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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2026-01-04 |
靶点- |
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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2005-03-01 |
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最高研发阶段临床1/2期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
一项评估APL-1202治疗自由生活阿米巴感染的疗效和安全性
的多中心、单臂Ⅱ期临床研究
主要目的:
评估APL-1202治疗FLA感染的疗效。
次要目的:
评估APL-1202治疗FLA感染的安全性。
评估APL-1202治疗FLA感染的药代动力学(PK)特征。
一项评价 ASN-8639 在 FGFR2/3 驱动的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的 I 期临床研究
Ia期主要目的:评估 ASN-8639 在携带FGFR2 和/或 FGFR3 基因改变的实体瘤参与者中的安全性和耐受性,其中包括最大耐受剂量、最佳剂量和Ib 期研究推荐剂量。Ib期主要目的:评估特定剂量的 ASN-8639 在携带 FGFR2 和/或FGFR3基因改变的选定实体瘤参与者中的初步抗肿瘤活性。
/ Not yet recruiting临床1/2期 A Phase I/IIa Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Anti-tumor Activity of ASN-3186 in Patients with Advanced Solid Tumors.
This is a Phase I/IIa, open-label, multi-center, dose-escalation, and expansion study to evaluate the safety, tolerability, PK and preliminary anti-tumor activity of ASN-3186 when given orally in subjects with advanced solid tumors
100 项与 江苏亚虹医药科技股份有限公司 相关的临床结果
0 项与 江苏亚虹医药科技股份有限公司 相关的专利(医药)
来源:企业公告 编辑:清风
近期,又有4家医药企发布了高管变动公告,具体为赛伦生物核心技术人员辞职、科华生物变更财务总监、东北制药变更董秘、亚虹医药核心技术人员辞职。
01 科华生物变更财务总监
上海科华生物工程股份有限公司发布公告,公司董事会于近日收到公司财务总监臧显峰先生递交的书面辞职报告,臧显峰先生因个人原因申请辞去公司财务总监职务。
臧显峰先生的辞职报告自送达公司董事会之日起生效,其辞职不会影响公司的正常经 营。臧显峰先生辞职后,将不在公司担任任何职务。
02 东北制药变更董秘
东北制药集团股份有限公司发布公告,公司董事会于近日收到公司董事会秘书宋立志先生的书面辞职报告,宋立志先生因内部工作调整,申请辞去公司董事会秘书职务,辞任后不再担任公司高级管理人员职务。
经公司董事长周凯先生提名、公司董事会提名委员会审核,公司董事会同意聘任赵明先生为公司董事会秘书,任期自本次董事会审议通过之日起至第十届董事会届满之日止。
03 亚虹医药核心技术人员辞职
江苏亚虹医药科技股份有限公司发布公告,公司核心技术人员 Ningshu Liu女士因个人原因,于近日申请辞去公司所任职务。离职后,Ningshu Liu 女士不再担任公司任何职务。
