛四 ： ADC 工艺创新论坛 10月22日 下午专题一： ADC 工艺开发 ♦ 13:30 全球 ADC 偶联技术迭代：定点偶联与 DAR 精准控制技术 潘志卫， CMC副总裁，东曜药业 ♦ 14:00 精准递送，减毒增效：下一代偶联药物的演化 刘洵，总经理， 泰楚集团 ♦ 14:30 双抗 ADC 开发的挑战与策略 陈兆荣，首席医学官，多玛生物 ♦ 15:00 茶歇与交流时间 ♦ 15:30 ADC药物早期工艺和偶联开发 邵文杰，执行总监，甘李药业  ♦ 16:00 抗体和ADC分子结构变化对生物活性的影响 施立明，原分析科学副总裁，药明合联 ♦ 16:30 ADC 全杂质谱表征策略：游离毒素、降解产物、高低分子量杂质控制 王林林，生物医药分析科学部总监，复宏汉霖 ♦ 17:00 圆桌：临床前 ADC 工艺 —— 效率与风险平衡 赵民，CMC副总裁，拓济医药 ♦ 18:00 第一天大会结束 10月23日 上午 专题二：临床阶段ADC 工艺放大 ♦ 09:00 从 FDA 483 缺陷看公司质量文化与管理层责任 罗治刚，原质量副总裁，迈百瑞 ♦ 09:35 高毒性 ADC 全封闭一次性生产工艺与交叉污染防控 ♦ 10:10 茶歇与交流时间 ♦ 10:40 ADC 工艺小试到临床放大：批次一致性与工艺稳健性控制 ♦ 11:15 圆桌：临床阶段 ADC 工艺放大与 CDMO 协作 吴其威， CTO，智享生物 ♦ 12:00 午餐交流时间 10月23日 下午 专题三：商业化与下一代 ADC 工艺 ♦ 13:30 数智化时代，ADC工艺验证的生命周期管理与合规审计 李树德，首席制造官，华润生物 ♦ 14:05 双载荷ADC偶联工艺难点与佰睿壹解决方案 吉傲，CSO ，佰睿壹生物 ♦ 14:40 茶歇与交流时间 ♦ 15:10 ADC 商业化规模工艺放大与连续制造落地案例分享 ♦ 15:45 国产化设备、辅料在欧美 GMP商业化产线的验证与替代 ♦ 16:20 大会结束致辞 05 合 作 媒 体  <  PAST · 往期回顾  > 会议现场 合照一览 < PAST · 往期回顾 > ▲ BioCMC 2025 第九届百世生物药CMC技术创新大会 ▲ BioCMC 2024 第八届百世生物药CMC技术创新大会 ▲ BioCMC 2023 第七届中国生物药CMC国际峰会 联系我们 百世传媒2013年起步于制药行业，立足感恩全力为用户满意深耕13年，专注于构建医药行业各细分领域专业技术论坛和峰会，促进行业经验、技术与人才交流，助力医药用户与合作伙伴从优秀走向卓越，携手建构中国医药影响力。 13年来百世传媒全力以赴为用户创造价值，已建构有口皆碑的品牌传媒服务: 十年经典峰会|CIS Asia化药峰会、生物药CMC峰会|BioCMC、百世药学院、百世药方舟、品牌研究院等。 百世传媒作为专业影响力的建构者，我们的品牌传播服务和质量在制药行业内有口碑，让合作伙伴信赖，我们秉承为健康铺路 让生命绽放的使命，致力于成为助力医药创新的最好媒介—让生命健康丰盈。 商务合作 Luke Xia 手机：16628567478 媒体合作 Tracy Huang 手机：13704026956 百世药学院 | 医药领袖 | 药方舟 | 药博乐 扫码关注 带你发现更多精彩~ 目前100000+人已关注加入我们