截至本公告披露日,Ningshu Liu 女士在任职期间参与了公司部分研发项目和相关专利申请工作,其参与研发的知识产权所有权均归属于公司或子公司,不存在涉及职务发明专利权属纠纷或潜在纠纷的情形。
04 赛伦生物董事、核心技术人员辞职
上海赛伦生物技术股份有限公司发布公告,公司董事会近日收到董事、副总经理、核心技术人员彭良俊先生提交的书面辞职报告,彭良俊先生因年 龄原因申请辞去董事、副总经理职务,辞任后,彭良俊先生将不再担任公司任何 职务。基于彭良俊先生辞任,公司不再认定其为核心技术人员。
经公司董事会提名,公司董事会同意提名楼丽广先生为公司第四届董事会董事候选人,其任期自股东会审议通过之日起至第四届董事会任期届满之日止。该事项尚 需提交公司股东会审议。
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出品|中访网审核|李晓燕创新药赛道,从来都是一场漫长且充满不确定性的长跑。一款重磅产品从实验室走向临床、获批上市,动辄需要十年以上的持续投入,资金消耗、人才流动都是行业常态。近期,亚虹医药一则首席科学官离职公告,引发市场对这家科创板创新药企的讨论。拨开短期人事变动的表象不难发现,上市四年多的亚虹医药,正迎来发展历程中至关重要的商业化转折点:全球首创产品希维她成功落地海内外市场,多条前沿创新管线同步推进,公司从单纯研发型Biotech,向着具备商业化能力的创新药企稳步转型。当然,转型期的成本投入、持续亏损的现状,仍是企业需要直面的现实挑战。作为聚焦泌尿生殖系统肿瘤与女性健康赛道的全球化创新药企业,亚虹医药自登陆科创板以来,长期深耕细分冷门赛道,避开创新药行业扎堆竞争的热门靶点,选择深耕妇科、泌尿系肿瘤这类存在大量未被满足临床需求的领域。这类赛道市场空间清晰,但临床开发门槛高、商业化培育周期漫长,需要极强的长期主义耐心。2026年,无疑是亚虹医药的商业化元年。公司重磅产品希维她在3月拿到国内上市批文,成为全球首款针对宫颈上皮内瘤变2级(CIN2)的无创非手术治疗方案,补齐了宫颈癌前病变领域无创治疗的空白。在此之前,CIN2患者大多只能选择手术切除,存在创伤、影响生育等潜在问题,希维她的出现,给临床医生和育龄女性患者提供了全新的治疗选择。产品获批之后,亚虹医药快速启动商业化布局。一方面牵手上药科园贸易搭建国内分销网络,打通药品院内配送渠道;另一方面同步布局线上渠道,在京东健康开启全网首发。产品首发落地北京之后,短短十天内进入全国30座城市70家医院开出首方,后续持续拓展,目前落地医院数量已经突破150家。海外市场同步取得进展,希维她的上市申请已经被欧洲药品管理局受理,意味着这款中国本土研发的全球首创疗法,有望走向欧洲市场,实现中国创新药出海。除希维她之外,亚虹医药另一款成熟产品海克威,是国内首款膀胱镜蓝光显影剂,搭配合作方的蓝光膀胱镜系统,能够提升膀胱癌检出率。配套的便携式一次性蓝光膀胱软镜,拿到欧盟CE认证,这也是全球首款同类型产品,后续将持续推进国内审批。在前沿新药管线方面,公司的FGFR2/3抑制剂、CLDN6/9-ADC、USP1抑制剂等多个候选药物,在2026年密集取得临床进展,ADC药物顺利拿到中美两国临床批件,即将启动临床试验。多条管线并行推进,构筑起亚虹医药的产品矩阵,降低单一产品依赖风险。创新药企的成长,离不开顶尖科研人才的支撑。今年年初,拥有拜耳、复星医药多年全球新药研发经验的刘宁姝加盟亚虹医药,出任首席科学官,负责早期新药研发战略与技术平台搭建。同年6月,公司更新核心技术人员名单,将其纳入核心技术团队。仅仅八个月之后,刘宁姝因个人原因离职。人才流动是生物医药行业十分普遍的现象,资深研发专家因个人规划调整岗位,在创新药领域并不少见。本次人事变动之后,公司核心技术团队保留4名骨干,包含创始人潘柯在内,核心研发团队整体架构保持稳定,不会对现有已经进入临床后期、商业化阶段的产品管线造成实质性影响。企业已经落地的产品研发成果、临床数据、专利体系,不会随人员离职而流失。从最新半年报数据来看,公司营收保持稳步增长。2026上半年营业收入1.55亿元,同比增长19.28%,收入来源主要来自欧优比和希维她两款产品销售,标志着公司已经正式进入产品变现阶段。伴随商业化网络搭建、海外申报推进,公司的研发、销售相关投入同步加大。上半年研发投入1.98亿元,同比增长70.26%,研发投入大幅增长,主要是希维她获批之后,向技术许可方支付约定里程碑款项;销售费用增幅同样明显,源于国内医院渠道拓展、市场教育、团队搭建等商业化投入。这也是当前创新Biotech企业普遍面临的阶段性特征:重磅新药刚刚上市,市场教育、渠道建设需要持续烧钱,产品销售放量尚需要时间,收入规模暂时不足以覆盖高额研发与销售开支,企业依然处于亏损状态。2026上半年归母净亏损2.39亿元,亏损同比有所扩大。但这份亏损,是主动投入商业化建设、布局下一代创新管线带来的阶段性结果,并非原有业务经营恶化。行业机构测算,希维她如果顺利拓展适应症,未来数年销售收入有望实现快速爬坡,将成为公司核心营收支柱。当然,高速转型的路上,亚虹医药依然存在不少需要跨越的难关,这也是市场持续关注的风险点。首先是持续亏损的压力,公司上市四年多尚未实现盈利,创新药赛道资金消耗大,商业化放量节奏、产品市场渗透率,会直接决定何时能够盈亏平衡。其次,新品市场教育存在挑战,希维她属于全新治疗方案,医生认知培育、患者教育都需要漫长周期,产品定价、医保谈判进度,会影响终端放量速度。同时,海外申报存在不确定性,欧洲上市申请受理不等于最终获批,海外临床、审批环节都存在不可预知的风险。人才层面,首席科学官短期离任,也考验公司内部研发体系的自我运转能力,后续早期创新项目的推进节奏,需要持续观察。整体来看,亚虹医药正站在从研发型企业转向商业化药企的关键拐点。过去多年持续投入的管线,在2026年集中兑现成果,手握全球首创的重磅产品,海内外市场同步开拓,新一代ADC、小分子抑制剂管线有序推进,构筑长期成长的底盘。短期人事变动、阶段性亏损,是创新药企业转型期的常见阵痛。对于这类前沿生物医药企业,评判价值不能只看单季度、半年的利润数字,更要看管线价值、临床壁垒、商业化落地能力。随着希维她在国内医院持续渗透、欧洲审批推进,后续产品持续落地,亚虹医药有望逐步兑现产品价值。当然,创新药赛道机遇与风险并存,企业仍需要持续把控成本、稳步推进商业化落地,在亏损周期中稳步向着盈利目标靠近。
出品|中访网审核|李晓燕创新药赛道,从来都是一场漫长且充满不确定性的长跑。一款重磅产品从实验室走向临床、获批上市,动辄需要十年以上的持续投入,资金消耗、人才流动都是行业常态。近期,亚虹医药一则首席科学官离职公告,引发市场对这家科创板创新药企的讨论。拨开短期人事变动的表象不难发现,上市四年多的亚虹医药,正迎来发展历程中至关重要的商业化转折点:全球首创产品希维她成功落地海内外市场,多条前沿创新管线同步推进,公司从单纯研发型Biotech,向着具备商业化能力的创新药企稳步转型。当然,转型期的成本投入、持续亏损的现状,仍是企业需要直面的现实挑战。作为聚焦泌尿生殖系统肿瘤与女性健康赛道的全球化创新药企业,亚虹医药自登陆科创板以来,长期深耕细分冷门赛道,避开创新药行业扎堆竞争的热门靶点,选择深耕妇科、泌尿系肿瘤这类存在大量未被满足临床需求的领域。这类赛道市场空间清晰,但临床开发门槛高、商业化培育周期漫长,需要极强的长期主义耐心。2026年,无疑是亚虹医药的商业化元年。公司重磅产品希维她在3月拿到国内上市批文,成为全球首款针对宫颈上皮内瘤变2级(CIN2)的无创非手术治疗方案,补齐了宫颈癌前病变领域无创治疗的空白。在此之前,CIN2患者大多只能选择手术切除,存在创伤、影响生育等潜在问题,希维她的出现,给临床医生和育龄女性患者提供了全新的治疗选择。产品获批之后,亚虹医药快速启动商业化布局。一方面牵手上药科园贸易搭建国内分销网络,打通药品院内配送渠道;另一方面同步布局线上渠道,在京东健康开启全网首发。产品首发落地北京之后,短短十天内进入全国30座城市70家医院开出首方,后续持续拓展,目前落地医院数量已经突破150家。海外市场同步取得进展,希维她的上市申请已经被欧洲药品管理局受理,意味着这款中国本土研发的全球首创疗法,有望走向欧洲市场,实现中国创新药出海。除希维她之外,亚虹医药另一款成熟产品海克威,是国内首款膀胱镜蓝光显影剂,搭配合作方的蓝光膀胱镜系统,能够提升膀胱癌检出率。配套的便携式一次性蓝光膀胱软镜,拿到欧盟CE认证,这也是全球首款同类型产品,后续将持续推进国内审批。在前沿新药管线方面,公司的FGFR2/3抑制剂、CLDN6/9-ADC、USP1抑制剂等多个候选药物,在2026年密集取得临床进展,ADC药物顺利拿到中美两国临床批件,即将启动临床试验。多条管线并行推进,构筑起亚虹医药的产品矩阵,降低单一产品依赖风险。创新药企的成长,离不开顶尖科研人才的支撑。今年年初,拥有拜耳、复星医药多年全球新药研发经验的刘宁姝加盟亚虹医药,出任首席科学官,负责早期新药研发战略与技术平台搭建。同年6月,公司更新核心技术人员名单,将其纳入核心技术团队。仅仅八个月之后,刘宁姝因个人原因离职。人才流动是生物医药行业十分普遍的现象,资深研发专家因个人规划调整岗位,在创新药领域并不少见。本次人事变动之后,公司核心技术团队保留4名骨干,包含创始人潘柯在内,核心研发团队整体架构保持稳定,不会对现有已经进入临床后期、商业化阶段的产品管线造成实质性影响。企业已经落地的产品研发成果、临床数据、专利体系,不会随人员离职而流失。从最新半年报数据来看,公司营收保持稳步增长。2026上半年营业收入1.55亿元,同比增长19.28%,收入来源主要来自欧优比和希维她两款产品销售,标志着公司已经正式进入产品变现阶段。伴随商业化网络搭建、海外申报推进,公司的研发、销售相关投入同步加大。上半年研发投入1.98亿元,同比增长70.26%,研发投入大幅增长,主要是希维她获批之后,向技术许可方支付约定里程碑款项;销售费用增幅同样明显,源于国内医院渠道拓展、市场教育、团队搭建等商业化投入。这也是当前创新Biotech企业普遍面临的阶段性特征:重磅新药刚刚上市,市场教育、渠道建设需要持续烧钱,产品销售放量尚需要时间,收入规模暂时不足以覆盖高额研发与销售开支,企业依然处于亏损状态。2026上半年归母净亏损2.39亿元,亏损同比有所扩大。但这份亏损,是主动投入商业化建设、布局下一代创新管线带来的阶段性结果,并非原有业务经营恶化。行业机构测算,希维她如果顺利拓展适应症,未来数年销售收入有望实现快速爬坡,将成为公司核心营收支柱。当然,高速转型的路上,亚虹医药依然存在不少需要跨越的难关,这也是市场持续关注的风险点。首先是持续亏损的压力,公司上市四年多尚未实现盈利,创新药赛道资金消耗大,商业化放量节奏、产品市场渗透率,会直接决定何时能够盈亏平衡。其次,新品市场教育存在挑战,希维她属于全新治疗方案,医生认知培育、患者教育都需要漫长周期,产品定价、医保谈判进度,会影响终端放量速度。同时,海外申报存在不确定性,欧洲上市申请受理不等于最终获批,海外临床、审批环节都存在不可预知的风险。人才层面,首席科学官短期离任,也考验公司内部研发体系的自我运转能力,后续早期创新项目的推进节奏,需要持续观察。整体来看,亚虹医药正站在从研发型企业转向商业化药企的关键拐点。过去多年持续投入的管线,在2026年集中兑现成果,手握全球首创的重磅产品,海内外市场同步开拓,新一代ADC、小分子抑制剂管线有序推进,构筑长期成长的底盘。短期人事变动、阶段性亏损,是创新药企业转型期的常见阵痛。对于这类前沿生物医药企业,评判价值不能只看单季度、半年的利润数字,更要看管线价值、临床壁垒、商业化落地能力。随着希维她在国内医院持续渗透、欧洲审批推进,后续产品持续落地,亚虹医药有望逐步兑现产品价值。当然,创新药赛道机遇与风险并存,企业仍需要持续把控成本、稳步推进商业化落地,在亏损周期中稳步向着盈利目标靠近。
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